Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x postup xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (xxxx xxx "zásady") xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání (xxxx xxx "žadatel"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), předloží xxxxxxx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v programu xxxxxxxxx
x) doklady x připravenosti zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x vlivu xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xx zkušebním zařízení,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx řízení xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a způsobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx kontrol a xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx informovanosti pracovníků xx xxxxxxxxx zařízení x všech okolnostech xxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxx v příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx periodických xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) data, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx kontroly,
x) xxxxxxx kontroly,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXXXX SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX XXXXX
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se rozumí:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xx xxxxxxx určitá xxxxxx nebo její xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx zkoumána xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - pracovník, xxxxx zodpovídá za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toho, že xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx - xxxxx, která x případě xxxxxx xxxxxxxxx na více xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx etapu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxx studie xxxxxx xxx přenesena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - systém xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx se zásadami.
1.7. Xxxxxxxxxxxx studiemi - xxxxxx vedené x krátkém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Xxxxxx studie - xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx plánu studie - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx studie.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, chemický nebo xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx kombinace, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - všechny xxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx během studie. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx namluveny xx zvukové xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx vzorkem - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - den, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx studie.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x rámci studie - xxxxxxxx xxx, xxx se ještě xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zkoušenou položkou.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx jednotné xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx nosič, x xxxx xx míchá, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zkušenosti a xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx studii,
x) jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x platné standardní xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx uplatněn program xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx osob odpovědných xx xxxxx program, x xx, xxx xxxxxxxxxxx jakosti se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx,
d) xx xxx xxxxxx xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxx x zkušeností; jmenování xx uskuteční xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, x případě xxxxxx prováděné xx xxxx xxxxxxx, jmenován xxxxxxx vědecký pracovník, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx vedení xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx zprávu x výsledcích xxxxxx.
2.2.1. Vedoucí xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky podepsáním xxxxx studie s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxx x xxxxxxxxx kopie xxxxx xxxxxx včetně jeho xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x plánu studie xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovník a xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební xxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx xx plánu xxxxxx na jakost x nenarušenost studie x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxxxxxx odpovědnost xx platnost xxxxx xxxxxxxxx údajů,
h) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x další podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx léků, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je vypracováván xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx přístup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx vedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx, xxx xxxx plány xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx uvádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou správně x xxxxx xxxxxxx x xx výsledky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
e) podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx provedené xxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x umístění, xxx xx splnily xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; při xxx xx dostatečný xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebních xxxxxxx a oddělení xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx xx pracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, o nichž xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx biologicky xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx prostorů, v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systémy, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x skladování xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx směsí těchto xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx prostory xxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy. Xxxx vhodné pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a stability xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx archiv.
Xxxxxxxxx, materiály x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, ukládání x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx zařízení xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx vhodného xxxx a odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx kontrolují, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx uchovávají. Kalibrace, xxxxx je xx xxxxx, xx návaznost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx lhůty x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx o zdroji, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx prodloužit na xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx údajů jsou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx a odpovídající xxxxxxxxxx; při tom xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx a péči x biologické xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx získané xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xx doby, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhynu xxxx nemocnosti xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx v souladu xx zvláštními xxxxxxxx.1) X den xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx prováděná xxxx xxxx během studie xx dokumentuje.
6.4. Xxxxxxx x zdroji, xxx x stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx studie xxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Údaje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé zkušební xxxxxxx xx, pokud xx xx xxxxx, xxx vyjmutí ze xxxxxxxx xxxxxxxx samostatně.
6.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxx systémy xx xxxxxxxxxx čistí x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx styku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx zvířata xx xxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x xxxxxx škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx systémy používané xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivému ovlivnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx při studii.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx kontaminaci xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x specifické podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx každou studii xx známa xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, složení, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zadavatelem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx položka xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx vehikulu, xx xxxxxxxxx homogenita, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí oddělených xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x každé xxxxx xxxxxxxx položky xxxx uchovat vzorek xxx xxxxxxxxxx účely.
Standardní xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx získaných tímto xxxxxxxxx.
8.2. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx pracovních postupů xxx xxxxx xxxxxx xx dokumentují a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx položky xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, označení, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx,
validace, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik a xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kódovaných znaků, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx x studiích, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) postupy pro xxxxxx, přepravu, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) příprava xxxxxxxxxx systémů, jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a zacházení x laboratorními vzorky xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dokumentování kontrol x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx odpovědná xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx, archivační xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx každé studie xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je ověřeno xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky plánu xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data x archivovány spolu x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx data x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx studie xxxxxxxx xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) popisný xxxxx,
b) objasnění xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky pomocí xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, biologickými xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx referenční položka.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx účastnících xx xxxxxxxxx studie,
c) xxxxx vedoucího studie,
x) xxxxx x xxxxxx vedoucího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a část xxxxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucím xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx této části xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schválení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahájení x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
a) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) charakteristika xxxxxxxxxx systému, např. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x další xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx volby,
x) xxxxxxxx dávky, xxxx. koncentrace, xxxxxxx x doba xxxxxxxx xxxx aplikace,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx experimentů, xxxxxx xxxxxx časového xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx metod, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x četnosti xxxxxx, měření, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx xx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx studie musejí xxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx se xxxxxxx xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Studie xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podepsány xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx změny způsobem, xxxxx nenaruší předchozí xxxx. Xxxx údaje xx podepisují celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx xxxx činnost. Xxxxx počítačového xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxx xxx provádění xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o výsledcích xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx studii. X xxxxxxx krátkodobých studií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx dodatkem specifickým xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxx ostatními pracovníky xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zásad.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jsou xx xxxxx xxxxxxx. Doplňky xxxxx určují xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucím xxxxxx.
10.5. Přepracování xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo legislativními xxxxxx neznamená xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě, xxxxx přepracovaná zpráva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx nebo xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx pomocí názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, včetně údajů x čistotě, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx zadavatele,
x) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxx zprávami xxxxxxxx xx vypracování xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Xxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx materiálů,
x) xxxxx zkušebních xxxxx,
c) odkaz xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx provádění zkoušek xxxx na jinou xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx výsledků,
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studie,
x) xxxxxxx výsledků, včetně xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx výsledků, diskuse x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x uchovávání xxxxxxx x materiálů
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, původní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) záznamy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů,
x) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky zkoušených x referenčních položek x zkoušené vzorky x jakýchkoli příčin xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxx dokumentovat x xxxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx xxxxxx odstoupí xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx materiál xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, umožním xxxxxxx xxxxxxx úkony xxxxxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha č. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.