Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.


Vyhláška o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků

81/1969 Sb.

Vyhláška

§1  §2  §3  §4  §5  §6  §7  §8  §9  §10  §11  §12

INFORMACE

81

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky

ze dne 7. xxxxxxxx 1969

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §70 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 20/1966 Xx., x xxxx x zdraví xxxx, k xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:

§1

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx x dovozu xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx vědy a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zavádí registrace xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, lze xxxxxx do oběhu, xxx xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").

§2

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx"):

x) jednoduché x xxxxxxx přípravky xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologických funkcí x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx a veterinárních xxxxxxxxxxxx, nad jejichž xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx přísluší xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zvířete.

(2) Xxxxxxxxxx nejsou podrobeny:

a) xxxx, očkovací látky x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřebu xxxxxxxxx, výzkumných x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx preventivní xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zasílané xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

§3

Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podává výrobce; xxxxxx se podává x ministerstva zdravotnictví. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§4

Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, pod xxxx xxxx xxxxxx do xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxx chemickými, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx názvy x xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o zkoušení xxxxxxxxx včetně takového xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx předkládané xxxxxxxxxxx,

x) podrobnou zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx s xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) dva xxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxx, o xxxxxxx registraci xx xxxx, xx podrobují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví; x xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx činí v xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxx a výživy.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku; x veterinárních přípravků xxx xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výživy. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci se xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xx vydání xxxxxxxxxx x registraci.

§7

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xx se xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx o xx majitel registračního xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx zneužito,

d) xxxxxxxx-xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.

§8

(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výmazy xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Věstníku ministerstva xxxxxxxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxxxx přípravků xxxxx xxxx vyhlášky xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx podle §20 xxxx. 2 a §62 odst. 1 xxxxxx x. 20/1966 Xx.

§10

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx x používání xxxx xxxxxxxx ministerstvem zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 a 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §4 x xxxxxxxx dokladů stanovených xxx xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxx předložena xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§11

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v mimořádných xxxxxxx xxxxxxx případech xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§12

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.

Xxxxxxx:

Xx. Vlček x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.