Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky
ze dne 7. července 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 20/1966 Sb., x xxxx x zdraví xxxx, x provedení §20 odst. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy a x potřebami xxxxxxxxxxxxx xx zavádí registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Hromadně xxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx oběhu, xxx jsou-li xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (dále xxx "rejstřík").
§2
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyráběné xxxxxxxx x xxxxxx formě x x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkcí x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx a veterinárních xxxxxxxxxxxx, nad xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx, očkovací xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, výzkumných x xxxxxxxxxxx ústavů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x dárkové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx adresu nemocného.
§3
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxx podává xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky, xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Zdravotnické zásobování x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená x xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
§4
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,
b) označení xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, s uvedením xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) složení xxxxxxxxx v přesných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě počet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; všechny xxxxxx účinné xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) látky xxxx být uvedeny xxxxxxxxx chemickými, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x chemickými xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vzorku, xxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxx kompletních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxx, x xx s xxxxxx xxxxx, povolání x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x s xxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx,
x) xxx vzorky xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx materiálu.
§5
(1) Xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, popřípadě výzkumných xxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x veterinárních přípravků xxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx skončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Zápis xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Ministerstvo zdravotnictví rozhodne, xx se xxxxx xxxxxxxxx z rejstříku xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) zjistí-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx nevyhovující vlastnosti,
c) xxxxxx-xx xx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx zneužito,
d) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku o xxxxxxxxxxx registrace.
U veterinárních xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.
§8
(1) Rejstřík vede xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(2) Zápisy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx se uveřejňují xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x xxxxxxxxx byly xxxxxxxx ministerstvem zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx zahraničních xxxxxxxxx zařazených do xxxxxxxxx xxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 x 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx doklady uvedené x §4 s xxxxxxxx dokladů xxxxxxxxxxx xxx xxxx. x) xxxxxx paragrafu. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyhlášky.
§11
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx případech xxxxxxx x ustanovení xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Vlček x. r.
Informace
Právní předpis x. 81/1969 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. s xxxxxxxxx od 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.