Příloha x. 4 x xxxxxxxx vlády x. 70/2002 Xx.
XXXXXXXXXX XXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX
X. XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX
1. Xxxx xx xxxxxx, xxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx (dále xxx "Xxxxxxxxxxxx") je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.
Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx předkládá xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxx dát xxxxxxxxxxxx osobě k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, dále xxx "xxx". Autorizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Technická xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx, výrobu x xxxxxx prvku.
Dokumentace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xx důležité pro xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) koncepční návrh x xxxxxxx výkresy x schémata xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, obvodů xxxx.,
x) popisy a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schémat x xxxxxx xxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy,
e) xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zkoušek xxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx
4.x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ověřit, zda xxx byl xxxxxxx xx shodě s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx prvky, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx, xxxxx x prvky, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx xxxx použita xxxxxxxxx ustanovení technických xxxxxxxx;
4.x provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nezbytné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx tam, xxx xxxxxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx řešení xxxxxxx výrobcem xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení;
4.c xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxx skutečně použity;
4.d xxxxxxxxx xx žadatelem xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx přezkoušení x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx certifikát x XX xxxxxxxxxxx xxxx. V tomto xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Odmítne-li xxxxxxxxxxxx xxxxx vystavit xxxxxxx certifikát x XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx povinna to xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx odvolací řízení.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátu x XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx schválen, xxxxxxxx xxxx změny mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxx s podmínkami xxxxxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu x XX přezkoušení xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxx xxxxxxxx autorizovaným osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx x dodatků, které xxxxxxxxx x které xxxxxx.
8. Xxxxxxx autorizované xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich dodatků. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xx povinen spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx x XX přezkoušení xxxx a jejich xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx xxxxxxx sídlo x Xxxxx republice, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k dispozici xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx prvek na xxx Xxxxx republiky.
II. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
1. Xxxx xx xxxxxx, xxxxxx výrobce, který xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx prvky xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxxxxx xx povinen xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Označení xxxxx musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx dozor podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xx povinen používat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.x Xxxxxxx xx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx xxxx obsahovat
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.x Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx, který xx xxxxxx v certifikátu x XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, požadavky x xxxxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, pokud xxx x příslušnou xxxxxx,
x) xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterých xxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prvků a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.x Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna posoudit xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.x. Xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx jakosti, x xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotyčného xxxxx. Xxxxxxxx posouzení musí xxx inspekční xxxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.x Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx přiměřený x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx je povinna xxxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.x, nebo xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx oznámit výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.a Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti.
4.b Xxxxxxx xx povinen umožnit xxxxxxxxxxxx osobě za xxxxxx inspekce xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
1. dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx o inspekcích, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx atd.
4.c Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se ujistila, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá systém xxxxxxx, x předávat xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.x Kromě toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neočekávané inspekční xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxx xxxxxx inspekčních xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxxxxx jakosti správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.xx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 3.d,
c) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby podle xxxx 3.x, 4.x x 4.d.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x odňatých xxxxxxxxx systémů xxxxxxx.
XXX. XXXXXXXXX VÝROBKU
1. Xxxx xx xxxxxx, kterým xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx prvky podle xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx prvků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx x s požadavky xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx každý prvek xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx prvků x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého prvku xxxxx bodu 4, xxxx přezkoušením x xxxxxxxxx prvků xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx xxxx 5.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx dobu xxxxxxx 30 let xx xxxxxxxx posledního xxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
4.x Xxxxxxx prvky xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v technických xxxxxxxxxx nebo rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx shodu x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
4.x Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx identifikačním číslem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.x Výrobce xxxx xxxxxxx je povinen xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx autorizovanou osobou.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.a Xxxxxxx xx xxxxxxx předkládat xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxx xxxxx výrobní xxxxx.
5.x X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Prvky xx vzorku se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
§8 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx prvků s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x rozhodnout, zda xxxx výrobní xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx.
5.x Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx metodou,
b) xxxxxx odebírání xxxxxx x xxxx provozními xxxxxxxxxxx.
5.x Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx prvek xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující se x provedeným xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x výjimkou xxxx prvků ze xxxxxx, x nichž xxxx zjištěna xxxxxxx.
Xxxxx xx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx dávky xx trh. X xxxxxxx častého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit.
Výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prvky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.x Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vystavené xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XX. OVĚŘOVÁNÍ XXXXX
1. Xxxx xx xxxxxx, xxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx prvek, xx nějž byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx shody a xxxxx prohlášení x xxxxx.
2. Autorizovaná osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx xxxxx
§8 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Autorizovaná xxxxx xx povinna opatřit xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prvek xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx zkouškám.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a pochopení xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx prvku.
Pro účely xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů podle
§7 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx atd.,
f) zkušební xxxxxxxxx,
x) oblast použití xxxxx
X. XXXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX
1. Xxxx xx xxxxxx, xxxxxx výrobce, xxxxxx výrobce, který xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vydat xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx shody xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx xxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, výstupní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3 Systém xxxxxxx
3.x Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.x Systém xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx , xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx návrhu x xxxxx.,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
§7 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x xxx, kde xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx vztahuje,
c) xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků,
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, které xxxxx provedeny před xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxxx.,
x) prostředků umožňujících xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.x Xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.a. Shoda x těmito požadavky xx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx byla použita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma.
Nejméně xxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxxxxxx dotyčného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx návštěva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
3.d Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zavázat, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti x xxxx xxx udržovat, xxx byl x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.x, xxxx xxx xx xxxxxxxx nové posouzení.
Autorizovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přezkoušení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.x Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.x Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx vstup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, inspekci x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx xxxx.,
x) záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx systému jakosti xxxxxxxx se výroby, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.c Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx výrobci zprávu x auditu.
4.d Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvách může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx dobu xxxxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.x.x,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3.x,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx autorizované xxxxx xxxxx bodů 3.x, 4.x x 4.d.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovaným osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.x Výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
7.x Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle
§7 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřenosti, xxxxxxx tam, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
§7 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx podpůrný xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na jeho xxxxxxxxxx.
7.x Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx, vystavit xxxxxxxx xxxxxxxxxx o ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, nezbytné údaje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.
7.x Žadatel xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxx xxxxxxxxx schváleny xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XX přezkoušení návrhu, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx se základními xxxxxxxxx xxxxx
přílohy č. 2 xxxxxx nařízení xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvku. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu x XX přezkoušení návrhu.
7.e Xxxxxxxxxxxx osoba je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx týkající xx
x) xxxxxxxxxxx certifikátů x XX xxxxxxxxxxx návrhu x dodatků,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů x Es xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx.