Plné znění - 147/1998 Sb.

Xxxxxxxx xx 1.7.2002 xx 30.4.2004 (xx xxxxxx č. 161/2004 Xx.)

§1

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozumí

a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x nichž se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebezpečí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny s xxxxx zamezit, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx mezí xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxxx mezi přípustným x xxxxxxxxxxxx stavem x xxxxxxxxx bodě,

c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxxxxx řetězce,

d) xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů systém, xxxxxx xx identifikují, xxxxxxx x ovládají xxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxxx bodech,

e) nebezpečím xxxxxxxxxx, chemický nebo xxxxxxxxx činitel x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) analýzou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebezpečí xxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v potravině, xxxxx xxxx xxxxx xxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx potraviny x x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost, xxxxxx je xxxxx xxxxxx x prevenci xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potraviny nebo x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úroveň,

h) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxx je xx xxxxxxxxxx stavu,

i) zvládnutým xxxxxx stav, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx bodech xxxxxxxx xxxxxxxxx postupy x xxxxxxx sledovaných xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ovládá významná xxxxxxxxx a zda xx xxxxx plán xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx výrobní x xxxxxxxxxxx praxí xxxxxxxxxx všech právem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx technických, technologických x hygienických xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznání pro xxxxxxxx zdravotně nezávadných xxxxxxx a zveřejněných Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) vnitřním xxxxxxx systematické x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx bodů x xxxx xxxxxxx x plánem xxxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přímo xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx 1.7.2002 xx 30.4.2004 (do xxxxxx x. 161/2004 Xx.)

§2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

(1) Xxxxxx kritických xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx odděleně xxxxx xxxxx výrobku a xxxxxxx xxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bodů xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i podle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx praxe, xxxxx-xx o xxxxxx xxxxxx x zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby. 2)

(2) Existuje-li nebezpečí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx stanoven. Když xxxxx xxxxxxxx bod xxxxxxx xxx xx xxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx používat.

(3) Xxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx při xxxxx xxxxxx (modifikování) xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kroku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxx změny pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx postupuje xxxxx xxxxx x x postupnosti jejich xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(5) Po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx výrobce xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxx nezávadnosti, xxxxxxx x xxxxxxx, biologických, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) o mikrobicidním xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx, zmrazování, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek),

c) x xxxxxxx xxxxxx,

x) x datu xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vlastnostech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsob xxxxxx skladování, xxxxxx xxxxxxx o správnosti xxxxxx data xxxxxxxxxxxxx xxxx data minimální xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx výrobku xx xxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxx xx xxxxxxx analýza xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) shromažďování x xxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plánu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx ovládacích opatření x xxxxxx prevenci xxxx xxxxxxxxxx,

x) identifikaci xxxx nebezpečí v xxxxx systému xxxxxxxxxx xxxx,xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx přípustnou xxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxx zdravotně xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se provede xxxxx

1. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

3. možnosti xxxxxxxxx a množení xxxxxxxxxxxxxx,

4. výskytu x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx vlastností v xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x identifikovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxx xx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x rozsah xxxxxxxxxx xxxx xxxx této xxxxxxxxxxx přizpůsobit.

(8) Pro xxxxx xxxxxxxx bod xx xxxx jeden xxxx xxxx xxxxx x hodnoty xxxxxx xxxxxxxxxx mezí, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, času, xxxxxxxx, pH, aktivity xxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx bod xxx, aby

a) xxxxxxxxx xxxx způsobilé xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x kritickém xxxx x umožnilo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překročení xxxxxxxxxx xxxx,

x) výsledky sledování xxxxxxxx seřízení xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx trend xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx meze,

c) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pracovníkem xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníkem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx související x xxxxxxxxxxxxxx systému podepisovány xxxxxxxxxxx pověřeným přezkoumáváním, x to vždy xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx písmenem x) xxxxxx výrobce xxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxx xxxxx kritický xxx xx vypracují nápravná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxxxx meze. Xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nezvládnutém xxxxx xxxxxx zjištění, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nezávadnosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezí x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx záznamech xxxxxxx xxxxxxxxxx bodů.

(11) Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x vnitřních xxxxxx, xxxxxxx xx zjišťuje xxxxxxxxx plánu x xxxxxxxx systému kritických xxxx. Ověřovací postupy xxxxxxxx zejména

a) ověření xxxxxxxxxx plánu kritických xxxx (přezkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, analýza xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx sledování, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x vnitřních auditů),

b) xxxxxxxxx xxxxx sledování x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx metod, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx),

x) xxxxxxxxx funkce xxxxxxx xxxxxxxxxx bodů (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx bodů x xxxx záznamů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx zvládnutém xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx).

(12) Xxxxxxx xx xxxxxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, všechny xxxxxxxx ze zavádění xxxxxxx kritických xxxx x následné xxxxxxx x xxxx fungování xx výrobním procesu. Xxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x

1. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx výrobce,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx procesů,

4. xxxxxxx nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

6. stanovení xxxxxxxxxx xxxx,

7. postupech xxx xxxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,

9. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxxxx o

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

2. sledování v xxxxxxxxxx bodech,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx nápravných opatření,

4. xxxxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

5. nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(13) Xxxxxxxxxxx xx uchovává xxxxxxx 1 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx potraviny x xxxxxxx xxxxxxx 1 xxx po xxxxxxxx data minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx minimální trvanlivosti xxxxx zvláštního předpisu 1) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxx od xxxx xxxxxx výroby, x xxxxxxxx konzumního xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nápojů x xxxxxxx xxxxxxxx 10 x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx uchovávají xxxxxxx 5 let xx xxxx xxxxxx xxxxxx.