Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Ministerstvo životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "zásady") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx") x vydání xxxxxxxxx o dodržování xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), předloží xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx jen "program"). Xxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx naplánovat, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx kontrol a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) doklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxxx prostřednictvím jím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx vydává, je xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx právnické xxxxx xxxxxx periodických xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního zařízení,
x) data, xxx xxxx provedena xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx pracovníků, kteří xx zúčastnili xxxxxxxx,
x) předmět xxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x závěrům xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v terénu.
Xxx účely xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Zkušebním xxxxxx - součást zkušebního xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Studií - neklinická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pokusů, při xxxxx je x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - pracovník, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx a její xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx prováděna xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx studie xxxxxxxxx xx více xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx určitou xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx studie - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx plánované x xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx studie - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx studie.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx kopie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx během studie. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx získaný xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx ke zkoumání, xxxxxxx xx uložení.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx se začaly xxxxxxxxxxxx první údaje xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx den, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx jednotné xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, s xxxx xx xxxxx, xxxx x němž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x usnadnění xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx vysokoškolského a xxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxx xx xx studii,
x) xxxx xxxxxxxx x dodržovány xxxxxx x xxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx veškeré původní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, včetně xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx xxxxxxx, x to, aby xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami,
x) xx pro xxxxxx xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výcvikem x zkušeností; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx určité xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx studie xx xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávu x výsledcích studie.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxx podpisu,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx zabezpečení jakosti xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účastnícím xx studie,
x) xxxxxxxxx, xx xx x plánu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx, xx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx studie x že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx primární údaje xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx studie jsou xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, primární údaje x další podpůrný xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx určené xxxxx studie, za xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu xx zásadami.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx studii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxx provádění xxxxxx.
3.2. Program xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx kopie xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx studií, xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx, x má xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x dokumentuje, že xxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx studie xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx rovněž zjistit, xxx byly plány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx jsou dodržovány. Xxxxxxxx se rozdělují xx xxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxx x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx zprávy s xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx správně x xxxxx popsány x xx výsledky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) vypracovává x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx se přikládá x závěrečné zprávě x xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx provedené kontroly x datum, xxx xxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx požadavky xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vlivům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; při xxx má xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx oddělení zkušebních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx x látkami nebo xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxx před zamořením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným narušením xxxxxxxx prostředí. Pro xxxxxxxxxxx, léčení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Místnosti xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušených x referenčních xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x nichž se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx identity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a stability xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a zajistí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Přístroje, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx faktorů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xx pravidelně kontrolují, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Kalibrace, xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x národním xxxx xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx a přípravy), xxxxx spotřební lhůty x xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x dispozici xxxxx x zdroji, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vhodného xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx zavádějí, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinné zkušební xxxxxxx se xxxxxxxx xx xx doby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocnosti xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x takovém xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X den xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxx xx zkušební xxxxxxx nacházejí ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podmínek, xxx xx xxxxxxxxxx ovlivnily xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx zraní, xx xxxxxxxx x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza xxxx xxxxx prováděná xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o xxxxxx, xxx a stavu xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx xx možné, xxx vyjmutí ze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jakýkoli xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, nesmí xxx kontaminován x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x xxxxxx škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedených x terénu xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ovlivnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zkoušenými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x předešlo xx xxxxxx možné kontaminaci xxxx záměně.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, spotřební xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, registračním xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx každou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. V případech, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, koncentrace x stabilita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. v nádržích) xxx xxxx parametry xxxxxxxx xxxxxx oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vzorek xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Standardní pracovní xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x zaručují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném útvaru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x činnostem x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a příručky xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx zejména xxx tyto druhy xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály a xxxxxxx
a) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x kalibrace,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx x zálohování,
x) materiály, činidla x xxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, identifikace studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, příprava xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) postupy pro xxxxxx, přepravu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, identifikaci x xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x po ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, u nichž xxxx zjištěno onemocnění xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x laboratorními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dokumentování xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x písemné xxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxx. Plán studie xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Plán xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Odchylky xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucím vědeckým xxxxxxxxxxx podpisem s xxxxxxxx data x xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx údaji.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx studie s xxxxxxx specifickými xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx studie xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x účelu xxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, biologickými xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx referenční položka.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) jméno a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a část xxxxxx, xxx xxxxxx xxx vedoucí vědecký xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx schválení plánu xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, např. xxxx, kmen, podkmen, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jeho xxxxx,
x) xxxxxxxx dávky, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x xxxx podávání xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozvržení xxxxxx, všech metod, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x četnosti xxxxxx, xxxxxx, pozorování x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musejí xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musejí xxx identifikovány tak, xxx se doložil xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx záznamy xxxxxx xxx podepsány xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádí x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx celým xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo vkládané xx počítače jsou xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx studii. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx danou studii.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ti, kteří xx na studii xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí xx xxxxxx dodržení xxxxx.
10.4. Xxxxxx a xxxxxxx x závěrečné xxxxxx jsou ve xxxxx doplňků. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx důvod xxx takové xxxxxx xxxx dodatky x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Přepracování xxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xx formy požadované xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx neznamená xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x závěrečné xxxxxx, xxxxx přepracovaná xxxxxx xxxxxxxx důvod přepracování x xxxxx na xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx název,
b) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx kódu xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) charakterizace zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno x adresa zadavatele,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx studie, za xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) jména a xxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Prohlášení útvaru xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx kontroly, typy xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx použitých xxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xx dokumentované postupy xxx provádění xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) všechny informace x údaje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výsledků, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx x materiály xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, původní údaje, xxxxxx xxxxxxxx položky x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků,
x) xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx x kalibraci xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) složka se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x zkoušené xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx takový xxxxxx dokumentovat a xxxxxxxxx. Xxxxxx zkoušených x referenčních xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx smlouvy x xxxx žádného právního xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx převede do xxxxxxx zadavatele studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x ověření xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x ověření dodržování xxxxx správné laboratorní xxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, že xxxxxxxxxxx právnické osoby xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx z evidence Xxxxxxxxx xxxxxx statutárního xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Podpis statutárního xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXX
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Podpis odpovědného xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x účinností od 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.