Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Sb.
ČÁST X
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
VNITŘNÍ XXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx postup, při xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx plní závazky xxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 3 x xxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xx xxxx xxx x dispozici pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru, x xx xx xxxx 10 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx shody přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx příslušného nařízení. Xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, výroby a xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- všeobecný xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, okruhů;
- xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků tohoto xxxxxxxx;
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
- xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xxxxxxxxxx dokumentací.
Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx na xxx.
5. Xxxxxxx xxxx učinit xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx zaručuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 2 x x xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxx.
XXXXXXX KONTROLA VÝROBY X DOHLEDEM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx "A" xxxxx platí:
Výstupní xxxxxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxx osoba:
- ověří, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx;
- xxxxxxx vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxx xxxxxxxxxx prostorách xx xxxxxx xxxxxxxxx zkoušek. Xxxxxxxxxxxx xxxxx určí xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx vzorků, x xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výstupní xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
X xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovoval, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
XX XXXXXXXXXXX TYPU
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zjišťuje x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx plánované xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx notifikované xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.
Žadatel xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx produkce, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx typ xxxx zastupovat xxxxxxx xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx, za podmínky, xx rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx návrhu, výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx typu,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, schémata xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx a vysvětlení xxxxxxxx pro porozumění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
- xxxxx řešení xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxx,
- xxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxx x zkoušce,
- xxxxxxxxx o zkouškách xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx, že xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x ní, x určí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupů,
- xxxxxxx použité materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx kvalifikovaný x xxxxxxxxx,
4.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx účelem xx zjistit, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Provede příslušné xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
4.4 Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx jakém xxxxx xx tyto xxxxxxxxx x nutné xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X případě, xxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx žadateli certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxx 10 let x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x zplnomocněném xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci schváleného xxxx.
X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Jestliže xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx schváleného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mohou xxx vliv na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxx zařízení, podléhající xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx typu.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx být ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xx xxxxxxx uchovávat xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx trh.
ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxx o xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci, popřípadě x zplnomocněném xxxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x příjmení x bydliště xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo),
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 3.
Xxxxxx x xxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přepravitelných xxxxxxxxx zařízení, xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dostatečné xxxx xxxxx konstrukce, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx splnění požadavků xxxxxx nařízení,
- nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx a požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1 Xxxxxxx technickou dokumentaci x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx schváleny,
- ověří, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;
4.2 Provede xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uplatněná xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx;
4.3 Provede xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. X xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx notifikovaná xxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx certifikát xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci, xxxxxxxxx o zplnomocněném xxxxxxxx (u fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx posouzení xxxxx, podmínky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx ponechává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odmítne vydat xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx notifikovaná osoba xxxxxxx důvody svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou osobu, x které je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu, x veškerých xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxx změny xxxxx xxx vliv xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
- odebraných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich dodatků.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx uchovávat spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x jejich dodatky xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxx výrobce xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, která uvede xxxxxxx na trh.
SHODA X XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Xxxxx x xxxxx je xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ani xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxx nad výrobou xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxxx si xxxxx výrobce.
Během xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky během xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxx skladových xxxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx kusů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxx xx těchto vzorcích xx nebo bylo xxxxxxxx provést stanovené xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx učinit příslušná xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx jejím identifikačním xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 2 zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x vyhotovit xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxx xxx zaveden xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx je xxxxxxx x bodě 3, x xxxx podléhat xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém jakosti xxxxxxx.
3.1 Xxxxxxx podává xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx shodu přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx definovaným x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx nebo certifikátu XX přezkoušení návrhu x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx způsobem dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxx struktury, odpovědnosti x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx k zabezpečení xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výroby, xxxxxxxx jakosti výroby x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxxx postupů,
- prohlídky x zkoušky, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xx x xx ní, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- záznamy o xxxxxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x efektivního xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků, aby xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Členem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výroby xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je návštěva x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxx sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Sdělení xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx jakosti výrobků xxx, jak xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodě 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1 Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx výrobků.
4.2 Xxxxxxx musí umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx výroby, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:
- dokumentaci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx.
4.3 Notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx provádět xxxxxxxxxx kontroly, xxx xx přesvědčila, že xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx doklad x xxxxxxxx kontroly. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx roky.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x frekvence těchto xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- potřebu sledovat xxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx změny v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx potřeby provádět xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx a x xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx zkouška, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx dozoru:
- dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx u bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx odstavci bodu 3.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx uvede xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se odebraných xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody D1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx splňují ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx na ně xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Značka π xxxx být xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- všeobecný xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, konstrukčních xxxxxxxxx, xxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxx, schématům x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxx realizovaných pro xxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx přejímku x xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxx 4, a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4.Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Výrobce xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého systému xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxxxxx soulad přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx učiněná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, postupů x pokynů. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx a xx xx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx a kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxxxxx provozování tohoto xxxxxxx.
4.3 Notifikovaná osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx rozhodla, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx se zavazuje xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxx, jak xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxx uspokojivý x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxx plánovaných změnách xxxxxx systému.
Notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a rozhodnout, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 4.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx nové posouzení.
Notifikovaná xxxxx musí oznámit xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředku.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx xxxx umožnit přístup xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx kontroly, při xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x poskytnout jí xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
5.3 Notifikovaná xxxxx je povinna xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, periodické xxxxxxxx, xxx se přesvědčila, xx výrobce dodržuje x aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x předat výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx provádět x xxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bude určena xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- případně xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx schválením systému,
- xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx xxxxxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, též xxxxxxxx x zkoušce.
6.Výrobce xx xxxxxxx po xxxx 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 4.1,
- změny zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx zmíněné x xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uvede přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx odmítnutých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(Postup xxxxxxxxxx xxxxx E)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení je xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxx 3, x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků.
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx musí obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx;
3.2 X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Veškerá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zásad, xxxxxxx x pokynů. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx obsahovat odpovídající xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx a zkoušky, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby a xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxx xxxxxx přepravitelného tlakového xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dohled x xxxxxx výrobce.
Výrobci xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Toto sdělení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxx xx zavazuje xxxxx xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx výrobků xxx, xxx byl xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx změnách xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámit xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Výrobce musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx mu veškerou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx protokol x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx bylo provedeno xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.
4.4 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxx namátkové xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx kontrol xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxx kontrol používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory:
- xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx opravná xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zásadách xxxx technologii xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo nechat xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxx správné fungování xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x x případě, xx xxxx provedena xxxxxxx, xxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxx x dispozici pro xxxxxxx xxxxxx dozoru:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx odsazení x xxxx 3.1,
- změny xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx a protokoly xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x posledním xxxxxxxx xxxx 3.3, x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.4 x x xxxxxx 4.3 a 4.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxx povinnosti uchovávat xxxx technickou dokumentaci xxxxx, která uvede xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx xxx.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx π xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definovanou xxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x míře xxxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxx návrhu, xxxxxxxxxx, výroby x xxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména:
- xxxxxxxxx xxxxx daného xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x výrobní xxxxxxx, schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, schématům x provozu zařízení,
- xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek,
- xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x bodě 4, x xxxx podléhat xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx vlastního xxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přepravitelném xxxxxxxx xxxxxxxx,
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
4.2 X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x řádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx jakosti, plánů, xxxxxxx a xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx managementu xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
- postupy xxxxxxx xxx spojování xxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby,
- záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx nebo schvalování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx uvedené x xxxx 4.2.
Xxxxxx posuzujícího xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx možnosti xxxxxxx opravného xxxxxxxxxx.
4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx schválen, x xxxxxxxx, aby xxxxxx uspokojivý x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce je xxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx navrhovanou změnu x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxxx v xxxx 4.2, nebo zda xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x možnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.2 Xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušek x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, x předat výrobci xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.
5.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dále provádět x výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného notifikovanou xxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxx xxxx brát x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx změny v xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx kontrol xxxx notifikovaná osoba xxxxx potřeby xxxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, též xxxxxxxx o zkoušce.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,
- xxxxxxxxxxx zmíněnou xx třetí xxxxxxx x xxxx 4.1,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
- rozhodnutí a xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 a x xxxxxx 5.3 x 5.4.
Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxx v xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxx poskytovat xxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečuje x xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 je ve xxxxx s typem xxxxxxxxxxx:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxx přepravitelných tlakových xxxxxxxx souhlasil s xxxxx definovaným:
- x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
- v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx značkou π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 4.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx o shodě xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.1 Xxxxx prvek přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxx x xxxx projít xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxx x že xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx:
- xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx materiálů,
- xxxxxxx xxxx nechá provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mající xxxxxxxxxxxx funkci xx xxxxxxxxxxx přepravitelném tlakovém xxxxxxxx.
4.2 Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx notifikovanou xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x dispozici.
Jestliže xxxxxxx není xxxxxx x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx neexistuje jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
XX OVĚŘOVÁNÍ XXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx vydán certifikát xxxxxxx x xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx π x vyhotoví xxxxxxx prohlášení o xxxxx.
2. Xxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno a xxxxxxxx x bydliště xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) a umístění xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení. Musí xxxxxxxxx pochopení xxxxxxxxxx, xxxxxx a provozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, konstrukční xxxxxxxxxx, xxxxxx,
- popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx x zkouškách,
- příslušné xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x během xxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxx použité xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx byly xxx xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxx způsobilost a xxxxxxxxx personálu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx potřebné zkoušky xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxx příslušenství, které xx přímou xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhotoví xxxxxxxxxx XX x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx po xxxx 10 let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, byly xx požádání x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v některém xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, ani neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx této povinnosti xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xx trh.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(Xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx tímto postupem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxxxx xxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx π x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka π xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádějící dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx, xxx xxxxxxx v bodě 3 a xxxx xxxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x notifikované xxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx příslušné informace x xxxxxxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx soulad přepravitelného xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx umožnit jednotný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxxx popis:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, procesů x systematických opatření, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx navrhování přepravitelných xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, procesů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou prováděny xxxx výrobou, xxxxx xx x xx xx, x frekvenci xxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx například xxxxxxxxx x inspekcích, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3 Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx, včetně informace x případné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. 4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx plánovaných xxxxxxx tohoto systému.
Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 3.2, nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje závěry xxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx.
4. Dohled notifikované xxxxx
4.1 Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx umožnit notifikované xxxxx, xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx, kontroly, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxx x xxxxxxx, určené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti pro xxxxxx vývoje, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a zkoušky;
- xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx kontroly, aby xx ujistila, xx xxxxxxx dodržuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx taková, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tři roky.
4.4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxx xxxx brát v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kategorii zařízení,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly,
- xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx opatření,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx zkouška, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení daného xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxx x bodu 3.1,
- xxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, v posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x x bodech 4.3 x 4.4.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské unie, xxx neexistuje xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, podléhá xxxxxxxxxx uchovávat xxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo odmítnutých xxxxxxxxx systému komplexního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX X PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX X ZVLÁŠNÍM XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
(Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Kromě požadavků xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx shody H xxxxx platí:
a) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řešení xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx zahrnovat výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx, xx návrh splňuje xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento certifikát xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přepravitelného xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) žadatel je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx. V případě, xx mohou mít xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx . nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxx změny xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx další schválení xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podmíněno xxxxxxxx xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxx prověrek prováděných xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx prováděním, kontrol x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
ČÁST XX
XXXXXX XXX PŘEHODNOCOVÁNÍ XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX XXXX XXXXXXX ÚČINNOSTI XXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metodu, která xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §1 xxxx. 2 písm. x) x x) již xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx ve xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X k XXX xxxx xxxxxxx X k RID.
2. Xxxxxxxx musí notifikované xxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxx přesnou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx hmotě). Xxxxxxxx je povinen xxxxx xxxxxxx podávat xxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxx omezení užívání x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx ventily x xxxxxxx příslušenství s xxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí xxxxxxx xxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 3 x §4 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx prověří, xxx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx X x ADR x X k XXX.
Xxxx prověrka xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx výsledky xxxx xxxxxxxxx prověrek xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx popsaných x xxxx xxxxxxx, xxxxx XXX.
5. Pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dalšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx popsaná v xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, za xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakových zařízení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.
XXXX XXX
XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 1 (xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxx)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxx, xx přepravitelné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v
§1 odst. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xx xxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 musí vlastník xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx trvale xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo používáno xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx v příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (plnírnách),
- xxxx xxxxxxxxx potřebné xxxxxx a xxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Provedená xxxxxxxx xxxx být zaznamenána x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxx mít x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx popř. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx za účelem xxxxxxxx shody přepravitelného xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx, x to xxx, xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx výrobek.
3.1 Xxxxxxx přepravitelné tlakové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přílohy A x XXX xxxxxxxxxx xxxxxxx I x XXX, xxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx popsané x xxxxxx xxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. oprávněná xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx osvědčení se xxxx vztahovat xx xxxx kusů zařízení (xxxxxxxxx xxxxxxxxx).
3.3 Xxxxxxxx xxxx držitel xxxx xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx inspekci zmíněné x bodě 3.2 x dokumentaci xxxxxxxxxxx x bodě 2 xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx inspekce.
Postup xxxxxxxxxx shody 2 (xxxxxxxxxx inspekce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
1. Tento xxxxxx posuzování shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupy:
- xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tlakové zařízení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4.
- xxxxxx, xxx němž x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx inspekcí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x
§5 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyhotovit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx inspekci. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx trvalou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
- byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a vlastník xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3 - 6.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx nebo oprávněná xxxxx musí mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x bodě 3, a musí xxxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1 Vlastník xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat:
- xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
- dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2 V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx popsanými x xxxxxxxxx A k XXX, xxxxxxxxxx I x XXX. Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx být systematickým x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx:
- cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxx vzhledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
-xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxx periodické xxxxxxxx,
- způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x kalibraci, protokoly xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Notifikovaná xxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx jedna xxxxx, xxxxx xx zkušenosti x posuzováním daného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vlastníkovi xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo držiteli, xxxx oprávněné xxxxx. Xxxx sdělení musí xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xx zavazuje plnit xxx xxxxxxxxxx vyplývající xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx zůstal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xx povinen xxxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definované x xxxx 3.2, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx vlastníkovi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx držiteli, xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1 Xxxxx dohledu xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx oprávněná xxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2 Xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx oprávněná xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx kontroly, zkoušek x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci, xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxx jakosti,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- záznamy x xxxxxxxx jakosti, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx příslušného personálu.
4.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxx x xxxxxxxx kontroly.
4.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxx potřeby xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxx oprávněné xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x v xxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx periodické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx potřeby orgánů xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.1,
- xxxxx zmíněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xxxx 3.3, x posledním xxxxxxxx xxxx 3.4 x v bodech 4.3 x 4.4.