Právní předpis byl sestaven k datu 28.11.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.06.2002.
Zákon, kterým se mění zákon č. 40/95 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/91 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 79/97 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
138/2002 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. II
ČÁST TŘETÍ - PŘECHODNÁ USTANOVENÍ Čl. III
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. IV
138
XXXXX
xx xxx 15. xxxxxx 2002,
kterým xx xxxx zákon x. 40/1995 Sb., x regulaci xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x provozování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České republiky:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx reklamy
Čl. X
Xxxxx č. 40/1995 Sb., x regulaci xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Xx. x xxxxxx č. 256/2001 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. §1 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1) xx 4) xxx:
"§1
(1) Xxxxxxxx xx rozumí oznámení, xxxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxx podporu xxxxxxxxxxxxx činnosti, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, prodeje xxxx xxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, podporu poskytování xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,1) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přenášení xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx2) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,3) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,4) xxxxxxxxxx sítě, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx příspěvek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prodej xxxxx, poskytování služeb xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxx právnická xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx poskytne.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "zadavatel") xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx právnické xxxx xxxxxxx xxxxx reklamu.
(5) Zpracovatelem reklamy (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx právnická xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx pro sebe xxxx pro jinou xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx zpracovala reklamu.
(6) Šiřitelem reklamy (xxxx xxx "šiřitel") xx pro účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx reklamu xxxxxxx xxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx sponzorování, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) §1 xxxxxx x. 137/1995 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 46/2000 Xx., o xxxxxxx x povinnostech při xxxxxxxx periodického tisku x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).
3) §1 zákona č. 37/1995 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx publikacích.
4) §1 odst. 1 xxxx. c) zákona x. 273/1993 Xx., x některých xxxxxxxxxx xxxxxx, šíření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.".
2. §2 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 5) xx 7) xxx:
"§2
(1) Zakazuje xx
x) reklama xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx x rozporu x právními xxxxxxxx,
x) xxxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxxx, xxxxx by měla xxxx xx podvědomí xxxxxxx osoby, aniž xx ji tato xxxxx vědomě xxxxxxx,
x) reklama xxxxxxx,5)
x) xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí reklama, x níž je xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx jedná o xxxxxxx, xxxxxxx proto, xx xxxx xxxx xxxxxxx označena,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx reklamy, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx6) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zvláštním xxxxxxx předpisem.7)
(3) Xxxxxxx xxxxx být x rozporu x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx napadat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mravnost, xxxxxxxx lidskou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pornografie, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx motivu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx.
(5) Reklama xxxxxx xxxxxxxx x jiným xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx způsobem xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
5) §45 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník.
6) §50x xxxx. 1 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Xx.
7) §50a xxxx. 2 x 3 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
3. Za §2 xx xxxxxxxx nové §2x xx 2x, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 8) x 9) znějí:
"§2x
Srovnávací reklama xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxxxxx prostředky8) nebo xxxxxxxxx péči je xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx7) xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxxx9) anebo xxxx xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxx (xxxx xxx "odborníci").
§2x
Reklama uvádějící xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx uvádět xxxxx, xx kterému xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxxx zásob xxxxxxxxxx xxxxx. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x reklamě xxxx xxxxxxx datum xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx zvláštní cena xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxx 18 xxx,
a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, psychický nebo xxxxxxx vývoj,
x) xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx důvěřivosti,
x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx rodiče xxxx xxxxxxx zástupce xxxx jiné xxxxx xx xxxxx výrobků xxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8) §2 zákona x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
9) Xxxxx x. 20/1966 Sb., o xxxx x zdraví xxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 160/1992 Xx., x zdravotní péči x nestátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x změnách a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. §3 xxxxxx xxxxxxx x poznámek pod xxxxx č. 10) x 11) zní:
"§3
Xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx10) xxxxx
x) xxx zaměřena xx xxxxx mladší 18 xxx xxxxxxx xxxxxx prvků, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx volnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxx tabákových xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) znázorňovat osoby xxxxxx 18 let; x xxxxxxx xx xxxx výrobky xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx se xxxxx xxx xxxxxx 25 xxx,
x) xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxx,
x) xxx umístěna xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vzdálenosti xxxxx xxx 300 x xx škol,11) dětských xxxxx a podobných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx především xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx než 10 x2,
e) nabádat xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxxx scény, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx cigarety, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx výrobky xxxx xxxxxxx potřeby.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx: "Ministerstvo zdravotnictví xxxxxx: kouření xxxxxxxxx xxxxxxxx". Xxxx varování xxxx xxx uveden xx bílém podkladu xxxxxxxxxxx podél xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rozsahu nejméně 20 % xxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx dosáhl xxxxxxxx xxxxx nejméně 80 % xxxxx bílého xxxxxxxx. Výška xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx nejméně stejná xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.
10) §2 písm. x) xxxxxx č. 110/1997 Xx., x potravinách x tabákových výrobcích x o změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx.
11) Xxxxx x. 29/1984 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx škol, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx x. 564/1990 Xx., x státní správě x samosprávě xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
5. §4 xxxxxx nadpisu x poznámky xxx xxxxx č. 12) xxx:
"§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx12) xxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx alkoholických xxxxxx anebo záporně xx ironicky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdrženlivost,
x) být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 18 let, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, které xxxx xxxxxx 18 xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alkoholických xxxxxx xxxx nesmí xxxxxxxx xxxxx, prostředky xxxx akce, které xxxxx mladší 18 xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvýšenými xxxxxx xxxx xxx užita x souvislosti s xxxxxxx xxxxxxx,
d) xxxxxxxx dojem, xx xxxxxxxx xxxxxxxx přispívá xx společenskému xxxx xxxxxxxxxx úspěchu,
x) xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx anebo xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kladnou xxxxxxxxx xxxxxx.
12) §1 xxxx. 2 zákona x. 37/1989 Xx., x ochraně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
6. §5 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx čarou x. 13) xx 15) xxx:
"§5
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Za xxxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx všechny informace, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k podpoře xxxxxxxxxxxxx, dodávání, xxxxxxx, xxxxxx xxxx spotřeby xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx považují
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) dodávání vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) podpora předepisování, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nabídkou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) sponzorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kongresů x účastí odborníků x xxxxxx nákladů xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxx účastí.
(2) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxxx na
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) prodejní xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, týkajících xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx neobsahují žádný xxxxx, a xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Předmětem xxxxxxx xxxx xxx pouze xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.14)
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx odpovídat xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx15) xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podporovat jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx objektivním xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
13) Xxxxx x. 79/1997 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 473/2000 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, prodloužení, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x způsobu xxxxxxxxxx x vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx x rozsah xxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
14) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §2 xxxx. 13 xxxxxx č. 79/1997 Xx.".
7. Za §5 se xxxxxxxx xxxx §5a xx 5x, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 16) až 26) xxxxx:
"§5x
Reklama xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zaměřená na xxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxx veřejnosti mohou xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx uzpůsobeny x xxxxxxxxxxx xxx, xx mohou xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, předpisu nebo xxxxxx xxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx,16)
x) humánní xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx zaměřená xx xxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx taková xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx přenosné xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx nádorová xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x jiná metabolická xxxxxxxxxx; ustanovení xxxxxxxx 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxx tohoto odstavce xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(4) Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti.
(5) Reklama zaměřená xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
a) xxx xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx je uveden x rozhodnutí x xxxxxxxxxx. Xxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxx jednu léčivou xxxxx, musí reklama xxxxxxxxx i xxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx správné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dobře čitelnou, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx příbalové xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejnost xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx nebo léčba xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx dálku,
x) xxxxxxxxxx, že účinky xxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zaručené, xxxxxx spojeny s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx lepší či xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, kdo xxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 15 let,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, ale xx xxxxxxxxx se vydávají xxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxx skutečnému nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postavení xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxx,
g) naznačovat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx kosmetickým přípravkem xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) naznačovat, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zaručena xxxxx tím, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx určitého případu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
j) poukazovat xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
k) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx či úrazem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx,
l) xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
(7) Reklama xxxx obsahovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
§5b
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx odborníky
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx šířena xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních prostředků xxxxxxxx převážně pro xxxx odborníky (například xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx audiovizuálních xxxxxx).
(2) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxx odborníkům xxxxxxxx xx vlastní xxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x odborného xxxxx xxxx být přesně xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxx uveden jejich xxxxx,
x) základní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, včetně data xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
d) informaci x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx zástupce17) musí xxx každé xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx předat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x každém humánním xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků.
(4) V souvislosti x xxxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxx vykonávané xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx poskytovaného xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x ohledem xx hlavní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxx xxxxx x souvislosti x reklamou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 nebo které xxxx x rozporu x xxxxxxxxx 5.
(7) Xxxxxx humánních xxxxxxxx přípravků xxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxx oprávněným je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x to v xxxxxxxx množství nejmenšího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupného xx xxxx x xxxxxxx "Neprodejný xxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx vzorek". Xxxxxxxxx obsahující xxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky16) xx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze poskytovat xxxxx na písemnou xxxxxx xxxxx oprávněné xx předepisovat x xxxxxxx, která je xxxxxxxxx x xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
(8) Reklama xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx jedná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
§5x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přesvědčování nebo xxxxxxx určené k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx za xxxxxxx xxxxxxxx
a) návštěvy xxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx reklamy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, vydávat xxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxx, xxxxxxx, nabídkou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx odměny pro xxxxx xxxxxxxxx předepisovat, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, vydávat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a také xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx souvisejících nákladů xx cestovné x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx může být xxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx, xxxxx splňuje požadavky xxx uvedení xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.18) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotnický xxxxxxxxxx může být xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx.
(3) Reklama xx zdravotnický xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx, ze xxxxx xx zřejmé, že xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x názvem x xxxxxxxxx v prohlášení x xxxxx19) vydaným x xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxxxx,
x) určený xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx x souladu x xxxxxxx účelem xxxxxxx xxxxxxxx x návodu x použití19) zdravotnického xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pořadů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, distribuci, xxxxx xxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx osoby, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, jehož výdej xx vázán pouze xx předepsání lékařem xxxx který xx xxxxxx plně nebo xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.20)
(5) Xxxxx je xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx použit zdravotnický xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,18) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tak, aby xxxx zřejmé, že xxxxxx uveden xx xxx, například xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxx zdravotnickým xxxxxxxxx, zařízením xxxxxxxx xxxx, popřípadě zdravotnickým xxxxxxxxxxx,21)
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uživatelé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x léčbou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Reklama xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx, x případě xxxxxxx xxxxxxx dobře čitelnou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx návodu k xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx s odborníkem.
(8) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxx xxxxxxxx zdravotní stav, x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx péče,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx při používání xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxx dojít x xxxxxxx žádných xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na osoby xxxxxx 15 xxx,
x) přisuzovat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx prokazatelné,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku se xxxxxxx xxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx převyšuje,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případu xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prodávat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxx šířena xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tisku, xxxxxxxxx audiovizuálních pořadů) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, doložitelné x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx přínos konkrétního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Potraviny x xxxxxxxxx xxxxxx
§5x
Xxxxxxx na xxxxxxxxx22) xxxxx xxxxxx x xxxx zejména
x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, trvanlivost, xxxxx xxxx vznik x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx,
b) xxxxx xxx x přisuzování xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx dojmu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx charakteristické xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx vlastnosti mají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx lidské xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx odkazovat; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx23) xxx xxxxxxxx xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxx xx počáteční kojeneckou xxxxxx24) xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xxxxx správné údaje, xxxx být uváděna xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxx publikacích x xxxxx vést x xxxxxx, že xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxx.
(2) X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx podněcovat xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx kojenecké výživy, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx slevu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobcům x xxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxx xxxxxx se zakazuje xxxxxxxx xx veřejnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx dary na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxx, xxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x členům xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx; xxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx dary xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx interní xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxx xx počáteční a xxxxxxxxxxx25) xxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxx užití xxxxxxx x nesmí působit xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx obsahovat xxxxx xxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxx podobný xxxxx, xxxxxxxxxxxx dojem, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojení.
(2) Reklama xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx text: "Xxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oboru xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxx profesionálně xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx,
x) nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx idealizovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxx malých xxxx, xxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.26)
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
17) §652 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Sb.
18) §13 zákona x. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb.
19) Xxxxxxxxx xxxxx x. 22/1997 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nařízení xxxxx x. 181/2001 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx., x xxxxxxxx xxxxx x. 191/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Sb.
20) §15 xxxx. 5 x 6 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
21) Vyhláška č. 77/1981 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
22) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 110/1997 Sb., xx xxxxx zákona x. 306/2000 Xx.
23) Xxxxxxxx č. 23/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 292/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nezávadnost xxxxxxxx xxx a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
24) §4 xxxx. 1 xxxx. x) vyhlášky x. 23/2001 Sb.
25) §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx x. 23/2001 Sb.
26) §6 xxxxxx x. 110/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§6 vyhlášky x. 23/2001 Sb.".
8. §6 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 27) xxx:
"§6
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx zbraně x xxxxxxxx27) xxxx xxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x oblasti výroby x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a střeliva,
x) v xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx zbraně xxxx xxxxxxxx vyrábí, xxxxxx, xxxxxxx, užívá x xxxxxxxxx xxxx v xxxxx dochází x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx střelných zbraní x střeliva,
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tisku2) xxxxxxxxxx obecně na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zbraní x střeliva x x xxxxxxx tištěných xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
27) Xxxxx x. 288/1995 Sb., x střelných xxxxxxxx x střelivu (xxxxx x střelných xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx.".
9. Xx §6x se xxxxxx xxxx §6b, xxxxx xxx:
"§6x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx potřebu. Xxxxx xxxx xxxxxxx zpracována xxx potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, není-li dále xxxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx šíření xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx zadavatelem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Zadavatel xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxx šířené xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx xx zákonem, xxxxxxx-xx, že zpracovatel xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx jeho pokyny, x x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx se zákonem. Xxxxxxxxxxx se nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx reklamy xxxxxxxx xx její xxxxxx xxxxxxxxxxx, ledaže xx se jednalo x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Příjemce xxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 xxxxxxxx za xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.".
10. §7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 28) xx 32) xxx:
"§7
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx dodržováním tohoto xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx dozoru"), je
x) Xxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx28) xxx reklamu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x televizním xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx29) pro xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxx v této xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
c) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx30) xxx reklamu xx zdravotnické xxxxxxxxxx x sponzorování x xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřady31) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx32) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, řídí xx xxxxxxxxxxx živnostenského xxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx organizační xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx území České xxxxxxxxx; nemá-li xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx nebyl xxxxxxx xxxxx, xxxx xx místní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx32) xxxx xxxxx xx území České xxxxxxxxx.
28) Xxxxx x. 231/2001 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysílání x x xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
29) §9 xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
30) §38 písm. x) xxx 3 xxxxxx č. 123/2000 Xx.
31) Zákon x. 570/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
32) §2 xxxx. 3 zákona x. 513/1991 Xx., xx znění pozdějších xxxxxxxx.".
11. Za §7 xx vkládají xxxx §7x x 7x, xxxxx včetně xxxxxxxx pod čarou x. 33) xxxxx:
"§7x
(1) Zpracovatel xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxx reklamy xxxxxxx xx xxxx 12 xxxxxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení33) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx větě xxxxx, xx zpracovatel xxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx pravomocného xxxxxxxxxx xx věci. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx bezplatně zapůjčit xx dobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dozoru.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a o xxxxxxxxxxxx jím zadané xxxxxxx.
(3) Zpracovatel xxxxxxx je povinen xx výzvu xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx zákona sdělit xxx zbytečného xxxxxxx xxxxx x zadavateli xxxxxxx x o xxxxxxxx reklamy, xx-xx xx znám.
(4) Xxxxxxx reklamy je xxxxxxx xx výzvu xxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx údaje x xxxxx, xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, zadavatele x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§7b
(1) Při xxxxxxxxxx, xxx xx reklama xxxxxxx, orgán xxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxx, zejména xxxxxx dostupnost, provedení, xxxxx, xxxxxx využití, xxxxxxxx k xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxx xx xxxxxxx očekávat, x výsledky xxxxxxx xxxx prověrek xxxxxxxxxxx xx zboží xxxx xxxxxxxx,
x) cenu xxxx způsob, jakým xx xxxx vypočtena, x xxxxxxxx, za xxxxx xx zboží xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) charakteristiku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x jeho xxxxxxx xx výstavách x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na oprávněné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx v nezbytně xxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx rozhodnutí orgánu xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx prostředek x xxxxx ve xxxxx 30 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx x. 71/1967 Xx., x xxxxxxxx xxxxxx (správní xxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
12. X §8 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xxxxx xxxxxx uloží, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx,
a) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx do xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti, x to i xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx založené na xxxxxxxxxxx vnímání xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. b) pokutu xx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx xx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je klamavá xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x), xxxxxx xx xx xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx závažnosti, a xx x xxxxxxxxx,
x) právnické xxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxx 2 000 000 Xx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7a odst. 1 až 4, xxxxxx xx do xxxx 500&xxxx;000 Xx,
x) xxxx osobě, xxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxxxx xx do xxxx 100&xxxx;000 Xx.".
13. V §8 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx xxxxxxxx 2, 3 x 4, které xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo ukončení xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx, x určit x xxxx přiměřenou xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx zveřejnit.
(4) Xxx xxxxxx výše xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx k závažnosti, xxxxxxx, xxxx xxxxxx x následkům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, 6 a 7.
14. X §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxx: "Xxxxxx xxxxxx xxxxx dozoru, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx orgán34) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.35)".
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 34) x 35) znějí:
"34) Xxxxx x. 531/1990 Xx., x územních xxxxxxxxxx orgánech, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
35) Xxxxx x. 337/1992 Xx., x xxxxxx xxxx a xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
15. X §8 odst. 7 se slova "xxxx vyžádat" nahrazují xxxxx "x pochybnostech xxxxxx".
16. Xx §8 xx vkládá xxxx §8a, který xxx:
"§8x
Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správní xxx.33)".
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Čl. II
Xxxxx č. 79/1997 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx., xxxxxx x. 153/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx č. 102/2001 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §20 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxx:
"x) obchodním xxxxxxxxx xxxxxxxxx držitelem xxxxxxxxxx x registraci, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
2. V §26 xx na xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 17x) znějí:
"x) xxxxxx x provozovat xxxxxxx přístupnou odbornou xxxxxxxxxx službu o xxxxxxxx přípravcích, pro xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx použití, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx obchodní xxxxxxxx plní xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,17x)
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dalších reklamních xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx o xxx, xx které xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxx šíření a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
m) xxxxxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv, xxx-xx x humánní xxxxxx xxxxxxxxx, nebo Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx, xx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx osoby xxxxxxxx x jednání x příslušným xxxxxxx x x změně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle písmena x) x informovat Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, jde-li x humánní xxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxxxxxx ustanovené xxxxx xxxxxxx x).
17x) Zákon x. 40/1995 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XXX
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx dosavadních právních xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx smluv xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx se xxxxxxxx xx dobu 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXX
Čl. IV
Xxxxx xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2002.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
x x. Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 138/2002 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.6.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.