Xxxxxxx č. 3 x nařízení xxxxx x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx přílohy xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
1. XXXXXXX KONTROLA XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A)
1. Xxxxxxx kontrola xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx označením CE x vystavuje xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3 x xxx on nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usazení x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie, xxxxxxx xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx osobě, která xxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí x xxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) popisy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx podle
§2 xxxx. 4, které xxxx použity xxxx xxxx zčásti, a xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx normy xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx s technickou xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní proces xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobních xxxx skladových xxxxxxx xx kontrole. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí počet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x stanoví, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxx více xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx opatření. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxx označil každé xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx notifikovaná osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, xx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx vyráběno, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx pro ES xxxxxxxxxxx typu
a) identifikační xxxxx x výrobci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx x její xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx sídlo) x xxxxxxxxxxxxx zástupci,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou xxxxxx (xxxx jen "xxx"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xx nutné x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx tlakového xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis typu,
b) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výkresy a xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, schémata zapojení x podobně,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, zda xxx byl vyroben xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pro tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
e) provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a potřebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
f) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx byly xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx místo, kde xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx typ požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát, xxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelný, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K certifikátu xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu xxxxx xxxxxxx uchovává notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Úřadu xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a státní xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxx") xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kopie xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx osobám x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx dodatků xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
4. XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxx tu část xxxxxxxxxx xxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx osoba zkouší x osvědčuje, že xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která se xx ně vztahují.
V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její sídlo) xxxx identifikační xxxxx (x fyzické osoby xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
Návrh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx vlády, které xx na xx xxxxxxxx. Zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxx konstrukčních dílů, xxxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x podobně,
c) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem podle
§2 odst. 4, xxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
g) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx norem podle
§2 odst. 4 x rovněž xxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx tam, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx požadavky,
e) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx normy podle
§2 odst. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx skutečně použity.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxxxxxx identifikační údaje x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupci (xxxxx a příjmení xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx důležitých xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxx je xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit shodu xxxxxxxxx zařízení se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změn xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, které odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o certifikátech, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx též sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou na xxxxxxxx dostat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx dodatků xx dobu xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. SHODA X TYPEM
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX C1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zařízení je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx každé xxxxxxx zařízení opatřit xxxxxxxxx XX a xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává xxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx zařízení daného xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx usazení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
a) xx xxxxxxxxx, zda xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) odebere xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY D)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že tlaková xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxx XX a xxxx písemné XX xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakosti pro xxxxxx, konečné posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx poskytuje k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, který xx xxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření přijaté xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) cílů xxxxxxx x organizačních xxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) výrobních xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x zabezpečování jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx používány, xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx jejím ukončení, x xxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti a xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x alespoň xxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx i xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx odpovědnostní xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Dohled xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, zkušebních xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx četnost xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X rámci xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx výroby, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx uchovávat xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 a bodů 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ostatním příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx odejmula xxxx zamítla.
7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX D1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx tlaková zařízení xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která se xx ně vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány konstrukčních xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, které se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních výpočtů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, techniky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx systematických xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx jejím ukončení, x xxxxxxxx četnosti, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx schválen, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4.2, xxxx zda xx třeba provést xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistila o xxx, xx výrobce xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tak, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx četnost xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému návštěv xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Při těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx protokol x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2,
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 4.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx a členským xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označením XX x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx za dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) dokumentaci týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx o xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx, podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
4.1. Xxxxxx má zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x do xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) technickou xxxxxxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxx jako jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý třetí xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx dohledu x xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) dokumentaci xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx označením XX x xxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx. Označení CE xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci, která xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) popisy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní principy, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto nařízení,
c) xxxxxxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby určila, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 4.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x pečuje, xxx x nadále byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému návštěv xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších kontrolních xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 2,
b) xxxxxxxxxxx podle xxxx 4.1 xxxx. x).
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
d) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 a 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Úřadu xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, která xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ostatním příslušným xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10. OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY F)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxx potřebná opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x s xxxxx xxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, nebo
b) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení.
Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kopii prohlášení x shodě po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Každé xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx kontroluje a xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x normách xxxxx
§2 odst. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx s typem x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří xxxxxxxxxx vydaný výrobcem xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto nařízení xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxx.
4.2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx nebo dá xxxxxxxx xxx identifikační xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tlaková zařízení xxxxxxxxx CE a xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) identifikační xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx název xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx smlouva x XX ověřování xxxxx xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam norem xxxxx
§2 odst. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx podrobné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a provede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx rovnocenná xxxxxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) posoudí použité xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxx konečnou xxxxxxx podle xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxx nebo xx umístit xx xxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx XX prohlášení o xxxxx x ES xxxxxxxxxx x shodě xxxxxx notifikovanou osobou xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX H)
1. Prohlášení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje zejména xxxxx
x) xxxx jakosti x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx používají xxxx xxxx xxxxxx a xxxxx řešení přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxxx nejsou,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů používaných xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování jakosti, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx těch, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tlakového zařízení, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2, nebo xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Dohled xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx skladů x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, určené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vývoje, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x podobně,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx volí xxx, aby xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx národních xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1 písm. b)
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
c) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x bodů 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která odejmula, x xx požádání xxxxxxxx xx těch, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI X PŘEZKOUŠENÍM NÁVRHU X ZVLÁŠTNÍM DOZOREM XXX KONEČNÝM XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX H1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového zařízení xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx pochopení návrhu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx osobě k xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zejména x xxxxxxx, xxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx výrobce.
Odpovídá-li xxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která vydala xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dodatečně schvalují xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx schválení má xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí přezkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx.