Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Ministerstvo životního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), předloží xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "program"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx x programu xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x archivovat xxxxxx o vlivu xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx zkušebním zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx řízení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx předpokladů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx zařízení,
x) popis systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx studií ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) data, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx kontroly,
x) xxxxxxx kontroly,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx zkušebního zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Příloha č. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXXXX SPRÁVNÉ LABORATORNÍ XXXXX
Zásady správné xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx patří práce xxxxxxxxx v xxxxxx.
Xxx účely xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xx xxxxxxx určitá xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx je x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si xxxxxxxxx x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx prováděna xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkem - xxxxx, která x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx určitou xxxxx xxxxxx. Odpovědnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - systém xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - studie xxxxxx x xxxxxxx časovém xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx studie - dokument, xxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx plánované x xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx plánu studie - xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx studie - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odchýlení od xxxxx studie po xxxxxxxx studie.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx původních xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx údaje mohou xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx nosičích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx vzorkem - xxxxxxxx získaný xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxx.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx - xxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx údaje xx studie.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx studie - poslední den, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil plán xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx studie - xxx, kdy vedoucí xxxxxx schválil závěrečnou xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx nebo přípravek, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx množství nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx způsobem, kdy xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx nosič, x xxxx xx xxxxx, xxxx x němž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jsou vedeny xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx vysokoškolského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx studii,
x) xxxx zavedeny x dodržovány xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy,
c) xx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx tento xxxxxxx, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx pro každou xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, výcvikem x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie,
e) xx, v případě xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx studie x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
2.2.1. Vedoucí xxxxxx:
x) xxxxxxxxx plán xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx data podpisu,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx kopie xxxxx xxxxxx včetně xxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx osobám účastnícím xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební xxxxx, x xxxxx studie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx jakost x xxxxxxxxxxxx studie x xx xxxx xxxxxxxxx jakékoliv odchylky xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxx xxxxxx, závěrečná xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx vědecký pracovník xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Zkušební zařízení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx kopie všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx přístup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx kontroly xxxx rovněž zjistit, xxx byly xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům, x xxx jsou dodržovány. Xxxxxxxx se rozdělují xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx metod a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, postupy x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x úplně xxxxxxx x xx výsledky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prohlášení, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x umístění, aby xx splnily xxxxxxxxx xxxxxx x zabránilo xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx studie; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxx xxxxxxx x oddělení xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx xx pracuje x látkami nebo xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo xxxx xxxx podezřelé, xx xxxx xxxxxxxxxx nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxx umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx onemocnění biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici vhodné xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
4.3. Místnosti nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušených x referenčních položek xxxx odděleny xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx směsí těchto xxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy. Xxxx vhodné pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a stability xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxx zkoušených a xxxxxxxxxxxx položek x xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Přístroje, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx vytvoření, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxx zařízení xxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx při studii xx pravidelně kontrolují, xxxxx, udržují x xxxxxxxxx podle standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Záznamy x těchto činnostech xx xxxxxxxxxx. Kalibrace, xxxxx je xx xxxxx, xx návaznost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx a materiály xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx označeny, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx název (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x přípravy), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické pokyny xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx přípravy x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vhodného xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx a xxxx x biologické xxxxxxxx xxxxxxx se zavádějí, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého úhynu xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx dodávka xxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx musí být xx zkušebním xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx zahájení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx zkušební xxxxxxx nacházejí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podmínek, jež xx xxxxxxxxxx ovlivnily xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx oddělují x xxxx, xxxxx je xx nezbytné pro xxxxxxxxxx průběh xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x stavu xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx experimentů v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, nádobách, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx se, xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatně.
6.7. Schránky pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx studie. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání prostředků x hubení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx používané xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx působením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx lhůtě, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Zkušební zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, spotřební xxxxx x specifické podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx identifikována xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx každou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxx, čistoty, složení, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx definována.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zadavatelem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízením, xxxxxx se ověřuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Pro xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx stabilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x podmínkách jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stabilita zkoušené xxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x nádržích) xxx tyto parametry xxxxxxxx xxxxxx oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx všechny xxxxxx xx z xxxxx xxxxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxx vzorek xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx platné standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x činnostem x xxxx prováděných. Xxxxxxxxxxx knižní xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx danou xxxxxx xx dokumentují x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxxx zejména xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zkušebního zařízení.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx položky příjem, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, zacházení x položkami, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx
x) přístroje,
xxxxxxxxx, údržba, čištění x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, činidla x xxxxxxx,
příprava x označení, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx znaků, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, příprava xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx s údaji, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx x zkušební xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x xx ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x jedinci zkušebního xxxxxxx, u nichž xxxx zjištěno xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx jakosti
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, provádění x dokumentování xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: co xx má archivovat, xxx xx odpovědná xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx každé studie xx v písemné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studie podpisem x uvedením data x xxxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxx.
x) Odchylky od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx data a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx použít všeobecný xxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, identifikaci xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx IUPAC, registračním xxxxxx XXX, biologickými xxxxxxxxx atd.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx položka.
9.4.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a část xxxxxx, xxx xxxxxx xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx odpovědnost za xxxxxx této části xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx podpisem vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahájení x xxxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx údaje
a) xxxxxxxxxx výběru zkušebního xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, šarže, počet x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, stáří x xxxxx vhodné xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) velikost dávky, xxxx. koncentrace, četnost x xxxx podávání xxxx xxxxxxxx,
e) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx experimentů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx metod, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, měření, xxxxxxxxxx x zkoumání, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxx položkami xxxxxx, xxxxxx mít xxxxxx označení. Xxxxxxxx xxxxxx studie xxxxxx xxx identifikovány xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Taková xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx x studie.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx celým xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předchozí xxxx. Tyto xxxxx xx xxxxxxxxxx celým xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo vkládané xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx údaje nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o výsledcích xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypracovává xxx xxxxxx studii. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx připravit standardizovanou xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxx danou studii.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, kteří xx na studii xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx závěrečnou xxxxxx x výsledcích studie, xxxx přebírá odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx určují xxxxx xxx xxxxxx opravy xxxx dodatky a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
10.5. Xxxxxxxxxxxx závěrečné xxxxxx o výsledcích xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neznamená xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě, xxxxx přepracovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva obsahuje xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zkoušené a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
a) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx zkušebního zařízení x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx studie,
d) xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx studie, za xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxx zprávami xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a data, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx výsledky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx použitých materiálů,
x) xxxxx zkušebních xxxxx,
c) xxxxx xx dokumentované postupy xxx provádění zkoušek xxxx xx jinou xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje požadované xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx a významných xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx výsledků, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá xxxx xxxxxx, vzorky xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
a) plán xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx přístrojů,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx počítačových systémů,
x) xxxxxx se xxxxx standardními pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Vzorky zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xx dobu, xxx xxxxxx xxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx archiv xxxxxxxx xx smlouvy x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx převede xx xxxxxxx zadavatele xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: XXX:
Statutární xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx oprávnění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, sledující xxxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Podpis statutárního xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Osvědčení
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní praxe
Xxxxxx odpovědného xxxxxxxxxx MŽP: Xxxxxxx:
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.