Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, xxxxxx xxx xxxxxxxx osvědčení x xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "program"). Xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vybavení k xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v programu xxxxxxxxx
x) doklady x připravenosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx naplánovat, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a archivovat xxxxxx x vlivu xxxxxxxx položky na xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x ustavení xxxxxx zabezpečení jakosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx osoby, která xx xx řízení xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx ve zkušebním xxxxxxxx,
f) stanovení xxxxxxxxxxxxxx předpokladů všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx řízení dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx jednotka xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informovanosti pracovníků xx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uveden x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jím xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx periodických xxxxxxx zkušebního zařízení xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x výsledku xxxxxxxxxxxx kontrol zkušebního xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx:
x) název, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního zařízení,
x) xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontroly,
x) jména a xxxxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxxxxx kontroly,
x) předmět kontroly,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, zachování xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x závěrům xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx prováděné xxxxx xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx v xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo její xxxx.
1.2. Studií - neklinická xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx je v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si xxxxxxxxx x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx a její xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toho, že xxxxxx xx prováděna xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx studie nemůže xxx přenesena na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Programem xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx užitých pracovních xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - studie vedené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx cíl a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx po zahájení xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx plánu studie - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx studie.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systém nebo xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - všechny xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx být namluveny xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Zkoušeným vzorkem - materiál získaný xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - chemická xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zkoušenou položkou.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která xxxxxx xxxx nosič, s xxxx xx xxxxx, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x usnadnění její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx zkušebním xxxxxxxx
x) jsou vedeny xxxxxxx x kvalifikaci, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx vysokoškolského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx na xxxxxx,
x) jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pozměněné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx tento xxxxxxx, x to, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx pro každou xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výcvikem x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zkušenosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx závěrečnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx doplňky podepsáním xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxx k xxxxxxxxx kopie xxxxx xxxxxx včetně xxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxxx, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx jsou identifikována xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební místa, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodržovány, xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx jakost x xxxxxxxxxxxx studie x že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx veškeré xxxxxxx primární xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx platnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, primární xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, že určené xxxxx studie, xx xxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx dodržují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx léků, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx kopie xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx, x má xxxxxxx x harmonogramu prováděných xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx dodržovány. Xxxxxxxx se rozdělují xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx uvádí x standardním pracovním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx metod a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, postupy a xxxxxxxxxx xxxx správně x úplně xxxxxxx x že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
x) podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přikládá x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích studie, xxxxxxxxxxx datum a xxxx provedené xxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že výsledky xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx zařízení má xxxxxxx velikost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a zabránilo xx nepříznivým vlivům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx studie; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx místností nebo xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx prostorů, x xxxxx xxxx umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx organismy, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným narušením xxxxxxxx prostředí. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Místnosti xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx nebo záměnám.
4.4. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a referenčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dispozici archiv.
Xxxxxxxxx, materiály x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx zařízení xxx kontrolu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, jsou vhodného xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx při studii xx xxxxxxxxxx kontrolují, xxxxx, udržují x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Záznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, má xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx na zkušební xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické pokyny xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Spotřební xxxxx xxx prodloužit xx xxxxxxx dokumentovaného hodnocení xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx údajů jsou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; při xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x dokumentují xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinné xxxxxxxx xxxxxxx xx oddělují xx té xxxx, xxx xx vyhodnotí xxxxxx zdravotní xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhynu xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro studii x v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxx, jež xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx se zraní, xx oddělují a xxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza nebo xxxxx prováděná xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x zdroji, xxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Údaje xxxxxxxx xxx náležitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx se uvádějí xx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, nádobách, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx to xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxx systémy xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijde xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx kontaminován v xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx používané xx studiích xxxxxxxx x terénu xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivému ovlivnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Zkoušené x referenční xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx a referenční xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Xxxxxxxx zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zacházení xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a referenčními xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x referenční xxxxxxx je identifikována xxxx. xxxxx, registračním xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx každou studii xx známa identita xxxxxxxx nebo referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízením, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx stabilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x nádržích) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x každé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účely.
Standardní xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxx neporušenost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx k činnostem x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx texty, xxxxxx a příručky xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) materiály, xxxxxxx x roztoky,
příprava x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx kódovaných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx údajů, příprava xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx používání počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkušební systém,
x) postupy pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, identifikaci x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx x zkoumání xxxx, x xxxxxxx x po ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x jedinci xxxxxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx zjištěno xxxxxxxxxx xxxx uhynutí xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx plánování, provádění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Archivace: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxx, archivační xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x archivovány spolu x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx studie xxx použít xxxxxxxxx xxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx studie xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) popisný xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx nebo názvu (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx položka.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jmenován vedoucím xxxxxx a xxxxxx xxx odpovědnost xx xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx dokumentované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, např. xxxx, kmen, podkmen, xxxxx, šarže, počet x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, pohlaví, stáří x další vhodné xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx dávek x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) velikost xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozvržení xxxxxx, všech xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x zkoumání, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis statistických xxxxx, které xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré materiály, xxxxx jsou položkami xxxxxx, xxxxxx mít xxxxxx označení. Xxxxxxxx xxxxxx studie musejí xxx identifikovány tak, xxx xx doložil xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx podle plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx během xxxxxx se zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podepsány xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x původních xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx důvodu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Tyto údaje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx provedl, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx počítače jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx studii. X xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx připravit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxx danou xxxxxx.
10.2. Zprávy vypracované xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx ostatními pracovníky xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených xxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Doplňky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx opravy xxxx dodatky a xxxx podepsány x xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
10.5. Přepracování závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x závěrečné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx údaje:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx název,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kódu xxxx xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) charakterizace zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x čistotě, stabilitě x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x adresa zadavatele,
x) xxxxx x xxxxxx zkušebního zařízení x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
x) jméno xxxxxxxxx studie,
d) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx,
x) jména a xxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx dílčími zprávami xxxxxxxx xx vypracování xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, typy xxxxxxx x data, xxx xxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxx a vedoucím xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx výsledky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx zkušebních xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx jinou xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) souhrn xxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxx požadované xxxxxx studie,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxxxx výsledků, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, kde xx xxxxxx xxxx xxxxxx, vzorky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Dále uvedené xxxxxxx x materiály xx uchovávají xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) plán xxxxxx, původní xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxxxx x závěrečná zpráva x výsledcích xxxxxx,
x) záznamy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, výcviku, xxxxxxxxxxxx x popisy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx přístrojů,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx se xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
g) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx příčin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, kdy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx materiál xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Příloha č. 2 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx oprávnění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Žádám x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx Ministerstvem životního xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, sledující dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, umožním provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x ověření dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů statutárního xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/98 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x účinností xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.