Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.


Vyhláška o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků

81/1969 Sb.

Vyhláška

§1  §2  §3  §4  §5  §6  §7  §8  §9  §10  §11  §12

INFORMACE

81

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. července 1969

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v dohodě x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., x xxxx o xxxxxx xxxx, x provedení §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:

§1

(1) X zabezpečení xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx soudobými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x x potřebami xxxxxxxxxxxxx xx zavádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhlášky, xxx xxxxxx do oběhu, xxx jsou-li xxxxxxx x rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxxx").

§2

(1) Registraci xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):

x) xxxxxxxxxx a xxxxxxx přípravky určené x ochraně xxxx x obnovení xxxxxx, xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologických funkcí x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxx x veterinárních xxxxxxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxxx, distribucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx,

x) diagnostické xxxxxxxxx x dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx podrobeny:

a) xxxx, očkovací látky x biologické diagnostické xxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx souhlas xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) přípravky xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dovezené xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx preventivní xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zasílané xx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxx xxxxxxxxx.

§3

Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená x xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

§4

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, pod xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx v přesných xxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x xxxxxxxxxxxxx názvy x xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx x kontraindikace xxx použití přípravku,

e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx úplné zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxx tří xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxx, povolání x xxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx,

x) xxx vzorky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx letáku x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxx, x xxxxxxx registraci xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx potřeby x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x veterinárních xxxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výživy.

(2) Xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx hradí xxxxxxx.

§6

(1) Po skončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx. Xx základě rozhodnutí x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku xxxxx pět let xx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx.

§7

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x rejstříku xxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx x xx majitel registračního xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx-xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace.

U veterinárních xxxxxxxxx tak xxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.

§8

(1) Rejstřík vede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(2) Zápisy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx.

§9

Registrace přípravků xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k používání xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 2 a §62 odst. 1 xxxxxx x. 20/1966 Xx.

§10

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky xxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 x 1970 xxxx provedena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 druhé xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx doklady xxxxxxx x §4 s xxxxxxxx dokladů xxxxxxxxxxx xxx xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyhlášky.

§11

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovení xxxx xxxxxxxx.

§12

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.

Xxxxxxx:

Xx. Vlček x. x.

Informace

Právní předpis x. 81/1969 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.9.1969.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1987.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.