Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x odborném xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx1) xxxx povinni, xxx
x) při xxxxxxxxxx x vyhrazenými xxxxxxxx přípravky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx tepelných xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx dobře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravků3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx kurz xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx6) (dále xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx znalosti x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx a kontraindikaci) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxx, přepravě, xxxxxxxxxx x prodeji,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx kurz trvá xxxxxxx 35 vyučovacích xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného xxxxx xx xxxxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tříčlennou xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx se ověřují xxxxxxxx prodejce vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se provádí xxxxxx xxxxxxxxx testu x volbou odpovědí.
(2) Xxxxxxx test xx losuje; xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx poskytnout zkoušenému 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "nevyhověl". K xxxxxxxx stupně "vyhověl" xx třeba xxxxxxx 75 % správných xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xx tři xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx zkoušce xxxx xxxxxxxx osvědčení x odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze této vyhlášky.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx obsah, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Název, xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
okres: ............................................................
který xxxxxxx(x) xxxxx §23 odst. 4 písm. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx komise
.........................
Xxxx komise
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Sb.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k výkonu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx. a xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x vysokých xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.