Xxxxxxx x. 3 x nařízení xxxxx x. 26/2003 Sb.
POSTUPY XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxx xxxxxxx platí xxxx xxx xxxxxxx.
1. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx postup, kdy xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2, xxxxxxxxxxx x vydává xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každé tlakové xxxxxxxx označením CE x xxxxxxxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxx on nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxx xxx inspekční účely xxxxxxxx.
Xxxxx ani výrobce, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usazení x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx tlakové zařízení xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx vztahují. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x míře xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) seznam xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
f) protokoly x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxx s technickou xxxxxxxxxxx.
5. Výrobce xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. XXXXXXX KONTROLA VÝROBY X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxx posuzování shody X výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) se xxxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x souladu s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx tlakových xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x stanoví, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X případech, kdy xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxx označil xxxxx xxxxxxx zařízení.
3. ES XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx postup, xxx notifikovaná xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx ES xxxxxxxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o výrobci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu a xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX přezkoušení xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu (xxxx xxx "xxx"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx typu,
b) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výkresy x xxxxx konstrukčních dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat a xxxxxx tlakového zařízení,
d) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx nebo zčásti, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, ověří, zda xxx xxx vyroben xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 x xxxxxx díly, které xxxx navrženy, xxxx xxxx aplikována ustanovení xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
e) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxx x potřebné xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, pokud výrobce xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxx byly xxxx xxxxx xxxxxxx použity;
g) xxxxxxx x výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx po xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikační údaje x xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, její bydliště x xxxxx podnikání xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby a xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x potřebné xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx osoba, po xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx osoba též xxxxx ostatním notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx dostat xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx těmto xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení daného xxxx.
4. ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxxxxxxx metodu xxxxxx xxxxx bodu 2.2.4
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XX přezkoušení xxxxxx
x) identifikační údaje x výrobci (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) o zplnomocněném xxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx o XX přezkoušení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
Návrh může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Zahrnuje xxxxx, xxxxxx a funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx použity xxxx nebo xxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených přezkoušení x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx díly, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4 x rovněž díly, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, kteří provádějí xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx tam, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, pokud výrobce xxxxxx normy podle
§2 odst. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx použity.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx x výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx xxxxx), xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x x níž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátu XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Úřadu x xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odejmula, x xx požádání xxxxxxxxx o certifikátech, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, které odejmula xxxx zamítla.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x zahraniční notifikované xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vydaných xxxx odejmutých xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x jejich dodatcích.
9. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx dodatků xx xxxx deseti xxx po vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňuje xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ES prohlášení x xxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, která uvádí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxx prováděnému xxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x stanoví, zda xx nezbytné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx xx vzorku.
V xxxxxxxxx, xxx jedno xxxx více tlakových xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx jejím identifikačním xxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY D)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx poskytuje x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx notifikované xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx zařízení,
b) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x schválenému typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření přijaté xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jakosti x zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x této oblasti xxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx posoudí systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které vyhovují xxxxxxxxxx normám xxxxx
§2 odst. 4, xx pokládají za xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx věcně xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx odpovědnostní notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx plnil závazky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistila o xxx, xx výrobce xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo vykonáno xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších kontrolních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx národních orgánů xx xxxx xxxxxx xxx po vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, která xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx. X xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a podobně,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které se xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních požadavků, xxxxxxxx nejsou použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních výpočtů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) všechny informace x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx systematických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby určila, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x pečuje, aby x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, nebo zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx notifikované xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních prostor x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx návštěv používaného xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx odstavce bodu 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx notifikované osoby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na požádání xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo zamítla.
8. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označením XX x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx doplněno identifikačním xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny informace x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou dokumentaci x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu XX přezkoušení typu.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx norem
§2 xxxx. 4 xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx provedeno konečné xxxxxxxxx podle xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, xxx xxxx xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby,
c) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, podle xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx jeden zaměstnanec xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované osobě xxx xxxxx dohledu xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx každý třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx systému návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx výroby, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1 písm. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx bodu 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
9. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY E1)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která xx xx ně vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxxxx XX x vydá XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx, v míře xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx, zahrnuje návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxxx, výrobní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných výkresů, xxxxxxx a funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx používají xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže nejsou xxxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx konečné posouzení xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx umožňuje jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o jakost xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje požadavky xxxxx bodu 4.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx schválen, x xxxxxx, aby x xxxxxx xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx podle xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx výrobních, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx skladů a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba sledovat xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx protokol.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4.1 xxxx. x).
x) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx bodu 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, posledního odstavce xxxx 4.4 x xxxx 5.3 a 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Úřadu xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
10. OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx x odpovídá xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx x x xxxxx popsaným
a) v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
b) v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx tlaková zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě po xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx zařízení daného xxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x normách xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxx, aby se xxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx pracovníci, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvalifikováni xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx vydaný výrobcem xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xxx na xxxxxxxx předloženy ES xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné ES xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx obchodní xxxxx x xxxx sídlo) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx celku xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam norem xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx celé nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxx xxx xxxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx a výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx tlakového zařízení xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje tlakového xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx mají kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx x xxxxxxxxx přezkouší xxxx nechá přezkoušet xxxxxxxxxxxx výstroj.
4.1 Notifikovaná xxxxx umístí xxxx xx umístit na xxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečí, xxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx a XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx xxxx na požádání x dispozici.
12. KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX H)
1. Prohlášení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označením XX x vydá xxxxxxx ES prohlášení x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx dohled podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený systém xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx k posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx tlakovém zařízení,
b) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou systematicky x xxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx zčásti x xxxxx řešení přijatých xx splnění základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxxx nejsou,
c) xxxxx řízení xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx provádět,
f) podkladů x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx i účinné xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek x xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x systému zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný dohled, xxx se xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxx xx xxxx xxx, xxx se xxxxx nové prověření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxx. x)
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
c) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx xxxx 3.4 x bodů 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx nebo zamítla.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI X XXXXXXXXXXXX NÁVRHU X ZVLÁŠTNÍM XXXXXXX XXX KONEČNÝM XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX H1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výstroje.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dodatečně schvalují xxxxxxxxxxxxx osobou, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx podléhá xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.