Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx") xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání (xxxx xxx "xxxxxxx"), která xxxx Ministerstvo životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle zásad (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x archivovat xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodržování,
x) popis organizačního xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx předpokladů všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xx zkušebním zařízení,
x) popis systému xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx studií ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informovanosti xxxxxxxxxx xx zkušebním zařízení x xxxxx okolnostech xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad se xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím jím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx studií.
(2) Xxxxxx x výsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
a) název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxx, kdy xxxx provedena kontroly,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zúčastnili kontroly,
x) předmět xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a bezpečnosti x ohledem xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Zkušebním místem - xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - neklinická xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx pokusů, xxx xxxxx je x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxx získání údajů x xxxxxx vlastnostech xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si objednává x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx x xxxx xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx studie nemůže xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - systém xxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx cíl a xxxxxxxxxxx plánované v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx studie - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx studie po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, chemický nebo xxxxxxxxx systém xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx uloženy xx xxxxxxxxxxxx nosičích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx namluveny xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - materiál xxxxxxx xx zkušebního xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Dnem zahájení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx závěrečnou xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx xxx srovnání xx zkoušenou xxxxxxxx.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx množství xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Vehikulem - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx nosič, s xxxx xx xxxxx, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x usnadnění její xxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx vedeny xxxxxxx o kvalifikaci, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx xx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vhodné x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, x xx, xxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx uskuteční xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovník, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušenosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stupněm řízení xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx studie a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx studie:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x jakékoli xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx podpisu,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx osobám xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xx x xxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x nichž xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plánu xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) zjišťuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx primární xxxxx xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxx, že ihned xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx údaje x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx studie, xx xxxxx odpovídá, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx vedoucímu xxxxxx xxxxxxxxx změny svého xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx dokumentovaný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x harmonogramu prováděných xxxxxx,
x) xxxxxxx x dokumentuje, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx plány xxxxxx a standardní xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx metod a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxx ověřit, že xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx a vedoucímu xxxxxx, popřípadě vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x závěrečné xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx údajům.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx velikost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx xx narušily xxxxxxxx studie; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx místností xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx pracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx biologicky xxxxxxxxxx.
4.2. Skladovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx prostorů, x xxxxx xxxx umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx narušením xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, léčení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx systémů jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro příjem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x vehikulem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměnám.
4.4. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx prostory pro xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, koncentrace, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx.
Přístroje, materiály x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx vhodného xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx při studii xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Kalibrace, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx řádně označeny, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx spotřební lhůty x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx skladování. Xxxxxx xxxx x dispozici xxxxx o zdroji, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x biologické xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x dokumentují xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x rostlinné xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx doby, xxx se vyhodnotí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocnosti xx xxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X den zahájení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx zkušební xxxxxxx nacházejí ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx studie onemocní xxxx se zraní, xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx prováděná xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x zdroji, xxx x stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx studie xxxxx xxxxxxxxx doby přizpůsobit xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvádějí xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxx, xxx vyjmutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatně.
6.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx styku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx kontaminován v xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hubení škůdců xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedených x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx při studii.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zkoušenými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměně.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, registračním xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx identita xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, složení, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx definována.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dodána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxxxxx ve xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx položka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx homogenita, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pro zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx v xxxxxx (xxxx. v xxxxxxxx) xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx z xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uchovat vzorek xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy vztahující xx k xxxxxxxxx x xxxx prováděných. Xxxxxxxxxxx knižní xxxxx, xxxxxx a příručky xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx studii xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxx. xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x položkami, vzorkování x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály a xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx x zálohování,
x) xxxxxxxxx, činidla x xxxxxxx,
xxxxxxxx x označení, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik a xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, identifikace studií xxxxxx kódovaných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx x údaji, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx,
x) xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vypracování zpráv x těchto xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx má xxxxxxxxxx, xxx xx odpovědná xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxx, archivační xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx vypracován xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ověřeno xxxxxxx xxxxx.
Plán xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedením xxxx x xxxxxxxxxxx spolu x plánem studie.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem s xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx dokumentace se xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx krátkodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, registračním xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
d) xxxxxxx xxxxxxxxxx položka.
9.4.2. Údaje o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x adresa zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx vedoucího studie,
x) xxxxx x xxxxxx vedoucího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x část xxxxxx, xxx xxxxxx xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx odpovědnost xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx údaje
a) xxxxxxxxxx výběru zkušebního xxxxxxx,
x) charakteristika xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, podkmen, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x další vhodné xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x doba podávání xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, všech xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x zkoumání, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx mít xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx návaznost xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Studie xx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx musejí xxx podepsány xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx x původních xxxxxxx se xxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxx změny způsobem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Tyto údaje xx podepisují xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž tyto xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem odpovědným xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx studii. X xxxxxxx krátkodobých studií xxx xxxxxxxxx standardizovanou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxx xxxxx studii.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx závěrečnou zprávu x výsledcích xxxxxx, xxxx přebírá odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx podepsány a xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx kódu xxxx xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
x) xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx pomocí xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx xxxxxxx, včetně údajů x xxxxxxx, stabilitě x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byl odpovědný,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Dny xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx části xxxxxx.
10.6.4. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontroly, typy xxxxxxx a xxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx dokumentované xxxxxxx xxx provádění zkoušek xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx výsledků,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx požadované xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx a materiály xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx provedených jednotkou xxxxxxxxxxx jakosti i xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx a popisy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxx x údržbě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dokumentace x xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) xxxxxx se xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými x xxxxxxxxx,
g) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx zkoušených x referenčních xxxxxxx x xxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxx dokumentovat x xxxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xx dobu, kdy xxxxxx jakost odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx archiv xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx zvláštní předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Vydal:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxx zkušebním zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx právnické osoby xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony potřebné x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx podání xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx zařízení včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx
Podpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MŽP: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx od 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.