Právní předpis byl sestaven k datu 19.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx dne 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x x xxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
a) pravidla xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
x) obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx vedení odborného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) jsou povinni, xxx
a) při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nedošlo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx přípravky2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx skladovanými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx nesmí být x xxxxxxx s xxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx skladovány x xxxxxxxx doby xxxxxx použitelnosti,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
§3
Xxxxxxx kurz pro xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx odborného xxxxx xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx znalosti x
x) ustanoveních xxxxxx x xxxxxxxx a x x xxxx xxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), zejména o xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x způsobu xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, dávkách a xxxxxxxxx,
5. obalech x obalové xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx čistotě,
7. přejímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 vyučovacích xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného xxxxx xx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx se ověřují xxxxxxxx prodejce vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx provádí xxxxxx písemného testu x xxxxxx odpovědí.
(2) Xxxxxxx xxxx xx losuje; po xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenému 45 minut xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx hodnocena xxxxxxx "vyhověl" xxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx den, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx xxx opakovat xxxxxxxx xx tři xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce.
(2) Xx xxxxxxxx zkoušce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze xxxx vyhlášky.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Osvědčení o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x provádění xxxxxxxxx kurzu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx stanoví správná xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.
Příloha x xxxxxxxx č. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Název, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Jméno x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 odst. 4 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xxxxxxx xxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčivých přípravků.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx školitele Člen komise
.........................
Člen komise
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(razítko xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx)
Informace
Xxxxxx předpis č. 106/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zubního lékaře x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x výkonu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), ve xxxxx zákona x. 125/2005 Xx. a xxxxxx č. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx školách x x změně x doplnění xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx školách), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.