Xxxxxxx x. 4 x nařízení vlády x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postup, při xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx závazky xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxx výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x to xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů;
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, schématům x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx na xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 x x xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx.
XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X DOHLEDEM NAD XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx A1)
Kromě požadavků xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx shody "A" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx kontrolu xx povinen xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxxx si výrobce xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxxx během xxxxxx x po jejím xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxx vzorcích je xxxx bylo nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx její xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxx prvků přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxx postup posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plánované xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo podnikání, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x bodě 3.
Žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "typ". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx program xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxx vzorky.
Jeden xxx xxxx zastupovat několik xxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx rozdíly mezi xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx typu,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxx x zkoušce,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, že xxx xxx vyroben xx xxxxx x ní, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx xx shodě x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uplatněná xxxxxx xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
4.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jakém místě xx xxxx prohlídky x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu. Xxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxx 10 xxx x možností obnovení, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xxxx xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx a jeho xxxxx xx ponechá xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhající xxxxxxx schválení. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatky xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
ES PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Tento postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx o xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jediné xxxxxxxxxxxx osoby.
Žádost musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické osoby xxxxx a xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx u jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx x xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nemají xxxx na úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Technická dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx posouzení xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný popis xxxxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx a požadavky xx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- posoudí použité xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickým xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), závěry posouzení xxxxx, xxxxxxxx platnosti x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx zdůvodnit.
V xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x veškerých xxxxxxx xx schválené xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dalšímu schválení. Xxxx další schválení xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- vydaných xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x jejich xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dodatky xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ani xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou zřízeni, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx označit značkou π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx nad výrobou xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxx xxx monitorován x podobě xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- odebere xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxx vzorcích xx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx.
X případě, xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx je xxxxxxx xx zodpovědnost notifikované xxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx identifikačním xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečnou xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Systém xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému jakosti xxxxxxx x notifikované xxxxx dle vlastního xxxxxx
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x daném přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Systém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem musí xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx jakosti, plánu, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- cílů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- výroby, xxxxxxxx jakosti výroby x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny před xxxxxxx, během ní x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je návštěva x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakosti xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx jeho nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, zkoušení a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly týkající xx způsobilosti příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí předat xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o zkoušce.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx obsahovat v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, výroby a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx přejímku x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 4, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, požadavky x xxxxxxxx učiněná výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména musí xxxxxxxxx adekvátní xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, a frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby rozhodla, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx týmu xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí musí xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x efektní.
Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, o xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx posoudit navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx dohledu, xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx periodických xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět x xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx faktory:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x x bodech 5.3 a 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x některých členských xxxxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné prohlášení x shodě. Značka π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
2. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobky, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx uvedeno v xxxx 3, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx musí být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, xxx xxxx zajištěna xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Veškerá xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx k jakosti xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxxx výroby x xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx výrobků,
- záznamy x kontrolách systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má zkušenosti x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x možnosti využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx informovat notifikovanou xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx oznámit své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx využití opravného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx účelem kontroly xxxxxxx na místo xxxxxx, kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba může xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologii výroby.
Během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo nechat xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx výrobci xxxxxx x kontrole x x případě, že xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x dispozici pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx v druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx místům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx vyhotovit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická dokumentace xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, výroby a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx daného zařízení,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, schématům x provozu zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x přejímek xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xx jejím xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx shoda x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx užívané xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Členem posuzujícího xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxx byl schválen, x zajistit, aby xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx navrhovanou změnu x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx opravného prostředku.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx dále xxxxxxxx x xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx používaného notifikovanou xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx předat xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx mít k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 4.4 a x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto způsobem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečuje x potvrzuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasil s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx,
x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x zkouškou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx projít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx s xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- provede xxxx xxxxx provést xxxxxxx a případně xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx certifikát x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byl na xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
XX OVĚŘOVÁNÍ XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné tlakové xxxxxxxx, k němuž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx zařízení xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x bydliště xxxx místo xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pochopení konstrukce, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Technická xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, schématům x provozu zařízení,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách,
- příslušné xxxxx týkající xx xxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxx shodu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx a výrobní xxxxxxx,
- xxxxx použité xxxxxxxxx a zkontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx již xxxxx schváleny,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx personálu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx spojů x nedestruktivní zkoušky,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx skončení x xxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímou xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx požádání k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx x bodě 3 x xxxx xxxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx podává žádost x xxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 Systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx xx xxxxxxx návrhu x výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx norem,
- xxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, kontroly xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xx budou xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx protokoly x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního zabezpečování xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx alespoň jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxx plánovaných xxxxxxx tohoto systému.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit notifikované xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx komplexního zabezpečování xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti pro xxxxxx vývoje, xxxx xxxx xxxxxxxx analýz, xxxxxxx x zkoušky;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx periodických kontrol xxxx být taková, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx provádět, x xxxxx dohledu, x xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontrol xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, zásadách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx provádět xxxx nechat provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx xxxxxx x kontrole x případě, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx po xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx obsahovat:
- technické xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vhodnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx zahrnovat výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost přezkoumá x x případě, xx návrh splňuje xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx mohou xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx dalšímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX schválení xxxxxx. Xxxx další schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne dalším xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých Xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Závěrečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou x xxxxxxx. X průběhu xxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx, kontrol x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST II
POSTUP XXX PŘEHODNOCOVÁNÍ XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX PŘED XXXXXXX ÚČINNOSTI TOHOTO XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §1 xxxx. 2 xxxx. x) x b) již xxxxxxxx a xx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx A k XXX xxxx přílohy X x RID.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx přesnou xxxxxxxxxxxx tohoto zařízení (xxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla x pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje x xxxxxxx hmotě). Xxxxxxxx xx povinen xxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx případná xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx ventily x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx v xxxxxxxxx X x XXX x X x XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx informací poskytnutých xxxxx bodu 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx inspekcí.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, může činnosti xxx přehodnocování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodech 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxx, že notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx popsaným v xxxx 3.
XXXX III
POSTUP XXX PERIODICKÉ XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx v
§1 xxxx. 2 xxxxxx splňuje požadavky xxxxxx nařízení.
2. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 musí vlastník xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx provozu x xxxxxx zajišťovaly trvale xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Provedená opatření xxxx xxx zaznamenána x dokumentaci a xxxxxxxx xxxx držitel xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx požadavky nařízení, x xx xxx, xx prohlíží x xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy X x XXX respektive xxxxxxx I k XXX, xxxx musí xxx prováděny vhodné xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Notifikovaná xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxx nechá opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx po provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxx osvědčení xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Vlastník xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx inspekci xxxxxxx x bodě 3.2 x dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx xx nejbližší xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 2 (xxxxxxxxxx inspekce prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx jakosti)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupy:
- xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo držitel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxx periodické inspekce xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle ustanovení xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx periodických inspekcí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 oprávněná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Oprávněná xxxxx xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x periodické inspekci. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Vlastník nebo xxxxxxx musí přijmout xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zajišťovaly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné tlakové xxxxxxxx bylo používáno xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné periodické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx zajistit, xxx xxx xxxxx periodické xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx xxxx mít xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx inspekce a xxxxxxx zařízení, jak xxxxxxxxxx x bodě 3, x musí xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx o posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které podléhá xxxxxxxxxxx inspekcím;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx popsanými x xxxxxxxxx A x XXX, xxxxxxxxxx I x RID. Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx učiněná výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx se způsobilosti xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzovacího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jeho zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx oprávněné osobě. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, a zajistit, xxx zůstal xxxxxxxxxx x efektivní.
Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
4. Dohled notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx zplnomocněnému zástupci, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx namátkové xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoby. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o kontrole x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též protokol x xxxxxxx.
5. Vlastník, xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxx povinni xx xxxx 10 xxx xx data xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- dokumentaci zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaného xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 a 4.4.