Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx.
XXXX X
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postup, xxx xxxx výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx závazky xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx vyhotoví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 a xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx, x to po xxxx 10 let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx dostatečné xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx koncepci, xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx komponent, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx;
- popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx opatření, aby xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X DOHLEDEM XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(Postup posuzování xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx shody "A" xxxxx xxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxx osoba:
- xxxxx, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxxx během xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x xxxxxx vzorků, x xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx bylo nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X případě, že xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx notifikované osoby xxxxxx každý prvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX XXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx popisuje část xxxxxxx, xxx němž xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plánované xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- identifikační xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxx notifikované osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx produkce, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx program xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ještě xxxxx vzorky.
Jeden xxx xxxx xxxxxxxxxx několik xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxx mezi xxxxxxx nemají xxxx xx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx, xxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
- xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx uvedených výkresům, xxxxxxxxx x provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxx o xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou dokumentaci, xxxxx, že xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xx, x xxxx komponenty xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména:
- xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx x výrobních xxxxxxx,
- xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám nebo Xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx;
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx spoje součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x nedestruktivní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx zjistit, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Provede příslušné xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
4.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx místě xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. V xxxxxxx, xxx typ splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx certifikát, který xxxxx 10 xxx x xxxxxxxx obnovení, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx ponechá xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx žadateli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx odebraných nebo xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx dodatky xx dobu 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v některém xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx trh.
ES PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx postupu, při xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxx x provedení XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x jediné xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní firmu x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 3.
Xxxxxx o xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx, že rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxx posouzení musí xxxxxxxxx x dostatečné xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, okruhů,
- popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx dokládající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení; xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1 Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickým normám xxxx Evropskému schválení xxx materiály;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx, xx xxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x nedestruktivní xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
4.2 Xxxxxxx příslušná xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx zjistit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx skutečně xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx podnikání, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx platnosti x údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, x které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení nebo xx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se odebraných xxxx odmítnutých xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
8. Xxxxxxx notifikované osoby xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx,
- odebraných xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x jejich dodatků.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 xxxxx certifikátů XX přezkoušení návrhu x xxxxxx dodatky xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ani výrobce xxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx zřízeni, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou dokumentaci xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxx xx xxx.
XXXXX X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx x typem je xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx usazen v xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx xxxxx, která xxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděných notifikovanou xxxxx, kterou xx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx notifikovaná xxxxx:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx skončení,
- odebere xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem provedení xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx počet xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx x xxx xx těchto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxxx x plném xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zčásti.
V xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zodpovědnost notifikované xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx ve shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu nebo xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx systém jakosti xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx je uvedeno x xxxx 3, x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx xxxxxxx.
3.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému jakosti xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Veškeré prvky, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, plánu, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx obsahovat xxxxx xxxxx:
- xxxx systému xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby přepravitelného xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx užívána, zejména xxxxxxxxx xxxxxxx,
- prohlídky x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xx x po xx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce se xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobků xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx kontroly přístup xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobků, xxxx například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná osoba xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přesvědčila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x předat xxxxxxx doklad x xxxxxxxx xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx kontrol xxxx xxx taková, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může dále xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- dokumentaci xxxxxxxx v druhém xxxxxxxx u xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx uvede přepravitelné xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(Postup xxxxxxxxxx shody D1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označit xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx a xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx výše uvedeným xxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- popis xxxxxx realizovaných xxx xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx musí mít xxxxxxx schválený systém xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jak je xxxxxxx v bodě 4, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby dle xxxxxxxxx výběru.
Žádost xxxx xxxxxxxxx:
- veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx xxxxxxxxx adekvátní xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx užívána,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xx x xx xx, a frekvenci xxxxxx provádění,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
4.3 Notifikovaná osoba xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxxxxxx, aby rozhodla, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx výroby daného xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx sděleno. Xxxx sdělení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodnění rozhodnutí.
Součástí xxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx i informace x případné xxxxxxxx xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x efektní.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx systému.
Notifikovaná osoba xxxx xxxxxxxx navrhovanou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx dále splňovat xxxxxxxxx definované x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Výrobce xxxx xxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx osobě, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx dohledu, xx xxxxx výroby, kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout jí xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x předat xxxxxxx xxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Frekvence xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce, v xxxxx dohledu, namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dalších xxxxxxx xxxx určena xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx systému,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx provádět xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx zprávo o xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
6.Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů dozoru:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou x xxxx 2,
- dokumentaci xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx u xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx odstavci xxxx 4.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x posledním xxxxxxxx bodu 4.4 x x xxxxxx 5.3 a 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x některých členských xxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx odebraných xxxx xxxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která se xx něj xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx označit xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobky, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx prvek přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx příslušné zkoušky, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx systematickým x řádným způsobem xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- xxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem posuzujícího xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx též xxxxxxxxx x xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Výrobce xx zavazuje plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, xxxx zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem kontroly xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx dokumentaci,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx protokoly o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ujistila, že xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x výsledku xxxxxxxx. Xxxxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx být taková, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba může xxxx provádět u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a frekvence xxxxxx kontrol xxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Tento xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx zařízení,
- výsledky xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx opravná xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx se schválením xxxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxx,
- podstatné xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx správné fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxx výrobci xxxxxx x kontrole x x xxxxxxx, že xxxx provedena zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx zmíněnou x xxxxxx odsazení u xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x protokoly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledním odstavci xxxx 3.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx popis xxxxxx, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx a výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podskupin,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x provozu zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx na provádění xxxxxxx a přejímek xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx 4, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx výroby
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx provedeny xxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx shoda s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x záznamů.
Zejména xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx užívané xxx xxxxxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xxxxx prováděny xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- záznamy x kontrolách zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Členem posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx osoba, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, aby xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxx bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx potřebnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx,
- technickou xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se přesvědčila, xx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Notifikovaná xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
6. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx mít x xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 2,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x bodu 4.1,
- xxxxx zmíněné v xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx notifikované osoby xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 4.4 x x bodech 5.3 x 5.4.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, podléhá povinnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx notifikovaným osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potvrzuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx
- x certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu
a xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce musí xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x splňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx prověřila xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x zkouškou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu.
4. Xxxxxxx prohlídkou a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
4.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx prohlédnut x musí xxxxxx xxxxxxxx zkouškami, xxxxxxx xx ověřuje, xx xx xxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxx příslušné požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx identifikačním xxxxxx x vyhotoví certifikát x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx provedených xxxxxxx, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byl xx xxxxxxxx x dispozici.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
XX XXXXXXXXX CELKU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx, k němuž xxx vydán certifikát xxxxxxx x xxxx 4.1, xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Žádost x xxxxxxx celku xxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x bydliště xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxx xxxxx) x umístění xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení.
Technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, okruhy,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx porozumění výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách,
- xxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx návrh a xxxxxxxxx každého prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx zajistila shodu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx x výrobní xxxxxxx,
- xxxxx použité xxxxxxxxx a zkontrolovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx schváleny,
- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní zkoušky,
- xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx bezpečnostní xxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx dobu 10 let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek, vydaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx požádání k xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x prohlašuje, že xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx vztahují.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx značkou π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro návrh, xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x zkoušky, xxx xxxxxxx v xxxx 3 x xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx komplexního xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx xx kvalitě xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xx budou xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xx x po xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx v závodě xxxxxxx.
Xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx. Toto xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravného prostředku.
3. 4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx a efektivní.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx plánovaných xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx potřeba xxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx zajistit, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, přístup na xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, určené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx výsledky analýz, xxxxxxx a zkoušky;
- xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx povinna provádět, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ujistila, že xxxxxxx dodržuje a xxxxxxxx systém komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx periodických kontrol xxxx xxx taková, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nové posouzení xxxxx tři roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence xxxxxx xxxxxxx kontrol xx určí na xxxxxxx systému kontrol xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Xxxxx xxxxxx kontrol xxxx brát x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Během xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x případě, že xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení daného xxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx v druhém xxxxxxxx x xxxx 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém odstavci xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci bodu 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x v xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX S PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX X ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX NAD XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v postupu xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- technické xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx; tyto xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx platnosti, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx x případně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx;
x) žadatel je xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která vydala xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xx schváleném xxxxxx. X případě, xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx . xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provoz xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxx změny ve xxxxxxxxxx návrhu dalšímu xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX schválení xxxxxx. Xxxx další xxxxxxxxx xxxx mít podobu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých Xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx prověrek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, kontrol x zkoušek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXX XX
XXXXXX XXX PŘEHODNOCOVÁNÍ PŘEPRAVITELNÝCH XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ UVEDENÝCH XX TRH XXXX XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x §1 xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxx xxxxxxxx a xx xxx uvedené xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X x XXX xxxx xxxxxxx X k RID.
2. Xxxxxxxx musí notifikované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx umožní přesnou xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx (xxxxx, konstrukční xxxxxxxx x pro acetylénové xxxxx xxxx údaje x xxxxxxx hmotě). Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx x předávat případná xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx ventily x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí xxxxxxx míru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxxxx v xxxxxxxxx X k ADR x X x XXX.
Xxxx xxxxxxxx musí xxx provedena xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx inspekcí.
4. Xxxxxxxx xxxx výsledky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Xxx sériově xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx činnosti xxx xxxxxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx xx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx bodech 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.
XXXX III
POSTUP XXX PERIODICKÉ XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxx)
1. Xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené v
§1 odst. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Za xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 1 musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx provozu x xxxxxx zajišťovaly xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- přepravitelné tlakové xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (plnírnách),
- xxxx prováděny xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x dokumentaci a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx musí xxx x dispozici xxx xxxxxx dozoru.
3. Notifikovaná xxxxx popř. xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx shody přepravitelného xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x to tak, xx prohlíží x xxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx kontroly, xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx X x ADR xxxxxxxxxx xxxxxxx X k XXX, dále xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx popsané v xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Notifikovaná xxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit xxxx identifikačním xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 x xxxxxxxxxxx požadovanou x xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx periodické xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx následující xxxxxxx:
- xxxxxx, xxx němž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxx periodické inspekce xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídající xx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posledního xxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit osvědčení x periodické xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- bylo xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údržba,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x vlastník xxxx držitel je xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx zajistit, aby xxx xxxxx periodické xxxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx x xxxx 3, a musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u notifikované xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2 X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx A x XXX, respektive X x XXX. Veškeré xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a záznamů.
Zejména xxxx obsahovat řádný xxxxx:
- xxxx jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx způsobilosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx vlastníka xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoby.
Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx sdělení musí xxxxxxxxx závěry posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx systému jakosti.
Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx posouzení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx rozhodnutí xxxx obsahovat závěry xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Cílem dohledu xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxx oprávněná xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx kontroly, aby xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému zástupci, xxxx držiteli, nebo xxxxxxxxx osobě doklad x xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vlastníka xxxx xxxx zplnomocněného zástupce, xxxx držitele, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx kontrolách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušky ověřující xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xx dobu 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x dispozici xxx potřeby orgánů xxxxxx:
- dokumentaci xxxxxxxx xx druhé odrážce xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.1,
- změny zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaného xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x v bodech 4.3 a 4.4.