Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx platí xxxx xxx sestavy.
1. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodu 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3 x xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumentaci uchová xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxx xxx inspekční xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx usazení x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, připadá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x míře xxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx návrh, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení a xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly použity,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) protokoly x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx notifikované xxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách notifikovaná xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx z výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x stanoví, xxx xx nezbytné xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx konečné posouzení xxxxx xxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx opatření. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxx xxxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX B)
1. Přezkoušení xxxx xx xxxxxx, xxx notifikovaná xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxx ES xxxxxxxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x trvalý pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx identifikační xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx sídlo) o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx další xxxxxx xxxxxx typu, xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis typu,
b) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx byl xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 a xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx a výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení;
e) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxx x potřebné xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, aby xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4, xxx xxxx tyto xxxxx správně xxxxxxx;
x) xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x potřebné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx typ xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu. Certifikát, xxxxx platí po xxxx deseti xxx x je obnovitelný, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx bydliště x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxxxx x potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci nebo xxxx zplnomocněnému zástupci xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxx") xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba též xxxxx ostatním notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátů XX přezkoušení xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx těmto osobám x dispozici.
9. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx uchovává spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. XX PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
V xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) identifikační údaje x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx pobyt nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx sídlo) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx) x zplnomocněném xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx sjednána x xxxxx notifikovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Návrh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že rozdíly xxxxxxxxxxxx modifikací neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx na ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx výkresy x xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; důkazní dokumentace xxxxxxxx výsledky zkoušek, xxxxx provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení x podobně,
g) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x určí díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 x rovněž xxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle
§2 xxxx. 4 norem.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx dříve xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx schválení podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, zda tam, xxx xxxxxx použity xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační údaje x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu a x níž je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Každá notifikovaná xxxxx xxxxx Úřadu x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxx odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx notifikované xxxxx mohou na xxxxxxxx dostat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx odejmutých xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu.
5. XXXXX X TYPEM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx x typem je xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení je xx xxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatřit xxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx ani xxxx zplnomocněný xxxxxxxx x členském státě Xxxxxxxx xxxx usazení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
4. Konečné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx skutečně provádí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xxxxxx tlakových xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx učiní vhodná xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení.
6. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx,
x) technickou dokumentaci x schválenému typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Systém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, který xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x požadavky tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxx jakosti obsahuje xxxxxxx popis
a) cílů xxxxxxx x organizačních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx jejím ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x body 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx výrobního xxxxxxx x alespoň jeden xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x posuzováním příslušné xxxxxxxxxxx tlakových zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, a pečuje, xxx i xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti bude xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx pro výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zprávy, výsledky xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost se xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx následující faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x při provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) protokoly x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x bodů 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula xxxx zamítla.
7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx tlaková xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Označení XX xxxx být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx popis tlakového xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx přijatých ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 4 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, techniky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx a xx jejím ukončení, x xxxxxxxx četnosti, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) prostředků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx bodu 4.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené xxxxx x rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 4.2, xxxx xxx xx xxxxx provést xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx návštěv a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx opatření,
d) případné xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxx protokol x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx národních xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 4.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního odstavce xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX E)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx bodu 3 a podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x certifikovanému xxxx x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Budou provedeny xxxxxxx xxxxx norem
§2 xxxx. 4 xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx zjištěna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby,
c) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx fungování systému xxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo schválení xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx příslušné technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx skladů x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx se xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x výrobce. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti let xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
9. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY E1)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxxxx XX x xxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx CE xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx celé xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx norem
§2 xxxx. 4 xxxx xxx rovnocenné zkoušky, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x náležitě xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx umožňuje jednotný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) cílů xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu a xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx schválen, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx zda xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, aby xxxx xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx četnost xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) potřeba sledovat xxxxxxxxxx nápravných opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxx o výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení daného xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 písm. x).
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 a 5.4.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx Úřadu xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ostatním příslušným xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10. OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx na xx xxxxxxxx x odpovídá xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
b) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx a s xxxxx popsaným
a) x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx písemné ES xxxxxxxxxx o shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení posledního xxxxxxxxx zařízení daného xxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Každé xxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx kontroluje x xxxxxxxxx xx vhodná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 odst. 4 nebo jim xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx se xxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvalifikováni xxxx schváleni podle xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxx identifikační xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx být na xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx o shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem výrobce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxx něž byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují.
Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx název xxxx obchodní firmu x její xxxxx) x umístění tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx podrobné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx každého tlakového xxxxxxxx x provede xxxxx výroby odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx zjištěna shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení pro xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, kteří provádějí xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení x popřípadě xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstroj.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx umístit na xxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečí, xxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx a XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX H)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx jsou systematicky x řádně dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx seznamu xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx celé xxxx zčásti x xxxxx řešení přijatých xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxxx nejsou,
c) xxxxx řízení xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou použity xxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, zejména ve xxxxxx k materiálům xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx výroby x xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti, x xxx xx xxxxx provádět,
f) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto nařízení,
g) xxxxxxxxxx umožňujících sledovat xxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx i účinné xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, aby určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Součástí posouzení xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx příslušné technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, určené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx vývoje, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků a xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx pravidelný dohled, xxx se xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx volí xxx, aby xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx systému,
e) významné xxxxx organizace výroby, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxx potřebu národních xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx posledního tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x)
x) xxxxxxxxxxx podle druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
c) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI X XXXXXXXXXXXX NÁVRHU X ZVLÁŠTNÍM DOZOREM XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY H1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx
Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě k xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx použitých norem;
b) xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx řešení x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx použity xxxxx; xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx a potřebné xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schváleného návrhu xx dodatečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx návrhu.
Notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zahraničním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby. Při xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx.