Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.2000 xx 1.7.2001 (do xxxxxx č. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx č. 3 x nařízení xxxxx x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx přílohy platí xxxx xxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem (postup xxxxxxxxxx xxxxx A)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, xxxxxxxx zapojení apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x popis xxxxxx přijatých ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 a s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postup posuzování xxxxx A1)
Vedle požadavků xxxxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
a) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx provádí konečné xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (postup posuzování xxxxx B)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx postup, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, které má xxx vyráběno, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxx autorizované xxxxx xxx přezkoušení xxxx
x) xxxxx x adresu xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx autorizovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3,
d) xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxx").
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx xxxxxx typu, xxxxxxxx je to xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx více xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x plány konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat a xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxx,
x) výsledky provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1. Prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ověří, xxx typ xxx xxxxxxx ve xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx x xxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx těchto norem.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxx postupů,
b) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx certifikáty xxx xxxx 4.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, kteří provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, mají xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
4.2. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, kde xxxxxx xxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx řešení přijatá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, aby zkontrolovala, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Odpovídá-li xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, který platí xx xxxx xxxxxx xxx a je xxxxxxxxxxx, obsahuje identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx dovozci (jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K certifikátu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátu x přezkoušení xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx.
4. Posuzování xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x etapě xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx B1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodu xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.
Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací tlakového xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx harmonizované normy xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tlaková xxxxxxxx,
x) schválí postupy xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxx schváleny xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx použity xxxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobcem zvolená xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx nebo xx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby zjistila, xxxxx výrobce použil xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Odpovídá-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x její sídlo), xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu.
K xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx důležitých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu xxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxx xx uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tlakového zařízení, xxxx autorizovaná xxxxx xx prověření těchto xxxx dodatek k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu.
5. Ověřování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X1)
1. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx soulad vyráběných xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách autorizovaná xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.2 přílohy x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx, autorizovaná xxxxx xxxxx vhodná opatření.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu nebo x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, který xx xxxxxx v certifikátu x xxxxxxxxxxx typu xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x pravomocí vedení, xxxxx xxx x xxxxxx tlakových xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx metod, xxxxxx xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx používány, xxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx podle bodu 3.1.2 xxxxxxx č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x zabezpečování jakosti, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x systémů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Dohled xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx splňoval xxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) kontrolní zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie tlakového xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx spojené se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti výroby (xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, zabezpečuje x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. X xxxx nezbytné xxx posouzení shody xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo zčásti, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) výsledky provedených xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) všechny xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxx provádět,
d) podkladů x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x.1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 4.2. Předpoklad xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx splněn u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám.
Součástí xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu a xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné technologie xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxx, xxx x nadále xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
5. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx autorizované osobě xxx výkon dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, aby xx xxxxxxxx o tom, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx vykonáno každý xxxxx rok.
5.4. Kromě xxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx používaného autorizovanou xxxxxx. V rámci xxxxxxx návštěv xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) případné zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx nebo technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přezkoušení xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu x xxxxxxxxxxx typu.
3.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jim rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx provedeno konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx na ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Předpoklad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x pečuje, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2, xxxx zda xx třeba provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, zkušebních prostor x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx o xxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx nové úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx návštěvy u xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx protokol.
9. Posuzování xxxxxxx jakosti tlakových xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, výrobní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, které se xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx použity xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace o xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení podle xxxx 3.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) prostředků umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx zprávy, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k tomuto xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby i xxxxxx věcně x xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx je xxxxx provést nové xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx a do xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) kontrolní xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
5.3. Autorizovaná xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxx o xxx, xx výrobce xxxxxxx x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx:
5.4. Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx x jejich xxxxxxx se xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx používaného autorizovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx systému,
e) významné xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx nebo technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti správně xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Xxx posuzování xxxxx tímto postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) v xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, které xx na xx xxxxxxxx x x xxxxx popsaným:
a) v xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx,
x) v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kontroluje x xxxxxxxxx xx xxxxxx přezkoušení x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx ověřila shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba
a) xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx nařízení,
b) ověří xxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx materiálu xxxxx bodu 4.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tlakovou xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytuje xx požádání xxxxxxxxxxx x shodě vydané xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx zařízení, xxx něž xxx xxxxx certifikát podle xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, výrobu x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky provedených xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x zkouškách,
g) příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx normách, nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) prověří technickou xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu x bodem 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2.1 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, provede xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxx.
4.1. Autorizovaná osoba xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx H)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakostí xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx o příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx systematicky x xxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, xxxxxx seznamu harmonizovaných xxxxx, které xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nejsou,
c) metod xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x ověřování xxxxxx, procesů a xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx použity při xxxxxx tlakového zařízení, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 přílohy x. 1 k xxxxxx nařízení,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x systematických opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní zkoušky, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x účinné fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Předpoklad xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx xxxxxx x systémů zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce plní xxxxxxx vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx, určené x systému zabezpečování xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxxx.,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu.
Četnost dohledů xx xxxx xxx, xxx se úplné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx třetí rok.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxx. Xxxxxxx těchto xxxxxxx návštěv a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx tohoto systému xxxx xxx vzaty x úvahu xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx při vykonávání xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba provést xxxx dát provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ověřováním xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx požadavky x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrolou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx požadavků postupu xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
(a) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
(x) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, včetně xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx x vhodnosti xxxxxx použitých x xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, autorizovaná xxxxx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx certifikát x přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, popřípadě xxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo výstroje.
(d) Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát x přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže tyto xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x předepsanými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxxxx.
(x) Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx.