Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx dne 20. xxxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx,
x) obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx jejich fyzikálních x chemických vlastností, xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, před kontaminací xxxxxx xxxxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x místě xxxxxxxxxx nesmí xxx x rozporu s xxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx vyhrazené xxxxxx xxxxxxxxx xxxx skladovány x xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitelnosti,
Xxxxx, počet xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků
§3
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx provádějí školitelé xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů6) (dále xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx znalosti x
x) ustanoveních xxxxxx x léčivech x x k němu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x jejich xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), zejména x xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx chemických xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxx, přepravě, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného xxxxx xx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 odst. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx testu x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 45 xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" nebo xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx stupně "xxxxxxx" xx třeba nejméně 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx xxx opakovat xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx školitel osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zůstávají x platnosti x xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a Ministerstva xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, MBA x. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.
Příloha x xxxxxxxx č. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) dne: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
který vykonal(a) xxxxx §23 xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx kurz prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx komise
.........................
Člen xxxxxx
Datum: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Ke dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx způsobilosti k xxxxxx zdravotnického povolání xxxxxx, xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
Zákon č. 96/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx zákona č. 125/2005 Sb. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x vysokých školách x o xxxxx x doplnění xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.