Právní předpis byl sestaven k datu 22.06.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.06.1999 do 30.09.2002.
120
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
ze xxx 7. xxxxxx 1999,
kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x. 84/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x zacházení x xxxx a xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxxx xx mechanizační prostředky xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx č. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., kterou xx upravuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a zacházení x xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx konci odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx: "podle xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx jeho sestavení xxxxxxxxx v příloze x. 14. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodům xxxxxxxx x xxxxx XXX xxxxx formuláře x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3".
2. X §1 xx doplňuje xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, přípravku, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaj xxxxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx, nebo xxx xxxxxx doložit x xxxxxx xxxxxx x příčin, zdůvodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xx mohlo xxx xxx projednávání žádosti xxxxxxxxxxx.".
3. X §2 xxxx. 1 xx xxxxxxx písmeno x).
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x).
4. V §2 odst. 1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx písmena x) a j), xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x) xxxxx:
"x) xxxx účinek na xxxxxxxx obratlovce se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx utrpení,1a)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 3.
1a) §4 xxxx. o) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání.".
5. X §2 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxx mezi deklarovaným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx po xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx x xxxxxxx x. 3.".
6. Xxxxxxx x. 1 xxx:
"Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 84/1997 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku x x xxxxxxxxx
XXXX X
Obsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x účinné látce x xxxxxxxxx přípravku
1. Xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Obecný xxxxx ("Xxxxxx xxxx") xxxxxxx XXX 1750 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx
1.4 Chemický xxxxx
1.4.1 Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX
1.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxx názvosloví XX
1.5 Xxxxxxxx xxxxxx číslo/kódové xxxxx xxxxxxx
1.6 Čísla XXX, XXX a XXXXX
1.7 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx látky (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsah xxxxx xxxxxx látky x x/xx)
1.10 Identita xxxxxxxx, xxxxxx isomerů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
1.11 Xxxxxxxxxx profil xxxxxxxxx xxxxx
2. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx látky
2.1 Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx varu (xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Xx), xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx)
2.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxx x xxxxxx xxx.
2.4.2 Čisté xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky
2.5 Spektra (XX/XXX, XX, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.5.1 Xxxxx xxxxxx xxxxx
2.5.2 Nečistoty x xxxxxxx
2.6. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx pH (xx 4 xx 10)
2.7 Xxxxxxxxxxx x organických xxxxxxxxxxxxxx
2.8 Rozdělovací xxxxxxxxxx (x-xxxxxxx/xxxx), xxxxxx xxxxx xX (od 4 xx 10)
2.9 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, disociační konstanta xxxxxx xxxxx pH (4 až 9)
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx)
2.11 Xxxxxxxxx x samozápalnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx
2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx napětí
2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce
3.1 Xxxxxx, xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, repelent, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx
3.2.1 Xxxxxx xxxxxx
3.2.2 Pohyb xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx použití
3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx určena, ošetřované xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
3.4.1 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxx k plodinám, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxx účinná látka xxxxxxx
3.4.3 Xxxxxxx xxxxxx
3.5 Mechanismus xxxxxx
3.5.1 Mechanismus xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fyziologických xxxxxxx
3.5.2 Aktivní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx
3.5.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitu xxxx degradačního xxxxxxxx (xxxxxxxx konverse a xxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxxx)
3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx
3.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx
3.8 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8.1 Řízené xxxxxxxxx
3.8.2 Xxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
3.9.1 Postup při xxxxxxxxxxxxx vody xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx mimořádných událostech
4. Analytické metody
4.1 Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx
4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
4.2.2 Xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx
4.2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xx xxxx
4.2.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx (během xxxxxxxx xxxx krátce xx ní)
4.2.5 Xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5. Toxikologické x xxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx
5.2 Xxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx
5.2.2 Dermální
5.2.3 Xxxxxxxxx
5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx
5.2.5 Xxxx dráždivost
5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.3 Xxxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 28 xxxxx
5.3.2 Studie orální xxxxxxxx - 90 xxxxx
5.3.3 Xxxxx xxxxxxx expozice - 28 xxxxx dermálně
90 denní xxxxxxxx
28 denní inhalačně
90 xxxxx inhalačně
5.4 Xxxxxxxx genotoxicity
5.4.1 Studie in xxxxx
5.4.2 Studie xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx
5.4.3 Studie xxxxxxxxxxx xxxxx in xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx a karcinogenita
5.6 Xxxxxxxxxxx toxicita
5.6.1 Vícegenerační studie
5.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
5.8 Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx toxicity xxxxxxxxxx
5.8.2 Doplňkové xxxxxx účinné látky
5.9 Lékařské údaje
5.9.1 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.9.2 Přímá pozorování, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx otrav
5.9.3 Xxxxxxxxxx expozice populace x popřípadě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.9.5 Xxxxx pomoc, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9.6 Xxxxxx xxxxx
5.10 Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI)
6. Xxxxxxx x x xx ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx reziduí x rostlinách a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx
6.4 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat
6.5 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx kuchyňské xxxxxx na xxxxx xxxxxxx
6.5.1 Vlivy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
6.5.2 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách
6.7 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx zdůvodnění
6.8 Xxxxx ochranných xxxx x dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.9 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x expozice xxxxxx xxxxxxx
6.10 Souhrn x zhodnocení xxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.9
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Rozpad x xxxxxxx x půdě
7.1.1 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx studie (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, fotolýza xx xxxxxxx xxxx)
7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) aerobní odbourávání
x) anaerobní xxxxxxxxxxx
7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx
x) xxxxxx půdních xxxxxxx
x) studie xxxxxxxx x xxxx
x) studie akumulace x xxxx
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx v xxxx
7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
7.1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx
7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxx x chování xx xxxx x v xxxxxxx
7.2.1 Způsob x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech (xxxxxxxxx xxxxx 2.9)
7.2.1.1 Hydrolýza
7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3.2 Xxxxxx voda/sediment
7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zóně
7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx (xxxxx není xxxxx xxxxx 2.10)
7.3 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.4 Xxxxx x xxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx orální xxxxxxxx
8.1.3 Subchronická xxxxxxxx x reprodukce
8.2 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rybách
8.2.2.2 Zkouška xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx
8.2.2.3 Xxxxxxx xx xxxxxx x životnímu xxxxx xxx
8.2.3 Bioakumulace x xxxxxx
8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xx 24 a 48 xxxxx)
8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (21 xxx)
8.2.6 Xxxxxx xx růst řas
8.2.7 Účinky na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx
8.2.8 Xxxxxx xx xxxxx rostliny
8.3 Účinky xx xxxxxxxx
8.3.1 Účinky xx xxxxx
8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
8.3.1.2 Xxxxxxx krmení xxxxxxxxx
8.3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx členovců
8.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.4.1 Xxxxxx xx xxxxxx
8.4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
8.4.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx
8.4.2 Xxxxxx xx další xxxxx makroorganismy
8.4.3 Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx organismy
8.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Sumář x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7. x 8.
10. Xxxxxx x xxxxxxxxxx klasifikace xxxxxx xxxxx
∙ - symboly xxxxxxxxxxxxx
∙ - indikace xxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx věty (X - věty)
∙ - xxxxxxxxxxxx xxxx (X - xxxx)
∙ - xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
ČÁST X
Obsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "mikroorganismy") x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx mikroorganismu
1.1 Xxxxx o xxxxxxxx
1.2 Xxxxx o xxxxxxx
1.3 Název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx název, xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx sbírky x xxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx
1.6 Xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx
1.7 Složení (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx mikroorganismů)
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx vztahu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dávka, přenosnost x mechanismus účinku
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu, xxxx přirozený xxxxxx, xxxxxxxxx rozšíření
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, než je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx použití podle xxxxxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v prostředí x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x patogenům xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
2.6 Laboratorní důkaz xxxxxxxxx stability (xx. xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití
2.7 Produkce toxinů xxxxxx jejich xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx (xxxx. fungicid, herbicid, xxxxxxxxxx, akaricid)
3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.4 Omezení xxxxxxx
3.5 Cílové škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx
3.6 Metoda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kultury
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxx případ požáru
3.9 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu
4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Metoda xxxxxxxxx identity x xxxxxxx výchozí kultury
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminantů
4.4 Xxxxxx stanovení xxxxxx x reziduí x xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx, živočišných x xxxxxxxx tkáních, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx
5. Toxikologické xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X případech, kde xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx vhodná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1.1.6 Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 a 90 xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Orální xxxxxx
5.1.2.2 Další xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, perkutánně)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x savců (min. 2 xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x savců xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, alergenita
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Xxxx x xxxxxxx
5.2.1 Akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle 5.1.3
5.3 Toxické xxxxxx xx zvířata
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařská xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx z průmyslu, xxx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx testy)
5.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
5.4.6 Navrhovaná xxxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx zhodnocení s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx data a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6. Rezidua v xxxx xx ošetřovaných xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xx ošetřovaných xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xx rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, kde rezidua xxxxxx zůstávají x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X
6.4 Sumář x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
7.1 Šíření, mobilita, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, vodě, xxxx
7.2 Informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 V xxxxxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx požadují údaje xx xxxxxx bodu 7. části X
8. Ekotoxikologické údaje
8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a infekčnost
8.3 Toxicita na xxxxx xxxxxxxxxx
8.4 Xxxxxx na růst xxx
8.5 Účinky xx parazitoidy a xxxxxxxxx xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost
8.6 Xxxxxx xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx xx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a infekčnost
8.9 Možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových rostlin, xxxx a vody
8.10 Účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X případech, xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, se požadují xxxxx xxxxx bodu 8. části A
9. Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7. x 8.
10. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
∙ - xxxxxxxx xxxxxxxxx
∙ - varovné xxxx (X - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx věty (X - xxxx)
∙ - xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
XXXX C
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x účinných xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Údaje x žadateli
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, synonyma)
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx místo
1.6 Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx makroorganismu
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Cílový škodlivý xxxxxxxxxx, xxxx antagonismu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přirozený xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx mimo cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxx
2.4 Souvislost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Funkce (xxxx. xxxxx hmyzu, roztočům, xxxxxxxxx)
3.2 Mechanismus xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití
3.4 Xxxxxxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx
3.6 Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dopravu
3.8 Riziko xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu
4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, determinační xxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxx
5.2 Xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.3 Senzibilizace xxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
5.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxxxx makroorganismu x xxxxxxxxx
6.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx
7. Ekotoxikologické xxxxx
7.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
8. Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6. x 7.
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x chemickém xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx složení přípravku
1.4.1 Kvantitativní údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx
1.4.2 Xxxxx o xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx dle XXX, xxxxx XXXXX, XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx)
1.4.3 Xxxxx x xxxxxxxxxxxx (názvy, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo)
1.4.4 Xxxxxx formulantů
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxxx (herbicid, xxxxxxxxxx xxxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.1 Popis (xxxxx, xxxx, zápach)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2 Xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Teplota xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pH
2.4.1 Xxxxxxx nebo xxxxxxxx přípravku
2.4.2 xX 1 % xxxxx přípravku x xxxxx
2.5 Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx
2.5.1 Xxxxxxxxxxx viskozita xxxxxxxxx xxx ULV xxxxxxxx
2.5.2 Xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxxx kapaliny
2.5.3 Xxxxxxxxx napětí
2.6 Xxxxxxxxx hustota x xxxxx xxxxxxxx
2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.6.2 Sypná (xxxxxxxx) xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, světla x xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (14 xxx, 54 xX) xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx teplotě x xX
2.7.2 Xxxx xxxxxxx teplot xx stabilitu xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7.3 Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx přípravku
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Persistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Stabilita při xxxxxx
2.8.5 Zkoušky xx xxxxxx x xxxxxx xxxx
2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.6.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (práškové formulace, xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx granule)
2.8.6.2 Obsah prachu x granulovaných xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
2.8.6.3 Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.7 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.7.1 Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.7.2 Xxxxxxxxx ředěných xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx emulzemi
2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx
2.8.8.1 Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.8.2 Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
2.8.8.3 Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testu xxxxx xxxx 2.7.1
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xx xxxxx
2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx
2.11 Souhrn x xxxxxxxxxxx údajů uvedených x xxxxxx 2.1 xx 2.10
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx
3.2 Účinky xx škodlivé xxxxxxxxx x na xxxxxxxx
3.2.1 Způsob účinků
3.2.2 Xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x rostlinných produktů
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.4.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou jednotku
3.4.2 Xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.3 Maximální xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.5 Xxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxxxx (např. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx osivu)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx
3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3 Xxxx ředicí xxxxx
3.6.4 Objem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx účinku
3.7.1 Xxxxxxxx počet aplikací xxxxx xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx aplikacemi xx dnech
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx aplikace
3.8 Xxxxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx plodin a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Xxxxx xxxxxx x použití
4. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx manipulace
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx obalu
4.2 Postupy xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx ochranných x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx
4.3.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx případ xxxxxx
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx a xxxx xxxxx
4.6.1 Možnost xxxxxxxxxxxx
4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.6.3 Xxxxx xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Metody xxx analýzu přípravku
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zkoušení
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jejímu xxxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx produkty z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx
6.4.2 Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Fytotoxické xxxxxx xx rostliny x xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx
6.6 Xxxxxxxx xxxxxx
6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
6.6.2 Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxxx
6.6.3 Vliv xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.6.5 Xxxx xx rostlinné xxxxxxxx
6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Akutní toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Xxxxx dráždivost
7.1.5 Oční xxxxxxxxxx
7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.7 Doplňkové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2 Xxxxx x xxxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "expozice xxxxxxx")
7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx zjištěná xx základě xxxxxx
7.2.2 Expozice xxxx xxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsluhy
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.3.1 Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.2.3.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x ostatních xxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x přípravku
8. Xxxxxxx v x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx
8.1 Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx
8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3 Zkrmovací xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx
8.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx zdůvodnění
8.7 Xxxxx ochranných xxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
8.8 Odhad xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.9 Xxxxxx a xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx 8.1 až 8.8
9. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x prostředí - xxxxx xxxxx části X bodu 7.
9.1 Chování x xxxxxx x půdě
9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx
9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.1.1.2 Xxxxx xxxxxx
9.1.2 Xxxxxxxx x půdě
9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1.3 Xxxxxx očekávaných xxxxxxxxxxx v půdě
9.2 Xxxxxxx x xxxxxx ve vodě
9.2.1 Odhady koncentrace x xxxxxxxx xxxx
9.2.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx vod
9.2.3 Xxxxxx koncentrací x xxxxxxxxx vodě
9. 3 Xxxxxxx x xxxxxx v ovzduší
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx
10.1.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx řas
10.2.2 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a plankton
10.2.3 Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
10.2.4 Doplňkové xxxxxx
10.3 Účinky na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx
10.4 Xxxxxx xx xxxxx
10.4.1 Xxxxxx orální x xxxxxxxx xxxxxxxx
10.4.2 Xxxxxxx reziduí
10.4.3 Xxxxxxx v xxxxxxx
10.4.4 Xxxxxxx x xxxxxx
10.4.5 Zkoušky x xxxxxx
10.5 Xxxxxx xx členovce xxxx xxxxx
10.5.1 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.5.2 Zkoušky x xxxxxx
10.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.6.1 Xxxxxx xx žížaly
10.6.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.6.1.2 Zkoušky subletálních xxxxxx
10.6.1.3 Xxxxxxx x xxxxxx
10.6.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.7 Účinky na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.7.1 Xxxxxxxxxxx zkoušky
10.7.2 Zkoušky v xxxxxx
10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxxx x xxxxxxxxx
11. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 9. x 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxx xxxxxx
12.3 Návrhy, xxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1 Návrh xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výstražnými xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4
12.3.2 Návrh xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 5
a) X - věty
x) X - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) X - věty
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
j) Xxxxxx x xxxxxxx zdrojů xxxxx xxxx
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4. Xxxxx pomoc
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat
12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.7 Xxxxx xxxxxxx
ČÁST X
Obsah dokumentačního xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx přípravku na xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.5 Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx (např. herbicid, xxxxxxxxxx apod.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.1 Xxxxx
2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismů
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace x xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, otíratelnost, xxxxxxxxx
2.4.6 U xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xxx xxxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx
2.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Dispergovatelnost, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx používán
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost x xxxxxxxxxx na cílových xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x použití
3.1 Xxxxxx xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásahu
3.3 Xxxxxxxxx dávka
3.3.1 Xxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.3.2 Xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx použit
3.5 Xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x objemu xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx
3.6.2 Typ aplikačního xxxxxxxx
3.6.3 Xxxx xxxxxx látky
3.6.4 Xxxxx aplikační kapaliny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.5 Možnost xxxxxxx xxxxxxxx
3.7 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx
3.7.1 Nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx aplikacemi ve xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx účinku pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Výsledky zkoušek xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx opatření x xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x skladování
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx nehod
4.6 Xxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx a dekontaminace xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx reziduí x nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.4 Xxxxxx k důkazu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx lidských xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Technické xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxx
6. Údaje x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxx xxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x možném xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, doporučení k xxxxxx xxxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativního
6.4.1 Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.2 Xxxxx xx zpracování xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.3 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odrůd a xx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxx xxxxxx
6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
6.6.2 Xxxx xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Xxxx xx rozmnožovací xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx xx užitečné xxxxxxxx x xxxxx necílové xxxxxxxxx
6.7 Souhrn x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxxxx 6.1 až 6.6
7. Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx dávka xxx jednom podání
7.3 Inhalace
7.4 Xxxxx x oční xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Expozice xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 8.1 až 8.9 xxxxx X
9. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xx tvorbě toxinů, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx A xxxx 9.
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx
10.1.1 Ryby
10.1.2 Vodní bezobratlé
10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy
10.2.1 Xxxxx
10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx členovci
10.2.3 Xxxxxx
10.2.4 Xxxxx xxxxx makroorganismy
10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Souhrn x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 9. x 10.
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1 Xxxxx označení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nápisy xxxxx xxxxxxx x. 4
12.3.2 Xxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravkem xxxxx xxxxxxx x. 5
x) X - xxxx
b) S - věty
c) Xx - xxxx
x) Vč - xxxx
x) X - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
h) Uč - věty
i) Xx - věty
x) Xxxxxx k xxxxxxx zdrojů xxxxx xxxx
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4. První xxxxx
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
12.3.6 Xxxxxxxx správného xxxxxxxxxx
12.3.7 Návrh xxxxxxx
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx číslo výrobce
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx inertních xxxxxx x xxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx formulace xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx hmyzu, xxxxxxxx xxxx.)
2. Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx přípravku
2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx
2.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace x xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x přípravku
2.5 Xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
2.5.1.1 Xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití
3.2 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx použití, xx. xxxxx cílových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx
3.3.1 Dávka xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 Podmínky, xx kterých může xxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.5 Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, v použité xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxx, xxxxxx ochranného xxxxxx
3.7.1 Nejvyšší xxxxx xxxxxxxx xxxxx sezóny
3.7.2 Xxxxxxx aplikací
3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx účinku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx obalu
4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx
4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx obalu
4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx ochranných x xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dopravě x skladování
4.5 Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
4.6 Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
5. Analytické a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx složení přípravku
5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a počtu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx determinační xxxxx
5.3 Xxxxxx xx zjištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxxx účinnosti
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
6.3 Xxxxxx xxxxxxx účinnosti
6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Vedlejší xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx plodiny, xxxx xxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6.7 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx zdraví lidí
7.2 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.3 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.4 Xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
8. Ohrožení xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx
8.1 Ochranné x xxxxx bezpečnostní xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx použití xxxxxxxxx
9. Xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx
9.1 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravek xxxxx
10. Ekotoxikologické studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxx x zhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9. x 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x registrace x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx 12.3 xxxxx X".
7. Příloha x. 3 xxx:
"Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x hodnoty xxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku
Xxxxxxxx: | Požadavek: | |
1. | Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
1.1 | xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx štěpných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologického, xx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | XX90 xxxxxxxxx 1 xxx XX50 xxxxxxxxx 3 měsíce |
1.2 | vznik neextrahovatelných xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodě 1.1 x xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | xxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx xx 100 xxxxx xxx mineralizaci xxxxxxxxx 5 % xx 100 dnů |
1.3 | koncentrace xxxxxx xxxxx xx vzduchu xxx xxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx hodnota XXXX |
1.4 | xxxxxx xx xxxxxx xxxx | maximálně 0,1 mikrogram/l |
2. | Xxxxxx na xxxxxx xxxx | |
2.1 | xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx | maximálně xxxxxxx XXXX |
2.2 | xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x potravinách | xxxxxxxxx xxxxxxx XXX |
3. | Xxxxxx na suchozemské xxxxxxxxxx | |
3.1 | xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 xx základě XX50 |
3.2 | xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 5 |
3.3 | xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) | xxxxxxxxx 1 |
4. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx | |
4.1 | xxxxxx na Xxxxxxx xx. | |
4.1.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx expozice | xxxxxxxxx 100 |
4.1.2 | poměr xxxxxxxxx toxicita/dlouhodobá xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
4.2 | xxxxxx xx xxxx | |
4.2.1 | xxxxx xxxxxx inhibice růstu/krátkodobá xxxxxxxx | minimálně 10 |
4.3 | xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) | |
4.3.1 | x xxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx 1000 |
4.3.2 | x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx 100 |
5. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx | |
5.1 | xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx příjmu | xxxxxxxxx 50 |
5.2 | xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx | xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx |
6. | Xxxxxx xx volně xxxxxx členovce xxxx xxxxx xxxxxxxxxx | |
6.1 | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněných x xxxxxxxxxxx zkoušce xxxxx-xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx | xxxxxxxxx 30 % |
7. | Xxxxxx xx xxxxxx | |
7.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx expozice | minimálně 10 |
7.2 | xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx expozice | xxxxxxxxx 5 |
8. | Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
8.1 | ovlivnění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx | xxxxxxxxx 25 % xx 100 xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
9. | Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx | |
9.1 | xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX | xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX |
9.2 | xxxx-xx vydána xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxx: | |
9.2.1 | rozdíl mezi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxx jeho použitelnosti | xxxxxxxxxxx xxxxx x g/kg xxxx x/x | xxxxxxxxx rozdíl |
xxx 20 °C do 25 | ± 15 % xxxxxxxxx | ||
± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | |||
xx 25 xx xx 100 | ± 10 % | ||
přes 100 xx xx 250 | ± 6 % | ||
xxxx 250 xx xx 500 | ± 5 % | ||
xxxx xxx 500 | ± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x | ||
9.2.2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx v "Xxxxxxxx pro vývoj x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx XX (FAO/OSN, Xxx)" x xxxxxxx xxxxx | |
10. | Analytické xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx | |||
10.1 | xxxxxxxx xxxxxxxxx | 70 - 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou ± 20 % | ||
10.2 | xxxxxxxxxxxxxx | xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx menší xxx následující xxxxxxx | ||
Xxxxxxx xxxxxxx mg/kg | Xxxxxx xx/xx | x % | ||
0,01 | 0,005 | 50 | ||
0,1 | 0,025 | 25 | ||
1 | 0,125 | 12,5 | ||
&xx;1 | 12,5 | |||
mezihodnoty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx logaritmických xxxxxx | ||||
10.3 | xxxxxxxxxxxxxxxxxx | xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx reprodukovatenost xxxxx xxx následující xxxxxxx | ||
Xxxxxxx reziduí mg/kg | Xxxxxx xx/xx | x % | ||
0,01 | 0,01 | 100 | ||
0,1 | 0,05 | 50 | ||
1 | 0,25 | 25 | ||
&xx;1 | 25 | |||
10.4 | xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x XXX xxxx x xxxxxx MLR | XXX (mg/kg) | xxx xxxxxxxxx (mg/kg) |
&xx; 0,5 | 0,1 | ||
0,2 - 0,05 | 0,1 - 0,0 | ||
&xx; 0,05 | MLR x 0,5 |
Xxxxxxxx:
X bodu 1.1: Xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx, xxxx-xx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xx kumulaci x xxxx v xxxxxxxx, které xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x následných plodinách, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nad xxxxxx.
X xxxx 1.3: Xxxxxxx XXXX (Xxxxxxxxxx operator xxxxxxxx xxxxx) značí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx působení může xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vystavena xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x mg xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 2.2: Xxxxxxx XXX (Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x denním xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. XXX se xxxxxxxxx x mg účinné xxxxx xx xx xxxxxxx hmotnosti člověka.
X bodům 3.1 xx 3.3: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx splněn xx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxx označen x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx "xxx ptáky xxxxxxxx", jde-li x xxxxx mimo xxxx, xxxx xxxxxxx jako "xxx xxxx xxxxxxxxxx", xxx-xx o zvěř, xxxxxxxxx dalšími pokyny xxx xxxxxxx, které xx vyloučily ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx zájmu převažuje xxx xxxxxx.
K xxxxx 4.3.1 x 4.3.2: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx splněn, bude-li xxxxxxxxx, xx xx x polních xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx nevyskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxx převažuje xxx xxxxxx.
X xxxxx 5.1 a 5.2: Použití xxxxxxxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx bude označen xxxx "xxx včely xxxxxxxx", popřípadě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
X bodu 6.1: Xxxxxxx přípravku xx xxxx jeho xxxxxxxxx x hlediska ochrany xxxxxxxxxx členovců xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxx označen x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nejméně xxxx "xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx převáží xxx xxxxxx.
X xxxxx 7.1 x 7.2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx organismů. Xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx označen x xxxxxxx xx xxxxxxx rizika nejméně xxxx "škodlivý xxx xxxxxx", popřípadě xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismů, x jestliže přínos x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zájmu xxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxx 8.1: Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx jeho xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx bude xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx rizika nejméně xxxx "škodlivý xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx nepřijatelné poškození xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zájmu převáží xxx xxxxxx.
X xxxx 10.4: Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx případy, xxx MLR xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Zkratka XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v mg/kg x rostlinném produktu, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 298/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxx x potravinových xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx).".
8. Xxxxxxx x. 4 xxx:
"Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxx označení xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nebezpečné xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxx vzorů uvedených x xxxx příloze x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx označení:
2.1 tvar: xxxxxxxx xxxx xxxx
2.2 xxxxx: x barvě xxxxxxxxxx x pozadí
2.3 barva xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
2.3.1 modrá
2.3.1.1 přípravky pevné
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 500 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx králík): &xx; 1000 xx/xx
2.3.1.2 přípravky xxxxxxx
XX50, orálně (potkan): &xx; 2000 xx/xx
XX50, dermálně (xxxxxx nebo králík): &xx; 4000 xx/xx
2.3.2 xxxxxx
2.3.2.1 xxxxxxxxx xxxxx
XX50, xxxxxx: > 2000 xx/xx
2.3.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxx
LD50, xxxxxx: &xx; 3000 xx/xx
2.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx varovných xxxxxxxx se provádí x xxxxx kontrastní x xxxxxx x xx :
2.4.1 xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx:
XXXXXXX XXXXXXXXXX!
XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.4.2 jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
XXXXXXX XXXXXXXXXX!
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
3.1 xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx návnad x xxxxxx)
LD50, orálně (xxxxxx): ≤ 5 xx/xx
LD50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): ≤ 10xx/xx
3.2 přípravky xxxxxxx, návnady, xxxxxxx
XX50, xxxxxx (potkan): ≤ 25 mg/kg
XX50, dermálně (xxxxxx xxxx králík): ≤ 50xx/xx
3.3 xxxxxxxxx xxxxxx, zkapalněné xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
XX50, xxxxxxxxx (4 hodiny, potkan): ≤ 0,5 xx/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xx označují xxxxxxxxx, které vykazují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
4.1 xxxxxxxxx pevné (x xxxxxxxx návnad x tablet)
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 5 xx/xx xx ≤ 50 xx/xx
XX50, dermálně (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 10 mg/kg xx ≤ 100 xx/xx
4.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 25 mg/kg xx ≤ 200 xx/xx
LD50, xxxxxxxx (xxxxxx nebo xxxxxx): &xx; 50 mg/kg xx ≤ 400 xx/xx
4.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx plyny, xxxxxxxxx nebo aerosoly
XX50, xxxxxxxxx (4 xxxxxx, potkan): &xx; 0,5 mg/litr xx ≤ 2 xx/xxxx xxxxxxx
5. Zdraví xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
5.1 xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx)
LD50, xxxxxx (potkan): &xx; 50xx/xx xx ≤ 500 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (potkan xxxx xxxxxx): &xx; 100 xx/xx až ≤ 1000 xx/xx
5.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx
XX50, xxxxxx (potkan): &xx; 200 xx/xx xx ≤ 2000 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (potkan xxxx králík): > 400 xx/xx až ≤ 4000 xx/xx
5.3 přípravky xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
XX50, inhalačně (4 xxxxxx, xxxxxx): &xx; 2 mg/litr xx ≤ 20 xx/xxxx xxxxxxx".
9. Xx xxxxxxx č. 13 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 14, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 14 k xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx novely x zapracována xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
Pokyny k xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin
1. Xx xxxxxxx podle xxxxx formuláře musí xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx X.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se příslušná xxxx formuláře xxxxxxxx X.X xxxx xx xxxxx některý x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx | Příčina |
1. | xxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxx xxxxx |
2. | není xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx |
3. | není nezbytné xxxxxxxx k povaze xxxxxxxx organismu |
4. | xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
5. | xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x účelu, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx |
6. | xxxxxx xxxxxx dosud xxxxxxxx |
7. | xxxxxxx |
8. | xxxx není xxxxxxxx x dispozici |
9. | xxxx xxxx znám |
10. | xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx |
4. Chybí-li xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, nutno x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.".
Xx. II
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 120/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.6.1999.
Právní xxxxxxx x. 120/99 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 91/2002 Sb. x xxxxxxxxx od 1.10.2002.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.