Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx uvedeny v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba nebo xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx (xxxx xxx "žadatel"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx o dodržování xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx písemný xxxxxxx zabezpečení systému xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "program"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x připravenosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x archivovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
x) doklady x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování zásad xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx studií.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) data, kdy xxxx xxxxxxxxx kontroly,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zúčastnili xxxxxxxx,
x) předmět kontroly,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Kužvart x. x.
Xxxxxxx x. 1 k vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXXXX SPRÁVNÉ LABORATORNÍ XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx při zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx v terénu.
Xxx účely xxxxxx xxxxx se xxxxxx:
1.1. Zkušebním místem - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xx provádí xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx pokusů, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx získání údajů x xxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx vedení neklinické xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, schválení xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx studie xxxxxxxxx xx více xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx přenesena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Programem xxxxxxxxxxx xxxxxxx - systém xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx se zásadami.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - studie xxxxxx x xxxxxxx časovém xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Plánem xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx cíl x xxxxxxxxxxx plánované x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - nepředpokládané a xxxxxxxxxxxxx odchýlení xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxx mohou xxx uloženy xx xxxxxxxxxxxx nosičích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx namluveny xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxx.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx - den, xxx se začaly xxxxxxxxxxxx první xxxxx xx studie.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx schválil xxxx xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx nebo přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx xxx srovnání xx zkoušenou položkou.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního cyklu xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxx vlastnosti.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxx, s xxxx xx xxxxx, xxxx x xxxx xx disperguje nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx položka x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx zkušebním xxxxxxxx
x) jsou vedeny xxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx práce xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x platné standardní xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx xxxxxxx, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx,
x) xx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx pracovník s xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxx x zkušeností; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie,
x) xx, x případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx určité xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx studie xx xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx studie a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Vedoucí xxxxxx:
x) xxxxxxxxx plán xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx kopie xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxx osobám xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx je x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx x zkušební místa, x nichž studie xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodržovány, xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od plánu xxxxxx na jakost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx,
f) zjišťuje, xx jsou veškeré xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx údajů,
h) xxxxxxxxx, xx ihned xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x další podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucímu xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx zabezpečení jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx pracovních postupů, xxxxx xx xxxxxxxxx xx zkušebním zařízení, x xx přístup x xxxxxxxxxxxx prováděných xxxxxx,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx vedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Tyto kontroly xxxx xxxxxx zjistit, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x standardní xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx dodržovány. Xxxxxxxx se rozdělují xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx uvádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
d) kontroluje xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníkovi písemnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prohlášení, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx provedené kontroly x xxxxx, kdy xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, konstrukci x umístění, xxx xx splnily požadavky xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by narušily xxxxxxxx xxxxxx; při xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebních xxxxxxx a oddělení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx od místností xxxx xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Místnosti nebo xxxxxxxx pro příjem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo záměnám.
4.4. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx prostory xxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, koncentrace, xxxxxxx x stability xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx uložení x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Přístroje, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx vytvoření, ukládání x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x národním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravy), xxxxx spotřební xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x dispozici xxxxx o zdroji, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx tom xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinné xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx doby, xxx se vyhodnotí xxxxxx xxxxxxxxx stav. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx zvláštními xxxxxxxx.1) X xxx zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx prostého xxxxxx xxxx podmínek, xxx xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx a xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o xxxxxx, xxx a stavu xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx náležitou xxxxxxxxxxxx biologických zkušebních xxxxxxx xx uvádějí xx schránách, x xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, nádobách, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx se, xxxxx xx xx možné, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx označují xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx čistí x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, nesmí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stupni, xxxx xx nepříznivě ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání prostředků x xxxxxx škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx systémy používané xx studiích xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxx způsobem, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Zkoušené x xxxxxxxxxx položky
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x stabilita x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx kontaminaci xxxx záměně.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx identifikována xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně čísla xxxxx, čistoty, složení, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je xxxxx šarže definována.
7.6. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zadavatelem, xx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zadavatelem x xxxxxxxxx zařízením, xxxxxx se ověřuje xxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx stabilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vehikulu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx používané při xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. v nádržích) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx všechny studie xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zaručují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx knižní xxxxx, xxxxxx x příručky xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx studii xx dokumentují a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tyto druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx položky xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, označení, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, vzorkování x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x kalibrace,
x) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a zálohování,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
xxxxxxxx x označení, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované odborné xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kódovaných znaků, xxxxxxxxxxxxx údajů, příprava xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkušebních systémů, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) příprava xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx,
x) postupy pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
x) příprava xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx x zkoumání xxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx zjištěno onemocnění xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
e) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, provádění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vypracování xxxxx x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx xx archivovat, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xx x xxxxxxx xxxxx vypracován xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx ověřeno xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x archivovány xxxxx x plánem xxxxxx.
x) Odchylky xx xxxxx studie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím studie, xxxxxxxxx vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx studie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, registračním xxxxxx XXX, biologickými xxxxxxxxx atd.),
d) xxxxxxx referenční položka.
9.4.2. Údaje x xxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x část xxxxxx, pro kterou xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucím xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxx schválení plánu xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxxxxxxxx termíny zahájení x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx výběru zkušebního xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxx, podkmen, xxxxx, šarže, xxxxx x rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x další vhodné xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jeho xxxxx,
x) velikost xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx podávání xxxx aplikace,
e) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx časového rozvržení xxxxxx, xxxxx metod, xxxxxxxxx x podmínek, xxxxx x četnosti xxxxxx, měření, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musejí xxx xxxxxx označení. Zkoušené xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Taková xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx návaznost xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx získané během xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. Xxxx záznamy xxxxxx xxx xxxxxxxxx celým xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx v původních xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx důvodu xxxxxx změny způsobem, xxxxx xxxxxxxx předchozí xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx celým xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx vkládané xx počítače jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypracovává pro xxxxxx studii. X xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx připravit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx danou studii.
10.2. Zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxx xx, kteří xx xx studii xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zásad.
10.4. Opravy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx určují xxxxx xxx takové xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx podepsány a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx formy požadované xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva obsahuje xxxxxxx tyto údaje:
10.6.1. Název studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx název,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx zadavatele,
x) název a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x označením xxxxx xxxxxx, za xxxxxx byl odpovědný,
x) jména x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Prohlášení útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a data, xxx xxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a vedoucím xxxxxxxx pracovníkům. Toto xxxxxxxxxx rovněž potvrzuje, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx dokumentované xxxxxxx xxx provádění zkoušek xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá xxxx xxxxxx, xxxxxx zkoušené x xxxxxxxxxx položky, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zpráva o xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx a materiály xx uchovávají po xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti pracovníků,
x) xxxxxxx x xxxxxx o údržbě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dokumentace x xxxxxxxx počítačových systémů,
x) složka xx xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xx uchovávají pouze xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx archiv xxxxxxxx xx smlouvy x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx oprávnění k xxxxxxxxxxxxx činnosti: Xxxxx:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ministerstvem životního xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx xxxxx potřebné x ověření xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Osvědčení
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x účinností xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.