Původní xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.2000 xx 1.7.2001 (do xxxxxx x. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 182/1999 Sb.
POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx platí xxxx pro xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx A)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem je xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, podsestav, xxxxxxxx zapojení xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních požadavků, xxxxx harmonizované normy xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxx.,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 1 výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx vzorky tlakových xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx a stanoví, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba učiní xxxxxx xxxxxxxx.
3. Přezkoušení xxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx postup, xxx autorizovaná xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, které má xxx vyráběno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx x adresu xxxxxxx xxxx dovozce,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o přezkoušení xxxx xxxxxx xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou xxxxxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx").
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx je xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu.
Typ xxxx xxxxxxxxx více modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx jednotlivými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx návrh x výrobní xxxxxxx x xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx,
x) výsledky provedených xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předpokládaných x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1. Prověří xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rovněž xxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx byla aplikována xxxxxxxxxx xxxxxx norem.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx certifikáty xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx výrobcem xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx schváleny v xxxxxxx s bodem 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
4.2. Provede xxxx xx xxxxxxx ověření x xxxxxxxx zkoušky, xxx zjistila, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxxxx výrobce použil xxxxx, xxx xxxx xxxx normy správně xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, který xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx a xx xxxxxxxxxxx, obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx bydliště x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx x x níž je xxxxxxx technická dokumentace xxxxxxxx se certifikátu x přezkoušení typu, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx zařízení se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v etapě xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx B1)
1. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xx xxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodu xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) název a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx smlouva o xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xx předpokladu, xx rozdíly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, kde xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx zcela; xxxxxxx xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxx.,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx podle bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Prověří xxxxxxxxxx dokumentaci a xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx zjištění, xxx xxx, kde xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobcem zvolená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx nebo xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx, xxx byly xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Odpovídá-li xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba vydá xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx. Certifikát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx certifikovaného návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx x x xxx xx uložena technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tlakového zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu o xxxxxxxxxxx návrhu.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx typem xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody C1)
1. Xxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběných xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podléhá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) odebere xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx typu xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx autorizované xxxxx
x) xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxx certifikátu o xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, který je xxxxxx x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zejména popis
a) xxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy x. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení, x uvedením xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x této oblasti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u systémů xxxxxxxxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva výrobního xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xxxx závazky vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx a xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx pravidelný dohled, xxx se xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx návštěv musí xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv při xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx výrobci kontrolní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a při xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx protokol.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výkresy a xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx se používají xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx harmonizované xxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly o xxxxxxxxx.
3. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx principy, požadavky x opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje zejména xxxxx
x) cílů jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx kontroly jakosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxx ukončení, x uvedením xxxxxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x.1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx výrobci závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxx, xxx x xxxxxx věcně xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, zda xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx podle xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1. Xxxxxx má zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x poskytne jí xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Autorizovaná xxxxx provádí pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V rámci xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx v xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx systému,
e) významné xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti správně xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx protokol.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakosti pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx harmonizovaných norem xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jsou kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
3.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2. Předpoklad xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce náležitě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx autorizované osobě xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv používaného xxxxxxxxxxxxx osobou. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vzaty x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat dodržování xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny organizace xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx E1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx tlakové zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x výrobní plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních požadavků, xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti umožňuje xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dokončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx návštěva výrobního xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí mít xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx věcně a xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx provést nové xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Dohled má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx splňoval xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx umožní autorizované xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
5.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx:
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx zkoušky pro xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou osobou (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x s xxxxx popsaným:
a) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx ověří xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx zařízení xx jednotlivě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
b) ověří xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx konečnou xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxxx x xxxxx vydané xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto postupem xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx dovozce poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) název x xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx popis tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení zmíněných xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x zkouškách,
g) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx výrobních x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a provede xxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx zkontroluje, xxx xxxx již dříve xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1 přílohy x. 1 x xxxxxx nařízení, provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku podle xxxx 3.2.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx na xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) metod xxxxxx xxxxx xx xxxxxx a ověřování xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx tlakového zařízení, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x zabezpečování jakosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 přílohy x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx jsou kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, jakož x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. Předpoklad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx je splněn x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakových zařízení.
Autorizovaná xxxxx oznámí výrobci xxxxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, a pečuje, xxx byl x xxxxxx věcně xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xx volí tak, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výrobce neohlášené xxxxxxxx. Potřeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné změny xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Komplexní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrolou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody podle xxxx 12 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
(a) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx x přezkoušení xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, včetně xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx použitých v xxxxxx, zejména x xxxxxxx, kde xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx provede xxxx xxxxx provést xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxxxx x potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx změně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x předepsanými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(x) Odmítne-li autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.