Příloha x. 4 x nařízení xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Tento xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx plní xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx musí xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx po xxxx 10 xxx xx vyrobení posledního xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx státě Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx trh.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- konstrukční xxxxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení;
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx;
- výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek;
- xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx x shodě x technickou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx osoba, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx učinit xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(Postup posuzování xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx xxxxx "A" xxxxx platí:
Výstupní kontrolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a to xxxxxx namátkových kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x odběru vzorků, x xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X případě, že xx jeden nebo xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX TYPU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plánované xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x provedení XX xxxxxxxxxxx typu výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxx xxxxx),
- písemné prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána u xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxx produkce, dále xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzorky.
Jeden xxx xxxx zastupovat několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nemají xxxx xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx popis xxxx,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx o xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx typ xxx xxxxxxx ve xxxxx x xx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx shodě x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx schválení,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx x žadatelem, xx xxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X případě, xxx xxx splňuje xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx 10 let x možností xxxxxxxx, xxxx obsahovat identifikační xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx.
X certifikátu xxxx xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx a jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx povinna xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx právo využití xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxxxxxxxx změnách xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schválení musí xxx xxxxxx dodatku x původnímu certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatky xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Tento postup xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx postupu, při xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x potvrzuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x provedení XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném zástupci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Žádost x xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx verzí přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v dostatečné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení,
- konstrukční x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx komponent, konstrukčních xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení realizovaných xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx adekvátnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxx,
- výsledky pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x určí xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podmínky xxxxxxxxx x údaje nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx umožněno xxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x veškerých změnách xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx schválení. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx:
- vydaných xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx dodatků.
9. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx x bodě 3 kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ani xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zřízeni, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx x xxxxx je xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prohlášení o xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na trh.
4. Xxxxxx xxx výrobou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být monitorován x podobě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, kterou xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx takových xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxx a xx xxxxx skončení,
- odebere xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx účelem provedení xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx počet xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxx vzorcích xx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx rozsahu nebo xxx xxxxxx.
X případě, xx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx povinen xx zodpovědnost notifikované xxxxx opatřit xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky bodu 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx značkou π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 3, x xxxx podléhat xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx systému jakosti xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, během xx x po xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx jedna osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Součástí schvalovacího xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx bude dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x frekvence těchto xxxxxxx kontrol xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx fungování systému xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx předat xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx mít k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v druhém xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x protokoly notifikované xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx D1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4.Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx výběru.
Žádost musí xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabepečování xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x systematických opatření, xxxxx budou užívána,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx a xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxxxx v bodě 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí musí xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované v xxxx 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xx xxxxxx kontroly, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx personálu;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné nové xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět x xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávo x xxxxxxxx x x xxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x zkoušce.
6.Výrobce xx povinen po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x dispozici pro xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u bodu 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.3, v posledním xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x některých členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxxxxxx dalším notifikovaným xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobky, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx příslušné informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx být xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, postupů x pokynů. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků, xxxx xxxxxxxxx protokoly x inspekcích, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Členem posuzujícího xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x možnosti využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x zajistit, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná osoba xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x kontrolách zabezpečení xxxxxxx výrobků, jako xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxxxx x xxxxxxxx prověrky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx provádět x xxxxxxx namátkové kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx kontrol musí xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx opravná xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxx,
- podstatné xxxxx x organizaci, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx může notifikovaná xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 a x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx místům příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx označit značkou π a vyhotovit xxxxxxx prohlášení o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxx vyhotovit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxx a přejímek xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx informace x xxxxx přepravitelném tlakovém xxxxxxxx,
- dokumentaci týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx provedeny xxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx a pokynů.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, aby xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx bude xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx v bodě 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx oznámit své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx je zajistit, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx kontroly přístup xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, periodické kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx dále xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí brát x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o zkoušce.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 4.3, x posledním odstavci xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx usazen v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx povinna poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními tohoto xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx x zkouškou xxxxxxx výrobku x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx daného typu.
4. Xxxxxxx prohlídkou x xxxxxxxx každého prvku xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx prvek přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx jednotlivě xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky je xxxxxxxxxxxxx a schválený,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- provede xxxx nechá provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx přepravitelném tlakovém xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxx nechá opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x vyhotoví xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx G)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, k xxxxx xxx vydán certifikát xxxxxxx x bodě 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou π a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxx o xxxxxxx celku podá xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) x umístění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupu a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxx shodu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx a výrobní xxxxxxx,
- xxxxx použité xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly již xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx skončení x xxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušenství, xxxxx xx přímou xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Notifikovaná osoba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx po dobu 10 let.
4.2 Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, aby prohlášení x shodě a xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, byly xx požádání k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jak xxxxxxx x xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx soulad přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx vztahují.
Veškeré prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx formě písemných xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x výroby přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, včetně xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx se používají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx a xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x případné možnosti xxxxxxx opravného prostředku.
3. 4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, xxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx analýz, xxxxxxx x xxxxxxx;
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti, a xxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx tři roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx dalších kontrol xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx systém kontrol xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx xxxxxx o kontrole x případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S XXXXXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řešení xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxxxxx výroby a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; tyto doklady xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jménem.
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost přezkoumá x x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx žadateli xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry přezkoušení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx mít xxxx xx shodu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx dalšímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx vydala certifikát XX xxxxxxxxx návrhu. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvýšeným xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx prověrek notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx prováděním, xxxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX II
POSTUP XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXXXXXXXX XX TRH XXXX XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 písm. a) x b) xxx xxxxxxxx a na xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx shodě x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX nebo xxxxxxx X x XXX.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx také xxxxx x xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx užívání x předávat xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba prověří, xxx xxxxxxx x xxxxxxx příslušenství x xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 odst. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xx trh xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X k XXX x X x XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 2 x případně xx xxxxxxx xxxxxxx inspekcí.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předmětem periodických xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Xxx sériově xxxxxxxx nádoby, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodech 3 x 4, provádět xxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxx popsaným v xxxx 3.
XXXX III
POSTUP XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx popisuje xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx držitel zajišťuje, xx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxxxxx v
§1 odst. 2 xxxxxx splňuje požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx způsobem,
- bylo xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (plnírnách),
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx musí xxx x dispozici pro xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky a xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx každý výrobek.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx přílohy X x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx I k XXX, xxxx musí xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx popsané x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx písemné osvědčení x periodické xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxx kusů xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Vlastník xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx inspekci zmíněné x bodě 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupy:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné tlakové xxxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo držitel xxxx opatřit veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídající xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx němž x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx oprávněnou xxxxxx x xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Oprávněná osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x vyhotovit osvědčení x periodické xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné xxxxx.
2. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxx střediscích,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x vlastník xxxx držitel je xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potřebné technické xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx, bodů 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x bodě 3, x xxxx xxxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Vlastník xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx inspekcím;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx A x XXX, xxxxxxxxxx X x XXX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat řádný xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxx xxx periodické xxxxxxxx,
- způsob sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx se způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohla xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzovacího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx dohled v xxxxxxxxxx vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx oprávněná xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx, jak byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x efektivní.
Vlastník nebo xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx změněný systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx vlastníkovi nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Cílem dohledu xx zajistit, xxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxx oprávněná osoba xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx osobě xxxxxx x xxxxxxxx kontroly.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ověřující xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo držiteli, xxxx oprávněné xxxxx xxxxxx x kontrole x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x protokoly notifikované xxxxx xxxx notifikovaného xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.