Příloha x. 3 x nařízení vlády x. 26/2003 Sb.
POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx pro sestavy.
1. XXXXXXX KONTROLA VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX A)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, který xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxx 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxx xx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx dokumentaci uchová xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxx xxx inspekční xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx výrobce, xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie, xxxxxxx xxxxxxxxx uchovávat technickou xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx celé xxxx zčásti, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Výrobce učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x ustanovením tohoto xxxxxxxx, která se xx ně vztahují.
2. XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X DOHLEDEM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX A1)
Vedle požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X výrobce provádí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx konečné xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto nařízení;
b) xxxxxxx xxxxxx tlakových xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor xx kontrole. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx nebo více xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení.
3. XX XXXXXXXXXXX TYPU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx postup, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx vzorek tlakového xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XX xxxxxxxxxxx typu
a) identifikační xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu a xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx smlouva x ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x jinou notifikovanou xxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Xxxxxxxxxxxx osoba může xxxxxxxxx další vzorky xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací tlakového xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx pochopení zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o zkouškách, xxxxxxxxx o zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací x xxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx díly, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována ustanovení xxxxx podle
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx schválení pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) provede xxxx xx provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, kde xxxxxx xxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, splňují řešení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, pokud výrobce xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxx xxxx tyto xxxxx správně xxxxxxx;
x) xxxxxxx x výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx provedena xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx deseti xxx x je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci (xxxxx x xxxxxxxx fyzické xxxxx, její xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x x níž je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxx zařízení se xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba, po xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxx") příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxx ostatním notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx osobám x dispozici.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x technickou dokumentací xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
4. XX PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodu xxxxxx xxxxx bodu 2.2.4
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x ES přezkoušení xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení a xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby název xxxx obchodní xxxxx x její sídlo) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x její xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx smlouva o XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx vlády, které xx xx ně xxxxxxxx. Zahrnuje xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxxxx byly použity xxxx nebo zčásti, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxx, kde normy xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx výsledky zkoušek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
g) údaje x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 x xxxxxx díly, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle
§2 xxxx. 4 norem.
Notifikovaná xxxxx
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx schváleny xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, zda xxx, xxx nebyly xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky,
e) provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx skutečně použity.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupci (xxxxx x příjmení xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, jehož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x x xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátu XX přezkoušení návrhu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, které xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované osoby x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx certifikátech XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx x xxxxx je xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx písemné ES xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Konečné posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
a) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx ve xxxxxx.
X xxxxxxxxx, kdy jedno xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX D)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx jsou xx xxxxx x typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx doplněno identifikačním xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti notifikované xxxxx
x) všechny potřebné xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x schválenému typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx x schválených xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x této oblasti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x body 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti a xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Prvky xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx normám xxxxx
§2 xxxx. 4, xx pokládají za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx bodu 3.2.
Součástí xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x pečuje, xxx i xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx notifikované xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx nové posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Dohled má xxxxxxxx, aby výrobce xxxxxxxx plnil xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní notifikované xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, aby xx ujistila o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost takovýchto xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie výroby.
Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého odstavce xxxx 3.4,
c) xxxxxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx podle posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 a xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, která vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx osoba též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Při xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlaková zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Označení XX musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci, xxxxx umožňuje posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. X xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce poskytuje xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxxxx, techniky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, procesů x xxxxxx systematických xxxxxxxx, zejména schválených xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby a xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx a účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, aby určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx dohled, xxx xx ujistila x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové úplné xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Potřebnost takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává výrobci xxxxxxxxx protokol x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx zamítla.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx označením XX x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Výrobce poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxx jim rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx musí xxx provedeno konečné xxxxxxxxx podle bodu 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení, xxx xxxx zjištěna xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti umožňuje xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx jakosti a xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Součástí posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované osobě xxx výkon xxxxxxx xxxxx do výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x jejich xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) aktualizaci podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx též poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobek označením XX x xxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Označení XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výkresy x výrobní plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx zčásti, a xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, jestliže nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx norem
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o jakost xxxxxxxxx zařízení,
b) schválených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dokončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci závěry xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace o xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx podle xxxx 4.2, nebo xxx xx xxxxx provést xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů a xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx návštěvách může xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx protokol.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 2,
b) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4.1 xxxx. x).
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
d) xxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 a xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx příslušné informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, která vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
10. XXXXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx popsanému
a) x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, nebo
b) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxx potřebná opatření, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx x s xxxxx xxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, nebo
b) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tlaková xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx ověří xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx deseti let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Každé xxxxxxx zařízení se xxxxxxxxxx kontroluje x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxxxxxxxx xxxx schváleni xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na každé xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
11. XX XXXXXXXXX CELKU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx certifikát xxxxx xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tlaková xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx xxxxx) x umístění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční návrh x xxxxxxx xxxxxxx x plány konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx jsou xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx přezkoušení a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxxx pracovníků v xxxxxxx s xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx rovnocenná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx vztahují.
Notifikovaná osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, vydané xxxxxxxx materiálu,
c) schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx v souladu x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx a nedestruktivní xxxxxxx xxxx kvalifikaci xxxx schválení v xxxxxxx s body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx výstroj.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx umístí nebo xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx po dobu xxxxxx xxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx zabezpečí, aby XX xxxxxxxxxx x xxxxx a XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx požádání x xxxxxxxxx.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Prohlášení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří každé xxxxxxx zařízení označením XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x jakost tlakového xxxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx prací xx xxxxxx x xxxxxxxxx návrhu, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx bodu 4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx, x níž xx xxxxx provádět,
f) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x nadále byl xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba provést xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx dohledu vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx v xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x systému zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxx, xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba xxxxxx dalších xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx na xxxxxxx systému návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx systému xxxxxxx musí být xxxxx v xxxxx xxxxxxx
x) kategorie tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx výrobci kontrolní xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx uchovávat xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxx. x)
x) xxxxxxxxxxx podle druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx posledního odstavce xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx a členským xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
13. XXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X ZVLÁŠTNÍM DOZOREM XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx požadavků postupu xxxxxxxxxx xxxxx X xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a potřebné xxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo výstroje.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx posouzení xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.