Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
VYHLÁŠKA
xx dne 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků x x xxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
§1
Předmět xxxxxx
Tato vyhláška xxxxxxx
a) pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
a) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx x poškození xxxxxx xxxxx x ke xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx odděleně, x xxxxxxx dobře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx živočichů; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nesmí být x rozporu x xxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx vyhrazené léčivé xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitelnosti,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx školitelé xxxxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx znalosti o
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x x němu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxx,
x) vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x kontraindikaci) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. nežádoucích účincích,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. přejímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného kurzu xx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x §4 odst. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se provádí xxxxxx xxxxxxxxx testu x volbou xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx test xx xxxxxx; po xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenému 45 xxxxx na xxxxxxxxxxx odpovědí.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "vyhověl" nebo xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx stupně "xxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx 75 % správných xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxxx byla xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx; vzor xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze xxxx vyhlášky.
§8
Přechodné xxxxxxxxxx
Osvědčení x xxxxxxx způsobilosti prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x Ministerstva xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., kterou xx stanoví xxxxx, xxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxx xxxxx prodejců vyhrazených xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxxx, MBA x. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků,
Jméno x příjmení:
................................................................
xxxxxxx(x) dne: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
který xxxxxxx(x) xxxxx §23 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxx
.........................
Xxxx xxxxxx
Datum: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x podpis xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 106/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., o podmínkách xxxxxxxxx a uznávání xxxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní péče x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 125/2005 Sb. x xxxxxx č. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.