Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx výrobce nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx vyhotoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xx musí xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx v některém xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- konstrukční xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxx prohlášení o xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
5. Xxxxxxx xxxx učinit xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx výrobní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 x x xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx.
XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X DOHLEDEM XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- ověří, xxx výrobce skutečně xxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx zařízení x xxxxxx vzorků, x zda na xxxxxx vzorcích xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výstupní xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X případě, že xx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx část xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x potvrzuje, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plánované xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádost x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo podnikání, x právnické osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx),
- písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx u xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní vzorek xxxxxxxxx produkce, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx zastupovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nemají vliv xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx. Xxxx obsahovat x xxxx dostatečné xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx, xx typ xxx xxxxxxx xx xxxxx s xx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve shodě x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx konstrukce x výrobních postupů,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, zda xxxx dodržena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx jakém xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx žadateli certifikát XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx certifikát, který xxxxx 10 let x xxxxxxxx obnovení, xxxx obsahovat identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx nebo obchodní xxxxx x její xxxxx), xxxxxx posouzení x xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx připojen seznam xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx ponechá xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx odmítnutí xxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx schváleného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení; x případě, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, podléhající xxxxxxx schválení. Toto xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx dodatku x původnímu certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatky xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování shody X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody popisuje xxxx postupu, při xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx návrh přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x provedení XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Žádost musí xxxxxxxxx:
- identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou v xxxx 3.
Žádost x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx může obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nemají xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy, xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx dokládající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících nerozebíratelné xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda byly xxxxxx schváleny,
- xxxxx, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, zda xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx návrh splňuje xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx a její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podmínky platnosti x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit.
V těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx umožněno xxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx je povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx schválené xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx certifikátů XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx dodatků.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x jejich dodatky xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx na trh.
SHODA X TYPEM
(Postup posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označit značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx výroby přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na trh.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx takových xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx prováděl všechny xxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x odběru xxxxxx a zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx povinen xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xx shodě x typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx značkou π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx systém jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3, x musí podléhat xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx k zabezpečení xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, procesů a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx postupů,
- prohlídky x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx a efektivního xxxxxxxxxxx tohoto systému xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx právo na xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x efektivní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, o všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx zda bude xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx jakosti výrobků.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:
- dokumentaci x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx taková, aby xxxx provedeno úplné xxxx posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může dále xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx kontrol xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx kontrol musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx níže.
Tato technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, výroby a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, schématům a xxxxxxx xxxxxxxx,
- popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého systému xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx učiněná výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx jakosti, procesů x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, a frekvenci xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx návštěva x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x zdůvodnění xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx i informace x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx posoudit navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx definované x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxxxxx dohledu, na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu;
5.3 Notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxx x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úplné nové xxxxxxxxx každé tři xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx provádět x výrobce, x xxxxx dohledu, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xxxx určena xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx notifikovaná osoba xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx zkouška, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx povinen po xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení mít x dispozici xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x bodu 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x v xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci osoba, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobky, výstupní xxxxxxxx a zkoušky, xxx uvedeno x xxxx 3, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx;
3.2 X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Veškerá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx budou prováděny xxxxx výroby x xx jejím ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, o všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x rozhodnout, zda xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx výrobků xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx o případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem kontroly xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x organizaci, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx a protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x posledním xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 a x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx trh.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 zabezpečuje x prohlašuje, že xxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx každý xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická dokumentace xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení realizovaných xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení a xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx a musí xxx provedeny xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování systému xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx k zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- postupy xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Členem posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx v xxxx 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 a x bodech 5.3 x 5.4.
Jestliže výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným osobám xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxx x potvrzuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xx ve xxxxx x typem xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu
a xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx k xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
- v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx,
x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx prohlídky x xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a to xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobku v xxxxxxx x bodem 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx projít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx ověřuje, xx xx shoduje x xxxxx x že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, že xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním číslem x vyhotoví xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx provedených xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k dispozici.
Jestliže xxxxxxx xxxx usazen x některém členském xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx certifikát xxxxxxx x xxxx 4.1, splňuje ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx celku podá xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx nebo obchodní xxxxx x její xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost nebyla xxxxxx u jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách,
- příslušné xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx návrh a xxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x během xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx x výrobní xxxxxxx,
- ověří použité xxxxxxxxx x zkontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
- ověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx personálu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx výroby x xx xxxxx skončení x xxxxxxxx přezkouší xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušenství, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx po xxxx 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxx, aby prohlášení x xxxxx a xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vydaný xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která se xx xxx vztahují.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x vyhotovit xxxxxxx prohlášení o xxxxx. Značka π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3 a xxxx xxxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx komplexního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, manuálů a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu vzhledem xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx, xxxxxx norem,
- xxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx xxxxxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx zařízení,
- technologie xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x způsobu zajištění xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx budou xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xx a xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x efektivního xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení. Součástí xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3. 4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak byl xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- dokumentaci k xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx;
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, aby xx ujistila, že xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx doklad x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx periodických kontrol xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět, v xxxxx dohledu, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontrol xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v bodech 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není usazen x některém členském xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx zařízení na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx systému komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX S XXXXXXXXXXXX XXXXXX A ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX XXX ZÁVĚREČNÝM XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx platí:
a) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
x) notifikovaná xxxxx xxxxxx přezkoumá x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho platnosti, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu x případně popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx informovat notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx mohou xxx xxxx xx shodu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx . nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx změny xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx;
x) každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx hodnocení xx podmíněno zvýšeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou u xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx prověrek notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx prováděním, kontrol x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST II
POSTUP XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX UVEDENÝCH XX TRH XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX TOHOTO XXXXXXXX
1. Xxxxx postup xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 písm. x) x x) xxx xxxxxxxx x xx xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx shodě x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX nebo xxxxxxx X x RID.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx přesnou xxxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x xxx acetylénové xxxxx také xxxxx x xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba prověří, xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 a §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx alespoň stejnou xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X x ADR x I x XXX.
Xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodu 2 x případně na xxxxxxx dalších xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze, xxxxx XXX.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxx nádoby, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx používaného x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodech 3 x 4, provádět xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX PERIODICKÉ XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx inspekce výrobků)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx trvale xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (plnírnách),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx musí xxx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx tak, xx prohlíží x xxxxxx xxxxx výrobek.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx individuálně x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX respektive xxxxxxx X k XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přílohách.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobek opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx xxxxx xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx písemné osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxx vztahovat na xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx osvědčení).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx inspekci xxxxxxx x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx inspekce prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx jakosti)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxx, při němž xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo držitel xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídající xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky posledního xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx opatřit veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx periodické xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx xxx zaznamenána x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx personál x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx, které podléhá xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx A x XXX, xxxxxxxxxx X x XXX. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx učiněná výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a pravomoci xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohla xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí xxxx xxx sděleno xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx zavazuje plnit xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý x efektivní.
Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx je povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx osobě.
Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx osoby. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ověřující xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx oprávněné xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx byla provedena xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Vlastník, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx periodické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx potřeby xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odstavce bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 a 4.4.