Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.2000 xx 1.7.2001 (xx xxxxxx x. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx vlády x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx zařízení podle xxxx xxxxxxx platí xxxx pro xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem (postup xxxxxxxxxx xxxxx A)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, při xxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxxxxxx zařízení.
2. Technická xxxxxxxxxxx umožňuje posuzování xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, které jsou xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních požadavků, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx dovozcem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx A1)
Vedle xxxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 1 výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaná osoba
a) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Autorizovaná xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x stanoví, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Přezkoušení xxxx je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx vyráběno, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx přezkoušení xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx o přezkoušení xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou výrobu xxxx dovoz (xxxx xxx "xxx").
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx tohoto typu, xxxxxxxx xx xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx shody tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx;
x) koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx konstrukčních xxxx, podsestav, schémata xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx normy nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x zkouškách,
g) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx byl xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací x xxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx x rovněž xxxx, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci z xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx postupů,
b) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx zařízení, x xxxxxxxxxxx certifikáty xxx xxxx 4.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly již xxxxx schváleny v xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
4.2. Xxxxxxx xxxx xx provést ověření x potřebné xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxx, xxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy, xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda byly xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx platí xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx dovozci (jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x místo podnikání xxxx obchodní jméno xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx certifikátu x přezkoušení typu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx x xxxxx xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx B1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx shody, xxx autorizovaná osoba xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx bodu 2.2.4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) název a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.
Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které se xx ně vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx tlakového xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, podsestavy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity,
e) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx tam, kde xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx provede xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) údaje o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Prověří xxxxxxxxxx dokumentaci a xxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem a xxxxxx díly, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo materiálovému xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxx schváleny xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto nařízení,
c) xxxxx, xxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Provede nebo xx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx, xxx tam, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňují základní xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potřebné xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxx nebo dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nebo obchodní xxxxx právnické xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu.
K xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odůvodní.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx vydala xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx x u xxx xx uložena technická xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx autorizovaná xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Ověřování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x namátkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx shodě x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx a xxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neohlášených návštěv.
Při xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kontrole. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzorku a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx jedno nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, autorizovaná xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx přezkoušení xxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody tímto xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem popsaným x certifikátu x xxxxxxxxxxx typu xxxx x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx typu x xxxxx certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, který xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu xxxx v xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx podle bodu 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uskutečňování,
d) záznamů x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx oblasti xxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx shody x xxxxxx požadavky xx xxxxxx x systémů xxxxxxxxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx příslušným harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx x alespoň xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx tak, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx zabezpečování jakosti xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx prostor a xx xxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x kalibraci, protokoly x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx pravidelný dohled, xxx se xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové xxxxx prověření bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Posuzování xxxxxxx jakosti xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. X míře nezbytné xxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx apod.,
c) popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx pochopení zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných norem, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo zčásti, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx použity harmonizované xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, přezkoušení xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření přijatá xxxxxxxx jsou systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxxxxxxx jakosti x zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx jejím ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xx xxxxx provádět,
d) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č.1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x nadále xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná osoba xxxxxxx xxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx zda xx třeba provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx autorizované xxxxx
5.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx zejména následující xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx návštěv při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Posuzování xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx po přezkoušení xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx podle bodu 4.
3. Systém zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu o xxxxxxxxxxx typu.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx každé xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx shoda tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxxxx výroby,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat účinné xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
d) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Předpoklad shody x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx provozu a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx zda xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx má zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx jako jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx pracovníků apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho může xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx návštěvy u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny organizace xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, zda xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Posuzování xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx (postup posuzování xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx tlakové zařízení xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx nařízení, které xx xx ně xxxxxxxx. X míře xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, které se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, konečné posouzení xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx poskytuje autorizované xxxxx k posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jim xxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení podle xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) prostředků umožňujících xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba oznámí xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x xxxxxx xxxxx a xxxxxxx a účinný.
Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx splňoval xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a poskytne xx všechny potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí pravidelný xxxxxx, aby se xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx udržuje x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, aby xxxx xxxxx prověření xxxx vykonáno každý xxxxx xxx:
5.4. Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobní proces xxxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx x přezkoušení návrhu.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tlakového zařízení
4.1. Xxxxx tlakové zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ověření x zkoušky, xxx xx xxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) ověří, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx konečnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x tomuto nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x shodě vydané xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxx něž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) název x xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce a xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci tlakového xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx návrh a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx certifikáty xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx tlakového zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) provede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, provede xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx H)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že tlakové xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení, která xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakostí xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx autorizované osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) metod xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x ověřování xxxxxx, procesů a xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx zabezpečování jakosti, xxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Předpoklad xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx splněn x systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakových zařízení.
Autorizovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, informace x xxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx odůvodnění.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxxx.,
x) záznamy x jakosti, určené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx dohledu.
Četnost xxxxxxx xx xxxx tak, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uskutečnilo xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx zejména
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ověřováním xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x etapě xxxxxx x namátkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení zadání, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(x) Výrobce xxxx xxxxxxx poskytuje autorizované xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx norem,
b) xxxxxxxx xxxxxx x vhodnosti xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, zejména v xxxxxxx, xxx harmonizované xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, autorizovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci certifikát x přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu, x jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o přezkoušení xxxxxx, jestliže tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(x) Odmítne-li xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx o přezkoušení xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.