Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx A)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů dozoru, x xx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx koncepci, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x vysvětlení nezbytné xxx porozumění výše xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx;
- výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx;
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx prohlášení x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
5. Xxxxxxx xxxx učinit xxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX NAD XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx platí:
Výstupní xxxxxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxx, a to xxxxxx namátkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxx, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxxx xxxxx výroby x po xxxxx xxxxxxxx;
- odebere vzorky xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kusů zařízení x odběru xxxxxx, x zda xx xxxxxx vzorcích xx xxxx bylo nezbytné xxxxxxx xxxxx výstupní xxxxxxxx nebo xxxx xxxx.
X případě, že xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxx xxxxxxx, xxx němž xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x provedení XX xxxxxxxxxxx typu xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx, schémata komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění požadavků xxxxxxxx,
- výsledky pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxx x zkoušce,
- xxxxxxxxx x zkouškách xxxxxxxxxxxx xx výrobě,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, že xxx xxx vyroben xx xxxxx x xx, x určí komponenty xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Provede příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx a nutné xxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s žadatelem, xx jakém xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X případě, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx obnovení, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x právnické xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxx x xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xxxx xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx povinna xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx využití xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx změnách všech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení; x xxxxxxx, xx xxxx změny mohou xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx informace týkající xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx být ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx certifikátů XX přezkoušení xxxx x xxxxxx dodatky xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx postupu, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx návrh xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jediné xxxxxxxxxxxx osoby.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zástupci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx x xxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx verzemi xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy, xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících nerozebíratelné xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí díly xxxxxxxxxxxxx ve shodě x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx nařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickým xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx schváleny,
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx ponechává xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx umožněno právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx je povinen xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, x které xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx změnách xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx vliv na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx mít podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx,
- odebraných certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x technickou dokumentací xxxxxxxx x xxxx 3 kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ani xxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx zařízení je xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx xxx výrobou xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx takových xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, aby výrobce xxxxxxxx prováděl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx skončení,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxx xx xxxxxx vzorcích xx nebo bylo xxxxxxxx provést stanovené xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zodpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx D)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx ve shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované osoby xxxxxxxxxxx dozor podle xxxx 4.
2. Výrobce xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x bodě 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle vlastního xxxxxx
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x s požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána, xxxxxxx xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, během ní x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jako například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx a efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx návštěva x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x efektivní.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhované změny x rozhodnout, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx protokoly x inspekcích, xxxxx x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx přesvědčila, že xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx taková, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4 Notifikovaná xxxxx xxxx dále xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx kontrol xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx provádět xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx zkouška, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je povinen xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- dokumentaci xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci osoba, xxxxx uvede přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx D1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Značka π musí být xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Výrobce xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxx obsahovat v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx přejímku x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého systému xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Systém zabezpečování xxxxxxx výroby musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx zabepečování jakosti xxxxxx a organizační xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x frekvenci xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího týmu xxxx být xxxxxxx xxxxx osoba, která xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx návštěva v xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx sděleno. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné rozhodnutí, xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx osobě, za xxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxxxxx dohledu, na xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x předat výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce, v xxxxx xxxxxxx, namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Tento systém xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx předat xxxxxxx zprávo x xxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
6.Výrobce xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby provádějící xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx musí xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné informace x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Veškerá xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx navrhovanou změnu x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx místo xxxxxx, kontroly, zkoušek x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mu veškerou xxxxxxxxx dokumentaci, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, x xxxxxxx výrobci xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx taková, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol musí xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx opravná xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x organizaci, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x případě, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx posledního přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující ustanovení xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx každý xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Značka π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx vyhotovit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xx jejím skončení, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- postupy xxxxxxx xxx xxxxxxxxx dílů,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx má zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o možnosti xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx místo výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, periodické kontroly, xxx xx přesvědčila, xx výrobce xxxxxxxx x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx předat xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetí xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná osoba xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasil x xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx dobu 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxxxxx typu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx prohlédnut x xxxx projít xxxxxxxx zkouškami, kterými xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx s xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx přepravitelném tlakovém xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit xxxx identifikačním číslem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx provedených zkoušek.
4.3 Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx notifikovanou xxxxxx, byl na xxxxxxxx x dispozici.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxx povinnosti osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
XX XXXXXXXXX CELKU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, k němuž xxx xxxxx certifikát xxxxxxx v bodě 4.1, xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxxxxx značkou π a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Žádost x xxxxxxx celku podá xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) a umístění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx osoby,
- technickou xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Technická xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a schválení xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x během výroby xxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a zkontrolovat xxxxxxxxx vydávaná výrobci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nerozebíratelných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx skončení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxx příslušenství, xxxxx xx xxxxxx bezpečnostní xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx XX x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx dobu 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby prohlášení x shodě x xxxxxxxxxx XX o xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx zkoušek, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byly xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ani neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní kontrolu x xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxx 3 a musí xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x posouzení svého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se na xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu zajištění xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx a xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- záznamy x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x efektivního fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je povinen xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxx plánovaných xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované v xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx a zkoušky;
- xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledku kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti.
Notifikovaná xxxxx předá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Výrobce je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx posledního přepravitelného xxxxxxxxx zařízení daného xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci bodu 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S XXXXXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX NAD XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H xxxxx platí:
a) výrobce xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby;
b) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- technické xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx výroby a xxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
x) notifikovaná xxxxx žádost xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx návrh splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
x) žadatel je xxxxxxx informovat notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xx shodu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx . nebo xx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx certifikát XX schválení xxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST XX
XXXXXX XXX PŘEHODNOCOVÁNÍ PŘEPRAVITELNÝCH XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXXXXXXXX XX XXX XXXX XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXX XXXXXXXX
1. Tento postup xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení xxxxxxx x §1 odst. 2 xxxx. x) x x) xxx xxxxxxxx x xx xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx A k XXX xxxx přílohy X k XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x porézní xxxxx). Xxxxxxxx je povinen xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x předávat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxx míru bezpečnosti xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 x §4 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx X k XXX x I k XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx informací poskytnutých xxxxx bodu 2 x xxxxxxxx na xxxxxxx dalších inspekcí.
4. Xxxxxxxx xxxx výsledky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, části XXX.
5. Xxx sériově xxxxxxxx nádoby, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx používaného v xxxxxxxx, může činnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, provádět xxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxx, že notifikovaná xxxxx xxxxxxx provedla xxxxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postup, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Za xxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx s požadavky xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx prováděny potřebné xxxxxx a údržba,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx inspekce.
Provedená xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici pro xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx musí provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx tak, xx prohlíží x xxxxxx každý xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx účelem kontroly, xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx X x ADR xxxxxxxxxx xxxxxxx I x XXX, dále xxxx xxx prováděny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 x dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx do nejbližší xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx jakosti)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupy:
- xxxxxx, při xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx opatřit veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx oprávněnou xxxxxx v souladu x
§5 xxxx. 3 oprávněná xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zajišťovaly xxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zaznamenána x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx personál x xxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, bodů 3 - 6.
Vlastník nebo xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx inspekce a xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxx 3, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Vlastník xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxxx inspekcím;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X x XXX, respektive X x XXX. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx zásad, postupů x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxx x xxxxxxxxxx vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx oprávněné xxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je povinen xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti dále xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx držiteli, nebo xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx rozhodnutí xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxx držitel, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx jakosti, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, nebo xxxxxxxxx xxxxx doklad x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx oprávněné xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x x případě, xx xxxx provedena xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.