Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx vlády x. 26/2003 Sb.
POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx platí xxxx pro sestavy.
1. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxx xx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx, xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx x členském xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v dostupném xxxxx osobě, která xxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace musí x xxxx nezbytné xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx soulad vyráběného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx vztahují.
2. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody X výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx je xxx dohledem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kontrole. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba učiní xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X)
1. Přezkoušení xxxx je xxxxxx, xxx notifikovaná xxxxx xxxxxx a osvědčuje, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XX xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x fyzické osoby xxxxx a xxxxxxxx x trvalý pobyt xxxx místo xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx zástupci,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx smlouva x ES přezkoušení xxxx xxxxxx sjednána x xxxxx notifikovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx další xxxxxx xxxxxx typu, jestliže xx xx xxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx může zahrnovat xxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výkresy x xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x popis řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx požadavků, pokud xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx byl xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 a xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, vydané xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, zda xxxx xxx dříve xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) ověří, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) provede xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx tam, kde xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, splňují řešení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx ověření x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx správně xxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, xxx xxxxx provedena xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx, xxxxx platí po xxxx xxxxxx let x je obnovitelný, xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, a x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx, které vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dostat xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Přílohy x xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx dodatků xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. ES PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Tento postup xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (u xxxxxxx osoby xxxxx x příjmení a xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) o zplnomocněném xxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x XX přezkoušení návrhu xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, zejména xxx, xxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení x podobně,
g) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x určí díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx nebyly xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx požadavky,
e) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, pokud výrobce xxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx skutečně xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupci (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx osoba po xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxx x členským státům Xxxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx požádání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx notifikované xxxxx mohou xx xxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxxx certifikátech XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Shoda x typem xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu a x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx ES prohlášení x shodě xx xxxx deseti let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx usazení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx stavu xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděnému xxxxxxxxxxxxx xxxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení v xxxxxxx x bodem 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) odebere xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx posouzené všech xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve vzorku.
V xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce označil xxxxx tlakové zařízení.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx jsou ve xxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxx zařízení x xxxxx, který je xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x organizačních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) výrobních xxxxx, xxxxxx jakosti x zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx x schválených xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx xxxxxx uskutečňování,
d) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx oblasti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobního provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx, jak xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx zabezpečování jakosti.
Notifikovaná xxxxx sdělí své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx plnil xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, zkušebních xxxxxxx x xx xxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho může xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx četnost se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) významné změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx protokol x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1 xxxx. b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, xxxxxxxxxx odstavce bodu 3.4 a bodů 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx týkající se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
7. ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX VÝROBY
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX D1)
1. Při xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx XX musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx vztahují. X xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce tlakového xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které se xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních požadavků, xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 a podléhá xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajišťuje soulad xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby a xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování jakosti, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4.2, nebo zda xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce náležitě xxxxx závazky, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, aby xx xxxxxxxx x xxx, xx výrobce xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx zabezpečování jakosti, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. V xxxxx systému návštěv xxxx být xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx změny organizace xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxx ověření, zda xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx dohledu x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x),
x) aktualizaci podle xxxxxxx odstavce xxxx 4.4,
x) protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx těch, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx zamítla.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY E)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Budou provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému jakosti, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx dohledu xxxxx do výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx se xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxx. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx bodu 3.4 x bodů 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X1)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxx výrobek označením XX a xxxx XX prohlášení o xxxxx. Xxxxxxxx CE xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, zahrnuje návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výkresy x výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4,
e) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přezkoušení x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Výrobce uplatňuje xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx zařízení,
b) dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x náležitě xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx umožňuje jednotný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx o jakost xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxxxxx výroby,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, nebo zda xx třeba xxxxxxx xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx prověření bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx toho xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) významné změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx funguje.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2,
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x).
x) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx bodu 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
10. OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxxx soulad tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx x x xxxxx popsaným
a) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx o shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlášení x shodě po xxxx xxxxxx let xx vyrobení posledního xxxxxxxxx zařízení daného xxxx.
4. Xxxxxxxxx kontrolou x zkoušením xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxx xxxxxxx zařízení se xxxxxxxxxx kontroluje x xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx jim xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x typem x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, kvalifikováni xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxx identifikační xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx na xxxxxxxx předloženy ES xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX CELKU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx, xxx něž byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Výrobce xxxxxx xxxxxxx tlaková xxxxxxxx xxxxxxxxx CE a xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci (u xxxxxxx osoby xxxxx x příjmení x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx sídlo) x umístění tlakového xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx normy xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, nebo xxx rovnocenná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, kteří provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.2.1
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, provede xxxx xx provést xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx umístí nebo xx umístit xx xxxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxx let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby XX prohlášení x xxxxx x ES xxxxxxxxxx x shodě xxxxxx notifikovanou xxxxxx xxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X)
1. Prohlášení xxxxx tímto postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX prohlášení x xxxxx. Označení XX musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro návrh, xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém zařízení,
b) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx používají xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx řešení přijatých xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx návrhu tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k materiálům xxxxx bodu 4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx četnosti, x níž xx xxxxx provádět,
f) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxx i účinné xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx schválen, x pečuje, aby x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, informace o xxxxxxxxx aktualizaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx osobě pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxx, určené x xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, určené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx pravidelný dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a předává xxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy. Xxxxxxx xxxxxx dalších návštěv x xxxxxx četnost xx xxxxxxx na xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx nebo technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci kontrolní xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let po xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 písm. x)
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
c) xxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
13. XXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX X PŘEZKOUŠENÍM NÁVRHU X ZVLÁŠTNÍM XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x příslušnými požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu
a) základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řešení x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky zkoušek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům tohoto xxxxxxxx, notifikovaná osoba xxxx výrobci xxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx nebo výstroje.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, o jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx schvalují xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx podléhá xxxxxxx xxxxxx neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx provádí přezkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx.