Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, postup xxx vydávání xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o chemických xxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxx x o xxxxx některých dalších xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x podnikání (xxxx xxx "xxxxxxx"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx o dodržování xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, která má xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx zkušebním zařízení,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx za řízení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxx x xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) doklady x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx informovanosti pracovníků xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx žádosti x xxxxxxx dodržování xxxxx xx uveden x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím jím xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx studií.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
a) název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxx, kdy xxxx provedena kontroly,
x) xxxxx x xxxxxxxx pracovníků, kteří xx xxxxxxxxxx kontroly,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) závěry a xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx v. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx se získávají xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx a bezpečnosti x xxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Zkušebním xxxxxx - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xx provádí xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Studií - neklinická studie xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pokusů, při xxxxx je x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx objednává x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx zodpovídá za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, schválení xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx etapu xxxxxx. Odpovědnost vedoucího xxxxxx xxx vedení xxxx xxxxxx nemůže xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - systém xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pracovních xxxxxxx xx zásadami.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx časovém xxxxxxx xxxxxx široce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Plánem xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx plánované x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx xxxxxx - nepředpokládané x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx studie po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, chemický nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použity xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx původních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx uloženy na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvukové xxxxxx.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx - den, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx studie - xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx studie - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zkoušenou xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx množství xxxx xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx vlastnosti.
1.21. Vehikulem - xxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx, x xxxx se xxxxx, xxxx x němž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx zkušebním zařízení
x) jsou xxxxxx xxxxxxx o kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx na studii,
x) jsou zavedeny x dodržovány xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx xxxxxxx, x to, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, x případě xxxxxx prováděné na xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušenosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Vedoucí studie:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podepsáním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx podpisu,
x) zajišťuje, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx včas x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x standardní pracovní xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx x xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v plánu xxxxxx dodržovány, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) zjišťuje, xx jsou veškeré xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx platnost všech xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení nebo xxxxxxxxxxx studie xxxx xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx určené xxxxx xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející xx xx xxxxxx dodržují xxxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx vedoucímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je vypracováván xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx plnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx přístup x xxxxxxxxxxxx prováděných xxxxxx,
x) ověřuje x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásad,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx rovněž zjistit, xxx xxxx plány xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy poskytnuty xxxxxxxx pracovníkům, a xxx jsou dodržovány. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx kategorií, xxx xx uvádí x standardním pracovním xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
d) kontroluje xxxxxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, postupy x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx popsány x xx výsledky xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx datum a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx splnily požadavky xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vlivům, xxxxx by narušily xxxxxxxx xxxxxx; při xxx má xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx oddělení zkušebních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx pracuje x látkami xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx prostorů, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx zabezpečit náležitou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismy, kontaminací, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů jsou x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odděleny od xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xx místností, x nichž xx xxxxxxxxx zkušební systémy. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x stability xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx uložení a xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x výsledcích xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů okolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx xxx studii xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, udržují a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx uchovávají. Kalibrace, xxxxx xx to xxxxx, xx xxxxxxxxx x národním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mít rušivý xxxx na zkušební xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx řádně označeny, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxx (xxxx. včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravy), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x zdroji, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Spotřební xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx xxx xx xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx a dokumentují xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx získané xxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx se xxxxxxxx xx xx doby, xxx se vyhodnotí xxxxxx xxxxxxxxx stav. X případě výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocnosti xx xxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx nacházejí ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podmínek, xxx xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, pokud xx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx studie xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx náležitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx se, pokud xx to možné, xxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky pro xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx styku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx kontaminován v xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx studie. Podestýlka xxx zvířata se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx nepříznivému ovlivnění xxxxxx xxxxxxxxx postřiku x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměně.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, spotřební lhůtu x xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx každou studii xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, xxxxxx čísla xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx definována.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx stabilita xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x podmínkách jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx tyto parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vzorek xxx xxxxxxxxxx účely.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx neporušenost xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx prostorech zkušebního xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx knižní texty, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx danou xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedoucím studie, xxxx. vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené a xxxxxxxxxx položky xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, vzorkování x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
a) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx x zálohování,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x studiích, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx x údaji, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x prostorech xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx o zkušební xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x průběhu x po xxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx a zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrol x vypracování xxxxx x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx každé xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x archivovány xxxxx x plánem xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx dokumentují a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx data x xxxxxxxxx dokumentace se xxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) popisný xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxxx IUPAC, registračním xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx studie a xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx a adresa xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x adresa zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx x část xxxxxx, xxx kterou xxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucím xxxxxx x xxxxxx xxx odpovědnost xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) datum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schválení plánu xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx termíny zahájení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx metody
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx údaje
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x další xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx dávek a xxxxxxxxxx jeho xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx časového rozvržení xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx návaznost xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx celým xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx nenaruší předchozí xxxx. Xxxx xxxxx xx podepisují xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx provedl, xxxxxx xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx xxxxx vkládané xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx. Xxxxx počítačového systému xxxxxxxx, aby se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckými pracovníky xxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx podepisuje x xxxxxx závěrečnou zprávu x xxxxxxxxxx studie, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí se xxxxxx dodržení xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx x závěrečné xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx určují důvod xxx takové opravy xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx doplněk x závěrečné zprávě, xxxxx xxxxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx název,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx číslem CAS, xxxxxxxxxxxx parametry atd.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x čistotě, stabilitě x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxxxxxx studie,
d) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byl odpovědný,
x) xxxxx a xxxxxx pracovníků, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx a ukončení xxxxxxxxxxxxxx části studie.
10.6.4. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti uvádějící xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx výsledky x xxxxxxxxx zprávě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx použitých xxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
x) odkaz xx dokumentované xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx požadované xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a významných xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, diskuse x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx plán xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx a materiály xx uchovávají xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) plán xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx položky x xxxxxxxxx zpráva x výsledcích xxxxxx,
x) záznamy xxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a popisy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými x xxxxxxxxx,
x) záznamy x sledování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x zkoušené vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Vzorky zkoušených x referenčních položek xx uchovávají xxxxx xx xxxx, kdy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pracoviště poskytující xxxx archiv xxxxxxxx xx smlouvy x xxxx žádného xxxxxxxx xxxxxxxx, archivní xxxxxxxx xx převede do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Vydal:
(1) Žádám x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony xxxxxxxx x ověření dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního zařízení.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní praxe xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x dodržování zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Podpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx č. 305/98 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.