Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxx při ověřování xxxxxx dodržování, postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 odst. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "zásady") xxxx uvedeny v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx (dále xxx "žadatel"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), předloží písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v programu xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx naplánovat, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení,
x) jméno x xxxxxxxx osoby, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxxxx,
d) xxxxxxx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx organizačního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx zkušebního zařízení,
x) xxxxx o xxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx studií ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jednotka xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím jím xxxxxxx xxxxxxxxx osoby.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx studií.
(2) Xxxxxx x výsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo studie xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) data, xxx xxxx provedena xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX SPRÁVNÉ LABORATORNÍ XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a bezpečnosti x ohledem xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí. Mezi xxxxxx prováděné podle xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx místem - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx provádí xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - neklinická studie xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pokusů, při xxxxx je v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx zkoumána xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx získání údajů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx si xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx xxxxxx neklinické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým pracovníkem - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx etapu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxx vedení xxxx xxxxxx nemůže xxx přenesena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - systém xxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými studiemi - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx časovém xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx studie - nepředpokládané x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, chemický nebo xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx použity ve xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mikrofiších nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx vzorkem - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - den, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx první xxxxx xx studie.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - poslední xxx, xxx xx ještě xxxxxxxxxxxxx údaje ze xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx studie - xxx, kdy vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - chemická xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx pro srovnání xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx položky, které xxxx připraveny během xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx vlastnosti.
1.21. Vehikulem - xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxx se míchá, xxxx v němž xx disperguje nebo xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve zkušebním xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx zařízení
x) jsou xxxxxx xxxxxxx o kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx původní x pozměněné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx tento xxxxxxx, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx uskuteční xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx závěrečnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx plán xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx studie s xxxxxxxx data xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxxx zabezpečení jakosti xx včas k xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx včetně xxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxxx, xx plán studie x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx studie xxxxxxxxx xx více xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí xxxxxxx pracovník a xx jsou identifikována xxxxxxx zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v plánu xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx standardních pracovních xxxxxxx,
f) xxxxxxxx, xx xxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxx podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející xx xx xxxxxx dodržují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx zabezpečení jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx plnění programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prováděných xxxxxx,
x) ověřuje x xxxxxxxxxxx, že xxxx v plánu xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx zásad,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx vedeny x xxxxxxx se xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx, xxx xxxx plány xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se rozdělují xx xxx kategorií, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
d) kontroluje xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx ověřit, že xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x úplně popsány x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) vypracovává x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx velikost, konstrukci x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx požadavky xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vlivům, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx biologicky xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxx umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx organismy, kontaminací, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo prostory.
4.3. Místnosti nebo xxxxxxxx xxx příjem x xxxxxxxxxx zkoušených x referenčních xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x vehikulem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od místností, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, koncentrace, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, materiály x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako zařízení xxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx xxx studii xx pravidelně xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx podle standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Záznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x národním nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxx (xxxx. včetně jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx lhůty x specifické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx k dispozici xxxxx x zdroji, xxxx přípravy a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx prodloužit na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxx x biologické zkušební xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx oddělují xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní stav. X xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx neobvyklého úhynu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x x takovém xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx předpisy.1) X den xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx nemocí xxxx podmínek, jež xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx onemocní xxxx xx zraní, xx xxxxxxxx a xxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx průběh xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx před xxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx prostředí zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx náležitou xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx schránách, x xxxxx jsou přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé zkušební xxxxxxx se, xxxxx xx xx možné, xxx vyjmutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx sanitaci. Jakýkoli xxxxxxxx, který xxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx systémem, nesmí xxx kontaminován x xxxxxxx xxxxxx, jenž xx nepříznivě ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Xxxxxxxxx prostředků x hubení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx působením postřiku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx o charakterizaci xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zkoušenými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita x předešlo xx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx zásobními xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx a referenční xxxxxxx xx identifikována xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx známa identita xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx šarže xxxxxxxxxx.
7.6. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dodána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikována xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx používané při xxxxxxxx v terénu (xxxx. x xxxxxxxx) xxx tyto parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx všechny xxxxxx xx z xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Standardní xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zabezpečení jakosti x zaručují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x činnostem x nich prováděných. Xxxxxxxxxxx knižní texty, xxxxxx x příručky xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx studii xx dokumentují x xxxxxxxxx vedoucím studie, xxxx. vedoucím vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené a xxxxxxxxxx položky xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
a) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, údržba, xxxxxxx x kalibrace,
b) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
validace, provoz, xxxxxx, bezpečnost, řízení xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky,
příprava x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, identifikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx znaků, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx o studiích, xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx, xxxxxxxxx x údaji, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx x prostorech xxx zkušební xxxxxx,
x) xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, identifikaci x xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
x) příprava xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x zkoumání xxxx, v xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x jedinci zkušebního xxxxxxx, x nichž xxxx zjištěno onemocnění xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
Činnost xxxxxx zabezpečení jakosti xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dokumentování xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx studie xx schválen podpisem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Plán xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spolu x plánem studie.
x) Xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem s xxxxxxxx data a xxxxxxxxx dokumentace se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx specifickými pro xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx studie obsahuje xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a referenční xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky pomocí xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
x) xxxxxxx referenční xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx schválení plánu xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx metody
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
b) charakteristika xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x další vhodné xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx volby,
x) xxxxxxxx dávky, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
e) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, pozorování x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis statistických xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx xx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx položkami xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx označení. Zkoušené xxxxxx studie xxxxxx xxx identifikovány tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx původ. Taková xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a studie.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx získané během xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxx předchozí xxxx. Xxxx údaje xx podepisují xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx počítače jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, aby xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypracovává xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx podepisuje x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx dodržení zásad.
10.4. Opravy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx určují důvod xxx takové xxxxxx xxxx dodatky x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx závěrečné xxxxxx x výsledcích xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přepracovaná xxxxxx xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x odkaz xx xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx kódu xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx xxxxxxx, včetně údajů x xxxxxxx, xxxxxxxxx x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx o zadavateli xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) jméno xxxxxxxxx studie,
d) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx studie, za xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vypracování xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx materiálů,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) souhrn výsledků,
x) xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, xxx xx xxxxxx plán xxxxxx, vzorky xxxxxxxx x referenční položky, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x materiály xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
a) plán xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) záznamy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti pracovníků,
x) záznamy x xxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx přístrojů,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušené xxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx uložení, xxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx žádného xxxxxxxx xxxxxxxx, archivní xxxxxxxx xx převede xx xxxxxxx zadavatele xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
IČO: DIČ:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Žádám x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx ve výše xxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ministerstvem životního xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx statutárního xxxxxxxx zkušebního zařízení.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha x. 3 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.