Právní předpis byl sestaven k datu 25.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.06.2002.
Zákon, kterým se mění zákon č. 40/95 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/91 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 79/97 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
138/2002 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. II
ČÁST TŘETÍ - PŘECHODNÁ USTANOVENÍ Čl. III
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. IV
138
XXXXX
xx dne 15. xxxxxx 2002,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx reklamy x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx České xxxxxxxxx:
ČÁST PRVNÍ
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reklamy
Xx. X
Zákon č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysílání, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx., zákona č. 231/2001 Xx. x xxxxxx x. 256/2001 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. §1 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1) xx 4) xxx:
"§1
(1) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, mající xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxx spotřeby xxxx xxxxxxx xxxxx, výstavby, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx, prodeje xxxx xxxxxxx práv nebo xxxxxxx, podporu poskytování xxxxxx, propagaci xxxxxxxx xxxxxx,1) pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je reklama xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx periodický xxxx2) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,3) rozhlasové x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,4) xxxxxxxxxx sítě, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx a letáky.
(3) Xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx poskytnutý x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx výkony xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx osoba, která xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx reklamy (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx xxx xxxxx xxxxxx zákona právnická xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx u xxxx právnické xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxx") xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxx sebe xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx nebo fyzickou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx") xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx sponzorování, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) §1 zákona x. 137/1995 Xx., x xxxxxxxxxx známkách.
2) §3 xxxx. a) xxxxxx x. 46/2000 Xx., o xxxxxxx x povinnostech xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx zákon).
3) §1 zákona x. 37/1995 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4) §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 273/1993 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, šíření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů x některých xxxxxxx xxxxxxxx.".
2. §2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5) xx 7) xxx:
"§2
(1) Zakazuje xx
x) xxxxxxx xxxxx, služeb xxxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy,
x) reklama xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx reklamou se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxxx, xxxxx xx měla xxxx xx podvědomí xxxxxxx osoby, xxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx klamavá,5)
x) xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely tohoto xxxxxx rozumí xxxxxxx, x xxx je xxxxxxx rozlišit, xx xx jedná x xxxxxxx, zejména xxxxx, xx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxx adresáta xxxx xxxxx adresáta xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx6) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.7)
(3) Xxxxxxx nesmí xxx x rozporu x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x důvodů xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx obecně xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx pornografie, xxxxxx xxxx prvky xxxxxxxxxxx xxxxxx strachu. Xxxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčení.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxx majetku, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
(5) Reklama xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx rozlišitelná x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx sdělení.
5) §45 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
6) §50x xxxx. 1 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xx znění xxxxxx x. 370/2000 Xx.
7) §50x xxxx. 2 a 3 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
3. Xx §2 xx xxxxxxxx xxxx §2x xx 2x, xxxxx včetně nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 8) x 9) znějí:
"§2x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx léčivé přípravky"), xxxxxxxxxxxx prostředky8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx7) xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx9) xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxx poskytovat (xxxx xxx "odborníci").
§2x
Reklama xxxxxxxxx xxxxxxxx nabídku
Reklama xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, případně xxxx xxxxx údaj x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zboží. Jestliže xxxxxxxx nabídka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx období, xxxxx xxxxxxx zvláštní cena xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx platit.
§2x
Xxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, psychický nebo xxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxxxx ke koupi xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx své xxxxxx xxxx zákonné zástupce xxxx xxxx xxxxx xx xxxxx výrobků xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo zákonným xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x nebezpečných situacích.
8) §2 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických prostředcích x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9) Zákon x. 20/1966 Xx., x xxxx o xxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. §3 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§3
Tabákové xxxxxxx
(1) Xxxxxxx na xxxxxxxx výrobky10) nesmí
x) xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 18 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, motivů, xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určené xxxxx volnou distribucí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx; x xxxxxxx xx xxxx výrobky xxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, které jsou xxxx xx xxxxx xxx xxxxxx 25 xxx,
x) být xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 18 let,
x) xxx xxxxxxxx xx velkoplošných plakátech xx vzdálenosti menší xxx 300 x xx škol,11) dětských xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nezletilým; xxxxxxxxxxxxx plakáty xx xxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx plakáty, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxx 10 x2,
x) xxxxxxx xx kouření xxxxx x imperativním tvaru xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx kouří xxxx xxxx xxxxxxxx, balíčky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx potřeby.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx varování xxxxxx xxxxx: "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: kouření xxxxxxxxx xxxxxxxx". Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx bílém podkladu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nejméně 20 % xxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxx černým velkým xxxxxx písmem tak, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 80 % výšky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.
10) §2 písm. v) xxxxxx č. 110/1997 Xx., x potravinách x tabákových xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx.
11) Xxxxx x. 29/1984 Xx., x soustavě xxxxxxxxxx xxxx, středních xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx škol (xxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 564/1990 Xx., x xxxxxx správě x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
5. §4 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§4
Alkoholické xxxxxx
Reklama na xxxxxxxxxxx nápoje12) nesmí
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx užívání xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xx osoby mladší 18 xxx, zejména xxxxx xxxx xxxxx xxx osoby, xxxxx xxxx mladší 18 xxx xxxxxxxxx, zobrazovat xxx xxxxxxxx alkoholických xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, prostředky xxxx xxxx, xxxxx xxxxx mladší 18 xxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxx spotřebu alkoholu xx zvýšenými xxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx alkoholu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx, xx alkohol x nápoji xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx anebo že xx prostředkem řešení xxxxxxxx problémů,
x) xxxxxxxxxxx obsah alkoholu xxxx kladnou xxxxxxxxx xxxxxx.
12) §1 xxxx. 2 xxxxxx x. 37/1989 Xx., x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxxxxxx.".
6. §5 xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13) xx 15) xxx:
"§5
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx považují xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx pobídky xxxxxx k podpoře xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxx xx za xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u osob xxxxxxxxxxx xx předepisovat, xxxxxxx xxxx vydávat,
x) dodávání vzorků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, spotřebitelské xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) sponzorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zodpovězení xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx materiály xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxx, upozornění x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, týkajících xx například xxxx xxxxxx, varování před xxxxxxxxxxx účinky humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x lidském xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx neobsahují žádný xxxxx, x xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být pouze xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu.14)
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx15) tohoto xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
13) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 473/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, prodloužení, určování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x způsobu xxxxxxxxxx x vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx oznámení x použití neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxx x. 79/1997 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §2 odst. 13 xxxxxx x. 79/1997 Xx.".
7. Za §5 xx vkládají xxxx §5a xx 5x, které včetně xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx č. 16) až 26) xxxxx:
"§5x
Reklama xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxx xxxxx složení x účelu uzpůsobeny x xxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékařem, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx,16)
x) humánní xxxxxx přípravky, x xxxxx xxxxxx účinnost x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx zmínky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx považují tuberkulóza, xxxxxxxx přenosné xxxxxxx, xxxx xxxxxxx infekční xxxxxxxxxx, rakovina a xxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx poskytování xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx xx širokou xxxxxxxxx xxxx
a) xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx je humánním xxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx název,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx správné použití xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxx zřetelnou, x xxxxxxx tištěné xxxxxxx dobře xxxxxxxx, xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx příbalové informace.
(6) Reklama xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejnost xxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx léčba xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nabídkou léčby xx xxxxx,
b) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) naznačovat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, kdo xxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxx, xx nepoužitím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní stav xxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
e) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mladší 15 xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx jimi xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx představují (xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxx skutečnému nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postavení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx potravinou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) naznačovat, xx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zaručena xxxxx tím, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx vylíčením konkrétního xxxxxxx určitého xxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) poukazovat xxxxxxxxx, přehnaným xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxx xxxx xxxx části,
l) xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx přípravek je xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx jedná xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5b
Xxxxxxx xx humánní xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx na humánní xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx šířena xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx odborníky (například xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tisku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).
(2) Reklama xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx publikací xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx poslední xxxxxx,
c) xxxxxxxxx x xxxxxxx výdeje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx17) musí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx navštívenému xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxx hrazení xxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků.
(4) X xxxxxxxxxxx x reklamou na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx zakazuje xxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, ledaže xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x mají xxxxx x xxxx vykonávané xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx poskytovaného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx hlavní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx odborníky. X xxxxxxx xxxxxxx se xx xx nevztahuje xxxxx podle xxxxxxxx 4.
(6) Odborníci xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxx xxxx x rozporu x xxxxxxxxx 5.
(7) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků mohou xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vydávat, x xx v xxxxxxxx množství nejmenšího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxx "Bezplatný vzorek". Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné x xxxxxxxxxxxx xxxxx16) xx xxxxx poskytovat. Xxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xx xx ní xxxxx xxxxxxxxx.
(8) Reklama xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx x připomínku xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky8) se xxxxxxxx také xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx předepisování, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo výdeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx předepisovat, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, výdeje xxxx prodeje zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, nabídkou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxx oprávněné xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, distribuovat, vydávat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) sponzorování xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, distribuovat, xxxxxxx xxxx prodávat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x také xxxxxxx s jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx cestovné x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňuje požadavky xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.18) Zadavatelem xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může být xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxx, ze xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x shodě19) xxxxxxx x tomuto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx19) zdravotnického xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx pořadů právnickými xxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx jména x příjmení nebo xxxxxxx xxxx osoby, xxx nesmí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx který xx xxxxxx xxxx nebo xx určité xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.20)
(5) Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,18) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx zřejmé, xx xxxxxx xxxxxx xx xxx, například xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
(6) Xxxxxxxxx reklamy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pouze zdravotnickým xxxxxxxxx, zařízením sociální xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,21)
x) jejichž xxxxxxxx mohou uživatelé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Reklama xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případě xxxxxxx xxxxxxx dobře čitelnou xxxxx x pečlivému xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníkem.
(8) Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí
x) xxxxxxxxx dojem, xx pouhým použitím xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav, x x tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx lékařské xxxx,
x) vyvolávat dojem, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx dojít x xxxxxxx xxxxxxx vedlejších xxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx 15 xxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx účinek xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx převyšuje,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případu xxxx x možnému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx osoby xxxxxxxxx předepisovat, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo prodávat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx šířena xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tisku, xxxxxxxxx audiovizuálních xxxxxx) x xxxx obsahovat xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údaje, které xxxxxx xxxxxx oprávněným xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, vydávat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
§5x
Xxxxxxx na xxxxxxxxx22) xxxxx xxxxxx x xxxx zejména
x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, složení, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, původ xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
b) pokud xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx potravina nevykazuje,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxx xx skutečnosti xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podobné xxxxxxxxx,
x) xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx lidské xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x pro xxxxxxxxx určené podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx23) xxx zvláštní xxxxxx.
§5x
(1) Reklama xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx24) musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xx vědeckých xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x závěru, že xxxxxxxxx kojenecká výživa xx rovnocenná xxxxxxxxxx xxxxx xxxx je xxxxx.
(2) X xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke koupi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxxxxxx na slevu xxxx zvláštní xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx počáteční kojenecké xxxxxx se zakazuje xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx dary xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx první xx xxxxxxxx i xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx slevou, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx těhotným xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx rodin xx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxx první xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxx těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx25) xxxxxxxxxx xxxxxx
x) musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx působit xxxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx "humanizované" xxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xx plně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx
x) musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxxx" poukazující na xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx užíván jen xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxx, výživy xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxx x xxxx xxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx tvrzení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku x pro ilustraci xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zaměřená xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx zvláštních právních xxxxxxxxxx.26)
16) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
17) §652 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Xx.
18) §13 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb.
19) Xxxxxxxxx xxxxx x. 22/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx prostředky, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 336/2001 Sb., x nařízení vlády x. 191/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 337/2001 Sb.
20) §15 odst. 5 x 6 zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
21) Xxxxxxxx x. 77/1981 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx odborných xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx.
22) §2 xxxx. x) zákona č. 110/1997 Sb., ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx.
23) Xxxxxxxx č. 23/2001 Xx., kterou xx xxxxxxx druhy xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxx.
Vyhláška x. 292/1997 Sb., x požadavcích na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx balených xxx a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
24) §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx x. 23/2001 Xx.
25) §4 odst. 1 xxxx. d) vyhlášky x. 23/2001 Xx.
26) §6 xxxxxx x. 110/1997 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§6 xxxxxxxx x. 23/2001 Sb.".
8. §6 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 27) xxx:
"§6
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx27) může xxx xxxxxx jen
a) xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx výroby x prodeje xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx,
x) v prostorách, x xxxxx se xxxxxxx zbraně xxxx xxxxxxxx xxxxxx, nabízí, xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x střeliva,
c) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x dalších tištěných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxx zbraní x xxxxxxxx.
27) Zákon x. 288/1995 Xx., x střelných xxxxxxxx x střelivu (zákon x střelných xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
9. Xx §6x xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxx:
"§6x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx reklama xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx-xx dále xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx odpovídá xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxx xx xxxxxxxxxxx x zpracovatelem xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx-xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x v xxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxx reklamy xxxxxxxx na xxxx xxxxxx zadavatelem, xxxxxx xx xx xxxxxxx x údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxx ani x xxxxxxxxxxx veškerého xxxxx.
(4) Xxxxxxxx příspěvku xxxxx §1 odst. 3 xxxxxxxx za xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.".
10. §7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 28) xx 32) zní:
"§7
Orgánem příslušným x výkonu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxx"), je
x) Xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx28) pro reklamu xxxxxxx x rozhlasovém x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx29) pro xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x této xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle písmena x),
x) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx30) xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx působnosti xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx31) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx32) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dodržování xxxxxx zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx osoba, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahraniční xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx zahraniční xxxxxxx osoba na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx organizační xxxxxx, xxxx xx místní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx pobytu xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xxxx-xx zahraniční xxxxxxx xxxxx xx xxxxx České republiky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jí nebyl xxxxxxx xxxxx, řídí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx místem xxxxxxxxx32) xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
28) Zákon x. 231/2001 Xx., x xxxxxxxxxxx rozhlasového x xxxxxxxxxxx vysílání x o změně xxxxxxx xxxxxx.
29) §9 xxxxxx č. 79/1997 Xx., xx xxxxx pozdějších předpisů.
30) §38 xxxx. x) xxx 3 xxxxxx č. 123/2000 Xx.
31) Xxxxx x. 570/1991 Sb., x živnostenských xxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
32) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
11. Xx §7 se xxxxxxxx xxxx §7x a 7x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 33) xxxxx:
"§7x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx (kopii) xxxxx reklamy nejméně xx xxxx 12 xxxxxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx šířena. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx33) xxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, je zpracovatel xxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxx (kopii) reklamy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dozoru.
(2) Xxxxxxxxx reklamy je xxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxx zadané xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o zadavateli xxxxxxx a o xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, která x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, zadavatele a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§7x
(1) Xxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxx, orgán xxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx její xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx posuzuje
x) xxxxxxxxxxxxxxx zboží xxxx xxxxxx, jichž xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx dostupnost, provedení, xxxxx, xxxxxx využití, xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, x podmínky, za xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zadavatele xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxx ocenění xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx důkazů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx případu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zadavatele reklamy xxxx xxxx osoby.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx považovat tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 nebyly xxxxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx xx xxxxx 30 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx x. 71/1967 Xx., o xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
12. X §8 xxxxxxxx 1 zní:
"(1) Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx,
a) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo šiřiteli xxxxxxx, která xx x rozporu s xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx založené na xxxxxxxxxxx vnímání xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. b) pokutu xx 2 000 000 Xx xx 5 000 000 Xx,
x) zadavateli, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxx až do xxxx 10 000 000 Xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxx,
x) právnické nebo xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx, pokutu až xx xxxx 2 000 000 Xx,
e) xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxx §7x odst. 1 až 4, xxxxxx xx xx xxxx 500&xxxx;000 Xx,
x) xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xx xxxx 100&xxxx;000 Xx.".
13. X §8 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, 3 x 4, které xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxx, a určit x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Orgán xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vhodným xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx určení xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx protiprávního xxxxxxx.".
Dosavadní odstavce 2, 3 a 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 5, 6 x 7.
14. V §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxx: "Xxxxxx xxxxxx orgán dozoru, xxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx územní xxxxxxxx xxxxx34) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.35)".
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 34) x 35) xxxxx:
"34) Xxxxx x. 531/1990 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
35) Xxxxx č. 337/1992 Xx., x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
15. X §8 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v pochybnostech xxxxxx".
16. Xx §8 xx vkládá xxxx §8a, xxxxx xxx:
"§8x
Pokud xxxxx zákon xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xx řízení xx xxxxxx upravených tímto xxxxxxx xxxxxxx xxx.33)".
XXXX DRUHÁ
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Čl. XX
Xxxxx č. 79/1997 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění zákona x. 149/2000 Sb., xxxxxx č. 153/2000 Xx., zákona x. 258/2000 Sb. x xxxxxx x. 102/2001 Xx., xx mění xxxxx:
1. V §20 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx držitelem xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx držitelem.".
2. V §26 xx xx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx čarou x. 17x) znějí:
"x) xxxxxx x provozovat xxxxxxx xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxx službu o xxxxxxxx přípravcích, xxx xxx je držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o léčivých xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, získaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kvalifikaci xxxxxxxxxx zástupců a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,17x)
x) xxxxxxxx zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxx a dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxx reklamních xxxxxxxxx spolu s xxxxx x xxx, xx které xxxxx xx každá xxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x humánní léčivý xxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxx-xx x fyzickou osobu, xx sídla, xxx-xx x právnickou xxxxx, x xxxxx osoby xxxxxxxx x jednání x příslušným ústavem x x xxxxx xxxxxx odborné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv, jde-li x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i o xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
17x) Zákon x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx reklamy x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx č. 468/1991 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.".
XXXX XXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XXX
1. Řízení xxxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 2 xxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx.
XXXX ČTVRTÁ
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2002.
Xxxxx x. x.
Xxxxx v. x.
x x. Rychetský x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 138/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.6.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.