Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, postup xxx xxxxxxxx osvědčení x postup xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání (dále xxx "xxxxxxx"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx o vlivu xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich dodržování,
x) popis organizačního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx,
x) xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx žádosti o xxxxxxx dodržování xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxxx prostřednictvím jím xxxxxxx právnické osoby.
§4
Vzor xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vydává, je xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx studií.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) název, xxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontroly,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxxx kontroly,
x) předmět xxxxxxxx,
x) závěry a xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx č. 1 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Zásady správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx patří práce xxxxxxxxx x terénu.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Zkušebním xxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Studií - xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx objednává x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - pracovník, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vedení xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, schválení xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx je prováděna xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým pracovníkem - xxxxx, xxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xx určitou xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při vedení xxxx studie nemůže xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Programem xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx k zajištění xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zásadami.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - studie xxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx studie - xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - nepředpokládané a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx studie.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, chemický xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, které xxxx použity xx xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - všechny xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mikrofiších nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvukové xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - den, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx první xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - poslední xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - chemická xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zkoušené nebo xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx jednotné vlastnosti.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx, xxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx položka x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jsou xxxxxx xxxxxxx o kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx studii,
x) jsou zavedeny x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx původní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx xxxx odpovědných xx tento program, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx,
d) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x zkušeností; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxx xxxxxxx, jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx studie je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx za celkové xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávu x výsledcích xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx studie:
x) schvaluje xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx kopie xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx je x plánu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí xxxxxxx pracovník x xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx místa, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodržovány, že xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx xx plánu xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx studie x že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) zjišťuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx platnost všech xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, že ihned xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, primární xxxxx x další podpůrný xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx vědecký pracovník xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxx odpovídá, xxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx studii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx plnění programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx kopie xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají xx zkušebním xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prováděných xxxxxx,
b) xxxxxxx x dokumentuje, že xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx studie xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx. Xxxx kontroly xxxx rovněž zjistit, xxx byly plány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx uvádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxxx,
f) vypracovává x podepisuje prohlášení, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx velikost, konstrukci x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vlivům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx se pracuje x látkami nebo xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Skladovací místnosti xxxx prostory xxxx xxxxxxxx od místností xxxx xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx systémy, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Místnosti nebo xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních položek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx směsí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx nebo záměnám.
4.4. Skladovací místnosti xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxxx xx místností, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, koncentrace, xxxxxxx a stability xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uložení nebezpečných xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů, používané xxx vytvoření, ukládání x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx zařízení xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx okolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, udržují a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Kalibrace, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxx (xxxx. včetně jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx lhůty x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx skladování. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx, xxxx přípravy x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxx analýzy.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx.
6.2. Pro umístění, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxx a dokumentují xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stav. X případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx dodávka xxxxxx xxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx musí být xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x souladu xx zvláštními xxxxxxxx.1) X den zahájení xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx xx zraní, xx xxxxxxxx a xxxx, xxxxx je xx nezbytné pro xxxxxxxxxx průběh studie. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx prováděná před xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx a xxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx náležitou xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvádějí xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx čistí x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijde xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stupni, xxxx xx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx studie. Podestýlka xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Xxxxxxxxx prostředků x hubení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x terénu xx xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
7.1. Zkušební zařízení xxxx a udržuje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx lhůtě, xxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx zajistila jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx kontaminaci xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x specifické podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx a referenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, registračním xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx každou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, xxxxxx čísla xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. V xxxxxxxxx, xxx xx zkoušená xxxxxxx dodána xxxxxxxxxxx, xx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zkušebním zařízením, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx.
7.7. Pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x podmínkách jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vehikulu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x nádržích) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vzorek xxx xxxxxxxxxx účely.
Standardní pracovní xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx schválené standardní xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zaručují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. V xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx danou xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxx. vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici zejména xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx položky příjem, xxxxxxxxxxxx, označení, zacházení x položkami, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) materiály, xxxxxxx x xxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, identifikace studií xxxxxx kódovaných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx s údaji, xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x laboratorními vzorky xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Archivace: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx studie xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ověřeno xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data x archivovány xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx studie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím studie, xxxxxxxxx vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx údaji.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx studie xxx použít všeobecný xxxx xxxxxx x xxxxxxx specifickými pro xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) popisný xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x účelu xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky pomocí xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zařízení
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx účastnících xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx vedoucího studie,
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx x část xxxxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx xxxxxx x získal xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx této části xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) datum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx experimentální xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, např. xxxx, xxxx, podkmen, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x další xxxxxx xxxxx,
c) způsob xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx volby,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x xxxx podávání xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx časového xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx provedeny, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx označení. Xxxxxxxx xxxxxx studie xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a studie.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx získané xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádí x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx údaje xx podepisují xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx provedl, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo xxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem odpovědným xx tuto činnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x výsledcích xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypracovává pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx studií xxx xxxxxxxxx standardizovanou xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxx danou studii.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx studii xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx podepisuje x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených xxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx doplňků. Xxxxxxx xxxxx určují xxxxx xxx takové xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx podepsány x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx formy požadované xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x odkaz na xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
a) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx parametry atd.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a zkušebního xxxxxxxx
x) jméno x xxxxxx zadavatele,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vypracování xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx materiálů,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
c) odkaz xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na jinou xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) xxxxxx výsledků,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx požadované xxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá plán xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x referenční položky, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx položky x závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkušebního zařízení,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů,
x) xxxxxx se xxxxx standardními pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx příčin xxxxxxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxxx xxxx uložení, xxxx se takový xxxxxx dokumentovat a xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních položek xx xxxxxxxxxx pouze xx xxxx, kdy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pracoviště xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odstoupí xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx právního xxxxxxxx, archivní materiál xx převede do xxxxxxx zadavatele xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx č. 2 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Adresa:
IČO: DIČ:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx správné laboratorní xxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx právnické xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, umožním provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Ministerstvo životního xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.