Právní předpis byl sestaven k datu 01.06.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.06.2002.
Zákon, kterým se mění zákon č. 40/95 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/91 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 79/97 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
138/2002 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. II
ČÁST TŘETÍ - PŘECHODNÁ USTANOVENÍ Čl. III
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. IV
138
XXXXX
xx xxx 15. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 40/1995 Xx., x regulaci reklamy x o změně x xxxxxxxx zákona x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x televizního vysílání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx České xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx. X
Zákon č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxx x. 468/1991 Sb., x provozování rozhlasového x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 231/2001 Sb. x xxxxxx x. 256/2001 Xx., se mění xxxxx:
1. §1 xxxxxx poznámek xxx xxxxx č. 1) xx 4) xxx:
"§1
(1) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, mající xx cíl xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, výstavby, xxxxxxxx nebo prodeje xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,1) pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxxx médii, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, se rozumí xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx periodický xxxx2) a neperiodické xxxxxxxxx,3) rozhlasové x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,4) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxx.
(3) Sponzorováním se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba, která xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "zadavatel") xx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx objednala x xxxx právnické nebo xxxxxxx osoby xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxxxx nebo fyzickou xxxxx zpracovala xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(7) Ustanovení xxxxxx zákona se xxxxxxxx xx sponzorování, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) §1 xxxxxx x. 137/1995 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §3 písm. a) xxxxxx x. 46/2000 Xx., o právech x xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).
3) §1 zákona x. 37/1995 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4) §1 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 273/1993 Xx., x xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx, šíření x xxxxxxxxxxx audiovizuálních xxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.".
2. §2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5) xx 7) xxx:
"§2
(1) Zakazuje xx
a) xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnímání. Xxxxxxx reklamou xx xxx xxxxx tohoto xxxxxx rozumí xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx ji xxxx xxxxx xxxxxx vnímala,
x) xxxxxxx xxxxxxx,5)
x) xxxxxxx skrytá. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, že xx jedná o xxxxxxx, xxxxxxx proto, xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vede x xxxxxxx adresáta xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Srovnávací xxxxxxx6) xx přípustná za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.7)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, pohlaví xxxx xxxxxxxxxx nebo napadat xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, ohrožovat obecně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mravnost, xxxxxxxx lidskou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x jednání xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s jiným xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx rozlišitelná x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
5) §45 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník.
6) §50x odst. 1 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx znění xxxxxx x. 370/2000 Xx.
7) §50a xxxx. 2 x 3 xxxxxx č. 513/1991 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
3. Xx §2 xx vkládají xxxx §2x xx 2x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx č. 8) x 9) xxxxx:
"§2x
Xxxxxxxxxx reklama xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx7) xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx poskytovat (xxxx jen "odborníci").
§2x
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jasně x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterému nabídka xxxxx, případně xxxx xxxxx xxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx zásob xxxxxxxxxx zboží. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezačala xxxxx působit, xxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx cena xxxx xxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx platit.
§2x
Reklama nesmí, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vývoj,
x) xxxxxxxxxxx xx koupi xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,
x) nabádat, aby xxxxxxxxxxx své rodiče xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zákonným xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx,
x) nevhodným xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx situacích.
8) §2 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
9) Xxxxx č. 20/1966 Sb., x xxxx o zdraví xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Zákon x. 160/1992 Xx., x zdravotní péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
4. §3 xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx č. 10) x 11) xxx:
"§3
Xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx10) xxxxx
x) být zaměřena xx osoby xxxxxx 18 let zejména xxxxxx prvků, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx takovým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx distribucí xxxxxxxx spojených s xxxxxxxx tabákových xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 18 let,
x) znázorňovat osoby xxxxxx 18 let; x reklamě na xxxx výrobky xxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx jsou xxxx xx zdají xxx starší 25 xxx,
x) být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx určených osobám xxxxxxx 18 xxx,
x) být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vzdálenosti xxxxx xxx 300 x xx xxxx,11) xxxxxxxx xxxxx x podobných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx především xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumějí xxxxxxx, xxxxxxx plocha je xxxxx než 10 x2,
x) nabádat xx xxxxxxx slovy x imperativním xxxxx xxxx xxx, že xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxx xxxxx nebo xxxx cigarety, xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx na tabákové xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: "Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx". Text varování xxxx xxx xxxxxx xx bílém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plochy x xxxxxxx xxxxxxx 20 % xxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx tak, xxx dosáhl xxxxxxxx xxxxx nejméně 80 % xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx písma xxxxxxxxxxx varování xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx výška xxxxx xxxxxx věty.
10) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx.
11) Xxxxx č. 29/1984 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, středních xxxx a vyšších xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 564/1990 Xx., x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
5. §4 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 12) xxx:
"§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx
Reklama xx xxxxxxxxxxx xxxxxx12) xxxxx
x) xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx záporně xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,
x) být zaměřena xx osoby xxxxxx 18 let, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx osoby, které xxxx mladší 18 xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx prvky, prostředky xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vozidla,
d) xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx přispívá xx společenskému xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx, že alkohol x xxxxxx má xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx anebo xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx problémů,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx alkoholu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
12) §1 xxxx. 2 xxxxxx x. 37/1989 Xx., x ochraně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
6. §5 xxxxxx nadpisu a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13) xx 15) xxx:
"§5
Xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
(1) Za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se považují xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx pobídky xxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx považují
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx je předepisovat, xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) podpora xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a nabídkou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx odměny,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odborníky,
e) xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x úhrada xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nevztahují xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dotazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxxx,
c) prodejní xxxxxxxx x ceníky, xxxxx neobsahují popis xxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, dále xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxxx xx například xxxx xxxxxx, varování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, a to xxx nepřímý, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.14)
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx15) tohoto xxxxxxxxx.
(5) Reklama xx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
13) Zákon x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Vyhláška x. 473/2000 Xx., kterou xx xxxxxxx podrobnosti x registraci, xxxxxx xxxxxxx, prodloužení, xxxxxxxx xxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, x způsobu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x způsob x xxxxxx oznámení x použití neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §2 odst. 13 xxxxxx č. 79/1997 Xx.".
7. Za §5 xx vkládají xxxx §5x xx 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 16) xx 26) xxxxx:
"§5x
Reklama xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx uzpůsobeny x xxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx bez stanovení xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx zaměřené na xxxxxxx veřejnost xxxxx xxx
a) humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vázán xxxxx na lékařský xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,16)
c) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxx x rámci registračního xxxxxx posuzována.
(3) Xxxxxxx zaměřená xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx závažná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nespavost, cukrovka x jiná metabolická xxxxxxxxxx; ustanovení odstavce 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxx tohoto odstavce xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akce schválené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx se poskytování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Reklama xxxxxxxx xx širokou xxxxxxxxx xxxx
x) být xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx název humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx i její xxxxxx název,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
(6) Xxxxxxx zaměřená xx xxxxxxx veřejnost xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx, že porada x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx potřebné, xxxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxx nabídkou léčby xx xxxxx,
b) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx xxxx zaručené, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinky nebo xxxx lepší xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx toho, xxx xxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní stav xxxx, x výjimkou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 15 let,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s odvoláním xx xxxxxxxxxx vědců, xxxxxxxxxxxxxx odborníků nebo xxxx, které xxxx xxxxxx, ale xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx představují (xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx je potravinou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiným spotřebním xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zaručena xxxxx tím, xx xx přírodního původu,
x) popisem nebo xxxxxxxxx vylíčením xxxxxxxxxxx xxxxxxx určitého případu xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uzdravení,
k) xxxxxxxx nevhodným, přehnaným xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx těle xxxxxxxxxxx xxxxxx či úrazem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx v případě, xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5x
Xxxxxxx na humánní xxxxxx xxxxxxxxx zaměřená xx odborníky
(1) Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odborníky xxxx xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních prostředků xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx publikací, xxxxxxxxx periodického xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).
(2) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxxx, xxxxxxxx, prokazatelné x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vytvořit xx vlastní xxxxx x terapeutické xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a musí xxx uveden xxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, včetně data xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
c) informaci x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx,
x) informaci x xxxxxxx hrazení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx zástupce17) musí xxx každé xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx předat navštívenému xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x informaci x xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx léčivých přípravků.
(4) V xxxxxxxxxxx x reklamou na xxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx xx odborníky xx xxxxxxxx jim xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dary xxxx xxxx xxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx vztah x jimi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx bezplatně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, x ohledem xx xxxxxx xxxx xxxxxxx vedlejší, x xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx odborníky. X xxxxxxx xxxxxxx xx xx ně xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4.
(6) Odborníci xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadovat xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5.
(7) Vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupného xx trhu x xxxxxxx "Neprodejný xxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx". Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx16) xx xxxxx poskytovat. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx na písemnou xxxxxx osoby xxxxxxxxx xx předepisovat x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx a xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx určené k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx výdeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx
a) návštěvy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, vydávat xxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, výdeje xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx pomocí xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx finanční či xxxxx odměny pro xxxxx oprávněné xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, distribuovat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kongresů x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, distribuovat, xxxxxxx xxxx prodávat zdravotnické xxxxxxxxxx, x také xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx souvisejících xxxxxxx xx cestovné a xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.18) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxx obsahovat
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx zřejmé, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x označení zdravotnického xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx a xxxxxxxxx x prohlášení x shodě19) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx19) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Součástí xxxxxxxxxxxx televizních a xxxxxxxxxxxx pořadů xxxxxxxxxxx xxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx, distribuci, xxxxx xxxx prodej zdravotnických xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx obchodní firmy, xxxxx xxxx jména x příjmení nebo xxxxxxx xxxx osoby, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx lékařem xxxx který je xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx výše x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.20)
(5) Xxxxx je xxx xxxxx předvedení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který neodpovídá xxxxxxxxxx právnímu xxxxxxxx,18) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxx zřejmé, xx xxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx vzorek".
(6) Xxxxxxxxx reklamy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx,21)
x) jejichž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prováděnou xxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dobře čitelnou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x případné xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
(8) Reklama xx xxxxxxxxxxxx prostředky určená xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx pouhým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxx xxxx třeba xxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) vyvolávat xxxxx, xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx s jeho xxxxxxx účelem použití xxxxxx dojít k xxxxxxx xxxxxxx vedlejších xxxxxx,
c) být xxxxxxxx výhradně nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 15 let,
x) přisuzovat zdravotnickému xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinku jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx převyšuje,
x) xxxxxxx nebo podrobným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případu xxxx k možnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Reklama xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx na osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky může xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx osoby (xxxxxxxxx xxxxxxxxx neperiodických publikací, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pořadů) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prodávat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx si xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Potraviny x kojenecká xxxxxx
§5x
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx22) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx
x) pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, složení, xxxxxxxx, trvanlivost, původ xxxx vznik x xxxxxx zpracování xxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxx x přisuzování xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx potravina nevykazuje,
x) xxxxxxxxx dojmu, xx potraviny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podobné xxxxxxxxx,
x) xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx takové xxxxxxxxxx odkazovat; xx xxxxxxx xxx minerální xxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx23) xxx xxxxxxxx xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx24) musí obsahovat xxxxx vědecké x xxxxx správné údaje, xxxx být xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx péči x kojence x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xx xxxxxxxxxx mateřskému xxxxx xxxx xx xxxxx.
(2) X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx rozdáváním vzorků, xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxx na slevu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx výrobky, xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx prodeje. Zákaz xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, vzorků xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx těhotným xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx rodin xx xxxxxxxxxx; xxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx dary xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, charitativním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxx xx počáteční x xxxxxxxxxxx25) xxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxx užití xxxxxxx x nesmí xxxxxxx xxxxx kojení,
x) xxxxx xxxxxxxxx pojem xxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx plně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Reklama na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) musí xxxxxxxxx xxxxxxxx text: "Xxxxxxxx xxxxxxxxxx" poukazující xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx výrobek xxx xxxxxx jen xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, výživy xxxx xxxxx nebo jiných xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx péčí o xxxxxxx a xxxx xxxx,
x) nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jiný obrázek xxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohlo idealizovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx počáteční x pokračovací kojeneckou xxxxxx, zaměřená na xxxxxxx xxxx a xxxxx malých xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.26)
16) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
17) §652 zákona x. 513/1991 Xx., xx znění xxxxxx x. 370/2000 Sb.
18) §13 zákona x. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění zákona x. 71/2000 Sb.
19) Xxxxxxxxx zákon x. 22/1997 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, nařízení xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Sb., x xxxxxxxx xxxxx x. 191/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 337/2001 Sb.
20) §15 xxxx. 5 x 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
21) Xxxxxxxx x. 77/1981 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx pracovnících x x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
22) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx.
23) Xxxxxxxx x. 23/2001 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx potravin xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Vyhláška x. 292/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx a o xxxxxxx jejich xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
24) §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx č. 23/2001 Sb.
25) §4 xxxx. 1 xxxx. x) vyhlášky x. 23/2001 Xx.
26) §6 xxxxxx x. 110/1997 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§6 vyhlášky x. 23/2001 Xx.".
8. §6 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 27) xxx:
"§6
Xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx27) může xxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxx x xxxxxxx střelných xxxxxx x xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx zbraně nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) x odborných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx střelných zbraní x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
27) Xxxxx x. 288/1995 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x střelivu (zákon x střelných zbraních), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
9. Xx §6x xx xxxxxx xxxx §6b, který xxx:
"§6x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx reklama zpracována xxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxx fyzické xxxxx, odpovídají xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx zpracovatel a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx odpovídá za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxx xx zadavatelem x zpracovatelem xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx šířené reklamy, xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx-xx, xx zpracovatel xxxxxxxxx při jejím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x v důsledku xxxx je xxxxx xxxx reklamy v xxxxxxx xx zákonem. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na její xxxxxx zadavatelem, ledaže xx xx xxxxxxx x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx veškerého úsilí.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 3 xxxxxxxx za xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.".
10. §7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 28) xx 32) zní:
"§7
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx dozoru xxx dodržováním xxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx dozoru"), xx
x) Xxxx xxx xxxxxxxxxx x televizní xxxxxxxx28) xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x televizním xxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxxx x rozhlasovém x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx29) pro xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
c) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx30) xxx reklamu xx zdravotnické prostředky x xxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
d) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřady31) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx32) xxxx bydliště osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx odpovědnou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx příslušnost živnostenského xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx živnostenského úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx zahraniční xxxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx, xxx jí xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx místní příslušnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx32) této xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
28) Xxxxx x. 231/2001 Xx., x provozování rozhlasového x xxxxxxxxxxx vysílání x x xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
29) §9 xxxxxx č. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
30) §38 písm. x) xxx 3 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
31) Zákon x. 570/1991 Sb., x živnostenských xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
32) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx znění pozdějších xxxxxxxx.".
11. Xx §7 xx xxxxxxxx xxxx §7a a 7x, xxxxx včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 33) xxxxx:
"§7x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxx reklamy xxxxxxx xx dobu 12 xxxxxx ode dne, xxx xxxx reklama xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxx správní xxxxxx33) xxxxx tohoto zákona xxxx uplynutím xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) reklamy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx. Xx xxxxxxx vyžádání xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxx dozoru.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na výzvu xxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx jím zadané xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx orgánů xxxxxx pro účely xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx zbytečného odkladu xxxxx x zadavateli xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx znám.
(4) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na výzvu xxxxxx xxxxxx pro xxxxx správního xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx údaje x xxxxx, xxxxx x xxx šíření xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Povinnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx teleshoppingu.
§7x
(1) Při xxxxxxxxxx, xxx xx reklama xxxxxxx, orgán dozoru xxxx v xxxxx xxxxxxx její xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx zboží xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx dostupnost, provedení, xxxxx, xxxxxx využití, xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prověrek xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx,
b) cenu xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx vypočtena, x podmínky, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zadavatele xxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx, držení xxxxxxxxxxxx x jiných xxxx x xxxx xxxxxxx xx výstavách x xxxxxxxxx.
(2) Orgán xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx důkazů x správnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx oprávněné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx osoby.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx poskytnuty xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rozsahu.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx xx xxxxx 30 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon x. 71/1967 Sb., x xxxxxxxx řízení (správní xxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
12. X §8 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx zvláštní zákon xxxxx,
a) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx šiřiteli xxxxxxx, xxxxx xx x rozporu x xxxxx zákonem, xxxxxx xx do xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxx,
x) zadavateli, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákazu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnímání xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx xx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
x) xxxxxxxxxx, zpracovateli x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x), xxxxxx xx xx xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx xxxxxxxxxx, a xx i xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokutu až xx xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobě, xxxxx nesplnila xxxxxxxxx xxxxx §7x xxxx. 1 až 4, xxxxxx xx xx xxxx 500 000 Xx,
x) xxxx xxxxx, xxxxx porušila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxxxx xx xx xxxx 100 000 Xx.".
13. V §8 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, 3 x 4, xxxxx xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo ukončení xxxxxxx, která xx x xxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx x tomu přiměřenou xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 5, 6 x 7.
14. X §8 xxxx. 6 věta xxxxx xxx: "Pokutu xxxxxx xxxxx dozoru, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx územní xxxxxxxx orgán34) xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.35)".
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 34) x 35) znějí:
"34) Xxxxx č. 531/1990 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
35) Xxxxx x. 337/1992 Xx., x xxxxxx xxxx a xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.".
15. X §8 xxxx. 7 se xxxxx "xxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
16. Za §8 xx xxxxxx xxxx §8x, který xxx:
"§8a
Pokud xxxxx zákon xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxx správní xxx.33)".
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Čl. XX
Xxxxx č. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Sb., xxxxxx č. 153/2000 Xx., zákona x. 258/2000 Sb. a xxxxxx x. 102/2001 Xx., se mění xxxxx:
1. V §20 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"k) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pověřeným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx-xx x reklamní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tímto držitelem.".
2. X §26 xx xx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17x) znějí:
"i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx službu x xxxxxxxx přípravcích, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupců,
x) xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx obchodní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,17b)
l) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systému zaručujícího xxxxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx uchovávání xxxxxx xxxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x tom, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x způsobu xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxxx,
m) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxx-xx x humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x změně osoby xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i o xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx farmakovigilanci xxxxxxxxxx xxxxx písmena x).
17x) Xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx reklamy x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx č. 468/1991 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vysílání, ve xxxxx pozdějších předpisů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XXX
1. Řízení xxxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx dosavadních právních xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě smluv xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadní xxxxxx úpravy.
ČÁST ČTVRTÁ
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2002.
Xxxxx v. r.
Xxxxx x. x.
x x. Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 138/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.6.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.