Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, postup xxx xxxxxxxx osvědčení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxx jen "zásady") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Ministerstvo životního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") o vydání xxxxxxxxx o dodržování xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve zkušebním xxxxxxxx podle xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o vlivu xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx předpokladů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jednotka xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx zkušebním xxxxxxxx x všech okolnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxx v příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx formou kontroly xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx, xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené právnické xxxxx xxxxxx periodických xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) data, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx zúčastnili xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, zachování xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly.
§6
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Příloha č. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx.
Xxx účely těchto xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx místem - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx určitá xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx pokusů, xxx xxxxx je v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x její xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x případě studie xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pracovních xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx časovém xxxxxxx xxxxxx široce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Plánem studie - xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx plánované x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - nezbytná x xxxxxxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - nepředpokládané a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použity xx xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - všechny xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx uloženy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx namluveny xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebního xxxxxxx xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx uložení.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - den, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx údaje xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx studie - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx nebo přípravek, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx srovnání xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx položky, které xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která xxxxxx xxxx nosič, x xxxx se xxxxx, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx zařízení
2.1. Xx xxxxxxxxx zařízení
x) jsou vedeny xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx práce pro xxxxxxx vysokoškolského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx studii,
x) xxxx xxxxxxxx x dodržovány xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pozměněné xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy,
x) xx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx program, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, výcvikem x zkušeností; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, x případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jmenován xxxxxxx xxxxxxx pracovník, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx studie x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
2.2.1. Vedoucí studie:
x) schvaluje plán xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podepsáním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx kopie xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxx xxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přístupné xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x plánu studie xxxxxxxxx xx více xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovník a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební zařízení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od plánu xxxxxx na xxxxxx x nenarušenost xxxxxx x xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx jsou veškeré xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx studie, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, xx ihned xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxx podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející se xx xxxxxx dodržují xxxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxxx zařízení xx dokumentovaný program xxxxxxxxxxx jakosti k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxx provádění xxxxxx.
3.2. Program xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx kopie všech xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prováděných xxxxxx,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx. Xxxx kontroly xxxx rovněž xxxxxxx, xxx byly plány xxxxxx x standardní xxxxxxxx postupy poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxx kategorií, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx metod a xxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy s xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, postupy x xxxxxxxxxx xxxx správně x xxxxx popsány x xx xxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx xx přikládá x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx datum x xxxx provedené kontroly x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že výsledky xxxxxx x závěrečné xxxxxx odpovídají původně xxxxxxxx údajům.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, aby xx splnily požadavky xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vlivům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; při xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx místností nebo xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oddělení xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo nebo xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx prostorů, x xxxxx jsou umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným narušením xxxxxxxx prostředí. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů jsou x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x skladování xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odděleny xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx směsí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x výsledcích xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx zařízení xxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxx, xxxxx, udržují a xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Kalibrace, xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxx xxx xxxxxx xxxx na zkušební xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky xxxx řádně označeny, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravy), xxxxx spotřební lhůty x specifické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zdroji, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx umístěny, xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; xxx xxx xx xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxx x dokumentují xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx oddělují xx xx doby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prostého xxxxxx xxxx podmínek, jež xx nepříznivě ovlivnily xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx během xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx a xxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx diagnóza xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx během studie xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x zdroji, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, v xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, obalech xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx označují samostatně.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx systémy xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx sanitaci. Jakýkoli xxxxxxxx, xxxxx přijde xx styku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx kontaminován x xxxxxxx stupni, jenž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx xxxxxxx xx xxxx podle chovatelské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hubení škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx používané xx studiích vedených x terénu xx xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx záměně.
7.3. Xxxxx xx zásobními xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x referenční xxxxxxx je identifikována xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), názvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně čísla xxxxx, xxxxxxx, složení, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx je zkoušená xxxxxxx xxxxxx zadavatelem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx položka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx xxxx parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx z xxxxx xxxxx xxxxxxxx položky xxxx uchovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účely.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. V xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx prostorech zkušebního xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx x činnostem x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx texty, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx pracovním postupům.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx studii xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, označení, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
a) přístroje,
xxxxxxxxx, údržba, xxxxxxx x kalibrace,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, provoz, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x zálohování,
x) materiály, xxxxxxx x xxxxxxx,
příprava x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované odborné xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zpráv x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, identifikace studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x prostorech xxx zkušební xxxxxx,
x) xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
x) příprava xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, x průběhu x xx ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, u nichž xxxx zjištěno xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
e) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x laboratorními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
Činnost xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxx plánování, xxxxxxxxx x dokumentování kontrol x vypracování xxxxx x těchto xxxxxxxxxx.
8.4.7. Archivace: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx studie xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Plán xxxxxx se schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data x xxxxxxxxxxx spolu x plánem studie.
x) Xxxxxxxx od xxxxx studie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx krátkodobé studie xxx použít všeobecný xxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, identifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) popisný xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky pomocí xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x adresa zkušebního xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x část xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucím xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx části xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx plánu studie xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schválení xxxxx xxxxxx podpisem vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx dokumentované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, např. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x xxxxx vhodné xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx volby,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. koncentrace, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx údaje o xxxxx experimentů, včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x zkoumání, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx položkami xxxxxx, musejí mít xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx záznamy musejí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx se provádí x udáním xxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Tyto údaje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx počítače jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, aby se xxxx xxx provádění xxxxxx nebo kontroly xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx krátkodobých studií xxx připravit standardizovanou xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx danou studii.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ti, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx platnost xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jsou xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx určují xxxxx xxx xxxxxx opravy xxxx xxxxxxx x xxxx podepsány x xxxxxxxx vedoucím xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neznamená xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx zkoušené a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx kódu xxxx xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx číslem XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxx, stabilitě x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx pracovníků, kteří xx dílčími xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx, typy xxxxxxx a data, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxx x vedoucím xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx materiálů,
x) xxxxx zkušebních xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx požadované xxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxxxx výsledků, diskuse x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx,
x) záznamy xxxxx xxxxxxx provedených jednotkou xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, výcviku, xxxxxxxxxxxx x popisy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx x údržbě x kalibraci přístrojů,
x) dokumentace o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) složka se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x sledování okolního xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx vzorky xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxx dokumentovat x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek xx xxxxxxxxxx pouze xx xxxx, xxx xxxxxx jakost odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odstoupí xx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x ověření xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
IČO: DIČ:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činnosti: Xxxxx:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, sledující dodržování xxxxx správné laboratorní xxxxx, umožním xxxxxxx xxxxxxx úkony potřebné x ověření xxxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx z evidence Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
Datum podání xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXX
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Podpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 305/98 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x účinností xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.