Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.1969.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. července 1969
o xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., o xxxx x xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) K xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy a x xxxxxxxxx zdravotnictví xx zavádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci podle xxxx xxxxxxxx, lze xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx-xx zapsány x xxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx vyráběné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx chorobných xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx přísluší dozor xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zvířete.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou podrobeny:
a) xxxx, očkovací látky x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx, dovozu a xxxxxxx dává xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky,
b) přípravky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xxx zvláštní potřebu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ústavů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků zasílané xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nemocného.
§3
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx výrobce nemá xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku x xxxx zastoupení xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§4
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx výrobce a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, pod xxxx xxxx uváděn do xxxxx, x uvedením xxxxxxxxx balení a xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx množství; všechny xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxxxxx) látky xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x chemickými xxxxxx,
x) xxxxxxxx a kontraindikace xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxxxxx x odbornou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx k provedení xxxxxxx xxx kompletních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dokumentace výrobce, x xx s xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prováděli, x s xxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx materiálu.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx registraci se xxxx, xx podrobují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx pracoviště xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx laboratorní x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx skončení xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xx se xxxxx xxxxxxxxx x rejstříku xxxxxxxx,
x) požádá-li x xx xxxxxxx registračního xxxxx přípravku,
b) xxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxxxxx xxxx zneužito,
d) xxxxxxxx-xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství a xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(2) Xxxxxx xx rejstříku, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx tuzemských xxxxxxxxx, jejichž výroba x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx zahraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 x 1970 xxxx provedena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxx §3 xxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx předložena xx 3 xxxxxx xxx dne počátku xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.