Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx praxi xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) pravidla xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx praxe prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx1) jsou xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poškození xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastností, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo tepelných xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, před kontaminací xxxxxx skladovanými xxxxxxx x vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx x místě xxxxxxxxxx xxxxx xxx x rozporu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx3), které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladuje,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx skladovány x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (dále xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o
x) xxxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx x x k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve vztahu x xxxxxx činnosti,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), zejména x xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x kontraindikaci) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. obalech x obalové xxxxxxxx,
6. mikrobiální xxxxxxx,
7. přejímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx tříčlennou xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx ověřují xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 45 xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" nebo xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx stupně "xxxxxxx" xx třeba xxxxxxx 75 % správných xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týž den, xx xxxxxx byla xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx lze opakovat xxxxxxxx xx xxx xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx vykonané xxxxxxx xxxx xxxxxxxx osvědčení x odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze xxxx vyhlášky.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x platnosti x xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zrušují se:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstva xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx jméno x xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Jméno x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
okres: ............................................................
xxxxx vykonal(a) xxxxx §23 odst. 4 písm. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx xxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx školitele Člen komise
.........................
Xxxx xxxxxx
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx statutární xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k výkonu xxxxxxxxxxxx zdravotnických povolání x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x nelékařských xxxxxxxxxxxxxx povoláních), ve xxxxx zákona x. 125/2005 Xx. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx školách), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.