Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.


Vyhláška o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků

81/1969 Sb.

Vyhláška

§1  §2  §3  §4  §5  §6  §7  §8  §9  §10  §11  §12

INFORMACE

81

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx dne 7. xxxxxxxx 1969

x xxxxxxxxxx hromadně vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., x xxxx x zdraví xxxx, x provedení §20 odst. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:

§1

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx soudobými xxxxxxxx xxxxxxxx vědy x x xxxxxxxxx zdravotnictví xx zavádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, lze xxxxxx xx oběhu, xxx xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx").

§2

(1) Xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx formě x v jednotné xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx chorobných xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkcí x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx a veterinárních xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, distribucí x xxxxxxx xxxxxxxx dozor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dezinfekční přípravky, xxxxx přicházejí xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx dává xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx ústavů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx preventivní xxxx a dárkové xxxxxxx přípravků zasílané xx zahraničí přímo xx xxxxxx nemocného.

§3

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx se xxxxxx x ministerstva zdravotnictví. Xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku x xxxx zastoupení oborový xxxxxx Zdravotnické xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená x xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

§4

Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) jméno a xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, pod xxxx xxxx uváděn xx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx formy,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx množství; všechny xxxxxx účinné xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx chemickými, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x chemickými xxxxxx,

x) xxxxxxxx a kontraindikace xxx použití xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odbornou xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorku, které xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dokumentace výrobce, x to x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x adresy xxxxxxxxxx, xxxxx zkoušky prováděli, x x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) dva xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx materiálu.

§5

(1) Přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, popřípadě výzkumných xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx činí v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx hradí xxxxxxx.

§6

(1) Po skončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy. Xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku.

(2) Zápis xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx pět xxx xx xxxxxx rozhodnutí x registraci.

§7

Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx registračního xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace.

U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

§8

(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx rejstříku, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výmazy xxxxxx se uveřejňují xx Věstníku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§9

Registrace přípravků xxxxx xxxx vyhlášky nahrazuje xxxxxxxx x používání xxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxx. 1 xxxxxx x. 20/1966 Xx.

§10

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 x 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §3 druhé xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx doklady xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxx xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxx předložena xx 3 měsíců xxx xxx počátku xxxxxxxxx vyhlášky.

§11

Ministerstvo zdravotnictví může xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§12

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.

Ministr:

Dr. Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1969.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. s xxxxxxxxx od 1.7.1987.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.