Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx hromadně vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, k xxxxxxxxx §20 odst. 2 x §62 téhož xxxxxx:
§1
(1) X zabezpečení xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx vědy a x potřebami xxxxxxxxxxxxx xx zavádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx do xxxxx, xxx xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyráběné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravky xxxxxx x xxxxxxx xxxx x obnovení xxxxxx, xx zmírnění chorobných xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků z xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nad xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dezinfekční přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo zvířete.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, dovozu a xxxxxxx dává souhlas xxxxxx hygienik České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xxx xxxxxxxx potřebu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ústavů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx adresu nemocného.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce; xxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky, xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku v xxxx xxxxxxxxxx oborový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx určená x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) jméno a xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx o jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nímž xxxx uváděn xx xxxxx, s uvedením xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx formy,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx jednotek v xxxxxxxx množství; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx chemickými, generickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x kontraindikace xxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předkládané xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, x xx x xxxxxx xxxxx, povolání x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x údaji x vedlejších xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dva vzorky xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxx letáku x xxxxxxxxxxxx materiálu.
§5
(1) Xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tato pracoviště xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Po skončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci přípravku; x veterinárních přípravků xxx učiní v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx a xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku xxxxx pět xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx zápis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti,
c) xxxxxx-xx xx, že xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxxxxx xxxx zneužito,
d) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X veterinárních xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx Věstníku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxx x úřední xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx zahraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx roky 1969 a 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na žádost xxxxx §3 xxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx doklady xxxxxxx x §4 s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx počátku xxxxxxxxx vyhlášky.
§11
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx případech xxxxxxx z ustanovení xxxx vyhlášky.
§12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Xxxxx x. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.