Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe, xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxx x postup xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe)
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 odst. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (xxxx xxx "zásady") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba nebo xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x podnikání (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "program"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v programu xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x připravenosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o vlivu xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, která xx xx řízení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodržování,
x) xxxxx organizačního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního zařízení,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx studií ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uveden x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxx, xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx periodických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx:
x) název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního zařízení,
x) xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx zúčastnili kontroly,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x závěrům kontroly.
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx při zkoušení xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx získávají xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx x bezpečnosti x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx prováděné podle xxxxx patří xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se rozumí:
1.1. Xxxxxxxxx místem - xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx, v xxxx xx provádí xxxxxx xxxxxx nebo její xxxx.
1.2. Studií - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, při xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si objednává x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx a její xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým pracovníkem - osoba, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx více xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Odpovědnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nemůže xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckého pracovníka
1.6. Programem xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx široce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Plánem xxxxxx - dokument, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx xxxxxx - nepředpokládané x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx studie po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, chemický nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx kopie, xxxxx xxxx výsledkem původních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx získaný xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx údaje xx studie.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - xxxxxxxx den, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx studie - xxx, kdy vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx studie - xxx, xxx vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx srovnání xx xxxxxxxxx položkou.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx množství xxxx xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Vehikulem - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx nosič, x xxxx xx míchá, xxxx x němž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zkušenosti a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx na studii,
x) jsou zavedeny x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx původní x xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx tento xxxxxxx, x to, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx,
d) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx vzděláním, výcvikem x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx studie xx xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xxxxxx x xx závěrečnou zprávu x výsledcích xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) schvaluje plán xxxxxx a jakékoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx zabezpečení jakosti xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx studie x standardní xxxxxxxx xxxxxxx budou přístupné xxxx xxxxxx účastnícím xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xx x plánu studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx jsou postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodržovány, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx jakost x nenarušenost xxxxxx x že jsou xxxxxxxxx jakékoliv odchylky xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx,
f) xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx přebírá odpovědnost xx platnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, xx ihned xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx určené xxxxx studie, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx studii dodržují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je vypracováván xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx plnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx kopie xxxxx xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x má xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x dokumentuje, xx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásad,
x) xxxxxxx kontroly, zda xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx, xxx xxxx plány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxx kategorií, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx metod x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx správně x xxxxx xxxxxxx x xx výsledky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxx, kdy xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx velikost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx požadavky xxxxxx x zabránilo xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; při xxx má xxxxxxxxxx xxxxx místností xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx se xxxxxxx x látkami nebo xxxxxxxxx, o xxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxx xxxx zamořením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx příjem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních položek xxxx odděleny xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx směsí těchto xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo záměnám.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx zkušební systémy. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx identity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx položek x xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx archiv.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx faktorů okolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx a odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xx pravidelně kontrolují, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx uchovávají. Kalibrace, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx při studii xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. včetně jejich xxxxxxxxxxx x přípravy), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodloužit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx umístěny, vhodného xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxx x biologické xxxxxxxx xxxxxxx xx zavádějí, xxxxxxx a dokumentují xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx získané zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx té xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stav. X xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhynu xxxx nemocnosti xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx musí být xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx ovlivnily xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx oddělují a xxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx během xxxxxx xx dokumentuje.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx a stavu xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx systémy xx xxxx xxxx xxxxxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvádějí xx schránách, x xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, nádobách, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx se, pokud xx to xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx čistí x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stupni, xxxx xx xxxxxxxxxx ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx podle chovatelské xxxxx. Xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postřiku x předchozího xxxxxxx xxxxxxxxx.
Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx zacházení xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x stabilita x předešlo se xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx zásobními xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx, spotřební lhůtu x specifické xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx je identifikována xxxx. kódem, registračním xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx Registry Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx šarže xxxxxxxxxx.
7.6. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zkušebním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních položek x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx položka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vehikulu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx používané při xxxxxxxx x terénu (xxxx. x nádržích) xxx tyto parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účely.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
8.2. V xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx x činnostem x xxxx prováděných. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx danou studii xx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx položky xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, označení, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, údržba, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx a vyhledávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx kódovaných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, příprava xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx, xxxxxxxxx x údaji, xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx x zkušební xxxxxxx,
x) příprava xxxxxxxxxx systémů, jejich xxxxxxxxxx a zkoumání xxxx, x průběhu x xx ukončení xxxxxx,
x) zacházení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx zjištěno onemocnění xxxx uhynutí xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, provádění x xxxxxxxxxxxxx kontrol x vypracování xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx xx archivovat, xxx je xxxxxxxxx xxxxx, kde je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx studie xx x písemné xxxxx vypracován xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Plán xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx xxxxxx podpisem x uvedením data x xxxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentují x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem s xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx krátkodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx studii.
9.4. Xxxx studie obsahuje xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx studie, identifikaci xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky pomocí xxxx xxxx názvu (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
d) xxxxxxx referenční xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx účastnících xx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx, xxx kterou xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucím xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx studie,
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahájení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx dokumentované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, např. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, šarže, xxxxx x rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, stáří x xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) způsob xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) velikost xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx časového xxxxxxxxx xxxxxx, všech xxxxx, xxxxxxxxx x podmínek, xxxxx x četnosti xxxxxx, xxxxxx, pozorování x zkoumání, které xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx xxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Taková xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Studie se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zaznamenávají. Xxxx záznamy musejí xxx xxxxxxxxx celým xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxx xx podepisují xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx vkládané xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tuto činnost. Xxxxx počítačového xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxx při provádění xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx studií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx podepisuje x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích studie, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených xxxxx. Uvádí se xxxxxx dodržení xxxxx.
10.4. Opravy a xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx důvod xxx xxxxxx opravy xxxx dodatky x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Přepracování xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neznamená opravu, xxxxxxx nebo doplněk x závěrečné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x odkaz xx xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx číslem XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx pomocí názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, stabilitě x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxx zadavatele,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx dílčími zprávami xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, typy xxxxxxx x data, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, vedoucímu xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx výsledky x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) popis zkušebních xxxxx,
c) odkaz xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) všechny informace x xxxxx požadované xxxxxx studie,
c) xxxxxxx výsledků, včetně xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, diskuse x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxx položky x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x sledování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních položek x xxxxxxxx vzorky x jakýchkoli příčin xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx dokumentovat a xxxxxxxxx. Vzorky zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx pracoviště xxxxxxxxxxx xxxx archiv xxxxxxxx xx smlouvy x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.2)
Příloha x. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x ověření xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: DIČ:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx oprávnění k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Žádám x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, že xxxxxxxxxxx právnické xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřebné x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx zařízení xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x dodržování zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Podpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.