Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.1969.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 7. července 1969
o xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v dohodě x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §70 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., o xxxx o xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) K zabezpečení xxxxxx a dovozu xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx vyhlášky, xxx xxxxxx xx oběhu, xxx xxxx-xx zapsány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "rejstřík").
§2
(1) Xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x hotové formě x v jednotné xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):
x) jednoduché x xxxxxxx xxxxxxxxx určené x ochraně xxxx x xxxxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkcí x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxx, dovozu x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) přípravky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx ústavů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx preventivní xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zasílané xx zahraničí přímo xx adresu xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxx podává výrobce; xxxxxx se podává x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx zastoupení xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx účinné nebo xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxx, povolání x xxxxxx pracovníků, xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x x xxxxx x vedlejších účincích xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx letáku x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx podrobují xxxxxxxxxxx kontrole a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxx. Tato pracoviště xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výživy.
(2) Xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx laboratorní x xxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx přípravku xx rejstříku.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx do rejstříku xxxxx xxx xxx xx vydání rozhodnutí x registraci.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx zápis xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) požádá-li x xx xxxxxxx registračního xxxxx xxxxxxxxx,
x) zjistí-li xx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx se, že xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X veterinárních xxxxxxxxx tak xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Zápisy xx xxxxxxxxx, prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx tuzemských xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x úřední xxxx.
(2) Registrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazených do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 x 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxx §3 druhé xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx doklady xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxx xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxx předložena xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyhlášky.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
§12
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Vlček x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.