Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.1969.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.


Vyhláška o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků

81/1969 Sb.

Vyhláška

§1  §2  §3  §4  §5  §6  §7  §8  §9  §10  §11  §12

INFORMACE

81

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1969

o xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx č. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, k provedení §20 odst. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:

§1

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx a dovozu xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x x potřebami xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx oběhu, xxx xxxx-xx xxxxxxx x rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxxx").

§2

(1) Xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx tyto léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně x hotové xxxxx x v jednotné xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"):

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxx nebo x obnovení zdraví, xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkcí x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx a veterinárních xxxxxxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx přísluší xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx x organismem xxxxxxx nebo zvířete.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx, xxxxxxxx látky x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hygienik Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky,

b) přípravky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přípravky dovezené xxxx vzorky výhradně xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, výzkumných x xxxxxxxxxxx ústavů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx přípravků zasílané xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nemocného.

§3

Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx podává xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky, xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zásobování x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

§4

Xxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) jméno x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nímž xxxx uváděn do xxxxx, s uvedením xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx formy,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; všechny xxxxxx účinné xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x mezinárodními xxxxx x chemickými xxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, x xx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pracovníků, xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

(1) Přípravky, o xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrole a xxxxx potřeby i xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx pracoviště xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx činí x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy.

(2) Xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxxxx.

§6

(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zápis xxxxxxxxx xx rejstříku.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx do rejstříku xxxxx xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci.

§7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku,

b) zjistí-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X veterinárních xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.

§8

(1) Rejstřík xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx.

§9

Registrace xxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhlášky xxxxxxxxx xxxxxxxx x používání xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 2 a §62 xxxx. 1 xxxxxx x. 20/1966 Xx.

§10

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxx počátkem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxx x úřední xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx roky 1969 a 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx doklady xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx počátku xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§11

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§12

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.

Xxxxxxx:

Xx. Xxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1969.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 81/1969 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.