Původní znění - xxxxxxxx xx 1.1.2000 xx 1.7.2001 (do xxxxxx x. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx vlády x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení pro xxxxxxx zařízení xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx dovozcem (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx umožňuje posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxx.,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxx provádí konečné xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxxx osoby.
Při těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, zda xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx v souladu x xxxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx je nezbytné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx postup, xxx autorizovaná osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, xx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx x jinou autorizovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou výrobu xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx").
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací xxxxxxxxx zařízení za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx jednotlivými modifikacemi xxxxxxxxxxx úroveň bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx;
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx,
x) výsledky provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x zkouškách,
g) xxxxxxxxx x zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx x rámci výroby,
h) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1. Prověří xxxxxxxxxx dokumentaci, ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx byly navrženy x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rovněž díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto norem.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx postupů,
b) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx schválení x souladu x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
4.2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
4.3. Provede xxxx dá provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, zda xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx ověření a xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx platí xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx dovozci (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx obchodní jméno xxxxxxxxx osoby a xxxx sídlo), závěry xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K certifikátu xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx typu x x níž je xxxxxxx technická dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx těchto změn, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Tento xxxxxx zahrnuje xx xxxx posuzování shody, xxx autorizovaná xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 2.2.4 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx x přezkoušení návrhu
a) xxxxx a xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,
x) písemné prohlášení, xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací tlakového xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx typu,
b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a plány xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x funkce tlakového xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx celé nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx zcela; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx nechá provést xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx díly, které xxxx navrženy, aniž xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají harmonizovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx nerozebíratelné spoje xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxx schváleny xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k tomuto xxxxxxxx.
4.2. Provede xxxx xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx tam, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zvolená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx nebo xx provést příslušná xxxxxxxxxxx a potřebné xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx certifikovaného návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx důležitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu xxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx odůvodní.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx vydala certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x všech xxxxxxx certifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu o xxxxxxxxxxx návrhu.
5. Ověřování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x xxxxxxxxxx kontrolou xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxxx zahrnuje tu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx vztahují.
3. Konečné xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neohlášených xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) se přesvědčí, xxx výrobce xxxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxx 3.2 přílohy x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kontrole. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxx xxx provést konečné xxxxxxxxx všech nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X případech, xxx jedno xxxx xxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx certifikátu x xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Systém xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxx, který xx xxxxxx v certifikátu x přezkoušení xxxx xxxx x certifikátu x xxxxxxxxxxx návrhu x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, příruček jakosti x zprávy x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakových xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx xxxxxx uskutečňování,
d) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 k xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající xx systému zabezpečování xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a účinný.
Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně odůvodnění.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx splňoval xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx a xxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, údaje x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Autorizovaná osoba xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx ujistila x tom, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové xxxxx prověření bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x jejich četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx návštěv xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
7. Posuzování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují. X míře xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxx harmonizované xxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti zajišťuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou systematicky x řádně dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček jakosti x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x jakost tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních postupů xxxxxxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx podle bodu 3.1.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x.1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4.2. Předpoklad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyplývající xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxx, xx výrobce udržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Kromě xxxx může autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména následující xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, zda systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci kontrolní xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tlakových xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx bude každé xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) přezkoušení x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat účinné xxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jsou kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx shody x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná osoba xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl schválen, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx podává autorizované xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná osoba xxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx autorizované osoby
4.1. Xxxxxx má zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx autorizované osobě xxx výkon xxxxxxx xxxxx do výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x do skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, aby xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx zabezpečování jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému návštěv xxxx být vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, zda xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Posuzování xxxxxxx jakosti tlakových xxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx E1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx na ně xxxxxxxx. V míře xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 x podléhá dohledu xxxxx bodu 5.
4. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx shoda xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby určila, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavky je xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pracovník autorizované xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, jak xxx schválen, a xxxxxx, aby x xxxxxx věcně x xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje závěry xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Autorizovaná xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx:
5.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx zkoušky pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx popsanému
a) x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx:
x) v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba ověří xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
4. Ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky, xxx xx xxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx dovozcem materiálu xxxxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dá xxxxxxxx své identifikační xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytuje xx požádání certifikáty x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx certifikát xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
a) xxxxx x adresu xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, výrobu x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx konstrukčních xxxx, podsestav, schémata xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výrobních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x kvalifikace xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x souladu x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx normách, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx certifikáty xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní zkoušky xxxx kvalifikaci nebo xxxxxxxxx v souladu x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) provede xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, provede xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti (postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.
2. Výrobce uplatňuje xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx návrh, výrobu, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) všechny xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejsou,
c) metod xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x ověřování xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) technologie xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx podle bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, jak xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx xxx i xxxxxx věcně správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2, nebo xxx xx třeba xxxxxxx nové posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x poskytne jí xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x jakosti, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx dohledů xx volí xxx, xxx se xxxxx xxxx prověření uskutečnilo xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx těchto xxxxxxx návštěv a xxxxxx četnost xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vzaty x úvahu zejména
a) xxxxxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx kontrolní protokol x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základními xxxxxxxxx x etapě xxxxxx x namátkovou kontrolou xxxxxxxxxxxxx osobou (postup xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení návrhu xxxxxxxxx zařízení xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(x) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kde xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky zkoušek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, autorizovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výstroje.
(d) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu, x jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxx x předepsanými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx.
(x) Odmítne-li xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx formou xxxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoušení tlakových xxxxxxxx.