Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.1969.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.


Vyhláška o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků

81/1969 Sb.

Vyhláška

§1  §2  §3  §4  §5  §6  §7  §8  §9  §10  §11  §12

INFORMACE

81

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1969

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 20/1966 Xx., x xxxx x zdraví xxxx, k xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:

§1

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx vědy x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, lze xxxxxx do xxxxx, xxx jsou-li xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "rejstřík").

§2

(1) Registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x hotové xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"):

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravky určené x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx fyziologických funkcí x lidí xxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,

x) diagnostické xxxxxxxxx x dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx nejsou podrobeny:

a) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, dovozu x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hygienik České xxxxxxxxxxxxx republiky,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, výzkumných a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zahraničí přímo xx xxxxxx xxxxxxxxx.

§3

Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky, xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Praze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená k xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx:

x) xxxxx a xxxxxx výrobce x xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) označení xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx uváděn xx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx nebo objemových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx množství; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vzorci,

d) xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a odbornou xxxxxxxxxx x zkoušení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předkládané xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, x xx x xxxxxx xxxxx, povolání x adresy xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x údaji x vedlejších účincích xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrole a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx hradí xxxxxxx.

§6

(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení vydá xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx x registraci se xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx, xx se zápis xxxxxxxxx z rejstříku xxxxxxxx,

x) požádá-li x xx majitel registračního xxxxx přípravku,

b) zjistí-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X veterinárních xxxxxxxxx tak xxxxx x dohodě s xxxxxxxxxxxxx zemědělství a xxxxxx.

§8

(1) Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(2) Zápisy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Věstníku ministerstva xxxxxxxxxxxxx.

§9

Registrace xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x schválení xxxxx xxxxx §20 xxxx. 2 x §62 odst. 1 xxxxxx x. 20/1966 Xx.

§10

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x používání byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, bude xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 a 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 druhé xxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §4 s xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxx písm. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyhlášky.

§11

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx případech xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§12

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.

Xxxxxxx:

Xx. Xxxxx x. r.

Informace

Právní xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.