Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, postup xxx vydávání xxxxxxxxx x postup xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých dalších xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "program"). Xxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popis organizačního xxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) údaje o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jednotka zabezpečení xxxxxxx,
i) xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxx v příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx pracovníků, xxxxx xx zúčastnili xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x závěrům kontroly.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Kužvart v. x.
Xxxxxxx č. 1 k xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX XXXXX
Zásady správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx prováděné xxxxx xxxxx patří xxxxx xxxxxxxxx x terénu.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - neklinická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí, která xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, při xxxxx je x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx zkoumána xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx xx xxxxxxxxx x finančně zajišťuje xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - pracovník, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x její xxxxxxxx xxxxxxxxx, schválení xxxxxxxxx zprávy a xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx více xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx určitou xxxxx xxxxxx. Odpovědnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckého pracovníka
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - systém xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx časovém xxxxxxx xxxxxx široce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - všechny xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx kopie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx původních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx mohou xxx uloženy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, mikrofiších xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx uložení.
1.14. Xxxx zahájení xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx první xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - poslední xxx, xxx se ještě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy vedoucí xxxxxx schválil xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy vedoucí xxxxxx xxxxxxxx závěrečnou xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx xxx srovnání xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxx předpokládat, že xxxx jednotné xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx nosič, x xxxx se míchá, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x usnadnění její xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vhodné x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x pozměněné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx program, x xx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx,
d) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx studie,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký pracovník, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx vedení určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx studie:
x) schvaluje xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podepsáním xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou přístupné xxxx xxxxxx účastnícím xx studie,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx posouzen x xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx xx plánu xxxxxx xx xxxxxx x nenarušenost studie x xx jsou xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx primární xxxxx xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx určené xxxxx studie, xx xxxxx odpovídá, jsou xxxxxx v xxxxxxx xx zásadami.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx léků, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx
3.1. Zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx plánů studií, xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, x má xxxxxxx x harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) ověřuje x xxxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxx xxxxxx zahrnuty xxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxxxxx zásad,
x) xxxxxxx kontroly, zda xxxx xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx. Tyto kontroly xxxx xxxxxx zjistit, xxx byly plány xxxxxx a standardní xxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx tří xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx metod x xxxxxxx,
d) kontroluje xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, postupy x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x úplně xxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) podává xxxxxxxxxxxx zástupci zkušebního xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
f) vypracovává x podepisuje prohlášení, xxxxx xx přikládá x závěrečné zprávě x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontroly x datum, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx v závěrečné xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx splnily xxxxxxxxx xxxxxx x zabránilo xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx má dostatečný xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx se xxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx prostorů, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx systémy, x xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminací, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx příjem x skladování xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx s vehikulem, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx identity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx uložení a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zkoušených a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx zkušebním zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů okolního xxxxxxxxx významných pro xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx vhodného xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xx pravidelně kontrolují, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto činnostech xx uchovávají. Kalibrace, xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx lhůty x specifické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x dispozici xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodloužit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxx analýzy.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx fyzikálních a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; xxx xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx a péči x xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxx x dokumentují xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx získané xxxxxxx x rostlinné zkušební xxxxxxx xx oddělují xx xx doby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x takovém xxxxxxx musí být xx zkušebním xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X den zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podmínek, xxx xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Zkušební xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx zraní, xx oddělují x xxxx, xxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx před xxxx xxxxx studie xx dokumentuje.
6.4. Xxxxxxx o zdroji, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx schránách, x xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx, pokud xx to xxxxx, xxx xxxxxxx ze xxxxxxxx označují samostatně.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx systémy xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, který přijde xx styku xx xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jenž xx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx zvířata xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedených x xxxxxx xx xxxxxxxx způsobem, který xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x referenční položky
7.1. Xxxxxxxx zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zkoušenými x xxxxxxxxxxxx položkami a xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx zásobními xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx je identifikována xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Service Registry Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx každou studii xx xxxxx identita xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx definována.
7.6. V xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zadavatelem x xxxxxxxxx zařízením, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx vehikulu, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx z xxxxx xxxxx zkoušené položky xxxx xxxxxxx vzorek xxx analytické xxxxx.
Xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zabezpečení jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxx prostorech zkušebního xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx x nich prováděných. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x příručky xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx.
8.3. Odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, označení, zacházení x xxxxxxxxx, vzorkování x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
a) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx x xxxxxxxxxx,
x) materiály, xxxxxxx x xxxxxxx,
příprava x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx znaků, xxxxxxxxxxxxx údajů, příprava xxxxx x studiích, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) příprava xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x prostorech xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx pro xxxxxx, přepravu, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, identifikaci x xxxx x zkušební xxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x po ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uhynutí během xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Činnost xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Archivace: co xx má xxxxxxxxxx, xxx je odpovědná xxxxx, xxx je xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Plán xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx plánu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxx x uvedením xxxx x archivovány spolu x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data a xxxxxxxxx dokumentace se xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx krátkodobé studie xxx použít xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx studie xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, identifikaci xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) popisný xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, registračním xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
d) xxxxxxx referenční xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a část xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a získal xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schválení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, kmen, podkmen, xxxxx, šarže, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. koncentrace, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
e) xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx časového xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx mít xxxxxx označení. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podepsány xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx v původních xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx nenaruší předchozí xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx provedl, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx počítače jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx studií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ti, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx podepisuje x xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx studie, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx zásad.
10.4. Opravy a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx doplňků. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx důvod xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
10.5. Přepracování xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kódu xxxx xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x čistotě, stabilitě x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
a) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) název a xxxxxx zkušebního zařízení x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého pracovníka xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx studie, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dílčími xxxxxxxx xxxxxxxx xx vypracování xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx části xxxxxx.
10.6.4. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx kontroly, xxxx xxxxxxx x data, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky x xxxxxxxxx zprávě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) souhrn xxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxx studie,
c) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, vzorky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx zpráva o xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a materiálů
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx přístrojů,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) složka xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými v xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušené vzorky x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doby xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx archiv xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: XXX:
Statutární xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činnosti: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx právnické xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, umožním xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx z evidence Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Datum podání xxxxxxx: Xxxxxx statutárního xxxxxxxx:
Příloha č. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
Č.j. ..........................................
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Informace
Xxxxxx předpis x. 305/98 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x účinností od 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.