Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx osvědčení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o chemických xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x podnikání (xxxx xxx "žadatel"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx podle zásad (xxxx xxx "program"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx za řízení xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
d) xxxxxxx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpokladů všech xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx řízení dokumentace xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx žádosti o xxxxxxx dodržování xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx formou kontroly xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx, xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx periodických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
a) název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního zařízení,
x) xxxx, xxx xxxx provedena xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) závěry a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x závěrům xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků, při xxxxx xx získávají xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a bezpečnosti x ohledem na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx rozumí:
1.1. Xxxxxxxxx místem - xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx, x němž xx provádí xxxxxx xxxxxx xxxx její xxxx.
1.2. Studií - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx zkoumána xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - pracovník, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x její xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx prováděna xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na více xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx etapu xxxxxx. Odpovědnost vedoucího xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se zásadami.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - xxxxxx vedené x krátkém časovém xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Plánem xxxxxx - xxxxxxxx, který xxxxxxxx cíl x xxxxxxxxxxx plánované x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx plánu studie - nepředpokládané x xxxxxxxxxxxxx odchýlení od xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx studie.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx systém nebo xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxx během xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nosičích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mikrofiších xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx vzorkem - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx uložení.
1.14. Xxxx zahájení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - den, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx studie.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx položky, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která slouží xxxx xxxxx, x xxxx se xxxxx, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx její xxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx zařízení
x) jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx vysokoškolského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx studii,
x) jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx standardní xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xxxxxxx původní x pozměněné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx tento program, x xx, xxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami,
d) xx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výcvikem x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie,
e) xx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx x zkušenosti xxx vedení xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx studie x xx závěrečnou xxxxxx x výsledcích xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx studie:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx osobám účastnícím xx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx studie xxxxxxxxx na více xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
e) zajišťuje, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx dodržovány, xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx jakost x xxxxxxxxxxxx studie x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
f) zjišťuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentovány a xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx studie, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení nebo xxxxxxxxxxx studie xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxx, primární údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx vedoucímu studie xxxxxxxxx změny svého xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Program xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx plnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, x má xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prováděných xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx vedeny x souladu xx xxxxxxxx. Xxxx kontroly xxxx rovněž xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům, x xxx jsou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxx popsány x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupci zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx pracovníkovi písemnou xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) vypracovává x xxxxxxxxxx prohlášení, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxxx datum a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx x závěrečné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx zařízení má xxxxxxx xxxxxxxx, konstrukci x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx studie; při xxx má xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx pracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo nebo xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx biologicky xxxxxxxxxx.
4.2. Skladovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, léčení x xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xxxx odděleny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx směsí xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Skladovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, koncentrace, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a referenčních xxxxx a zajistí xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx uložení x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx archiv.
Přístroje, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, ukládání x vyhledávání xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, jsou vhodného xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx podle standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Záznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xx uchovávají. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx návaznost x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxx xxx rušivý xxxx na zkušební xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x přípravy), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické pokyny xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx x xxxxxxxxx xxxxx o zdroji, xxxx přípravy a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx tom xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinné xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého úhynu xxxx nemocnosti xx xxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx musí být xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x souladu xx zvláštními předpisy.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxx, xx oddělují x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx před xxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o zdroji, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx experimentů v xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx biologických zkušebních xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx to xxxxx, xxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nepříznivě ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedených x terénu se xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ovlivnění xxxxxx působením xxxxxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxxxxxx.
Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx zařízení xxxx x udržuje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a udržuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zkoušenými a xxxxxxxxxxxx položkami x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx zajistila jejich xxxxxxxxxx a stabilita x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměně.
7.3. Xxxxx xx zásobními xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx a referenční xxxxxxx je identifikována xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx každou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx šarže xxxxxxxxxx.
7.6. V xxxxxxxxx, xxx xx zkoušená xxxxxxx xxxxxx zadavatelem, xx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxxxxxxxxx x zkušebním zařízením, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx stabilita zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx položka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stabilita zkoušené xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx v xxxxxx (xxxx. x nádržích) xxx xxxx parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx všechny xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zaručují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy vztahující xx x xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx používat xxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům.
8.3. Odchylky xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx xxxxx studii xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxx. vedoucím vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, označení, zacházení x xxxxxxxxx, vzorkování x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
validace, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a zálohování,
x) materiály, xxxxxxx x roztoky,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované odborné xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx x údaji, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
x) příprava xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x prostorech xxx xxxxxxxx systém,
x) postupy xxx xxxxxx, xxxxxxxx, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) zacházení x jedinci zkušebního xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
e) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dokumentování xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Archivace: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx archiv, archivační xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxx x uvedením data x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx studie se xxxxxxxxxx dokumentují a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucím vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx studie xxx použít xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) popisný xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx referenční xxxxxxx.
9.4.2. Údaje o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie,
c) xxxxx vedoucího studie,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx, xxx kterou xxx vedoucí vědecký xxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucím xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) datum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx metody
Xxxxx xx dokumentované xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
a) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
b) charakteristika xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, kmen, podkmen, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx dávek x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. koncentrace, četnost x xxxx podávání xxxx aplikace,
e) xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozvržení xxxxxx, všech xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x zkoumání, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis statistických xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, musejí xxx xxxxxx označení. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx doložil xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx návaznost xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx důvodu xxxxxx změny xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předchozí xxxx. Tyto údaje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tuto činnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxx xx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx studii. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx dodatkem xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Zprávy vypracované xxxxxxxxx vědeckými pracovníky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, kteří xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx závěrečnou xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx x závěrečné xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx určují xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucím xxxxxx.
10.5. Přepracování závěrečné xxxxxx x výsledcích xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx nebo xxxxxxx x závěrečné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x odkaz na xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva obsahuje xxxxxxx tyto údaje:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx x čistotě, stabilitě x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x zkušebních míst xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
x) jméno xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx odpovědný,
x) xxxxx a xxxxxx pracovníků, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, kdy byly xxxxxxxxx kontroly, xxxx xxxxxxx x data, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxx použitých materiálů,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx x významných xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, kde xx ukládá plán xxxxxx, vzorky xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx a materiály xx uchovávají xx xxxx stanovenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx položky x závěrečná xxxxxx x výsledcích studie,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx a popisy xxxxxxxx činnosti pracovníků,
x) xxxxxxx x xxxxxx x údržbě x kalibraci xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) složka se xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx okolního xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx pracoviště xxxxxxxxxxx xxxx archiv xxxxxxxx xx smlouvy a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx převede xx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx č. 2 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
IČO: DIČ:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, umožním xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx podání xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Osvědčení
x dodržování zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MŽP: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x účinností od 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.