Účinnost xx 2.7.2001 xx 5.8.2003 (do xxxxxx x. 251/2003 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx sestavy.
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxx označení XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx zařízení,
b) koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, podsestav, xxxxxxxx zapojení apod.,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam harmonizovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx technické xxxxx xxxxx §2 odst. 2 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x xxxxxxxxx.
5. Výrobce xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx konečným xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
a) xx xxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kontrole. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx xxxxx tlakových zařízení xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX přezkoušení xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx postup, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx má být xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx na ně xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx typu
a) název x xxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněného zástupce,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx o ES xxxxxxxxxxx typu nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou xxxxxx (xxxx xxx "xxx").
Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxx typu, xxxxxxxx xx to xxxxx x xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx modifikacemi neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, schémata zapojení xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 2 xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx o zkouškách, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx, xxx typ xxx vyroben ve xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2 x xxxxxx xxxx, které xxxx navrženy, aniž xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx materiály, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 xxxx materiálovému xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx podle §7x xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx, vydané výrobcem xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 3.1.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx kvalifikaci nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
4.2. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx použity xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, zda xxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.4. Dohodne x výrobcem, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx místo, kde xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x potřebné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát, xxxxx platí xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (jméno x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx a její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx důležitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx autorizovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx odůvodní.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, nebo x xxxxxxx podle
§7a xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu x u níž xx uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxx, o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xx základními požadavky xxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx autorizovaná xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx.
7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx o XX přezkoušení xxxx, xxxxx odejmula, a xx xxxxxxxx informace x certifikátech, které xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sdělí ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7.2 Xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k XX.
8.1 Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaným xxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxx xxx, xxx vstoupí x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx ČR x XX.
9. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. XX přezkoušení návrhu (xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx xx část xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zkouší x xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
V xxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodu návrhu xxxxx xxxx 2.2.4 xxxxxxx x. 1 x tomuto nařízení.
2. Xxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu
a) název x xxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx smlouva x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x o ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxxxxxxx s jinou xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx může zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení shody xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis typu,
b) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x funkce tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, které xxxx xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, a xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, kde xxxxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2 nebyly xxxxxxx zcela; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 x xxxxxx díly, xxxxx xxxx navrženy, xxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx norem xxxxx §2 xxxx. 2.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) posoudí xxxxxxx materiály, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, xxxx x xxxxxxx podle §7a xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxx dříve schváleny xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení.
4.2. Xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxx, zda xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, výrobcem zvolená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx nebo xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 2, xxx byly xxxx xxxxx správně xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, autorizovaná xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněnému zástupci xxxx dovozci certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxx §7x xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu xxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxx §7a certifikát x XX přezkoušení xxxxxx x u xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx návrhu, o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x původnímu certifikátu x přezkoušení xxxxxx.
7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx Úřadu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaným xxxxxx informace xxxxxxxx xx certifikátů x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odejmula x xxxx zamítla.
7.2 Xxxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx x platnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k EU.
8.1 Xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
8.2 Xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o přistoupení XX x XX.
9. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx certifikátů x XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx dodatků xx xxxx deseti xxx po vyrobení xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. Xxxxx x typem (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx x xxxxx xx postup, xxx xxxxxxx, popřípadě zplnomocněný xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu x ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x případech xxxxx §7x xxxx na xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx CE x vydat písemné XX prohlášení x xxxxx.
2. Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu x přezkoušení xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx §7a x xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX prohlášení o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) odebere vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx provést nebo xxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo v xxxxxxx xxxxx §7x x certifikátu x XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x certifikátu x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
§7a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx poskytuje k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx zařízení,
b) dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x kopii certifikátu x přezkoušení typu, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7a xxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx §7a certifikátu x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx soulad tlakových xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxx x případě xxxxx §7x xxxxxxxxxxx x XX přezkoušení xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx vztahují.
Všechny základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxx systematicky a xxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x zprávy x jakosti.
Dokumentace systému xxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) cílů xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakových xxxxxxxx,
x) výrobních metod, xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx, s uvedením xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx výroby, zejména xxxxxxxxxx, kteří provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti a xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. Prvky systému xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx technickým xxxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, se xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
Xxxxxxxx posouzení musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxx x xxxxxx byl věcně xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x zamýšlené aktualizaci xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Dohled má xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x předává výrobci xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx nové úplné xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx následující faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní protokol x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx orgánů xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxx typu
a) dokumentaci xxxxx xxxx 3.1 xxxx. b),
b) aktualizaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.4 a xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx požádání xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxx poskytuje Xxxxx x xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX x XX.
7. Zabezpečování jakosti xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Při xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlaková zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §7x xxxxxx xx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem autorizované xxxxx odpovědné za xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují. X xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxx norem podle §2 xxxx. 2, xxxxx se používají xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx použity technické xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti pro xxxxxx, konečné posouzení xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů jakosti, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx zařízení,
b) výrobních xxxxxxx, techniky xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx systematických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx, s xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx o zabezpečování xxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, podle bodu 3.1.2 přílohy č.1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxx sledují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti, xxx určila, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4.2. Prvky xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba sdělí xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx skladů a xxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx informace, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, protokoly x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x tom, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém zabezpečování xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba předává xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgánů dozoru xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) dokumentaci podle xxxx 4.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx odstavce xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x bodů 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaným xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula xxxx zamítla.
8. Platný xxx dne, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x přistoupení XX x XX.
8. Xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, splňující ustanovení xxxx 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zařízení xxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, nebo x xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která xx xx xx vztahují.
Výrobce xxxx zplnomocněný zástupce x případech xxxxx §7x xxxxxx xx xxxxx výrobek xxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje autorizované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxx zařízení,
b) dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x certifikovanému xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení, xxx xxxx xxxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby,
c) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x.1 k xxxxxx nařízení.
3.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx návštěva výrobního xxxxxxx x autorizovaná xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx jeden zaměstnanec xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2, nebo xxx je třeba xxxxxxx nové posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx autorizované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx pro výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx xxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou osobou. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxx ověření, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx autorizované xxxxx xxxxx posledního odstavce xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx autorizovaná xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx smlouva x přistoupení ČR x XX.
9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobků (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx §7x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx normy xxxxx §2 odst. 2,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přezkoušení xxxx.,
x) protokoly o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx bude každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xx dokončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamů x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx zabezpečování jakosti, xxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §2 xxxx. 2, se xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná osoba xxxxxx výrobci závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl schválen, x xxxxxx, aby x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx a xx xxxxxx x poskytne xx všechny potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx apod.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx:
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx se xxxxxxx xx základě systému xxxxxxx používaného autorizovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti správně xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební protokol.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxx xxxxxx po xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 4.4 xxxx druhé,
d) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 4.3 xxxx xxxxxx, xxxx 4.4 xxxx xxxxxx a xxxx x bodů 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx Úřadu a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx zamítla.
8. Xxxxxx xxx xxx, kdy xxxxxxx x platnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k EU.
10. Xxxxxxxxx výrobků (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxxxxxx ustanovení bodu 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx x odpovídá xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, nebo v xxxxxxx podle §7x xxxxxxxxxxx o ES xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx typu,
b) x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxx podle §7x xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle §7x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxx CE x xxxx písemné XX xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx ověří xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx shodu tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §2 xxxx. 2 xxxx jim rovnocenné xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx ověřila xxxxx tlakového zařízení x xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Autorizovaná xxxxx
x) xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvalifikováni xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
b) xxxxx xxxxxxxxxx vydaný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx dá provést xxxxxxxx zkoušku x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba připojí xxxx dá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx každé tlakové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3 Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx být na xxxxxxxx xxxxxxxxxx certifikáty x shodě xxxx x xxxxxxx podle §7x XX xxxxxxxxxxx x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
11. XX xxxxxxxxx xxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx tlakové xxxxxxxx, xxx něž byl xxxxx certifikát xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx podle §7a xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxx XX x vydá xxxxxxx XX prohlášení x xxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx autorizované xxxxx
x) xxxxx x adresu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxx nebyla sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, podsestav, xxxxxxxx zapojení apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx technické xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje týkající xx schválení výrobních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x kvalifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 xxxx xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x evropskému xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx certifikáty xxx bodu 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo zkontroluje, xxx byly xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx konečnou xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxx bodu 3.2.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x popřípadě přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx zařízení své xxxxxxxxxxxxx číslo x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx certifikát musí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx.
4.2 Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečí, xxx XX prohlášení x xxxxx a XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx autorizovanou osobou xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případech xxxxx §7a xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxxxx XX xx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx autorizované osoby xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx jakostí pro xxxxx, výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx norem xxxxx §2 odst. 2, které se xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 2 xxxxxxx nejsou,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx xx návrhu x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx schválených xxxxxxx používaných pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
e) přezkoušení x xxxxxxx, které xxxxx prováděny xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx provádět,
f) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Autorizovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx normám podle §2 xxxx. 2, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx autorizované xxxxx xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, jak xxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, která schválila xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, kontrolních, zkušebních xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný dohled, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou osobou. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x při xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.4 xxxx druhé,
c) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx 3.4 xxxxxxxxxx odstavce a xxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Úřadu xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx požádání xxxxxxxx xx těch, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxx x ostatním xxxxxxxxxx autorizovaným osobám xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. Platný ode xxx, kdy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x přistoupení XX x XX.
13. Komplexní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx shody X xx uplatňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
(x) výrobce poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zadání, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x umožňující xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení;
(b) xxxxxxx poskytuje autorizované xxxxx x přezkoušení xxxxxx
1) základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
2) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx použitých v xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx technické xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx nechá provést xxxxxxx;
(x) odpovídá-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
(x) xxxxxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x certifikát o XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx schvalují autorizovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx s předepsanými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto dodatečné xxxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odůvodní;
(f) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxx x ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých xxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx ode xxx, xxx xxxxxxx x platnost xxxxxxx x přistoupení XX x XX.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 k tomuto xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.