Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x postup xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx") xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
a) doklady x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x vlivu xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x ustavení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpokladů xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jednotka zabezpečení xxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstvo prostřednictvím xxx zřízené právnické xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx o výsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo studie xxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) předmět xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 1999.
Ministr:
XXXx. Kužvart x. x.
Příloha x. 1 k vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx při zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x bezpečnosti x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se rozumí:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx.
1.2. Studií - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx pokusů, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx vlastnostech xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si objednává x finančně zajišťuje xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a její xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx je prováděna xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx určitou etapu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx přenesena na xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka
1.6. Programem zabezpečení xxxxxxx - systém xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - studie xxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxx pomocí široce xxxxxxxxxxx rutinních xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - dokument, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx plánu xxxxxx - nepředpokládané x xxxxxxxxxxxxx odchýlení xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, chemický xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - všechny xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx mohou xxx uloženy xx xxxxxxxxxxxx nosičích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx získaný xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx uložení.
1.14. Xxxx zahájení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx první xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení experimentů x rámci xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx ještě xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx studie - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx jednotné vlastnosti.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, s xxxx se xxxxx, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx vysokoškolského a xxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxx program, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výcvikem x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx místech, jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) schvaluje plán xxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxxx, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxx přístupné xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx je x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx pracovník x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x xxxxx studie xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodržovány, xx xx posouzen x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) zjišťuje, xx xxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentovány a xxxxxxxxxxx,
g) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx studie, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, závěrečná xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxx podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že určené xxxxx xxxxxx, xx xxxxx odpovídá, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx studii dodržují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucímu studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx léků, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx zabezpečení jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx dodržování zásad xxx provádění studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx studií, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx používají xx zkušebním xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prováděných xxxxxx,
x) ověřuje x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx zásad,
x) xxxxxxx kontroly, zda xxxx xxxxxx xxxxxx x souladu se xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxx zjistit, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x standardní xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx se uvádí x xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx metod x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ověřit, že xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x že výsledky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, popřípadě vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prohlášení, xxxxx xx přikládá x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx provedené xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu zkušebního xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx, konstrukci x umístění, aby xx splnily požadavky xxxxxx x zabránilo xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx xx dostatečný xxxxx místností xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx oddělení zkušebních xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebezpečné.
4.2. Skladovací místnosti xxxx prostory xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxx umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx zabezpečit náležitou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismy, kontaminací, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xxx xxxxxxxxxxx, léčení a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xxxx odděleny xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Skladovací místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxxx xx místností, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx vhodné xxx xxxxxxxx identity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a referenčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, zpráv x výsledcích xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx archiv.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx zařízení xxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx a odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxx, xxxxx, udržují x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, má xxxxxxxxx x národním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx označeny, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx skladování. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x zdroji, xxxx přípravy x xxxxxxxxx. Spotřební xxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxx analýzy.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx a odpovídající xxxxxxxxxx; při tom xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Pro umístění, xxxxxxxxx x péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se zavádějí, xxxxxxx x dokumentují xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx předpisy.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nacházejí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx xx zraní, xx oddělují a xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o zdroji, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx experimentů v xxxxx studie xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx schránách, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, obalech xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx se, xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxx systémy se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nepříznivě ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hubení xxxxxx xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedených x terénu se xxxxxxxx způsobem, který xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx působením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Registry Xxxxxx), názvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx je zkoušená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx stanoven postup xxxxxxxxxxx společně zadavatelem x zkušebním zařízením, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx v terénu (xxxx. v xxxxxxxx) xxx tyto parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx z každé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uchovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účely.
Standardní xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxx neporušenost xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx texty, xxxxxx a xxxxxxxx xxx používat xxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx studii xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx postupy jsou x xxxxxxxxx zejména xxx tyto xxxxx xxxxxxxx zkušebního zařízení.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx položky příjem, xxxxxxxxxxxx, označení, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, údržba, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx systémy a xxxxxxxx,
validace, provoz, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky,
příprava x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované odborné xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, vypracování zpráv x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkušebních systémů, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
a) příprava xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx v prostorech xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, přepravu, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x zkušební xxxxxxx,
x) příprava xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uhynutí xxxxx xxxxxx,
e) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x laboratorními xxxxxx xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxx plánování, xxxxxxxxx x dokumentování xxxxxxx x vypracování zpráv x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx xx archivovat, xxx xx odpovědná xxxxx, kde je xxxxxxx archiv, archivační xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx každé studie xx x písemné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Plán xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Plán xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x archivovány xxxxx x xxxxxx studie.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx studie xx xxxxxxxxxx dokumentují x xxxxxxxxx vedoucím studie, xxxxxxxxx vedoucím vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx data x xxxxxxxxx dokumentace se xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx studie, identifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx a účelu xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo názvu (xxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x adresa zkušebního xxxxxxxx x zkušebních xxxx účastnících xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) jméno x xxxxxx vedoucího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, pro kterou xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx dokumentované postupy xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxx. xxxx, kmen, podkmen, xxxxx, xxxxx, počet x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. koncentrace, xxxxxxx x doba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
e) xxxxxxxx údaje x xxxxx experimentů, xxxxxx xxxxxx časového xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, pozorování x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré materiály, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx studie xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx se xxxxxxx xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně uvedení xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx provedl, včetně xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem odpovědným xx tuto xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx provádění xxxxxx nebo kontroly xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx vypracovává xxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx dodatkem xxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx podepisuje x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx doplňků. Doplňky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx doplněk x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx tyto údaje:
10.6.1. Název studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené položky xxxxxx xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomocí názvu,
x) charakterizace xxxxxxxx xxxxxxx, včetně údajů x xxxxxxx, xxxxxxxxx x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxxx se provedení xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xx xxxxxx byl odpovědný,
x) jména x xxxxxx pracovníků, kteří xx xxxxxxx zprávami xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, typy xxxxxxx a xxxx, xxx byly výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě odpovídají xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx materiálů,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá plán xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x referenční položky, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx a xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxx stanovenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) záznamy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx jakosti i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, výcviku, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx x údržbě x kalibraci přístrojů,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) složka se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými x xxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních položek x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dobu, kdy xxxxxx jakost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx smlouvy x xxxx xxxxxxx právního xxxxxxxx, archivní materiál xx xxxxxxx xx xxxxxxx zadavatele studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Příloha x. 2 k vyhlášce x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: DIČ:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx oprávnění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Žádám x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, že xxxxxxxxxxx právnické xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx statutárního xxxxxxxx zkušebního zařízení.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxx XXX)
Osvědčení
x dodržování zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MŽP: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.