Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 7. července 1969
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx socialistické republiky xxxxxxx x dohodě x ministerstvem zemědělství x výživy Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxx podle §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 20/1966 Sb., o xxxx x zdraví xxxx, x xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx soudobými poznatky xxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hromadně vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx do xxxxx, xxx xxxx-xx zapsány x rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně x hotové formě x v xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx chorobných xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologických xxxxxx x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, distribucí x xxxxxxx přísluší dozor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx preventivní xxxx a dárkové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zahraničí xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.
§4
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, pod xxxx xxxx uváděn xx xxxxx, s uvedením xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx formy,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx v přesných xxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (pomocné) látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx chemickými, generickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x kontraindikace xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxxxxx a odbornou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorku, které xxxxxxx k provedení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předkládané xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxx, x to s xxxxxx xxxxx, povolání x xxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxx prováděli, x s údaji x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dva xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, o xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx podrobují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx potřeby x xxxxxxxx kontrole xx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zápis přípravku xx rejstříku.
(2) Zápis xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx let xx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci.
§7
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx, xx xx zápis xxxxxxxxx x rejstříku xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx x xx majitel registračního xxxxx xxxxxxxxx,
x) zjistí-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky nebo xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(2) Xxxxxx xx rejstříku, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uveřejňují xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx tuzemských xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ministerstvem zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky xxxx počátkem účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x úřední xxxx.
(2) Registrace zahraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 x 1970 xxxx provedena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na žádost xxxxx §3 xxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx není třeba xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §4 s xxxxxxxx dokladů stanovených xxx písm. x) xxxxxx paragrafu. Žádost xxxx být xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyhlášky.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1969.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.
Právní předpis x. 81/1969 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.