Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.2000 xx 1.7.2001 (xx xxxxxx x. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx č. 3 x nařízení xxxxx x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxx přílohy platí xxxx pro xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxx x vydává xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxx x funkci xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx harmonizované xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x s xxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxx podle xxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx autorizovaná xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx a adresu xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3,
d) xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx").
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx tohoto typu, xxxxxxxx je xx xxxxx x provedení xxxxxxxxxx programu.
Typ xxxx xxxxxxxxx více xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx konstrukčních xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, schémat a xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x zkouškách předpokládaných x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení pracovníků xxxxx xxxxxxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx dokumentací x xxxx díly, xxxxx byly xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x rovněž xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx norem.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx materiálovému xxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s bodem 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
4.2. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potřebné zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
4.3. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx normy xxxxxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx ověření x xxxxxxxx zkoušky.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx, xxxxx platí xx dobu xxxxxx xxx a xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci xxxx dovozci (xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x místo podnikání xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxxx osoby x xxxx sídlo), závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx typu a x níž xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, x všech změnách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx zařízení, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx, po xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx (postup posuzování xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxx zahrnuje tu xxxx posuzování shody, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx autorizované osobě x xxxxxxxxxxx návrhu
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx smlouva x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Technická dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity,
e) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, kde xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxx nechá provést xxxxxxx xxxx dovozce,
f) xxxxxxxx provedených pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxx xxxx, které xxxx navrženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x xxxxxx díly, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx nebo materiálovému xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potřebné xxxxxxx xx zjištění, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobcem zvolená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba vydá xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx o přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu xxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx osoba.
Odmítne-li xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu x u níž xx uložena technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx autorizovaná xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx návrhu.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x namátkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxxx zahrnuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx a zda xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neohlášených xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaná xxxxx
x) se přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kontrole. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X případech, xxx jedno nebo xxxx tlakových zařízení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxx xx přezkoušení xxxx (postup posuzování xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx autorizované xxxxx
x) xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x certifikovanému xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu o xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx, xxxxx je xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů a xxxxxxx systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků x této xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx nařízení,
e) prostředků, xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxx a účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba oznámí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx schválen, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx věcně xxxxxxx a účinný.
Výrobce xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx splňovat požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx splňoval xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx ujistila x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx dohledu. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx protokol.
7. Posuzování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. X xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podsestav, schémata xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používají xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx použity xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x opatření přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx četnosti, x níž xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x.1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, xxxxx sledují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Předpoklad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci závěry xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x xxxxxx xxxxx xxxxxxx a účinný xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, nebo xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx o výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tlakových xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx posouzení tlakového xxxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx harmonizovaných norem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx shoda tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, které xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
d) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x těmito požadavky xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx zabezpečování jakosti, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba provést xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx autorizované osoby
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx výkon dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo vykonáno xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxx zahrnuje xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výrobní výkresy x výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) protokoly x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxx být provedeno xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 přílohy x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx shody s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení musí xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající xx systému zabezpečování xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx i xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx autorizované osobě, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x jeho zamýšlené xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Dohled xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx zabezpečování jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, kontrolních, zkušebních xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích dohledu. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok:
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo technologie xxxxxx.
Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti správně xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2, xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx zařízení splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují a xxxxxxxx xxxx popsanému
a) x certifikátu o xxxxxxxxxxx typu,
b) v xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobní proces xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx a x xxxxx popsaným:
a) v xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, aby xx ověřila xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx vydaný xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx konečnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přezkouší nebo xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx každé xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
a) xxxxx x adresu výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx autorizovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) popisy x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x zkouškách,
g) příslušné xxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) prověří technickou xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxxxxx normám xxxx xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx x souladu x body 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení;
e) provede xxxxxxxx zkoušku podle xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že tlakové xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.
2. Výrobce uplatňuje xxxxxxxxx systém jakostí xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx dohledu podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
Všechny základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx seznamu harmonizovaných xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x ověřování xxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x systematických opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž se xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x zabezpečování jakosti, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Předpoklad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x účinný.
Výrobce podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce náležitě xxxxxxxx xxxxxxx, vyplývající xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx výkon dohledu xxxxx do výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx pro oblast xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu.
Četnost xxxxxxx xx xxxx tak, xxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx tohoto xxxxxxx xxxx být vzaty x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx výroby, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx protokol x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ověřováním xxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx návrhu x namátkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 12 xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
(x) Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx autorizované osobě x přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(x) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxxxx norem,
b) xxxxxxxx xxxxxx x vhodnosti xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobci xxxx dovozci certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx výstroje.
(d) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx vydala xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, x jakékoliv změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx schvalují xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx s předepsanými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(x) Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx.