Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx dne 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx praxi prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Pravidla xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx1) jsou xxxxxxx, xxx
a) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx tepelných xxxxx,
x) vyhrazené xxxxxx xxxxxxxxx2) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx skladuje,
x) xxxxxxxxxx vyhrazené léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxx použitelnosti,
Obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx odborného kurzu xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech a x x xxxx xxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve vztahu x jejich xxxxxxxx,
x) vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), zejména o xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x způsobu xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. fyzikálně chemických xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, dávkách a xxxxxxxxx,
5. obalech x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. mikrobiální xxxxxxx,
7. přejímání, přepravě, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx komisí xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx ověřují xxxxxxxx prodejce vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx písemného testu x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx; po xxxxxxxx testu musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 45 minut xx xxxxxxxxxxx odpovědí.
(3) Xxxxxxx xx hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx". K xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx třeba nejméně 75 % správných xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx den, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xx tři xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; vzor xxxxxxxxx xx uveden x příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Zrušují xx:
1. Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.
Příloha k xxxxxxxx č. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Jméno x příjmení:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 odst. 4 písm. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxx
.........................
Xxxx xxxxxx
Datum: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x podpis xxxxxxxxxx xxxxx)
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání xxxxxx, zubního xxxxxx x farmaceuta, xx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání x x výkonu xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx. a xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx školách x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.