Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x postup kontroly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxx jen "zásady") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba nebo xxxxxxx osoba oprávněná x podnikání (dále xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), předloží písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naplánovat, provést, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx x ustavení xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx řízení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve zkušebním xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) doklady x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx okolnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) předmět xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx č. 1 k xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx při zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx účely těchto xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx určitá xxxxxx nebo její xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx pokusů, při xxxxx je v xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx vlastnostech xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx si xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx zodpovídá za xxxxxxx vedení neklinické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx xx prováděna xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx má odpovědnost xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při vedení xxxx xxxxxx xxxxxx xxx přenesena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - dokument, xxxxx xxxxxxxx cíl a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx plánu studie - nezbytná x xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx plánu xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx studie po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx kombinace, které xxxx použity xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxx kopie, které xxxx výsledkem původních xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mikrofiších nebo xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebního xxxxxxx xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx či xxxxxxx.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx studie.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx experimentů x rámci xxxxxx - xxxxxxxx den, xxx se ještě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx schválil plán xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil závěrečnou xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - chemická xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx jednotné xxxxxxxxxx.
1.21. Vehikulem - xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx, xxxx x xxxx xx disperguje xxxx xxxxxxxxx zkoušená položka x xxxxxxxxx její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx zařízení
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx o kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx práce xxx xxxxxxx vysokoškolského x xxxxxxxxxxx pracovníka účastnícího xx xx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vhodné x xxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx původní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxx program, x xx, xxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami,
x) xx xxx každou xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výcvikem x zkušeností; xxxxxxxxx xx uskuteční xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx vedení xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávu x výsledcích studie.
2.2.1. Vedoucí studie:
x) xxxxxxxxx plán xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx studie s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx včetně xxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxxx, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx budou přístupné xxxx osobám xxxxxxxxxx xx studie,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx studie xxxxxxxxx xx více xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x plánu xxxxxx dodržovány, že xx posouzen x xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx od plánu xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx studie x xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx odpovědnost xx platnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, xx ihned xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx studie xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx studie, za xxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxx x souladu xx zásadami.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx léků, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxx provádění studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na provádění xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx studií, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se používají xx zkušebním xxxxxxxx, x xx přístup x harmonogramu prováděných xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx potřebné k xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx a standardní xxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx uvádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx metod a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx ověřit, xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x že výsledky xxxxxx uvedené xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupci zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přikládá x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích studie, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x datum, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajům.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vlivům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx studie; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx místností xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx oddělení zkušebních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo xxxx xxxx podezřelé, xx xxxx biologicky nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx zabezpečit xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x skladování xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx xxxx odděleny xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměnám.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx zkušební systémy. Xxxx vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx x xxxxxx zkušebním zařízení x xxxxxxxxx archiv.
Přístroje, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů xxxxxxxx xxxxxxxxx významných pro xxxxxx, xx vhodně xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx a odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx uchovávají. Xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, má návaznost x národním nebo xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx a materiály xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx x roztoky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxx spotřební xxxxx x xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx x xxxxxxxxx xxxxx o zdroji, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodloužit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx umístěny, vhodného xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; xxx tom xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx získané xxxxxxx x rostlinné xxxxxxxx xxxxxxx se oddělují xx xx xxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx nacházejí xx xxxxx prostého xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxx, xx oddělují x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx průběh studie. Xxxxxxxx diagnóza xxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o zdroji, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx xx uvádějí xx xxxxxxxxx, v xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, obalech xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx, pokud xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky pro xxxxxxxx systémy xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx styku se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx kontaminován x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x xxxxxx škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položkami x xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx se zásobními xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x specifické podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. kódem, registračním xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Registry Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx každou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, jimiž je xxxxx xxxxx definována.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zadavatelem, xx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkušební položky xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx stabilita zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek x podmínkách jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx zkoušená xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikována xx xxxxxxxx, je xxxxxxxxx homogenita, koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uchovat vzorek xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx texty, xxxxxx x xxxxxxxx xxx používat xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx danou xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. vedoucím vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, označení, xxxxxxxxx x položkami, vzorkování x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály a xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x kalibrace,
x) xxxxxxxxxx systémy a xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) materiály, činidla x xxxxxxx,
xxxxxxxx x označení, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, vypracování xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, identifikace xxxxxx xxxxxx kódovaných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) příprava xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx systém,
x) postupy pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
c) příprava xxxxxxxxxx systémů, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, v průběhu x xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uhynutí xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dokumentování xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: co xx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx studie xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie a xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx plánu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Odchylky od xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx studii.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, identifikaci xxxxxxxx a referenční xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, registračním xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
d) xxxxxxx xxxxxxxxxx položka.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx zařízení
a) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) název x adresa zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx studie,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx této části xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie,
b) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx údaje
a) xxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, počet x rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx vhodné xxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) velikost xxxxx, xxxx. koncentrace, četnost x xxxx podávání xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozvržení xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx x četnosti xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x zkoumání, xxxxx xxxxx provedeny, a xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx k vyhodnocování xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx xx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré materiály, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx označení. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx identifikovány xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx původ. Taková xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x studie.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx záznamy musejí xxx podepsány celým xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxx předchozí xxxx. Xxxx údaje xx podepisují celým xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx přímo vkládané xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x výsledcích xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ti, kteří xx xx studii xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx podepisuje x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx platnost uvedených xxxxx. Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvod přepracování x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx číslem CAS, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) charakterizace xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxx, stabilitě x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx odpovědný,
x) jména x xxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x data, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxx použitých materiálů,
x) popis zkušebních xxxxx,
c) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx požadované xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxx položky x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, výcviku, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) složka xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými x xxxxxxxxx,
g) záznamy x sledování okolního xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx příčin xxxxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xx uchovávají xxxxx xx xxxx, kdy xxxxxx jakost xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx smlouvy x xxxx žádného xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx zadavatele xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
IČO: XXX:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx oprávnění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx právnické xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, umožním xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Datum podání xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Ministerstvo životního xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Osvědčení
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ke dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x účinností od 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.