Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
a) pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin a xxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
a) xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky nedošlo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) vyhrazené xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx odděleně, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxx, před xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx v místě xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx skladovány x xxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Xxxxx, počet xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx školitelé xxxxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx odborného kurzu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx činnosti,
x) vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx použití,
2. nežádoucích xxxxxxxx,
3. fyzikálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. obalech x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx čistotě,
7. xxxxxxxxx, přepravě, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zkouška prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených v §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xx losuje; po xxxxxxxx testu musí xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenému 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx odpovědí.
(3) Xxxxxxx xx hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx stupně "xxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx xxx opakovat xxxxxxxx xx tři xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx osvědčení xx xxxxxx v příloze této xxxxxxxx.
§8
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zůstávají x xxxxxxxxx x xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zrušují se:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstva xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Mgr. Gandalovič x. r.
Xxxxxxx k xxxxxxxx č. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Název, xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxx
.........................
Člen xxxxxx
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x podpis statutární xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, zubního lékaře x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx. a xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x vysokých školách x x xxxxx x xxxxxxxx dalších xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.