Právní předpis byl sestaven k datu 22.06.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.06.1999 do 30.09.2002.
120
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
xx xxx 7. xxxxxx 1999,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx x. 84/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx registrace přípravků xx xxxxxxx rostlin x zacházení x xxxx a xxxxxxxxx x technologické požadavky xx mechanizační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx kontrolní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx č. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a zacházení x nimi x xxxxxxxxx a technologické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx takto:
1. X §1 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx: "xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x pokynů xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 14. X xxxxxxxxx xx přikládají xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx x xxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx požadavků podle xxxxxxx x. 3".
2. X §1 xx doplňuje xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxxx žadatel xx xx to, xx vzhledem x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx stanovený x xxxxxxx x. 1 nezbytný, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx důvodů x xxxxxx, xxxxxxxx xxxx skutečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby k xx mohlo xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
3. V §2 xxxx. 1 xx zrušuje xxxxxxx x).
Dosavadní písmena x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x).
4. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmena x) x j), xxxxx xxxxxx poznámky xxx čarou č. 1x) xxxxx:
"i) xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx způsobem působícím xxx xxxxxxxxxxxx bolest xxxx xxxxxxx,1x)
x) xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxx č. 3.
1x) §4 xxxx. x) zákona x. 246/1992 Xx., xx ochranu zvířat xxxxx xxxxxx.".
5. X §2 odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x skutečným obsahem xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx dobu xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx x příloze x. 3.".
6. Xxxxxxx č. 1 xxx:
"Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx
XXXX A
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx o výrobci
1.3 Obecný název ("Xxxxxx xxxx") xxxxxxx XXX 1750 xxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx
1.4.1 Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX
1.4.2 Chemický xxxxx xxx xxxxxxxxxx XX
1.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx číslo xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX, XXX x XXXXX
1.7 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx látky
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx)
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx isomerů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
1.11 Xxxxxxxxxx profil výrobních xxxxx
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx látky
2.1 Xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxx (čisté xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx účinné xxxxx)
2.2 Relativní xxxxxxx
2.3 Tlak xxxxxxxxxx xxx (v Pa), xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx)
2.4 Xxxxx xxxxx x technické xxxxxx xxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxx stav, xxxxx, xxxx a xxxxxx xxx.
2.4.2 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.5 Spektra (UV/VIS, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.5.1 Xxxxx účinné xxxxx
2.5.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxx
2.6. Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx pH (xx 4 do 10)
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x-xxxxxxx/xxxx), xxxxxx vlivu xX (xx 4 xx 10)
2.9 Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pH (4 xx 9)
2.10 Xxxxxxxxx v xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx)
2.11 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxx
2.12 Xxxxxxx vzplanutí
2.13 Xxxxxxx vlastnosti
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, repelent, xxxxxxx regulátor
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.1 Xxxxxx xxxxxx
3.2.2 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx použití
3.4 Xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ošetřované xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
3.4.1 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx k plodinám, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nimž xx xxx xxxxxx látka xxxxxxx
3.4.3 Projevy xxxxxx
3.5 Mechanismus xxxxxx
3.5.1 Mechanismus xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx souvisejících biochemických x fyziologických xxxxxxx
3.5.2 Aktivní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx
3.5.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx aktivního xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx)
3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx x vhodné postupy, xxx xx čelit
3.7. Doporučené postupy x bezpečnostní opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx
3.8 Xxxxxxx rozkladu nebo xxxxxxxxxxxxx
3.8.1 Řízené xxxxxxxxx
3.8.2 Další xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
3.9.1 Postup při xxxxxxxxxxxxx vody xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx mimořádných událostech
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
4.2 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx
4.2.1 Analytické xxxxxx pro stanovení xxxxxxx na xxxx x ošetřených rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
4.2.2 Xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx
4.2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx
4.2.4 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx (během xxxxxxxx xxxx krátce xx ní)
4.2.5 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx tekutinách x xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x metabolismu x savců
5.2 Xxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx
5.2.2 Dermální
5.2.3 Xxxxxxxxx
5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx
5.2.5 Xxxx xxxxxxxxxx
5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 28 xxxxx
5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90 xxxxx
5.3.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - 28 xxxxx xxxxxxxx
90 denní xxxxxxxx
28 xxxxx inhalačně
90 xxxxx xxxxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4.1 Studie in xxxxx
5.4.2 Studie xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx
5.4.3 Studie xxxxxxxxxxx xxxxx in xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
5.6 Reprodukční toxicita
5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Studie xxxxxxxxx xxxxxx
5.7 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
5.8 Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.8.2 Doplňkové xxxxxx xxxxxx látky
5.9 Lékařské xxxxx
5.9.1 Poznatky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.9.2 Přímá pozorování, xxxxxxxx případy x xxxxxx xxxxx
5.9.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.9.4 Diagnostika xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.9.5 Xxxxx pomoc, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9.6 Účinky otrav
5.10 Souhrn údajů x xxxxxxxx xxx xxxxx x celkové xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI)
6. Rezidua x x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
6.1 Metabolismus, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu
6.3 Xxxxxxxxxx studie
6.4 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xxxxxx xx obsah xxxxxxx
6.5.1 Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx
6.5.2 Xxxxx xx hladiny xxxxxx xxxxxxx
6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7 Návrh xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx
6.8 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůt xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.9 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxxxx
6.10 Xxxxxx x zhodnocení xxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.9
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Xxxxxx a xxxxxxxx odbourávání
7.1.1.1 Xxxxxx odbourávání
a) xxxxxx xxxxxxxxx odbourávání
x) dodatkové xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx půdy)
7.1.1.2 Rychlost odbourávání
7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx studie
x) xxxxxxx odbourávání
x) anaerobní xxxxxxxxxxx
7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx
x) xxxxxx půdních xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx x půdě
x) xxxxxx xxxxxxxxx x půdě
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx
7.1.3 Mobilita x xxxx
7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
7.1.3.2 Xxxxxx vyplavování "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx
7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx
7.2 Rozpad x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech (xxxxxxxxx xxxxx 2.9)
7.2.1.1 Xxxxxxxxx
7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbourávání
7.2.1.3.2 Xxxxxx voda/sediment
7.2.1.4 Odbourávání x xxxxxxxx xxxx
7.2.2 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxx kryto xxxxx 2.10)
7.3 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.4 Xxxxx x xxxxxxxxxxx
8. Ekotoxikologické studie
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.3 Subchronická xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Chronická xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.2.2 Zkouška xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx stadiu
8.2.2.3 Xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx xxxxx xxx
8.2.3 Bioakumulace x rybách
8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xx 24 x 48 xxxxx)
8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx (21 xxx)
8.2.6 Xxxxxx xx růst xxx
8.2.7 Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx
8.2.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxxxxx
8.3.1 Účinky xx včely
8.3.1.1 Xxxxxx toxicita
8.3.1.2 Xxxxxxx krmení xxxxxxxxx
8.3.2 Účinky na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.4.1 Účinky xx xxxxxx
8.4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
8.4.1.2 Xxxxxxxxxx účinky
8.4.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx makroorganismy
8.4.3 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Sumář x zhodnocení xxxxx xxxx 7. x 8.
10. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
∙ - xxxxxxx nebezpečnosti
∙ - xxxxxxxx xxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx věty (X - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx věty (X - věty)
∙ - xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
ČÁST X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, virech x xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x žadateli
1.2 Údaje o xxxxxxx
1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
1.4 Xxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx sbírky a xxxxxxx a xxxxx xxxxxx uložení
1.6 Xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxx
1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx mikroorganismů)
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx škodlivému xxxxxxxxx, xxxxxxxx dávka, přenosnost x xxxxxxxxxxx xxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu, xxxx přirozený xxxxxx, xxxxxxxxx rozšíření
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxxx infekčnosti, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, účinky xxxxxxx, záření, expozice xx vzduchu x xxxxxxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx xxxxxx) za xxxxxxxx xxxxxxxxx typického xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x stability
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Funkce (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
3.2 Xxxxxxxxxxx účinku na xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití
3.4 Omezení xxxxxxx
3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu
3.7 Xxxxxxx zabránění xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx
3.9 Riziko xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu
4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Metoda xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx výchozí xxxxxxx
4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čistoty
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxx stanovení xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx vhodná xxx xxxxxxxxx patogenity, musí xxx xxxxxxxxx série xxxxxxxxxxx vyhledávacích xxxxx x xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1.1.6 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (28 x 90 denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx způsoby xxxxxx (xxxxxxxx, perkutánně)
5.1.3 Doplňkové studie xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita a xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Mutagenita
5.1.3.3 Teratogenní xxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x savců (min. 2 generace)
5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx studie - xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vhodnosti
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Viry a xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x infekčnost podle 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dle vhodnosti
5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx symptomatika, xxxxxxxx xxxxx)
5.4.5 Xxxxxxxxxx senzibilizace x xxxxxxxxxx
5.4.6 Navrhovaná xxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx zhodnocení x xxxxxxx xx veškerá xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6. Rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech
6.1 Identifikace xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x jakémkoli xxxxxx xx kvalitu xxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx na jedlých xxxxxxxxxxx výrobcích, jsou xxxxxxxxxx data xx xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X
6.4 Sumář x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyplývajících z xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx 6.1 až 6.3
7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, vodě, xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 V xxxxxxxxx, kde xxxxxxx x produkci xxxxxx, xx požadují xxxxx xx xxxxxx bodu 7. xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a infekčnost
8.2 Xxxx - xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Toxicita na xxxxx xxxxxxxxxx
8.4 Xxxxxx na xxxx xxx
8.5 Účinky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a infekčnost
8.6 Účinky na xxxxx: akutní toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost
8.7 Xxxxxx na xxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxxx necílové xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost
8.9 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových rostlin, xxxx x xxxx
8.10 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx ke xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx podle xxxx 8. části A
9. Sumář a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7. a 8.
10. Xxxxxx x xxxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx nebezpečnosti
∙ - indikace xxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxx (R - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx věty (X - věty)
∙ - xxxxx varovná xxxx bezpečnostní upozornění
ČÁST C
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx o účinných xxxxxxxxxxxxxxxx x biologickém xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx o xxxxxxx
1.3 Název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx název, xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx
1.6 Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxx antagonismu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití, pro xxx je určen
2.4 Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, autekologická xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, roztočům, xxxxxxxxx)
3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxxxxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxx xxxxxx masové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dopravu
3.8 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, determinační xxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx studie
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
5.2 Xxxxx, popřípadě xxxx xxxxxxxxxx
5.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx
5.5 Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx republiky
7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
7.1 Účinky xx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx expozice možná
8. Xxxxx x xxxxxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 6. x 7.
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx souboru údajů x xxxxxxxxx přípravku
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx přípravku x xxxxxx látky
1.3 Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx
1.4.1 Kvantitativní xxxxx x složení xxxxxxxxx
1.4.2 Xxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx xxx XXX, xxxxx XXXXX, EINECS xxxx XXXXXX, forma xxxxxxxx ve xxxxxxxxx)
1.4.3 Xxxxx o xxxxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo)
1.4.4 Xxxxxx formulantů
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)
2. Xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vznícení
2.4 Xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xX
2.4.1 Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.4.2 xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí
2.5.1 Xxxxxxxxxxx viskozita xxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxxx
2.5.2 Viskozita xx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.5.3 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx hustota a xxxxx xxxxxxxx
2.6.1 Xxxxxxxxx hustota xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.6.2 Sypná (xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx
2.7 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, světla x vlhkosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx test (14 dnů, 54 xX) xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxxx x oC
2.7.2 Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx kapalného xxxxxxxxx
2.7.3 Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Persistentní xxxxxxxx
2.8.3 Suspendovatelnost x stálost xxxxxxxx
2.8.4 Stabilita xxx xxxxxx
2.8.5 Zkoušky xx xxxxxx x xxxxxx sítě
2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.6.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (práškové xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích (xxxxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx)
2.8.6.3 Xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.7 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.8.7.1 Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxx
2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
2.8.8.1 Xxxxxxxx granulovaných xxxxxxxxx
2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx vypláchnutelných xxxxxx) xxxxxxxx
2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xx xxxxxxxxxx skladovacím testu xxxxx xxxx 2.7.1
2.9 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx látkami, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xx xxxxx
2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x moření xxxxx
2.11 Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxx 2.1 xx 2.10
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx škodlivé organismy x na xxxxxxxx
3.2.1 Xxxxxx xxxxxx
3.2.2 Xxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ošetřovaných xxxxxxx x rostlinných produktů
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.4.1 Dávka přípravku xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.2 Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.5 Xxxxx účinné xxxxx xxx aplikaci (xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx
3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx zařízení
3.6.3 Xxxx ředicí xxxxx
3.6.4 Xxxxx aplikační xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a doba xxxxxx xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx účinku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx intervaly xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx plodin x xxxxxxxxxxxx ovlivnění xxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4. Další informace x přípravku
4.1 Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx manipulace
4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního zařízení
4.3 Xxxxxx ochranných x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí
4.3.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx zákazu xxxxxx
4.3.2 Omezení xxx xxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxx
4.6 Postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx
4.6.1 Možnost xxxxxxxxxxxx
4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.6.3 Xxxxx xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Metody xxx analýzu xxxxxxxxx
5.2 Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Účinnost xxxxxxxx při xxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx výskytu či xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx na ošetřené xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxx kvalitativního x xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Vlivy xx kvalitu rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxxxxxx rostlinných produktů
6.5 Fytotoxické xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx
6.6 Xxxxxxxx xxxxxx
6.6.1 Xxxxx na následné xxxxxxx
6.6.2 Vliv xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx porostů
6.6.3 Xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx xx užitečné x další xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.6.5 Xxxx xx xxxxxxxxx produkty
6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x bodech 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Akutní toxicita
7.1.1 Orální
7.1.2 Xxxxxxxx
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Xxxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Oční dráždivost
7.1.6 Senzibilizace xxxx
7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx
7.2 Údaje o xxxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxx aplikujících přípravek (xxxx xxx "expozice xxxxxxx")
7.2.1.1 Odhad xxxxxxxx obsluhy
7.2.1.2 Xxxxxxxx obsluhy xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
7.2.2 Expozice osob xxxxx xxxxxxx přípravku xxxx expozice xxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx pracovníků xx použití xxxxxxxxx
7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.2.3.2 Xxxxxxxx xxxxx zjištěná xx xxxxxxx měření
7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x ostatních xxxxxxx xxxx účinné látky xxxxxxxx x přípravku
8. Xxxxxxx v x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech a x potravinách živočišného xxxxxx
8.2 Reziduální xxxxxx
8.3 Xxxxxxxxx xxxxxx x hospodářských xxxxxx
8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx x xxxxxxxxxx xx obsah reziduí
8.5 Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxx maximálních limitů xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx lhůt xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nutné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.9 Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 8.1 xx 8.8
9. Chování x rozpad přípravku x prostředí - xxxxx podle části X bodu 7.
9.1 Chování x xxxxxx v xxxx
9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx
9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.1.1.2 Xxxxx studie
9.1.2 Xxxxxxxx x xxxx
9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx studie
9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx studie x studie xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx
9.1.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx
9.2 Xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx
9.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemní xxxx
9.2.2 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx
9.2.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx
9. 3 Chování x xxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Xxxxxxx x klecích xxxx x xxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx mořených xxxxx
10.1.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, vodní xxxxxxxxxx, účinky na xxxx xxx
10.2.2 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
10.2.3 Údaje x xxxxxxxxx v rybách
10.2.4 Xxxxxxxxx studie
10.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx
10.4 Xxxxxx xx xxxxx
10.4.1 Xxxxxx orální x xxxxxxxx xxxxxxxx
10.4.2 Xxxxxxx reziduí
10.4.3 Xxxxxxx x xxxxxxx
10.4.4 Xxxxxxx x xxxxxx
10.4.5 Zkoušky x xxxxxx
10.5 Xxxxxx na členovce xxxx xxxxx
10.5.1 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x poloprovozní xxxxxxx
10.5.2 Xxxxxxx x xxxxxx
10.6 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.6.1 Xxxxxx xx žížaly
10.6.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxxxx
10.6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.1.3 Zkoušky x xxxxxx
10.6.2 Xxxxxx xx další xxxxx xxxxxxxx makroorganismy
10.7 Účinky na xxxxxxxx půdní mikroorganismy
10.7.1 Laboratorní xxxxxxx
10.7.2 Xxxxxxx x xxxxxx
10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxx vlivu xx xxxxxxxx druhy rostlin x živočichů
11. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 9. x 10.
12. Další informace
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výstražnými nápisy xxxxx přílohy x. 4
12.3.2 Návrh xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 5
a) X - věty
b) X - věty
x) Os - xxxx
d) Vč - xxxx
x) X - xxxx
x) Xx - xxxx
g) Xx - věty
h) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Pokyny x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytku xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4. Xxxxx xxxxx
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.7 Návrh xxxxxxx
XXXX X
Obsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, virů x xxxxxxx (xxxx xxx "mikroorganismy")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx o xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové číslo xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx
1.5 Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku
1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx apod.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti přípravku
2.1 Xxxxx
2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx x obsah účinných xxxxxxxxxxxxxx x přípravku
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x zkouška xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, otíratelnost, xxxxxxxxx
2.4.6 U xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx min. xxx xxxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, granulích, xxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Dispergovatelnost, vylévatelnost, xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxxxxxxx používán
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití
3.2 Xxxxxxxxxxx x navrženém xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx dávka
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit
3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. x objemu xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx
3.6.2 Xxx aplikačního xxxxxxxx
3.6.3 Druh xxxxxx xxxxx
3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.5 Xxxxxxx letecké xxxxxxxx
3.7 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Intervaly xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx ošetřované xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty
3.9 Návrh xxxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1 Balení
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Xxxxxxxx zkoušek xxxxx z hlediska xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx obalu
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx vybavení
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, hospodářských xxxxxx x životního xxxxxxxxx
4.4 Doporučené xxxxxxx manipulace xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
4.5 Mimořádná opatření x případě nehod
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxx x nebo na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)
5.3 Metody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
5.4 Xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek xx xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xx savčích xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx uniformity xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx pro jeho xxxxxxxx
6. Xxxxx x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx zkoušky
6.2 Xxxxx xxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxx předcházení
6.4 Xxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.4.2 Xxxxx xx zpracování xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx
6.4.3 Xxxxx xx xxxxx rostlin x xxxxxx skladovatelnost x xx skladovatelnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx odrůd a xx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx
6.6 Vedlejší xxxxxx
6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
6.6.2 Xxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx rostliny x další xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodech 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice v xxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
8. Rezidua x nebo xx xxxxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx
Požadují xx xxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.9 xxxxx X
9. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx A xxxx 9.
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Vodní bezobratlé
10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxx
10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx
10.2.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx organismy, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 9. x 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Informace x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) v xxxxxx xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4
12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx a pokynů xxx xxxxxxxx zacházení x přípravkem podle xxxxxxx x. 5
x) R - xxxx
x) X - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) X - xxxx
x) Xx - věty
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xxxxxx k xxxxxxx zdrojů xxxxx xxxx
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytku xxxxxxxxx xxxx xxxxxx postřikové xxxxxxxx
12.3.4. První xxxxx
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.7 Xxxxx xxxxxxx
XXXX F
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x biologickém xxxxxxxxx na bázi xxxxxxxxxxxxxx
1. Identifikace xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x žadateli
1.2 Xxxxx x výrobci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení přípravku xxxxxx inertních složek x xxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Funkce (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx přípravku
2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx
2.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace x xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x přípravku
2.5 Xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx x xxxxxxx
2.5.1 Následná xxxxxxxx
2.5.1.1 Xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemického přípravku
2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")
3. Xxxxx x použití
3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranného xxxxxx
3.3 Aplikační xxxxx
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x použité xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx účinku
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx během sezóny
3.7.2 Termíny xxxxxxxx
3.7.3 Intervaly xxxx xxxxxxxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx účinku pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů
3.9 Návrh xxxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4 Doporučená xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
4.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxx obsažených v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.3 Metody xx zjištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxxx účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx zkoušky
6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx přípravkům xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx předejítí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6.7 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1 až 6.6
7. Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Akutní xxxxxxxx xxxxxx lidí
7.2 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx dráždivost
7.3 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx složkách přípravku
7.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx osob, xxxxx manipulují x xxxxxxxxxxx produkty ošetřenými xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx
8.1 Ochranné x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku
9. Xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx
9.1 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, pro které xx xxxxxxxxx xxxxx
10. Ekotoxikologické xxxxxx
10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jejich xxxxxxxx možná
11. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9. x 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx o omezeních xxxxxxx přípravku v xxxxxx zemích
12.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx bodu 12.3 části D".
7. Příloha x. 3 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 84/1997 Xx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx: | Xxxxxxxxx: | |
1. | Xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
1.1 | xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologického, po xxxxxxxx použití, x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | XX90 xxxxxxxxx 1 xxx XX50 xxxxxxxxx 3 měsíce |
1.2 | xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedených x xxxx 1.1 x xxxx při xxxxxxxxxxxxx zkouškách | maximálně 70 % počáteční xxxxx xx 100 xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5 % xx 100 dnů |
1.3 | xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxxx AOEL |
1.4 | xxxxxx do xxxxxx vody | maximálně 0,1 mikrogram/l |
2. | Xxxxxx na zdraví xxxx | |
2.1 | xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxxx x přípravkem | xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX |
2.2 | xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x potravinách | xxxxxxxxx xxxxxxx XXX |
3. | Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | |
3.1 | poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | minimálně 10 xx základě XX50 |
3.2 | xxxxx xxxxxxxxx toxicita/dlouhodobá xxxxxxxx | xxxxxxxxx 5 |
3.3 | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) | xxxxxxxxx 1 |
4. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx | |
4.1 | xxxxxx xx Xxxxxxx xx. | |
4.1.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 100 |
4.1.2 | xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
4.2 | xxxxxx xx xxxx | |
4.2.1 | xxxxx xxxxxx inhibice xxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
4.3 | biokoncentrační faktor (XXX) | |
4.3.1 | x xxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx 1000 |
4.3.2 | x přípravku, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx 100 |
5. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx | |
5.1 | xxxxxxxx kvocient xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxx 50 |
5.2 | xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx včelstva | xxxxx xx vyskytnout v xxxxxxx xxxx |
6. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx členovce mimo xxxxx medonosnou | |
6.1 | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx | xxxxxxxxx 30 % |
7. | Xxxxxx xx xxxxxx | |
7.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
7.2 | xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 5 |
8. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
8.1 | xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx | maximálně 25 % po 100 xxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx |
9. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx | |
9.1 | xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx specifikace FAO | xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX |
9.2 | xxxx-xx xxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxxxx XXX, xxx: | |
9.2.1 | xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a skutečným xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx použitelnosti | xxxxxxxxxxx obsah x x/xx xxxx x/x | xxxxxxxxx rozdíl |
xxx 20 °C do 25 | ± 15 % homogenní | ||
± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx | |||
xx 25 až xx 100 | ± 10 % | ||
přes 100 xx do 250 | ± 6 % | ||
xxxx 250 až xx 500 | ± 5 % | ||
xxxx než 500 | ± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x | ||
9.2.2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx typ x "Xxxxxxxx xxx vývoj x xxxxxxx FAO xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx XX (XXX/XXX, Xxx)" v xxxxxxx xxxxx | |
10. | Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx | |||
10.1 | xxxxxxxx xxxxxxxxx | 70 - 110 % x relativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 20 % | ||
10.2 | xxxxxxxxxxxxxx | pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx opakovatelnost menší xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx | ||
Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx | Xxxxxx xx/xx | v % | ||
0,01 | 0,005 | 50 | ||
0,1 | 0,025 | 25 | ||
1 | 0,125 | 12,5 | ||
>1 | 12,5 | |||
xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx interpolací z xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
10.3 | reprodukovatelnost | xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx | ||
Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx | Xxxxxx mg/kg | x % | ||
0,01 | 0,01 | 100 | ||
0,1 | 0,05 | 50 | ||
1 | 0,25 | 25 | ||
&xx;1 | 25 | |||
10.4 | mez xxxxxxxxx xxxxxxxx metody v případech xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, rostlinných xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xx xxxxxx x MLR xxxx x xxxxxx XXX | XXX (mg/kg) | mez xxxxxxxxx (xx/xx) |
&xx; 0,5 | 0,1 | ||
0,2 - 0,05 | 0,1 - 0,0 | ||
&xx; 0,05 | XXX x 0,5 |
Poznámky:
X xxxx 1.1: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, bude-li xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku nebude xxxxxxxx ke xxxxxxxx x půdě x xxxxxxxx, které by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přínos xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx převáží nad xxxxxx.
K xxxx 1.3: Zkratka XXXX (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) značí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx osoba při xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. XXXX se xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
K xxxx 2.2: Zkratka XXX (Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx) xxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxx x denním xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxxxxx zdraví xxxxxxx. XXX xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx na xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 3.1 xx 3.3: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx bude xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx "xxx ptáky xxxxxxxx", xxx-xx x xxxxx mimo xxxx, xxxx nejméně xxxx "xxx xxxx xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, které xx vyloučily xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
K xxxxx 4.3.1 x 4.3.2: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xx se x xxxxxxx podmínkách, xxx správném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životaschopnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx přípravku v xxxxxxx xxxxx převažuje xxx xxxxxx.
X xxxxx 5.1 x 5.2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx řídí xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx "xxx xxxxx xxxxxxxx", popřípadě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x jestliže přínos x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxx 6.1: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx označením x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Požadavek xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx nejméně xxxx "xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx", popřípadě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, které by xxxxxxxxx poškození těchto xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v obecném xxxxx převáží xxx xxxxxx.
X xxxxx 7.1 a 7.2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx jeho označením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx být splněn xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxx xxxxxx", xxxxxxxxx dalšími xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx vyloučily xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přínos x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zájmu xxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxx 8.1: Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx jeho označením x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx být splněn xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx bude označen x souladu se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mikroorganismů, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxx 10.4: Xxxxxxxxx xxxxxxx pro případy, xxx XXX xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xx hranici xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxx maximální limit xxxxxxx x mg/kg x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 298/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx chemické xxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx potravin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx označování xx xxxxxxx, požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx).".
8. Xxxxxxx č. 4 xxx:
"Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxx označení xxxxxxxxx
1. Chemické x xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx nevykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx vzorů uvedených x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxx.
2. Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx:
2.1 xxxx: obdélník xxxx xxxx
2.2 xxxxx: x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx
2.3 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx:
2.3.1 modrá
2.3.1.1 xxxxxxxxx xxxxx
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 500 xx/xx
XX50, dermálně (xxxxxx xxxx králík): &xx; 1000 xx/xx
2.3.1.2 xxxxxxxxx kapalné
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 2000 mg/kg
XX50, dermálně (xxxxxx nebo xxxxxx): &xx; 4000 xx/xx
2.3.2 xxxxxx
2.3.2.1 xxxxxxxxx xxxxx
LD50, xxxxxx: > 2000 xx/xx
2.3.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxx
XX50, xxxxxx: &xx; 3000 xx/xx
2.4. Xxxxxxx nápisy xxxxxx xxxxxxx varovných xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x pozadí x xx :
2.4.1 xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx:
XXXXXXX XXXXXXXXXX!
XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.4.2 xxx-xx x xxxxxxxxxx přípravek:
XXXXXXX XXXXXXXXXX!
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxx xxxxxx toxicitu:
3.1 xxxxxxxxx xxxxx (s xxxxxxxx návnad x xxxxxx)
LD50, xxxxxx (xxxxxx): ≤ 5 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): ≤ 10xx/xx
3.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, návnady, tablety
XX50, orálně (xxxxxx): ≤ 25 xx/xx
XX50, dermálně (xxxxxx xxxx xxxxxx): ≤ 50mg/kg
3.3 xxxxxxxxx plynné, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
XX50, xxxxxxxxx (4 xxxxxx, potkan): ≤ 0,5 mg/litr xxxxxxx.
4. Toxickými xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které vykazují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
4.1 xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx)
XX50, xxxxxx (xxxxxx): > 5 mg/kg xx ≤ 50 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 10 xx/xx xx ≤ 100 xx/xx
4.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, návnady, tablety
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 25 xx/xx xx ≤ 200 xx/xx
XX50, dermálně (xxxxxx nebo xxxxxx): &xx; 50 mg/kg xx ≤ 400 xx/xx
4.3 přípravky xxxxxx, zkapalněné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx aerosoly
XX50, xxxxxxxxx (4 xxxxxx, xxxxxx): &xx; 0,5 xx/xxxx xx ≤ 2 xx/xxxx xxxxxxx
5. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx:
5.1 přípravky xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx)
LD50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 50xx/xx až ≤ 500 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 100 xx/xx xx ≤ 1000 xx/xx
5.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx
LD50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 200 xx/xx xx ≤ 2000 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (potkan xxxx xxxxxx): &xx; 400 xx/xx xx ≤ 4000 xx/xx
5.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx aerosoly
XX50, xxxxxxxxx (4 xxxxxx, xxxxxx): > 2 xx/xxxx xx ≤ 20 mg/litr xxxxxxx".
9. Xx xxxxxxx x. 13 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 14, xxxxx xxx:
"Příloha x. 14 x xxxxxxxx x. 84/1997 Sb.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xx žádosti xxxxx xxxxx formuláře musí xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a které xxxxx.
2. Xxxxxxx x žádosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx části xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx označí xxxxxxxx X.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx údaj chybí, xxxxxx xx příslušná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X.X němu xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číselných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx | Xxxxxxx |
1. | xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účinné xxxxx |
2. | xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx |
3. | xxxx nezbytné xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx xxxxxxxxx |
4. | není xxxxxxxx z vědeckého xxxxxxxx |
5. | není nezbytné xxxxxxxx x xxxxx, xxx nějž xx xxxxxxxxx xxxxx |
6. | studie xxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
7. | xxxxxxx |
8. | údaj xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
9. | xxxx není xxxx |
10. | xxxx xxxxxxx nebo důvod, xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx |
4. Chybí-li xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx dodání.".
Xx. II
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Ministr:
Ing. Xxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 120/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.6.1999.
Xxxxxx předpis x. 120/99 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 91/2002 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.10.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.