Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.1969.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. července 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v dohodě x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §70 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx č. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, k xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, lze xxxxxx xx xxxxx, xxx jsou-li zapsány x xxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyráběné hromadně x hotové xxxxx x x jednotné xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"):
x) jednoduché x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo x obnovení zdraví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x lidí nebo xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělství a xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dezinfekční přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou podrobeny:
a) xxxx, očkovací xxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx dává xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřebu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x dárkové xxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx adresu xxxxxxxxx.
§3
Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená k xxxx ministerstvem zdravotnictví.
§4
Žádost x registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx uváděn xx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo objemových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; všechny xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x mezinárodními xxxxx x xxxxxxxxxx vzorci,
d) xxxxxxxx x kontraindikace xxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxxxx x odbornou xxxxxxxxxx o zkoušení xxxxxxxxx včetně takového xxxxxxxx vzorku, které xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předkládané xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou zprávu x výsledcích farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxx, povolání x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx,
x) dva vzorky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, o xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxx v xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy.
(2) Xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vydá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx; x veterinárních xxxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku xxxxx pět xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nevyhovující vlastnosti,
c) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxxxxx xxxx zneužito,
d) xxxxxxxx-xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx registrace.
U veterinárních xxxxxxxxx tak xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství a xxxxxx.
§8
(1) Rejstřík xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(2) Zápisy xx rejstříku, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx se uveřejňují xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx tuzemských xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx z úřední xxxx.
(2) Registrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 x 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. X tomto xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx doklady uvedené x §4 s xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxx xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mimořádných xxxxxxx xxxxxxx případech xxxxxxx x ustanovení xxxx vyhlášky.
§12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.