Xxxxxxx x. 4 x nařízení xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX POSUZOVÁNÍ SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx plní xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxx xxx x dispozici pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx, x to xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx příslušného nařízení. Xxxx obsahovat v xxxx dostatečné xxx xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, výroby a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx koncepci, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- popis xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 2 a x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX KONTROLA VÝROBY X XXXXXXXX NAD XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx xxxxx "X" xxxxx platí:
Výstupní kontrolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx namátkových kontrol xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxxx xx výrobce xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- ověří, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostorách za xxxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kusů zařízení x odběru xxxxxx, x xxx xx xxxxxx vzorcích je xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx nebo xxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx každý prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX TYPU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxx postup posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje ustanovení xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx podána x xxxx notifikované xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx produkce, xxxx xxx "typ". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx program xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx typ xxxx xxxxxxxxxx několik xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, za podmínky, xx xxxxxxx mezi xxxxxxx nemají vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Musí obsahovat x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx typu,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxx x zkoušce,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, že typ xxx xxxxxxx xx xxxxx x ní, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x hlediska xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx tlakového zařízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx personál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x nedestruktivní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, zda xxxxxxxx uplatněná xxxxxx xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx;
4.3 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx s žadatelem, xx xxxxx místě xx xxxx prohlídky x nutné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxx splňuje xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx 10 let x možností obnovení, xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), závěry posouzení x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci schváleného xxxx.
X certifikátu musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx ponechá xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže notifikovaná xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx odmítnutí xxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení; x případě, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, podléhající xxxxxxx schválení. Toto xxxxx schválení xxxx xxx podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
7. Xxxxx notifikovaná osoba xx povinna poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx kopie certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx být ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxx dodatky xx dobu 10 xxx od vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx popisuje xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx u jediné xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx verzí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx verzemi xxxxxx xxxx xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx konstrukce, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx výkresy, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- nezbytné xxxxxx dokládající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; tyto xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickým normám xxxx Evropskému xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný a xxxxxxxxx;
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx obsahovat identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podmínky xxxxxxxxx x údaje nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx odmítne xxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X těchto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx umožněno xxxxx xxxxxxx opravného prostředku.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx změnách xx xxxxxxxxx konstrukci; x xxxxxxx, xx xxxx změny xxxxx xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx předepsané podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:
- vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x xxxxxx xxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X TYPEM
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, kdy výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx státě Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx prohlášení o xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx monitorován x xxxxxx namátkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou si xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx takových xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx prováděl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- odebere xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zda xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
X případě, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx učinit xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx povinen xx zodpovědnost notifikované xxxxx xxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xx shodě x typem definovaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované osoby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, konečnou xxxxxxxx a zkoušky, xxx xx xxxxxxx x xxxx 3, x musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx vlastního xxxxxx
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx schváleného typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu XX přezkoušení xxxxxx x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematickým a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánu, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny před xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Členem posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce se xxxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx zůstal uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx systém jakosti xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx přesvědčila, xx xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx taková, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx povinen xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx pro potřebu xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly notifikované xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx daného zařízení,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních podskupin, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx,
- popis xxxxxx realizovaných pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených zkoušek,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx výroby u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto nařízení.
Veškeré xxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx adekvátní xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx budou prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx dosažení požadované xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx týmu xxxx xxx alespoň xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx návštěva v xxxxxx výrobce.
Výrobci musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnění rozhodnutí.
Součástí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výroby xxx, jak xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx zůstal uspokojivý x xxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x rozhodnout, xxx změněný systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx personálu;
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx úplné xxxx xxxxxxxxx každé xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí brát x úvahu zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- výsledky předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o zkoušce.
6.Výrobce xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u bodu 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx dokumentaci osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody E)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx definovaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx 3, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx x kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci managementu xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti výrobků, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 3.2.
Členem posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce xx xxxxxxxx plnit xxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx zda xxxx potřeba jeho xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxx oznámit své xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
4.2 Výrobce musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx mu veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx dokumentaci,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx prověrky, aby xx ujistila, že xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx taková, xxx xxxx provedeno xxxxx nové posouzení xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx kontrol xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologii xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx správné fungování xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou v xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci definovanou xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx skončení, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x musí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
4.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx shoda x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a řádným xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných zásad, xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx:
- cílů zabezpečování xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx užívané xxx spojování xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx jedna osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x případné možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx se zavazuje xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1 Xxxxx xxxxxxx je zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
5.3 Notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude určena xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- případně xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Během kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
Notifikovaná xxxxx xxxx předat xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o zkoušce.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx notifikované osoby xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 a x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
7. Xxxxx notifikovaná osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 xx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx:
- v certifikátu XX přezkoušení xxxx, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx prohlídky a xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx ustanoveními tohoto xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxx s xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxx prohlídkou x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
4.1 Xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx prohlédnut x xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkouškami, kterými xx xxxxxxx, xx xx shoduje x xxxxx a xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- ověří, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a schválený,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prvky mající xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx prvek přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxxxxxx certifikát x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3 Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se provedených xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k dispozici.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX OVĚŘOVÁNÍ CELKU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx G)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx, k xxxxx xxx vydán xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π x vyhotoví xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení.
Technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx zapojení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách,
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodné zkoušky, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxx x výrobní xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydávaná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly již xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx personálu xxx xxxxxxxxx nerozebíratelných spojů x nedestruktivní xxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xx přímou xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byly xx požádání x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx každý xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Značka π xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušky, jak xxxxxxx v bodě 3 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx podává žádost x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx systematickým a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx umožnit jednotný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx, včetně norem,
- xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používají xxx navrhování přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, kontroly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx používat,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxx daného přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Výrobce xx xxxxxxxx plnit své xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx bude potřeba xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Toto xxxxxxxx obsahuje závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem dohledu xx zajistit, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx, za xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x poskytnout jí xxxxxxxx potřebnou dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx výsledky analýz, xxxxxxx x zkoušky;
- xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx dohledu, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx doklad x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx periodických xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
4.4. Xxxxxxxxxxxx osoba může xxxx xxxxxxxx, x xxxxx dohledu, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. Xxxxx systém kontrol xxxx brát v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxx předchozí xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nechat provést xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá výrobci xxxxxx x kontrole x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX S XXXXXXXXXXXX XXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXX NAD ZÁVĚREČNÝM XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxxx xxxxx H xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) žádost xxxx umožňovat pochopení xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- technické xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
x) notifikovaná xxxxx xxxxxx přezkoumá x x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x případně xxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx mohou xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhají xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx další schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx;
x) každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých Xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Závěrečné hodnocení xx podmíněno xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prověrek prováděných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx prověrek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXXXXXX PŘEPRAVITELNÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX PŘED XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXX XXXXXXXX
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx x §1 xxxx. 2 písm. x) x b) xxx xxxxxxxx x na xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx ve shodě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx A x XXX xxxx xxxxxxx X x XXX.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx pravidla x xxx acetylénové xxxxx také xxxxx x xxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx užívání x předávat xxxxxxxx xxxxxxx x možných xxxxxxx xxxx provedených xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 3 x §4 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X k XXX x I x XXX.
Xxxx prověrka musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x xxxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Pro sériově xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx činnosti xxx přehodnocování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení, xxx xx popsaná v xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, provádět xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.
ČÁST XXX
XXXXXX XXX PERIODICKÉ XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx němž vlastník xxxx xxxxxxx zajišťuje, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 musí xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zajišťovaly xxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx bylo používáno xxxxxxxxx způsobem,
- bylo xxxxxx x příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (plnírnách),
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Provedená opatření xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx musí xxx x dispozici pro xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxx provádět xxxxxxxxx prohlídky x xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx výrobek.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX respektive xxxxxxx X x XXX, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Notifikovaná xxxxx, xxxx. oprávněná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx inspekci. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx zařízení (xxxxxxxxx osvědčení).
3.3 Vlastník xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx osvědčení o xxxxxxxxxx inspekci zmíněné x xxxx 3.2 x dokumentaci požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx periodické xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx inspekce prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx jakosti)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx němž x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x
§5 xxxx. 3 oprávněná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx osoba xxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx střediscích,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zajistit, aby xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Vlastník xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x bodě 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx popsanými v xxxxxxxxx A x XXX, xxxxxxxxxx X x RID. Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx být systematickým x řádným způsobem xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách zabezpečování xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, aby mohla xxxxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx schvalovacího xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jeho zplnomocněnému xxxxxxxx, nebo držiteli, xxxx oprávněné xxxxx. Xxxx sdělení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx zavazuje plnit xxx povinnosti vyplývající xx systému zabezpečení xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx zda bude xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx vlastníkovi nebo xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx notifikované xxxxx xx účelem xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, držitel xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci, xxxx držiteli, nebo xxxxxxxxx osobě xxxxxx x xxxxxxxx kontroly.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxx namátkové kontroly x vlastníka xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx oprávněné xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x dispozici xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx:
- dokumentaci zmíněnou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaného xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 x 4.4.