Xxxxxxx x. 4 x nařízení vlády x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx A)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx vyhotoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx musí xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušného nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx dostatečné pro xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx komponent, konstrukční xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- popis xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx není usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, která xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx učinit xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 a x požadavky příslušného xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx platí:
Výstupní kontrolu xx xxxxxxx provádět xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- ověří, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxxx xxxxx výroby x xx jejím xxxxxxxx;
- xxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx prostorách za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x odběru vzorků, x zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx bylo nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx část xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek plánované xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádost x provedení XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá u xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx u xxxx notifikované xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "xxx". Jestliže xx xxxxxxxx program xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx několik xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, za podmínky, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx splnění požadavků xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx s ní, x určí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x hlediska xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předepsaným xxxxxxxxxx normám nebo Xxxxxxxxxx schválení pro xxxxxxxxx;
- xxxxxxx postupy xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověří jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx spoje součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný x xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nutné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx místě xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V případě, xxx xxx splňuje xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx 10 xxx x možností xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto případech xxxx xxx žadateli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx schváleného typu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx schválení. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kopie certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatky xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Tento postup xxxxxxxxxx shody popisuje xxxx xxxxxxx, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x provedení XX přezkoušení návrhu xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x zplnomocněném zástupci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a příjmení x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx o xxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx může obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Xxx xxxx posouzení musí xxxxxxxxx x dostatečné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx komponent, konstrukčních xxxxxxxxx, okruhů,
- popisy x vysvětlení nezbytné xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení,
- nezbytné xxxxxx dokládající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx výsledky zkoušek xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx díly xxxxxxxxxxxxx ve shodě x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx nařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx materiály;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní zkoušky xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx uplatněná řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx notifikovaná osoba xxxxxxx vydat žadateli xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jeho xxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxx zdůvodnit.
V xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x případě, xx xxxx xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x jejich xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x technickou dokumentací xxxxxxxx x bodě 3 xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx na trh.
SHODA X TYPEM
(Postup posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx x xxxxx je xxxxxx, kdy výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx výroby přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen v xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx osoba, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxxx xx xxxxx výrobce.
Během takových xxxxxxx notifikovaná xxxxx:
- xxxxxxx, aby výrobce xxxxxxxx prováděl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a po xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx počet kusů xxxxxxxx x odběru xxxxxx a zda xx xxxxxx vzorcích xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zčásti.
V xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx je povinen xx zodpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx opatřit každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx jejím identifikačním xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dozor podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx shodu přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat řádný xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx jakosti výroby x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx x xx ní, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované jakosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx jedna osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxxxx x závodě výrobce.
Výrobci xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce xx xxxxxxxx plnit své xxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x efektivní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhované xxxxx x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx jeho nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti výrobků.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx přístup xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškeré potřebné xxxxxxxxx, zejména:
- dokumentaci x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x kontrolách zabezpečování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například protokoly x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx přesvědčila, že xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků. Notifikovaná xxxxx xxxx předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se odebraných xxxx odmítnutých schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Výrobce xxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx níže.
Tato technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x bodě 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4.Systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Systém zabezpečování xxxxxxx výroby musí xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x řádným způsobem xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx adekvátní xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x systematických opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx personálu,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna systém xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx sděleno. Xxxx sdělení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxx x xxxxxxxxx x případné možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx své povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx kontroly, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, jako například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxx x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dále xxxxxxxx x xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude určena xx základě xxxxxxx xxxxxxx používaného notifikovanou xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x úvahu zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí předat xxxxxxx zprávo o xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx povinen po xxxx 10 xxx xx vyrobení přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 4.1,
- změny zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody E)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobky, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx uvedeno x xxxx 3, a xxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, xxx xxxx zajištěna xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx učiněná výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x pravomoci managementu xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků,
- záznamy x kontrolách systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxx informaci x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl schválen, x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků bude xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, kontroly, zkoušek x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, x xxxxxxx xxxxxxx protokol x xxxxxxxx prověrky. Xxxxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx být taková, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx kontrol xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx,
- podstatné xxxxx x organizaci, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Výrobce je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odsazení x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.4 a v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx osobám nebo xxxxxxxxxxxxx místům příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo odmítnutých xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx vyhotovit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou xxxx.
Xxxx technická dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, výroby a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x přejímek xxxxx výroby přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx jejím skončení, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x notifikované osoby xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx shoda s xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x pravomoci managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx spojování xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx posoudit, aby xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx v xxxx 4.2, xxxx zda xxxx potřeba jeho xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, včetně xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx pod odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly přístup xx místo výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
5.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx opatření,
- případně xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx potřeby provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 2,
- dokumentaci zmíněnou xx xxxxx odrážce x bodu 4.1,
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované osoby xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.4 a x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá povinnosti xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xx ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu
a xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasil x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, nebo
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx x zkouškou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx dobu 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkouškami, xxxxxxx xx xxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky je xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxxxxxx funkci na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byl xx xxxxxxxx x dispozici.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX CELKU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, k xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení nezbytné xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x během xxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx shodu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x ohledem na xxxxx a výrobní xxxxxxx,
- ověří xxxxxxx xxxxxxxxx x zkontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx schváleny,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx potřebné zkoušky xxxxx xxxxxx x xx xxxxx skončení x případně přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx po xxxx 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx XX o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byly xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx trh.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto postupem xxxxxxx splňující podmínky xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxx podává žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci týkající xx komplexního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxx x výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, včetně xxxxx,
- xxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- technologie xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xx xxxxx používat,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- záznamy x xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx jakosti návrhu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx řízení je xxxxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx definované v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx obsahuje závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit notifikované xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, přístup xx xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, určené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx periodických xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx a frekvence xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
- xxxxxxxxx změny v xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx předá xxxxxxx xxxxxx o kontrole x případě, že xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 let od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x některém členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Kromě požadavků xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H xxxxx xxxxx:
x) výrobce xxxxxx žádost x xxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- technické xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx vhodnost xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx jménem.
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxx. X xxxxxxx, xx mohou mít xxxx xx xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx . xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx návrhu. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmíněno xxxxxxxx xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx prověrek xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxx xxx prováděním, xxxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx. x) x x) již xxxxxxxx x xx xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX xxxx xxxxxxx X x RID.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx přesnou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxx xxxxx také údaje x porézní xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x předávat případná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx a xxxxxxx příslušenství s xxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 a §4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx X x XXX x I x XXX.
Xxxx prověrka xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx výsledky xxxx xxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předmětem periodických xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx nádoby, včetně xxxxxxx a dalšího xxxxxxxxxxxxx používaného x xxxxxxxx, xxxx činnosti xxx přehodnocování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, provádět xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx provedla xxxxxxxxxxxx shody typu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.
ČÁST XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx postup, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 odst. 2 xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 musí vlastník xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx střediscích (plnírnách),
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Provedená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x dokumentaci a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx dozoru.
3. Notifikovaná xxxxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx, x xx xxx, xx xxxxxxxx a xxxxxx každý xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx kontroly, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy X x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX, dále xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx periodicky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osvědčení o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zmíněné x xxxx 3.2 x dokumentaci požadovanou x bodě 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxx, při xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a prohlašuje, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle ustanovení xxxx 4.
- xxxxxx, xxx němž v xxxxxxx periodických xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 oprávněná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posledního xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx periodické inspekce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx trvalou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- bylo xxxxxx v příslušných xxxxxxxx střediscích,
- xxxx xxxxxxxxx potřebné opravy x xxxxxx,
- byly xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zaznamenána x xxxxxxxxxxx x vlastník xxxx držitel xx xxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx x bodě 3, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx každý prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x musí být xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxx zajištěna xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx A k XXX, xxxxxxxxxx X x RID. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem xx xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx schvalovacího řízení xx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx musí xxx sděleno xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx oprávněné xxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zavazuje xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x efektivní.
Vlastník xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx plánovaných změnách xxxxxx xxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx přístup na xxxxx xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k systému xxxxxxxxxxx jakosti,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx doklad x xxxxxxxx kontroly.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx namátkové xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx osoby. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx oprávněné osobě xxxxxx o xxxxxxxx x v případě, xx byla provedena xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Vlastník, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx periodické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx xx druhé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x druhém odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaného xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.