Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxx při ověřování xxxxxx dodržování, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x postup xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 odst. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxx xxx "zásady") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx "žadatel"), která xxxx Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx ve zkušebním xxxxxxxx podle xxxxx (xxxx jen "program"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vybavení k xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v programu xxxxxxxxx
a) doklady x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a archivovat xxxxxx o vlivu xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, která xx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) doklady x xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxx dodržování,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx zkušebním zařízení,
x) popis xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol a xxxxxx studií ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx,
i) doklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení x všech okolnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx uveden v příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené právnické xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx studií.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) název, xxxxx a identifikační xxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx provedena kontroly,
x) jména a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zúčastnili xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) závěry x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x závěrům xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Ministr:
XXXx. Kužvart x. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x bezpečnosti x xxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx prováděné podle xxxxx patří xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx provádí xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pokusů, xxx xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxx xxxxxxx údajů x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx objednává x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vedení xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a její xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxx xx více xxxxxxx xx odpovědnost xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nemůže xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Programem zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx k zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxx pomocí široce xxxxxxxxxxx rutinních xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - nezbytná a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx plánu studie - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx odchýlení xx xxxxx studie xx xxxxxxxx studie.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kopie, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx během studie. Xxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx vzorkem - materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Dnem zahájení xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx první xxxxx xx studie.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - poslední xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx studie - xxx, kdy vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx závěrečnou xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx položkou.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx množství xxxx xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxx způsobem, kdy xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx jednotné xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx, xxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx zkušebním zařízení
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxx xx na xxxxxx,
x) jsou zavedeny x dodržovány xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxx program, x xx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
d) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx vzděláním, výcvikem x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zkušenosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx plán xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx studie s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx včetně xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx plán xxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxx budou přístupné xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx studie,
x) xxxxxxxxx, že je x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx a xx jsou identifikována xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodržovány, xx xx posouzen a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx jakost x xxxxxxxxxxxx studie x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx platnost všech xxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, závěrečná xxxxxx x výsledcích xxxxxx, primární údaje x další xxxxxxxx xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx studie, xx xxxxx odpovídá, xxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Zkušební zařízení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Program xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, které se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x má xxxxxxx x harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x dokumentuje, že xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx potřebné x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx vedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx plány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy poskytnuty xxxxxxxx pracovníkům, a xxx jsou dodržovány. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx tří xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x standardním pracovním xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, postupy x xxxxxxxxxx xxxx správně x úplně xxxxxxx x xx výsledky xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx odpovídají primárním xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupci zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) vypracovává x xxxxxxxxxx prohlášení, xxxxx se xxxxxxxx x závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx datum x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x datum, xxx xxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx x závěrečné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajům.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, konstrukci x umístění, aby xx xxxxxxx požadavky xxxxxx x xxxxxxxxx xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx místností xxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxx xxxxxxx x oddělení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx se pracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, o nichž xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx biologicky nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx od místností xxxx xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, léčení a xxxxxxxx onemocnění biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici vhodné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Místnosti xxxx xxxxxxxx xxx příjem x skladování zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměnám.
4.4. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx prostory pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx místností, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy. Xxxx vhodné xxx xxxxxxxx identity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx a zajistí xxxxxxxx uložení nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x výsledcích studií, xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek x xxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání údajů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kontrolu x xxxxxx xxxxxxx okolního xxxxxxxxx významných xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx kontrolují, xxxxx, udržují x xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx činnostech xx uchovávají. Kalibrace, xxxxx xx to xxxxx, xx návaznost x národním nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxx rušivý xxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich název (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného hodnocení xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx používané pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx umístěny, xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; xxx tom xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x biologické zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx té xxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stav. X xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx dodávka xxxxxx xxx xxxxxx x v takovém xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx předpisy.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prostého xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx ovlivnily xxxxxx xxxxxx. Zkušební xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx onemocní xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx průběh xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx prováděná před xxxx xxxxx xxxxxx xx dokumentuje.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro náležitou xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx schránách, v xxxxx jsou přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se, pokud xx xx možné, xxx vyjmutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatně.
6.7. Schránky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx čistí x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx xxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání prostředků x hubení xxxxxx xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx používané xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postřiku x předchozího xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu příjmu, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položkami a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a referenčními xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx identifikována xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Service Registry Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx každou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo dalších xxxxxxxxx, jimiž xx xxxxx šarže definována.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dodána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx všechny xxxxxx xxxx být xxxxx stabilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx zkoušená xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Pro zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx tyto parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx všechny xxxxxx xx x každé xxxxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxx vzorek xxx analytické účely.
Standardní xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx knižní texty, xxxxxx a příručky xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx studii xx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxx. xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx a zálohování,
x) xxxxxxxxx, činidla x xxxxxxx,
příprava x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, identifikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) příprava xxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxx x prostorech xxx zkušební systém,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, přepravu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x po ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x jedinci xxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x laboratorními vzorky xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx jakosti
Činnost xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: co xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Plán xxxxxx xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx xx ověřeno xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx se schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podpisem x xxxxxxxx data x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx studie.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, registračním xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
d) xxxxxxx xxxxxxxxxx položka.
9.4.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a zkušebních xxxx účastnících xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x část xxxxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucím xxxxxx x získal xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) datum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx metody
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx údaje
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxx. xxxx, kmen, podkmen, xxxxx, šarže, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jeho xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. koncentrace, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx aplikace,
x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxx experimentů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx metod, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx materiály, xxxxx xxxx položkami xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx se provádí x xxxxxx důvodu xxxxxx změny způsobem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx podepisují xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx provedl, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx vkládané xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx tuto xxxxxxx. Xxxxx počítačového systému xxxxxxxx, xxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx údaje.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx vypracovává pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxx danou studii.
10.2. Zprávy vypracované xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ti, kteří xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx platnost uvedených xxxxx. Uvádí se xxxxxx xxxxxxxx zásad.
10.4. Xxxxxx a xxxxxxx x závěrečné xxxxxx jsou xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucím studie.
10.5. Xxxxxxxxxxxx závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepracování x xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kódu xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx zadavatele,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx x označením xxxxx studie, za xxxxxx xxx odpovědný,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dílčími zprávami xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a data, xxx xxxx výsledky xxxxxxx předloženy vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx výsledky x xxxxxxxxx zprávě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx použitých materiálů,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx dokumentované xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) souhrn xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxx studie,
x) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx x významných xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výsledků, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x uchovávání xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Dále xxxxxxx xxxxxxx a materiály xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
x) plán xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené položky x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) záznamy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x popisy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxx x xxxxxx x kalibraci xxxxxxxxx,
x) dokumentace o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů,
x) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými x xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky zkoušených x referenčních položek x xxxxxxxx xxxxxx x jakýchkoli příčin xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doby xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx jakost xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx materiál xx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.2)
Příloha x. 2 k xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
IČO: DIČ:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx oprávnění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, sledující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, umožním xxxxxxx xxxxxxx úkony xxxxxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx podání xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Osvědčení
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.