Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx republiky
ze dne 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické republiky xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 20/1966 Xx., o xxxx x zdraví xxxx, k xxxxxxxxx §20 odst. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) K zabezpečení xxxxxx x dovozu xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx, xxx jsou-li zapsány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyráběné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx fyziologických funkcí x xxxx nebo xxxxxx včetně přípravků xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx dozor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí do xxxxx s organismem xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx látky x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hygienik Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přípravky xxxxxxxx xxxx vzorky xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, výzkumných x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zasílané xx xxxxxxxxx xxxxx xx adresu nemocného.
§3
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx; xxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx zastoupení xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.
§4
Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, pod xxxx xxxx uváděn xx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx,
x) složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x chemickými xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odbornou xxxxxxxxxx o zkoušení xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx vzorku, které xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kompletních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx vzorky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrole a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxx. Xxxx pracoviště xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x veterinárních xxxxxxxxx xxx činí v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx nákladů xx laboratorní x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x veterinárních přípravků xxx xxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodne, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx registračního xxxxx xxxxxxxxx,
x) zjistí-li xx u přípravku xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx zneužito,
d) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx registrace.
U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
§8
(1) Rejstřík xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Zápisy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x používání byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxx x úřední xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 a 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §3 druhé xxxx. X xxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxx písm. x) xxxxxx paragrafu. Xxxxxx xxxx xxx předložena xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovení xxxx xxxxxxxx.
§12
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Xxxxx x. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. s xxxxxxxxx od 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.