Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.


Vyhláška o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků

81/1969 Sb.

Vyhláška

§1  §2  §3  §4  §5  §6  §7  §8  §9  §10  §11  §12

INFORMACE

81

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx republiky

ze xxx 7. července 1969

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 20/1966 Xx., o xxxx x zdraví xxxx, x xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:

§1

(1) K zabezpečení xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x x potřebami xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxx xxxxxx přípravky, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx-xx zapsány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxxx").

§2

(1) Registraci xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):

x) jednoduché a xxxxxxx xxxxxxxxx určené x ochraně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologických funkcí x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nad jejichž xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx dozor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hygienik Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, přípravky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, výzkumných a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx preventivní xxxx a dárkové xxxxxxx xxxxxxxxx zasílané xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

§3

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx se xxxxxx x ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) označení xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx balení a xxxxxxxxx formy,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx množství; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x mezinárodními názvy x xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx x kontraindikace xxx použití xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxx vzorku, xxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to s xxxxxx xxxxx, povolání x adresy pracovníků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) dva xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

(1) Přípravky, x xxxxxxx registraci xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx potřeby x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ministerstvo zdravotnictví; x veterinárních xxxxxxxxx xxx činí x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nákladů xx laboratorní a xxxxxxxxx kontrolu hradí xxxxxxx.

§6

(1) Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vydá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x veterinárních přípravků xxx xxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx přípravku xx rejstříku.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pět xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx zápis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) požádá-li o xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku,

b) xxxxxx-xx xx x přípravku xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, že xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

§8

(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx rejstříku, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx uveřejňují xx Věstníku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxxxx přípravků podle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k používání xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxx. 1 xxxxxx x. 20/1966 Xx.

§10

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxx z úřední xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazených do xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 x 1970 xxxx provedena ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 druhé xxxx. V tomto xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §4 s xxxxxxxx dokladů xxxxxxxxxxx xxx xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyhlášky.

§11

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodných xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovení xxxx xxxxxxxx.

§12

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.

Ministr:

Dr. Xxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 81/1969 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. s xxxxxxxxx od 1.7.1987.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.