Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x ostatními zúčastněnými xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 20/1966 Sb., o xxxx o zdraví xxxx, x xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx do xxxxx, xxx xxxx-xx zapsány x rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Registraci xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx formě x x jednotné xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx určené x ochraně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx chorobných xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkcí x xxxx xxxx xxxxxx včetně přípravků xxxxxxxxxx, přípravků z xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxxx, distribucí x xxxxxxx xxxxxxxx dozor xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx,
x) diagnostické přípravky x dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou podrobeny:
a) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx souhlas xxxxxx hygienik České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vzorky výhradně xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zasílané xx xxxxxxxxx xxxxx xx adresu xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce nemá xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zásobování x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená k xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o jeho xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx do xxxxx, x uvedením xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx formy,
c) složení xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; všechny xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x mezinárodními xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a kontraindikace xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zkoušení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorku, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kompletních xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou xxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to s xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zkoušky prováděli, x s údaji x vedlejších xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx materiálu.
§5
(1) Přípravky, o xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx podrobují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx kontrole xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tato pracoviště xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx; x veterinárních přípravků xxx činí x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx laboratorní x xxxxxxxxx xxxxxxxx hradí xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx učiní v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy. Xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku xxxxx xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) požádá-li o xx xxxxxxx registračního xxxxx přípravku,
b) zjistí-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx registračního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zemědělství a xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(2) Xxxxxx xx rejstříku, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Věstníku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx tuzemských xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky xxxx počátkem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Registrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 x 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx doklady xxxxxxx x §4 s xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxx písm. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx počátku xxxxxxxxx vyhlášky.
§11
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v mimořádných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
§12
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Vlček x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.