Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. července 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) K zabezpečení xxxxxx x xxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Hromadně vyráběné xxxxxx přípravky, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx oběhu, xxx jsou-li xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně x hotové formě x v xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"):
x) jednoduché x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zdraví, xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx x veterinárních xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx dozor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zvířete.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a dárkové xxxxxxx xxxxxxxxx zasílané xx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxx xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podává výrobce; xxxxxx se xxxxxx x ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky, xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx o jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nímž xxxx xxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx formy,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx chemickými, xxxxxxxxxxx x mezinárodními xxxxx x chemickými xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxxxx a odbornou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx k provedení xxxxxxx tří xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou zprávu x výsledcích xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to s xxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prováděli, x x xxxxx x vedlejších xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dva xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx letáku a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxx. Tato pracoviště xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x veterinárních přípravků xxx činí x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy. Xx základě rozhodnutí x registraci xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku xxxxx xxx let xx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxx z rejstříku xxxxxxxx,
x) požádá-li x xx xxxxxxx registračního xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky nebo xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx zneužito,
d) xxxxxxxx-xx xxxxxxx registračního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X veterinárních xxxxxxxxx xxx xxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(2) Zápisy xx xxxxxxxxx, prodloužení xxxxxxxxxx a výmazy xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž výroba x používání xxxx xxxxxxxx ministerstvem zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx počátkem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 x 1970 xxxx xxxxxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §4 x xxxxxxxx dokladů xxxxxxxxxxx xxx xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx předložena xx 3 xxxxxx xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodných případech xxxxxxx x ustanovení xxxx xxxxxxxx.
§12
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.