Příloha x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 70/2002 Xx.
XXXXXXXXXX XXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX
X. XX PŘEZKOUŠENÍ TYPU
1. Xxxx je xxxxxx, xxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx vzorek zamýšlené xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované osobě, xxxxxx si zvolil, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.
Žádost musí xxxxxxxxx
x) jméno x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) technickou dokumentaci xxxxx bodu 3.
Žadatel xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxx zamýšlené xxxxxx, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx požadovat další xxxxxx, jestliže xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) všeobecný xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx prvků, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx výrobku,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx specifikovat xxxxxx použití xxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx
4.x přezkoumat technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxx, zda xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx prvky, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i prvky, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;
4.x provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxx, xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx;
4.x xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx použití příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4.x xxxxxxxxx xx žadatelem xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x nezbytné xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x XX přezkoušení xxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx trvání x xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxx certifikátu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx kopii uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx vystavit xxxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx má x xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x ES přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu prvků xx základními požadavky xxxx x podmínkami xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vydává xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátů x XX přezkoušení xxxx x dodatků, xxxxx xxxxxxxxx x které xxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx o XX přezkoušení typu x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovaným xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 30 let xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxx sídlo x Xxxxx republice, xxxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
1. Xxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx jsou xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Označení xxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxx používat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxxx xx dozoru podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.x Výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému jakosti xxx dotyčné xxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat
a) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvku,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu a xxxxx certifikátu x XX přezkoušení xxxx.
3.x Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxx shodu s xxxxx, xxxxx je xxxxxx x certifikátu x XX přezkoušení xxxx a x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, požadavky a xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky x uspořádaně dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxx jakost,
b) xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx použito xxx xxxxxx, xxx řízení x zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, s uvedením xxxxxxxx, x níž xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o kalibraci, xxxxxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.
3.x Autorizovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.x. Xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx použity xxxxxxxxx harmonizované normy.
Nejméně xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x provozních prostorách xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.
3.d Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.x, nebo xxx xx požaduje xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.x Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.x Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx vstup xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x kalibraci, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.
4.c Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxxxxx provádět xxxxxx, xxx xx ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.x Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.xx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.d,
c) xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.x, 4.c x 4.d.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX VÝROBKU
1. Toto xx postup, xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu o XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxx nařízení.
2. Výrobce xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx shodu xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu x XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx každý xxxxx xxxxxxxxx shody x xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prvků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.
Výrobce xxxx dovozce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxxx 30 let po xxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
4.x Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
4.x Autorizovaná osoba xx povinna xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx xx k provedeným xxxxxxxx.
4.x Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx povinen xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx autorizovanou osobou.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.x Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x učinit xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výrobní xxxxx.
5.x X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X každé xxxxxxx dávky xx xxxx náhodným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx vzorku se xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx předpisech podle
§8 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x rozhodnout, zda xxxx výrobní xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx.
5.x Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jeho provozními xxxxxxxxxxx.
5.x Xxxx-xx výrobní xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxx mohou xxx uvedeny xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx uvedení xxxx xxxxxxx dávky xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx autorizované xxxxx xxxxx identifikačním číslem.
5.e Xxxxxxx nebo xxxxxxx xx povinen xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vystavené xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XX. XXXXXXXXX XXXXX
1. Xxxx xx xxxxxx, kterým xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dotyčný prvek, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxx opatřit xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Autorizovaná xxxxx xx xxxxxxx přezkoušet xxxxx a provést xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
§8 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxx shodu těchto xxxxx x požadavky xxxxxx nařízení.
Autorizovaná osoba xx xxxxxxx opatřit xxxx dát xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x pochopení xxxxxx, výroby a xxxxxx prvku.
Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx prvků, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů a xxxxxxx x funkce xxxxxxx,
x) xxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle
§7 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx xxx.,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxx
X. XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX
1. Xxxx je xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx dotyčné xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Výrobce xxxx xxxxxxx je xxxxxxx každý prvek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vydat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3 Xxxxxx xxxxxxx
3.x Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované osobě xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.x Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření přijaté xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury , xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x jakost xxxxxx x prvků.,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
§7 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx výrobky xxxxxxxx,
x) xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x systematických opatření, xxxxxxx xxxx použito xxx xxxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterých xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x po xxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x prvků x xxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.x Xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.a. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx použita xxxxxxxxx harmonizovaná norma.
Nejméně xxxxx člen skupiny xxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx návštěva x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.d Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo dovozce xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx posoudit xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.b, xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry přezkoušení x zdůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.x Účelem xxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.x Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x zkoušení a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. výsledků xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek xxxx.,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.x Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.
4.x Kromě xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila, xxx systém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxx zprávu x inspekci x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx uchovávat xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.x.x,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pododstavce xxxx 3.x,
x) rozhodnutí a xxxxxx autorizované osoby xxxxx xxxx 3.d, 4.x x 4.d.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.x Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx jediné autorizované xxxxx
7.x Xxxxxx xxxx xxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx x posouzení xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle
§7 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx,
x) potřebný podpůrný xxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxx podle
§7 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx podpůrný xxxxx musí zahrnovat xxxxxxxx přezkoušení provedených xxxxxxxxxx laboratoří výrobce xxxx na jeho xxxxxxxxxx.
7.x Xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na něj xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě popis xxxxxx xxxxx.
7.x Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx certifikát o XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle
přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu x XX xxxxxxxxxxx návrhu.
7.e Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx
x) xxxxxxxxxxx certifikátů x XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx,
x) odňatých xxxxxxxxxxx x Es xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.