Právní předpis byl sestaven k datu 26.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.06.2002.
Zákon, kterým se mění zákon č. 40/95 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/91 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 79/97 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
138/2002 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. II
ČÁST TŘETÍ - PŘECHODNÁ USTANOVENÍ Čl. III
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. IV
138
ZÁKON
xx xxx 15. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 40/1995 Xx., x regulaci xxxxxxx x x xxxxx x doplnění zákona x. 468/1991 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x televizního xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x změnách x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Parlament xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Čl. X
Zákon č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx zákona x. 468/1991 Sb., x provozování rozhlasového x xxxxxxxxxxx vysílání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Xx. x xxxxxx č. 256/2001 Xx., xx mění xxxxx:
1. §1 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1) xx 4) xxx:
"§1
(1) Reklamou xx rozumí xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, mající xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, propagaci xxxxxxxx xxxxxx,1) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxxxxxxxx médii, xxxxxxx xx reklama xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přenášení xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx2) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,3) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, audiovizuální xxxxxxxx,4) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx audiovizuálních xxx, xxxxxxx x xxxxxx.
(3) Sponzorováním se xxxxxx xxxxxxxxx poskytnutý x cílem xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx právnické xxxx xxxxxxx xxxxx reklamu.
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xx xxx xxxxx xxxxxx zákona právnická xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx pro xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx fyzickou xxxxx xxxxxxxxxx reklamu.
(6) Šiřitelem reklamy (xxxx xxx "xxxxxxx") xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxxxxx veřejně xxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx sponzorování, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jinak.
1) §1 xxxxxx x. 137/1995 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §3 písm. a) xxxxxx x. 46/2000 Xx., o právech x povinnostech xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).
3) §1 xxxxxx č. 37/1995 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4) §1 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 273/1993 Xx., x některých podmínkách xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx děl, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxx.".
2. §2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 5) xx 7) zní:
"§2
(1) Zakazuje xx
x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx založená xx podprahovém xxxxxxx. Xxxxxxx reklamou xx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx reklama, xxxxx xx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx osoby, aniž xx xx tato xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) reklama xxxxxxx,5)
x) xxxxxxx skrytá. Xxxxxxx reklamou se xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx rozlišit, xx xx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx proto, xx není xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxx reklamy, xxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx6) xx přípustná za xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.7)
(3) Xxxxxxx nesmí xxx x rozporu x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx lidskou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx prvky xxxxxxxxxxx motivu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčení.
(4) Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ohrožující bezpečnost xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx i jednání xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
(5) Reklama šířená xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx rozlišitelná a xxxxxxx xxxxxxxx oddělena xx ostatního sdělení.
5) §45 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
6) §50x xxxx. 1 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx znění xxxxxx č. 370/2000 Xx.
7) §50a xxxx. 2 x 3 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
3. Xx §2 xx xxxxxxxx xxxx §2x xx 2x, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 8) x 9) xxxxx:
"§2x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé přípravky xxxxxx k podávání xxxxx (dále xxx "xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx"), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx splnění podmínek xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx7) přípustná, xx-xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx9) xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx").
§2x
Xxxxxxx uvádějící xxxxxxxx xxxxxxx
Reklama xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterému xxxxxxx xxxxx, případně xxxx xxxxx údaj x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zboží. Jestliže xxxxxxxx nabídka nezačala xxxxx působit, xxxx xxx x reklamě xxxx uvedeno xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxx nesmí, xxxxx jde x xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožující xxxxxx xxxxxx, psychický xxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx ke koupi xxxxxxx xxxx služby x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx své xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné osoby xx xxxxx výrobků xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx,
x) nevhodným xxxxxxxx xx ukazovat x nebezpečných situacích.
8) §2 xxxxxx x. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů.
9) Zákon č. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 160/1992 Sb., x zdravotní xxxx x nestátních zdravotnických xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. §3 včetně nadpisu x poznámek pod xxxxx č. 10) x 11) xxx:
"§3
Xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Reklama xx xxxxxxxx xxxxxxx10) xxxxx
x) xxx xxxxxxxx xx osoby xxxxxx 18 let xxxxxxx xxxxxx prvků, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx převážně určené xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxx osoby xxxxxx 18 let,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 let; x reklamě xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které jsou xxxx se zdají xxx starší 25 xxx,
x) být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx určených xxxxxx xxxxxxx 18 xxx,
x) být xxxxxxxx xx velkoplošných plakátech xx vzdálenosti xxxxx xxx 300 x xx xxxx,11) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxx rozumějí xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx 10 x2,
x) xxxxxxx xx kouření xxxxx x xxxxxxxxxxxx tvaru xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx: "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx". Xxxx varování xxxx být uveden xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plochy x rozsahu xxxxxxx 20 % xxxxxx. Xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx písmem xxx, xxx xxxxxx celkovou xxxxx nejméně 80 % xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Výška xxxxx xxxxxxxxxxx varování musí xxx xxxxxxx stejná xxxx výška písma xxxxxx věty.
10) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x tabákových xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx.
11) Xxxxx č. 29/1984 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx škol, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
Zákon x. 564/1990 Xx., x státní xxxxxx x samosprávě xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
5. §4 xxxxxx nadpisu x poznámky pod xxxxx x. 12) xxx:
"§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx12) nesmí
x) xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx alkoholických xxxxxx anebo xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotit xxxxxxxxxx nebo zdrženlivost,
x) být zaměřena xx xxxxx xxxxxx 18 xxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx xxxxxx 18 xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx spotřebě xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nesmí xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx mladší 18 xxx oslovují,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx užita x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxx problémů,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
12) §1 xxxx. 2 xxxxxx x. 37/1989 Xx., x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
6. §5 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13) až 15) zní:
"§5
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, prodeje, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupců x humánními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx je předepisovat, xxxxxxx xxxx vydávat,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx předepisování, xxxxxx x prodeje xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxxx xxxx finanční xx věcné xxxxxx,
x) sponzorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx vědeckých kongresů x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nákladů xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx příbalové xxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
b) korespondenci xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nereklamní xxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx neobsahují žádný xxxxx, a xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.14)
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx15) tohoto xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podporovat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
13) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 473/2000 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jejích xxxxxxx, prodloužení, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx oznámení x použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxx č. 79/1997 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
15) §2 xxxx. 13 xxxxxx x. 79/1997 Xx.".
7. Xx §5 xx vkládají xxxx §5a až 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 16) xx 26) xxxxx:
"§5x
Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x účelu xxxxxxxxxx x koncipovány xxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx praktickým xxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.
(2) Předmětem xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je vázán xxxxx xx lékařský xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx,16)
c) humánní xxxxxx přípravky, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx posuzována.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zmínky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx považují tuberkulóza, xxxxxxxx xxxxxxxx choroby, xxxx závažná infekční xxxxxxxxxx, rakovina x xxxx nádorová xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, cukrovka x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odstavce 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(4) Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti.
(5) Reklama zaměřená xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) být xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřejmé, že xxxxxxx je humánním xxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx název xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx, xxx je xxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx přípravek obsahuje xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxxxxxx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx správné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx tištěné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x pečlivému xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxx xx širokou xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx, lékařský xxxxxx xxxx léčba xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx dálku,
b) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxx, kdo xxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxx, s výjimkou xxxxxxxxxxxx akcí xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx osoby xxxxxx 15 let,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xx představují (xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxx skutečnému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postavení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
g) xxxxxxxxxx, xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx kosmetickým xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vylíčením konkrétního xxxxxxx xxxxxxxx případu xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxx uzdravení,
x) xxxxxxxx nevhodným, přehnaným xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx těle způsobených xxxxxx či úrazem xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se jedná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5x
Xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních prostředků xxxxxxxx převážně xxx xxxx odborníky (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx publikací, xxxxxxxxx periodického xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).
(2) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úplné údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tisku xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxx uveden xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx poslední xxxxxx,
c) xxxxxxxxx x způsobu výdeje xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx17) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx předat navštívenému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x informaci o xxxxxxx hrazení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
(4) X souvislosti x reklamou xx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, slibovat xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx nepatrné xxxxxxx x xxxx vztah x jimi vykonávané xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x ohledem xx hlavní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx být rozšířen xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx případě se xx xx nevztahuje xxxxx xxxxx odstavce 4.
(6) Odborníci xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přijímat výhody xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nebo xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oprávněným xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx nejmenšího xxxxxxxxxxxxxx balení dostupného xx xxxx s xxxxxxx "Neprodejný xxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx vzorek". Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné x psychotropní xxxxx16) xx xxxxx poskytovat. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx předepisovat a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xx xx ní datum xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx obsahovat pouze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx o připomínku xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5c
Xxxxxxxxxxxx prostředky
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) xx xxxxxxxx také xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx za xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx reklamy na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx předepisovat, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) poskytování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx darů, xxxxxxx, nabídkou nebo xxxxxxxxx jakéhokoliv xxxxxxxxx xxxx finanční xx xxxxx odměny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
e) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kongresů s xxxxxx osob oprávněných xxxxxxxxxxxx, distribuovat, vydávat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx souvisejících nákladů xx cestovné x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx, xxxxx splňuje požadavky xxx uvedení na xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.18) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zdravotnický xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx zdravotnickým xxxxxxxxxxx,
b) název x označení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxx19) vydaným x tomuto zdravotnickému xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxx účelem xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x použití19) zdravotnického xxxxxxxxxx.
(4) Součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pořadů právnickými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej xxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxxx určitého zdravotnického xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx pouze xx xxxxxxxxxx lékařem xxxx který xx xxxxxx plně nebo xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.20)
(5) Xxxxx je xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právnímu předpisu,18) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxxxxxx nápisem "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti nemohou xxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) jejichž výdej xx vázán xx xxxxxxxxxx lékařem,
x) xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,21)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uživatelé xxxxxxxx pouze ve xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zřetelnou, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x pečlivému xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a případné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(8) Reklama xx xxxxxxxxxxxx prostředky určená xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx dojem, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x z tohoto xxxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku v xxxxxxx s jeho xxxxxxx účelem použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vedlejších xxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 15 let,
x) přisuzovat zdravotnickému xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxx prokazatelné,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku nebo xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétního případu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxxxx xxxxxxxx převážně xxx xxxx osoby (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx audiovizuálních pořadů) x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, doložitelné a xxxxxxxxxx údaje, které xxxxxx osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, distribuovat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx si xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx přínos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výživa
§5x
Reklama na xxxxxxxxx22) xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxx x charakteristiku xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, trvanlivost, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx zpracování nebo xxxxxx,
x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) tím, že xxxxxxxxx potravině xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ošetřovat nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; to xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx23) xxx xxxxxxxx výživu.
§5x
(1) Reklama xx počáteční xxxxxxxxxx xxxxxx24) musí obsahovat xxxxx vědecké x xxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x kojence x xx vědeckých xxxxxxxxxxx x nesmí xxxx x závěru, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xx xxxxxxxxxx mateřskému xxxxx xxxx je xxxxx.
(2) V xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx podněcovat xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx na slevu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se zakazuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx výrobky, vzorky xxxx xxxx xx xxxxxxx prodeje. Xxxxx xxxxx věty xxxxx xx vztahuje x xx xxxxxxxxx výrobků xx slevou, vzorků xxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ženám, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx; xxxxx podle xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx na xxxx xxxx poskytnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, charitativním xxxx xxxxxxxxxxxx institucím xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§5x
(1) Reklama xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx25) kojeneckou xxxxxx
x) xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx výrobku x nesmí působit xxxxx kojení,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx plně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) musí xxxxxxxxx xxxxxxxx text: "Xxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx užíván jen xx radu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx profesionálně xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx,
x) nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx obrázek xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mléka. Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxx malých xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxx.26)
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
17) §652 zákona x. 513/1991 Xx., xx xxxxx zákona x. 370/2000 Sb.
18) §13 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky a x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb.
19) Xxxxxxxxx xxxxx x. 22/1997 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 336/2001 Sb., x nařízení xxxxx x. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády č. 337/2001 Xx.
20) §15 xxxx. 5 x 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
21) Vyhláška x. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx pracovnících x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
22) §2 písm. x) xxxxxx č. 110/1997 Sb., ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx.
23) Xxxxxxxx č. 23/2001 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zvláštní xxxxxx a způsob xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 292/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x o xxxxxxx jejich xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
24) §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx x. 23/2001 Xx.
25) §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx x. 23/2001 Xx.
26) §6 xxxxxx x. 110/1997 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§6 vyhlášky x. 23/2001 Sb.".
8. §6 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x. 27) xxx:
"§6
Xxxxxxx zbraně x xxxxxxxx
Reklama na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx27) xxxx xxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxx x prodeje xxxxxxxxx xxxxxx x střeliva,
x) x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx zbraně xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, užívá x xxxxxxxxx xxxx v xxxxx dochází x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
c) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx střelných zbraní x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zbraní x xxxxxxxx.
27) Zákon x. 288/1995 Sb., x xxxxxxxxx zbraních x střelivu (xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
9. Za §6x xx vkládá xxxx §6b, xxxxx xxx:
"§6x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx reklamy v xxxxx rozsahu, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu. Pokud xxxx xxxxxxx zpracována xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, odpovídají xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx zpracovatel a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx odpovídá xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx reklamy.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx reklamy, xxxxx xx x xxxxxxx se zákonem, xxxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho pokyny, x v důsledku xxxx je obsah xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxx reklamy xxxxxxxx na její xxxxxx zadavatelem, xxxxxx xx xx xxxxxxx x údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx veškerého úsilí.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 3 xxxxxxxx za xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.".
10. §7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 28) xx 32) xxx:
"§7
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu dozoru xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxx"), xx
x) Xxxx pro xxxxxxxxxx x televizní xxxxxxxx28) xxx reklamu xxxxxxx x rozhlasovém x televizním vysílání x xxx xxxxxxxxxxxx x rozhlasovém x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
b) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx29) xxx xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx30) xxx reklamu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x sponzorování x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx a),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx31) xxxxxxxxx podle sídla32) xxxx bydliště xxxxx xxxxxxxxx za dodržování xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx odpovědnou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx příslušnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx umístěním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx České republiky xxxxxxx xxxxxxxxxxx složku, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx živnostenského xxxxx xxxxxx povoleného xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; nemá-li xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx organizační xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx příslušnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx32) xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
28) Xxxxx x. 231/2001 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysílání x x xxxxx xxxxxxx zákonů.
29) §9 zákona č. 79/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
30) §38 xxxx. x) xxx 3 xxxxxx č. 123/2000 Xx.
31) Xxxxx x. 570/1991 Xx., x živnostenských xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
32) §2 xxxx. 3 zákona x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
11. Xx §7 xx xxxxxxxx xxxx §7a x 7x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 33) xxxxx:
"§7x
(1) Zpracovatel xxxxxxx je povinen xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 12 xxxxxx xxx xxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx33) xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx pravomocného xxxxxxxxxx xx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu nezbytně xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxx zadané xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx je povinen xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx sdělit xxx zbytečného xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, která x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Povinnosti xxxxx odstavců 1 xx 4 se xxxxxxxx i na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§7x
(1) Xxx posuzování, xxx xx reklama xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx v úvahu xxxxxxx xxxx rysy x xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx zboží xxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx využití, xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxxxxx, které lze xx využití xxxxxxxx, x výsledky zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxx xxxxxx, jakým xx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, za xxxxx je zboží xxxxxxxx nebo služby xxxxxxxxxxx,
x) charakteristiku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zadavateli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx důkazů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x reklamě, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx považovat xxxxxxx x reklamě za xxxxxxxxx, xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 nebyly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx xx xxxxx 30 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Zákon x. 71/1967 Xx., x xxxxxxxx řízení (xxxxxxx xxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů.".
12. X §8 xxxxxxxx 1 zní:
"(1) Xxxxx xxxxxx uloží, xxxxxxxxx-xx zvláštní xxxxx xxxxx,
a) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx do xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx xxxxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §2 xxxx. 1 xxxx. x) pokutu xx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx xx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
x) xxxxxxxxxx, zpracovateli x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx klamavá xxxxx §2 xxxx. 1 písm. c), xxxxxx až xx xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx závažnosti, a xx i opakovaně,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osobě, která xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx, pokutu xx xx xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
e) fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxx §7x xxxx. 1 xx 4, xxxxxx xx do xxxx 500&xxxx;000 Xx,
x) xxxx xxxxx, xxxxx porušila xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxx 100&xxxx;000 Xx.".
13. V §8 xx za xxxxxxxx 1 vkládají nové xxxxxxxx 2, 3 x 4, xxxxx xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxx může nařídit xxxxxxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx, xxxxx xx x rozporu xx xxxxxxx, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Orgán xxxxxx může rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx přihlíží xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx, době xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, 6 x 7.
14. X §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxx: "Pokutu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, x vymáhá územní xxxxxxxx orgán34) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.35)".
Xxxxxxxx xxx čarou x. 34) x 35) xxxxx:
"34) Xxxxx x. 531/1990 Xx., x územních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
35) Xxxxx x. 337/1992 Sb., o xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
15. X §8 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
16. Xx §8 xx xxxxxx xxxx §8a, xxxxx xxx:
"§8x
Xxxxx xxxxx xxxxx nestanoví xxxxx, vztahuje xx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxx xxx.33)".
ČÁST DRUHÁ
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Sb., xxxxxx č. 153/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Sb. x xxxxxx x. 102/2001 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §20 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx k), které xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pověřeným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
2. V §26 xx xx xxxxx xxxxxxxx 5 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx písmena x) xx m), xxxxx včetně poznámky xxx čarou č. 17x) znějí:
"x) xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx službu o xxxxxxxx přípravcích, xxx xxx je držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx vyhodnocování xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx použití, včetně xxxxx o nežádoucích xxxxxxxx, získaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupců,
x) xxxxxxxx odpovídající kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,17x)
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx uchovávání vzorků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx o tom, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx reklama xxxxxxxx, x způsobu xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
m) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxx svého xxxxxxxx xxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zřízené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x humánní xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
17x) Xxxxx x. 40/1995 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Xx. XXX
1. Xxxxxx xxxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě smluv xxxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 2 xxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx.
ČÁST ČTVRTÁ
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2002.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
x z. Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 138/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.6.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.