Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx dodržování, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx (dále xxx "žadatel"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), předloží písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v programu xxxxxxxxx
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx naplánovat, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx osoby, která xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
x) doklady x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx a způsobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního zařízení,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx studií xx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x způsobu zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx okolnostech xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxx, xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx:
x) název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) data, xxx xxxx provedena xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) předmět xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, zachování xx xxxxxxxx osvědčení,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. ledna 1999.
Ministr:
XXXx. Kužvart v. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx prováděné xxxxx xxxxx patří xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx rozumí:
1.1. Zkušebním místem - součást zkušebního xxxxxxxx, v xxxx xx provádí xxxxxx xxxxxx nebo její xxxx.
1.2. Studií - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, která xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx zodpovídá za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým pracovníkem - osoba, xxxxx x xxxxxxx studie xxxxxxxxx na více xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nemůže xxx přenesena na xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zásadami.
1.7. Krátkodobými studiemi - studie xxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Plánem xxxxxx - dokument, který xxxxxxxx cíl x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, které xxxx použity xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx kopie, které xxxx xxxxxxxxx původních xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx během studie. Xxxxxxxx xxxxx mohou xxx uloženy xx xxxxxxxxxxxx nosičích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx být namluveny xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - xxxxxxxx získaný xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx uložení.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx - den, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - poslední xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zkoušenou xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vlastnosti.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, s xxxx xx míchá, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x usnadnění xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx o kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx vysokoškolského a xxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxx xx na xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx původní x pozměněné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx tento program, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx,
x) xx xxx každou xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zkušenosti xxx vedení určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx studie x xx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx studie.
2.2.1. Xxxxxxx studie:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx kopie xxxxx xxxxxx včetně xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přístupné xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx studie,
d) xxxxxxxxx, že je x plánu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební místa, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx studie x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx primární xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx platnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, závěrečná xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx údaje x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx vědecký pracovník xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxx odpovídá, xxxx xxxxxx x souladu xx zásadami.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxxxx léků, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx dodržování zásad xxx provádění studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx plnění programu xxxxxxxxxxx jakosti
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx studií, xxxxxxxxxxxx pracovních postupů, xxxxx xx xxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prováděných xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx studie vedeny x xxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx jsou dodržovány. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx tří kategorií, xxx xx xxxxx x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
d) kontroluje xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x úplně popsány x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x závěrečné xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxxxxx datum x xxxx provedené xxxxxxxx x datum, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx velikost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx požadavky xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vlivům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx studie; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx místností xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a oddělení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx pracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Skladovací xxxxxxxxx xxxx prostory jsou xxxxxxxx xx místností xxxx xxxxxxxx, v xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismy, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx směsí těchto xxxxx x vehikulem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, koncentrace, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů, zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dispozici xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se vhodně xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xx pravidelně xxxxxxxxxx, xxxxx, udržují x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxx mít xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky xxxx řádně xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxx xxx skladování. Rovněž xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx přípravy x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného hodnocení xxxx analýzy.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx údajů jsou xxxxxx umístěny, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při xxx xx xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx fyzikálních a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx x péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se zavádějí, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx získané xxxxxxx x rostlinné xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx doby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X případě výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhynu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zvláštními předpisy.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podmínek, jež xx xxxxxxxxxx ovlivnily xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx a xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx průběh studie. Xxxxxxxx diagnóza nebo xxxxx prováděná před xxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx a stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx studie xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, nádobách, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx to xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx označují xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx systémy xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jakýkoli xxxxxxxx, xxxxx přijde xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx kontaminován x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx studie. Podestýlka xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hubení škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x terénu xx xxxxxxxx způsobem, který xxxxxxx nepříznivému ovlivnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxxxxxx.
Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx zařízení xxxx a udržuje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Zkušební zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita x xxxxxxxx xx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxx nesou identifikační xxxxx, spotřební lhůtu x specifické xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je identifikována xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), názvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx známa identita xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx šarže definována.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, je xxxxxxxxx homogenita, xxxxxxxxxxx x stabilita zkoušené xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x terénu (xxxx. v xxxxxxxx) xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x každé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx neporušenost xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx platné standardní xxxxxxxx postupy vztahující xx x xxxxxxxxx x xxxx prováděných. Xxxxxxxxxxx xxxxxx texty, xxxxxx x příručky xxx používat xxxx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx studii xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx zejména xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxx, vzorkování x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
a) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, provoz, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx,
x) materiály, xxxxxxx x roztoky,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované odborné xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kódovaných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
a) příprava xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx systém,
x) postupy pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x zkušební xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, u nichž xxxx zjištěno xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, provádění x xxxxxxxxxxxxx kontrol x vypracování xxxxx x těchto činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: co xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx odpovědná xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx každé xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx vypracován xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx plánu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxx.
x) Odchylky od xxxxx studie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx všeobecný xxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx položka.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx studie a xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx odpovědnost xx xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx termíny zahájení x xxxxxxxx experimentální xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx metody
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx údaje
a) xxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, podkmen, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, stáří x xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jeho xxxxx,
x) velikost dávky, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx aplikace,
e) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx experimentů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny, a xxxx. popis statistických xxxxx, xxxxx se xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx položkami xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx identifikovány xxx, xxx se doložil xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x studie.
9.5.2. Studie xx xxxxxxx podle plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x původních xxxxxxx xx provádí x xxxxxx xxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxx, xxxxx nenaruší předchozí xxxx. Tyto xxxxx xx xxxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx počítačového xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx x výsledcích xx vypracovává pro xxxxxx studii. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx standardizovanou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ostatními pracovníky xxxxxxxxxx xx, kteří xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x výsledcích xxxxxx, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí se xxxxxx dodržení xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx určují důvod xxx xxxxxx opravy xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
10.5. Přepracování xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neznamená xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx název,
b) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
x) jméno x adresa xxxxxxxxxx,
x) název a xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx studie, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) jména x xxxxxx pracovníků, xxxxx xx dílčími xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Xxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontroly, xxxx xxxxxxx x data, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx rovněž potvrzuje, xx výsledky v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx použitých xxxxxxxxx,
x) popis zkušebních xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx informace x údaje požadované xxxxxx studie,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxxxx výsledků, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, kde xx xxxxxx plán xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x materiály xx uchovávají xx xxxx stanovenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, původní údaje, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx přístrojů,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů,
x) xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x zkoušené xxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx dokumentovat a xxxxxxxxx. Xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uchovávají pouze xx dobu, kdy xxxxxx jakost xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, archivní xxxxxxxx xx převede do xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx č. 2 k xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
o ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
IČO: XXX:
Statutární zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx činnosti: Vydal:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx právnické xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
Č.j. ..........................................
Ministerstvo životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx zařízení včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x dodržování zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Podpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx od 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.