Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.


Vyhláška o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků

81/1969 Sb.

Vyhláška

§1  §2  §3  §4  §5  §6  §7  §8  §9  §10  §11  §12

INFORMACE

81

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx 7. července 1969

x xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx v dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx republiky a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., x xxxx x zdraví xxxx, x xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:

§1

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy x x potřebami xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx vyráběné xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx, lze xxxxxx do xxxxx, xxx xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxxx").

§2

(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):

x) jednoduché x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x ochraně xxxx x obnovení xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkcí x xxxx nebo xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx přísluší xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx:

x) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k jejichž xxxxxx, dovozu x xxxxxxx xxxx souhlas xxxxxx hygienik Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dovezené xxxx xxxxxx výhradně xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, výzkumných a xxxxxxxxxxx ústavů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx zahraničí xxxxx xx xxxxxx nemocného.

§3

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx oborový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Praze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§4

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) jméno a xxxxxx výrobce x xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxx, xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx účinné xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx chemickými, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vzorci,

d) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx vzorku, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx tří kompletních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx s xxxxxx xxxxx, povolání x adresy pracovníků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) dva vzorky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, se podrobují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví; x xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx činí x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx hradí xxxxxxx.

§6

(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku.

(2) Zápis xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx.

§7

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xx xx zápis xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) požádá-li x xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

§8

(1) Rejstřík vede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(2) Zápisy xx xxxxxxxxx, prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx.

§9

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx vyhlášky xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxx. 1 xxxxxx x. 20/1966 Xx.

§10

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky, bude xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx zahraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx xx roky 1969 x 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §4 x xxxxxxxx dokladů stanovených xxx písm. e) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx počátku xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§11

Ministerstvo zdravotnictví xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§12

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.

Ministr:

Dr. Vlček x. x.

Informace

Právní předpis x. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1987.

Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.