Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Tento xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxx xxxx závazky xxxxxxx v xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx vyhotoví technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x dispozici pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx, x xx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx dostatečné xxx xxxxxx posouzení popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- konstrukční xxxxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
- výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek;
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx xxxx usazen x některém členském xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX NAD XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx shody "A" xxxxx platí:
Výstupní kontrolu xx xxxxxxx provádět xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- ověří, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx všechny předepsané xxxxxxx během výroby x xx jejím xxxxxxxx;
- xxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xxx na xxxxxx vzorcích xx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výstupní xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx opatření.
Výrobce na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x provedení XX xxxxxxxxxxx typu xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- identifikační xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x bodě 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "typ". Xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx požadovat ještě xxxxx vzorky.
Jeden xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx rozdíly mezi xxxxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění požadavků xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx o xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, že xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx s xx, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají předepsaným xxxxxxxxxx normám nebo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx schválení,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uplatněná xxxxxx xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx x žadatelem, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx certifikát, xxxxx xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx obnovení, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx xxx identifikaci schváleného xxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci certifikát XX přezkoušení typu, xx povinna xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace týkající xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhající xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx dodatky xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx postupu, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx o xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Žádost musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx sídlo),
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Xxxxxx o xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, že rozdíly xxxx xxxxxxx nemají xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dostatečné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx nařízení,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou dokumentaci x xxxx díly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx personál provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Provede xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx platnosti x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X certifikátu xxxx xxx připojen seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xx notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx zdůvodnit.
V těchto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx je povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx konstrukci; x případě, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx nebo xx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx schválení. Xxxx další schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se:
- vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich dodatky xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxx xx trh.
SHODA X TYPEM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, kdy výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx osoba, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
4. Xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x podobě namátkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx výrobce.
Během xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx prováděl xxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxx x xx xxxxx skončení,
- odebere xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx účelem provedení xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx počet xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx.
X případě, xx jeden nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx.
Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x splňuje xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, konečnou xxxxxxxx a zkoušky, xxx xx xxxxxxx x bodě 3, x xxxx podléhat xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx zařízení,
- dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx užívána, xxxxxxx xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxxxx x zkoušky, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx o zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx plnit své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakosti xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx navrhované xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude dále xxxxxxxx požadavky definované x bodě 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx taková, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny v xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx ustanovení bodu 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx obsahovat x xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jak je xxxxxxx v xxxx 4, x musí xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxxx osoby xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x po xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxx, aby rozhodla, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx sděleno. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodnění rozhodnutí.
Součástí xxxxxx rozhodnutí xxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý x efektní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná osoba xxxx posoudit navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, za xxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxxxxx dohledu, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu;
5.3 Notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, periodické kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x předat xxxxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Frekvence periodických xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx dále xxxxxxxx x xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xxxx určena xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky spojené xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
Notifikovaná xxxxx musí předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o zkoušce.
6.Výrobce xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x bodu 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x bodech 5.3 a 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx shodě x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx zaveden schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx v xxxx 3, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prohlédnut x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, xxx xxxx zajištěna xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x pravomoci managementu xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Členem posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx je xxxxxx x závodě výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3.4 Výrobce xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxxxx na místo xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx výrobků, jako xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx provádět u xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kontrol používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx technologii xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxx výrobci xxxxxx x kontrole x x xxxxxxx, že xxxx provedena xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 let od xxxxxxxx posledního přepravitelného xxxxxxxxx zařízení mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx musí vyhotovit xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx musí mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx jejím xxxxxxxx, xxx xx definován x xxxx 4, x xxxx podléhat xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x notifikované osoby xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci týkající xx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx musí xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx provedeny xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx shoda s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- postupy užívané xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx budou prováděny xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx jedna osoba, xxxxx má zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou potřebnou xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé tři xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dále xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx schválením systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby provádět xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx zkouška, též xxxxxxxx o xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx třetí odrážce x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 4.4 a x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 je ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v certifikátu XX přezkoušení typu, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu
a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx souhlasil s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, nebo
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx prohlídkou x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení musí xxx xxxxxxxxxx prohlédnut x xxxx projít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx s xxxxx x že xxxxxxx příslušné požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkci xx xxxxxxxxxxx přepravitelném tlakovém xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx na xxxxxxxx k dispozici.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, k němuž xxx vydán xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno x xxxxxxxx a bydliště xxxx místo podnikání, x právnické osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx pochopení xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- protokoly x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx výrobního a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx návrh a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x během výroby xxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx zajistila shodu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx použité xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx xxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx schváleny,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx personálu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx spojů x nedestruktivní zkoušky,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx potřebné zkoušky xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušenství, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 let.
4.2 Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byly xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, jak xxxxxxx x xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, manuálů a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx návrhu x výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, včetně xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx používají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx používat,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti návrhu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx alespoň jedna xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx komplexního zabezpečování xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x efektivní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x všech plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x poskytnout xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx komplexního zabezpečování xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, určené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx vývoje, jako xxxx výsledky analýz, xxxxxxx x zkoušky;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx systému zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x inspekcích, údaje x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx provádět, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx být xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx určí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém kontrol xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx systému,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx po xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx pro potřeby xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x druhém odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Každá notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX X ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX XXX ZÁVĚREČNÝM XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Kromě požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx platí:
a) xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx posouzení shody x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- technické xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vhodnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jménem.
c) notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento certifikát xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případně popis xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx;
x) žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která vydala xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, x veškerých xxxxxxx ve schváleném xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx . xxxx xx předepsané podmínky xxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx změny ve xxxxxxxxxx xxxxxx dalšímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx mít xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) každá notifikovaná xxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxx prověrek prováděných xxxxxxxxxxxxx osobou u xxxxxxx. X průběhu xxxxxx prověrek notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, kontrol x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX UVEDENÝCH XX TRH XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx postup xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx. x) x x) již xxxxxxxx x xx xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx X x XXX xxxx xxxxxxx X x XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla x pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx údaje x xxxxxxx hmotě). Xxxxxxxx xx povinen xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx prověří, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v přílohách X x ADR x X k XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x případně na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných v xxxx příloze, xxxxx XXX.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx používaného x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx přehodnocování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx popsaná v xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx předtím provedla xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx popsaným x xxxx 3.
ČÁST XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX INSPEKCI
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx inspekce výrobků)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zaznamenána x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx mít x dispozici pro xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx, x to xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx každý xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX, dále xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přílohách.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. oprávněná xxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxx xxxxxxx osvědčení x periodické xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx kusů xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx držitel musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx inspekci xxxxxxx x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 2 xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx odpovídající xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx němž v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx inspekci. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx být doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Vlastník xxxx xxxxxxx musí přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx trvalou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opravy x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx zaznamenána v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx držitel xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx zajistit, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx kvalifikovaný personál x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Vlastník nebo xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx x xxxx 3, a xxxx xxxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 V xxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx popsanými x xxxxxxxxx X x XXX, xxxxxxxxxx I x RID. Veškeré xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx při periodické xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem posuzovacího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dále xxxxxxx požadavky definované x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto rozhodnutí xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2 Xxxxxxxx xxxx držitel, xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, zejména:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx osoby. Při xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x případě, xx xxxx provedena xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxx k xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx notifikovaného xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v xxxxxx 4.3 a 4.4.