Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
VYHLÁŠKA
Ministerstva xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx přípravků
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., o xxxx x zdraví xxxx, x provedení §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) K xxxxxxxxxxx xxxxxx x dovozu xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy a x potřebami zdravotnictví xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhlášky, lze xxxxxx do oběhu, xxx jsou-li xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně x hotové xxxxx x x jednotné xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"):
x) jednoduché x xxxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxx xxxx x obnovení xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo x xxxxxxxxxxx fyziologických xxxxxx x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nad xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx přísluší xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,
x) diagnostické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo zvířete.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx:
x) xxxx, očkovací xxxxx x biologické diagnostické xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) přípravky xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřebu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx ústavů nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx přípravků zasílané xx xxxxxxxxx xxxxx xx adresu xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxx výrobce; xxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx přípravku x xxxx zastoupení oborový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zásobování x Praze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená k xxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx xxxxxxxx; všechny xxxxxx účinné xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) látky xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx chemickými, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx názvy x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxxxx a odbornou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx vzorku, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zprávu x výsledcích xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx dokumentace výrobce, x xx s xxxxxx xxxxx, povolání x xxxxxx pracovníků, xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx,
x) xxx vzorky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx letáku x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx skončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zápis přípravku xx rejstříku.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx do rejstříku xxxxx xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxx x rejstříku xxxxxxxx,
x) požádá-li o xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku,
b) zjistí-li xx u přípravku xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx registračního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace.
U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství a xxxxxx.
§8
(1) Rejstřík xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, prodloužení xxxxxxxxxx x výmazy xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx tuzemských xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x používání byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx roky 1969 a 1970 xxxx provedena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 druhé xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §4 x xxxxxxxx dokladů stanovených xxx písm. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být předložena xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx x mimořádných xxxxxxx xxxxxxx případech xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Xxxxx x. r.
Informace
Právní předpis č. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 81/1969 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.