Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx A)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2, zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xx musí xxx x dispozici xxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx orgánů dozoru, x to xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx, ani neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- konstrukční koncepci, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx výkresům, schématům x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- popis xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx o zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx osoba, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
5. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 2 x x xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx A1)
Kromě požadavků xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxxx xx výrobce xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- ověří, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxxx během xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx;
- odebere xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxx nezbytné xxxxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X případě, xx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba určí xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx část xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba zjišťuje x potvrzuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx obsahovat:
- identifikační xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x právnické osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx podána x xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ještě xxxxx xxxxxx.
Xxxxx typ xxxx zastupovat několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx rozdíly mezi xxxxxxx xxxxxx vliv xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, zejména:
- xxxxxxxxx popis typu,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx pro porozumění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx splnění požadavků xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xx, x určí komponenty xxxxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx konstrukce x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx použité materiály, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx schválení,
- xxxxx, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
4.2 Provede příslušné xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
4.4 Xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx jakém místě xx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx), závěry xxxxxxxxx x xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit. X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx právo využití xxxxxxxxx prostředku.
6. Žadatel xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení; x xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhající xxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dodatku x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
ES PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jediné xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, popřípadě x zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx verzí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx verzemi nemají xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxx posouzení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx zařízení,
- konstrukční x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx dokládající adekvátnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou dokumentaci x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x nedestruktivní zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uplatněná řešení xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X případě, xxx návrh splňuje xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx platnosti x údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x které xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx schválené konstrukci; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx schválení xxxx xxx podobu xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx,
- odebraných certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 kopie certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ani výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zřízeni, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Xxxxx x typem xx xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx monitorován x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxxx xx xxxxx výrobce.
Během xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- odebere xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx počet xxxx xxxxxxxx x odběru xxxxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx nebo bylo xxxxxxxx provést stanovené xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx zčásti.
V případě, xx jeden xxxx xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx.
Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a splňuje xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x bodě 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x požadavky xxxxxx nařízení.
Veškeré prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánu, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů systému xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, během xx x po ní, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním xxxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je návštěva x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx jakosti xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x efektivní.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx bude xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx výrobků.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškeré potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, a předat xxxxxxx doklad x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx provedeno úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx povinen xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Značka π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx přejímku x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4.Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí umožnit xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem x zabezpečení jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx jakosti, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xx x xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx dosažení požadované xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx provozování xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxx, aby rozhodla, xxx splňuje požadavky xxxxxxx x bodě 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx týmu xxxx být alespoň xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx návštěva v xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí sděleno. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx opravného prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxx plánovaných změnách xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované v xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx odpovědností notifikované xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx jí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu;
5.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úplné nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce, x xxxxx dohledu, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx faktory:
- kategorii xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby provádět xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o zkoušce.
6.Výrobce xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 4.1,
- změny zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 a 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje a xxxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx zařízení je xx xxxxx x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx výrobek označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx podle bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx zabezpečování jakosti xxx xxxxxxx, výstupní xxxxxxxx a zkoušky, xxx xxxxxxx x xxxx 3, a xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx musí xxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prohlédnut x musí xxx xxxxxxxxx příslušné zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Dokumentace xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k jakosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx jejím ukončení,
- xxxxxx sledování efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx navrhovanou změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx zda xxxx potřeba xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx dohledu je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na místo xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx kontrol bude xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx kontroly,
- potřebu xxxxxxxx opravná xxxxxxxx,
- xxxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxx se schválením xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x organizaci, xxxxxxxx xxxx technologii xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx může notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx správné fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x x případě, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx pro takové xxxxxxxxx popis xxxxxx, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx jejím skončení, xxx je definován x bodě 4, x xxxx podléhat xxxxxxx podle bodu 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxxx osoby xxx vlastního výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
4.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx shoda x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a pokynů.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zabezpečení xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx spojování xxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx své povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby bude xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx potřeba xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx místo výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, zejména:
- dokumentaci x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x předat výrobci xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx úplné nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento systém xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx schválením systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby,
- xxxxxxxxx změny v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx zmíněnou xx xxxxx odrážce x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, podléhá povinnosti xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 je ve xxxxx x typem xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, nebo
- x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (soulad) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě prohlédnut x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx a že xxxxxxx příslušné požadavky xxxxxx nařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxxx:
- ověří, xx xxxxxxxx provádějící nerozebíratelné xxxxx součástí přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxx nechá opatřit xxxx identifikačním číslem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx o shodě xxxxxxxx xx provedených xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byl xx xxxxxxxx x dispozici.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX OVĚŘOVÁNÍ CELKU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx G)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem výrobce xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx certifikát xxxxxxx x bodě 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxx značkou π a vyhotoví xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (u fyzické xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx pochopení xxxxxxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, okruhy,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxx výroby xxxxxxx vhodné zkoušky, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou dokumentaci x ohledem xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly již xxxxx schváleny,
- xxxxx xxxxxxxxxxx způsobilost x xxxxxxxxx personálu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výroby x xx jejím xxxxxxxx x případně přezkouší xxxx nechá přezkoušet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, byly xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v některém xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
KOMPLEXNÍ ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní kontrolu x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3 a musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- cílů xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx kvalitě návrhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- technologie xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx a xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x efektivního fungování xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx týmu musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení je xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx notifikované osoby xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3. 4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak byl xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx bude potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx protokoly x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly týkající xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna provádět, x xxxxx dohledu, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx periodických kontrol xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx systému kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx brát x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x v bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX A ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Kromě požadavků xxxxxxxxxx v postupu xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx návrhu u xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- technické xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v návrhu, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; tyto doklady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
x) notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
x) žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxx. X případě, xx mohou xxx xxxx xx shodu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení, podléhají xxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx mít podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx;
x) každá notifikovaná xxxxx poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou u xxxxxxx. X průběhu xxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx provádí dohled xxx prováděním, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST XX
XXXXXX XXX PŘEHODNOCOVÁNÍ XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXXXXXXXX XX XXX XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 písm. x) x x) xxx xxxxxxxx a na xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xx shodě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx A x XXX xxxx xxxxxxx X x RID.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x pro acetylénové xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxx xxxxxxx užívání x předávat případná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx ventily x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 a §4 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X x ADR x X x XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx jsou výsledky xxxx uvedených prověrek xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, části XXX.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, může činnosti xxx přehodnocování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx bodech 3 x 4, provádět xxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx popsaným v xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx xxx zaznamenána x dokumentaci x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky nařízení, x to xxx, xx prohlíží x xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx individuálně a xx xxxxxx xxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx I x XXX, xxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx periodicky xxxxxxxxxx výrobek xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx vztahovat xx xxxx kusů xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zmíněné x bodě 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídající xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx periodických xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Oprávněná xxxxx xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx v příslušných xxxxxxxx střediscích,
- xxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx periodické xxxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, bodů 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx v xxxx 3, a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Vlastník xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X x XXX, xxxxxxxxxx I x XXX. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- cílů jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx vzhledem ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx, xxx mohla xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzovacího xxxx musí být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněného zástupce, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí xxxx xxx sděleno xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx sdělení musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx rozhodnutí.
3.4 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zavazuje xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí navrhovanou xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx dokumentaci, zejména:
- xxxxxxxxxxx k systému xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx doklad x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx osoby. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ověřující xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá vlastníkovi xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x x případě, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od data xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.