Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx životního prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx (zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (xxxx xxx "zásady") xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x podnikání (dále xxx "xxxxxxx"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx jen "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx vybavení k xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
a) xxxxxxx x připravenosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x archivovat xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx systém,
b) xxxxxxx o ustavení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx za řízení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodržování,
x) xxxxx organizačního xxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx okolnostech xxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, kterou zajišťuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jím xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vydává, je xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx:
x) název, xxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) data, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kontroly,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx získávají xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x terénu.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se rozumí:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo její xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si xxxxxxxxx x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - pracovník, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx neklinické xxxxxx. Tato odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx studie xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nemůže xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Programem xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými studiemi - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx studie.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systém xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx být namluveny xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx první xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx se ještě xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx položkou.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Vehikulem - xxxxx, xxxxx slouží xxxx nosič, s xxxx xx xxxxx, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníka účastnícího xx xx xxxxxx,
x) jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, x xx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx uskuteční před xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovník, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxxx za celkové xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx studie:
x) schvaluje plán xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx data podpisu,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx,
c) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou přístupné xxxx xxxxxx účastnícím xx studie,
x) xxxxxxxxx, že je x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx identifikována xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební místa, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx posouzen x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x nenarušenost xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, že ihned xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx podpůrný xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx určené xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející se xx studii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny svého xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx léků, které xx mohly ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je vypracováván xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x má přístup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x plánu xxxxxx zahrnuty všechny xxxxx potřebné k xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxxx a standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxx kategorií, xxx xx uvádí x standardním pracovním xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupci zkušebního xxxxxxxx a vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přikládá x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx výsledky kontroly xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx. Prohlášení rovněž xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x umístění, xxx xx splnily xxxxxxxxx xxxxxx x zabránilo xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx by narušily xxxxxxxx xxxxxx; při xxx má dostatečný xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, že xxxx biologicky nebezpečné.
4.2. Skladovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismy, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x skladování xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx směsí těchto xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx položky jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx uložení a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx je x xxxxxx zkušebním xxxxxxxx x xxxxxxxxx archiv.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx zařízení xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx okolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx při xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, udržují a xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xx návaznost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xxxxx mít rušivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx řádně označeny, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a přípravy), xxxxx spotřební lhůty x specifické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x dispozici xxxxx o xxxxxx, xxxx přípravy a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx umístěny, vhodného xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx tom xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zavádějí, xxxxxxx a dokumentují xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xx vyhodnotí xxxxxx zdravotní xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého úhynu xxxx nemocnosti se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X den zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx prostého nemocí xxxx xxxxxxxx, xxx xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Zkušební xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xx xx nezbytné pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o xxxxxx, xxx a xxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx experimentů v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doby přizpůsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx se, xxxxx xx xx xxxxx, xxx vyjmutí xx xxxxxxxx označují xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky pro xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijde xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stupni, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx studie. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Používání prostředků x xxxxxx xxxxxx xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postřiku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx lhůtě, xxxxxxxx xxxxxxxx a množství xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx xxx zacházení xx zkoušenými x xxxxxxxxxxxx položkami x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita x předešlo xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x referenční xxxxxxx je identifikována xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), názvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx známa identita xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. V xxxxxxxxx, xxx je zkoušená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve studii.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx zkoušená xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx homogenita, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x terénu (xxxx. v xxxxxxxx) xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx všechny xxxxxx xx z xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx analytické účely.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném útvaru xxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy vztahující xx x činnostem x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxx používat jako xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxxx pracovním postupům.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, označení, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály a xxxxxxx
a) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x kalibrace,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
validace, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, činidla x roztoky,
xxxxxxxx x označení, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxxxx a vyhledávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kódovaných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, identifikaci a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx x zkoumání xxxx, v xxxxxxx x xx ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x jedinci zkušebního xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
e) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x zacházení x laboratorními xxxxxx xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx plánování, provádění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vypracování zpráv x těchto činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx xx archivovat, xxx je odpovědná xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx schválen xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx plánu xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx studie podpisem x uvedením data x archivovány spolu x xxxxxx xxxxxx.
x) Odchylky od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx data x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx krátkodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx specifickými pro xxxxx studii.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) popisný xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx a účelu xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx IUPAC, registračním xxxxxx XXX, biologickými xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zařízení
a) xxxxx a adresa xxxxxxxxxx,
b) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx a zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) jméno x xxxxxx vedoucího vědeckého xxxxxxxxxx x část xxxxxx, pro xxxxxx xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) datum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx schválení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
b) charakteristika xxxxxxxxxx systému, xxxx. xxxx, xxxx, podkmen, xxxxx, xxxxx, počet x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxxxx dávek x xxxxxxxxxx jeho volby,
x) xxxxxxxx dávky, xxxx. koncentrace, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx aplikace,
e) xxxxxxxx údaje o xxxxx experimentů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx a četnosti xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré xxxxxxxxx, xxxxx jsou položkami xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx identifikovány xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podepsány xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádí x udáním důvodu xxxxxx změny xxxxxxxx, xxxxx nenaruší xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx provedl, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo xxxxxxxx xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem xxxxxxxxxx xx xxxx činnost. Xxxxx počítačového xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zda všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypracovává xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx připravit standardizovanou xxxxxxxxxx zprávu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxx danou xxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x výsledcích xxxxxx, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí se xxxxxx xxxxxxxx zásad.
10.4. Opravy x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx doplňků. Doplňky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx dodatky a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Přepracování závěrečné xxxxxx o výsledcích xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě, xxxxx přepracovaná xxxxxx xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x odkaz na xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x zadavateli xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x označením xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx pracovníků, kteří xx dílčími xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx části xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontroly, xxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx dokumentované postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studie,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x významných xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výsledků, diskuse x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, kde xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a materiálů
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x materiály xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx činnosti pracovníků,
x) xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx x kalibraci přístrojů,
x) dokumentace x xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) složka xx xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x xxxxxxxx vzorky x jakýchkoli příčin xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx dokumentovat x xxxxxxxxx. Xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pracoviště poskytující xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx materiál xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Adresa:
IČO: DIČ:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx oprávnění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, sledující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x dodržování zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Podpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x účinností od 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.