Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.2000 xx 1.7.2001 (xx xxxxxx x. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy platí xxxx pro xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx A)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, výrobní xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle bodu 2 x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 1 výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xx pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
a) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kontrole. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a stanoví, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Přezkoušení xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Přezkoušení xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, xx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přezkoušení xxxx
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
b) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx o přezkoušení xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx tlakového zařízení xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou xxxxxx xxxx dovoz (xxxx xxx "typ").
Autorizovaná xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx xxxxxx typu, xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu.
Typ může xxxxxxxxx více xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx jednotlivými modifikacemi xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx. Zahrnuje xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx xxxx.,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx jsou použity xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba:
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx, xxx typ xxx xxxxxxx ve shodě x technickou xxxxxxxxxxx x určí xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rovněž xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx dokumentaci z xxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxx postupů,
b) xxxxxxx xxxxxxx materiály, pokud xxxxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x zkontroluje certifikáty xxx bodu 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) ověří, xxx xxxxxxxxxx, kteří provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, mají xxxxxxxxxxx xxxx schválení x souladu s xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
4.2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potřebné xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, kde budou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vlády, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobci xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, který xxxxx xx xxxx deseti xxx a xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx dovozci (jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx bydliště x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx typu, podrobně xx odůvodní.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu a x níž je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx tyto změny xxxxx ovlivnit shodu xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx B1)
1. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xx xxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, xx návrh tlakového xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) název a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, a popis xxxxxx přijatých ke xxxxxxx základních požadavků, xxxxxxxx harmonizované normy xxxxxx xxxxxxx,
x) nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx zcela; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x tomuto nařízení,
c) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a nedestruktivní xxxxxxx, mají kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx x potřebné xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx harmonizované xxxxx, výrobcem xxxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, zda byly xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx právnické xxxxx x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx důležitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx seznamu uchovává xxxxxxxxxxxx osoba.
Odmítne-li xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení návrhu x x níž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Pokud tyto xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx základními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx prověření xxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Ověřování xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxxx zahrnuje xx xxxx posuzování xxxxx, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x tomu, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podléhá dohledu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxx neohlášených xxxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách autorizovaná xxxxx
x) se xxxxxxxxx, xxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.2 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxx tlakových xxxxxxxx xx vzorku x xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzorku.
V případech, xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu xxxx x certifikátu o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxxxx, konečné posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje k xxxxxxxxx svého systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou dokumentaci x xxxxxxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx v certifikátu x xxxxxxxxxxx typu xxxx x certifikátu x přezkoušení xxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakových xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx používány, xxxxxxx postupů pro xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uskutečňování,
d) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Autorizovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx tak, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby i xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x xxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Dohled xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, kontrolních, xxxxxxxxxx prostor x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx neohlášené návštěvy x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx dodržování nápravných xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Autorizovaná osoba xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx o výsledcích xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Posuzování xxxxxxx jakosti xxxxxx (xxxxxx posuzování shody X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zařízení splňují xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx vztahují.
2. Výrobce xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, které se xx xx vztahují. X xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se používají xxxx nebo xxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx harmonizované xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přezkoušení xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Výrobce uplatňuje xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajišťuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx jsou kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx pracovníků, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje, xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x.1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx shody x těmito požadavky xx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl schválen, x xxxxxx, aby x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x účinný xxxxxxx.
Xxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx se xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx se xxxxxxx xx základě systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx musí xxx vzaty v xxxxx zejména následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx nebo dát xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Posuzování xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci k xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jim rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx shoda tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) přezkoušení x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavky xx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, aby x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené změny x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx podle bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, zkušebních prostor x do xxxxxx x poskytne jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a uplatňuje xxxxxx zabezpečování jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
4.4. Xxxxx toho může xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému návštěv xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx zařízení,
b) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání dohledu,
c) xxxxxxx sledovat dodržování xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních požadavků, xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Výrobce xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxx být provedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 přílohy x. 1 x xxxxxx nařízení, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx požadavky xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx a alespoň xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Výrobce xxxx xxxxxxx vyplývající xx systému zabezpečování xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx i xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx splňoval xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
5.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích dohledu. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx:
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx a jejich xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx návštěv musí xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti správně xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) v xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxxxx.
2. Výrobce přijímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx a s xxxxx popsaným:
a) v xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx,
x) x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx shodu tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx tlakové zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx schváleni xxxxx bodů 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří xxxxxxxxxx vydaný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx konečnou zkoušku x tlakovou xxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxx identifikační xxxxx na každé xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx certifikát x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. Ověřování xxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx tímto postupem xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) název x adresu výrobce xxxx dovozce x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x plány konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, schémat x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušebních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná osoba xxxxxxx návrh a xxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují.
Autorizovaná osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx certifikáty dle xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx již dříve xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx zařízení x nedestruktivní zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx certifikát o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx na ně xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakostí xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují.
Všechny základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx jakosti a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx celé nebo xxxxxx a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejsou,
c) metod xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxx 4 přílohy x. 1 k xxxxxx nařízení,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x zabezpečování xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným normám.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x autorizovaná xxxxx xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, a xxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxx správný x účinný.
Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx je xxxxx xxxxxxx nové posouzení xxxxxxx zabezpečování jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx závěry posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx má zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon dohledu xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx apod.,
c) záznamy x jakosti, xxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx dohledu.
Četnost dohledů xx xxxx xxx, xxx xx úplné xxxx xxxxxxxxx uskutečnilo xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět x výrobce neohlášené xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx x úvahu zejména
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 12 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
(x) Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxxxx norem,
b) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kde harmonizované xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výstroje.
(d) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání tlakového xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(x) Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.