Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, postup xxx vydávání xxxxxxxxx x xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (xxxx xxx "zásady") xxxx uvedeny v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání (xxxx xxx "žadatel"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x vlivu xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxxx osoby, která xx za řízení xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
d) xxxxxxx x vymezení rozsahu xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpokladů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis systému xxxxxxxxx kontrol x xxxxxx studií xx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx zkušebním xxxxxxxx x xxxxx okolnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx uveden x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby.
§4
Vzor xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x výsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo studie xxxxxxxx:
x) název, xxxxx x identifikační xxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxx, kdy xxxx provedena xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zúčastnili xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kontroly,
x) závěry a xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x závěrům xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 1999.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxx prováděné podle xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx účely xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Zkušebním xxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx její xxxx.
1.2. Studií - xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx na ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx zkoumána xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vedení neklinické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx - xxxxx, která x případě xxxxxx xxxxxxxxx xx více xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx určitou xxxxx xxxxxx. Odpovědnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx vedení xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x krátkém časovém xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx rutinních xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, který xxxxxxxx cíl x xxxxxxxxxxx plánované x xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - nezbytná a xxxxxxxxxxxxx změna plánu xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx plánu studie - nepředpokládané x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx během studie. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mikrofiších xxxx xxxxx xxx namluveny xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx vzorkem - materiál xxxxxxx xx zkušebního xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx uložení.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx první údaje xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil xxxx xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx schválil xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx množství nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxx vlastnosti.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx, s xxxx xx míchá, xxxx v němž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x usnadnění xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx zkušebním xxxxxxxx
x) xxxx vedeny xxxxxxx x kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx práce xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx xx xxxxxx,
x) jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx standardní xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xxxxxxx původní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx xxxx odpovědných xx tento program, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, v případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx studie je xxxxxxxxx stupněm řízení xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxx přístupné xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx více xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx studie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx jsou postupy xxxxxxxxxxxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vliv jakýchkoliv xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx na xxxxxx x nenarušenost xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx jakékoliv odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) zjišťuje, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
g) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údajů,
h) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx údaje x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx studie, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zásadami.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je vypracováván xxxxxxx, které se xxxxxxxxx na provádění xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x dokumentuje, že xxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vedeny x xxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byly plány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx jsou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx kategorií, xxx xx uvádí x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
d) kontroluje xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, postupy x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx,
e) podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) vypracovává x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se přikládá x závěrečné zprávě x xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontroly x datum, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení rovněž xxxxxxxxx, že výsledky xxxxxx x závěrečné xxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x umístění, xxx xx splnily xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx studie; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx místností nebo xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebních xxxxxxx x oddělení xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxxx xxxxxxxx xx místností xxxx prostorů, v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamořením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, léčení a xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odděleny xx xxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx x vehikulem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx zkušební systémy. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x stability xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x výsledcích xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx v xxxxxx zkušebním xxxxxxxx x dispozici archiv.
Přístroje, xxxxxxxxx x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, včetně validovaných xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxx jako zařízení xxx kontrolu a xxxxxx xxxxxxx okolního xxxxxxxxx významných xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx kontrolují, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx postupů. Záznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xx uchovávají. Kalibrace, xxxxx xx to xxxxx, xx xxxxxxxxx x národním nebo xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx a přípravy), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx o zdroji, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx fyzikálních a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx umístěny, xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; xxx xxx xx třeba zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxx x biologické xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx a dokumentují xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se oddělují xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušná dodávka xxxxxx xxx studii x x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními předpisy.1) X den xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, které během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxx, xx oddělují a xxxx, xxxxx je xx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx experimentů v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvádějí xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, nádobách, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx, pokud xx xx možné, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx označují xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky xxx xxxxxxxx systémy se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx styku se xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx kontaminován x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx studie. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx systémy používané xx studiích xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postřiku x předchozího xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx a udržuje xxxxxxx o charakterizaci xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx lhůtě, získaném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x předešlo xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, spotřební lhůtu x xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx známa identita xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně čísla xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx stanoven postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Pro všechny xxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikována xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx položky xxxx uchovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Standardní xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx schválené standardní xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxxx zabezpečení jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx platné standardní xxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx x činnostem x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx používat xxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx danou studii xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxx. vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx zejména xxx tyto druhy xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály a xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) materiály, xxxxxxx x roztoky,
příprava x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx x studiích, xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
a) příprava xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx systém,
x) postupy pro xxxxxx, xxxxxxxx, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx x zkušební xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) zacházení x jedinci zkušebního xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx jakosti
Xxxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dokumentování kontrol x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx má xxxxxxxxxx, xxx je odpovědná xxxxx, xxx xx xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx data a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx údaji.
9.3. Xxx krátkodobé xxxxxx xxx xxxxxx všeobecný xxxx studie s xxxxxxx specifickými xxx xxxxx studii.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx a účelu xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno x xxxxxx vedoucího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, pro kterou xxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx jmenován vedoucím xxxxxx x získal xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx dokumentované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxx. xxxx, xxxx, podkmen, xxxxx, xxxxx, počet x rozmezí hmotnosti xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx dávky, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxx experimentů, xxxxxx xxxxxx časového xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, měření, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx provedeny, a xxxx. popis xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx položkami xxxxxx, musejí xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx studie xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx původ. Taková xxxxxxxxxxxx umožňuje návaznost xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx během xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podepsány celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x původních xxxxxxx se provádí x udáním xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx provedl, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo vkládané xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dodatkem xxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxx xx, kteří xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx závěrečnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jsou xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx podepsány a xxxxxxxx vedoucím xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx nebo xxxxxxx x závěrečné xxxxxx, xxxxx přepracovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepracování x xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zkoušené a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x čistotě, xxxxxxxxx x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x zadavateli xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx,
x) jména x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zprávami xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx části xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, vedoucímu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě odpovídají xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx použitých xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
c) odkaz xx dokumentované xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) souhrn výsledků,
x) xxxxxxx informace x xxxxx požadované xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výsledků, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, kde xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx a materiály xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) plán xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích studie,
x) záznamy xxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hlavního plánu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx x popisy xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx x kalibraci přístrojů,
x) dokumentace x xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými x xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxx vzorky x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx dokumentovat x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx pracoviště xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odstoupí xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx materiál xx xxxxxxx xx xxxxxxx zadavatele studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: DIČ:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx oprávnění x xxxxxxxxxxxxx činnosti: Vydal:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Osvědčení
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Podpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 305/98 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx od 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.