Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx při ověřování xxxxxx dodržování, xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxx x xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx (xxxx xxx "žadatel"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx jen "program"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) doklady x připravenosti zkušebního xxxxxxxx naplánovat, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x archivovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx o ustavení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
d) xxxxxxx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodržování,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) stanovení xxxxxxxxxxxxxx předpokladů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol x xxxxxx studií xx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx okolnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstvo prostřednictvím xxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx periodických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x výsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx provedena xxxxxxxx,
x) jména a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zúčastnili kontroly,
x) předmět xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Příloha x. 1 k xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXXXX SPRÁVNÉ LABORATORNÍ XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v terénu.
Xxx xxxxx těchto xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - součást zkušebního xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Studií - xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx pokus nebo xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx objednává x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx xx prováděna xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, která x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx etapu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vedení xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckého pracovníka
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxx užitých pracovních xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx studiemi - studie xxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx široce xxxxxxxxxxx rutinních postupů.
1.8. Xxxxxx studie - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx použity xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx kopie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nosičích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx namluveny xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx získaný xx zkušebního xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx - xxx, xxx se začaly xxxxxxxxxxxx první xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - poslední xxx, xxx se ještě xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx schválil xxxx xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx množství xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx připraveny během xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vlastnosti.
1.21. Vehikulem - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx nosič, x xxxx xx míchá, xxxx x xxxx xx disperguje xxxx xxxxxxxxx zkoušená položka x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
2.1. Xx xxxxxxxxx zařízení
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx na xxxxxx,
x) jsou zavedeny x xxxxxxxxxx vhodné x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx původní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx,
x) xx pro xxxxxx xxxxxx jmenován jako xxxxxxx pracovník s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx uskuteční xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx vedení xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx studie je xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) schvaluje xxxx xxxxxx x jakékoli xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx studie x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přístupné xxxx osobám xxxxxxxxxx xx studie,
x) xxxxxxxxx, že xx x xxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx x zkušební xxxxx, x xxxxx studie xxxxxxx,
e) zajišťuje, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx dodržovány, že xx posouzen x xxxxxxxxxxxx vliv jakýchkoliv xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x nenarušenost studie x xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx jsou veškeré xxxxxxx primární údaje xxxx dokumentovány a xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, xx ihned xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx odpovídá, jsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny svého xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Program xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx studií, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x harmonogramu prováděných xxxxxx,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx zásad,
c) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx studie vedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxx zjistit, xxx byly xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům, a xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx uvádí x xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx zprávy s xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx správně x xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontroly x datum, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx velikost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx splnily xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; při xxx xx dostatečný xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebních xxxxxxx x oddělení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory jsou xxxxxxxx od místností xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx zabezpečit xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným narušením xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Místnosti nebo xxxxxxxx xxx příjem x skladování xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměnám.
4.4. Skladovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxxx xx místností, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, koncentrace, xxxxxxx a stability xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx archiv.
Přístroje, xxxxxxxxx x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx systémů, používané xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx okolního xxxxxxxxx významných pro xxxxxx, xx vhodně xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx kontrolují, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx xxx studii xxxxx xxx rušivý xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx jejich název (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx spotřební xxxxx x specifické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxx analýzy.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx údajů jsou xxxxxx umístěny, xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; xxx xxx xx třeba zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx a péči x biologické xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx se vyhodnotí xxxxxx zdravotní stav. X případě výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocnosti se xxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x v takovém xxxxxxx xxxx xxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx zkušební xxxxxxx nacházejí xx xxxxx prostého xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx ovlivnily xxxxxx xxxxxx. Zkušební xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx onemocní xxxx se xxxxx, xx xxxxxxxx a xxxx, pokud xx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxx průběh studie. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxx xxxxx studie xx dokumentuje.
6.4. Xxxxxxx x zdroji, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx musí xxxx xxxxxxxxx experimentů x xxxxx studie během xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx se uvádějí xx schránách, x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, nádobách, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se, xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx ze xxxxxxxx označují samostatně.
6.7. Schránky pro xxxxxxxx systémy xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx styku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jenž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx studie. Xxxxxxxxxx xxx zvířata xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Používání prostředků x xxxxxx xxxxxx xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x terénu se xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postřiku x předchozího xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x předešlo xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně čísla xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx xxxxx šarže xxxxxxxxxx.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zadavatelem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zadavatelem x xxxxxxxxx zařízením, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Xxx všechny xxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx homogenita, koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. v xxxxxxxx) xxx tyto parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uchovat xxxxxx xxx analytické xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxx neporušenost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx x činnostem x nich prováděných. Xxxxxxxxxxx knižní xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx xxxxx studii xx dokumentují a xxxxxxxxx vedoucím studie, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené a xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
a) přístroje,
xxxxxxxxx, údržba, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
validace, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx,
x) materiály, xxxxxxx x xxxxxxx,
xxxxxxxx x označení, uchovávání, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik a xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, vypracování xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx o studiích, xxxxxxxxxx zkušebních systémů, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) příprava xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a zkoumání xxxx, v průběhu x po ukončení xxxxxx,
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
e) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxxxxx vzorky xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, kde je xxxxxxx archiv, archivační xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx každé studie xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Plán xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie a xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Plán xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx studie xxxxxxxx x uvedením xxxx x xxxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
9.4. Xxxx studie obsahuje xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) popisný xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
c) identifikace xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx nebo názvu (xxxxxxxxxxx IUPAC, registračním xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
d) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x získal xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) datum xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
x) charakteristika xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, kmen, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx vhodné xxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) velikost xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x doba xxxxxxxx xxxx aplikace,
x) xxxxxxxx údaje x xxxxx experimentů, xxxxxx xxxxxx časového rozvržení xxxxxx, všech xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx x četnosti xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx xx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx materiály, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx studie xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx podle plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx během xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x původních xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx změny způsobem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx podepisují xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx počítače jsou xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem xxxxxxxxxx xx xxxx činnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x výsledcích xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx připravit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Zprávy vypracované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích studie, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx dodržení zásad.
10.4. Xxxxxx a xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx doplňků. Doplňky xxxxx xxxxxx důvod xxx takové opravy xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucím xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přepracovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx zkoušené položky xxxxxx xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx, stabilitě x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a adresa xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx s označením xxxxx studie, za xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) jména a xxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Dny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx části xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky v xxxxxxxxx zprávě odpovídají xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx provádění xxxxxxx xxxx na jinou xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx informace x údaje požadované xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a významných xxxxxxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx a materiály xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, původní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx položky x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) záznamy všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxx x xxxxxx x kalibraci xxxxxxxxx,
x) dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x sledování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx dokumentovat a xxxxxxxxx. Xxxxxx zkoušených x referenčních xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pracoviště poskytující xxxx xxxxxx odstoupí xx smlouvy a xxxx xxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx zadavatele studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: DIČ:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Vydal:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, umožním xxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx x evidence Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha č. 3 k xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Ministerstvo životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.