Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx životního prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, postup xxx vydávání xxxxxxxxx x postup kontroly xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe)
Ministerstvo životního xxxxxxxxx stanoví podle §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx naplánovat, provést, xxxxxxxxxxxx a archivovat xxxxxx x vlivu xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx osoby, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich dodržování,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx zařízení,
x) popis systému xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jednotka zabezpečení xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informovanosti pracovníků xx zkušebním xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx žádosti o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uveden x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené právnické xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx studií.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, kdy xxxx provedena xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx zkušebního zařízení x závěrům kontroly.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXXXX SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX XXXXX
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx patří xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Zkušebním xxxxxx - součást zkušebního xxxxxxxx, x němž xx provádí xxxxxx xxxxxx xxxx její xxxx.
1.2. Xxxxxx - neklinická studie xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus nebo xxxx pokusů, při xxxxx je x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx si xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vedení neklinické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx x její xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkem - xxxxx, která x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xx xxxxxxx etapu xxxxxx. Odpovědnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx studie nemůže xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zásadami.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx široce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Plánem xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - nezbytná a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx plánu xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odchýlení od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systém xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použity ve xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kopie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebního xxxxxxx xxxxxx ke zkoumání, xxxxxxx či xxxxxxx.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx zkoušenou xxxxxxxx.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx množství nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxx způsobem, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která slouží xxxx nosič, s xxxx xx míchá, xxxx x xxxx xx disperguje nebo xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x usnadnění xxxx xxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx zkušebním xxxxxxxx
x) jsou vedeny xxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx práce xxx xxxxxxx vysokoškolského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx na xxxxxx,
x) xxxx zavedeny x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx veškeré původní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, včetně xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx xxxxxxx, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx,
d) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, výcvikem x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie,
x) xx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má odpovídající xxxxxxxx a zkušenosti xxx xxxxxx určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx závěrečnou xxxxxx x výsledcích xxxxxx.
2.2.1. Vedoucí xxxxxx:
x) xxxxxxxxx plán xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx studie s xxxxxxxx xxxx podpisu,
x) zajišťuje, že xxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
c) zajišťuje, xx plán xxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx osobám účastnícím xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx je x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x nichž studie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plánu xxxxxx xx jakost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx primární xxxxx xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
g) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, primární xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx studie, za xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny svého xxxxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx je vypracováván xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx studií, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, x xx přístup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx studie xxxxxx x souladu se xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxx zjistit, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx dodržovány. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx metod x xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx zprávy x xxxxx ověřit, xx xxxxxx, postupy x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x úplně xxxxxxx x xx výsledky xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
x) podává xxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přikládá x xxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxxx datum a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx x závěrečné xxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, konstrukci x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx požadavky xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vlivům, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx xx dostatečný xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo xxxx xxxx podezřelé, xx xxxx xxxxxxxxxx nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx prostorů, x xxxxx xxxx umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismy, kontaminací, xxxx. jiným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, léčení a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx směsí xxxxxx xxxxx x vehikulem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměnám.
4.4. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx prostory xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx identity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a stability xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Přístroje, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx okolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx vhodně xxxxxxxx, xxxx vhodného xxxx a odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x těchto činnostech xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x národním xxxx xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx lhůty x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x dispozici xxxxx o xxxxxx, xxxx přípravy x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodloužit na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při tom xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zavádějí, xxxxxxx x dokumentují xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx doby, xxx xx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxxxx stav. X případě výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocnosti xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, které během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx studie xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx a stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvádějí xx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx, xxxxx xx to xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx čistí x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stupni, xxxx xx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx studie. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hubení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx používané xx xxxxxxxx xxxxxxxx x terénu se xxxxxxxx způsobem, který xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx působením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a referenční xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zacházení xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x předešlo xx xxxxxx xxxxx kontaminaci xxxx záměně.
7.3. Xxxxx xx zásobními xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, registračním xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx známa xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, jimiž xx xxxxx xxxxx definována.
7.6. X případech, xxx je zkoušená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízením, xxxxxx se ověřuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikována xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, koncentrace x xxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx všechny studie xx x každé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uchovat xxxxxx xxx analytické účely.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx platné standardní xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxx prováděných. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx.
8.3. Odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx studii xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím studie, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
a) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) materiály, činidla x roztoky,
příprava x označení, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxx studií, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, identifikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx znaků, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x studiích, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx pro xxxxxx, přepravu, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
x) příprava xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx a zkoumání xxxx, v xxxxxxx x po ukončení xxxxxx,
d) zacházení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx zjištěno onemocnění xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorky xxxxxx nekropsie a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx plánování, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Archivace: xx xx má archivovat, xxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx každé studie xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Plán xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podpisem x uvedením xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x plánem xxxxxx.
x) Odchylky xx xxxxx studie se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx krátkodobé xxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxx studie x xxxxxxx specifickými pro xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx studie xxxxxxxx xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx a účelu xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zařízení
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx vedoucího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
a) datum xxxxxxxxx plánu studie xxxxxxxx vedoucího studie. Xxxxx schválení xxxxx xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx termíny zahájení x xxxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx údaje
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxx. xxxx, kmen, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, počet x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jeho xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x doba podávání xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx údaje x xxxxx experimentů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx metod, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx a četnosti xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx k vyhodnocování xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx mít xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx xxxxxx musejí xxx identifikovány xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Taková xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx získané během xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Tyto údaje xx podepisují xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž tyto xxxxx provedl, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxx se xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje.
Xxxxxx x výsledcích xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx připravit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu s xxxxxxxxxxx dodatkem specifickým xxx danou studii.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ti, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx dodržení xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx k závěrečné xxxxxx jsou xx xxxxx xxxxxxx. Doplňky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx formy požadované xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx neznamená xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x závěrečné zprávě, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x odkaz na xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx název,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x zadavateli xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) jméno x xxxxxx zadavatele,
x) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se provedení xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x označením xxxxx studie, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Dny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxx x vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) odkaz xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, diskuse x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá plán xxxxxx, vzorky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx zpráva o xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x uchovávání xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxx položky x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx x údržbě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) složka se xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x sledování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx příčin xxxxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx uložení, xxxx se takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Vzorky zkoušených x referenčních xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx xxxxxx odstoupí xx xxxxxxx x xxxx žádného právního xxxxxxxx, archivní xxxxxxxx xx převede do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
IČO: DIČ:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Prohlašuji, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, sledující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, umožním provést xxxxxxx úkony xxxxxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
Xxxxx podání xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ke dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.