Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.2000 xx 1.7.2001 (xx xxxxxx x. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx přílohy platí xxxx xxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem (postup xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx kterém xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxx a funkci xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběného xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 a s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx dovozcem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxx podle bodu 1 výrobce xxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx xx kontrole. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x stanoví, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, kdy xxxxx nebo více xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Přezkoušení xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, které xx xxx vyráběno, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo dovozce,
b) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou xxxxxx xxxx xxxxx (dále xxx "typ").
Autorizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tohoto xxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx více modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx a funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x zkouškách,
g) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1. Prověří xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx norem.
Autorizovaná xxxxx zejména
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx postupů,
b) xxxxxxx xxxxxxx materiály, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx schváleny x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
4.2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potřebné xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxx, kde xxxxxx xxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základní požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx správně xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, kde budou xxxxxxxxx ověření x xxxxxxxx zkoušky.
5. Odpovídá-li xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx, který xxxxx xx dobu xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx typu a x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx těchto změn, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx autorizovaná xxxxx xxxxxx a osvědčuje, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované osobě x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.
Xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx typu,
b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestavy, xxxxxxxx zapojení xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxxxxx výkresů, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx tam, kde xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx xxxx dovozce,
f) xxxxxxxx provedených pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx nerozebíratelné spoje xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx schválení podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx použity harmonizované xxxxx, výrobcem zvolená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a potřebné xxxxxxx, aby zjistila, xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, zda xxxx xxxx normy skutečně xxxxxxx.
5. Odpovídá-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x její xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx certifikovaného návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx důležitých částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx dovozci certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxx, xxxxx vydala certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxx xx uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, o všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx mohou ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínky pro xxxxxxxxx tlakového zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx typem xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx posuzování shody, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx x xxx xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
3. Konečné xxxxxxxxx podléhá xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx skutečně provádí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 3.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení z xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X případech, xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, autorizovaná osoba xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx systému jakosti xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx posuzování xxxxx D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování jakosti
3.1. Xxxxxxx poskytuje x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, který je xxxxxx v certifikátu x xxxxxxxxxxx typu xxxx x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx zejména popis
a) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx metod, řízení xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x této oblasti xxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba oznámí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx i xxxxxx xxx věcně xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx autorizované osobě, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně odůvodnění.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Dohled xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, zda systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx výrobci kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby (xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx technickou dokumentaci, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. X xxxx nezbytné xxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci tlakového xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) popisy x vysvětlivky potřebné xxx pochopení zmíněných xxxxxxx, schémat a xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, jestliže xxxxxx použity xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) všechny xxxxxxxxx o příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajišťuje xxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování jakosti, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č.1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Předpoklad xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx splněn u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x xxxxxx věcně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, nebo zda xx třeba xxxxxxx xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx autorizované osoby
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxxxxx závazky, vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních prostor x do skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx u výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx organizace výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná osoba xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti tlakových xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 3 a podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci k xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu x xxxxxxxxxxx typu.
3.2. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení přezkoušeno. Xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému jakosti,
d) xxxxxxx x jakosti, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Předpoklad xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám.
Součástí posouzení xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci závěry xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl schválen, x xxxxxx, xxx x nadále byl xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, která schválila xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx autorizované xxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx zabezpečování jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx základě xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, koncepce nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky xxx xxxxxxx, zda xxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) seznam harmonizovaných xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx shody x xxxxxx požadavky je xxxxxx x systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a alespoň xxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx změny a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx provést nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba sdělí xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně odůvodnění.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx xxx výkon xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x do xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných prověrek xxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx:
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx vzaty x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dát xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx autorizovanou osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx typu,
b) v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x x xxxxx popsaným:
a) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) v xxxxxxxxxxx x přezkoušení návrhu.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx přezkoušení a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) xxxxx, xxx jsou pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo schváleni xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx vydaný xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx konečnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxxxx přezkouší nebo xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dá xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx certifikáty x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
11. Ověřování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx certifikát xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx autorizovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx tlakového zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x xxxxxxxxx,
x) příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x kvalifikace nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná osoba xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx přezkoušení x zkoušky, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám nebo xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x bodem 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kvalifikaci nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) provede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení, provede xxxx dá provést xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.2 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Systém xxxxxxx zaručuje soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxx podle xxxx 4 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, kontroly xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx schválených postupů xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx četnosti, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dosahování xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx určila, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx splněn x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxxxxxxx osoba xxxx mít zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, jak xxx xxxxxxxx, a pečuje, xxx xxx i xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx autorizované osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx analýz, výpočtů, xxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx tak, xxx xx úplné xxxx prověření uskutečnilo xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba provádět x výrobce neohlášené xxxxxxxx. Potřeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx tohoto xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxx se schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základními požadavky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrolou xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 12 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
(x) Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx zadání, xxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx norem,
b) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxxxx x potřebné xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxx mohou ovlivnit xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx s předepsanými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(x) Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto nařízení xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx autorizovaná osoba xxxxxxx přezkoušení tlakových xxxxxxxx.