Xxxxxxx x. 3 x nařízení vlády x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy xxxxx xxxx pro sestavy.
1. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx výroby xx postup, kdy xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx na xx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx písemné XX prohlášení x xxxxx.
2. Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx byla dostupná xxxxxxxxxx národním xxxxxxx xxx inspekční xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx ani výrobce, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členském xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxx xxxxxxxxx uchovávat technickou xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx vztahují. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě xxxxx s technickou xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Při xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx tlakových xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx a xxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx opatření. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx označil xxxxx xxxxxxx zařízení.
3. ES XXXXXXXXXXX TYPU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx notifikovaná osoba xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx ES xxxxxxxxxxx xxxx
x) identifikační xxxxx o xxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx x její xxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo místo xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx sídlo) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX přezkoušení xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3,
x) xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou výrobu (xxxx jen "typ"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, jestliže xx to xxxxx x provedení zkušebního xxxxxxxx.
Xxx xxxx zahrnovat xxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje posouzení xxxxx tlakového zařízení x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx xxx vyroben xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx díly, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx x ustanoveními xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 a xxxxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx, aniž xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí použité xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx tlakového zařízení xxxx zkontroluje, zda xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx nebo schválení x souladu s xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení;
e) provede xxxx xx provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby zjistila, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx normy xxxxx
§2 odst. 4, splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4, xxx byly xxxx xxxxx xxxxxxx použity;
g) xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx xxxxxxxxx ověření x potřebné zkoušky.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx nařízení, vydá xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx let x je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxx bydliště x xxxxx podnikání xxxx obchodní jméno xxxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, x všech změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále jen "Xxxx") xxxxxxxxx informace x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx těmto xxxxxx x dispozici.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx uchovává xxxxx x technickou dokumentací xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx vztahují.
V xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodu návrhu xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x XX přezkoušení xxxxxx
x) identifikační xxxxx x xxxxxxx (u xxxxxxx osoby jméno x příjmení a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx podnikání, u xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo) xxxx xxxxxxxxxxxxx údaje (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x trvalý pobyt xxxx xxxxx podnikání, x právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x zplnomocněném xxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x XX přezkoušení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Xxxxx může xxxxxxxxx několik modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx umožňuje posouzení xxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx a funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx,
x) koncepční návrh, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxxx, schémata zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; důkazní dokumentace xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx výrobce,
f) xxxxxxxx provedených pevnostních xxxxxxx, provedených přezkoušení x podobně,
g) údaje x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4 x xxxxxx díly, xxxxx xxxx navrženy, xxxx byla aplikována xxxxxxxxxx podle
§2 xxxx. 4 norem.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda byly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje tlakového xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
d) provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, zda xxx, xxx xxxxxx použity xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx normy podle
§2 xxxx. 4, xxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx použity.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx vydá xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x její sídlo), xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx se přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx zástupce informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu a x xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tyto změny xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
7. Každá notifikovaná xxxxx xxxxx Úřadu x členským xxxxxx Xxxxxxxx unie příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, které odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxx odejmula xxxx zamítla.
8. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx x xxxxx je xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx CE a xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx výrobní xxxxxx zajišťoval soulad xxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
3. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxxx-xx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x členském státě Xxxxxxxx xxxx usazení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) odebere xxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce označil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx CE x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx notifikované xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Systém xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxx zařízení s xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výrobních xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx x schválených xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením četnosti xxxxxx uskutečňování,
d) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků x xxxx xxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x body 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, které vyhovují xxxxxxxxxx normám podle
§2 odst. 4, xx pokládají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x alespoň xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jak byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx i xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro výkon xxxxxxx vstup do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a do xxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba předává xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx příslušné informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx osobám a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Při xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem xxxxx
§2 odst. 4, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx podle xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx jsou kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, které xxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu a xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1. Xxxxxx má zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx x podobně.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx volí tak, xxx nové úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2,
x) dokumentaci xxxxx xxxx 4.1 písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx x členským xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá notifikovaná xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x zahraničním notifikovaným xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx CE xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou dokumentaci x xxxxxxxxxxxxxxx typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxxxx podle xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x pravomocí vedení, xxxxx jde x xxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ukončení výroby,
c) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.2.
Součástí posouzení xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci závěry xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci systému xxxxxxx xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxx následující faktory
a) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení daného xxxx
x) dokumentaci podle xxxx 3.1 písm. x),
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního odstavce xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení systémů xxxxxxx, která odejmula, x na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Označení XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, které xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dokončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x nadále byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx dohledu. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx prověření bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx stanoví xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx následující faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx protokol.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) technickou dokumentaci xxxxx bodu 2,
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x).
x) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.4 a xxxx 5.3 a 5.4.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx Úřadu xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx týkající xx xxxx, která vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx systémů jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10. OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení bodu 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx a odpovídá xxxx xxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx výrobní proces xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx na ně xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx tlaková zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a zkoušky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx schváleni xxxxx xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá provést xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Notifikovaná osoba xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx certifikát x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx být na xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX CELKU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX G)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx, xxx něž byl xxxxx certifikát xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Výrobce xxxxxx xxxxxxx tlaková xxxxxxxx xxxxxxxxx CE a xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo) x umístění tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje posouzení xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, schémata xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních požadavků, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx podrobné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx výroby odpovídající xxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx rovnocenná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx zjištěna xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx a nedestruktivní xxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s body 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede konečnou xxxxxxx xxxxx bodu 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx x xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx umístit xx xxxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx.
4.2 Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx zabezpečí, aby XX xxxxxxxxxx x xxxxx x XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou xxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx označením XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby odpovědné xx dohled podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti
a) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x řádně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje zejména xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxxx nejsou,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx xx návrhu x xxxxxxxxx návrhu, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů používaných xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx výroby x xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž se xxxxx provádět,
f) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx dohledu xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x podobně,
c) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xxx se xxxxx xxxx prověření xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Kromě toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx systému návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) potřeba xxxxxxxx dodržování nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 písm. x)
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx bodu 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX DOZOREM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx pochopení xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x příslušnými požadavky xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx xxxxx; důkazní dokumentace xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx provést xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výstroje.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx dodatečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx návrhu, jestliže xxxx změny mohou xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodatku k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.