Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX POSUZOVÁNÍ SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, při xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx plní xxxxxxx xxxxxxx v bodě 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx vyhotoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3 a xxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru, x xx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx příslušného nařízení. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, schématům x provozu přepravitelného xxxxxxxxx zařízení;
- popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
- xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxx prohlášení x xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že výrobní xxxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X DOHLEDEM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "A" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxx, x to xxxxxx namátkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx takové kontroly xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxx, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba určí xxxxx xxxx zařízení x xxxxxx xxxxxx, x zda na xxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výstupní xxxxxxxx nebo xxxx xxxx.
X případě, xx xx jeden nebo xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx němž xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádost x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx o zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx požadovat xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx, xx podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx x zkoušce,
- xxxxxxxxx o zkouškách xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx, xx xxx xxx vyroben xx xxxxx x xx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba zejména:
- xxxxxxx technickou dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x nedestruktivní zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx zjistit, xxx xxxxxxxx uplatněná řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx zjistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx x žadatelem, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, notifikovaná osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx certifikát, který xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno a xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), závěry posouzení x údaje xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xxxx xxx připojen xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx právo využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uložena xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě, xx xxxx změny mohou xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, podléhající xxxxxxx schválení. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx odebraných nebo xxxxxxxxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx shody popisuje xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx x bydliště nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její sídlo),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx u jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx může obsahovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx splnění požadavků xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx dokládající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx,
- výsledky pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí díly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx materiály;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxx, zda byly xxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx personál provádějící xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vydat žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx platnosti x údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si ponechává xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci certifikát XX přezkoušení xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x které je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx změnách xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx změny xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxx nařízení xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dalšímu schválení. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx odmítnutých xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:
- vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x jejich xxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 kopie xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx shodě x xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
4. Xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx monitorován x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxx výrobce.
Během xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- odebere xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx počet xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zda xx těchto xxxxxxxx xx nebo bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zčásti.
V případě, xx xxxxx xxxx xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx každý xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x bodě 3, x musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2 Systém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxx, xxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx prováděny před xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované jakosti xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx navrhované změny x rozhodnout, zda xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x bodě 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu je xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna provádět xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, a předat xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx fungování systému xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx předat xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u bodu 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly notifikované xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody D1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx níže.
Tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxx obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx daného zařízení,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxx 4, x musí xxxxxxxx dohledu podle xxxx 5.
4.Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx učiněná výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx adekvátní xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, kontroly xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x po xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx provozování xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x bodě 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx návštěva x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxx i informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx, jak byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x efektní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, o xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a rozhodnout, xxx změněný systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Výrobce xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, za xxxxxx kontroly, při xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx periodických xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dále xxxxxxxx x výrobce, x xxxxx xxxxxxx, namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx musí brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, zásadách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, že byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx v druhém xxxxxxxx u xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci osoba, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 zabezpečuje a xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx je xx shodě x xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx něj vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxx 3, a xxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, xxx byla zajištěna xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, protokoly týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou změnu x rozhodnout, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx na místo xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prověrky, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledku prověrky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx tři roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol musí xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx opravná xxxxxxxx,
- xxxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- podstatné xxxxx x organizaci, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx po xxxx 10 let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx každý xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Značka π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci definovanou xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx popis xxxxxx, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx skončení, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx obsahovat:
- veškeré xxxxxxxxx informace x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby xxxx xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx zabezpečování systému xxxxxxx výroby musí xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomoci managementu xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx má zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxx své povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxx byl schválen, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx pod odpovědností xxxxxxxxxxxx osoby
5.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx kontroly přístup xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx se přesvědčila, xx výrobce xxxxxxxx x aplikuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence periodických xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx musí předat xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx o xxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx mít k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,
- xxxxxxxxxxx zmíněnou xx třetí xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx notifikované osoby xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 a x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Jestliže výrobce xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce zabezpečuje x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasil x xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx dobu 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxx prohlídkou a xxxxxxxx každého prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými xx xxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxx x že xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- ověří, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx osvědčení vydávaná xxxxxxx xxxxxxxxx,
- provede xxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxxxxxx funkci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx nechá opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx provedených xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxx.
XX XXXXXXXXX XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx G)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx, k xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na něj xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařízení xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx podá xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx výroby xxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,
- ověří xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx,
- ověří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx spojů x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky,
- xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxx x xx jejím skončení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx XX o xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx dobu 10 xxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx prohlášení x xxxxx a xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx v některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx této povinnosti xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující podmínky xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Značka π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx x xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx podává žádost x xxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx komplexního systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xxx vztahují.
Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx programů jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx xx kvalitě xxxxxx x výroby přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, včetně norem,
- xxxxxxxx kontroly a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx používat,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx a xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách a xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování dosažení xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3. 4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, aby zůstal xxxxxxxxxx a efektivní.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhovanou xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx xxx bude potřeba xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx účelem xxxxxxx, přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jí xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, určené systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx vývoje, jako xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx x zkoušky;
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx ujistila, že xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx jakosti, a xxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxx taková, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx dohledu, u xxxxxxx namátkové kontroly. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat provést xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx usazen x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX X ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX XXX ZÁVĚREČNÝM XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx shody H xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, vydá žadateli xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx mohou xxx xxxx na xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX schválení návrhu. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne dalším xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxx prověrek prováděných xxxxxxxxxxxxx osobou u xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx prověrek xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxx xxx prováděním, xxxxxxx x zkoušek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX PŘEHODNOCOVÁNÍ XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX XXXX XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx postup xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx shodě x příslušnými požadavky xxxxxxx A k XXX xxxx xxxxxxx X x XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx povinen xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x předávat xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx příslušenství x xxxxxx bezpečnostní funkcí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx nařízení.
3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v přílohách X x ADR x X x XXX.
Xxxx prověrka xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx inspekcí.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx, části XXX.
5. Xxx sériově xxxxxxxx nádoby, xxxxxx xxxxxxx a dalšího xxxxxxxxxxxxx používaného x xxxxxxxx, xxxx činnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx bodech 3 x 4, provádět xxxxxxxxx osoba, za xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx popsaným x xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postup, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx držitel zajišťuje, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zaznamenána x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx musí xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx xxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky nařízení, x xx xxx, xx prohlíží a xxxxxx každý výrobek.
3.1 Xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx individuálně x xx účelem kontroly, xx splňuje příslušné xxxxxxxxx přílohy X x ADR xxxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx popsané x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Notifikovaná xxxxx, popř. oprávněná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce a xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx zařízení (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx inspekci zmíněné x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx do nejbližší xxxxx periodické xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 2 (xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupy:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx nebo držitel xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx periodické inspekce x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx periodických xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x
§5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx periodické xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zajišťovaly xxxxxxx xxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opravy x údržba,
- byly xxxxxxxxx nezbytné periodické xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x vlastník xxxx xxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx kvalifikovaný xxxxxxxx x xxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Vlastník nebo xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx schválený systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařízení, jak xxxxxxxxxx x bodě 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx inspekcím;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx A k XXX, respektive X x XXX. Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx učiněná výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxx periodické xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzovacího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx musí xxx sděleno xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, nebo držiteli, xxxx xxxxxxxxx osobě. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxx xxxxx xxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx je povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx posoudí navrhovanou xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx zajistit, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx oprávněná osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx doklad x xxxxxxxx kontroly.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxx namátkové xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx osoby. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Notifikovaná xxxxx předá xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla provedena xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx periodické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci bodu 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x v bodech 4.3 a 4.4.