Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické republiky xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §70 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx č. 20/1966 Xx., o xxxx o xxxxxx xxxx, x provedení §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx vědy a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zavádí registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx, lze xxxxxx do xxxxx, xxx xxxx-xx zapsány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně x hotové formě x x xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxx přípravky xxxxxx x xxxxxxx xxxx x obnovení xxxxxx, xx xxxxxxxx chorobných xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, distribucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx podrobeny:
a) xxxx, očkovací látky x biologické diagnostické xxxxxxxxx, k jejichž xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) přípravky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dovezené xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní potřebu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxx xxxx a dárkové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxx xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxx podává xxxxxxx; xxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx na území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky, xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Zdravotnické xxxxxxxxxx x Praze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§4
Žádost x registraci xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) jméno a xxxxxx výrobce a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,
b) označení xxxxxxxxx, pod xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx množství; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x mezinárodními názvy x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a kontraindikace xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kompletních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx dokumentace xxxxxxx, x to s xxxxxx jména, xxxxxxxx x adresy xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prováděli, x x xxxxx x vedlejších xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx vzorky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx materiálu.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx registraci xx xxxx, xx podrobují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx kontrole na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy.
(2) Xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx skončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy. Xx základě rozhodnutí x registraci xx xxxxxxx zápis xxxxxxxxx xx rejstříku.
(2) Zápis xxxxxxxxx xx rejstříku xxxxx pět xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x rejstříku xxxxxxxx,
x) požádá-li o xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) zjistí-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výmazy xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxx počátkem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na roky 1969 x 1970 xxxx provedena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx doklady uvedené x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxx xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxx předložena xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodných případech xxxxxxx x ustanovení xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Vlček x. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 81/1969 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl měněn xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.