Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.2000 xx 1.7.2001 (xx xxxxxx x. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx č. 3 x nařízení vlády x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy platí xxxx xxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx přijatých xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces zajišťoval xxxxxx vyráběného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxxx osoby.
Při těchto xxxxxxxxxx autorizovaná xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Autorizovaná xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx zařízení ve xxxxxx a xxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebo více xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx opatření.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx autorizovaná xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx vyráběno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o přezkoušení xxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx autorizovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou výrobu xxxx xxxxx (xxxx xxx "typ").
Autorizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tohoto xxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx jednotlivými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace umožňuje xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx;
x) koncepční návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity xxxx nebo xxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx typ xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx díly, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx x rovněž xxxx, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám xxxx xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx zařízení, x xxxxxxxxxxx certifikáty xxx xxxx 4.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, mají xxxxxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3 xxxxxxx č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
4.2. Xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
4.3. Xxxxxxx xxxx dá provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx xxxxxxxxx ověření x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Odpovídá-li xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx dobu xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (jméno x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x místo podnikání xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby a xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx autorizovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně xx odůvodní.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát o xxxxxxxxxxx xxxx x x níž xx xxxxxxx technická dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky nebo xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodu návrhu xxxxx xxxx 2.2.4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) název x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za předpokladu, xx rozdíly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx typu,
b) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity,
e) nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxx v návrhu, xxxxxxx tam, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx zcela; xxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) údaje x xxxxxxxxxxx nebo schválení xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx díly, které xxxx navrženy v xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx díly, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx schváleny xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxx xx provést příslušná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx, xxx xxx, kde xxxxxx použity xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zvolená xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx.
4.3. Provede xxxx xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potřebné xxxxxxx, xxx zjistila, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx byly xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx x její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
Odmítne-li xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu x u xxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxxxx certifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základními požadavky xxxx podmínky pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx autorizovaná xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx certifikátu o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x certifikovaným typem xxxxxxxx xxxx dovozcem x namátkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zjišťuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx vztahují.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podléhá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaná xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxx 3.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) odebere xxxxxx xxxxxxxxx zařízení z xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx tlakových xxxxxxxx xx xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, autorizovaná osoba xxxxx vhodná opatření.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxx ve shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu xxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakosti pro xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) všechny potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x kopii certifikátu x xxxxxxxxxxx typu xxxx certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, který je xxxxxx v xxxxxxxxxxx x přezkoušení typu xxxx x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem jsou xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu x body 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx i xxxxxx xxx věcně xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě splňoval xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx osobě pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx ujistila x tom, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Posuzování xxxxxxx xxxxxxx výroby (xxxxxx posuzování shody X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 3, zabezpečuje x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. X míře nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx apod.,
c) popisy x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxx harmonizované xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x xxxxxxxxx.
3. Výrobce uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kontroly jakosti x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xx xxxxx provádět,
d) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x.1 k xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx jakosti a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Autorizovaná xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx shody x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná xxxxx xxxxxx výrobci závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx věcně xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxxxxx závazky, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx tak, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx. X rámci xxxxxxx návštěv musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace výroby, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E)
1. Při xxxxxxxxxx shody tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx tlaková zařízení xxxx xx xxxxx x typem popsaným x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx typu x xxxxx certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace obsahuje xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, nebo xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx autorizované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové úplné xxxxxxxxx bylo vykonáno xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx osoba provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost se xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx návštěv používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních návštěv xxx vykonávání dohledu,
c) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxx ověření, zda xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, výrobní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx nejsou použity xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx bodu 4 x podléhá dohledu xxxxx bodu 5.
4. Xxxxxx zabezpečování jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti bude xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna shoda xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx trvalé spojování xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení a xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména pracovníků, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx shody s xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx x alespoň xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, jak xxx schválen, a xxxxxx, xxx i xxxxxx věcně a xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx bodu 4.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx obsahuje závěry xxxxxxxxx včetně odůvodnění.
5. Xxxxxx
5.1. Dohled xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, aby xx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxx výrobci zprávy x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx:
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx se stanoví xx základě systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx návštěv musí xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx dohledu a xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx protokol.
10. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují x xxxxxxxx xxxx popsanému
a) x certifikátu x xxxxxxxxxxx typu,
b) v xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potřebná opatření, xxxxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx a s xxxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx,
x) x certifikátu x xxxxxxxxxxx návrhu.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx tlakového zařízení
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx přezkoušení a xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx ověřila shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx schváleni xxxxx bodů 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx nařízení,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.3 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku x xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx své identifikační xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxx xx xxxxxxxx certifikáty x shodě vydané xxxxxxxxxxxxx osobou.
11. Xxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx autorizovanou osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx apod.,
c) popisy x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x zkouškách,
g) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků x souladu x xxxx 3.1.2 a 3.1.3 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh a xxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxxxxxx normách, nebo xxx rovnocenná přezkoušení x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Autorizovaná osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxxxxx normám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 přílohy x. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto nařízení,
d) xxxxx, xxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, provede xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet bezpečnostní xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
12. Komplexní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací návrhu, xxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x ověřování xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x materiálům podle xxxx 4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) technologie xxxxxx, kontroly xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.1.2 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení, x uvedením xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx zabezpečování jakosti, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x těmito xxxxxxxxx je xxxxxx x systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným normám.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x autorizovaná xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x posuzováním příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a pečuje, xxx xxx i xxxxxx věcně xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Dohled
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x do xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx analýz, výpočtů, xxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx volí tak, xxx xx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
4.4. Xxxxx toho může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx systému xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně funguje. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x etapě návrhu x xxxxxxxxxx kontrolou xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx shody podle xxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
(a) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výroby x funkce tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx.
(x) Výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení xxxxxx
x) základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx použitých x xxxxxx, zejména x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx provede xxxx xxxxx provést xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobci xxxx dovozci certifikát x xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxxxx x potřebné xxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx výstroje.
(d) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení návrhu, x xxxxxxxxx změně xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxxxx.
(x) Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vystavit xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv autorizované xxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.