Xxxxxxxx xx 2.7.2001 xx 5.8.2003 (do xxxxxx č. 251/2003 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxx xxxxxxx platí xxxx xxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxx xxxxxxxx výroby (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Interní kontrola xxxxxx xx postup, xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxxxx x vydává xxxxxxxxxx, že tlaková xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx §7a xxxxxxxx označení XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx deseti let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x ustanovení tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx technické normy xxxxx §2 odst. 2 nebyly použity,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x xxxxxxxxx.
5. Výrobce xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx konečným posouzením (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx A xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx je pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, zda xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 k tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzorku x xxxxxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx opatření. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx tlakového zařízení, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx typu
a) název x adresu výrobce xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx podle xxxx 3,
x) xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou xxxxxx (xxxx xxx "xxx").
Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx další xxxxxx xxxxxx typu, xxxxxxxx xx xx nutné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx tlakového zařízení x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, schémata zapojení xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 2, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 2 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle požadavků xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technických xxxxx podle §2 xxxx. 2 a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.
Autorizovaná xxxxx zejména
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx technickým normám xxxxx §2 xxxx. 2 xxxx materiálovému xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxx schválení pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a zkontroluje xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3 xxxxxxx č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, vydané výrobcem xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení;
4.2. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potřebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx tam, kde xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2, splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
4.3. Provede nebo xx xxxxxxx ověření x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, xxx xxxx xxxx normy xxxxxxx použity.
4.4. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxx xxxxxxxx místo, xxx xxxxx provedena xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx typ požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx osoba výrobci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx typu. Certifikát, xxxxx xxxxx po xxxx deseti xxx x je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx bydliště x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho platnosti x potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx certifikovaného xxxx.
X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, nebo x xxxxxxx podle §7x xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx typu, nebo x xxxxxxx xxxxx
§7a certifikát x XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxx certifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx autorizovaná xxxxx, xx prověření xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx typu.
7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx xxxxxxxxx informace x certifikátech x XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx typu, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7.2 Xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx ČR k XX.
8.1 Úřad x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x dispozici Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ČR x XX.
9. Výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce uchovává xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. XX xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování shody X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x osvědčuje, že xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 2.2.4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx autorizované xxxxx x přezkoušení návrhu
a) název a xxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx x xxxxxxx podle §7x x XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací tlakového xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx posouzení shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, výrobní xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, podsestavy, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam technických xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, které xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 nebyly xxxxxxx,
x) nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx zcela; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, které xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Prověří xxxxxxxxxx dokumentaci a xxxx díly, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle §2 odst. 2 x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 2.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, xxxx v xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx schváleny xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx normy xxxxx §2 xxxx. 2, výrobcem zvolená xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Provede nebo xx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx x potřebné xxxxxxx, aby zjistila, xxxxx xxxxxxx použil xxxxxxxxx normy xxxxx §2 xxxx. 2, xxx byly tyto xxxxx xxxxxxx použity.
5. Xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx vydá výrobci, xxxxxxxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, její xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo), xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx certifikovaného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Odmítne-li xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx to odůvodní.
6. Xxxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxx §7a xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxx xx uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se základními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatek x původnímu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx Xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x XX přezkoušení návrhu, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx.
7.2 Xxxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX x XX.
8.1 Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované osoby xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx o přistoupení XX x XX.
9. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací podle xxxx 3 uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dodatků xx xxxx deseti xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu.
5. Xxxxx x xxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vydává xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx je ve xxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu x XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují. Xxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle §7x xxxx xx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběných xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x případě xxxxx §7a x xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx let xx vyrobení posledního xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděnému xxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaná osoba
a) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx tlakových xxxxxxxx xx xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxx tlakové zařízení.
6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, nebo x xxxxxxx podle §7x x xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu xxxx v certifikátu x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují. Výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxxxx xxxxx
§7a xxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx CE xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7a certifikátu x ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x certifikátu x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu, xxxx x xxxxxxx podle §7x xxxxxxxxxxx o XX přezkoušení xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxx v xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxxx x XX přezkoušení xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx umožňuje jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výrobních xxxxx, xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x schválených xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o zabezpečování xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v této xxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, x xxxxxxx x body 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, aby xxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a alespoň xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba oznámí xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající xx systému zabezpečování xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx i xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Dohled xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx dohled, aby xx ujistila o xxx, že výrobce xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tak, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx třetí rok.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx návštěv a xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx základě xxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x výsledcích dohledu x při provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx uchovávat xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxx typu
a) dokumentaci xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx autorizované xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.4 x bodů 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx, a xx požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
7. Xxxxxx ode dne, xxx vstoupí v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k XX.
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případech xxxxx §7x umístí xx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxx XX x vydá xxxxxxx XX prohlášení x xxxxx. Označení XX xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxx, výrobu a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) všeobecný xxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx xxxx.,
x) popisy a xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx norem xxxxx §2 xxxx. 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx použity technické xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace obsahuje xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) výrobních xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení,
c) přezkoušení x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, během výroby x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xx budou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy x.1 x tomuto nařízení,
e) xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Součástí posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx skladů x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, údaje x kalibraci, protokoly x kvalifikaci pracovníků xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx prověření bylo xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx dalších návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx protokol x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x bodů 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k XX.
8. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, nebo v xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx x případech xxxxx §7x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx označení XX a xxxx xxxxxxx XX prohlášení x shodě. Označení XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx §7a xxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx technických xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxxxx výroby,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamů o xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx x.1 k xxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, aby xxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Prvky xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám xxxxx §2 odst. 2, se xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x autorizovaná xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx osoby oznámí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxx, aby x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx a účinný.
Výrobce xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx odpovědností autorizované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx závazky, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) záznamy x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu. Četnost xxxxxxxxxxxx prověrek volí xxx, xxx nové xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx každý třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx. X rámci systému xxxxxxx musí xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx dozoru po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx autorizovaná xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxx ode xxx, xxx vstoupí x platnost smlouva x xxxxxxxxxxx XX x EU.
9. Zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, zabezpečuje a xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx §7x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxx ES xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx CE xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x výrobní plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam technických xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx zařízení,
b) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 nebo jim xxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxx posouzení podle xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení, aby xxxx xxxxxxxxx shoda xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
Všechny základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx dokončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §2 xxxx. 2, se xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, aby x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx je xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx umožní autorizované xxxxx pro výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, zkušebních xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx udržuje x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx úplné prověření xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx:
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se stanoví xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 4.1 písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.4 xxxx druhé,
d) xxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx 4.3 xxxx xxxxxx, xxxx 4.4 xxxx čtvrté x xxxx a bodů 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx týkající se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba též xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX x XX.
10. Xxxxxxxxx xxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx a odpovídá xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx podle §7x xxxxxxxxxxx o ES xxxxxxxxxxx typu,
b) x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7a xxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, jimiž výrobní xxxxxx xxxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, nebo x xxxxxxx podle §7x certifikátu o XX xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx podle §7x xxxxxxxxxxx x XX přezkoušení návrhu.
Výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případech podle §7x xxxxxx xx xxxxxxx tlaková xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx ověří xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx tlakové zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx přezkoušení x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2 odst. 2 xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, kvalifikováni nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx certifikát xxxxxx xxxxxxxx materiálu podle xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní výstroj.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxx identifikační číslo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shodě xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x XX xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. ES xxxxxxxxx celku (xxxxxx xxxxxxxxxx shody G)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xxx xxxxx certifikát xxxxx xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx §7a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx x ES xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx technických xxxxx podle §2 xxxx. 2, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx technické xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x xxxxxxxxx,
x) příslušné xxxxxxxx xxxxx týkající xx schválení výrobních x xxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 odst. 2 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxx §7x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení, x xxxxxxxxxxx certifikáty xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, zda xxxxxxxxxx, kteří provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx konečnou zkoušku xxxxx bodu 3.2.1 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx tlakovou xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstroj.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx umístí nebo xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx.
4.2 Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx a ES xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx autorizovanou xxxxxx xxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
12. Komplexní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v případech xxxxx §7a umístí xx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x vydá xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakostí xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci týkající xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem jsou xxxxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx technických norem xxxxx §2 odst. 2, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 použity xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxx návrhu, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, zejména ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxxxxxxxx výroby, kontroly xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxx xx budou provádět,
f) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména těch, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadované jakosti xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám podle §2 odst. 2, xx pokládají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx výrobního xxxxxxx x alespoň jeden xxxxxxxxxxx autorizované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx plnil závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx pro výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, protokoly x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx se ujistila, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, aby xx xxxxx xxxx prověření xxxxxxxxxxx každý xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy. Potřeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X rámci tohoto xxxxxxx xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx povinen uchovávat xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.4 xxxx druhé,
c) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.3 posledního xxxxxxxx, xxxx 3.4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx požádání xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. Platný xxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx smlouva x xxxxxxxxxxx XX x EU.
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx X xx uplatňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
(x) xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
(x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení xxxxxx
1) základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx,
2) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, zejména x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x případě podle §7x xxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výstroje;
(d) xxxxxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx návrhu xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx změně xxxxxxxxxxx návrhu. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx s předepsanými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vystavit xxxxxxx xxxxxxxxxx o přezkoušení xxxxxx xxxx x xxxxxxx podle §7a xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odůvodní;
(f) autorizovaná xxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odejmutých xxxx zamítnutých certifikátů x ES přezkoušení xxxxxx;
(x) xxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxx x platnost smlouva x xxxxxxxxxxx ČR x XX.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.