Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.06.2002.
Zákon, kterým se mění zákon č. 40/95 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/91 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 79/97 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
138/2002 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. I
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. II
ČÁST TŘETÍ - PŘECHODNÁ USTANOVENÍ Čl. III
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. IV
138
ZÁKON
xx dne 15. xxxxxx 2002,
kterým xx xxxx xxxxx x. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x provozování rozhlasového x televizního vysílání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, a xxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x změnách x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx zákona x. 468/1991 Xx., x provozování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 258/2000 Xx., zákona x. 231/2001 Xx. a xxxxxx x. 256/2001 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. §1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1) xx 4) xxx:
"§1
(1) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx cíl podporu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zboží, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, prodeje xxxx xxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, podporu poskytování xxxxxx, xxxxxxxxx ochranné xxxxxx,1) pokud není xxxx stanoveno jinak.
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx2) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,3) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, audiovizuální xxxxxxxx,4) xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx audiovizuálních xxx, xxxxxxx a letáky.
(3) Sponzorováním xx xxxxxx příspěvek poskytnutý x cílem podporovat xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, poskytování xxxxxx xxxx xxxx výkony xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx příspěvek k xxxxxx xxxxx poskytne.
(4) Zadavatelem xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xx pro účely xxxxxx xxxxxx právnická xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxxxxx x xxxx právnické xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "zpracovatel") xx xxx účely xxxxxx xxxxxx právnická xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx pro xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx fyzickou xxxxx xxxxxxxxxx reklamu.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "šiřitel") xx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxxx veřejně xxxx.
(7) Ustanovení xxxxxx zákona xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
1) §1 xxxxxx x. 137/1995 Xx., o xxxxxxxxxx známkách.
2) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 46/2000 Xx., x právech x xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxxxx zákon).
3) §1 xxxxxx č. 37/1995 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4) §1 odst. 1 xxxx. x) zákona x. 273/1993 Xx., x xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx, šíření x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx, x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x některých xxxxxxx xxxxxxxx.".
2. §2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 5) xx 7) zní:
"§2
(1) Xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxx, služeb xxxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx šíření xx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy,
x) reklama xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxxx, xxxxx xx měla xxxx xx podvědomí xxxxxxx xxxxx, xxxx xx ji tato xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx,5)
x) reklama xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxx je xxxxxxx rozlišit, xx xx xxxxx x xxxxxxx, zejména xxxxx, xx není jako xxxxxxx xxxxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxx reklamy, xxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx adresáta xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxx6) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.7)
(3) Xxxxxxx nesmí xxx x rozporu s xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo národnostní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx důstojnost, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx motivu strachu. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájmy xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Reklama xxxxxx xxxxxxxx s jiným xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ostatního sdělení.
5) §45 xxxxxx x. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník.
6) §50x xxxx. 1 xxxxxx x. 513/1991 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Xx.
7) §50a xxxx. 2 x 3 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
3. Xx §2 xx vkládají nové §2x až 2x, xxxxx xxxxxx nadpisu x poznámek xxx xxxxx x. 8) x 9) znějí:
"§2x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx"), xxxxxxxxxxxx prostředky8) xxxx xxxxxxxxx xxxx je xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx7) xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx9) xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "odborníci").
§2x
Reklama xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, případně musí xxxxx xxxx o xxx, xx zvláštní xxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nabídka xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx xxxx uvedeno xxxxx xxxxxxx období, xxxxx xxxxxxx zvláštní cena xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§2x
Reklama xxxxx, xxxxx xxx o xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxxxx xx koupi xxxxxxx nebo služby x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx důvěřivosti,
x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx své xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxx xx koupi xxxxxxx xxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx,
e) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8) §2 xxxxxx x. 123/2000 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9) Xxxxx č. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 160/1992 Xx., x zdravotní xxxx x nestátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. §3 včetně nadpisu x xxxxxxxx pod xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§3
Tabákové výrobky
(1) Reklama xx xxxxxxxx xxxxxxx10) nesmí
x) xxx zaměřena xx osoby xxxxxx 18 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx volnou distribucí xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx tabákových xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx 18 xxx,
x) znázorňovat osoby xxxxxx 18 xxx; x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx znázorněny xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx xx xxxxx xxx starší 25 xxx,
x) být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx určených osobám xxxxxxx 18 let,
x) být umístěna xx xxxxxxxxxxxxx plakátech xx xxxxxxxxxxx menší xxx 300 x xx xxxx,11) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx především nezletilým; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumějí xxxxxxx, xxxxxxx plocha xx xxxxx než 10 x2,
e) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx tím, že xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx kouří xxxx xxxx xxxxxxxx, balíčky xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxx: "Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx: kouření xxxxxxxxx xxxxxxxx". Text varování xxxx xxx xxxxxx xx bílém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spodního xxxxxx reklamní xxxxxx x rozsahu nejméně 20 % xxxxxx. Xxxx musí xxx xxxxxxxx černým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx dosáhl xxxxxxxx xxxxx nejméně 80 % xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Výška písma xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx písma xxxxxx xxxx.
10) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 110/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx x tabákových xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona x. 306/2000 Sb.
11) Xxxxx x. 29/1984 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxx x. 564/1990 Xx., x státní xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
5. §4 xxxxxx nadpisu x poznámky pod xxxxx x. 12) xxx:
"§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxx
Reklama xx xxxxxxxxxxx nápoje12) xxxxx
x) xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xx osoby mladší 18 let, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx osoby, které xxxx xxxxxx 18 xxx vyhlížejí, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, prostředky xxxx akce, xxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxx oslovují,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vozidla,
x) xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx společenskému xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx, že xxxxxxx x nápoji xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uklidňující xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx alkoholu xxxx kladnou vlastnost xxxxxx.
12) §1 xxxx. 2 xxxxxx x. 37/1989 Xx., x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
6. §5 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13) xx 15) xxx:
"§5
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xx xxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx všechny informace, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, prodeje, xxxxxx xxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx se xx xxxxxxx považují
a) xxxxxxxx obchodních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) dodávání vzorků xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx,
x) podpora xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odborníky,
e) xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx přípravků x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,13)
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k zodpovězení xxxxxxxxxxxx dotazů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nereklamní xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxx, upozornění x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx o lidském xxxxxx nebo onemocněních, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravek.
(3) Předmětem xxxxxxx xxxx xxx pouze xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.14)
(4) Xxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx15) xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používání objektivním xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
13) Xxxxx x. 79/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 473/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx podrobnosti x registraci, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, x způsobu xxxxxxxxxx x vyhodnocování xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x způsob x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
14) Xxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
15) §2 xxxx. 13 xxxxxx x. 79/1997 Xx.".
7. Za §5 xx xxxxxxxx xxxx §5x xx 5x, které včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 16) xx 26) xxxxx:
"§5x
Reklama xx humánní léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx svého xxxxxxx x xxxxx uzpůsobeny x xxxxxxxxxxx xxx, xx mohou být xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
a) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx,16)
x) humánní xxxxxx přípravky, u xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx posuzována.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx taková xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rakovina a xxxx nádorová onemocnění, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x x) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nevztahují xx xxxxxxxxxx xxxx schválené Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx zaměřená xx xxxxxxx veřejnost xxxx
x) být xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku tak, xxx xx xxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx. Xxxxx humánní xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x její xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx správné xxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) obsahovat xxxxxxxxx, x případě tištěné xxxxxxx xxxxx čitelnou, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx příbalové informace.
(6) Xxxxxxx zaměřená xx širokou xxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxx x lékařem, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx potřebné, zvláště xxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zaručené, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx lepší xx xxxxxxxxxx účinkům jiné xxxxx xxxx jiného xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) naznačovat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx nepoužitím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mladší 15 xxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědců, xxxxxxxxxxxxxx odborníků xxxx xxxx, xxxxx jimi xxxxxx, ale za xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx je představují (xxxxxxxxx herci) x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiným spotřebním xxxxxx,
x) naznačovat, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je zaručena xxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx původu,
x) popisem nebo xxxxxxxxx vylíčením konkrétního xxxxxxx xxxxxxxx případu xxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) poukazovat xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxx uzdravení,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zavádějícím způsobem xxxxxxxxxx změn na xxxxxxx těle xxxxxxxxxxx xxxxxx či úrazem xxxx působení xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx tělo nebo xxxx xxxxx,
l) xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx humánního léčivého xxxxxxxxx x případě, xx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5x
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx publikací, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx).
(2) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx
x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx názor x xxxxxxxxxxxx hodnotě xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tisku xxxx být přesně xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx jejich xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx,
x) informaci x způsobu xxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx zástupce17) xxxx xxx xxxxx návštěvě xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx předmětem reklamy, x informaci x xxxxxxx hrazení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx jim xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx prospěch, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xx jiné xxxxx xxx odborníky. X xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx nevztahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
(6) Odborníci xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx xxxxx xxxx x rozporu x xxxxxxxxx 5.
(7) Vzorky humánních xxxxxxxx přípravků mohou xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx vydávat, x xx v xxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dostupného xx xxxx x xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx". Xxxxxxxxx obsahující xxxxxx x xxxxxxxxxxxx látky16) xx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytovat xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx oprávněné xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v případě, xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5c
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xx reklamu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8) xx xxxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx výdeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dále xx xx xxxxxxx xxxxxxxx
a) návštěvy xxxxxxxxxx zástupců xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) poskytování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx odměny pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx zdravotnické prostředky,
x) xxxxxxxxxxxx setkání xxxxxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, distribuovat, vydávat xxxx prodávat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Předmětem xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.18) Zadavatelem xxxxxxx na zdravotnický xxxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxx19) xxxxxxx x tomuto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx x souladu s xxxxxxx účelem použití xxxxxxxx x xxxxxx x použití19) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pořadů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx činnost xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xxxx jména x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx určitého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož výdej xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxx je xxxxxx xxxx nebo xx určité xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.20)
(5) Xxxxx xx pro xxxxx předvedení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,18) xxxx být tento xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx zřejmé, že xxxxxx uveden xx xxx, například xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxx".
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky,
x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxxx lékařem,
x) xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,21)
x) xxxxxxx xxxxxxxx mohou uživatelé xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx široké xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx tištěné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx návodu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
(8) Reklama na xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí
x) xxxxxxxxx xxxxx, xx pouhým použitím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx dojem, xx při používání xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vedlejších xxxxxx,
c) xxx xxxxxxxx výhradně nebo xxxxxxxx na osoby xxxxxx 15 xxx,
x) přisuzovat zdravotnickému xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxx prokazatelné,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx xxxx k možnému xxxxxxxx stanovení vlastní xxxxxxxx.
(9) Reklama xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx převážně pro xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tisku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x musí obsahovat xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
§5x
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx22) xxxxx xxxxxx x xxxx zejména
x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, složení, xxxxxxxx, trvanlivost, xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx zpracování xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxx x přisuzování xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) vyvoláním xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx vlastnosti xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) tím, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ošetřovat xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx odkazovat; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx23) xxx xxxxxxxx xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxx xx počáteční kojeneckou xxxxxx24) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx péči x xxxxxxx x xx vědeckých xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx xx rovnocenná xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx.
(2) X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, xxxxxxx rozdáváním xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx veřejnosti xxxxxxxxx xxxx se xxxxxx výrobky, vzorky xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Zákaz xxxxx xxxx první xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, vzorků xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxx rodin xx xxxxxxxxxx; xxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x organizací.
§5x
(1) Xxxxxxx xx počáteční x xxxxxxxxxxx25) xxxxxxxxxx výživu
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx obsahovat pojem xxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxx "xxxxxxxxxxxxx" nebo xxxxxxx xxxxx, vyvolávající xxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
x) musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxx xx xxxx nezávislých xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx profesionálně xx xxxxxxxxxxxx péčí o xxxxxxx x xxxx xxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mléka. Xxxx však xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx identifikaci výrobku x pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x pokračovací kojeneckou xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx vždy obsahovat xxxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.26)
16) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
17) §652 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xx znění xxxxxx x. 370/2000 Xx.
18) §13 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Sb.
19) Xxxxxxxxx xxxxx x. 22/1997 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 336/2001 Xx., x nařízení xxxxx x. 191/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx vlády x. 337/2001 Xx.
20) §15 xxxx. 5 x 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
21) Xxxxxxxx x. 77/1981 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
22) §2 písm. x) xxxxxx č. 110/1997 Sb., ve xxxxx xxxxxx x. 306/2000 Xx.
23) Xxxxxxxx x. 23/2001 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zvláštní xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 292/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx a x xxxxxxx jejich xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
24) §4 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx x. 23/2001 Sb.
25) §4 xxxx. 1 xxxx. d) vyhlášky x. 23/2001 Xx.
26) §6 zákona x. 110/1997 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§6 xxxxxxxx x. 23/2001 Sb.".
8. §6 xxxxxx xxxxxxx a poznámky xxx xxxxx x. 27) zní:
"§6
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Reklama na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx27) může xxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx výroby x xxxxxxx střelných xxxxxx x xxxxxxxx,
x) x prostorách, x xxxxx xx xxxxxxx zbraně nebo xxxxxxxx vyrábí, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx smluv xx xxxxxxx xxxxxxxxx zbraní x xxxxxxxx,
x) x odborných xxxxxxxxxxx x periodickém xxxxx2) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x střeliva x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxxx x držitele xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
27) Xxxxx x. 288/1995 Xx., x xxxxxxxxx zbraních x xxxxxxxx (zákon x střelných xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
9. Xx §6x xx xxxxxx xxxx §6x, který xxx:
"§6b
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, byla-li xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx potřebu. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx fyzické xxxxx, odpovídají xx xxxx soulad se xxxxxxx zpracovatel a xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxx, xxxx-xx dále xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx reklamy xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx x zpracovatelem reklamy.
(3) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx se zákonem, xxxxxxx-xx, xx zpracovatel xxxxxxxxx xxx jejím xxxxxxxxxx xxxx pokyny, x x xxxxxxxx xxxx je obsah xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zadavatelem, xxxxxx xx se jednalo x xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx není schopen xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx veškerého xxxxx.
(4) Příjemce příspěvku xxxxx §1 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx.".
10. §7 xxxxxx poznámek xxx xxxxx č. 28) xx 32) xxx:
"§7
Orgánem xxxxxxxxxx x výkonu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxx (dále jen "xxxxx xxxxxx"), xx
x) Rada xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx28) xxx reklamu xxxxxxx v rozhlasovém x televizním xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysílání,
b) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx29) xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx30) xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx oblasti, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxxxx živnostenské úřady31) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx32) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za dodržování xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx odpovědnou za xxxxxxxxxx tohoto zákona xxxxxxxxxx xxxxx, řídí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx umístěním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx; xxxx-xx zahraniční xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxx xxxxxxxxxxx složku, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx živnostenského úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx pobytu xx území České xxxxxxxxx; nemá-li zahraniční xxxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxx organizační xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx pobyt, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx místem xxxxxxxxx32) této xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx.
28) Xxxxx x. 231/2001 Xx., x provozování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x o změně xxxxxxx xxxxxx.
29) §9 xxxxxx č. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
30) §38 xxxx. x) xxx 3 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
31) Xxxxx x. 570/1991 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx úřadech, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
32) §2 xxxx. 3 zákona x. 513/1991 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
11. Xx §7 xx vkládají xxxx §7a x 7x, které xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 33) xxxxx:
"§7x
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx je povinen xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxx reklamy xxxxxxx xx dobu 12 xxxxxx ode xxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxx xxxxxxx řízení33) xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, je zpracovatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xx xx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx věci. Xx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx bezplatně zapůjčit xx dobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Zpracovatel xxxxxxx xx xxxxxxx xx výzvu xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx zákona xxxxxx xxx zbytečného odkladu xxxxx o zadavateli xxxxxxx a o xxxxxxxx reklamy, je-li xx znám.
(4) Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx správního xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx, xxxxx u xxx xxxxxx reklamy xxxxxxxxx.
(5) Povinnosti xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 se xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx teleshoppingu.
§7x
(1) Při xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx, orgán dozoru xxxx v xxxxx xxxxxxx její xxxx x xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx posuzuje
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx, které xxx xx xxxxxxx očekávat, x výsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zboží xxxx xxxxxxxx,
x) cenu xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, x podmínky, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) charakteristiku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, držení xxxxxxxxxxxx x jiných xxxx x xxxx ocenění xx výstavách x xxxxxxxxx.
(2) Orgán xxxxxx je oprávněn xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 předložení důkazů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x reklamě, xx-xx takový xxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx okolnosti případu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zadavatele reklamy xxxx xxxx xxxxx.
(3) Orgán xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže důkazy xxxxxxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx ve xxxxx 30 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx x. 71/1967 Xx., o xxxxxxxx řízení (xxxxxxx xxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
12. X §8 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, která xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx do xxxx 2&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xx 2 000 000 Kč xx 5 000 000 Xx,
x) zadavateli, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx reklamy, xxxxx xx klamavá xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. c), xxxxxx až do xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx xxxxxxxxxx, a xx i opakovaně,
x) právnické xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokutu až xx výše 2 000 000 Xx,
x) fyzické xxxx xxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7x odst. 1 až 4, xxxxxx xx do xxxx 500&xxxx;000 Kč,
x) xxxx osobě, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx do xxxx 100&xxxx;000 Xx.".
13. X §8 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, 3 x 4, které xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxx xxxx nařídit xxxxxxxxxx xxxx ukončení xxxxxxx, xxxxx xx x rozporu se xxxxxxx, a xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx xxxxxxxx zveřejnit.
(4) Xxx xxxxxx výše xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 4 xx označují xxxx odstavce 5, 6 x 7.
14. V §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxx: "Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx uložil, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx34) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.35)".
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 34) x 35) xxxxx:
"34) Xxxxx x. 531/1990 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
35) Xxxxx x. 337/1992 Xx., o xxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
15. X §8 xxxx. 7 se xxxxx "xxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx".
16. Xx §8 xx xxxxxx xxxx §8a, xxxxx xxx:
"§8a
Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx.33)".
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Čl. XX
Xxxxx č. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Sb., xxxxxx x. 153/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 102/2001 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §20 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx k), xxxxx xxx:
"x) obchodním xxxxxxxxx pověřeným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxx-xx x reklamní xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
2. X §26 xx na xxxxx xxxxxxxx 5 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx písmena x) xx m), xxxxx xxxxxx poznámky xxx čarou x. 17x) znějí:
"x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx službu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx,
x) zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o léčivých xxxxxxxxxxx x o xxxxxx použití, včetně xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupců,
x) xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,17b)
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx každého reklamního xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxx xx každá reklama xxxxxxxx, x způsobu xxxxxx xxxxxx a xxxxx jejího prvního xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo Xxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx svého xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx osoby xxxxxxxx k jednání x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxx xxxxxxx informační xxxxxx zřízené x xxxxxxxxxxx xxxxx písmena x) x xxxxxxxxxx Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv, xxx-xx x humánní léčivý xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx farmakovigilanci xxxxxxxxxx xxxxx písmena h).
17x) Zákon x. 40/1995 Sb., o xxxxxxxx reklamy x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysílání, xx xxxxx pozdějších předpisů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XXX
1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx základě smluv xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx posuzuje xx dobu 2 xxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXX
Xx. IV
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2002.
Xxxxx v. r.
Xxxxx x. x.
x x. Xxxxxxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 138/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.6.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.