Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.2000 xx 1.7.2001 (xx xxxxxx č. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 182/1999 Sb.
POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx dovozcem (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem xx xxxxxx, při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zařízení.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x funkce tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx harmonizované normy xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaná xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx provádí konečné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Autorizovaná xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x stanoví, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X případech, kdy xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx opatření.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Přezkoušení xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxx autorizované osobě xxx přezkoušení typu
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
b) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu xxxx dovoz (xxxx xxx "typ").
Autorizovaná osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx to xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx modifikacemi xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx dokumentace umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Zahrnuje xxxxx, xxxxxx a funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx návrh x výrobní xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných norem, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x zkouškách,
g) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předpokládaných x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx typ byl xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx x xxxxxx díly, xxxxx byly navrženy, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx materiály, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám xxxx xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s bodem 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3 xxxxxxx č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
4.2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx ověření x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
4.3. Xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda byly xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx x xxxxxxxx nebo dovozcem xxxxx, kde xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx zkoušky.
5. Odpovídá-li xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, který platí xx xxxx deseti xxx a je xxxxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx dovozci (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, její bydliště x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx sídlo), závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu a x xxx xx xxxxxxx technická dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba, po xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx B1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx návrh tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
V xxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx bodu 2.2.4 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu
a) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx smlouva x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci tlakového xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení xxxx.,
x) xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx zcela; důkazní xxxxxxxxxxx zahrnuje výsledky xxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci a xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována ustanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ke zjištění, xxx tam, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobcem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, xxx byly xxxx xxxxx skutečně xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou osobu, xxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx návrhu x x xxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx podmínky pro xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxx autorizovaná xxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx typem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx C1)
1. Xxxxxx zahrnuje xx xxxx posuzování shody, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx je xx shodě s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx a s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
3. Konečné xxxxxxxxx podléhá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách autorizovaná xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx posouzení v xxxxxxx x xxxxx 3.2 přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, autorizovaná osoba xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (postup posuzování xxxxx D)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxx zařízení xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx autorizované xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx, který xx xxxxxx v certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x certifikátu x xxxxxxxxxxx návrhu x s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x zprávy o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx spoje a xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx dosahování požadované xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavky xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x alespoň xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxx i xxxxxx xxx věcně xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxx bodu 3.2, xxxx zda xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě splňoval xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx informace, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx. X rámci xxxxxxx návštěv musí xxx xxxxx v xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, splňující ustanovení xxxx 3, zabezpečuje x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx vztahují. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výkresy a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx pochopení zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používají xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje zejména xxxxx
x) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx pracovních postupů xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x.1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, xxxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx shody x xxxxxx xxxxxxxxx xx splněn x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, x pečuje, xxx x nadále věcně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, nebo zda xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce náležitě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx autorizované osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do skladů x poskytne xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx u výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti správně xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Výrobce poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci k xxxxxxxxxxxxxxx typu x xxxxx certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx vedení, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) přezkoušení x zkoušek, které xxxxx provedeny xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
d) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení.
3.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Předpoklad shody x těmito xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná osoba xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx provést xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) technickou xxxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx jako jsou xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx pracovníků apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx výrobci xxxxxx o výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, koncepce nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx protokol.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která umožňuje xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx celé nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nejsou použity xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx zkoušky, zejména xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2 přílohy x. 1 x xxxxxx nařízení, xxx xxxx zajištěna xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavky xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Výrobce xxxx závazky vyplývající xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Dohled xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxxxxx splňoval xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon xxxxxxx vstup do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx a poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx o xxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, aby xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx vykonáno každý xxxxx rok:
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx spojené se xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx organizace výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx posuzování shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx popsanému
a) x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x s xxxxx popsaným:
a) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x certifikátu x přezkoušení xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx ověří xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx tlakového xxxxxxxx
4.1. Xxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x provádějí xx xxxxxx přezkoušení x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
b) ověří xxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx materiálu xxxxx bodu 4.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tlakovou xxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přezkouší nebo xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx nebo dá xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zařízení a xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx certifikáty x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx dokumentaci.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x zkouškách,
g) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxx, xxx xxxx zajištěna shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx zařízení x nedestruktivní zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení;
e) xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku podle xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
12. Komplexní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx návrh, výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx celé nebo xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x ověřování xxxxxx, procesů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxx 4 přílohy x. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx provádět,
f) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx nařízení,
g) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x autorizovaná osoba xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakových zařízení.
Autorizovaná xxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce plní xxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx xxx i xxxxxx věcně xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, nebo xxx je třeba xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce náležitě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x do xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, určené x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, jako jsou xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx xxxx.,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x systému zabezpečování xxxxxxx pro oblast xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx dohledů xx xxxx xxx, xxx xx úplné xxxx xxxxxxxxx uskutečnilo xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět x výrobce neohlášené xxxxxxxx. Xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx návštěvách může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx kontrolní protokol x při provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení xx základními xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x namátkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx a umožňující xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(x) Výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k přezkoušení xxxxxx
x) základní technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kde xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výstroje.
(d) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx mohou ovlivnit xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(x) Odmítne-li xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx.