Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
VYHLÁŠKA
Ministerstva xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. července 1969
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) K zabezpečení xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx zdravotnictví xx zavádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, lze xxxxxx xx xxxxx, xxx jsou-li xxxxxxx x rejstříku povolených xxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx vyráběné hromadně x hotové formě x x jednotné xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxx nebo x obnovení xxxxxx, xx xxxxxxxx chorobných xxxxxxxx anebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x lidí xxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x veterinárních xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx dozor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx,
x) diagnostické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx přicházejí xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx podrobeny:
a) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, dovozu x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, výzkumných a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků zasílané xx xxxxxxxxx xxxxx xx adresu xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx zastoupení xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Praze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
§4
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx jednotek v xxxxxxxx xxxxxxxx; všechny xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) látky xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x xxxxxxxxxxxxx názvy x chemickými xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxxxx x odbornou xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx vzorku, které xxxxxxx k provedení xxxxxxx tří kompletních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxxx, o xxxxxxx registraci xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrole a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx pracoviště xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví; x veterinárních přípravků xxx činí x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx učiní x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx x registraci se xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx.
§7
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx o xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku,
b) zjistí-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx se, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace.
U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx rejstříku, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a výmazy xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Věstníku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx zahraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 x 1970 xxxx provedena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx doklady uvedené x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx. x) xxxxxx paragrafu. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodných xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovení xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Xxxxx x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.