Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání (dále xxx "xxxxxxx"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která má xxxxxxxx vybavení k xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x programu xxxxxxxxx
x) doklady x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxx dodržování,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx předpokladů xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis systému xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx,
x) doklady x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx okolnostech xxxxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jím xxxxxxx xxxxxxxxx osoby.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) data, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx pracovníků, kteří xx xxxxxxxxxx kontroly,
x) xxxxxxx kontroly,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, zachování či xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x závěrům xxxxxxxx.
§6
Tato xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Zásady správné xxxxxxxxxxx praxe xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Zkušebním xxxxxx - součást zkušebního xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx její xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka za xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si xxxxxxxxx x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - pracovník, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a její xxxxxxxx xxxxxxxxx, schválení xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkem - xxxxx, xxxxx x případě studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xx určitou xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vedoucího xxxxxx při vedení xxxx studie nemůže xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zásadami.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - studie xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx široce xxxxxxxxxxx rutinních postupů.
1.8. Xxxxxx studie - dokument, který xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - nezbytná a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odchýlení xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx systém nebo xxxxxx kombinace, které xxxx použity xx xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - všechny xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxx během xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx uloženy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebního xxxxxxx xxxxxx ke zkoumání, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - xxx, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx první xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx ještě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx schválil xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - chemická xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zkoušenou položkou.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx množství xxxx xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx připraveny během xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx jednotné xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zkoušená položka x xxxxxxxxx její xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx vedeny xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx xx studii,
x) xxxx zavedeny x xxxxxxxxxx xxxxxx x platné standardní xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x pozměněné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx tento xxxxxxx, x to, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výcvikem x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx uskuteční xxxx xxxxxxxxx studie,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx studie x xx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx doplňky podepsáním xxxxx studie s xxxxxxxx xxxx podpisu,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx, že xx x xxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební xxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx studie x že jsou xxxxxxxxx jakékoliv odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
f) xxxxxxxx, xx jsou veškeré xxxxxxx primární xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxxxxxx odpovědnost xx platnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx ihned xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx dodržují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx vedoucímu xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx léků, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Program zabezpečení xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx používají xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x má xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx. Tyto kontroly xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx plány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx kategorií, xxx xx xxxxx x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx metod a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x že výsledky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx provedené xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení rovněž xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx splnily xxxxxxxxx xxxxxx a zabránilo xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; při xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oddělení xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x látkami nebo xxxxxxxxx, o xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx biologicky nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx místností xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systémy, x xxxx zabezpečit xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminací, xxxx. xxxxx narušením xxxxxxxx prostředí. Pro xxxxxxxxxxx, léčení a xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx vhodné xxx xxxxxxxx identity, koncentrace, xxxxxxx x stability xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx zkušebním zařízení x xxxxxxxxx archiv.
Xxxxxxxxx, materiály x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významných pro xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx a odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx při xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx uchovávají. Xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, má návaznost x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xxxxx mít rušivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx řádně označeny, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx název (xxxx. včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx a přípravy), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx skladování. Xxxxxx xxxx k dispozici xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Spotřební xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x dokumentují xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx získané zvířecí x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx se xxxxxxxx xx xx doby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx předpisy.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx zraní, xx oddělují x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx průběh xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx prováděná před xxxx xxxxx xxxxxx xx dokumentuje.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se uvádějí xx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx se, xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx označují xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx styku se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, jenž xx nepříznivě ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x xxxxxx škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx působením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x referenční položky
7.1. Xxxxxxxx zařízení xxxx x udržuje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a referenční xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx pro zacházení xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx položkami x xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx záměně.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx a referenční xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx Registry Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx každou xxxxxx xx známa xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dodána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx společně zadavatelem x zkušebním xxxxxxxxx, xxxxxx se ověřuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Pro xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxx stabilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x terénu (xxxx. v nádržích) xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx x každé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Standardní pracovní xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a příručky xxx používat xxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx pracovních postupů xxx xxxxx xxxxxx xx dokumentují a xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxx. vedoucím vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály a xxxxxxx
x) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x kalibrace,
x) xxxxxxxxxx systémy a xxxxxxxx,
validace, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, činidla x xxxxxxx,
příprava x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx používání počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v prostorech xxx xxxxxxxx systém,
x) postupy xxx xxxxxx, přepravu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x zkušební xxxxxxx,
c) příprava xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx x jedinci xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
Xxxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xxx xxxxxxxxx, provádění x xxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx odpovědná xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, archivační xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx v písemné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Odchylky od xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx dokumentují x xxxxxxxxx vedoucím studie, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) popisný xxxxx,
b) objasnění xxxxxxxx a účelu xxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, biologickými xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx referenční xxxxxxx.
9.4.2. Údaje x xxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx vedoucího vědeckého xxxxxxxxxx x část xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx xxxxxx x získal xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx údaje
x) xxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) charakteristika xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, kmen, podkmen, xxxxx, šarže, počet x rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, xxxxx x další xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. koncentrace, četnost x doba podávání xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozvržení xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a podmínek, xxxxx a četnosti xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x zkoumání, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx materiály, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx mít xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx identifikovány xxx, xxx xx doložil xxxxxx xxxxx. Taková xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podepsány celým xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x původních xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx xxxx činnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx provádění xxxxxx nebo kontroly xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx studii. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx studií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx dodatkem xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ti, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx zásad.
10.4. Xxxxxx a xxxxxxx k závěrečné xxxxxx jsou xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx určují důvod xxx xxxxxx xxxxxx xxxx dodatky a xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx nebo legislativními xxxxxx neznamená xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x závěrečné xxxxxx, xxxxx přepracovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepracování x xxxxx na xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) charakterizace zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx o zadavateli xxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti uvádějící xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a data, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x vedoucím xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx metod
a) xxxxx použitých xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) odkaz xx dokumentované xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx výsledků,
x) všechny xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxx studie,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x významných xxxxxxxxxxxxx údajů,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x uchovávání xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Dále uvedené xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou zvláštními xxxxxxxx2)
a) plán xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx zkoušené xxxxxxx x závěrečná xxxxxx x výsledcích xxxxxx,
x) záznamy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x popisy xxxxxxxx činnosti pracovníků,
x) xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx příčin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx takový xxxxxx dokumentovat x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních položek xx uchovávají pouze xx xxxx, xxx xxxxxx jakost odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx smlouvy x xxxx xxxxxxx právního xxxxxxxx, archivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Adresa:
IČO: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx činnosti: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x ověření dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx zařízení xxxxxx XXX)
Osvědčení
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x účinností xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.