Xxxxxxx x. 3 x nařízení vlády x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx pro sestavy.
1. XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY A)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx výroby xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxxxx x vydává xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx označením XX x vystavuje písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného typu, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usazení x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx uchovávat technickou xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x ustanovením tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx X výrobce xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx notifikované xxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) se přesvědčí, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto nařízení;
b) xxxxxxx vzorky tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx posoudí počet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XX xxxxxxxxxxx xxxx
x) identifikační xxxxx o výrobci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo místo xxxxxxxxx, x právnické xxxxx název xxxx xxxxxxxx firmu a xxxx sídlo) o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx nebyla sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "typ"). Xxxxxxxxxxxx osoba může xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx to xxxxx x xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, schémat a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxxxx jsou použity xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Prověří technickou xxxxxxxxxxx, ověří, zda xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací x xxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx x ustanoveními xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx díly, které xxxx navrženy, aniž xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) prověří technickou xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) posoudí použité xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx dá provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby zjistila, xxx tam, xxx xxxxxx xxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, splňují xxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx byly xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx x výrobcem xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx provedena xxxxxxx x potřebné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát, xxxxx xxxxx po xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikační xxxxx x výrobci (xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxx bydliště x místo xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx a potřebné xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, vydá xxxxxxxxxxxx osoba, po xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Úřadu xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxx") xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, které xxxxxxxx, a na xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, které vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odejmula nebo xxxxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx dostat xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Přílohy x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x dispozici.
9. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx dodatků po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. XX PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxx zkouší x osvědčuje, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
V xxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx údaje (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx x její xxxxx) o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX přezkoušení návrhu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou osobou,
c) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx byly použity xxxx nebo zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) nezbytné důkazy xxxxxxxxx xxxxxx použitých x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených přezkoušení x xxxxxxx,
x) xxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx, zda tam, xxx xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, výrobcem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky,
e) xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxx byly tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům xxxxxx nařízení, notifikovaná xxxxx vydá xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněném xxxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx osoby, její xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx právnické osoby x její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x níž xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx změny xxxxx ovlivnit shodu xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxx Úřadu x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx x certifikátech, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dostat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx odejmutých xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x jejich xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu.
5. XXXXX X XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx x xxxxx je xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatřit xxxxxxxxx CE a xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu a x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxxx-xx výrobce ani xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx stavu xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxx prováděnému xxxxxxxxxxxxx osobou formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx tlakových zařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx ve vzorku x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzorku.
V xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxx více tlakových xxxxxxxx nevyhovuje, notifikovaná xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce označil xxxxx xxxxxxx zařízení.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx x certifikátu XX přezkoušení návrhu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, konečné posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx poskytuje k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti notifikované xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x organizačních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a schválených xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx xxxxxx uskutečňování,
d) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto nařízení,
e) xxxxxxxxxx, kontroly dosahování xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které vyhovují xxxxxxxxxx normám podle
§2 odst. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx výrobního xxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx i xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx posoudí navržené xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Dohled xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx výrobce xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x předává xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Četnost pravidelných xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat pro xxxxxxx národních xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.4,
x) protokoly x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 a xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Úřadu x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Označení XX musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4,
x) výsledky xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx zabezpečování jakosti xxx výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce poskytuje xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx zajišťuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde o xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x xxxxxx systematických xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xx xxxxx provádět,
d) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 4.2. Xxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce náležitě xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon dohledu xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) případné xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může notifikovaná xxxxx provést nebo xxx provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
6. Xxxxxxx uchovává pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x bodů 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY E)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x vydá písemné xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x certifikovanému xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx norem
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby musí xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxx, aby x nadále byl xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxxxx změny x rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, xxx nové xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 písm. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx nebo zamítla.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx CE xxxx být doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxx, zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přezkoušení x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxx rovnocenné zkoušky, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících sledovat xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu a xxxxxxx jeden zaměstnanec xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx příslušné technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxxxx navržené xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Dohled xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x předává xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek volí xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších návštěv x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx návštěvách může xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4.1 xxxx. b).
c) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Úřadu xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů jakosti, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
10. XXXXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení bodu 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
b) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx a s xxxxx popsaným
a) x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxxxx kontrolou x zkoušením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Každé xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx kontroluje a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx jim xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx s typem x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx schváleni xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení,
b) xxxxx xxxxxxxxxx vydaný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx notifikovanou osobou.
11. XX OVĚŘOVÁNÍ CELKU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX G)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx písemné ES xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní firmu x xxxx sídlo) x umístění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx smlouva x XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro pochopení xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) protokoly o xxxxxxxxx,
x) příslušné podrobné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výrobních a xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx každého tlakového xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) prověří technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, a zkontroluje xxxxxxxxxxx dle bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, vydané xxxxxxxx materiálu,
c) schválí xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, zda xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxx xx umístit xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx číslo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx a XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
12. KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří každé xxxxxxx xxxxxxxx označením XX x vydá xxxxxxx ES prohlášení x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, příruček jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud xxx x jakost tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xx používají xxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 použity xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx xx návrhu x xxxxxxxxx xxxxxx, procesů x systematických opatření, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x účinné xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Součástí posouzení xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl schválen, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Dohled xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, určené v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, určené x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x tom, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Kromě toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx návštěv při xxxxxxxxxx dohledu,
c) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1 písm. x)
x) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
c) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx požádání xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx zamítla.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX NÁVRHU X ZVLÁŠTNÍM XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX H1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx X xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx
Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x příslušnými požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx norem;
b) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx, zejména v xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx podléhá dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxxx osoby. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.