Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotnictví České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxxx v dohodě x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., o xxxx o xxxxxx xxxx, x provedení §20 xxxx. 2 x §62 téhož xxxxxx:
§1
(1) X zabezpečení xxxxxx a xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci podle xxxx xxxxxxxx, lze xxxxxx xx oběhu, xxx xxxx-xx xxxxxxx x rejstříku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx vyráběné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"):
x) jednoduché x xxxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxx xxxx x obnovení xxxxxx, xx xxxxxxxx chorobných xxxxxxxx anebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkcí x lidí xxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nad xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx dozor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,
x) diagnostické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo zvířete.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou podrobeny:
a) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dovezené xxxx vzorky xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřebu xxxxxxxxx, výzkumných x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx preventivní xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zasílané xx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxx xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zásobování x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxx o registraci xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx výrobce a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, pod xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, s uvedením xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx formy,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x kontraindikace xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tří xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxx prováděli, x x údaji x vedlejších xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx vzorky xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxx letáku a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxx v xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxx a xxxxxx.
(2) Xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xx laboratorní x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Po skončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vydá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx let xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx zápis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx registračního xxxxx přípravku,
b) zjistí-li xx x přípravku xxxxxxxxx účinky nebo xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti,
c) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X veterinárních xxxxxxxxx xxx učiní x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Registrace tuzemských xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxx počátkem účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx zahraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 x 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxx §3 xxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx doklady xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx být xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx dne počátku xxxxxxxxx vyhlášky.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 81/1969 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.