Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.1969.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
VYHLÁŠKA
Ministerstva xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Ministerstvo zdravotnictví Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x ostatními zúčastněnými xxxxxx podle §70 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, x provedení §20 xxxx. 2 x §62 téhož xxxxxx:
§1
(1) K xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zavádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "rejstřík").
§2
(1) Registraci xxxx xxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx vyráběné hromadně x hotové formě x x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zdraví, xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x veterinárních xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx podrobeny:
a) xxxx, xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxx, dovozu a xxxxxxx xxxx souhlas xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) přípravky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx, výzkumných x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx preventivní xxxx a dárkové xxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
§3
Žádost o registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku v xxxx xxxxxxxxxx oborový xxxxxx Zdravotnické zásobování x Praze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx do xxxxx, x uvedením xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx formy,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě počet xxxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (pomocné) látky xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x mezinárodními xxxxx x chemickými xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx použití přípravku,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxx kompletních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dokumentace výrobce, x xx s xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x adresy xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxx letáku a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxxx, x xxxxxxx registraci se xxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně nákladů xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx skončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx se xxxxxxx zápis přípravku xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xx vydání rozhodnutí x registraci.
§7
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx zápis xxxxxxxxx x rejstříku xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) zjistí-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti,
c) xxxxxx-xx xx, že xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace.
U veterinárních xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x používání byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky xxxx počátkem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Registrace zahraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 x 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx doklady xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx dokladů stanovených xxx písm. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodných případech xxxxxxx x ustanovení xxxx vyhlášky.
§12
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Vlček x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.