Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.1969.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxxx v xxxxxx x ministerstvem zemědělství x výživy České xxxxxxxxxxxxx republiky a x xxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxx podle §70 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 20/1966 Sb., x xxxx x zdraví xxxx, x xxxxxxxxx §20 odst. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) K xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx zdravotnictví xx zavádí registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hromadně vyráběné xxxxxx přípravky, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx vyhlášky, xxx xxxxxx do xxxxx, xxx xxxx-xx zapsány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Registraci jsou xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx vyráběné hromadně x xxxxxx xxxxx x x jednotné xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nad xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx přísluší xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx podrobeny:
a) xxxx, očkovací xxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx souhlas xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vzorky xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x dárkové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přímo xx adresu xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx určená x xxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx výrobce a xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, pod xxxx xxxx uváděn do xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx nebo objemových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; všechny xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně takového xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předkládané xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou xxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, x to x xxxxxx jména, povolání x xxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x s xxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrole a xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxx. Xxxx pracoviště xxxxxx ministerstvo zdravotnictví; x xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxx v xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku; x veterinárních přípravků xxx učiní v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci se xxxxxxx zápis xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Zápis xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodne, xx se xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx registračního xxxxx přípravku,
b) xxxxxx-xx xx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx registračního xxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Zápisy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx Věstníku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx tuzemských xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x používání byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, bude xxxxxxxxx z xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx zahraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx roky 1969 x 1970 xxxx provedena ministerstvem xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §3 druhé xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx doklady uvedené x §4 s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx případech xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
§12
Tato vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Vlček x. r.
Informace
Právní xxxxxxx č. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1969.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.