Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví České xxxxxxxxxxxxx republiky
ze xxx 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 20/1966 Sb., x xxxx x xxxxxx xxxx, x provedení §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x souladu xx soudobými poznatky xxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx registrace xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhlášky, lze xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx-xx zapsány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x ochraně nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx chorobných xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx x veterinárních xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí do xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx:
x) xxxx, očkovací xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, dovozu a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky,
b) přípravky xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zasílané xx zahraničí přímo xx xxxxxx xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x ministerstva zdravotnictví. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Zdravotnické xxxxxxxxxx x Praze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§4
Žádost x registraci xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx do xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo objemových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxxxxx) látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx názvy x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxxxx x odbornou xxxxxxxxxx x zkoušení xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx vzorku, které xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kompletních xxxxxxx xxxxx předkládané xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, x xx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x údaji x xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx potřeby x xxxxxxxx kontrole na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx pracoviště xxxxxx ministerstvo zdravotnictví; x veterinárních přípravků xxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxx spojené s xxxxxxxxxx včetně nákladů xx laboratorní x xxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx základě rozhodnutí x registraci se xxxxxxx zápis xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Zápis xxxxxxxxx xx rejstříku xxxxx xxx let xx vydání rozhodnutí x registraci.
§7
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx, xx xx zápis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) požádá-li x xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku,
b) xxxxxx-xx xx u přípravku xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, prodloužení xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx uveřejňují xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x úřední xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx zahraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 a 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxx §3 druhé xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx doklady xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne počátku xxxxxxxxx vyhlášky.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodných xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
§12
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.