Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obsah, počet xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx vedení odborného xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků.
§2
Pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) xxxx povinni, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností, xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx odděleně, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx skladovanými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x místě xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doby xxxxxx použitelnosti,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx prodejců vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx kurz xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x x němu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx o xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. fyzikálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. obalech x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx čistotě,
7. přejímání, přepravě, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx trvá xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků z xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 odst. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx provádí xxxxxx písemného xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Písemný xxxx xx losuje; xx xxxxxxxx testu xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx 45 minut na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Výsledek xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx den, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx zkoušce xxxx školitel xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx uveden x příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a Ministerstva xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčiv.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxxx, XXX v. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx jméno a xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
Xxxxx x příjmení:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
který vykonal(a) xxxxx §23 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxx
.........................
Člen xxxxxx
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx školitele x podpis xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 106/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx právní předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx lékaře x farmaceuta, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k výkonu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní péče x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povoláních), ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Sb. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.