Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, xxxxxx xxx vydávání osvědčení x postup xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání (xxxx xxx "žadatel"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zabezpečení systému xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx xxx "program"). Xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx naplánovat, provést, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x vlivu xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xx xx řízení xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx jejich dodržování,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) údaje x xxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xx zkušebním zařízení,
x) popis systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jednotka zabezpečení xxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebním zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jím xxxxxxx xxxxxxxxx osoby.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx formou periodických xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zúčastnili kontroly,
x) předmět kontroly,
x) závěry x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx zkušebního zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx v. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX SPRÁVNÉ LABORATORNÍ XXXXX
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx místem - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Studií - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - pracovník, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx xxxxxx neklinické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení plánu xxxxxx x její xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkem - osoba, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx určitou xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxx xxxxxx nemůže xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - systém xxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými studiemi - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx široce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx plánované x xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - nezbytná a xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx po zahájení xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem původních xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx uloženy xx xxxxxxxxxxxx nosičích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvukové nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - den, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx xxxxx údaje xx studie.
1.15. Xxxx zakončení experimentů x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx schválil xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx pro srovnání xx xxxxxxxxx položkou.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx množství nebo xxxx zkoušené nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx připraveny během xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Vehikulem - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, s xxxx xx míchá, xxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jsou vedeny xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx vysokoškolského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx,
x) xxxx zavedeny x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx standardní xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xxxxxxx původní x xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx postupy,
x) xx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v souladu xx zásadami,
d) xx xxx xxxxxx xxxxxx jmenován jako xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx uskuteční před xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušenosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) schvaluje xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky podepsáním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxxx, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou přístupné xxxx osobám xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx je x plánu studie xxxxxxxxx na více xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovník x xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební xxxxx, x xxxxx studie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodržovány, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jsou xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
f) xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, že xxxxx xx skončení nebo xxxxxxxxxxx studie xxxx xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx určené xxxxx xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející xx xx studii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx plnění programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx přístup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x souladu se xxxxxxxx. Tyto kontroly xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx a standardní xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům, a xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx metod x xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx zprávy x xxxxx ověřit, xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x úplně xxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxxx uvedené ve xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
x) podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) vypracovává x xxxxxxxxxx prohlášení, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě x výsledcích studie, xxxxxxxxxxx datum x xxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx narušily xxxxxxxx studie; xxx xxx má dostatečný xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx pracuje x látkami nebo xxxxxxxxx, o xxxxx xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx biologicky nebezpečné.
4.2. Skladovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx systémy, x xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx narušením xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx x vehikulem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dispozici xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů, používané xxx vytvoření, ukládání x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxxx xxx kontrolu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významných xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx vhodného xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xx pravidelně xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx podle standardních xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Kalibrace, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x dispozici xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodloužit xx xxxxxxx dokumentovaného hodnocení xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx fyzikálních a xxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; při xxx xx xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx a dokumentují xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se oddělují xx té xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého úhynu xxxx nemocnosti se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx studii x v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nacházejí xx xxxxx xxxxxxxx nemocí xxxx podmínek, xxx xx xxxxxxxxxx ovlivnily xxxxxx studie. Zkušební xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx se zraní, xx xxxxxxxx x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxx xxxxx studie xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o zdroji, xxx x stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx experimentů v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, nádobách, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx, xxxxx xx to možné, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx kontaminován x xxxxxxx stupni, xxxx xx xxxxxxxxxx ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx zvířata se xxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx prostředků x hubení xxxxxx xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx používané xx xxxxxxxx vedených x xxxxxx xx xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postřiku x předchozího použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Xxxxxxxx zařízení xxxx a udržuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zkoušenými a xxxxxxxxxxxx položkami a xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx zajistila jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx kontaminaci xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx zásobními xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx identifikována xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx čísla xxxxx, xxxxxxx, složení, xxxxxxxxxxx nebo dalších xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx šarže definována.
7.6. X případech, xxx xx zkoušená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zadavatelem x zkušebním xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních položek x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vehikulu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, koncentrace x stabilita xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx v xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vzorek xxx xxxxxxxxxx účely.
Standardní pracovní xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Odchylky od xxxxxxxxxxxx pracovních postupů xxx danou xxxxxx xx dokumentují a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tyto druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, zacházení x položkami, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
validace, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx x zálohování,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x výsledcích studií, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx znaků, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, identifikaci a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx a zkoumání xxxx, v xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
d) zacházení x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x laboratorními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx plánování, provádění x xxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Archivace: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx schválen xxxxxxxx xxxxxxxxx studie a xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Plán xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx plánu xxxxxx jsou schváleny xxxxxxxx xxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx údaji.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx studie xxx použít xxxxxxxxx xxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
a) popisný xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x účelu xxxxxx,
c) identifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, biologickými xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx a adresa xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a zkušebních xxxx účastnících se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) jméno a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx jmenován vedoucím xxxxxx x získal xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx části xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
a) datum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx metody
Odkaz xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x rozmezí hmotnosti xxxxxxx, pohlaví, stáří x další xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jeho volby,
x) velikost dávky, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x xxxx podávání xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx metod, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, měření, xxxxxxxxxx x zkoumání, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx. xxxxx statistických xxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx materiály, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx identifikovány tak, xxx xx doložil xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podepsány xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádí x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx nenaruší xxxxxxxxx xxxx. Tyto údaje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx přímo vkládané xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o výsledcích xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypracovává xxx xxxxxx studii. X xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx dodatkem specifickým xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx x závěrečné xxxxxx xxxx xx xxxxx doplňků. Xxxxxxx xxxxx určují důvod xxx xxxxxx xxxxxx xxxx dodatky a xxxx podepsány x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx závěrečné xxxxxx x výsledcích xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx neznamená xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx číslem XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně údajů x čistotě, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx o zadavateli xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
c) jméno xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x označením xxxxx studie, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, typy xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky x xxxxxxxxx zprávě odpovídají xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx použitých xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) souhrn xxxxxxxx,
x) xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá xxxx xxxxxx, vzorky xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Dále xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) plán xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x závěrečná zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x popisy xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx x údržbě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) složka xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými v xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x zkoušené xxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xx xxxx, kdy xxxxxx jakost xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx zkušební zařízení xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx materiál xx převede do xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx zvláštní předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
IČO: DIČ:
Statutární zástupce xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x ověření dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve výše xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, umožním provést xxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx z evidence Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXX
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dodržování zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Osvědčení
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 305/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.