Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.2000 xx 1.7.2001 (do xxxxxx č. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx vlády x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx platí xxxx xxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) seznam harmonizovaných xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces zajišťoval xxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx je pod xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaná osoba
a) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x bodem 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení ve xxxxxx x stanoví, xxx xx nezbytné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X případech, kdy xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx postup, xxx autorizovaná xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxxxxxxxx typu
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo dovozce,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu xxxx xxxxx (dále xxx "xxx").
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xxxx použity xxxx nebo zčásti, x popis řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) protokoly x xxxxxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxx předpokládaných x xxxxx výroby,
h) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1. Prověří xxxxxxxxxx dokumentaci, ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx ve xxxxx x technickou dokumentací x xxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxx postupů,
b) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxx materiálovému osvědčení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx výrobcem xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx schváleny x xxxxxxx x bodem 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxx xxxxxxxxxxx nebo schválení x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
4.2. Provede nebo xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy, xxxxxxx xxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx správně xxxxxxx.
4.4. Dohodne x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení typu. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o výrobci xxxx xxxxxxx (jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx bydliště x místo xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně xx odůvodní.
6. Výrobce xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxx tyto změny xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení se xxxxxxxxxx požadavky autorizovanou xxxxxx x xxxxx xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx B1)
1. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xx xxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a osvědčuje, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx, která se xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx xxxx 2.2.4 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení xxxxxx
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu nebyla xxxxxxxx s jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxx, kde xxxxxxxxxxxxx normy nebyly xxxxxxx xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx provede xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxx.,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x tomuto nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx materiálovému xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) schválí postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx schváleny xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí tlakového xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Provede nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx tam, xxx xxxxxx použity xxxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobcem xxxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Provede xxxx xx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx byly xxxx normy skutečně xxxxxxx.
5. Odpovídá-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo dovozci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo dovozci (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx právnické osoby x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx platnosti x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx certifikovaného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu xxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci certifikát x přezkoušení návrhu, xxxxxxxx xx odůvodní.
6. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu x u xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxxxx, x všech xxxxxxx certifikovaného tlakového xxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem x namátkovou kontrolou xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx shody C1)
1. Xxxxxx zahrnuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx výrobce nebo xxxxxxx zjišťuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx soulad vyráběných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou osobou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaná xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s bodem 3.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx xx kontrole. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx tlakových xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx opatření.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx tlaková zařízení xxxx ve shodě x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu o xxxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx poskytuje k xxxxxxxxx svého systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x certifikovanému xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxx, který je xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu xxxx x certifikátu x xxxxxxxxxxx návrhu x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx výrobcem jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakových xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx metod, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2 přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx x této oblasti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x body 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Autorizovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxxxxxxx shody s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxxxx technologie tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, jak xxx schválen, a xxxxxx, xxx i xxxxxx byl věcně xxxxxxx a účinný.
Výrobce xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1. Dohled xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrolní zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x kalibraci, protokoly x kvalifikaci pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se ujistila x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x jejich xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx protokol.
7. Posuzování xxxxxxx jakosti výroby (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Při posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zařízení splňují xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx konstrukčních xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx použity xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, přezkoušení xxxx.,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Výrobce uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx o příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajišťuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje zejména xxxxx
x) cílů jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č.1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxx sledují xxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti a xxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 4.2. Předpoklad xxxxx x těmito požadavky xx xxxxxx u xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x nadále xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled pod xxxxxxxxxxxx autorizované xxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, aby xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná xxxxx provádět neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx v xxxxx zejména následující xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx návštěv při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, zda systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přezkoušení xxxx (postup posuzování xxxxx E)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx tlaková zařízení xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx s požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx umožňuje jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxxxxxxx shody x těmito požadavky xx xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl schválen, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná osoba xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx má zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon dohledu xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx bylo vykonáno xxxxx xxxxx rok.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému návštěv xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx provést nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxx ověření, zda xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx na ně xxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx celé nebo xxxxxx, x popis xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) protokoly x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení podle xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné fungování xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4.3. Autorizovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx pracovník autorizované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx věcně x xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Dohled má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx splňoval xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, zkušebních xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx zabezpečování jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, aby xx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno každý xxxxx xxx:
5.4. Kromě xxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx návštěv xxxx xxx vzaty v xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx nebo dát xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx zkušební protokol.
10. Xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx tímto postupem xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx popsanému
a) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na ně xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxx x provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky, xxx xx xxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo schváleni xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří xxxxxxxxxx vydaný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx materiálu xxxxx bodu 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku x tlakovou xxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Autorizovaná osoba xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx každé xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx certifikát podle xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) název x adresu výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxx prohlášení, že xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx autorizovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x výrobní výkresy x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) příslušné xxxxxxxx xxxxx týkající xx schválení výrobních x xxxxxxxxxx postupů x kvalifikace nebo xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx x provede xxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx rovnocenná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám nebo xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x souladu x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení, provede xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx certifikát x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje a xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx návrh, výrobu, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx seznamu harmonizovaných xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) metod xxxxxx xxxxx na xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x materiálům xxxxx xxxx 4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti x posuzováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, a pečuje, xxx byl x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx změněný systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, určené x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx apod.,
c) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx dohledů xx volí tak, xxx xx úplné xxxx xxxxxxxxx uskutečnilo xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx tohoto systému xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx protokol x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Komplexní zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx návrhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
(a) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx zařízení xxxxxx, xxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x funkce tlakového xxxxxxxx x umožňující xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx použitých v xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity xxxxx; důkazní dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům xxxxxx nařízení, autorizovaná xxxxx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(x) Odmítne-li autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto nařízení xxxxxxx xxxxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.