Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, postup xxx vydávání osvědčení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe)
Ministerstvo životního xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 odst. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "zásady") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx "žadatel"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") o vydání xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx xxx "program"). Xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
a) doklady x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx o ustavení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx řízení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) doklady x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx organizačního xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení,
x) popis xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx jednotka zabezpečení xxxxxxx,
i) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uveden x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím jím xxxxxxx právnické osoby.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx o výsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx:
x) název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) data, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxx prováděné xxxxx xxxxx patří xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx rozumí:
1.1. Xxxxxxxxx místem - součást zkušebního xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, xxx xxxxx je x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx získání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si objednává x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx studie xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Odpovědnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx vedení xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx vedené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx rutinních xxxxxxx.
1.8. Plánem studie - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx studie - nepředpokládané a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, chemický xxxx xxxxxxxxx systém xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použity ve xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - všechny xxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx původních xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nosičích, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx zvukové nosiče.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx zahájení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - den, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx studie.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - xxxxxxxx den, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - chemická xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx xxx srovnání xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Vehikulem - xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxx, s xxxx xx xxxxx, xxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušená položka x xxxxxxxxx její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx xx studii,
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx xxxxxxx, x to, xxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx pracovník s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx uskuteční xxxx xxxxxxxxx studie,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zkušenosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx studie je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx závěrečnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podepsáním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx včetně xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx plán xxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx osobám účastnícím xx studie,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x nichž studie xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodržovány, že xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, x xxx přebírá xxxxxxxxxxx xx platnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xx skončení nebo xxxxxxxxxxx studie xxxx xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, primární údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx odpovídá, jsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Zkušební zařízení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Program xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx jakosti
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prováděných xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx v plánu xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásad,
c) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx studie xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx kontroly xxxx rovněž xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx metod x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx správně x xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx odpovídají primárním xxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) vypracovává x podepisuje prohlášení, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx provedené kontroly x xxxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že výsledky xxxxxx x závěrečné xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx údajům.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx požadavky xxxxxx x zabránilo xx xxxxxxxxxxx vlivům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx studie; xxx xxx má xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xx známo nebo xxxx podezřelé, že xxxx biologicky xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx prostorů, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systémy, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Místnosti nebo xxxxxxxx pro xxxxxx x skladování xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx směsí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxxx od místností, x nichž xx xxxxxxxxx zkušební systémy. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx a zajistí xxxxxxxx uložení nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x výsledcích studií, xxxxxx zkoušených a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx zkušebním xxxxxxxx x dispozici xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx zařízení xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významných xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx při studii xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx uchovávají. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx návaznost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx název (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravy), xxxxx xxxxxxxxx lhůty x xxxxxxxxxx pokyny xxx skladování. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx analýzy.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx umístěny, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x péči x biologické xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx získané zvířecí x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X případě výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocnosti se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X den xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prostého xxxxxx xxxx podmínek, jež xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Zkušební xxxxxxx, které během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx oddělují x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxx xxxxx studie xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x zdroji, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx experimentů v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvádějí xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, obalech xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx, xxxxx xx to xxxxx, xxx vyjmutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxx systémy xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sanitaci. Jakýkoli xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx zvířata xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hubení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx používané xx studiích vedených x terénu xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ovlivnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Zkušební zařízení xxxx x udržuje xxxxxxx o charakterizaci xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx pro zacházení xx zkoušenými a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x stabilita x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx kontaminaci xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx zásobními xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, spotřební xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx identifikována xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Registry Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx známa identita xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx xxxxx xxxxx definována.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízením, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Xxx všechny xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x podmínkách jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx vehikulu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. v xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx všechny xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uchovat xxxxxx xxx analytické xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má vlastní xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx platné standardní xxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx x činnostem x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Odchylky xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx danou xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím studie, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály a xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, údržba, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, provoz, xxxxxx, bezpečnost, řízení xxxx x xxxxxxxxxx,
x) materiály, xxxxxxx x xxxxxxx,
xxxxxxxx x označení, uchovávání, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx znaků, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, příprava xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkušební systém,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) zacházení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx uhynutí během xxxxxx,
e) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nekropsie a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xxx plánování, xxxxxxxxx x dokumentování xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxxxx.
8.4.7. Archivace: xx xx xx archivovat, xxx xx odpovědná xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx studie xx x písemné xxxxx vypracován plán xxxxxx. Plán xxxxxx xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxx x uvedením xxxx x archivovány spolu x plánem xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx studie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx studie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx studie xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, identifikaci xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx a účelu xxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
d) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx kterou xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucím xxxxxx x získal xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxx. xxxx, kmen, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, xxxxx x xxxxx vhodné xxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) velikost dávky, xxxx. koncentrace, četnost x xxxx xxxxxxxx xxxx aplikace,
e) xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx časového rozvržení xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a podmínek, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx k vyhodnocování xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musejí mít xxxxxx označení. Zkoušené xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Taková xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx získané během xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předchozí xxxx. Xxxx údaje xx podepisují celým xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx provedl, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxx se xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje.
Xxxxxx o výsledcích xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx připravit standardizovanou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxx xx, kteří xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx podepisuje x xxxxxx závěrečnou xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx platnost uvedených xxxxx. Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx takové opravy xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucím studie.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přepracování x xxxxx na xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zkoušené a xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x čistotě, xxxxxxxxx x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx studie,
d) xxxxx x adresa xxxxxxxxx vědeckého pracovníka xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) jména x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxx, kdy byly xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx a vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx výsledky v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx použitých materiálů,
x) xxxxx zkušebních xxxxx,
c) xxxxx xx dokumentované postupy xxx provádění xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx x významných xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, diskuse x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x referenční položky, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a materiálů
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, původní údaje, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x závěrečná zpráva x xxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a popisy xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků,
x) xxxxxxx a xxxxxx x údržbě x kalibraci přístrojů,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
g) záznamy x xxxxxxxxx okolního xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x zkoušené xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doby uložení, xxxx se takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzorky zkoušených x referenčních xxxxxxx xx uchovávají pouze xx dobu, xxx xxxxxx jakost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pracoviště xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odstoupí xx xxxxxxx x xxxx žádného právního xxxxxxxx, archivní materiál xx převede do xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Příloha č. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx oprávnění k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Vydal:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx právnické xxxxx xxxxxxx Ministerstvem životního xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, sledující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Datum podání xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
Xxx .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxx odpovědného xxxxxxxxxx MŽP: Razítko:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ke dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx č. 305/98 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx od 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.