Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, postup xxx vydávání xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zabezpečení systému xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "program"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x programu xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naplánovat, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x archivovat xxxxxx x vlivu xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx systém,
b) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx zkušebním xxxxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxxx, která xx za řízení xxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx kontrol a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx okolnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx formou periodických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx studií.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx kontroly,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx kontroly,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) závěry a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, zachování xx xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x závěrům xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx v. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků, při xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx prováděné xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x terénu.
Xxx účely těchto xxxxx se xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx místem - součást zkušebního xxxxxxxx, x němž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pokusů, xxx xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x terénu zkoumána xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx vlastnostech xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si objednává x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx - osoba, která x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx studie nemůže xxx přenesena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - systém xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx se zásadami.
1.7. Xxxxxxxxxxxx studiemi - studie xxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx plánu xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odchýlení od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, chemický xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx kopie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx původních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - materiál získaný xx zkušebního xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx uložení.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje ze xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx schválil plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - chemická xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx položkou.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx množství nebo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxx předpokládat, že xxxx jednotné xxxxxxxxxx.
1.21. Vehikulem - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx nosič, x xxxx se xxxxx, xxxx v němž xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx zkušebním xxxxxxxx
x) jsou xxxxxx xxxxxxx o kvalifikaci, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx vysokoškolského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx xx xxxxxx,
x) jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxx xxxxxxx původní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy,
x) xx uplatněn program xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx xxxxxxx, x xx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami,
x) xx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxx x zkušeností; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jmenován xxxxxxx xxxxxxx pracovník, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Vedoucí studie:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx zabezpečení jakosti xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx včetně xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx plán studie x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou přístupné xxxx osobám xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx, že je x plánu xxxxxx xxxxxxxxx na více xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxx,
e) zajišťuje, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx primární xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení nebo xxxxxxxxxxx studie xxxx xxxx xxxxxx, závěrečná xxxxxx x výsledcích xxxxxx, primární údaje x xxxxx podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx studie, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx dodržují xxxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx dokumentovaný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx jakosti
x) xxxxxxx kopie xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxxxxx zařízení, x má přístup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx potřebné k xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx studie xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx kontroly xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx plány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx rozdělují xx xxx kategorií, xxx xx uvádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx datum x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x datum, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vedoucímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x závěrečné xxxxxx odpovídají původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx xx narušily xxxxxxxx studie; při xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a oddělení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx nebo xxxx podezřelé, xx xxxx biologicky xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, v xxxxx jsou umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx zabezpečit xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx organismy, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, léčení x xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo prostory.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory pro xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uložení nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů, zpráv x xxxxxxxxxx studií, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dispozici archiv.
Xxxxxxxxx, materiály x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání údajů, xxxxxx jako xxxxxxxx xxx kontrolu a xxxxxx faktorů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx podle standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Záznamy x xxxxxx činnostech xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xx xxxxxxxxx x národním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xxxxx mít rušivý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky xxxx xxxxx označeny, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx název (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxx spotřební xxxxx x specifické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx k dispozici xxxxx x zdroji, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx údajů jsou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zavádějí, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx oddělují xx té xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisy.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx nacházejí ve xxxxx prostého xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx během xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx se xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx studie během xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx se, pokud xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx čistí a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx styku xx xxxxxxxxx systémem, nesmí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nepříznivě ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx zvířata xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx systémy používané xx xxxxxxxx vedených x xxxxxx xx xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a referenční xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Xxxxxxxx zařízení xxxx x udržuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zkoušenými x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a referenčními xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx a referenční xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx známa xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx šarže xxxxxxxxxx.
7.6. X případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxx společně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx zkoušená xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikována xx vehikulu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. v xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx položky xxxx uchovat vzorek xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx má vlastní xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx získaných tímto xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx platné standardní xxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxxx x xxxx prováděných. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, vzorkování x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
a) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x kalibrace,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
validace, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx o studiích, xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx,
x) xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x zkoumání xxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x jedinci xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx uhynutí během xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx a zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx plánování, xxxxxxxxx x dokumentování kontrol x xxxxxxxxxxx zpráv x těchto xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: co xx xx xxxxxxxxxx, xxx je odpovědná xxxxx, kde je xxxxxxx archiv, archivační xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx vypracován xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedením data x archivovány spolu x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx použít všeobecný xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx studie xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky pomocí xxxx xxxx názvu (xxxxxxxxxxx XXXXX, registračním xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx studie a xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x část xxxxxx, xxx kterou xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucím xxxxxx x získal xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx části xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie. Xxxxx schválení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx metody
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
a) xxxxxxxxxx výběru zkušebního xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x další xxxxxx xxxxx,
c) způsob xxxxxxxx dávek x xxxxxxxxxx xxxx volby,
x) velikost xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x doba xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, všech xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x četnosti xxxxxx, měření, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx provedeny, a xxxx. xxxxx statistických xxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musejí mít xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx studie xxxxxx xxx identifikovány xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádí x udáním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx nenaruší xxxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxx xx xxxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx provádění xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx dodatkem specifickým xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckými pracovníky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx podepisuje a xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx studie, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx doplňků. Doplňky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx opravy xxxx dodatky x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo doplněk x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přepracovaná zpráva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx název,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (názvosloví IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx parametry atd.),
x) identifikace referenční xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x čistotě, stabilitě x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx o zadavateli xxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxx zadavatele,
x) název a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) jméno xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka xxxxx s označením xxxxx studie, xx xxxxxx xxx odpovědný,
x) jména x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Prohlášení útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxx x vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě odpovídají xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) odkaz xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na jinou xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) souhrn xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x významných xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx výsledků, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Dále xxxxxxx xxxxxxx x materiály xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, původní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx x údržbě x kalibraci xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů,
x) složka xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
g) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxx xxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxx dokumentovat a xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx xx uchovávají pouze xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx archiv xxxxxxxx xx smlouvy x xxxx xxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxxxx materiál xx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx zvláštní předpisy xxxxx.2)
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
o ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Adresa:
IČO: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx činnosti: Xxxxx:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, sledující dodržování xxxxx správné laboratorní xxxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx úkony potřebné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXX
Ministerstvo životního xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx od 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.