Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.06.1999 do 30.09.2002.
120
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zemědělství
xx xxx 7. xxxxxx 1999,
xxxxxx se xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x. 84/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx registrace přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x zacházení x xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské xxxx a změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx upravuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 doplňují tato xxxxx: "xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 14. X xxxxxxxxx se přikládají xxxxxxx k bodům xxxxxxxx x části XXX vzoru xxxxxxxxx x doklady x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 3".
2. X §1 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxxx žadatel xx xx to, xx xxxxxxxx x xxxxxx látky anebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nezbytný, nebo xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx důvodů x xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby x xx xxxxx být xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
3. X §2 xxxx. 1 xx xxxxxxx písmeno x).
Dosavadní písmena x) až x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
4. X §2 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1x) znějí:
"i) xxxx xxxxxx na xxxxxxxx obratlovce xx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx bolest xxxx xxxxxxx,1x)
j) xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx č. 3.
1a) §4 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx ochranu zvířat xxxxx xxxxxx.".
5. X §2 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x skutečným xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx po xxxx xxxx použitelnosti xxxxx xxxxxxxxx požadované hodnoty xxxxxxx v příloze x. 3.".
6. Xxxxxxx x. 1 xxx:
"Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx
XXXX X
Obsah xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx x účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Xxxxxx xxxxx ("Xxxxxx xxxx") přijatý XXX 1750 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx
1.4 Chemický xxxxx
1.4.1 Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX
1.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XX
1.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxx
1.6 Čísla XXX, EHS x XXXXX
1.7 Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx výroby (xxxxxx xxxxxxx) účinné xxxxx
1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsah čisté xxxxxx xxxxx x x/xx)
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx výrobních xxxxx
2. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx tání x xxxxxxx varu (xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx účinné xxxxx)
2.2 Relativní xxxxxxx
2.3 Tlak xxxxxxxxxx xxx (x Xx), xxxxxxxx (např. Henryho xxxxxxxxx)
2.4 Xxxxx xxxxx x technické xxxxxx látky
2.4.1 Xxxxxxxxx xxxx, barva, xxxx x xxxxxx xxx.
2.4.2 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx účinné xxxxx
2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx spektrálních xxxxxxxxxxxxxx
2.5.1 Xxxxx xxxxxx xxxxx
2.5.2 Nečistoty x xxxxxxx
2.6. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (xx 4 xx 10)
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.8 Rozdělovací koeficient (x-xxxxxxx/xxxx), xxxxxx vlivu xX (xx 4 xx 10)
2.9 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, fotochemická xxxxxxxxx, xxxxxxxx výtěžek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pH (4 xx 9)
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx)
2.11 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxx
2.12 Xxxxxxx vzplanutí
2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxxx vlastnosti
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, např. fungicid, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.1 Xxxxxx xxxxxx
3.2.2 Pohyb xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití
3.4 Xxxxxxxx organismy, proti xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.1 Podrobnosti x použití xx xxxxxx x plodinám, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a rostlinným xxxxxxxxx
3.4.2 Podrobnosti x škodlivých xxxxxxxxxxx, xxxxx nimž xx xxx účinná xxxxx xxxxxxx
3.4.3 Xxxxxxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
3.5.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.5.2 Xxxxxxx metabolit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx
3.5.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx)
3.6 Informace x výskytu nebo xxxxxxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxx xxxxxxx, xxx jí čelit
3.7. Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxx požáru
3.8 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8.1 Řízené xxxxxxxxx
3.8.2 Další xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
3.9.1 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zasažené xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
4.2 Analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech
4.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx
4.2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xx xxxx
4.2.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx (během xxxxxxxx nebo xxxxxx xx ní)
4.2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx absorpce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x savců
5.2 Xxxxxx toxicita
5.2.1 Xxxxxx
5.2.2 Dermální
5.2.3 Xxxxxxxxx
5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx
5.2.5 Xxxx dráždivost
5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.3 Xxxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Xxxxxx xxxxxx toxicity - 28 denní
5.3.2 Xxxxxx orální xxxxxxxx - 90 xxxxx
5.3.3 Xxxxx xxxxxxx expozice - 28 xxxxx dermálně
90 xxxxx dermálně
28 xxxxx inhalačně
90 denní xxxxxxxxx
5.4 Zkoušení genotoxicity
5.4.1 Xxxxxx xx xxxxx
5.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx
5.4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx buněk xx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
5.6 Reprodukční xxxxxxxx
5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxx ovlivnění xxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
5.8 Xxxxx toxikologické xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxx xxxxxx účinné látky
5.9 Xxxxxxxx xxxxx
5.9.1 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.9.2 Přímá pozorování, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx
5.9.3 Xxxxxxxxxx expozice populace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx, specifické příznaky xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.9.5 Xxxxx pomoc, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9.6 Xxxxxx xxxxx
5.10 Souhrn údajů x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX)
6. Rezidua x x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech
6.1 Metabolismus, distribuce x xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu
6.3 Reziduální studie
6.4 Zkrmovací xxxxxx x hospodářských xxxxxx
6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně kuchyňské xxxxxx na obsah xxxxxxx
6.5.1 Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx
6.5.2 Xxxxx xx xxxxxxx obsahu xxxxxxx
6.6 Rezidua x následných plodinách
6.7 Návrh maximálních xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx
6.8 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.9 Xxxxx potenciální x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x expozice xxxxxx xxxxxxx
6.10 Xxxxxx x zhodnocení údajů xxxxx xxxx 6.1 xx 6.9
7. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí
7.1 Rozpad x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Xxxxxx a xxxxxxxx odbourávání
7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx
a) xxxxxx aerobního xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx studie (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, fotolýza xx povrchu xxxx)
7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.2.1 Laboratorní studie
x) aerobní xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx odbourávání
7.1.1.2.2 Xxxxx studie
x) studie xxxxxxx xxxxxxx
b) studie xxxxxxxx x xxxx
x) xxxxxx akumulace x xxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x desorpce
7.1.3 Mobilita x xxxx
7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx
7.1.3.2 Xxxxxx vyplavování "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx
7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx ve xxxx a x xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vodních systémech (xxxxxxxxx xxxxx 2.9)
7.2.1.1 Xxxxxxxxx
7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3.1 Xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxxx
7.2.1.3.2 Studie xxxx/xxxxxxxx
7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx zóně
7.2.2 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší (xxxxx xxxx xxxxx xxxxx 2.10)
7.3 Xxxxxxxx reziduí
7.4 Xxxxx x xxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx orální xxxxxxxx
8.1.3 Xxxxxxxxxxxx toxicita x reprodukce
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx pro ryby
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2.1 Xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx nedospělých xxxxxx
8.2.2.2 Zkouška xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx
8.2.2.3 Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx cyklu xxx
8.2.3 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx bezobratlé (imobilizace xx 24 a 48 xxxxx)
8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx (21 xxx)
8.2.6 Účinky xx xxxx xxx
8.2.7 Účinky xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx
8.2.8 Účinky xx vodní xxxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xx včely
8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
8.3.1.2 Xxxxxxx krmení potomstva
8.3.2 Účinky xx xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxx xxxxxxxx
8.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.4.1 Xxxxxx xx xxxxxx
8.4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
8.4.1.2 Xxxxxxxxxx účinky
8.4.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.4.3 Xxxxxx xx necílové xxxxx mikroorganismy
8.5 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx
9. Xxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxx 7. a 8.
10. Xxxxxx x zdůvodnění klasifikace xxxxxx látky
∙ - xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
∙ - indikace xxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxx (X - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx věty (X - xxxx)
∙ - další xxxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx
XXXX X
Obsah dokumentačního xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx mikroorganismech, xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx o xxxxxxx
1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (latinský xxxxx, xxxxx název, xxxxxxxx)
1.4 Taxonomické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Referenční xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
1.6 Xxxxxxxx postupy a xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx
1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx čistota, povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti mikroorganismu
2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, patogenita, druh xxxxxxxxxxx ve vztahu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dávka, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx hostitelů a xxxxxx xx jiné xxxxx, xxx je xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx, účinky xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo živočichů
2.6 Laboratorní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití
2.7 Produkce xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx, xxxxxxxx, chemické struktury x stability
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
3.2 Xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx organismy
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxxxxx xxxxxxx
3.5 Cílové xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.7 Xxxxxxx zabránění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kultury
3.8 Xxxxxxxxxx postupy a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx případ požáru
3.9 Xxxxxx ztráty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx a diagnostické xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxx stanovení xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, vodě a xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity
5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
5.1.1.2 X případech, kde xxxxx orální dávka xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx patogenity, musí xxx provedena série xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x odhalení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1.1.6 Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (28 x 90 denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (inhalace, perkutánně)
5.1.3 Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3.3 Teratogenní studie
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (min. 2 xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metabolických xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, alergenita
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.2 Xxxx a xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
5.2.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x infekčnost podle 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dle xxxxxxxxx
5.4.4 Xxxxxxxxxxx intoxikací (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx)
5.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: první pomoc, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x savcům, xxxxxxx zhodnocení x xxxxxxx xx veškerá xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxxxx x xxxx xx ošetřovaných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech
6.1 Identifikace xxxxxx, xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2 Pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
6.3 V xxxxxxxxx, xxx rezidua xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx na jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X
6.4 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxxxxxx údajů podle xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v prostředí
7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx a perzistence xx xxxxxxx, xxxx, xxxx
7.2 Informace xxxxxxxx xx možného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx toxinů, xx požadují údaje xx xxxxxx xxxx 7. xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
8.1 Ptáci - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx - xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
8.4 Xxxxxx xx růst xxx
8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: akutní toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Xxxxxx na xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost
8.7 Účinky na xxxxxx: akutní toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxx x vody
8.10 Účinky na xxxxx xxxxx rostlin x živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xx tvorbě xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 8. xxxxx X
9. Sumář a xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 7. a 8.
10. Návrhy x xxxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx nebezpečnosti
∙ - xxxxxxxx xxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxx (X - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx věty (S - xxxx)
∙ - další xxxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx o xxxxxxx
1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, český xxxxx, synonyma)
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismu a xxxx xxxxx
1.6 Xxxxxxxxxxxx znaky a xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx makroorganismu
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, druh antagonismu xx škodlivému organismu
2.2 Dosavadní poznatky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přirozený výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití, xxx xxx xx xxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx druhu, xxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)
3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxxxxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxx xxxxxx xxxxxx produkce xxxxxxxx makroorganismu
3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx
3.8 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx metody
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x aktivit xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx znaky
5. Xxxxxxxxxxxxx studie
5.1 Akutní ohrožení xxxxxx xxxx
5.2 Xxxxx, xxxxxxxxx oční xxxxxxxxxx
5.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxx manipulujících x xxxxxxxxxxxxxxx
5.5 Ohrožení xxxx manipulujících x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx přezimování x xxxxxxxxxx Xxxxx republiky
7. Xxxxxxxxxxxxxxxx údaje
7.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx expozice možná
8. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 6. x 7.
XXXX X
Obsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x chemickém přípravku
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Údaje o xxxxxxxx
1.2 Údaje x xxxxxxx přípravku x xxxxxx látky
1.3 Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx a vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
1.4.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx formulace
1.4.2 Xxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx xxx ISO, xxxxx CIPAC, EINECS xxxx XXXXXX, forma xxxxxxxx xx xxxxxxxxx)
1.4.3 Xxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxxx, struktura, xxxxxxxxxxxxx číslo)
1.4.4 Xxxxxx formulantů
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku
1.6 Xxxxxx přípravku (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx apod.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Popis (xxxxx, xxxx, xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a oxidační xxxxxxxxxx
2.2.1 Výbušné xxxxxxxxxx přípravku
2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx x další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vznícení
2.4 Xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx hodnota xX
2.4.1 Acidita xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.4.2 xX 1 % xxxxx přípravku x xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx
2.5.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro ULV xxxxxxxx
2.5.2 Xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxxx kapaliny
2.5.3 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx
2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx kapalného xxxxxxxxx
2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx formě
2.7 Xxxxxxxxx xxx skladování, xxxxx xxxxx, xxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (14 xxx, 54 xX) xxxx v xxxxxxxxxxxx případech x xxx při teplotě x oC
2.7.2 Xxxx nízkých teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7.3 Doba xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Stabilita xxx xxxxxx
2.8.5 Zkoušky xx xxxxxx x xxxxxx xxxx
2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčivé xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granuláty), otěr x drobivost granulátů
2.8.6.1 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxx formulace, xxxxxxx x ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
2.8.6.2 Obsah xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx velikostí částic xxxxxxxxxx xxxxxx)
2.8.6.3 Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.7 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita emulze
2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxx
2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
2.8.8.1 Tekutost granulovaných xxxxxxxxx
2.8.8.2 Vylévatelnost (xxxxxx vypláchnutelných xxxxxx) xxxxxxxx
2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.7.1
2.9 Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx látkami, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx
2.9.1 Xxxxxxxxx snášenlivost
2.9.2 Xxxxxxxx snášenlivost
2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx-xx x přípravek xxxxxx x xxxxxx xxxxx
2.11 Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.1 xx 2.10
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Předpokládaná oblast xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx organismy x na rostliny
3.2.1 Xxxxxx xxxxxx
3.2.2 Xxxxxx do xxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x rostlinných produktů
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.4.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx
3.4.2 Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.5 Xxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxxxx kapalině, xxxxxxx, ošetřeném xxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx
3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx zařízení
3.6.3 Xxxx xxxxxx látky
3.6.4 Xxxxx aplikační xxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx
3.6.5 Možnost xxxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx účinku
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xx xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx
3.8 Ochranné xxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin x xxxxxxxxxxxx ovlivnění kvality xxxxxxxx
3.9 Návrh xxxxxx x xxxxxxx
4. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx ochranných x čekacích xxxx xxxx jiných xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí
4.3.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx
4.3.2 Omezení při xxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx případ xxxxxx
4.5 Mimořádná opatření x případě xxxxx
4.6 Postupy rozkladu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx
4.6.1 Možnost xxxxxxxxxxxx
4.6.2 Řízené xxxxxxxxx
4.6.3 Xxxxx xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Metody xxx analýzu xxxxxxxxx
5.2 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Účinnost xxxxxxxx při xxxxxxxx
6.3 Informace o xxxxxx výskytu či xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jejímu xxxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx ošetřené xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxx kvalitativního x xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Vlivy xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.4.3 Xxxxx na úrodnost xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
6.6 Xxxxxxxx xxxxxx
6.6.1 Xxxxx na následné xxxxxxx
6.6.2 Xxxx xx jiné rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Vliv xx xxxxxxxxxxxx materiál
6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx x xxxxx necílové xxxxxxxxx
6.6.5 Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx toxicita
7.1.1 Orální
7.1.2 Xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Kožní xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx
7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.7 Doplňkové studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2 Xxxxx x xxxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxx aplikujících xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx")
7.2.1.1 Odhad xxxxxxxx obsluhy
7.2.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.3.1 Xxxxx expozice xxxxxxxxxx
7.2.3.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx měření
7.3 Xxxxxxxx absorpce
7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x ostatních xxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx v x xx ošetřených xxxxxxxxxx, rostlinných produktech x potravinách živočišného xxxxxx
8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x potravinách živočišného xxxxxx
8.2 Reziduální xxxxxx
8.3 Xxxxxxxxx xxxxxx u hospodářských xxxxxx
8.4 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x domácnosti xx obsah xxxxxxx
8.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx zdůvodnění
8.7 Xxxxx ochranných xxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nutné xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx
8.8 Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
8.9 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 8.1 xx 8.8
9. Chování x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx části X xxxx 7.
9.1 Xxxxxxx a xxxxxx x xxxx
9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx
9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx studie
9.1.1.2 Xxxxx xxxxxx
9.1.2 Xxxxxxxx x xxxx
9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx studie
9.1.2.2 Lyzimetrické xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1.3 Odhady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx
9.2 Xxxxxxx x xxxxxx xx vodě
9.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemní xxxx
9.2.2 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx úpravy a xxxxxxx xxx
9.2.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx
9. 3 Chování x xxxxxx v xxxxxxx
10. Ekotoxikologické studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Akutní xxxxxx toxicita
10.1.2 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx
10.1.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx organismy
10.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx, vodní xxxxxxxxxx, účinky na xxxx xxx
10.2.2 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
10.2.3 Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx
10.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx obratlovce, xxxx xxxxx
10.4 Xxxxxx xx včely
10.4.1 Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx toxicita
10.4.2 Xxxxxxx xxxxxxx
10.4.3 Xxxxxxx v klecích
10.4.4 Xxxxxxx v xxxxxx
10.4.5 Zkoušky x xxxxxx
10.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx
10.5.1 Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x poloprovozní zkoušky
10.5.2 Xxxxxxx v xxxxxx
10.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.6.1 Xxxxxx xx xxxxxx
10.6.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxxxx
10.6.1.2 Xxxxxxx subletálních xxxxxx
10.6.1.3 Xxxxxxx x xxxxxx
10.6.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx makroorganismy
10.7 Účinky na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.7.1 Xxxxxxxxxxx zkoušky
10.7.2 Zkoušky x xxxxxx
10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11. Xxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxx bodů 9. a 10.
12. Další informace
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (MLR) x jiných xxxxxx
12.3 Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx x výstražnými xxxxxx xxxxx přílohy č. 4
12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx rizik x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5
x) X - věty
x) X - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) X - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Pt - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Po - xxxx
j) Xxxxxx x xxxxxxx zdrojů xxxxx vody
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx obalů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zbytku xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4. Xxxxx xxxxx
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx zdraví xxxx x hospodářských xxxxxx
12.3.6 Xxxxxxxx správného xxxxxxxxxx
12.3.7 Xxxxx xxxxxxx
ČÁST X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx x viroidů (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x žadateli
1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.5 Fyzikální xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti přípravku
2.1 Popis
2.2 Xxxxxxxxxx stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx charakteristiky formulace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx distribuce xxxxxxx min. xxx xxxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx
2.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. x objemu xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx
3.6.2 Xxx aplikačního xxxxxxxx
3.6.3 Xxxx xxxxxx látky
3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.5 Možnost letecké xxxxxxxx
3.7 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx
3.7.2 Termíny xxxxxxxx
3.7.3 Intervaly xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx účinku pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx ošetřované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Xxxxx návodu x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Balení
4.1.1 Popis xxxxx
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx
4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx manipulace xxx xxxxxxx x skladování
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx nehod
4.6 Postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.4 Xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx lidských xx savčích patogenů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx postupy x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxx zkoušky
6.3 Xxxxxxxxx o možném xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xx xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.2 Xxxxx xx zpracování xxxxxxx, případně rostlinných xxxxxxxx
6.4.3 Vlivy xx xxxxx rostlin x xxxxxx skladovatelnost x na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx
6.6 Vedlejší xxxxxx
6.6.1 Vlivy xx xxxxxxxx xxxxxxx
6.6.2 Xxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7 Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodech 6.1 až 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnosti
7.1 Xxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
7.2 Perkutánní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace xxxx
7.6 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx
Požadují xx xxxxx podle xxxx 8.1 až 8.9 xxxxx X
9. Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se údaje xxxxx části X xxxx 9.
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Vodní mikroorganismy
10.2 Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxx
10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx
10.2.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 9. a 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Informace x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx
12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 4
12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx speciálních xxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5
x) X - xxxx
x) X - xxxx
c) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
e) X - xxxx
f) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Pokyny x xxxxxxx zdrojů pitné xxxx
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx obalů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx postřikové xxxxxxxx
12.3.4. Xxxxx xxxxx
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí a xxxxxxxxxxxxx zvířat
12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx skladování
12.3.7 Návrh xxxxxxx
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Údaje x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx výrobce
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x organismů
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx formulace xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, roztočům xxxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx
2.2 Xxxxxxxxxx stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku
2.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku
2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx
2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
2.5.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předcházejícím xxxxxxx biologického xxxxxxxxx
2.5.2 Forma xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")
3. Údaje x použití
3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 Podmínky, xx kterých xxxx xxx přípravek použit
3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použité xxxxx, x použité xxxxxxxx přípravku
3.6 Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Počet x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Termíny xxxxxxxx
3.7.3 Intervaly xxxx xxxxxxxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx účinku xxx xxxxxxxxxx aplikace
3.8 Xxxxxx ohrožení xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx
3.9 Návrh xxxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a běžné xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4 Doporučená xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
4.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx obalu
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
5.2 Determinační xxxxxx xxx stanovení druhu, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx determinační xxxxx
5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx
6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx plodiny, xxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6.7 Xxxxx x zhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Akutní xxxxxxxx xxxxxx lidí
7.2 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.3 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.4 Xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx
7.5 Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx
8.1 Ochranné x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxxx přípravku
9. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.1 Xxxxx druhu x xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxx xxxxx
10. Ekotoxikologické xxxxxx
10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx možná
11. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9. x 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx 12.3 xxxxx D".
7. Xxxxxxx č. 3 zní:
"Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdraví xxxx, na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a hodnoty xxxxxx xxxxx po xxxx použitelnosti xxxxxxxxx
Xxxxxxxx: | Požadavek: | |
1. | Xxxxxx na xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx | |
1.1 | persistence xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx závažné z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx při polních xxxxxxxxx | DT90 xxxxxxxxx 1 xxx DT50 xxxxxxxxx 3 měsíce |
1.2 | xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1.1 x xxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | xxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx xx 100 xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5 % xx 100 dnů |
1.3 | koncentrace xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx správné aplikaci | xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX |
1.4 | průsak do xxxxxx vody | xxxxxxxxx 0,1 mikrogram/l |
2. | Xxxxxx xx zdraví xxxx | |
2.1 | xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX |
2.2 | xxxxxxxx xxxx vyplývající x příjmu reziduí x xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxxx ADI |
3. | Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | |
3.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 xx základě XX50 |
3.2 | xxxxx xxxxxxxxx toxicita/dlouhodobá xxxxxxxx | xxxxxxxxx 5 |
3.3 | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) | xxxxxxxxx 1 |
4. | Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx | |
4.1 | xxxxxx na Xxxxxxx xx. | |
4.1.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 100 |
4.1.2 | xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
4.2 | xxxxxx xx xxxx | |
4.2.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx růstu/krátkodobá xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
4.3 | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) | |
4.3.1 | x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx 1000 |
4.3.2 | x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx 100 |
5. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx | |
5.1 | rizikový xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxx 50 |
5.2 | xxxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxxxxxx | xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx |
6. | Xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx | |
6.1 | xxxxx zkušebních xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxxxx x laboratorní xxxxxxx xxxxx-xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx | xxxxxxxxx 30 % |
7. | Xxxxxx xx xxxxxx | |
7.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx expozice | minimálně 10 |
7.2 | xxxxx xxxxxxxxx toxicita/dlouhodobá expozice | xxxxxxxxx 5 |
8. | Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx | |
8.1 | xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dusíku nebo xxxxxx | xxxxxxxxx 25 % xx 100 xxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx |
9. | Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx | |
9.1 | xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO | xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace FAO |
9.2 | xxxx-xx vydána xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxx: | |
9.2.1 | xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxxx obsah x x/xx nebo x/x | xxxxxxxxx xxxxxx |
při 20 °X xx 25 | ± 15 % xxxxxxxxx | ||
± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx | |||
xx 25 xx xx 100 | ± 10 % | ||
xxxx 100 xx xx 250 | ± 6 % | ||
přes 250 xx xx 500 | ± 5 % | ||
xxxx xxx 500 | ± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x | ||
9.2.2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx v "Xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx XX (XXX/XXX, Xxx)" v platném xxxxx | |
10. | Analytické xxxxxx xx stanovení xxxxxxx | |||
10.1 | xxxxxxxx xxxxxxxxx | 70 - 110 % s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 20 % | ||
10.2 | xxxxxxxxxxxxxx | pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx opakovatelnost xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx | ||
Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx | Xxxxxx xx/xx | x % | ||
0,01 | 0,005 | 50 | ||
0,1 | 0,025 | 25 | ||
1 | 0,125 | 12,5 | ||
&xx;1 | 12,5 | |||
xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx interpolací x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnot | ||||
10.3 | xxxxxxxxxxxxxxxxxx | pro xxxxxxx x potravinách xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx následující xxxxxxx | ||
Xxxxxxx xxxxxxx mg/kg | Xxxxxx mg/kg | x % | ||
0,01 | 0,01 | 100 | ||
0,1 | 0,05 | 50 | ||
1 | 0,25 | 25 | ||
&xx;1 | 25 | |||
10.4 | xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x XXX xxxx x xxxxxx XXX | XXX (mg/kg) | mez xxxxxxxxx (xx/xx) |
&xx; 0,5 | 0,1 | ||
0,2 - 0,05 | 0,1 - 0,0 | ||
&xx; 0,05 | XXX x 0,5 |
Poznámky:
X bodu 1.1: Xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx, bude-li xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přínos xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.
K xxxx 1.3: Xxxxxxx XXXX (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx exposure xxxxx) značí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx osoba při xxxxxxxx xxxxxxxxx vystavena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. AOEL xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx.
X xxxx 2.2: Xxxxxxx XXX (Xxxxxxxxxx xxxxx intake) xxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxx v denním xxxxxx potravin, které xxxxxxxxxxx xxxxxx člověka. XXX se xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx na xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx 3.1 xx 3.3: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx bude označen x xxxxxxx xx xxxxxxx rizika nejméně xxxx "xxx xxxxx xxxxxxxx", jde-li o xxxxx xxxx xxxx, xxxx xxxxxxx jako "xxx xxxx xxxxxxxxxx", xxx-xx o zvěř, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obratlovců, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxxx 4.3.1 x 4.3.2: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nevyskytne nepřijatelný xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
K xxxxx 5.1 a 5.2: Použití přípravku xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx včel. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx bude xxxxxxx xxxx "xxx xxxxx xxxxxxxx", popřípadě xxxxxxx xxxxxx xxx jeho xxxxxxx, které by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx přínos x použití přípravku x obecném zájmu xxxxxxxxx nad xxxxxx.
X xxxx 6.1: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx jeho označením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx splněn za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx "xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v obecném xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.
X bodům 7.1 x 7.2: Xxxxxxx přípravku xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x hlediska ochrany xxxxxxx organismů. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx bude označen x souladu se xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx "xxxxxxxx pro xxxxxx", popřípadě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxx 8.1: Xxxxxxx přípravku xx xxxx xxxx označením x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Požadavek xxxxxx xxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx bude xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx rizika nejméně xxxx "škodlivý xxx xxxxx mikroorganismy", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zájmu xxxxxxx xxx riziky.
X xxxx 10.4: Požadavek xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx XXX nebo xxxxxxxx MLR xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Zkratka MLR xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x. 4 x vyhlášce Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 298/1997 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx potravin x xxxxxxxxxxxxx surovin, xxxxxxxx xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přídatné).".
8. Xxxxxxx č. 4 xxx:
"Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxx varovného xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx nevykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx vzorů xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx:
2.1 xxxx: xxxxxxxx xxxx pruh
2.2 xxxxx: x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx
2.3 xxxxx pozadí xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxx:
2.3.1 xxxxx
2.3.1.1 xxxxxxxxx xxxxx
XX50, orálně (xxxxxx): &xx; 500 mg/kg
XX50, dermálně (xxxxxx nebo xxxxxx): &xx; 1000 mg/kg
2.3.1.2 xxxxxxxxx kapalné
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 2000 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx nebo xxxxxx): &xx; 4000 xx/xx
2.3.2 zelená
2.3.2.1 xxxxxxxxx xxxxx
XX50, xxxxxx: &xx; 2000 xx/xx
2.3.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxx
XX50, xxxxxx: &xx; 3000 xx/xx
2.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xx :
2.4.1 xxx-xx o chemický xxxxxxxxx:
VAROVNÉ XXXXXXXXXX!
XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.4.2 xxx-xx x biologický xxxxxxxxx:
XXXXXXX XXXXXXXXXX!
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
3.1 xxxxxxxxx xxxxx (s xxxxxxxx návnad x xxxxxx)
XX50, xxxxxx (xxxxxx): ≤ 5 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): ≤ 10xx/xx
3.2 přípravky xxxxxxx, xxxxxxx, tablety
XX50, xxxxxx (xxxxxx): ≤ 25 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): ≤ 50xx/xx
3.3 xxxxxxxxx xxxxxx, zkapalněné xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
LC50, xxxxxxxxx (4 hodiny, xxxxxx): ≤ 0,5 mg/litr xxxxxxx.
4. Toxickými xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx:
4.1 xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx návnad x xxxxxx)
LD50, xxxxxx (xxxxxx): > 5 mg/kg xx ≤ 50 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): > 10 mg/kg xx ≤ 100 xx/xx
4.2 přípravky xxxxxxx, návnady, xxxxxxx
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 25 xx/xx xx ≤ 200 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx nebo xxxxxx): &xx; 50 xx/xx xx ≤ 400 xx/xx
4.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx plyny, xxxxxxxxx nebo aerosoly
XX50, inhalačně (4 xxxxxx, xxxxxx): &xx; 0,5 mg/litr až ≤ 2 xx/xxxx xxxxxxx
5. Xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
5.1 xxxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxxx x xxxxxx)
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 50xx/xx xx ≤ 500 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx nebo xxxxxx): > 100 xx/xx xx ≤ 1000 mg/kg
5.2 xxxxxxxxx kapalné, xxxxxxx, xxxxxxx
LD50, xxxxxx (xxxxxx): > 200 xx/xx xx ≤ 2000 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (potkan xxxx xxxxxx): &xx; 400 xx/xx až ≤ 4000 xx/xx
5.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
XX50, inhalačně (4 xxxxxx, potkan): &xx; 2 xx/xxxx xx ≤ 20 xx/xxxx xxxxxxx".
9. Xx xxxxxxx x. 13 xx xxxxxxxx příloha x. 14, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 14 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx publikaci novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, které xxxxxxx x požadovanými xxxxx jsou žadatelem xxxxxxxxxx x které xxxxx.
2. Doklady x žádosti, označené xxxxxxxxxx xxxxx shodnými x čísly x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx X.
3. Xxxxxxxx doklad xxxx xxxxxxxx xxxx chybí, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx symbolem X.X xxxx xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx indexů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx:
Číselný xxxxx | Xxxxxxx |
1. | xxxx nezbytné vzhledem x xxxxxx xxxxxx xxxxx |
2. | xxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx |
3. | xxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx organismu |
4. | xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
5. | xxxx nezbytné xxxxxxxx x účelu, xxx nějž xx xxxxxxxxx určen |
6. | xxxxxx xxxxxx xxxxx ukončeny |
7. | xxxxxxx |
8. | xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
9. | xxxx xxxx xxxx |
10. | jiná xxxxxxx nebo důvod, xxxxx xx xxxxx xxxxx v příloze |
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx, xxxxx x xxxxxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx xxxx dodání.".
Xx. XX
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Ing. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 120/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.6.1999.
Právní xxxxxxx x. 120/99 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 91/2002 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.10.2002.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.