Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX POSUZOVÁNÍ SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v bodě 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 3 a xxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx musí xxx x dispozici xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx, x to xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx státě Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx příslušného nařízení. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
- konstrukční xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx prohlášení x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
5. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2 a x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "A" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx provádět xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxx, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx provedení zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxx xxxx zařízení x xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X xxxxxxx, že xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření.
Výrobce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX PŘEZKOUŠENÍ TYPU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxx xxxxxxx, xxx němž xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x provedení ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci definovanou x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dále xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podskupin, okruhů,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxx x zkoušce,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx xxx xxx vyroben xx xxxxx x xx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx neodpovídají předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uplatněná xxxxxx xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx zjistit, zda xxxx dodržena příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jakém místě xx xxxx prohlídky x nutné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X případě, xxx typ xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxx 10 let x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace týkající xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx schváleného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxx změny mohou xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx schválení musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx povinen xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x potvrzuje, xx návrh xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, popřípadě x zplnomocněném zástupci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx verzí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxx posouzení musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx splnění požadavků xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx adekvátnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou dokumentaci x určí xxxx xxxxxxxxxxxxx xx shodě x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickým xxxxxx xxxx Evropskému schválení xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
4.2 Provede příslušná xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx uplatněná řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx zjistit, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx vydat žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx o zplnomocněném xxxxxxxx (u fyzické xxxxx jméno x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx), závěry posouzení xxxxx, xxxxxxxx platnosti x údaje xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx ponechává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx opravného prostředku.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxx nařízení xxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxx provoz zařízení, xxxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Každá notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx odmítnutých xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
8. Xxxxxxx notifikované osoby xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx certifikátů XX přezkoušení návrhu x jejich dodatků.
9. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx v bodě 3 xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx dodatky xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ani výrobce xxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Shoda x typem xx xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx s xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen v xxxxxxxx státě Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou si xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, aby výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- odebere xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx počet xxxx xxxxxxxx x odběru xxxxxx a zda xx těchto vzorcích xx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
X případě, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx učinit xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zodpovědnost notifikované xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx identifikačním xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx definovaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx je uvedeno x xxxx 3, x xxxx podléhat xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx příslušné informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxx výrobků,
- technickou xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx výrobků musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým a xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánu, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby přepravitelného xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x způsobu zajištění xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxx,
- prohlídky x zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během ní x xx xx, x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x efektivního xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách a xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, zásadách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o zkoušce.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není usazen x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx, schématům x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4.Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxxx osoby dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx systému jakosti xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou užívána,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x po xx, x xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx sděleno. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry posouzení x xxxxxxxxxx rozhodnutí.
Součástí xxxxxx rozhodnutí musí xxx i xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x efektní.
Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx definované x xxxx 4.2, nebo xxx bude xxxxxxx xxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx musí oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx dohledu xx zajistit, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx personálu;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby, x předat výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé tři xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx dále xxxxxxxx x výrobce, x xxxxx xxxxxxx, namátkové xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx opatření,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x zkoušce.
6.Výrobce xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u bodu 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x v xxxxxx 5.3 a 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx zařízení xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx výrobky, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení prohlédnut x musí xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Veškerá xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, údaje x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Členem posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x závodě výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl schválen, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx informovat notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx notifikované osobě xx xxxxxx kontroly xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx příslušného personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx bylo provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx namátkové kontroly. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx na základě xxxxxxx kontrol používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologii výroby.
Během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo nechat xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx odstavci bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v některém xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx v míře xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx popis xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- popisy x vysvětlení nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x bodě 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx přepravitelném tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx a musí xxx provedeny xxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx shoda x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx užívané xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx v xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
5.2 Xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx místo výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, v rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x aplikuje systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět x výrobce namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento systém xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie, ani xxxxxxxxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potvrzuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu
a xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba provede xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (soulad) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx typu.
4. Xxxxxxx prohlídkou a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx prohlédnut x musí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, že xx xxxxxxx s xxxxx x že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zkoušky je xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx certifikát xxxxxxx v xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx.
2. Žádost x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční a xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, okruhy,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- protokoly x xxxxxxxxx,
- příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x během výroby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx zajistila shodu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxx x výrobní xxxxxxx,
- ověří xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo zkontroluje, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx způsobilost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx spojů x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky,
- xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výroby a xx xxxxx skončení x případně přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušenství, xxxxx xx xxxxxx bezpečnostní xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx dobu 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě a xxxxxxxxxx XX x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx zkoušek, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj vztahují.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní kontrolu x xxxxxxx, xxx xxxxxxx x bodě 3 a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx podává žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx komplexního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu vzhledem xx xxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx norem,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx navrhování přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxx používat,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx x po xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx například protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx v závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x případné možnosti xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3. 4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x všech plánovaných xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, nebo xxx bude potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Dohled notifikované xxxxx
4.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, určené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x zkoušky;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, a xxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx periodických kontrol xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx posouzení xxxxx tři xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx kontrol xx určí na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí kontroly,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x případě, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení daného xxxx mít x xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 a 4.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx usazen x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá notifikovaná xxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX NAD XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody X xxxxx platí:
a) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) žádost xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- nezbytné důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řešení xxxxxxxxx v návrhu, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx; xxxx doklady xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V případě, xx xxxxx xxx xxxx xx shodu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxx provoz přepravitelného xxxxxxxxx zařízení, podléhají xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx návrhu dalšímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx návrhu. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxxx osobou u xxxxxxx. X průběhu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dohled xxx prováděním, xxxxxxx x zkoušek přepravitelného xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST XX
XXXXXX XXX PŘEHODNOCOVÁNÍ XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX UVEDENÝCH XX TRH XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX TOHOTO XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metodu, která xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení uvedené x §1 odst. 2 písm. x) x x) xxx xxxxxxxx x xx xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxx X k XXX xxxx přílohy X x XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení (xxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla x pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx hmotě). Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x předávat xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxx a xxxxxxx příslušenství x xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 x §4 odst. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X k XXX x X x XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx výsledky xxxx xxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Xxx sériově xxxxxxxx nádoby, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx používaného v xxxxxxxx, může činnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx popsaná x xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, provádět xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.
ČÁST XXX
XXXXXX XXX PERIODICKÉ XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vlastník xxxx xxxxxxx zajišťuje, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx vlastník xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zajišťovaly xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxx střediscích (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx být xxxxxxxxxxx x dokumentaci a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx požadavky nařízení, x to xxx, xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx účelem xxxxxxxx, xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx A x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX, dále musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přílohách.
3.2 Notifikovaná xxxxx, xxxx. oprávněná xxxxx xxxxx periodicky xxxxxxxxxx výrobek xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxx vztahovat xx xxxx xxxx zařízení (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 2 (xxxxxxxxxx inspekce prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx následující postupy:
- xxxxxx, při němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx odpovídající xx xxxxx podle ustanovení xxxx 4.
- postup, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx být doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx trvalou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- bylo xxxxxx x příslušných xxxxxxxx střediscích,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx držitel xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx nebo držitel xxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxx periodické xxxxxxxx byl x xxxxxxxxx kvalifikovaný personál x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx v xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxxx inspekcím;
- dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x musí být xxxxxxxxx vhodné zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx A k XXX, respektive X x RID. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomoci xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxx periodické xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách zabezpečování xxxxxxx, jako například xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxx schvalování příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohla xxxxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx vlastníka nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx systému xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx nebo držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx xxxx držitel, xxxx oprávněná xxxxx xxxx umožnit notifikované xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba dodržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě doklad x výsledku kontroly.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx namátkové xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněného zástupce, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx zkoušky ověřující xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x x případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xx dobu 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx periodické inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx k dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou xx xxxxx odrážce xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx notifikovaného xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.