Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 odst. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "zásady") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx "žadatel"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zabezpečení systému xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) doklady x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a archivovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x ustavení xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx ve zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpokladů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx informovanosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx uveden x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování zásad xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx právnické xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního zařízení xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx o výsledku xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo studie xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx a identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) data, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zúčastnili kontroly,
x) předmět kontroly,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx, zachování xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. ledna 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxxxxxx a bezpečnosti x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Mezi xxxxxx prováděné podle xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx těchto xxxxx xx rozumí:
1.1. Xxxxxxxxx místem - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx určitá xxxxxx nebo xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - neklinická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx pokusů, při xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx si xxxxxxxxx x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx určitou etapu xxxxxx. Odpovědnost xxxxxxxxx xxxxxx xxx vedení xxxx studie nemůže xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Programem zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pracovních xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - xxxxxx vedené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí široce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx studie - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - nezbytná a xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systém xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx uloženy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mikrofiších nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxxxx či uložení.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx první údaje xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení experimentů x xxxxx xxxxxx - poslední xxx, xxx xx ještě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx schválil plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx předpokládat, xx xxxx jednotné xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx, x xxxx xx míchá, xxxx x xxxx xx disperguje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x usnadnění její xxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx zařízení
2.1. Xx zkušebním xxxxxxxx
x) jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxx xx na studii,
x) xxxx zavedeny x dodržovány xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx postupy,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx tento xxxxxxx, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx v souladu xx zásadami,
x) xx pro každou xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, výcvikem x zkušeností; xxxxxxxxx xx uskuteční xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx má odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx studie a xx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx.
2.2.1. Vedoucí xxxxxx:
x) schvaluje plán xxxxxx a xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, že xxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx včas x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx plán studie x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x plánu xxxxxx xxxxxxxxx xx více xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x že jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
f) zjišťuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxx, xx ihned xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxx studie, závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, primární údaje x xxxxx podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx studie, za xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zásadami.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Zkušební xxxxxxxx xx dokumentovaný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Program zabezpečení xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx studií, xxxxxxxxxxxx pracovních postupů, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, x xx xxxxxxx x harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) ověřuje x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Tyto kontroly xxxx xxxxxx zjistit, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxxxxxxx pracovníkům, x xxx xxxx dodržovány. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxx x standardním pracovním xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, postupy a xxxxxxxxxx xxxx správně x xxxxx xxxxxxx x že výsledky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxxx datum a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu zkušebního xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x závěrečné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x umístění, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zabránilo xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx studie; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxx xxxxxxx x oddělení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx pracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Skladovací xxxxxxxxx xxxx prostory jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx jsou umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminací, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx onemocnění biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
4.3. Místnosti xxxx xxxxxxxx pro příjem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx nebo záměnám.
4.4. Skladovací místnosti xxxx prostory xxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxx zkoušených a xxxxxxxxxxxx položek a xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x dispozici xxxxxx.
Přístroje, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxx jako xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx okolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx vhodného xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx při studii xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, udržují x xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, má návaznost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky xxxx řádně xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx přípravy a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx fyzikálních a xxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxx umístěny, vhodného xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx xxx xx xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxx x biologické xxxxxxxx xxxxxxx xx zavádějí, xxxxxxx a dokumentují xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx získané xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx oddělují xx xx doby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními předpisy.1) X den xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nemocí xxxx podmínek, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studie. Zkušební xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx a xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx během xxxxxx xx dokumentuje.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního systému xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro náležitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se uvádějí xx schránách, x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, nádobách, obalech xxxx.). Jednotlivé zkušební xxxxxxx xx, pokud xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijde xx styku se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx kontaminován x xxxxxxx stupni, jenž xx xxxxxxxxxx ovlivnil xxxxxxxx studie. Xxxxxxxxxx xxx zvířata xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hubení škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx používané xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx působením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x referenční položky
7.1. Zkušební zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx a udržuje xxxxxxx xxx zacházení xx zkoušenými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx kontaminaci xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx se zásobními xxxxxxxxxx a referenčními xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx identita xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je xxxxx xxxxx definována.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx zkoušená xxxxxxx dodána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx stabilita zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vehikulu, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx xxxx parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uchovat xxxxxx xxx analytické účely.
Standardní pracovní xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x zaručují neporušenost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx knižní xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx studii xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxx. xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tyto druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx
a) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x kalibrace,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, provoz, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) materiály, xxxxxxx x xxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, vypracování zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a vyhledávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx znaků, xxxxxxxxxxxxx údajů, příprava xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
x) příprava xxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, identifikaci a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) příprava xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx a zkoumání xxxx, v průběhu x po ukončení xxxxxx,
d) zacházení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
e) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x zacházení x laboratorními xxxxxx xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx jakosti
Xxxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xxx plánování, provádění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: co xx xx archivovat, xxx je xxxxxxxxx xxxxx, kde je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ověřeno xxxxxxx xxxxx.
Plán xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x plánem xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx studie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx studie xxx xxxxxx všeobecný xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, biologickými xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zařízení
a) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x adresa zkušebního xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx, pro xxxxxx xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x získal xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie,
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx dokumentované xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
x) charakteristika xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, šarže, počet x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx dávek x xxxxxxxxxx xxxx volby,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x xxxx xxxxxxxx xxxx aplikace,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx časového xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx metod, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, měření, xxxxxxxxxx x zkoumání, xxxxx xxxxx provedeny, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx studie xxxxxx xxx identifikovány tak, xxx se xxxxxxx xxxxxx původ. Taková xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx během xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádí x xxxxxx důvodu xxxxxx změny xxxxxxxx, xxxxx nenaruší xxxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxx xx xxxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx vkládané xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx tuto xxxxxxx. Xxxxx počítačového xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx provádění xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypracovává pro xxxxxx studii. X xxxxxxx krátkodobých studií xxx připravit standardizovanou xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx dodatkem xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx podepisuje a xxxxxx závěrečnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Opravy a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxx. Doplňky xxxxx xxxxxx důvod xxx takové xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx nebo legislativními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo doplněk x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx číslem CAS, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx pomocí názvu,
x) charakterizace xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, stabilitě x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx pracovníků, xxxxx xx dílčími xxxxxxxx xxxxxxxx na vypracování xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx zprávě odpovídají xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxx použitých xxxxxxxxx,
x) popis zkušebních xxxxx,
x) odkaz xx dokumentované xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) všechny informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, kde xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxx stanovenou zvláštními xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hlavního plánu xxxxxx zkušebního zařízení,
x) záznamy x xxxxxxxxx vzdělání, výcviku, xxxxxxxxxxxx x popisy xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů,
x) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx vzorky zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušené xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doby uložení, xxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx pracoviště poskytující xxxx archiv xxxxxxxx xx smlouvy a xxxx xxxxxxx právního xxxxxxxx, archivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx zadavatele xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony potřebné x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx statutárního xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 k xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Ministerstvo životního xxxxxxxxx
Dne .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx zařízení včetně XXX)
Osvědčení
x dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.