Právní předpis byl sestaven k datu 01.06.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.06.2002.
Zákon, kterým se mění zákon č. 40/95 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/91 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 79/97 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
138/2002 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. II
ČÁST TŘETÍ - PŘECHODNÁ USTANOVENÍ Čl. III
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. IV
138
XXXXX
xx dne 15. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Sb., x provozování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Parlament se xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX PRVNÍ
Xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx. X
Zákon č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysílání, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx č. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Xx. a xxxxxx x. 256/2001 Xx., xx mění xxxxx:
1. §1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xx 4) xxx:
"§1
(1) Reklamou xx xxxxxx oznámení, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx médii, xxxxxx xx xxx podporu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,1) xxxxx není xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxxx médii, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx umožňující přenášení xxxxxxx, xxxxxxx periodický xxxx2) x neperiodické xxxxxxxxx,3) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,4) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x letáky.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jiné výkony xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx osoba, která xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx účelu poskytne.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx.
(5) Zpracovatelem xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xx xxx účely xxxxxx xxxxxx právnická xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx nebo fyzickou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "šiřitel") xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx na sponzorování, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jinak.
1) §1 xxxxxx č. 137/1995 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 46/2000 Xx., x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).
3) §1 xxxxxx x. 37/1995 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx publikacích.
4) §1 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x. 273/1993 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, šíření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.".
2. §2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 5) xx 7) xxx:
"§2
(1) Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx či xxxxxx, xxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx,
x) reklama xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx reklama, xxxxx xx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aniž xx xx xxxx xxxxx xxxxxx vnímala,
x) reklama klamavá,5)
x) xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx reklama, x níž xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx proto, xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx adresáta xxxx xxxxx xxxxxxxx obtěžuje.
(2) Srovnávací reklama6) xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.7)
(3) Xxxxxxx xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx mravy, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx napadat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ohrožovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mravnost, xxxxxxxx lidskou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx motivu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčení.
(4) Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx majetku, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s jiným xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
5) §45 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
6) §50x xxxx. 1 xxxxxx č. 513/1991 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Xx.
7) §50a xxxx. 2 a 3 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
3. Za §2 xx xxxxxxxx nové §2x xx 2c, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 8) x 9) znějí:
"§2x
Xxxxxxxxxx reklama xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k podávání xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx přípravky"), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx xxxx xx xxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx7) přípustná, je-li xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx poskytovat (xxxx xxx "xxxxxxxxx").
§2x
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jasně x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterému xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx vyčerpání xxxxx xxxxxxxxxx zboží. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx cena xxxx xxxx zvláštní xxxxxxxx budou xxxxxx.
§2x
Reklama xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx mladší 18 xxx,
a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx své xxxxxx xxxx zákonné xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxx výrobků xxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx,
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8) §2 zákona x. 123/2000 Xx., x zdravotnických prostředcích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9) Zákon x. 20/1966 Sb., x xxxx x xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Zákon x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x nestátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Zákon x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx a x změnách x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. §3 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) zní:
"§3
Tabákové výrobky
(1) Xxxxxxx na xxxxxxxx výrobky10) xxxxx
x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx mladší 18 xxx zejména xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx; x xxxxxxx xx xxxx výrobky xxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx jsou xxxx se xxxxx xxx starší 25 xxx,
x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx,
x) xxx xxxxxxxx xx velkoplošných plakátech xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 300 m xx škol,11) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxx především xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 x2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxx slovy x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, že xxxxxxxxx scény, kde xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, balíčky xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xx tabákové xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: "Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx". Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx bílém podkladu xxxxxxxxxxx podél xxxxxxxx xxxxxx reklamní plochy x rozsahu xxxxxxx 20 % plochy. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx dosáhl celkovou xxxxx xxxxxxx 80 % xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx varování xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx výška písma xxxxxx xxxx.
10) §2 xxxx. v) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x tabákových xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 306/2000 Xx.
11) Xxxxx x. 29/1984 Xx., x soustavě xxxxxxxxxx xxxx, středních xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (školský xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 564/1990 Xx., x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.".
5. §4 xxxxxx xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx č. 12) xxx:
"§4
Alkoholické xxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nápoje12) xxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx alkoholických xxxxxx xxxxx záporně xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdrženlivost,
x) být zaměřena xx xxxxx mladší 18 let, xxxxxxx xxxxx tyto xxxxx xxx xxxxx, které xxxx mladší 18 xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx mladší 18 xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vozidla,
d) xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxx x nápoji xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uklidňující xxxxxx anebo že xx prostředkem xxxxxx xxxxxxxx problémů,
f) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kladnou xxxxxxxxx xxxxxx.
12) §1 xxxx. 2 xxxxxx x. 37/1989 Sb., x ochraně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
6. §5 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13) až 15) xxx:
"§5
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Za xxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, prodeje, xxxxxx xxxx spotřeby xxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxx xx xx xxxxxxx považují
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a nabídkou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx setkání xxxxxxxxxxxxxx odborníky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kongresů x xxxxxx xxxxxxxxx x úhrada xxxxxxx xx cestovné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx účastí.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) označování humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,13)
b) korespondenci xxxxxx k zodpovězení xxxxxxxxxxxx dotazů na xxxxxxxxx humánní léčivý xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, týkajících xx xxxxxxxxx změn xxxxxx, xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx onemocněních, xxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, x xx xxx nepřímý, na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pouze xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.14)
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx15) xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx objektivním xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
13) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Vyhláška x. 473/2000 Sb., kterou xx stanoví podrobnosti x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, prodloužení, xxxxxxxx xxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
14) Xxxxx x. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §2 odst. 13 xxxxxx x. 79/1997 Xx.".
7. Xx §5 xx vkládají xxxx §5a xx 5x, xxxxx včetně xxxxxxx a poznámek xxx xxxxx č. 16) xx 26) xxxxx:
"§5x
Xxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx uzpůsobeny x koncipovány xxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx, předpisu nebo xxxxxx praktickým xxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx zaměřené na xxxxxxx veřejnost xxxxx xxx
a) humánní xxxxxx přípravky, jejichž xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
b) humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,16)
c) humánní xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx zaměřená xx xxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx zmínky o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění; xx xxxxxx onemocnění xx považují tuberkulóza, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx závažná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rakovina x xxxx nádorová xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; ustanovení xxxxxxxx 2 xxxx. a) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx akce xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx zaměřená xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
a) být xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx uveden x rozhodnutí x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx tištěné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx příbalové xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxx xx širokou veřejnost xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx, lékařský xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx potřebné, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx diagnózy xxxx nabídkou xxxxx xx xxxxx,
b) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx spojeny s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx toho, kdo xxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 15 xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx doporučení xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxx za xxxxxxxxx xx vydávají xxxx xx představují (xxxxxxxxx xxxxx) a xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postavení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
h) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) popisem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx případu xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přehnaným nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx uzdravení,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xx xxxxxxx těle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx působení humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxx části,
l) xxxxxx, že humánní xxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5b
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx periodického xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).
(2) Reklama podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxxx, xxxxxxxx, prokazatelné a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx názor x xxxxxxxxxxxx hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx převzaté x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x odborného tisku xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx jejich xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxx x xxxxxxx výdeje xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx17) musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx reklamy, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx na odborníky xx zakazuje jim xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx hodnoty x xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx vedlejší, x xxxxx být xxxxxxxx xx jiné xxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xx ně nevztahuje xxxxx podle odstavce 4.
(6) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx humánních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxx přijímat xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nebo které xxxx v xxxxxxx x odstavcem 5.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx poskytnuty pouze xxxxxx oprávněným je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxxx množství nejmenšího xxxxxxxxxxxxxx balení dostupného xx trhu x xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx". Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x psychotropní xxxxx16) xx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx písemnou xxxxxx osoby oprávněné xx předepisovat x xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xx jedná xxxxxxxx x připomínku xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5x
Xxxxxxxxxxxx prostředky
(1) Xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx prostředky8) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přesvědčování xxxx xxxxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx výdeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx reklamy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx oprávněných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, vydávat xxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
x) xxxxxxx předepisování, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx oprávněné předepisovat, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prodávat zdravotnické xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.18) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotnický xxxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Reklama xx zdravotnický prostředek xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx, ze xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x označení zdravotnického xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x prohlášení x xxxxx19) vydaným x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) určený xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x návodu x použití19) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx televizních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxxx činnost xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může být xxxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx nesmí být xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx pouze xx předepsání xxxxxxx xxxx který xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.20)
(5) Xxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit zdravotnický xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,18) xxxx xxx tento xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx zřejmé, že xxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx vzorek".
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pouze zdravotnickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,21)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x léčbou xxxx kontrolou xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dobře čitelnou xxxxx k pečlivému xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí
x) vyvolávat xxxxx, xx xxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx zdravotní xxxx, x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx lékařské péče,
x) vyvolávat xxxxx, xx při používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx žádných xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 15 xxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx prokazatelné,
x) xxxxxxxxxx, že účinek xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétního případu xxxx x možnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx publikací, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pořadů) x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, doložitelné a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx oprávněným xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prodávat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vytvořit xx xxxxxxx názor xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x kojenecká xxxxxx
§5x
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx22) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxx x charakteristiku potravin, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, trvanlivost, xxxxx xxxx vznik a xxxxxx zpracování xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo vlastností, xxxxx potravina xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx charakteristické xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx vlastnosti xxxx xxxxxxx xxxxxxx potraviny,
x) xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx lidské xxxxxxx xxxx xx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx pro minerální xxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx23) xxx xxxxxxxx xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxx xx počáteční xxxxxxxxxx xxxxxx24) xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xx vědeckých xxxxxxxxxxx x xxxxx vést x závěru, že xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xx xxxxxxxxxx mateřskému xxxxx xxxx xx xxxxx.
(2) X xxxxxxxxxx xx zakázána xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx širokou xxxxxxxxx ke koupi xxxxxxxxx kojenecké výživy, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobcům a xxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx prodeje. Xxxxx xxxxx věty první xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxx, vzorků xxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxx těhotným xxxxx, xxxxxx x členům xxxxxx rodin xx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxx první xx xxxxxxxxxx xx dary xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, charitativním xxxx humanitárním xxxxxxxxxx xxx jejich interní xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx vně těchto xxxxxxxxx x organizací.
§5x
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx25) xxxxxxxxxx xxxxxx
x) musí obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxx působit xxxxx kojení,
x) xxxxx obsahovat xxxxx xxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxxxxx" nebo podobný xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx kojení x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx užíván xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxx a malé xxxx,
b) nesmí xxxxxxxxx vyobrazení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mléka. Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx ženy a xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.26)
16) §2 xxxx. a) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších zákonů.
17) §652 zákona x. 513/1991 Xx., xx xxxxx zákona x. 370/2000 Xx.
18) §13 zákona x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Sb.
19) Xxxxxxxxx zákon x. 22/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2001 Xx., x nařízení xxxxx x. 191/2001 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx implantabilní zdravotnické xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx vlády č. 337/2001 Sb.
20) §15 xxxx. 5 x 6 zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
21) Xxxxxxxx x. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
22) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 110/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx.
23) Xxxxxxxx x. 23/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxx použití.
Vyhláška x. 292/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x o xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
24) §4 xxxx. 1 písm. x) vyhlášky x. 23/2001 Xx.
25) §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx x. 23/2001 Xx.
26) §6 zákona x. 110/1997 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§6 vyhlášky x. 23/2001 Xx.".
8. §6 xxxxxx xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx č. 27) xxx:
"§6
Xxxxxxx zbraně x xxxxxxxx
Reklama xx xxxxxxx zbraně a xxxxxxxx27) xxxx xxx xxxxxx jen
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxx x xxxxxxx střelných xxxxxx x xxxxxxxx,
x) v xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, nabízí, xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx dochází k xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx střelných zbraní x xxxxxxxx,
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x periodickém xxxxx2) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
27) Zákon x. 288/1995 Xx., x střelných xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx x střelných xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
9. Xx §6x se xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxx:
"§6b
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu. Xxxxx xxxx reklama zpracována xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo fyzické xxxxx, odpovídají xx xxxx soulad xx xxxxxxx zpracovatel x xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx reklamy xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxxx je povinen xxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxx oprávněný xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx se xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx šířené xxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejím xxxxxxxxxx jeho pokyny, x x důsledku xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx šířené reklamy xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xx xx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Příjemce xxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.".
10. §7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 28) xx 32) xxx:
"§7
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx dozoru"), je
x) Xxxx xxx xxxxxxxxxx a televizní xxxxxxxx28) pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x televizním xxxxxxxx x xxx sponzorování x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv29) xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx30) xxx xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
d) xxxxxxx živnostenské xxxxx31) xxxxxxxxx podle xxxxx32) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxx, řídí xx příslušnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx umístěním xxxxxxxxxxx xxxxxx zahraniční xxxxx xx území České xxxxxxxxx; xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pobytu xx území Xxxxx xxxxxxxxx; nemá-li xxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx, xxx jí nebyl xxxxxxx xxxxx, xxxx xx místní příslušnost xxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxx xxxxxxxxx32) xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
28) Xxxxx x. 231/2001 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x televizního xxxxxxxx x x změně xxxxxxx xxxxxx.
29) §9 xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
30) §38 xxxx. x) xxx 3 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
31) Zákon x. 570/1991 Xx., x živnostenských xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
32) §2 xxxx. 3 zákona x. 513/1991 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
11. Xx §7 xx xxxxxxxx xxxx §7x a 7x, které včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 33) xxxxx:
"§7x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 12 xxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx šířena. V xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx33) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxxxx ve xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zapůjčit xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx výzvu xxxxxx dozoru pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx jím zadané xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zadavateli xxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, která x xxx xxxxxx reklamy xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 4 se xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx teleshoppingu.
§7x
(1) Při xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, orgán xxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx její rysy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx týká, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx očekávat, x xxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx,
x) xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx cena xxxxxxxxx, x podmínky, za xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo služby xxxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zadavatele xxxxxxx, zejména xxxx xxxxxxxxxxx, držení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxx ocenění xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zadavateli xxxxxxx xxxxx odstavce 1 předložení xxxxxx x správnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx okolnosti xxxxxxx xxxx xx oprávněné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx rozhodnutí orgánu xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx ve xxxxx 30 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon x. 71/1967 Sb., x xxxxxxxx xxxxxx (správní xxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů.".
12. X §8 odstavec 1 zní:
"(1) Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx zvláštní xxxxx xxxxx,
a) zadavateli, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x rozporu x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xx výše 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx xxxxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx x zákazu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnímání xxxxx §2 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx xx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx xx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
x) zadavateli, zpracovateli x xxxxxxxx reklamy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §2 odst. 1 písm. x), xxxxxx až do xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx xxxxxxxxxx, x xx x opakovaně,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osobě, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xx výše 2 000 000 Xx,
x) fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxx §7a odst. 1 xx 4, xxxxxx xx xx xxxx 500 000 Xx,
x) xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx až do xxxx 100&xxxx;000 Xx.".
13. X §8 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2, 3 x 4, xxxxx xxxxx:
"(2) Orgán xxxxxx xxxx nařídit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx x tomu xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx se přihlíží xxxxxxx x závažnosti, xxxxxxx, době trvání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 2, 3 a 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 5, 6 x 7.
14. X §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx zní: "Pokutu xxxxxx xxxxx dozoru, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx orgán34) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.35)".
Xxxxxxxx xxx čarou x. 34) x 35) xxxxx:
"34) Xxxxx č. 531/1990 Xx., o územních xxxxxxxxxx orgánech, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
35) Xxxxx č. 337/1992 Xx., x xxxxxx xxxx a xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
15. X §8 xxxx. 7 xx slova "xxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
16. Xx §8 se vkládá xxxx §8x, xxxxx xxx:
"§8x
Pokud xxxxx zákon xxxxxxxxx xxxxx, vztahuje xx xx xxxxxx xx xxxxxx upravených tímto xxxxxxx správní xxx.33)".
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx
Čl. XX
Xxxxx č. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Sb., xxxxxx x. 153/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx. a xxxxxx x. 102/2001 Xx., se mění xxxxx:
1. X §20 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx-xx x reklamní xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
2. X §26 xx xx xxxxx xxxxxxxx 5 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až m), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17x) xxxxx:
"i) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pro xxx xx držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupců,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,17b)
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xx sídla, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx farmakovigilanci ustanovené xxxxx xxxxxxx h).
17x) Zákon x. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx zákona č. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XXX
1. Xxxxxx xxxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx se dokončí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Reklama xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx úpravy.
XXXX ČTVRTÁ
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2002.
Xxxxx x. x.
Xxxxx v. r.
x z. Xxxxxxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 138/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.6.2002.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.