Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.2000 xx 1.7.2001 (do xxxxxx č. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx zařízení podle xxxx xxxxxxx platí xxxx pro sestavy.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a vydává xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zařízení.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x popis xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontrolou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx A1)
Vedle požadavků xxxxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx neohlášených návštěv xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaná xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, zda xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor xx kontrole. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X případech, kdy xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx autorizovaná xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx vyráběno, xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3,
d) xxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou xxxxxx xxxx dovoz (dále xxx "typ").
Autorizovaná osoba xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx tohoto typu, xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu.
Typ xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení za xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx;
x) koncepční xxxxx x xxxxxxx výkresy x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx tlakového zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx,
x) výsledky provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x xxxxxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x technickou dokumentací x xxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx díly, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx schváleny x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3 přílohy x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
4.2. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxx, kde nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy, xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
4.3. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zkontrolovala, xxxxx xxxxxxx použil xxxxx, xxx byly xxxx xxxxx správně xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, kde budou xxxxxxxxx ověření a xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx a xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci xxxx dovozci (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxxxx a potřebné xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K xxxxxxxxxxx xx přikládá seznam xxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xx odůvodní.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxx je xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx v xxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Tento xxxxxx zahrnuje tu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx a osvědčuje, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx, která xx xx xx vztahují.
V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 2.2.4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x přezkoušení xxxxxx
x) název x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx smlouva x xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx podle bodu 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení xxxx.,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx harmonizované normy xxxxxx použity,
e) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxx, kde xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx zcela; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx xxxx dovozce,
f) xxxxxxxx provedených pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, které xxxx navrženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tlaková xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx schválení podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Provede xxxx xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potřebné xxxxxxx ke xxxxxxxx, xxx xxx, kde xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobcem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx normy xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx. Certifikát obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x její sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx důležitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou osobu, xxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxx xx uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx certifikovaného tlakového xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxx mohou ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základními požadavky xxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxx dodatek k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx návrhu.
5. Ověřování xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx typem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x namátkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx posuzování xxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx zjišťuje, xxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběných xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx a s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 k tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx xxxx xxxx tlakových zařízení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po přezkoušení xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx shody tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx tlaková zařízení xxxx xx shodě x typem popsaným x certifikátu x xxxxxxxxxxx typu nebo x certifikátu o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx autorizované xxxxx
x) xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x certifikovanému xxxx x kopii xxxxxxxxxxx x přezkoušení typu xxxx certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxx v certifikátu x xxxxxxxxxxx návrhu x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní principy, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx tlakových zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x body 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 k xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx u systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx schválen, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx autorizované osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Dohled xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x tom, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) potřeba xxxxxxxx dodržování nápravných xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná osoba xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 3, zabezpečuje x prohlašuje, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. X míře nezbytné xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční návrh, xxxxxxx výkresy x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podsestav, schémata xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných norem, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků, jestliže xxxxxx xxxxxxx harmonizované xxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx dohledu podle xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x řádně dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx pracovníků, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje, xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx č.1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, aby xxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxx, aby x nadále věcně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, aby xx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx tak, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx návštěv při xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Posuzování xxxxxxx xxxxxxx tlakových xxxxxxxx xx přezkoušení xxxx (postup posuzování xxxxx E)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx posouzení tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Výrobce poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jim rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx programů jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx provedeny xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
d) xxxxxxx o jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxx bodu 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx splněn u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám.
Součástí posouzení xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové úplné xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při těchto xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx výrobce, splňující xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx základních požadavků, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy,
e) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 přílohy x. 1 k xxxxxx nařízení, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx systematicky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x pravomocí vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx spojování xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy x. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxx zabezpečování jakosti,
e) xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2. Xxxxxxxxxx shody s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxxxxx technologie tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx závěry posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx tak, xxx xxx schválen, x xxxxxx, aby i xxxxxx věcně a xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx xxx je xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx umožní autorizované xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, aby se xxxxxxxx o xxx, xx výrobce xxxxxxx x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx tak, xxx xxxx xxxxx prověření xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx:
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného autorizovanou xxxxxx. V rámci xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti správně xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx dohledu a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx a x xxxxx popsaným:
a) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx každého tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zkoušením xxxxxxx tlakového zařízení
4.1. Xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x provádějí se xxxxxx přezkoušení a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) ověří, xxx xxxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx schváleni xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku x tlakovou zkoušku xxxxx bodu 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxx identifikační xxxxx na každé xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx certifikát x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx dovozce poskytuje xx xxxxxxxx certifikáty x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x výrobní xxxxxxx x xxxxx konstrukčních xxxx, podsestav, schémata xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou použity xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x zkouškách,
g) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx výrobních x zkušebních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxxxx normách, xxxx xxx xxxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) prověří technickou xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx zařízení, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již dříve xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx pracovníci, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku podle xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, provede xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.2 přílohy x. 1 k xxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
12. Komplexní xxxxxxxxxxxxx jakosti (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení, která xx xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx autorizované osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx o příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje soulad xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxxxxx specifikací návrhu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx prací na xxxxxx x ověřování xxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x zabezpečování xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž se xxxxx provádět,
f) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx splněn x systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x posuzováním příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce plní xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxx byl x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace o xxxx zamýšlené aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce náležitě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx analýz, výpočtů, xxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, určené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a předává xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx dohledu.
Četnost xxxxxxx xx xxxx xxx, xxx se xxxxx xxxx prověření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba xxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx protokol x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxx 12 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx zařízení zadání, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(x) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx k přezkoušení xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx použitých x xxxxxx, zejména v xxxxxxx, kde xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, autorizovaná xxxxx vydá xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu se xxxxxxxxx schvalují xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(x) Xxxxxxx-xx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx.