Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Tento xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx závazky xxxxxxx x xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx vyhotoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx, x to xx xxxx 10 xxx xx vyrobení posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- konstrukční xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxx, xxxxxx;
- popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
- výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX KONTROLA VÝROBY X DOHLEDEM NAD XXXXXXXX POSOUZENÍM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx xxxxx "A" xxxxx platí:
Výstupní kontrolu xx povinen xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- ověří, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxxx xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kusů zařízení x odběru xxxxxx, x zda na xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx její xxxx.
X případě, xx xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody B)
1. Xxxxx postup posuzování xxxxx popisuje část xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo podnikání, x právnické osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "typ". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí obsahovat x xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výroby x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, zejména:
- xxxxxxxxx popis typu,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění požadavků xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx x zkoušce,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx ve xxxxx s xx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx personál provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx místě xx xxxx prohlídky x xxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx certifikát, který xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx obsahovat identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx), xxxxxx posouzení x údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže notifikovaná xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx změny xxxxx xxx vliv xx xxxxx s požadavky xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování shody X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx x potvrzuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx o provedení XX přezkoušení návrhu xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx osoby název xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- technickou xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Žádost x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx verzemi xxxxxx xxxx na úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx popis konstrukce, xxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxx,
- výsledky pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda byly xxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný x xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx xxxx skutečně xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Tento certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx platnosti x údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx ponechává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, x veškerých změnách xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x případě, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxx, xxxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx dalším notifikovaným xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx certifikátů XX přezkoušení xxxxxx x jejich dodatky xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ani xxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zřízeni, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx x typem xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xxxxxx nad výrobou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx notifikovaná osoba:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxx x xx xxxxx skončení,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx skladových prostorách xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx počet xxxx xxxxxxxx k odběru xxxxxx a zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zčásti.
V případě, xx jeden nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx je xxxxxxx xx zodpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx opatřit každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Výrobce podává xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x požadavky xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx systematickým a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánu, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- cílů systému xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx výroby x způsobu zajištění xxxxxxx, procesů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána, xxxxxxx xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, jako například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Sdělení musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx jakosti xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx zůstal uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxxx kontroly, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx posouzení každé xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx odmítnutých schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Značka π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx obsahovat v xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 4, a musí xxxxxxxx dohledu podle xxxx 5.
4.Systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x řádným způsobem xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabepečování xxxxxxx xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, kontroly xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx užívána,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx výroby daného xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx sděleno. Xxxx sdělení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované v xxxx 4.2, xxxx xxx bude potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, za xxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxxxxx dohledu, xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- záznamy o xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx výrobci xxxxxx o výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné nové xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávo x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x posledním xxxxxxxx bodu 4.4 x x xxxxxx 5.3 a 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prohlédnut x musí být xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, postupů x pokynů. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad programů xxxxxxxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x závodě výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx informaci x xxxxxxxx využití xxxxxxxxx prostředku.
3.4 Výrobce xx xxxxxxxx plnit xxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem kontroly xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx protokol x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx taková, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx zařízení,
- výsledky xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx správné fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx odsazení u xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.4 a x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám nebo xxxxxxxxxxxxx místům příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x bodě 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx svého systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx výroby.
4.2 V xxxxx systému zabezpečování xxxxxxx výroby xxxx xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx prvky, požadavky x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování systému xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- postupy xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, v rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná osoba xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx musí xxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
6. Xxxxxxx je povinen xx dobu 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx pro potřebu xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetí xxxxxxx x bodu 4.1,
- xxxxx zmíněné v xxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované osoby xxxxxxx x posledním xxxxxxxx bodu 4.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx usazen v xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxx notifikovaná osoba xx povinna poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xx ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasil x xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, aby prověřila xxxxx (soulad) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxxxx ustanoveními tohoto xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x zkouškou xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s bodem 4.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx dobu 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx prohlédnut x xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkouškami, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx shoduje s xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící nerozebíratelné xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx x schválený,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit xxxx identifikačním xxxxxx x vyhotoví certifikát x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem výrobce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, k němuž xxx xxxxx certifikát xxxxxxx x xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π x vyhotoví xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x během xxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx zajistila xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx x výrobní xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx způsobilost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nerozebíratelných xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je povinen xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě a xxxxxxxxxx XX o xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxx xx požádání x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v bodě 3 x xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx umožnit jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu vzhledem xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx navrhování přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx příslušného personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx opravného prostředku.
3. 4 Výrobce se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx účelem xxxxxxx, přístup xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx jí xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx výsledky analýz, xxxxxxx x xxxxxxx;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly týkající xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx osoba může xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx dalších xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxx provedena zkouška, xxx protokol o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce nebo xxxx jménem.
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento certifikát xxxxxxxx xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V případě, xx mohou mít xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx návrhu dalšímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Závěrečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx. X průběhu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx prováděním, kontrol x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST II
POSTUP XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX UVEDENÝCH XX XXX XXXX XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §1 xxxx. 2 písm. a) x b) xxx xxxxxxxx a xx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX xxxx xxxxxxx X x RID.
2. Xxxxxxxx musí notifikované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx přesnou xxxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení (xxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla x pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx povinen xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx případná xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx příslušenství s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx X x ADR x I x XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x případně na xxxxxxx dalších inspekcí.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedených prověrek xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných v xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx přehodnocování shody xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx bodech 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX INSPEKCI
Postup xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postup, xxx němž xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v
§1 odst. 2 xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné tlakové xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx xxx zaznamenána x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx musí xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx popř. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx I k XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxx xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx zařízení (xxxxxxxxx osvědčení).
3.3 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zmíněné x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, při xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx nebo držitel xxxx opatřit veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx periodické xxxxxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx ustanovení xxxx 4.
- postup, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxx prováděných oprávněnou xxxxxx x xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx periodické inspekce x xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem oprávněné xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx trvalou xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxx střediscích,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx pro vnitrostátní xxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx periodické xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx, bodů 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx držitel nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx u notifikované xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přepravitelném tlakovém xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 V xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx popsanými x xxxxxxxxx X x XXX, respektive X x XXX. Veškeré xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx periodické xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohla xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx držitele, nebo xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxx vlastníkovi xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x efektivní.
Vlastník nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx doklad x xxxxxxxx kontroly.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxxx držitele, nebo xxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušky ověřující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Vlastník, xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx periodické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.