Příloha x. 4 x nařízení xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx A)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx závazky xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 a xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx musí xxx x dispozici xxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Xxxx obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že výrobní xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 a x požadavky příslušného xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X DOHLEDEM NAD XXXXXXXX POSOUZENÍM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody "X" xxxxx platí:
Výstupní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx takové kontroly xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxx, xxx výrobce skutečně xxxxxxx všechny předepsané xxxxxxx během xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx;
- xxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx provedení zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxx kusů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx nezbytné xxxxxxx xxxxx výstupní xxxxxxxx xxxx její xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření.
Výrobce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx část xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx produkce, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx program xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ještě xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nemají xxxx xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxx,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podskupin, okruhů,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxx,
- výsledky pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx provádějících nerozebíratelné xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, že typ xxx vyroben xx xxxxx x xx, x určí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx konstrukce x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx schválení,
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x nedestruktivní zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, zda xxxxxxxx uplatněná řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx dodržena příslušná xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx certifikát XX přezkoušení typu. Xxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxx 10 let x xxxxxxxx obnovení, xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), závěry posouzení x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx.
X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx ponechá xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xx povinna xxxxxx xxxxx odmítnutí xxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxx být žadateli xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx schváleného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení; x případě, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx xxxxxx dodatku x původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kopie certifikátů XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný zástupce xx povinen xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx u jediné xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- identifikační údaje x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx x xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx zařízení, za xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dostatečné xxxx xxxxx konstrukce, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; tyto xxxxxxx musí zahrnovat xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx,
- výsledky pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx skutečně xxxxxxxxx.
5. V případě, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X certifikátu xxxx xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx umožněno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, x xxxxx je xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x veškerých změnách xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx schválení. Xxxx další schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Každá notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se odebraných xxxx odmítnutých certifikátů XX přezkoušení xxxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x jejich xxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx v xxxx 3 kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx C1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx označit značkou π a vyhotovit xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx si xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx notifikovaná osoba:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- odebere xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxx vzorcích xx nebo xxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zodpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx každý xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx identifikačním xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ve xxxxx x xxxxx definovaným x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx mít zaveden xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3, x musí xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx zařízení,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánu, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- výroby, xxxxxxxx jakosti xxxxxx x způsobu zajištění xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx užívána, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- prohlídky x zkoušky, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx ní x xx ní, x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- způsob sledování xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právo na xxxxxxx možnosti opravného xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém jakosti xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx navrhované xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Toto oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti výrobků.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení a xxxxxxxxxx a poskytnout xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx každé xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx následující faktory:
- xxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx potřeby provádět xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxxxxx dalším notifikovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx D1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx ustanovení bodu 3 zajišťuje x xxxxxxxxxx, že dané xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π musí být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx obsahovat v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy a xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxx, schématům x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 4, a xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby
4.1 Výrobce xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx adekvátní xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a způsobu xxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou užívána,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx a xx xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx personálu,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx sděleno. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámit xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxx o zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, periodické xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx periodických xxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dále provádět x xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1,
- změny zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x v xxxxxx 5.3 a 5.4.
Jestliže xxxxxxx není usazen x některých xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se odebraných xxxx odmítnutých schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx x xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π musí být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Výrobce xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobky, výstupní xxxxxxxx a zkoušky, xxx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení svého xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx nařízení. Veškerá xxxxxxxx učiněná výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx xxxxxx x xx jejím ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxx informaci x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x rozhodnout, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, nebo zda xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení a xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prověrky, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx nové posouzení xxxxx tři roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx namátkové kontroly. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx v xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx se schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x organizaci, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx odstavci bodu 3.4 x v xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v míře xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu zařízení,
- xxxxx řešení realizovaných xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x přejímek xxxxx výroby přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx definován x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby musí xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx shoda x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx prvky, požadavky x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- postupy xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je dohled x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto sdělení xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby, xxx byl xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx bude xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx oznámit své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx opravného prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxxxx xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx musí brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx nechat provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odrážce x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce zabezpečuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx:
- v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x certifikátu XX přezkoušení xxxxxx
x xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasil x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx,
x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x zkouškou xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkouškami, kterými xx xxxxxxx, že xx shoduje s xxxxx a že xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící nerozebíratelné xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x schválený,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx certifikát x xxxxx týkající xx provedených zkoušek.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx provedených xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byl xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx, k němuž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Žádost o xxxxxxx celku xxxx xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx popis příslušného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxxx, okruhy,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- příslušné xxxxx týkající xx xxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou dokumentaci x ohledem xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,
- ověří xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo zkontroluje, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nerozebíratelných spojů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx skončení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx po xxxx 10 let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx prohlášení x xxxxx a xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx každý xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro návrh, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx x bodě 3 x musí xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují.
Veškeré prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx umožnit jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx, včetně xxxxx,
- xxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx konstrukce, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- technologie xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx budou používat,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx a po xx, x xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování dosažení xxxxxxxxxx jakosti návrhu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx týmu musí xxx alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného prostředku.
3. 4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx definované v xxxx 3.2, xxxx xxx bude potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx výroby, kontroly, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti pro xxxxxx xxxxxx, jako xxxx výsledky analýz, xxxxxxx a xxxxxxx;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci dohledu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledku kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět, v xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx předchozí kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx předá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1,
- změny xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v bodech 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti.
KOMPLEXNÍ ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX S PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX A ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx platí:
a) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řešení xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jménem.
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxx x v případě, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxx ve schváleném xxxxxx. V xxxxxxx, xx mohou mít xxxx xx xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx . nebo xx předepsané xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx dalšímu xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx návrhu. Xxxx další schválení xxxx xxx podobu xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Závěrečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou x xxxxxxx. X průběhu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, kontrol x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX TRH XXXX XXXXXXX ÚČINNOSTI TOHOTO XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 odst. 2 xxxx. a) x x) již xxxxxxxx a na xxx uvedené před xxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xx xxxxx x příslušnými požadavky xxxxxxx A k XXX xxxx přílohy X x XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx přesnou xxxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení (xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje x xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx x předávat xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx xxxxxxx a xxxxxxx příslušenství x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx míru bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 a §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx x přílohách X x XXX x I x XXX.
Xxxx prověrka xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodu 2 x případně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných x xxxx příloze, xxxxx XXX.
5. Xxx sériově xxxxxxxx nádoby, včetně xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx používaného x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xx jednotlivých xxxxxxxx zařízení, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx popsaným v xxxx 3.
ČÁST III
POSTUP XXX XXXXXXXXXX INSPEKCI
Postup xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx němž vlastník xxxx držitel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
2. Za xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx provozu a xxxxxx zajišťovaly xxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx bylo používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x dokumentaci x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx musí xxx x dispozici pro xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx účelem xxxxxxxx, xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX respektive xxxxxxx X k XXX, dále xxxx xxx prováděny xxxxxx xxxxxxx popsané x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, popř. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx identifikačním xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx vztahovat xx xxxx kusů zařízení (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx inspekci xxxxxxx x bodě 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx xx nejbližší xxxxx periodické xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx inspekce prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx periodické inspekce x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídající xx xxxxx podle ustanovení xxxx 4.
- postup, xxx xxxx x xxxxxxx periodických xxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 oprávněná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení nadále xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx periodické inspekce x xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné xxxxx.
2. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření nezbytná x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx v xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx inspekcím;
- dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X x XXX, xxxxxxxxxx I x XXX. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem posuzovacího xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx dohled x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, nebo xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí xxxx xxx sděleno vlastníkovi xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx oprávněné xxxxx. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí.
3.4 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx zavazuje xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak byl xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx a rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí své xxxxxxxxxx vlastníkovi nebo xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Cílem dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx umožnit notifikované xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx příslušného personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxxx, držitel xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému zástupci, xxxx držiteli, nebo xxxxxxxxx osobě doklad x xxxxxxxx kontroly.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoby. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol x zkoušce.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx xx druhé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.