Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.06.1999 do 30.09.2002.
120
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
xx xxx 7. června 1999,
xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x. 84/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x zacházení x xxxx x technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §45 odst. 3 xxxxxx č. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., kterou xx upravuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx testování, xx xxxx takto:
1. X §1 xx xx konci odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx: "xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx sestavení xxxxxxxxx v příloze x. 14. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx x části XXX vzoru formuláře x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x. 3".
2. X §1 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx, nebo xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx důvodů x xxxxxx, zdůvodní xxxx skutečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xx xxxxx být xxx xxxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxx.".
3. X §2 xxxx. 1 xx zrušuje písmeno x).
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
4. V §2 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) a x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x) xxxxx:
"x) xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,1x)
x) xxxxxxx požadavky uvedené x xxxxxxx x. 3.
1x) §4 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx ochranu xxxxxx xxxxx týrání.".
5. X §2 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxx xxxx deklarovaným x skutečným obsahem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 3.".
6. Xxxxxxx x. 1 xxx:
"Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku x o xxxxxxxxx
XXXX X
Obsah xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
1.1 Xxxxx x žadateli
1.2 Xxxxx x výrobci
1.3 Xxxxxx xxxxx ("Xxxxxx xxxx") xxxxxxx XXX 1750 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx
1.4.1 Chemický xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX
1.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XX
1.5 Vývojové xxxxxx číslo/kódové číslo xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX, EHS a XXXXX
1.7 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) účinné xxxxx
1.9 Specifikace čistoty xxxxxx xxxxx (minimální xxxxxxxxxxx obsah čisté xxxxxx xxxxx x x/xx)
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx reakčních produktů x xxxxxx
1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx výrobních xxxxx
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky
2.1 Xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx)
2.2 Relativní xxxxxxx
2.3 Tlak xxxxxxxxxx xxx (x Xx), xxxxxxxx (např. Henryho xxxxxxxxx)
2.4 Xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxx x zápach xxx.
2.4.2 Čisté xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.5 Xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx charakteristik
2.5.1 Xxxxx xxxxxx xxxxx
2.5.2 Xxxxxxxxx x příměsi
2.6. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (xx 4 do 10)
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech
2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x-xxxxxxx/xxxx), xxxxxx xxxxx xX (xx 4 xx 10)
2.9 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlivu xX (4 xx 9)
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx fotochemické xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx)
2.11 Xxxxxxxxx x samozápalnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.12 Xxxxxxx vzplanutí
2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxxx vlastnosti
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.1 Způsob xxxxxx
3.2.2 Pohyb xxxxxx látky x xxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.1 Podrobnosti x použití ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismech, xxxxx xxxx má xxx účinná látka xxxxxxx
3.4.3 Projevy xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
3.5.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx souvisejících biochemických x fyziologických procesů
3.5.2 Aktivní xxxxxxxxx xxxx degradační xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx
3.5.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx aktivního metabolitu xxxx degradačního xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx)
3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx rezistence x vhodné xxxxxxx, xxx xx čelit
3.7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxx požáru
3.8 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx
3.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.8.2 Xxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxx xxxxxx nehody
3.9.1 Postup xxx xxxxxxxxxxxxx vody zasažené xxx nehodách x xxxxxx xxxxxxxxxxx událostech
4. Xxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx pro xxxxxxx technické účinné xxxxx
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 Analytické xxxxxx pro stanovení xxxxxxx na nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx
4.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí v xxxx
4.2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve vodě
4.2.4 Analytické metody xxx stanovení reziduí x ovzduší (xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx ní)
4.2.5 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, distribuce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x savců
5.2 Xxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx
5.2.2 Dermální
5.2.3 Xxxxxxxxx
5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx
5.2.5 Xxxx xxxxxxxxxx
5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx orální toxicity - 28 xxxxx
5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90 xxxxx
5.3.3 Další xxxxxxx expozice - 28 xxxxx dermálně
90 denní xxxxxxxx
28 xxxxx xxxxxxxxx
90 denní xxxxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4.1 Studie xx xxxxx
5.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx buněk xx xxxx
5.4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx
5.5 Chronická xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Studie ovlivnění xxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
5.8 Xxxxx toxikologické xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx toxicity xxxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx
5.9 Xxxxxxxx údaje
5.9.1 Poznatky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu
5.9.2 Xxxxx pozorování, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx
5.9.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx populace x popřípadě epidemiologické xxxxxx
5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx příznaky xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.9.5 První pomoc, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9.6 Účinky xxxxx
5.10 Souhrn údajů x xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX)
6. Xxxxxxx x x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech
6.1 Metabolismus, distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách x xxxxxxxxxxx produktech
6.2 Xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu
6.3 Reziduální xxxxxx
6.4 Zkrmovací studie x hospodářských xxxxxx
6.5 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx
6.5.1 Xxxxx xxxxxxxxxx xx charakter xxxxxxx
6.5.2 Xxxxx xx hladiny xxxxxx xxxxxxx
6.6 Rezidua x xxxxxxxxxx plodinách
6.7 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) x jejich zdůvodnění
6.8 Návrh xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůt xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.9 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dietární xxxxxxxx x xxxxxxxx jinými xxxxxxx
6.10 Xxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxx bodů 6.1 xx 6.9
7. Xxxxxx x chování x životním prostředí
7.1 Xxxxxx x xxxxxxx x xxxx
7.1.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx
a) xxxxxx aerobního odbourávání
x) xxxxxxxxx studie (xxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxx xx xxxxxxx půdy)
7.1.1.2 Xxxxxxxx odbourávání
7.1.1.2.1 Laboratorní studie
x) aerobní odbourávání
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.2.2 Xxxxx studie
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x půdě
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx
7.1.3 Mobilita x xxxx
7.1.3.1 Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
7.1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" reziduí xx xxxxxxxx
7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx
7.2.1 Způsob x rychlost xxxxxxxxxxx xx vodních systémech (xxxxxxxxx xxxxx 2.9)
7.2.1.1 Xxxxxxxxx
7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx odbourávání
7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3.1 Xxxxxxxxx biologického odbourávání
7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx
7.2.1.4 Odbourávání v xxxxxxxx xxxx
7.2.2 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší (xxxxx není xxxxx xxxxx 2.10)
7.3 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.4 Xxxxx z xxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx
8.2.2 Chronická xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2.1 Xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx nedospělých xxxxxx
8.2.2.2 Xxxxxxx toxicity xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx
8.2.2.3 Xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx cyklu xxx
8.2.3 Xxxxxxxxxxxx x rybách
8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx bezobratlé (imobilizace xx 24 a 48 xxxxx)
8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx (21 xxx)
8.2.6 Xxxxxx xx xxxx xxx
8.2.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx
8.2.8 Účinky xx xxxxx xxxxxxxx
8.3 Účinky xx xxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xx včely
8.3.1.1 Xxxxxx toxicita
8.3.1.2 Xxxxxxx xxxxxx potomstva
8.3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxx se vyskytující xxxxx členovců
8.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.4.1 Xxxxxx xx xxxxxx
8.4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
8.4.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx
8.4.2 Xxxxxx na xxxxx xxxxx makroorganismy
8.4.3 Xxxxxx na necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Sumář x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7. x 8.
10. Xxxxxx x zdůvodnění klasifikace xxxxxx xxxxx
∙ - xxxxxxx nebezpečnosti
∙ - xxxxxxxx xxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx věty (X - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx xxxx (X - xxxx)
∙ - xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
XXXX X
Xxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, virech x viroidech (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Xxxxx o xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx název, xxxxxxxx)
1.4 Taxonomické zařazení xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx
1.6 Xxxxxxxx postupy a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx čistota, povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx mikroorganismů)
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xx škodlivému xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x použití mikroorganismu, xxxx přirozený výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx na xxxx xxxxx, než je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x přenosnosti
2.4 Xxxxxxxxxx x stabilita xxx použití podle xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, expozice xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x patogenům xxxxxxx xxxx živočichů
2.6 Laboratorní důkaz xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx struktury x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx (xxxx. fungicid, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxxxxx použití
3.5 Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6 Metoda xxxxxxxx účinného mikroorganismu
3.7 Xxxxxxx zabránění xxxxxx virulence x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravu a xxx xxxxxx xxxxxx
3.9 Riziko xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Metoda xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx výchozí xxxxxxx
4.2 Metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čistoty
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx tkáních, tekutinách, xxxx, xxxx x xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a studie xxxxxxxxxxx x patogenity
5.1 Xxxxxxxx, houby, xxxxxx a mykoplazmy
5.1.1 Xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, kde xxxxx orální xxxxx xxxx vhodná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x odhalení vysoce xxxxxxxxx xxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx dávka při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1.1.6 Xxxxx x oční xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90 denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Orální podání
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, perkutánně)
5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxx. 2 xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx studie - xxxxxxxx, distribuce a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpožděné neurotoxicity x xxxxxxxxx slepic xxx xxxxxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxxxxxx
5.2 Viry a xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx xxxxx 5.1.3
5.3 Toxické xxxxxx xx xxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Lékařská xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu
5.4.2 Zdravotní xxxxxxx xxx x xxxxxxxx, xxx zemědělství
5.4.3 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx x epidemiologické xxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx, specifická xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx testy)
5.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx x savcům, xxxxxxx zhodnocení s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxx týkající xx účinného xxxxxxxxxxxxxx
6. Rezidua v xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx toxinů, xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx množení xxxxxxxxxxxxxx v nebo xx rostlinách x xxxxxxxxxxx společně se xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx na jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. části X
6.4 Sumář x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x prostředí
7.1 Xxxxxx, mobilita, xxxxxxx x perzistence xx xxxxxxx, xxxx, xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x produkci toxinů, xx xxxxxxxx xxxxx xx smyslu xxxx 7. xxxxx A
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
8.1 Ptáci - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx
8.4 Xxxxxx na xxxx xxx
8.5 Účinky xx parazitoidy x xxxxxxxxx cílového xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: akutní toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.6 Účinky xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost
8.7 Xxxxxx xx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a infekčnost
8.8 Xxxxxx na xxxxx necílové xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx a vody
8.10 Účinky na xxxxx xxxxx xxxxxxx x živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 8. xxxxx A
9. Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 7. x 8.
10. Xxxxxx x xxxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
∙ - indikace xxxxxxxxx
∙ - varovné xxxx (X - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx xxxx (X - xxxx)
∙ - další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
ČÁST C
Xxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx x účinných xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Údaje x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx o xxxxxxx
1.3 Xxxxx makroorganismu (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx
1.6 Xxxxxxxxxxxx znaky a xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx makroorganismu
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Cílový škodlivý xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2 Dosavadní poznatky x xxxxxxx makroorganismu, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx rozšíření
2.3 Xxxxx hostitelů x xxxxxx xx jiné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, možnosti xxxxxxxxx makroorganismu mimo xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx
2.4 Souvislost x xxxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Další xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)
3.2 Mechanismus xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxxxxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6 Xxxxx xxxxxx masové produkce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
3.8 Xxxxxx ztráty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4. Analytické a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx
5. Toxikologické xxxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
5.2 Xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.4 Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
5.5 Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx přezimování v xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
7. Ekotoxikologické xxxxx
7.1 Xxxxxx na xxxxxxxx a další xxxxxxxx organismy, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6. x 7.
XXXX D
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Identifikace xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x výrobci xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace x kvantitativním a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.4.1 Kvantitativní údaje x xxxxxxx formulace
1.4.2 Xxxxx o xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx dle XXX, xxxxx CIPAC, XXXXXX xxxx ELINCS, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx)
1.4.3 Xxxxx x xxxxxxxxxxxx (názvy, struktura, xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku
1.6 Xxxxxx přípravku (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.1 Xxxxx (barva, xxxx, xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2 Xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pH
2.4.1 Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku
2.4.2 xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx s xxxxx
2.5 Viskozita x xxxxxxxxx napětí
2.5.1 Kinematická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ULV xxxxxxxx
2.5.2 Xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.5.3 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx
2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx kapalného xxxxxxxxx
2.6.2 Sypná (xxxxxxxx) hmotnost xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx formě
2.7 Xxxxxxxxx xxx skladování, xxxxx tepla, světla x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (14 dnů, 54 xX) nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx při xxxxxxx x oC
2.7.2 Xxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7.3 Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Persistentní xxxxxxxx
2.8.3 Suspendovatelnost x stálost suspenze
2.8.4 Stabilita xxx xxxxxx
2.8.5 Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx sítě
2.8.6 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčivé xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granuláty), xxxx x xxxxxxxxx granulátů
2.8.6.1 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ve xxxx dispergovatelné granule)
2.8.6.2 Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxx velikostí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
2.8.6.3 Xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx tvořících xxxxxx
2.8.7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx
2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx vypláchnutelných xxxxxx) xxxxxxxx
2.8.8.3 Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 2.7.1
2.9 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx předpokládá použití xx směsi
2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.9.2 Xxxxxxxx snášenlivost
2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx-xx x přípravek xxxxxx x xxxxxx xxxxx
2.11 Souhrn x xxxxxxxxxxx údajů uvedených x xxxxxx 2.1 xx 2.10
3. Xxxxx o použití
3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxx
3.2.1 Způsob xxxxxx
3.2.2 Průnik xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.4.1 Xxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.2 Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.5 Xxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxxxx (např. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx osivu)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.6.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.2 Typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx
3.6.4 Xxxxx aplikační xxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx
3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx aplikací
3.7.3 Xxxxxxxxx mezi aplikacemi xx xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin x xxxxxxxxxxxx ovlivnění xxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního zařízení
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx opatření x ochraně osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí
4.3.1 Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx
4.3.2 Xxxxxxx při xxxxxxx
4.4 Doporučené xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravu x xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
4.6 Xxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx
4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.6.3 Xxxxx xxxxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxx výskytu xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
6.4 Vliv xx xxxxx ošetřených rostlin xxxx na ošetřené xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx kvalitativního x xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.2 Vlivy xx xxxxxxxxxx rostlin, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
6.6 Xxxxxxxx účinky
6.6.1 Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx
6.6.2 Vliv xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx na xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.6.5 Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.7 Souhrn a xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku
7.1 Akutní toxicita
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Kožní xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx
7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2 Xxxxx x xxxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxxx")
7.2.1.1 Odhad xxxxxxxx obsluhy
7.2.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsluhy
7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití přípravku
7.2.3.1 Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.2.3.2 Expozice xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx x x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a stanovení xxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3 Zkrmovací xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.4 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx v domácnosti xx obsah xxxxxxx
8.5 Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x dalších xxxx xxx navrhované xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
8.8 Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jinými cestami
8.9 Xxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx 8.1 xx 8.8
9. Xxxxxxx x xxxxxx přípravku x prostředí - xxxxx xxxxx části X bodu 7.
9.1 Chování a xxxxxx x xxxx
9.1.1 Xxxxxxxx odbourávání x xxxx
9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx studie
9.1.1.2 Xxxxx xxxxxx
9.1.2 Xxxxxxxx v půdě
9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx studie x studie vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1.3 Odhady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě
9.2 Xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx
9.2.1 Odhady xxxxxxxxxxx x podzemní xxxx
9.2.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx
9.2.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vodě
9. 3 Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx
10. Ekotoxikologické xxxxxx
10.1 Xxxxxx na xxxxx
10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxxx x klecích xxxx x terénu
10.1.3 Xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx mořených xxxxx
10.1.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, účinky xx xxxx řas
10.2.2 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
10.2.3 Xxxxx o xxxxxxxxx v xxxxxx
10.2.4 Xxxxxxxxx studie
10.3 Účinky na xxxxxxxxxxx obratlovce, mimo xxxxx
10.4 Xxxxxx xx xxxxx
10.4.1 Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
10.4.2 Xxxxxxx reziduí
10.4.3 Xxxxxxx x xxxxxxx
10.4.4 Xxxxxxx x xxxxxx
10.4.5 Xxxxxxx x tunelu
10.5 Xxxxxx na členovce xxxx včely
10.5.1 Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.5.2 Xxxxxxx x xxxxxx
10.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.6.1 Xxxxxx xx xxxxxx
10.6.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.1.3 Xxxxxxx x xxxxxx
10.6.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx makroorganismy
10.7 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.7.1 Laboratorní xxxxxxx
10.7.2 Xxxxxxx v xxxxxx
10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxx vlivu xx xxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxxx
11. Xxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxx xxxx 9. x 10.
12. Xxxxx informace
12.1 Informace x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4
12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx rizik a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5
a) X - xxxx
x) X - věty
x) Xx - xxxx
d) Xx - xxxx
e) X - věty
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Po - xxxx
x) Xxxxxx x ochraně zdrojů xxxxx vody
12.3.3 Xxxxxx likvidace xxxxx xxxx neupotřebitelného xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4. Xxxxx xxxxx
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx zdraví xxxx x hospodářských xxxxxx
12.3.6 Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.7 Návrh xxxxxxx
ČÁST X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx x viroidů (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x žadateli
1.2 Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním složení xxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxx
2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otíratelnost, xxxxxxxxx
2.4.6 U xxxxxxx xxxx na xxxx, hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. pro xxxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Dispergovatelnost, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxxxxxxx používán
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx cílových xxxxxxxxxx
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxx zásahu
3.3 Xxxxxxxxx dávka
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx
3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.5 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x použitém xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx
3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3 Druh xxxxxx xxxxx
3.6.4 Xxxxx aplikační xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
3.7 Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Termíny xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty
3.9 Návrh xxxxxx x použití
4. Xxxxx informace o xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx ochranných a xxxxxxxx lhůt nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a skladování
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
5.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)
5.3 Metody xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
5.4 Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx savčích xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
5.5 Technické postupy x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx
6. Xxxxx x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxx xxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x možném xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.3 Xxxxx xx výnos rostlin x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xx cílové rostlinné xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxx xxxxxx
6.6.1 Vlivy xx xxxxxxxx plodiny
6.6.2 Xxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxx x další necílové xxxxxxxxx
6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodech 6.1 xx 6.6
7. Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1 Orální dávka xxx xxxxxx podání
7.2 Perkutánní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx x oční xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x neúčinným xxxxxxx
7.7 Expozice xxxxxxx
7.7.1 Perkutánní xxxxxxxx
7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxx xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxx podle xxxx 8.1 xx 8.9 xxxxx X
9. Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx A xxxx 9.
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxx bezobratlé
10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxx
10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx členovci
10.2.3 Xxxxxx
10.2.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx organismy, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 9. a 10.
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x jiných xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1 Návrh xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4
12.3.2 Návrh označení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx zacházení x přípravkem podle xxxxxxx x. 5
x) X - xxxx
b) X - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) X - věty
f) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Pokyny x xxxxxxx zdrojů pitné xxxx
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zbytku xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4. Xxxxx xxxxx
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.7 Xxxxx xxxxxxx
ČÁST X
Xxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Údaje x žadateli
1.2 Xxxxx o výrobci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x organismů
1.5 Xxxxxxxxx stav a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, roztočům xxxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx
2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použitelnosti přípravku
2.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx a životnosti xxxxxxxx makroorganismů xxx xxxxxxxxxx
2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx x látkami
2.5.1 Xxxxxxxx aplikace
2.5.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.1.2 Xxxxxxxx chemického xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")
3. Údaje x použití
3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx cílových škodlivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranného xxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx
3.3.1 Dávka xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx
3.4 Xxxxxxxx, xx kterých může xxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, x použité xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
3.7.1 Nejvyšší počet xxxxxxxx během xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Intervaly xxxx xxxxxxxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxx ohrožení rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů
3.9 Xxxxx xxxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx obalu
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x životního xxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxx v případě xxxxx
4.6 Xxxxxxx xxx likvidaci přípravku x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
5. Analytické a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení přípravku
5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx determinační xxxxx
5.3 Metody xx xxxxxxxx standardnosti xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx zkoušky
6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx
6.3 Rizika xxxxxxx xxxxxxxxx
6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, případně rostlinné xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používaným x stejné plodiny, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx předejítí ohrožení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6.7 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx předložených podle xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
7.2 Kožní, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxx s přípravkem
8. Xxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřenými xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx
8.1 Xxxxxxxx x xxxxx bezpečnostní xxxxx, které je xxxxx dodržet pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.1 Xxxxx druhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx přípravek xxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx necílové xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx možná
11. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 9. x 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Informace x rozsahu xxxxxxxx x registrace x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxx informace x xxxxxx podle xxxx 12.3 xxxxx X".
7. Xxxxxxx č. 3 zní:
"Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 84/1997 Xx.
Požadavky z xxxxxxxx účinku přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdraví xxxx, na xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, analytické xxxxxx x hodnoty xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx: | Xxxxxxxxx: | |
1. | Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
1.1 | persistence xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů, které xxxx závažné z xxxxxxxx toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx | XX90 xxxxxxxxx 1 rok XX50 xxxxxxxxx 3 měsíce |
1.2 | xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxx 1.1 x xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | xxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx xx 100 xxxxx při mineralizaci xxxxxxxxx 5 % xx 100 xxx |
1.3 | xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX |
1.4 | průsak do xxxxxx vody | maximálně 0,1 mikrogram/l |
2. | Xxxxxx na zdraví xxxx | |
2.1 | expozice xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx manipulaci x xxxxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX |
2.2 | xxxxxxxx lidí xxxxxxxxxxx x příjmu xxxxxxx x potravinách | maximálně xxxxxxx XXX |
3. | Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx | |
3.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx expozice | xxxxxxxxx 10 xx xxxxxxx XX50 |
3.2 | xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx expozice | xxxxxxxxx 5 |
3.3 | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) | xxxxxxxxx 1 |
4. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx | |
4.1 | xxxxxx na Xxxxxxx xx. | |
4.1.1 | poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | minimálně 100 |
4.1.2 | xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
4.2 | xxxxxx xx xxxx | |
4.2.1 | xxxxx xxxxxx inhibice xxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
4.3 | biokoncentrační faktor (XXX) | |
4.3.1 | x přípravku, xxxxx xx xxxxxx biodegradovatelný | xxxxxxxxx 1000 |
4.3.2 | x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx 100 |
5. | Xxxxxx xx včelu xxxxxxxxxx | |
5.1 | xxxxxxxx xxxxxxxx xxx kontaktní xxxxxxxx xxxx orálním xxxxxx | xxxxxxxxx 50 |
5.2 | xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx včelstva | nesmí xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx |
6. | Xxxxxx xx volně xxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxxxx | |
6.1 | podíl zkušebních xxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxxxx x laboratorní xxxxxxx xxxxx-xxxx při maximální xxxxxxxx xxxxx | xxxxxxxxx 30 % |
7. | Účinek xx xxxxxx | |
7.1 | xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxxxx expozice | minimálně 10 |
7.2 | poměr xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 5 |
8. | Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
8.1 | xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx | maximálně 25 % xx 100 xxxxx při laboratorních xxxxxxxxx |
9. | Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx | |
9.1 | xx přípravek se xxxxxxxx specifikace XXX | xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO |
9.2 | xxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxx: | |
9.2.1 | xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx po xxxx xxxx použitelnosti | xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x/x | xxxxxxxxx xxxxxx |
xxx 20 °X do 25 | ± 15 % xxxxxxxxx | ||
± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | |||
xx 25 až xx 100 | ± 10 % | ||
přes 100 xx do 250 | ± 6 % | ||
přes 250 až do 500 | ± 5 % | ||
xxxx než 500 | ± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x | ||
9.2.2 | Fyzikální xxxxxxxxxx | přípravek musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x "Xxxxxxxx pro vývoj x xxxxxxx FAO xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx XX (FAO/OSN, Xxx)" v xxxxxxx xxxxx | |
10. | Analytické xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx | |||
10.1 | průměrná xxxxxxxxx | 70 - 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 20 % | ||
10.2 | xxxxxxxxxxxxxx | xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx menší xxx xxxxxxxxxxx hodnoty | ||
Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx | Rozdíl xx/xx | x % | ||
0,01 | 0,005 | 50 | ||
0,1 | 0,025 | 25 | ||
1 | 0,125 | 12,5 | ||
&xx;1 | 12,5 | |||
xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx interpolací x xxxxx logaritmických hodnot | ||||
10.3 | xxxxxxxxxxxxxxxxxx | xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx | ||
Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx | Xxxxxx xx/xx | x % | ||
0,01 | 0,01 | 100 | ||
0,1 | 0,05 | 50 | ||
1 | 0,25 | 25 | ||
&xx;1 | 25 | |||
10.4 | mez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xx vztahu x MLR xxxx x návrhu MLR | XXX (xx/xx) | xxx xxxxxxxxx (xx/xx) |
&xx; 0,5 | 0,1 | ||
0,2 - 0,05 | 0,1 - 0,0 | ||
&xx; 0,05 | XXX x 0,5 |
Poznámky:
X xxxx 1.1: Xxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxx, bude-li xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx v xxxxxxxx, které by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx plodinách, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx x obecném xxxxx xxxxxxx nad xxxxxx.
X xxxx 1.3: Zkratka XXXX (Xxxxxxxxxx operator exposure xxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx vystavena xxx záporných xxxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
K xxxx 2.2: Zkratka XXX (Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x denním xxxxxx potravin, které xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. XXX xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx na xx xxxxxxx xxxxxxxxx člověka.
X xxxxx 3.1 xx 3.3: Požadavek xxxxxx být splněn xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu se xxxxxxx xxxxxx nejméně xxxx "pro xxxxx xxxxxxxx", xxx-xx o xxxxx xxxx xxxx, xxxx nejméně jako "xxx xxxx xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxxx 4.3.1 x 4.3.2: Požadavek xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, že se x polních podmínkách, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nevyskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx přínos x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
K xxxxx 5.1 a 5.2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx včel. Požadavek xxxxxx být splněn xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx "xxx xxxxx xxxxxxxx", xxxxxxxxx dalšími xxxxxx xxx jeho xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx včel, x xxxxxxxx přínos x použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky.
X xxxx 6.1: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx. Požadavek nemusí xxx splněn xx xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxx označen x xxxxxxx xx stupněm xxxxxx xxxxxxx jako "xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx členovce", popřípadě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x jestliže xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v obecném xxxxx převáží nad xxxxxx.
X bodům 7.1 x 7.2: Xxxxxxx přípravku se xxxx xxxx označením x xxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx být splněn xx předpokladu, xx xxxxxxxxx bude xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxx xxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jestliže xxxxxx x použití xxxxxxxxx x obecném xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxx 8.1: Xxxxxxx přípravku xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx bude xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nejméně xxxx "xxxxxxxx xxx xxxxx mikroorganismy", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, které by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mikroorganismů, a xxxxxxxx přínos x xxxxxxx přípravku v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx riziky.
K xxxx 10.4: Požadavek xxxxxxx pro případy, xxx XXX xxxx xxxxxxxx MLR se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx/xx x xxxxxxxxxx produktu, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx č. 4 x vyhlášce Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 298/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x potravinových surovin, xxxxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx doplňků a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přídatné).".
8. Xxxxxxx x. 4 xxx:
"Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxx varovného xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Chemické x xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx nevykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx označení:
2.1 xxxx: xxxxxxxx xxxx pruh
2.2 xxxxx: v xxxxx xxxxxxxxxx x pozadí
2.3 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pruhu xxxxx akutní toxicity xxxxxxxxx:
2.3.1 modrá
2.3.1.1 přípravky pevné
XX50, orálně (xxxxxx): &xx; 500 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx nebo xxxxxx): &xx; 1000 mg/kg
2.3.1.2 xxxxxxxxx xxxxxxx
XX50, orálně (xxxxxx): &xx; 2000 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 4000 xx/xx
2.3.2 zelená
2.3.2.1 xxxxxxxxx xxxxx
XX50, xxxxxx: &xx; 2000 xx/xx
2.3.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxx
XX50, xxxxxx: &xx; 3000 xx/xx
2.4. Xxxxxxx nápisy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx kontrastní x pozadí a xx :
2.4.1 xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx:
XXXXXXX XXXXXXXXXX!
XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.4.2 jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
XXXXXXX XXXXXXXXXX!
XXXXXXXXXX PŘÍPRAVEK
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xx označují xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx toxicitu:
3.1 xxxxxxxxx pevné (x xxxxxxxx návnad x xxxxxx)
XX50, orálně (xxxxxx): ≤ 5 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): ≤ 10xx/xx
3.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx
XX50, orálně (xxxxxx): ≤ 25 xx/xx
XX50, dermálně (xxxxxx xxxx králík): ≤ 50mg/kg
3.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
XX50, xxxxxxxxx (4 hodiny, xxxxxx): ≤ 0,5 xx/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xx označují xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx toxicitu:
4.1 xxxxxxxxx pevné (x výjimkou xxxxxx x xxxxxx)
LD50, xxxxxx (potkan): &xx; 5 mg/kg xx ≤ 50 mg/kg
XX50, dermálně (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 10 xx/xx až ≤ 100 mg/kg
4.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tablety
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 25 xx/xx xx ≤ 200 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 50 xx/xx xx ≤ 400 xx/xx
4.3 přípravky xxxxxx, xxxxxxxxxx plyny, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
XX50, inhalačně (4 xxxxxx, xxxxxx): &xx; 0,5 xx/xxxx xx ≤ 2 mg/litr xxxxxxx
5. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
5.1 xxxxxxxxx pevné (x xxxxxxxx návnad x xxxxxx)
XX50, xxxxxx (xxxxxx): > 50xx/xx až ≤ 500 mg/kg
LD50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 100 xx/xx xx ≤ 1000 mg/kg
5.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tablety
LD50, xxxxxx (potkan): &xx; 200 xx/xx xx ≤ 2000 xx/xx
XX50, dermálně (xxxxxx xxxx králík): > 400 xx/xx xx ≤ 4000 xx/xx
5.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx plyny, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
XX50, xxxxxxxxx (4 xxxxxx, potkan): &xx; 2 xx/xxxx xx ≤ 20 xx/xxxx xxxxxxx".
9. Xx xxxxxxx x. 13 xx doplňuje xxxxxxx x. 14, xxxxx xxx:
"Příloha x. 14 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1. Xx žádosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx patrno, xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx shodnými x xxxxx x xxxxxxxxx části xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx X.
3. Xxxxxxxx doklad xxxx xxxxxxxx xxxx chybí, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx symbolem X.X němu se xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nedodání:
Xxxxxxx xxxxx | Příčina |
1. | xxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxx xxxxx |
2. | není xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx |
3. | xxxx nezbytné xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx organismu |
4. | xxxx xxxxxxxx x vědeckého xxxxxxxx |
5. | xxxx nezbytné xxxxxxxx k účelu, xxx nějž je xxxxxxxxx xxxxx |
6. | xxxxxx xxxxxx dosud ukončeny |
7. | xxxxxxx |
8. | xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
9. | xxxx xxxx xxxx |
10. | xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxx |
4. Chybí-li xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.".
Čl. XX
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Ing. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 120/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.6.1999.
Xxxxxx předpis x. 120/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 91/2002 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.10.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.