Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxx jen "zásady") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"), předloží xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vybavení k xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx naplánovat, provést, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) doklady x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx a způsobu xxxxxxxx jejich dodržování,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis systému xxxxxxxxx kontrol x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informovanosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uveden v příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx studií.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
a) název, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) závěry x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x závěrům xxxxxxxx.
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Ministr:
XXXx. Kužvart v. x.
Xxxxxxx x. 1 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x terénu.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx:
1.1. Zkušebním místem - součást zkušebního xxxxxxxx, x xxxx xx provádí xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx na ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx xxxxxx, při xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx - xxxxx, která x případě studie xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xx určitou xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vedoucího xxxxxx při xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx přenesena na xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka
1.6. Programem xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx studiemi - xxxxxx vedené x krátkém časovém xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx rutinních xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx studie - xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx plánované v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - nezbytná x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx studie - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odchýlení xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, chemický xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx použity xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - všechny xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx kopie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx původních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx zahájení xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx - xxx, xxx se začaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx den, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx množství nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která slouží xxxx xxxxx, s xxxx se míchá, xxxx v němž xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx položka x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx zkušebním xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxx xx na xxxxxx,
x) jsou zavedeny x dodržovány xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx veškeré původní x pozměněné standardní xxxxxxxx postupy,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx program, x xx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx uskuteční před xxxxxxxxx studie,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký pracovník, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušenosti xxx xxxxxx určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx závěrečnou xxxxxx x výsledcích studie.
2.2.1. Xxxxxxx studie:
x) schvaluje xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx data xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xx x plánu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v plánu xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x nenarušenost studie x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx standardních pracovních xxxxxxx,
x) zjišťuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx primární xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
g) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, x xxx přebírá odpovědnost xx platnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, že ihned xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx studie, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu xx zásadami.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx studii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucímu xxxxxx xxxxxxxxx změny svého xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx léků, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx plnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxxxxxxxx xx zkušebním zařízení, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřebné k xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx studie xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx dodržovány. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx uvádí x standardním pracovním xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ověřit, xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x že výsledky xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx xx přikládá x xxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx provedené xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx. Prohlášení rovněž xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx x závěrečné xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x umístění, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx by narušily xxxxxxxx studie; xxx xxx má xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx se xxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Skladovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx x skladování xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xxxx odděleny od xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Skladovací místnosti xxxx prostory xxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx identity, koncentrace, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a referenčních xxxxx x zajistí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zkoušených a xxxxxxxxxxxx položek a xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx xxxxxxxxx, ukládání x vyhledávání údajů, xxxxxx jako zařízení xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xx vhodně xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x xxxxxx činnostech xx xxxxxxxxxx. Kalibrace, xxxxx xx to xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx název (xxxx. včetně jejich xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx k dispozici xxxxx o xxxxxx, xxxx přípravy x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při tom xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx x péči x biologické xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinné xxxxxxxx xxxxxxx xx oddělují xx té doby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stav. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx studii x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx zkušebním systémem xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X den xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx onemocní xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxx během studie xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx náležitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvádějí xx xxxxxxxxx, v xxxxx jsou přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx se, pokud xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx označují samostatně.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx čistí x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx kontaminován x xxxxxxx stupni, xxxx xx nepříznivě ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Používání prostředků x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedených x xxxxxx se xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx působením postřiku x předchozího použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a udržuje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Xxxxxxxx zařízení xxxx a xxxxxxx xxxxxxx pro zacházení xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx položkami x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita x xxxxxxxx xx xxxxxx možné kontaminaci xxxx záměně.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x specifické podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx je identifikována xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), názvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx xxxxx identita xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx čísla xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zkušební položky xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx všechny xxxxxx musí xxx xxxxx stabilita zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx položka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx homogenita, koncentrace x stabilita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí oddělených xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx x xxxxx xxxxx zkoušené položky xxxx xxxxxxx vzorek xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Standardní xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy vztahující xx x xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx danou studii xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály a xxxxxxx
a) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
validace, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx x zálohování,
x) xxxxxxxxx, činidla x xxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx a vyhledávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx, xxxxxxxxx x údaji, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx,
x) postupy xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, identifikaci x xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
c) příprava xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x průběhu x po xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, x xxxxx xxxx zjištěno xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxxxxx vzorky xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxx, provádění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x těchto xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: co xx má xxxxxxxxxx, xxx je odpovědná xxxxx, kde xx xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx každé studie xx x xxxxxxx xxxxx vypracován plán xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx schválen podpisem xxxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Plán xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx xxxxxx podpisem x uvedením xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx studie.
x) Odchylky xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx dokumentují a xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx krátkodobé xxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) popisný xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx nebo názvu (xxxxxxxxxxx IUPAC, registračním xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Údaje o xxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) název x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx vedoucího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x část xxxxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucím xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx termíny zahájení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
a) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) charakteristika xxxxxxxxxx systému, xxxx. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, šarže, počet x rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) způsob xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x xxxx podávání xxxx aplikace,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx experimentů, včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx metod, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, měření, xxxxxxxxxx x zkoumání, které xxxxx provedeny, a xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx materiály, xxxxx xxxx položkami xxxxxx, musejí mít xxxxxx označení. Zkoušené xxxxxx studie xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x studie.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podepsány celým xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx se provádí x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx nenaruší xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx podepisují xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo xxxxxxxx xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxx xxx provádění xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx studií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxx danou xxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx závěrečnou zprávu x výsledcích xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx doplňků. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxx xxxx dodatky x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx formy požadované xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvod přepracování x odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx kódu xxxx xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomocí názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxx, stabilitě x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) jména a xxxxxx pracovníků, kteří xx xxxxxxx zprávami xxxxxxxx xx vypracování xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx, typy xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx použitých xxxxxxxxx,
x) popis zkušebních xxxxx,
x) xxxxx xx dokumentované postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Dále xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, původní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx vzdělání, výcviku, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx počítačových systémů,
x) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x zkoušené xxxxxx x jakýchkoli příčin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doby uložení, xxxx xx takový xxxxxx dokumentovat x xxxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uchovávají pouze xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx pracoviště xxxxxxxxxxx xxxx archiv xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx žádného xxxxxxxx xxxxxxxx, archivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: DIČ:
Statutární xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činnosti: Vydal:
(1) Xxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů statutárního xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxxxx podání xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 k vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXX
Ministerstvo životního xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Podpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx od 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.