Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx platí xxxx pro sestavy.
1. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxx kontrola výroby xx xxxxxx, xxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x vystavuje xxxxxxx XX prohlášení o xxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3 x xxx on xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx, xxx byla dostupná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xxxxxxxx.
Xxxxx xxx výrobce, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou usazení x členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx použity,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x podobně,
f) protokoly x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx soulad vyráběného xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
2. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X DOHLEDEM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A1)
Vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx
x) se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí počet xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx konečné posouzení xxxxx xxxx části xxxxxxxxx zařízení ve xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx opatření. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení.
3. XX XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx je postup, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, xx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, které má xxx vyráběno, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro XX xxxxxxxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x trvalý pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) o xxxxxxxxxxxxx zástupci,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX přezkoušení xxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxx"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výkresy x xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x vysvětlivky potřebné xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) výsledky provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx xxx vyroben xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4.
Notifikovaná osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx zkontroluje, zda xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby zjistila, xxx xxx, xxx xxxxxx použity normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
f) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx byly tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x potřebné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát, xxxxx platí po xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (jméno x xxxxxxxx fyzické xxxxx, její bydliště x místo podnikání xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, a x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále jen "Xxxx") xxxxxxxxx informace x certifikátech XX xxxxxxxxxxx typu, které xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxx odejmula nebo xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dostat kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x dispozici.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx shody, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxx zkouší x osvědčuje, xx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx údaje (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx umožňuje posouzení xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx,
x) koncepční návrh, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x podobně,
g) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, výrobcem xxxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx zkoušky, aby xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxx byly xxxx xxxxx xxxxxxxx použity.
5. Xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační údaje x výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx právnické xxxxx x její sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uchovává notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Výrobce nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu a x níž je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x všech změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx změny xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Úřadu x xxxxxxxx státům Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx požádání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx vydala.
Každá notifikovaná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zahraničním xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dostat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolu x technickou dokumentací xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx typu.
5. SHODA X XXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX C1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatřit xxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx všechna xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlakových zařízení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
Xxxxxx-xx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx usazení, xxxxxxxx technickou dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxxxxx zařízení xx xxx.
4. Konečné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděnému xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, zda xxxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzorku x xxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx posouzené všech xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje a xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx XX xxxx xxx doplněno identifikačním xxxxxx notifikované osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné posouzení xxxxx xxxx 3 x podléhá dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx poskytuje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx, xxxxx je xxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x požadavky tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx jakosti umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx a organizačních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx používány, zejména xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x schválených xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) přezkoušení a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx pokládají za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x posuzováním příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní notifikované xxxxx pro výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx o xxx, že výrobce xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxx. Četnost pravidelných xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně funguje. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Výrobce je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx národních orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1 xxxx. b),
b) aktualizaci xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x zprávy notifikované xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx odstavce bodu 3.4 a xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx osobám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX D1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx tlaková zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém zabezpečování xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě k xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajišťuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx systematicky x xxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx jejím ukončení, x xxxxxxxx četnosti, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování jakosti, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Součástí posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci závěry xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx dohledu xxxxx do výrobních, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx výrobce xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx osobou. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx faktory
a) kategorie xxxxxxxxx zařízení,
b) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx ověření, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx národních orgánů xx dobu deseti xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 4.1 písm. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, která odejmula, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx příslušným notifikovaným x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxxxx CE xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 3 a podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém zabezpečování xxxxxxx
3.1. Výrobce poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x certifikovanému xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. X rámci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Budou provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxxxx podle bodu 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny základní xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, aby xxxx xxxxx prověření bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) protokoly a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x bodů 3.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx se těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo zamítla.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x míře xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx, zahrnuje xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Výrobce uplatňuje xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx provedeny zkoušky xxxxx norem
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o jakost xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx výroby,
d) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) záznamů x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx pracovníků, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 4.2, xxxx zda xx třeba provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě plnil xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx skladů x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý třetí xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších kontrolních xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) potřeba sledovat xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro ověření, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
6. Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 písm. b).
c) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 4.4,
d) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Každá notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx Úřadu xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
10. XXXXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že tlakové xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x odpovídá xxxx popsanému
a) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx a s xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kontroluje x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxx xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxx, aby se xxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvalifikováni xxxx schváleni xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá provést xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx své identifikační xxxxx na každé xxxxxxx zařízení x xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx x shodě xxxxxx notifikovanou osobou.
11. XX XXXXXXXXX XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x umístění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx smlouva x XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které se xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x xxxxxxx výkresy x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxxxxx výkresů, schémat x funkce tlakového xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení a xxxxxxx,
x) protokoly x xxxxxxxxx,
x) příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx rovnocenná přezkoušení x xxxxxxx, aby xxxx zjištěna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
Notifikovaná osoba xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pro tlaková xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení, vydané xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.2.1
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení x popřípadě přezkouší xxxx nechá přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx číslo a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby XX prohlášení x xxxxx x ES xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx notifikovanou osobou xxxx xx požádání x xxxxxxxxx.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Označení XX musí xxx xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xx používají xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže normy xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx řízení xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou použity xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) technologie xxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxxxx navržené změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Dohled xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx v xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x podobně,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se volí xxx, aby xx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxxx návštěvy. Potřeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X rámci systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování nápravných xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x)
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x zahraničním notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
13. XXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového zařízení xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx norem;
b) xxxxxxxx důkazy o xxxxxxxxx řešení x xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, o jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx změny mohou xxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Konečné posouzení xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.