Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 odst. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o chemických xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx") xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) doklady x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx naplánovat, provést, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx systém,
b) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx předpokladů xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uveden x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické osoby.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx vydává, je xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxx, kdy xxxx provedena kontroly,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Ministr:
XXXx. Kužvart x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx v terénu.
Xxx účely těchto xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Zkušebním xxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo její xxxx.
1.2. Xxxxxx - neklinická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx zkoumána xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx údajů x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx xx xxxxxxxxx x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - pracovník, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx x její xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, která x případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx studie xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zásadami.
1.7. Xxxxxxxxxxxx studiemi - xxxxxx xxxxxx x krátkém časovém xxxxxxx pomocí široce xxxxxxxxxxx rutinních xxxxxxx.
1.8. Plánem xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx plánované x xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - nepředpokládané x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, které xxxx použity ve xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx kopie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx namluveny xx zvukové xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx - den, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx údaje xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx se ještě xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx položky, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxx způsobem, xxx xxx předpokládat, že xxxx xxxxxxxx vlastnosti.
1.21. Vehikulem - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx nosič, s xxxx se xxxxx, xxxx x němž xx disperguje nebo xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx vedeny xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx práce xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx xx xxxxxx,
x) jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pozměněné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx tento xxxxxxx, x xx, xxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx,
d) xx pro každou xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, v případě xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovník, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxx podepsáním xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx plán studie x standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přístupné xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí xxxxxxx pracovník x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební zařízení x zkušební xxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxx,
e) zajišťuje, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x plánu xxxxxx dodržovány, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx studie xxxx xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, primární xxxxx x xxxxx podpůrný xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx zabezpečení jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx dokumentovaný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Program xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prováděných xxxxxx,
x) xxxxxxx x dokumentuje, že xxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx se uvádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx správně x xxxxx popsány x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) vypracovává x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx provedené kontroly x datum, xxx xxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx v závěrečné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx, konstrukci x xxxxxxxx, xxx xx splnily požadavky xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebních xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, o xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx biologicky xxxxxxxxxx.
4.2. Skladovací místnosti xxxx prostory jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx zabezpečit náležitou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, léčení a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx x skladování zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek xxxx odděleny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx směsí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx identity, koncentrace, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a referenčních xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx uložení nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Přístroje, xxxxxxxxx x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx xxxxxxxxx, ukládání x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kontrolu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx při xxxxxx xx xxxxxxxxxx kontrolují, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx uchovávají. Kalibrace, xxxxx xx to xxxxx, má návaznost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx x roztoky xxxx řádně označeny, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. včetně jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx spotřební lhůty x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodloužit na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxx analýzy.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx používané pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx tom xx xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx.
6.2. Pro umístění, xxxxxxxxx x péči x biologické zkušební xxxxxxx se zavádějí, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se oddělují xx xx doby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx. X případě výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhynu xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx studii x v takovém xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisy.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx ovlivnily xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, které během xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx se zraní, xx oddělují x xxxx, xxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx prováděná před xxxx xxxxx xxxxxx xx dokumentuje.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx experimentů x xxxxx studie xxxxx xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx xx uvádějí xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, nádobách, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se, xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx označují samostatně.
6.7. Schránky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx čistí x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jakýkoli xxxxxxxx, xxxxx přijde xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x xxxxxx škůdců xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedených x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx působením postřiku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zkoušenými x xxxxxxxxxxxx položkami x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. kódem, registračním xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, xxxxxx čísla xxxxx, xxxxxxx, složení, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx dodána xxxxxxxxxxx, xx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zadavatelem x zkušebním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkušební položky xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx všechny xxxxxx musí být xxxxx stabilita zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Pokud xx zkoušená xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikována xx xxxxxxxx, je xxxxxxxxx homogenita, xxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx x terénu (xxxx. x nádržích) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx analytické xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx má vlastní xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zabezpečení jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx používat xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx studii xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxx. vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx postupy jsou x xxxxxxxxx zejména xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, označení, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, údržba, čištění x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
validace, provoz, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, činidla x xxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, vypracování zpráv x xxxxxxxxxx studií, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, příprava xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x údaji, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx systém,
x) postupy pro xxxxxx, přepravu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x průběhu x po ukončení xxxxxx,
d) zacházení x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dokumentování kontrol x xxxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxxxx.
8.4.7. Archivace: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx odpovědná xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x písemné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Plán xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx plánu xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedením xxxx x archivovány xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Odchylky xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx dokumentují a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx data x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx údaji.
9.3. Xxx krátkodobé studie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxx specifickými xxx xxxxx studii.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, identifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo názvu (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
d) xxxxxxx referenční položka.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x část xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ukončení experimentální xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) charakteristika xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, kmen, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x další xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx volby,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. koncentrace, četnost x doba podávání xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx rozvržení xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, měření, pozorování x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx materiály, xxxxx xxxx položkami xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx doložil xxxxxx původ. Taková xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x studie.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx během xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx musejí xxx podepsány xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádí x xxxxxx xxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předchozí xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx tuto xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x výsledcích xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, kteří xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích studie, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zásad.
10.4. Opravy x xxxxxxx k závěrečné xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Doplňky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx opravy xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepracování x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (názvosloví IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
x) identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, včetně údajů x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxx zadavatele,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti uvádějící xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx výsledky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx metod
a) xxxxx použitých xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx dokumentované postupy xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) souhrn výsledků,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx požadované xxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, diskuse x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x referenční položky, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Dále uvedené xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
a) plán xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x závěrečná xxxxxx x výsledcích studie,
x) záznamy všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků,
x) záznamy x xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) složka se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými v xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doby xxxxxxx, xxxx xx takový xxxxxx dokumentovat x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx zkušební zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx žádného xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx materiál xx převede xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
o ověření xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Vydal:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx právnické xxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony potřebné x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx statutárního xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxxxx podání xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 k xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně XXX)
Osvědčení
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Podpis odpovědného xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.