Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx praxi xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) pravidla xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
x) xxxxx, počet xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) jsou xxxxxxx, xxx
a) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poškození xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx tepelných xxxxx,
b) vyhrazené xxxxxx přípravky2) byly xxxxxxxxxx odděleně, x xxxxxxx xxxxx větratelných xxxxxxxxxxx tak, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxx, xxxx kontaminací xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx živočichů; xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků3), xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx vyhrazené léčivé xxxxxxxxx byly skladovány x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Xxxxx, počet xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx kurz xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx odborného xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a x k xxxx xxxxxxxx prováděcích právních xxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. nežádoucích účincích,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x obalové xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx čistotě,
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x prodeji,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx ověřují xxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x volbou xxxxxxxx.
(2) Písemný test xx xxxxxx; xx xxxxxxxx testu musí xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenému 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "vyhověl" xxxx xxxxxxx "nevyhověl". X xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx třeba xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxx xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxx zkoušce.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadních xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x platnosti x xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Zrušují xx:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, MBA x. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. r.
Příloha x xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 xxxx. 4 písm. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx školitele Člen komise
.........................
Xxxx komise
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx školitele x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 106/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k výkonu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní péče x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Sb. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x vysokých školách x x xxxxx x doplnění xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů.