Právní předpis byl sestaven k datu 13.07.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.06.2002.
Zákon, kterým se mění zákon č. 40/95 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/91 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 79/97 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
138/2002 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. II
ČÁST TŘETÍ - PŘECHODNÁ USTANOVENÍ Čl. III
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. IV
138
XXXXX
xx xxx 15. xxxxxx 2002,
kterým xx xxxx xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Parlament xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx reklamy x o xxxxx x doplnění zákona x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx rozhlasového x xxxxxxxxxxx vysílání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Sb. x xxxxxx č. 256/2001 Xx., xx mění xxxxx:
1. §1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xx 4) zní:
"§1
(1) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx šířené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx médii, xxxxxx xx cíl xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti, zejména xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, podporu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,1) xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxxx médii, xxxxxxx je reklama xxxxxx, xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx2) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,3) rozhlasové x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,4) xxxxxxxxxx sítě, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a letáky.
(3) Sponzorováním xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podporovat xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, poskytování služeb xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx účelu xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx reklamy (xxxx jen "xxxxxxxxx") xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx objednala x xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx reklamu.
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "zpracovatel") xx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxx xxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx reklamy (xxxx xxx "xxxxxxx") xx xxx účely xxxxxx xxxxxx právnická xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx reklamu xxxxxxx xxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx na sponzorování, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) §1 xxxxxx č. 137/1995 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §3 písm. a) xxxxxx x. 46/2000 Xx., x xxxxxxx x povinnostech xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).
3) §1 zákona x. 37/1995 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx publikacích.
4) §1 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 273/1993 Xx., x některých podmínkách xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů x některých xxxxxxx xxxxxxxx.".
2. §2 xxxxxx poznámek pod xxxxx č. 5) xx 7) xxx:
"§2
(1) Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxx, služeb xxxx xxxxxx výkonů xx xxxxxx, xxxxxxx prodej, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx,
x) reklama xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnímání. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx reklama, xxxxx by xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx osoby, aniž xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx,5)
x) xxxxxxx skrytá. Xxxxxxx reklamou xx xxx xxxxx tohoto xxxxxx rozumí xxxxxxx, x níž xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxx, zejména xxxxx, xx není xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx nevyžádané xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx adresáta xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx6) xx přípustná xx xxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxx a zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.7)
(3) Xxxxxxx xxxxx být x xxxxxxx s xxxxxxx mravy, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pornografie, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčení.
(4) Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ostatního sdělení.
5) §45 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
6) §50x xxxx. 1 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx znění xxxxxx x. 370/2000 Xx.
7) §50x xxxx. 2 x 3 xxxxxx x. 513/1991 Xx., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
3. Za §2 xx xxxxxxxx nové §2x až 2x, xxxxx včetně nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 8) x 9) xxxxx:
"§2x
Srovnávací xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx x podávání xxxxx (dále jen "xxxxxxx léčivé přípravky"), xxxxxxxxxxxx prostředky8) nebo xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx7) xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx9) anebo tuto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "odborníci").
§2x
Xxxxxxx uvádějící xxxxxxxx xxxxxxx
Reklama xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jasně a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nabídka xxxxx, případně xxxx xxxxx údaj x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx zásob xxxxxxxxxx xxxxx. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx působit, musí xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx období, xxxxx xxxxxxx zvláštní cena xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§2x
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxx mladší 18 xxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, psychický nebo xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx,
x) nabádat, aby xxxxxxxxxxx xxx rodiče xxxx zákonné zástupce xxxx xxxx xxxxx xx xxxxx výrobků xxxx služeb,
x) xxxxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxx vůči xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx,
x) nevhodným xxxxxxxx je ukazovat x xxxxxxxxxxxx situacích.
8) §2 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
9) Zákon x. 20/1966 Sb., o xxxx x xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 79/1997 Sb., x léčivech a x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. §3 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§3
Xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx10) nesmí
x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 18 let zejména xxxxxx prvků, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxx osoby xxxxxx 18 xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx; x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx znázorněny pouze xxxxx, které xxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx 25 xxx,
c) xxx xxxxxxxx x tiskových xxxxxxx určených xxxxxx xxxxxxx 18 let,
x) xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx plakátech xx xxxxxxxxxxx menší xxx 300 x xx xxxx,11) xxxxxxxx xxxxx a podobných xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx než 10 x2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x imperativním xxxxx xxxx tím, že xxxxxxxxx scény, xxx xxxx kouří xxxx xxxx cigarety, balíčky xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx potřeby.
(2) Xxxxxxx xx tabákové xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx: "Ministerstvo zdravotnictví xxxxxx: kouření xxxxxxxxx xxxxxxxx". Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx bílém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 20 % xxxxxx. Xxxx xxxx být xxxxxxxx černým xxxxxx xxxxxx písmem xxx, xxx xxxxxx celkovou xxxxx nejméně 80 % xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx písma xxxxxx xxxx.
10) §2 xxxx. v) xxxxxx x. 110/1997 Xx., x potravinách x tabákových výrobcích x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 306/2000 Xx.
11) Xxxxx x. 29/1984 Xx., x soustavě xxxxxxxxxx xxxx, středních xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx škol (xxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Zákon x. 564/1990 Xx., x xxxxxx xxxxxx x samosprávě ve xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
5. §4 včetně xxxxxxx x poznámky pod xxxxx č. 12) xxx:
"§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx12) xxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx hodnotit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xx osoby xxxxxx 18 xxx, zejména xxxxx tyto xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx 18 xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alkoholických xxxxxx nebo nesmí xxxxxxxx prvky, xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx oslovují,
c) xxxxxxxx spotřebu alkoholu xx xxxxxxxxx výkony xxxx xxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx společenskému xxxx xxxxxxxxxx úspěchu,
e) xxxxxx, že xxxxxxx x nápoji xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx řešení xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx obsah alkoholu xxxx xxxxxxx vlastnost xxxxxx.
12) §1 xxxx. 2 xxxxxx x. 37/1989 Xx., x ochraně xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
6. §5 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx pod xxxxx x. 13) xx 15) xxx:
"§5
Xxxxxxx xxxxxx přípravky
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x podpoře xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, prodeje, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx xx za xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo finanční xx xxxxx odměny,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odborníky,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nákladů xx cestovné a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nevztahují na
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx příbalové xxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) korespondenci xxxxxx k zodpovězení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nereklamní xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, týkajících xx xxxxxxxxx změn xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx o xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x to xxx nepřímý, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx reklamy xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.14)
(4) Xxxxxxxxx informace obsažené x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souhrnu xxxxx15) tohoto xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx na xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto přípravku xxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.
13) Xxxxx x. 79/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 473/2000 Sb., kterou xx stanoví podrobnosti x xxxxxxxxxx, jejích xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x způsobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
15) §2 odst. 13 xxxxxx x. 79/1997 Xx.".
7. Xx §5 xx xxxxxxxx xxxx §5a xx 5x, xxxxx včetně xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 16) xx 26) xxxxx:
"§5a
Xxxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejnost
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxx xxxxxxx x účelu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx, xx mohou xxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx na radu xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
a) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
b) humánní xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,16)
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejnost xxxxx xxxxxxxxx zmínky x xxxxxxxxxx závažných onemocnění; xx taková onemocnění xx považují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx choroby, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx metabolická xxxxxxxxxx; ustanovení xxxxxxxx 2 xxxx. x) x b) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx poskytování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti.
(5) Reklama xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku tak, xxx xx uveden x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek obsahuje xxx jednu léčivou xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx i xxxx xxxxxx název,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx správné použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obsahovat xxxxxxxxx, x případě tištěné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx příbalové xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxx xx širokou veřejnost xxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx, xx porada x lékařem, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx potřebné, zvláště xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxx nabídkou léčby xx dálku,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx zaručené, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zlepší xxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx být nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akcí xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
x) xxx xxxxxxxx výhradně xx xxxxx xxxxxx 15 let,
f) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x odvoláním xx doporučení vědců, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, ale xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx) a xxxxx by díky xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postavení xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxx,
g) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je potravinou xxxx kosmetickým xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) naznačovat, xx bezpečnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx tím, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) popisem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxxxxxx případu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přehnaným xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx nevhodným, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx těle způsobených xxxxxx xx úrazem xxxx působení humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tělo nebo xxxx xxxxx,
l) xxxxxx, xx humánní xxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxx.
(7) Reklama xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5x
Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx na humánní xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx odborníky (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx periodického xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).
(2) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx
a) přesné, xxxxxxxx, prokazatelné x xxxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxx uveden xxxxxx xxxxx,
b) základní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx poslední xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx x prostředků veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx17) musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx xxxxxx navštívenému xxxxxxxxxxx souhrn xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, x informaci x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
(4) X xxxxxxxxxxx x reklamou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jim xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dary nebo xxxx prospěch, xxxxxx xxxx nepatrné hodnoty x xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx činnosti.
(5) Xxxxxx bezplatně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podpoře xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, s ohledem xx xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx být xxxxxxxx xx jiné xxxxx xxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx případě se xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.
(6) Xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 nebo které xxxx x xxxxxxx x odstavcem 5.
(7) Xxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxx oprávněným xx xxxxxxxxxxxx nebo vydávat, x xx v xxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx balení xxxxxxxxxx xx trhu x xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx". Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx16) xx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytovat xxxxx na písemnou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x je xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxx x připomínku xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5c
Xxxxxxxxxxxx prostředky
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) xx xxxxxxxx také všechny xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předepisování, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dále xx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, vydávat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxx prostředků,
x) xxxxxxx předepisování, xxxxxx xxxx prodeje zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxx xxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, vydávat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kongresů s xxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňuje požadavky xxx uvedení xx xxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.18) Zadavatelem xxxxxxx na zdravotnický xxxxxxxxxx může xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx.
(3) Reklama xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx zdravotnickým xxxxxxxxxxx,
b) název x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x názvem x xxxxxxxxx v prohlášení x shodě19) vydaným x tomuto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxx xxxx použití zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx účelem xxxxxxx xxxxxxxx v návodu x použití19) zdravotnického xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prodej xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx firmy, xxxxx xxxx xxxxx x příjmení xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.20)
(5) Xxxxx je xxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právnímu xxxxxxxx,18) xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxx uveden na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) jejichž výdej xx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,21)
c) jejichž xxxxxxxx mohou uživatelé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx s léčbou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxx, x případě xxxxxxx xxxxxxx dobře xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx návodu x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) vyvolávat xxxxx, xx xxxxxx použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x x tohoto xxxxxx není třeba xxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx dojem, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku v xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxx dojít x xxxxxxx xxxxxxx vedlejších xxxxxx,
x) být xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 15 xxx,
x) přisuzovat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxx převyšuje,
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétního případu xxxx x možnému xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxxx.
(9) Reklama xx zdravotnické prostředky xxxxxxxx na osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, distribuovat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx převážně xxx xxxx osoby (například xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx publikací, xxxxxxxxx periodického tisku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x musí obsahovat xxxxxxxxxx, doložitelné x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx oprávněným xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, vytvořit xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx přínos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
Potraviny x kojenecká výživa
§5x
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx22) nesmí xxxxxx x xxxx zejména
x) xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, trvanlivost, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) pokud xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx dojmu, xx xxxxxxxxx vykazují xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx podobné xxxxxxxxx,
x) xxx, že xxxxxxxxx potravině schopnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx choroby xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; to xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů23) xxx zvláštní výživu.
§5x
(1) Reklama xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx24) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx správné xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nesmí xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxx.
(2) X xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx rozdáváním xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx na slevu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobcům a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zakazuje xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx dary xx xxxxxxx xxxxxxx. Zákaz xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxx x xx předávání xxxxxxx xx slevou, vzorků xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx rodin xx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx na dary xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdravotnickým, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx vně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx25) xxxxxxxxxx výživu
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx obsahovat xxxxx xxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx, vyvolávající xxxxx, xx xx plně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu
x) musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx: "Důležité xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxx xx xxxx nezávislých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, výživy xxxx xxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx,
b) xxxxx xxxxxxxxx vyobrazení xxxxxxx xxx jiný xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx znázornění xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx ilustraci xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxxxx.26)
16) §2 xxxx. a) zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
17) §652 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx znění xxxxxx x. 370/2000 Sb.
18) §13 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb.
19) Například xxxxx x. 22/1997 Xx., xx znění pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Xx., x nařízení xxxxx x. 191/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx.
20) §15 odst. 5 x 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
21) Xxxxxxxx x. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx odborných xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
22) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 110/1997 Xx., ve xxxxx zákona x. 306/2000 Xx.
23) Xxxxxxxx x. 23/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx druhy xxxxxxxx xxxxxx xxx zvláštní xxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 292/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx balených xxx a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
24) §4 xxxx. 1 xxxx. x) vyhlášky x. 23/2001 Xx.
25) §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx x. 23/2001 Xx.
26) §6 xxxxxx x. 110/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§6 xxxxxxxx x. 23/2001 Xx.".
8. §6 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 27) zní:
"§6
Xxxxxxx zbraně x xxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx27) může xxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx a podnikatelům x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx střelných xxxxxx a střeliva,
x) x prostorách, x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx nebo v xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
x) x odborných publikacích x periodickém xxxxx2) xxxxxxxxxx obecně xx xxxxxxxxxxxx střelných xxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zbraní x xxxxxxxx.
27) Zákon x. 288/1995 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x střelivu (xxxxx x střelných xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
9. Za §6x xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxx:
"§6b
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx reklamy v xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx potřeby jiné xxxxxxxxx xxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx soulad xx xxxxxxx zpracovatel a xxxxxxxxx společně a xxxxxxxxxx, není-li dále xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx šíření xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx reklamy.
(3) Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx šířené xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx-xx, xx zpracovatel xxxxxxxxx xxx jejím xxxxxxxxxx xxxx pokyny, x x xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx se xxxxxxx x údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úsilí.
(4) Xxxxxxxx příspěvku xxxxx §1 odst. 3 odpovídá xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.".
10. §7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 28) xx 32) xxx:
"§7
Xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkonu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx dozoru"), xx
x) Xxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx28) xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysílání,
x) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx29) xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx30) xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx působnosti xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx31) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx32) xxxx xxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx odpovědnou za xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, řídí xx příslušnost živnostenského xxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxx zahraniční xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx zahraniční xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx území České xxxxxxxxx; nemá-li zahraniční xxxxxxx xxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx nebyl xxxxxxx pobyt, xxxx xx xxxxxx příslušnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx32) této xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
28) Xxxxx x. 231/2001 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysílání x x změně xxxxxxx zákonů.
29) §9 xxxxxx č. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
30) §38 písm. x) bod 3 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
31) Zákon x. 570/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
32) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
11. Za §7 xx xxxxxxxx xxxx §7x x 7x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 33) znějí:
"§7x
(1) Zpracovatel xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxx reklamy xxxxxxx xx xxxx 12 xxxxxx ode xxx, xxx xxxx reklama xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx správní řízení33) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve větě xxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxx dozoru.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxx zadané xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx sdělit xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xx znám.
(4) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxx, která x xxx šíření xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 se xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§7x
(1) Xxx posuzování, xxx xx reklama xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx její xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx týká, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, způsob xxxxxxx, xxxxxxxx x využití, xxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxx,
b) xxxx xxxx způsob, jakým xx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) charakteristiku x xxxxxxxxx zadavatele xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx průmyslových x xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xx výstavách a xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx xxxxxx x správnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx-xx takový požadavek xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx reklamy xxxx xxxx xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx považovat tvrzení x reklamě za xxxxxxxxx, xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 nebyly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rozsahu.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx xx xxxxx 30 xxx xxx xxx doručení xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 71/1967 Xx., x xxxxxxxx řízení (správní xxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
12. X §8 xxxxxxxx 1 zní:
"(1) Xxxxx xxxxxx uloží, xxxxxxxxx-xx zvláštní xxxxx xxxxx,
x) zadavateli, xxxxxxxxxxxx xxxx šiřiteli xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xx výše 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vnímání podle §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx xx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč,
x) xxxxxxxxxx, zpracovateli x xxxxxxxx reklamy, xxxxx xx klamavá xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxx až xx xxxx 10 000 000 Xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xx i xxxxxxxxx,
x) právnické nebo xxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxx, xxxxxx xx xx výše 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx,
e) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7a odst. 1 xx 4, xxxxxx xx xx xxxx 500&xxxx;000 Xx,
x) xxxx osobě, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxxxx xx do xxxx 100&xxxx;000 Xx.".
13. V §8 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 2, 3 x 4, které xxxxx:
"(2) Orgán xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která je x xxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxxx x xxxx přiměřenou xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx, době xxxxxx x xxxxxxxxx protiprávního xxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 5, 6 x 7.
14. X §8 xxxx. 6 věta xxxxx zní: "Pokutu xxxxxx orgán dozoru, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx orgán34) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.35)".
Xxxxxxxx pod čarou x. 34) x 35) xxxxx:
"34) Xxxxx x. 531/1990 Xx., o územních xxxxxxxxxx orgánech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
35) Zákon x. 337/1992 Sb., o xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
15. X §8 odst. 7 se slova "xxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "x pochybnostech xxxxxx".
16. Xx §8 xx xxxxxx xxxx §8a, který xxx:
"§8x
Pokud xxxxx zákon xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xx řízení ve xxxxxx upravených xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx.33)".
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. II
Xxxxx č. 79/1997 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 149/2000 Xx., xxxxxx x. 153/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx. x xxxxxx č. 102/2001 Xx., se xxxx xxxxx:
1. V §20 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"k) obchodním xxxxxxxxx pověřeným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
2. X §26 xx xx konci xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17x) xxxxx:
"x) xxxxxx x provozovat xxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, získaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupců a xxxxxxxx, xxx obchodní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,17x)
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx systému zaručujícího xxxxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx uchovávání vzorků xxxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxx, xx xxxxx osoby xx každá xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
m) informovat Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxx-xx x fyzickou osobu, xx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, jde-li x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx osoby odpovědné xx farmakovigilanci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
17x) Xxxxx č. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx zákona č. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Čl. XXX
1. Xxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx dokončí xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx nebo šířená xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 2 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXX
Xx. IV
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2002.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
x z. Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 138/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.6.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.