Příloha č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postup, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xxxx závazky xxxxxxx v bodě 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx vyhotoví technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx musí xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx, x xx xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx osoba, která xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx na xxx.
5. Xxxxxxx musí učinit xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx A1)
Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v postupu xxxxxxxxxx shody "X" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxx všechny předepsané xxxxxxx xxxxx výroby x po xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x odběru xxxxxx, x zda na xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxx nezbytné xxxxxxx xxxxx výstupní xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X xxxxxxx, že xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx opatření.
Výrobce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxx xxxxxxx, xxx němž xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastního výběru.
Žádost xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dále xxx "xxx". Xxxxxxxx xx zkušební program xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx požadovat xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx typ xxxx zastupovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Musí obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx xxx takové posouzení xxxxx návrhu, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení realizovaných xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx o xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, že xxx xxx vyroben xx xxxxx x ní, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx xx kvalifikovaný x xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
4.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx prohlídky x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx 10 xxx x možností xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení x údaje xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx připojen seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx povinna xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx změny xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxx o xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické osoby xxxxx x příjmení x xxxxxxxx nebo xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní firmu x její xxxxx),
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx osoby,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Žádost o xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Xxx xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx x dostatečné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný popis xxxxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx porozumění xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx adekvátnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xx výsledky zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících nerozebíratelné xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve shodě x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx schváleny,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž účelem xx zjistit, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx skutečně xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx platnosti x údaje nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci certifikát XX přezkoušení xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, x veškerých xxxxxxx xx schválené xxxxxxxxxx; x případě, xx xxxx změny xxxxx xxx vliv xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx schválení. Xxxx další schválení xxxx mít xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
- odebraných certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx spolu x technickou dokumentací xxxxxxxx v bodě 3 xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh.
SHODA X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx označit značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Výrobce musí xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňoval příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxx výrobou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být monitorován x xxxxxx namátkových xxxxxxx prováděných notifikovanou xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx takových xxxxxxx notifikovaná xxxxx:
- xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx počet xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zčásti.
V xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx opatřit každý xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 zajišťuje a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx ve shodě x xxxxx definovaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx mít zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx je xxxxxxx x bodě 3, x musí xxxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Výrobce podává xxxxxx o posouzení xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx zařízení,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx způsobem dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx výroby x způsobu zajištění xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána, zejména xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx x po ní, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jako například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx možnosti opravného xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx jakosti xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx zda bude xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, a předat xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení každé xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx nechat provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx pro potřebu xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u bodu 3.1,
- změny zmíněné x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Každá notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx níže.
Tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx daného zařízení,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 4, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx svého systému xxxxxxx výroby u xxxxxxxxxxxx osoby dle xxxxxxxxx výběru.
Žádost musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém zařízení,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, manuálů x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx adekvátní popis:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx dosažení požadované xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx týmu xxxx xxx alespoň xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 4.2, xxxx xxx bude potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Dohled xxx odpovědností notifikované xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xx xxxxxx kontroly, při xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxxx výrobci xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx každé tři xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávo o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 4.1,
- změny xxxxxxx x druhém odstavci xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci osoba, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxx označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě. Značka π musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx musí xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx uvedeno x xxxx 3, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx musí být xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozhodnutí musí xxxxxxxxx xxx informaci x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce xx zavazuje xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx využití opravného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, x xxxxxxx xxxxxxx protokol x výsledku prověrky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být taková, xxx bylo provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se schválením xxxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x organizaci, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx zkoušky, aby xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu x kontrole x x případě, xx xxxx provedena xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx a protokoly xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označit značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx definován x bodě 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx přepravitelném tlakovém xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx výroby.
4.2 X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx sledování efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním výroby xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx se zavazuje xxxxx své povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, o všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodnout, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx opravného prostředku.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx je zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytnout xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
5.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x předat xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné nové xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předat xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx zkouška, též xxxxxxxx o xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odrážce x xxxx 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna poskytovat xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečuje x potvrzuje, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx souhlasil x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxx prohlídky x xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx a zkouškou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx ověřuje, xx xx xxxxxxx s xxxxx x xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx xxxxxxxxx,
- provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x vyhotoví xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx provedených xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byl xx xxxxxxxx x dispozici.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx G)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx, x němuž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1, splňuje ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařízení xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Žádost x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx u notifikované xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno x xxxxxxxx a bydliště xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx) x umístění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pochopení konstrukce, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení.
Technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx zapojení, konstrukční xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- protokoly x xxxxxxxxx,
- příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého prvku xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- ověří xxxxxxx xxxxxxxxx x zkontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx byly již xxxxx schváleny,
- xxxxx xxxxxxxxxxx způsobilost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nerozebíratelných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx potřebné xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Tento xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě a xxxxxxxxxx ES o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označit značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx x xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné informace x přepravitelném tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx komplexního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, včetně xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xx budou xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx a po xx, x xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x kontrolách systému xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x inspekcích, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního zabezpečování xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx týmu xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3. 4 Xxxxxxx se xxxxxxxx plnit své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x efektivní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx výroby, kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxx, xxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vývoje, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná osoba xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx výrobci xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dohledu, x xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx a frekvence xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx systému,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx posledního přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx mít x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x druhém odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, x posledním xxxxxxxx bodu 3.4 x x bodech 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování shody X1)
1. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx platí:
a) xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx osoby;
b) žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx,
- xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx provedených příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jménem.
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xx shodu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . nebo xx předepsané xxxxxxxx xxx provoz přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX schválení návrhu. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo zamítnutých Xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Závěrečné hodnocení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prověrek prováděných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx provádí dohled xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST II
POSTUP XXX PŘEHODNOCOVÁNÍ XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXXXXXXXX XX XXX XXXX XXXXXXX ÚČINNOSTI TOHOTO XXXXXXXX
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §1 xxxx. 2 písm. x) x x) xxx xxxxxxxx a na xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx shodě x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX nebo přílohy X k XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx poskytnout takové xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto zařízení (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x xxx acetylénové xxxxx xxxx údaje x xxxxxxx hmotě). Xxxxxxxx xx povinen xxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x možných xxxxxxx nebo provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx ventily x xxxxxxx příslušenství s xxxxxx bezpečnostní funkcí xxxxxxx míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxx stejnou xxxx bezpečnosti jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx x xxxxxxxxx X k XXX x X x XXX.
Xxxx prověrka xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x případně xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx výsledky xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, části XXX.
5. Xxx sériově xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx popsaná x xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxxxx, xxx němž vlastník xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx zajišťovaly xxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxxxx x dokumentaci a xxxxxxxx nebo držitel xx musí xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx popř. oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx individuálně x xx účelem xxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy X x ADR xxxxxxxxxx xxxxxxx I x XXX, dále xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Notifikovaná xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxx nechá opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx vztahovat xx xxxx kusů zařízení (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx inspekci xxxxxxx x bodě 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupy:
- xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx periodické xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle ustanovení xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem oprávněné xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxx x údržba,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x vlastník xxxx xxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx.
Xxxxxxxx nebo držitel xxxx zajistit, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx kvalifikovaný personál x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx v bodě 3, x xxxx xxxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx, které podléhá xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 V xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X k XXX, xxxxxxxxxx I x XXX. Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx periodické xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním daného xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné rozhodnutí.
3.4 Xxxxxxxx nebo držitel xxxx oprávněná xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx zůstal uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definované x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému zástupci, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx rozhodnutí xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx xxxx držitel, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx dodržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx doklad x výsledku xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x vlastníka nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxxxxx ověřující xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Vlastník, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- změny zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly notifikované xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.