Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx stanoví zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, postup xxx vydávání osvědčení x xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxx jen "xxxxxx") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba nebo xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x podnikání (dále xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve zkušebním xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která má xxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x programu xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naplánovat, provést, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxxx osoby, která xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
d) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx,
x) popis organizačního xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního zařízení,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx studií ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informovanosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx žádosti o xxxxxxx dodržování zásad xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx formou kontroly xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené právnické xxxxx formou periodických xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx studií.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
a) název, xxxxx a identifikační xxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxx, kdy xxxx provedena kontroly,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kontroly,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Kužvart x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx patří xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se rozumí:
1.1. Zkušebním xxxxxx - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx určitá xxxxxx nebo xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - neklinická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx pokusů, při xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx zkoumána xxxxxxxx položka za xxxxxx xxxxxxx údajů x jejích vlastnostech xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení plánu xxxxxx x xxxx xxxxxxxx rozšíření, schválení xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkem - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vedení xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka
1.6. Programem xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - studie xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - dokument, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx studie - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systém xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx mohou xxx uloženy na xxxxxxxxxxxx nosičích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - materiál xxxxxxx xx zkušebního xxxxxxx xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx studie.
1.15. Xxxx zakončení experimentů x rámci xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx ještě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx závěrečnou xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - chemická xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zkoušenou položkou.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního cyklu xxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx jednotné xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxx, s xxxx xx xxxxx, xxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx práce xxx xxxxxxx vysokoškolského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx na studii,
x) xxxx xxxxxxxx x dodržovány xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx původní x xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, včetně xxxxxx osob odpovědných xx tento xxxxxxx, x to, aby xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx x souladu xx zásadami,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx uskuteční před xxxxxxxxx studie,
x) xx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovník, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx studie je xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích studie.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) schvaluje xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx kopie xxxxx xxxxxx včetně jeho xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxx osobám účastnícím xx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx, xx je x plánu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx pracovník a xx xxxx identifikována xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x xxxxx studie xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx posouzen x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx na xxxxxx x nenarušenost xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx veškeré xxxxxxx primární xxxxx xxxx dokumentovány a xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx studie, a xxx xxxxxxx odpovědnost xx platnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx studie xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx údaje x další podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx studie, xx xxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx dodržují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny svého xxxxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx dokumentovaný program xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx kopie xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx vedeny x souladu xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx zjistit, xxx byly xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx metod x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, postupy x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x že výsledky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídají primárním xxxxxx,
x) podává xxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx xx přikládá x závěrečné zprávě x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx provedené xxxxxxxx x datum, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx zařízení má xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x umístění, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx xx dostatečný xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a oddělení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx pracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx prostory xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx prostorů, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx zabezpečit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamořením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušených x referenčních položek xxxx odděleny od xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x vehikulem, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Skladovací místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx místností, x nichž se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx identity, koncentrace, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx a zajistí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx uložení x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek a xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dispozici xxxxxx.
Přístroje, xxxxxxxxx x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx xxxxxxxxx, ukládání x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx vhodně xxxxxxxx, jsou vhodného xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Záznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Kalibrace, xxxxx xx to xxxxx, má xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxx mít rušivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx x roztoky xxxx řádně označeny, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx jejich název (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxx xxx skladování. Xxxxxx xxxx x dispozici xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxx analýzy.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vhodného xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při tom xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zavádějí, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx se vyhodnotí xxxxxx xxxxxxxxx stav. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušná dodávka xxxxxx xxx studii x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X den zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podmínek, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studie. Zkušební xxxxxxx, které během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx se zraní, xx oddělují x xxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx průběh xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza nebo xxxxx prováděná xxxx xxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx studie xxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro náležitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx se uvádějí xx schránách, v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx, pokud xx xx xxxxx, xxx vyjmutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jakýkoli xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx kontaminován x xxxxxxx stupni, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x hubení škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx systémy používané xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ovlivnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx se zásobními xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, spotřební lhůtu x specifické xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je identifikována xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), názvem biologickými xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je xxxxx xxxxx definována.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dodána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízením, xxxxxx xx ověřuje xxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx zkoušená položka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x terénu (xxxx. v xxxxxxxx) xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx z xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uchovat xxxxxx xxx analytické xxxxx.
Xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx neporušenost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx knižní xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům.
8.3. Odchylky xx xxxxxxxxxxxx pracovních postupů xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx postupy xxxx x dispozici xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx zkušebního zařízení.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, označení, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx,
x) materiály, činidla x roztoky,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, identifikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, příprava xxxxx x studiích, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
x) příprava xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, identifikaci x xxxx x zkušební xxxxxxx,
c) příprava xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) zacházení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx zjištěno xxxxxxxxxx xxxx uhynutí během xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx plánování, xxxxxxxxx x dokumentování xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: co xx má xxxxxxxxxx, xxx je odpovědná xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx, archivační xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx ověřeno xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx xxxxxx podpisem x uvedením xxxx x archivovány spolu x plánem studie.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx údaji.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx všeobecný xxxx xxxxxx x xxxxxxx specifickými pro xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxx nebo názvu (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, biologickými xxxxxxxxx atd.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x část xxxxxx, pro kterou xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schválení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahájení x ukončení experimentální xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx metody
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, např. xxxx, xxxx, podkmen, xxxxx, xxxxx, počet x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx vhodné xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx dávek x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) velikost dávky, xxxx. koncentrace, četnost x xxxx xxxxxxxx xxxx aplikace,
x) xxxxxxxx údaje x xxxxx experimentů, xxxxxx xxxxxx časového rozvržení xxxxxx, všech xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musejí xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx získané během xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx důvodu xxxxxx změny způsobem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx údaje xx podepisují xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx vkládané xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tuto činnost. Xxxxx počítačového xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx při provádění xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zda všechny xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypracovává xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxx danou xxxxxx.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ostatními pracovníky xxxxxxxxxx xx, kteří xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí se xxxxxx dodržení zásad.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx x závěrečné xxxxxx jsou xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx opravy xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx závěrečné xxxxxx o xxxxxxxxxx xx formy požadované xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx doplněk x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepracování x odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Název studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (názvosloví IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx parametry atd.),
x) xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) charakterizace zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x zadavateli xxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx studie, za xxxxxx xxx odpovědný,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Prohlášení útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx předloženy vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx x vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx rovněž potvrzuje, xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx zprávě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx metod
x) xxxxx použitých materiálů,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
c) odkaz xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx provádění zkoušek xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx požadované xxxxxx studie,
x) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, kde xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx zpráva o xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx a uchovávání xxxxxxx x materiálů
11.1. Dále xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkušebního zařízení,
x) záznamy x xxxxxxxxx vzdělání, výcviku, xxxxxxxxxxxx a popisy xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx x kalibraci xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů,
x) složka xx xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
g) záznamy x sledování okolního xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxxxx x referenčních položek xx uchovávají xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx jakost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx pracoviště xxxxxxxxxxx xxxx archiv xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: XXX:
Statutární zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činnosti: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx Ministerstvem životního xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx správné laboratorní xxxxx, umožním xxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx podání xxxxxxx: Podpis statutárního xxxxxxxx:
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x účinností xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.