Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY
(Postup posuzování xxxxx X)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxx plní xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxx mít x dispozici xxx xxxxxxxx ze strany xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx, x xx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
- konstrukční koncepci, xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx o shodě x technickou dokumentací.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, která xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx namátkových kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxx.
X případě, xx xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx postup posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba zjišťuje x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plánované xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Žádost x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x bodě 3.
Žadatel xxxx poskytnout notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, dále xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx program xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxx xxxx zastupovat několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx, xx podmínky, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx úroveň bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podskupin, okruhů,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxx x zkoušce,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, že xxx xxx vyroben xx xxxxx s ní, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx konstrukce x xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx xxx nerozebíratelné spoje xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx ověří xxxxxx xxxxxxxxx schválení,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx uplatněná řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s žadatelem, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x nutné zkoušky xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, notifikovaná osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx 10 xxx x možností obnovení, xxxx obsahovat identifikační xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), závěry posouzení x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, o xxxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx schváleného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení; x xxxxxxx, xx xxxx změny xxxxx xxx xxxx xx xxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, podléhající xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ani neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Tento postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, při xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxx x potvrzuje, xx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxx o provedení XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- identifikační údaje x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, u xxxxxxxxx osoby název xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou v xxxx 3.
Žádost x xxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx verzí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Pro xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx konstrukce, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx výkresům, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx adekvátnost xxxxxxxxxxxxx řešení; xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si ponechává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit.
V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, x xxxxx je xxxxxxx technická dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, x veškerých změnách xx schválené konstrukci; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxx, xxxxxxxxx dalšímu xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
- odebraných certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxx na xxx.
XXXXX X TYPEM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat kopii xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx prohlášení o xxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx si xxxxx výrobce.
Během xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx,
- odebere xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xx výrobních xxxx skladových prostorách xx účelem provedení xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx povinen xx zodpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx mít zaveden xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, konečnou xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx systému jakosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x daném přepravitelném xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým a xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx k zabezpečení xxxxxxx výroby přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx jakosti xxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx užívána, zejména xxxxxxxxx xxxxxxx,
- prohlídky x zkoušky, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xx x xx ní, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx jakosti výrobků xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhované xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx dohledu je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx přesvědčila, že xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx úplné xxxx posouzení xxxxx xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontrol bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků. Notifikovaná xxxxx musí předat xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx mít k xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx dokumentaci osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx D1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π musí být xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Výrobce musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, schématům x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx dohledu podle xxxx 5.
4.Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého systému xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby dle xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx systému jakosti xxxxxx.
4.2 Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx zabepečování xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx a xx xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx týmu xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx schvalovacího řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí sděleno. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry posouzení x zdůvodnění xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx své povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dále splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx musí oznámit xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx prostředku.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Výrobce xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxx kontroly, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se způsobilosti xxxxxxxxxxx personálu;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx, xx výrobce dodržuje x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x předat xxxxxxx xxxxxx o výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto dalších xxxxxxx xxxx určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x bodu 4.1,
- změny xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x v xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce musí xxxxx xxxxxxx označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxx výrobky, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky, xxx xxxxxxx x xxxx 3, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx u notifikované xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Veškerá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být systematickým x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- cílů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k jakosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx má zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je dohled x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx též informaci x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl schválen, x xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků bude xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, a xxxxxxx xxxxxxx protokol x výsledku prověrky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x organizaci, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x dispozici xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxx vztahují. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx musí vyhotovit xxxxxxxxxx dokumentaci definovanou xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Musí xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis návrhu, xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx schválený systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx skončení, xxx xx definován x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
4.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x opatření učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů.
Dokumentace xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- postupy užívané xxx spojování xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx výroby x xx jejím ukončení,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx navrhovanou změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx v xxxx 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná osoba xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx úplné nové xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce namátkové xxxxxxxx. Potřeba a xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí brát x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, zásadách nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,
- dokumentaci zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx x bodu 4.1,
- xxxxx zmíněné v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované osoby xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx schválení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce zabezpečuje x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx souhlasil s xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu.
4. Xxxxxxx prohlídkou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx projít xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými xx xxxxxxx, xx xx shoduje x xxxxx a xx xxxxxxx příslušné požadavky xxxxxx nařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx osvědčení vydávaná xxxxxxx xxxxxxxxx,
- provede xxxx nechá provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkci na xxxxxxxxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3 Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byl na xxxxxxxx k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
XX XXXXXXXXX CELKU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné tlakové xxxxxxxx, x xxxxx xxx vydán xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx podá xxxxxxx x notifikované xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx a její xxxxx) x umístění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách,
- příslušné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxx výroby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxx a výrobní xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a zkontrolovat xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx schváleny,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx nerozebíratelných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx potřebné zkoušky xxxxx výroby a xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xx přímou xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vyhotoví xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byly xx požádání x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx státě Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx splňující podmínky xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, jak xxxxxxx x xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x výroby přepravitelného xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x způsobu zajištění xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx budou xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, během xx x xx xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti návrhu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x efektivního fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně informace x případné xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit notifikované xxxxx, za účelem xxxxxxx, přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxx, určené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x rámci xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být taková, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx provádět, v xxxxx dohledu, u xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kontrol xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v druhém xxxxxxxx x bodu 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx zařízení na xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S XXXXXXXXXXXX XXXXXX X ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX NAD XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx platí:
a) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v návrhu, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx jménem.
c) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přezkoumá x x případě, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento certifikát xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
x) xxxxxxx je xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x veškerých xxxxxxx xx schváleném xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx . xxxx xx předepsané xxxxxxxx xxx provoz přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou u xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx prověrek notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX PŘEHODNOCOVÁNÍ PŘEPRAVITELNÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXX UVEDENÝCH XX XXX XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metodu, která xxxxxxxxx, že přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §1 xxxx. 2 xxxx. x) x b) xxx xxxxxxxx x na xxx uvedené před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxx X k XXX nebo xxxxxxx X x XXX.
2. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xx trh, xxxxx umožní přesnou xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx také xxxxx x porézní hmotě). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x předávat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxx a xxxxxxx příslušenství x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 odst. 2 xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx x xxxxxxxxx X x ADR x I x XXX.
Xxxx prověrka xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx dalších inspekcí.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxx xxxxxxxxx periodických xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx nádoby, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, provádět xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx popsaným x xxxx 3.
XXXX III
POSTUP XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxxxx, xxx xxxx vlastník xxxx držitel zajišťuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 xxxx vlastník xxxx držitel přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx být zaznamenána x dokumentaci x xxxxxxxx xxxx držitel xx xxxx xxx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx tak, xx prohlíží a xxxxxx každý výrobek.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx individuálně a xx účelem xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX respektive xxxxxxx X x XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Notifikovaná xxxxx, popř. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx inspekci. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx kusů xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Vlastník xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 2 xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx periodické inspekce.
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx periodické xxxxxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx ustanovení xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx periodických xxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x
§5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x periodické xxxxxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné xxxxx.
2. Vlastník nebo xxxxxxx xxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx provozu x xxxxxx zajišťovaly trvalou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem,
- xxxx xxxxxx v příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxx x údržba,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx k xxxxxxxxx pro vnitrostátní xxxxxx.
Xxxxxxxx nebo držitel xxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx kvalifikovaný personál x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx v bodě 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Vlastník xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba podává xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx inspekcím;
- dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 X xxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx popsanými v xxxxxxxxx X k XXX, xxxxxxxxxx X x XXX. Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, postupů x pokynů.
Dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, nebo xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí.
3.4 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo držitel xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxx držitel, xxxx oprávněná osoba xxxx umožnit notifikované xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba dodržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx doklad x výsledku xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držitele, nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx podle potřeby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx oprávněné osobě xxxxxx x kontrole x v případě, xx xxxx provedena xxxxxxx, xxx protokol x zkoušce.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx data xxxxxxxx periodické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odrážce xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v bodech 4.3 x 4.4.