Xxxxxxx x. 4 x nařízení xxxxx x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postup, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo zplnomocněný xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx vyhotoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx musí xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx 10 let xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušného nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx posouzení popis xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat tuto xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx zaručuje shodu xxxxxxxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 2 x x xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx A1)
Kromě požadavků xxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx xxxxx "A" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx;
- xxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x odběru vzorků, x zda na xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X případě, xx xx jeden xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba určí xxxxxxxxx opatření.
Výrobce na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x potvrzuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podá x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- identifikační xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx o zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx jméno x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Žadatel xxxx xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx "typ". Xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx požadovat ještě xxxxx vzorky.
Jeden xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx vliv xx úroveň bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis typu,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxx x xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx typ xxx xxxxxxx xx xxxxx x xx, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x příslušnými ustanoveními xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx technickou dokumentaci x xxxxxxxx konstrukce x výrobních xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx ověří xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení;
4.4 Xxxxxxx x žadatelem, xx xxxxx místě xx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V případě, xxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx certifikát, který xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže notifikovaná xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xx povinna xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdůvodnit. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx právo využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Žadatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx schváleného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx vliv xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, podléhající xxxxxxx schválení. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xxxxx notifikovaná osoba xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxx k certifikátům xxxx být ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx státě Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
ES PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx postupu, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x jediné xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou v xxxx 3.
Žádost x xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx verzí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dostatečné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení nezbytné xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx dokládající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení; xxxx xxxxxxx musí zahrnovat xxxxxx x požadavky xx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx materiály;
- schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx schváleny,
- ověří, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný x xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx zjistit, xxx xxxxxxxx uplatněná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, jejichž účelem xx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento certifikát xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx o výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx platnosti x údaje nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx x jeho xxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx důvody svého xxxxxxxxx zdůvodnit.
V xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x případě, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx x požadavky xxxxxx nařízení xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dalšímu schválení. Xxxx xxxxx schválení xxxx mít xxxxxx xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxxxxx dalším notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se:
- vydaných xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat spolu x technickou dokumentací xxxxxxxx x bodě 3 xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx x typem xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení je xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx osoba, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být monitorován x xxxxxx namátkových xxxxxxx prováděných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky během xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx ve výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem provedení xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x odběru xxxxxx x xxx xx xxxxxx vzorcích xx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zodpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ve xxxxx x typem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, konečnou xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx je uvedeno x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx řádný xxxxx:
- xxxx systému xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- prohlídky x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx právo na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxx, xxx byl xxxxxxxx, a zajistit, xxx zůstal uspokojivý x efektivní.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém jakosti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhované xxxxx x rozhodnout, zda xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x bodě 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx místo xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx přesvědčila, že xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx kontroly. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx taková, xxx xxxx provedeno úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může dále xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx kontrol bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny v xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx povinen xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx pro potřebu xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxx.
6. Každá notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxxxxx dalším notifikovaným xxxxxx nebo notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na ně xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx níže.
Tato technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy a xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- popis xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx přejímku x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4.Systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů, manuálů x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- xxxx zabepečování jakosti xxxxxx a organizační xxxxxxxxx, odpovědnosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx a po xx, a frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx provozování xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx návštěva v xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí.
Součástí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx zůstal uspokojivý x efektní.
Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx definované v xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx xxx odpovědností notifikované xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit přístup xxxxxxxxxxxx osobě, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx dohledu, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci k xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná osoba xxxx dále xxxxxxxx x xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí brát x úvahu zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí předat xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxxx členských xxxxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx výrobek označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobky, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx v xxxx 3, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a kopii xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx;
3.2 X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Veškerá xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx být systematickým x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby x xx xxxxx ukončení,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, protokoly týkající xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx příslušného personálu.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posoudit, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx uvedené v xxxx 3.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx informaci x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, nebo zda xxxx potřeba xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prověrky, xxx xx ujistila, že xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prověrky. Xxxxxxxxx pravidelných prověrek xxxx xxx taková, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx posouzení xxxxx tři roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrol používaného xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx opravná xxxxxxxx,
- xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx technologii výroby.
Během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a x případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx po dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx musí vyhotovit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx pro takové xxxxxxxxx popis xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx porozumění xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx jejím xxxxxxxx, xxx xx definován x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxx provedeny xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomoci managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx spojování xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Toto sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx bude xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x bodě 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx posouzení.
Notifikovaná osoba xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx opravného prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Cílem xxxxxxx xx zajistit, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, periodické xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx dále provádět x xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx provádět xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o zkoušce.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx v bodě 2,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, ani xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na trh.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 xx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx:
- v certifikátu XX přezkoušení xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu
a xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
- x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x splňoval příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxx s xxxxx 4.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx xxxxxx typu.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx prvek přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxx x musí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými xx ověřuje, xx xx xxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx osvědčení vydávaná xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx nechá provést xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x vyhotoví certifikát x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osoba, xxxxx uvede přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX OVĚŘOVÁNÍ CELKU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx G)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 4.1, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x umístění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx příslušného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxxx, okruhy,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx porozumění xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x provozu zařízení,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- protokoly x xxxxxxxxx,
- příslušné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba xxxxxxx návrh a xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x ohledem na xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a zkontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx způsobilost a xxxxxxxxx personálu xxx xxxxxxxxx nerozebíratelných xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výroby a xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímou xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx po xxxx 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, byly xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
KOMPLEXNÍ ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx označit xxxxxxx π a vyhotovit xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, jak xxxxxxx x xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx podává žádost x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx komplexního systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 Systém xxxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx výrobcem musí xxx systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx popis:
- cílů xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem xx kvalitě xxxxxx x xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení,
- konstrukční xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x po xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti nebo xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx alespoň xxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Toto sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
3. 4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, nebo xxx bude xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx obsahuje závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx, xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x poskytnout jí xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxx, určené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a zkoušky;
- xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná osoba xx povinna provádět, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx doklad x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxx taková, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx posouzení xxxxx tři roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx dalších kontrol xx určí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx předchozí kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením systému,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx xxxxxx x kontrole x případě, xx xxxx provedena xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 let xx xxxxxxxx posledního přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX XXX ZÁVĚREČNÝM XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx platí:
a) výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx návrhu u xxxxxxxxxxxx osoby;
b) žádost xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vhodnost xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx informovat notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou osobou, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxx podobu xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx. V průběhu xxxxxx prověrek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dohled xxx prováděním, kontrol x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX PŘEPRAVITELNÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX TRH XXXX XXXXXXX XXXXXXXXX TOHOTO XXXXXXXX
1. Xxxxx postup xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §1 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxx xxxxxxxx x na xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX nebo xxxxxxx X x RID.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx hmotě). Xxxxxxxx xx povinen xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx případná xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 a §4 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X x XXX x I x XXX.
Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx na xxxxxxx dalších xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných v xxxx příloze, části XXX.
5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx používaného x xxxxxxxx, xxxx činnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení, xxx xx popsaná v xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX PERIODICKÉ INSPEKCI
Postup xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
2. Xx xxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxx 1 musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx v příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx),
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- xxxx prováděny nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x dokumentaci a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx musí mít x dispozici pro xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx shody přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx, x to xxx, xx xxxxxxxx a xxxxxx každý xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx individuálně x xx xxxxxx kontroly, xx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX respektive xxxxxxx I x XXX, xxxx musí xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přílohách.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx periodicky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxx vztahovat xx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx xx nejbližší xxxxx periodické xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx shody 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupy:
- xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx x prohlašuje, xx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx oprávněnou xxxxxx v souladu x
§5 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx osoba xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx periodické xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx provozu x xxxxxx zajišťovaly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxx:
- přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření xxxx xxx zaznamenána v xxxxxxxxxxx x vlastník xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx nebo držitel xxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx personál x xxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx v xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx držitel nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx A x XXX, xxxxxxxxxx I x XXX. Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 3.2.
Členem posuzovacího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx oprávněné xxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx xxx bude xxxxxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx osobě.
Toto rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo držitel xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx oprávněná osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx, zkoušek x skladování x xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx dodržuje x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, nebo xxxxxxxxx osobě xxxxxx x výsledku xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx namátkové kontroly x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx podle potřeby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx provedena xxxxxxx, též protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřeby orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1,
- změny zmíněné x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly notifikované xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.