Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx při ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví podle §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání (dále xxx "xxxxxxx"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve zkušebním xxxxxxxx podle xxxxx (xxxx xxx "program"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx o ustavení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xx za řízení xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx řízení dokumentace xx xxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jím xxxxxxx právnické osoby.
§4
Vzor xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování zásad xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontroly,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx v. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a bezpečnosti x ohledem xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx patří xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx těchto xxxxx se xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx, x němž xx provádí určitá xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx pokusů, při xxxxx je x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x terénu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx vlastnostech xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx neklinické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení plánu xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkem - xxxxx, xxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx etapu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxx vedení xxxx studie nemůže xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx užitých pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - studie xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Plánem xxxxxx - dokument, xxxxx xxxxxxxx cíl x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - nezbytná a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, chemický nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx použity xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - všechny xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx kopie, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx mohou xxx uloženy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx být xxxxxxxxx xx zvukové nosiče.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx studie.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x xxxxx studie - xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx závěrečnou xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - chemická xxxxx nebo přípravek, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx xxx srovnání xx xxxxxxxxx položkou.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zkoušené nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxx předpokládat, xx xxxx jednotné xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx slouží xxxx nosič, s xxxx xx míchá, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x usnadnění xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx zkušebním zařízení
x) jsou xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx,
x) jsou xxxxxxxx x dodržovány vhodné x platné standardní xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy,
x) xx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxx program, x xx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami,
d) xx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx vzděláním, výcvikem x zkušeností; jmenování xx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, v případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zkušenosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx studie je xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x jakékoli xxxx doplňky podepsáním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx včetně xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx plán studie x standardní pracovní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx studie,
x) xxxxxxxxx, xx je x plánu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx identifikována xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx jsou postupy xxxxxxxxxxxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx jakost x nenarušenost xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentovány a xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx přebírá xxxxxxxxxxx xx platnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x další podpůrný xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx určené xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zásadami.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx vedoucímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, které xx mohly ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx
3.1. Zkušební zařízení xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx kopie xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx se xxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx, x má přístup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxx xxxxxx zahrnuty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásad,
x) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx zjistit, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
d) kontroluje xxxxxxxxx zprávy s xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníkovi písemnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x podepisuje prohlášení, xxxxx xx přikládá x závěrečné zprávě x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx a vedoucímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x umístění, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, o nichž xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx systémy, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminací, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
4.3. Místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušených x referenčních xxxxxxx xxxx odděleny xx xxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xx místností, x nichž se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kontrolu x xxxxxx faktorů okolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, udržují a xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx uchovávají. Xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxx mít rušivý xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx lhůty x specifické pokyny xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx k dispozici xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodloužit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx analýzy.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx oddělují xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhynu xxxx nemocnosti xx xxxxx příslušná dodávka xxxxxx pro xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx zvláštními xxxxxxxx.1) X xxx zahájení xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxxx nacházejí ve xxxxx xxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studie. Zkušební xxxxxxx, které během xxxxxxxxx xxxxxx onemocní xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx a xxxx, xxxxx xx xx nezbytné pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx během studie xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x zdroji, xxx x stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební systémy xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx studie během xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro náležitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, nádobách, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxx, xxx vyjmutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatně.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx systémy xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx systémem, nesmí xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx stupni, jenž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx xxxxxxx xx xxxx podle chovatelské xxxxx. Používání prostředků x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x terénu xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postřiku x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a udržuje xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx lhůtě, xxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxxxx při xxxxxx.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx pro zacházení xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx kontaminaci xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, spotřební lhůtu x xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Registry Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně čísla xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, jimiž xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. V xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zadavatelem, xx stanoven postup xxxxxxxxxxx společně xxxxxxxxxxx x zkušebním xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zkušební položky xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx stabilita zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx položka xxxxxxxx xxxx aplikována xx vehikulu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x terénu (xxxx. v xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oddělených xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x zaručují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxx prováděných. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům.
8.3. Odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxx xx dokumentují x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxx. vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky příjem, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, zacházení x položkami, vzorkování x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx,
validace, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx x xxxxxxxxxx,
x) materiály, xxxxxxx x xxxxxxx,
příprava x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované odborné xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zpráv x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx znaků, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx s údaji, xxxxxx používání počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) příprava xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, identifikaci a xxxx x zkušební xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx x zkoumání xxxx, x průběhu x xx ukončení xxxxxx,
d) xxxxxxxxx x jedinci xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vzorky xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xxx plánování, xxxxxxxxx x dokumentování kontrol x xxxxxxxxxxx zpráv x těchto xxxxxxxxxx.
8.4.7. Archivace: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx odpovědná xxxxx, xxx je xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x písemné xxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx schválen podpisem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx se schvaluje xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podpisem x xxxxxxxx data x xxxxxxxxxxx spolu x plánem studie.
x) Odchylky xx xxxxx studie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data x xxxxxxxxx dokumentace se xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx údaji.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx studie xxx použít xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
9.4. Xxxx studie xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a referenční xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
b) objasnění xxxxxxxx x účelu xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, registračním xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
d) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx x část xxxxxx, xxx kterou xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jmenován vedoucím xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx schválení plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahájení x xxxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx dokumentované postupy xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx údaje
a) xxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, kmen, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x další vhodné xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx dávek a xxxxxxxxxx jeho volby,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x xxxx xxxxxxxx xxxx aplikace,
e) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx experimentů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, všech metod, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré materiály, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx mít xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx xxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Studie se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx x původních xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předchozí xxxx. Xxxx údaje xx xxxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx provedl, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem xxxxxxxxxx xx xxxx činnost. Xxxxx počítačového xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje.
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx krátkodobých studií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu s xxxxxxxxxxx dodatkem xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx studii xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx podepisuje a xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx dodatky x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Přepracování závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx doplněk x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x odkaz na xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
10.6.1. Název studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) identifikace referenční xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, stabilitě x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a adresa xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx s označením xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vypracování xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx části xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, kdy byly xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx předloženy vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx a vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky v xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
a) xxxxx xxxxxxxxx materiálů,
x) xxxxx zkušebních xxxxx,
c) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx jinou xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výsledků, včetně xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, xxx xx xxxxxx plán xxxxxx, xxxxxx zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx položky x závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx provedených jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxx x údržbě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) složka xx xxxxx standardními pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušené vzorky x jakýchkoli příčin xxxxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzorky zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx uchovávají pouze xx dobu, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx smlouvy x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx materiál xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: DIČ:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x ověření dodržování xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x evidence Xxxxxxxxx trestů statutárního xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxxxx podání xxxxxxx: Xxxxxx statutárního xxxxxxxx:
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Osvědčení
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x účinností od 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.