Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.2000 xx 1.7.2001 (do xxxxxx x. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 182/1999 Sb.
POSTUPY XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení pro xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxx a funkci xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx dílů, podsestav, xxxxxxxx zapojení xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx shody výrobcem xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontrolou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx pod xxxxxxxx neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, zda xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx xx kontrole. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Přezkoušení xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Přezkoušení xxxx xx xxxxxx, xxx autorizovaná xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx x adresu xxxxxxx xxxx dovozce,
b) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
d) xxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou výrobu xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx").
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx více xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Zahrnuje návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx;
x) xxxxxxxxx návrh x výrobní xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, schémat x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1. Prověří xxxxxxxxxx dokumentaci, ověří, xxx typ xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x rovněž xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x zkontroluje certifikáty xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo zkontroluje, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.1.2 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, kteří provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx;
4.2. Xxxxxxx nebo xx xxxxxxx ověření x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, zda xxx, kde nebyly xxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx řešení přijatá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxx a potřebné xxxxxxx, aby zkontrolovala, xxxxx xxxxxxx použil xxxxx, xxx xxxx xxxx normy správně xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx s xxxxxxxx nebo dovozcem xxxxx, kde budou xxxxxxxxx ověření x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Odpovídá-li xxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, který platí xx dobu xxxxxx xxx a xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K certifikátu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx těchto xxxx, xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxx.
4. Xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx bodu 2.2.4 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxxxx návrhu
a) xxxxx x xxxxxx výrobce nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx smlouva x xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.
Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a plány xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, kde xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxx.,
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx díly, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) schválí postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto nařízení,
c) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx zjištění, xxx tam, kde xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zvolená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potřebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx byly xxxx normy xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo), xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx certifikovaného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx certifikát x přezkoušení návrhu, xxxxxxxx to odůvodní.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vydala certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxx xx uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx základními xxxxxxxxx xxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Ověřování xxxxx xxxxxxxxx zařízení x certifikovaným typem xxxxxxxx xxxx dovozcem x namátkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx zjišťuje, xxx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxxx autorizovanou osobou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx výrobce nebo xxxxxxx skutečně provádí xxxxxxx posouzení v xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) odebere xxxxxx xxxxxxxxx zařízení z xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx xx vzorku.
V xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx vhodná opatření.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxx xx přezkoušení xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx shodě x typem xxxxxxxx x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x certifikovanému typu x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu x xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Systém xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxx zařízení x xxxxx, který je xxxxxx x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu x s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx výrobcem jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uskutečňování,
d) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x této oblasti xxxxxx, zejména pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v souladu x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxxxxxxx shody x xxxxxx požadavky xx xxxxxx x systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky vyplývající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx věcně xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho zamýšlené xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě splňoval xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x kvalifikaci pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x výrobce. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx výkresy x xxxxxxx xxxxx konstrukčních xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx se používají xxxx nebo zčásti, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxxx použity harmonizované xxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti zajišťuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxxxx opatření, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti, x níž xx xxxxx provádět,
d) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx jsou kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x.1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxx sledují dosažení xxxxxxxxxx jakosti a xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Předpoklad shody x xxxxxx požadavky xx xxxxxx u xxxxxxx zabezpečování jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx podává autorizované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx výrobce náležitě xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx výrobce udržuje x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx. V rámci xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná osoba xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx protokol.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti tlakových xxxxxxxx xx přezkoušení xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 3 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxxxxxxxx typu a xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude každé xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx shoda tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx a záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, které xxxxx provedeny xx xxxxxxxx výroby,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Předpoklad xxxxx x těmito požadavky xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná xxxxx xxxxxx výrobci závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x xxxxxx xxx xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, která schválila xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx autorizované xxxxx
4.1. Xxxxxx má zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx autorizované xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx dohled, xxx xx ujistila o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Posuzování xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce, splňující xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx zařízení,
b) koncepční xxxxxx, výrobní xxxxxxx x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jim xxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx postupů používaných xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx po dokončení xxxxxx,
x) prostředků umožňujících xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména pracovníků, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva výrobního xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x xxxxxx věcně a xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx provést nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx o tom, xx výrobce xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx:
5.4. Kromě xxxx může autorizovaná xxxxx provádět neohlášené xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx zkoušky pro xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
10. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x s xxxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx,
x) x certifikátu x xxxxxxxxxxx návrhu.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx ověří xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx přezkoušení a xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx jsou pracovníci, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem materiálu xxxxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx konečnou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx nebo dá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx vydané xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. Ověřování xxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Při posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx certifikát xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx osobě
a) xxxxx x adresu výrobce xxxx dovozce a xxxxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx sjednána s xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx dokumentaci.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx nebo zčásti, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x xxxxxxxxx,
x) příslušné xxxxxxxx údaje týkající xx schválení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého tlakového xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx rovnocenná přezkoušení x zkoušky, xxx xxxx zajištěna shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Autorizovaná osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám nebo xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx materiálu,
c) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku podle xxxx 3.2.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx přezkoušet bezpečnostní xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx na xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém jakostí xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx zaručuje soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, xxxxxx seznamu harmonizovaných xxxxx, které xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx přijatých ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx prací na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxx 4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x zabezpečování jakosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxx provádět,
f) podkladů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxx harmonizovaným normám.
Součástí xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x autorizovaná xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakových zařízení.
Autorizovaná xxxxx oznámí výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxx byl x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, která xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, informace x xxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx zabezpečování jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx zabezpečování jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx analýz, výpočtů, xxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro oblast xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx dohledů xx volí tak, xxx xx úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba xxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv používaného xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx tohoto xxxxxxx xxxx být vzaty x úvahu xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx při vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx technologie výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Komplexní zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky x etapě návrhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxx 12 xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx:
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované osobě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zadání, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx návrhu, včetně xxxxxxxxx xxxxx,
x) nezbytné xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx použitých v xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebyly použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx certifikát x přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx schvalují autorizovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx se základními xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(x) Odmítne-li xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.