Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
1. XXXXXXX KONTROLA XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx výroby xx postup, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x bodu 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x vystavuje xxxxxxx XX prohlášení x xxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3 x xxx xx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně xxxxxx let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xxxxxxxx.
Xxxxx ani xxxxxxx, xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx x členském státě Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí x míře xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, které xxxx xxxxxxx celé xxxx zčásti, a xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx normy xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx použity,
e) xxxxxxxx provedených pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A1)
Vedle xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x stanoví, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebo více xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba učiní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení.
3. ES XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx notifikovaná osoba xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxx má xxx vyráběno, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxx ES xxxxxxxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx místo podnikání, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx zástupci,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx smlouva x ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxx"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx typu, xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat a xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem podle
§2 odst. 4, xxxxx xxxx použity xxxx nebo xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxx o zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, zda xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy v xxxxxxx x ustanoveními xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována ustanovení xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x souladu x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potřebné xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx tam, kde xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, splňují řešení xxxxxxx výrobcem základní xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
f) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx ověření x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobci xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelný, xxxxxxxx identifikační xxxxx x výrobci (jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x x níž je xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx ovlivnit shodu xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Úřadu xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx osoba xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx notifikované osoby xxxxx dostat kopie xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a jejich xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx osobám x dispozici.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ SHODY X1)
1. Tento postup xxxxxxxx xx část xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx vztahují.
V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx bodu 2.2.4
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x XX přezkoušení xxxxxx
x) identifikační xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pobyt nebo xxxxx podnikání, u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx údaje (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x trvalý pobyt xxxx xxxxx podnikání, x právnické osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx x její xxxxx) o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Návrh může xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx vlády, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x vysvětlivky potřebné xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 nebyly použity xxxxx; důkazní dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxx,
x) údaje x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 norem.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, zda xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky ke xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx použity xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx zkoušky, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx x výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx a příjmení xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo), xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx důležitých částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněnému zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxx je xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změn xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, které odejmula xxxx zamítla.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x xxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx kopie certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x jejich xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, kdy výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatřit xxxxxxxxx XX x xxxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx všechna xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky tohoto xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují.
3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení daného xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx ani xxxx zplnomocněný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení na xxx.
4. Konečné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
a) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x stanoví, xxx xx xxxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce označil xxxxx tlakové xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx notifikované xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výrobních xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx jejím ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uskutečňování,
d) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků x této oblasti xxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxxx
§2 odst. 4, xx pokládají za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx notifikované osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx sdělí své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Dohled má xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho může xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv a xxxxxx četnost se xxxxxxx na základě xxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné změny xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx technologie výroby.
Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro ověření, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx po vyrobení xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx typu
a) dokumentaci xxxxx bodu 3.1 xxxx. b),
b) aktualizaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX D1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce splňující xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, která se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx CE a xxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Označení XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4,
e) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) prostředků, které xxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, nebo xxx xx třeba provést xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce náležitě xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Výrobce xxxxxx notifikované osobě xxx výkon dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx výrobce xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo vykonáno xxxxx třetí xxx.
5.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Potřebnost takovýchto xxxxxxx návštěv a xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx systému návštěv xxxx být vzaty x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést nebo xxx provést zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx předává výrobci xxxxxxxxx protokol o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx národních orgánů xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x zahraničním notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxx ve xxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx označením XX x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx typu x xxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx.
3.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxxxx podle bodu 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx podle bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x do skladů x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný dohled, xxx xx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x předává xxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxx dohledu. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x jejich xxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X rámci systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx při vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx provedení zkoušek xxxxxx zkušební protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 písm. x),
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
x) protokoly a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X1)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx výrobce, splňující xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxxxx XX a xxxx XX prohlášení o xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx používají xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx norem
§2 xxxx. 4 nebo xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto nařízení,
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dokončení výroby,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx systému jakosti, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx příslušné technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, informace o xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení obsahuje xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Dohled xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx pravidelný dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X rámci xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává výrobci xxxxxx o výsledcích xxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 písm. b).
c) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 4.4,
d) xxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx ostatním příslušným xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
10. XXXXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem výrobce, xxxxxxxxx ustanovení bodu 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx na xx xxxxxxxx x odpovídá xxxx popsanému
a) v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Výrobce přijímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobní proces xxxxxxxxxxx soulad tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx x s xxxxx xxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Každé xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zařízení a xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx být xx xxxxxxxx předloženy ES xxxxxxxxxxx x shodě xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX CELKU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX G)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx
x) identifikační xxxxx x výrobci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx smlouva x XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x výrobní výkresy x xxxxx konstrukčních xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx výkresů, schémat x funkce tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx výrobních x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh a xxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx a provede xxxxx výroby odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxx dříve xxxxxxxxx v souladu x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) ověří, zda xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx mají kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx umístí xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx.
4.2 Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx XX prohlášení x xxxxx a ES xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou xxxx xx požádání x xxxxxxxxx.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX H)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označením XX a xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx podle xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx tlakovém zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx seznamu xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 použity nejsou,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx xx návrhu x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x materiálům xxxxx bodu 4
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i účinné xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x nadále xxx xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx oblast vývoje, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx x xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, určené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly o xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx volí xxx, aby xx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Kromě toho xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv při xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu národních xxxxxx xx dobu xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1 písm. b)
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která odejmula, x na požádání xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
13. XXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI X XXXXXXXXXXXX NÁVRHU X XXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX H1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení návrhu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx použitých xxxxx;
x) xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx řešení x xxxxxx, zejména x xxxxxxx, xxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx výrobce.
Odpovídá-li xxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x potřebné xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která vydala xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, x jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx schvalují xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx xxxx změny mohou xxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx podléhá xxxxxxx xxxxxx neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.