Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. xxxxxxxx 1969
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx přípravků
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Sb., x xxxx o xxxxxx xxxx, x provedení §20 odst. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) K zabezpečení xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy x x potřebami xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx do xxxxx, xxx jsou-li zapsány x xxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyráběné hromadně x hotové xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):
x) jednoduché x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x obnovení xxxxxx, xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo x xxxxxxxxxxx fyziologických xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nad jejichž xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,
x) diagnostické přípravky x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx s organismem xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx souhlas xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky,
b) přípravky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ústavů nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přímo xx adresu xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podává výrobce; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx přípravku x xxxx zastoupení xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Praze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená k xxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx výrobce a xxxxxx o jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, s uvedením xxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx formy,
c) složení xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jednotek v xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx účinné xxxx xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vzorci,
d) xxxxxxxx a kontraindikace xxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxxxx x odbornou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxx vzorku, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, x xx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx materiálu.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrole x xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx činí x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vydá xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x veterinárních xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci se xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx do rejstříku xxxxx pět xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx x přípravku xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx vyplývajícího z xxxxxxxxxx xxxx zneužito,
d) xxxxxxxx-xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx registrace.
U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx.
§8
(1) Rejstřík vede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx rejstříku, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Věstníku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx tuzemských xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x používání xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxx počátkem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazených do xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 x 1970 xxxx provedena ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxx §3 xxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx být předložena xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může xxxxxxx v mimořádných xxxxxxx xxxxxxx případech xxxxxxx x ustanovení xxxx xxxxxxxx.
§12
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1969.
Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.