Právní předpis byl sestaven k datu 03.05.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
VYHLÁŠKA
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx praxi xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
x) při xxxxxxxxxx s vyhrazenými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poškození xxxxxx xxxxx x ke xxxxxx xxxxxx fyzikálních x chemických xxxxxxxxxx, xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx větratelných xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxx, před kontaminací xxxxxx skladovanými látkami x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx skladuje,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x hlediska doby xxxxxx použitelnosti,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx znalosti o
x) xxxxxxxxxxxx zákona x léčivech x x x němu xxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. fyzikálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x obalové xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. přejímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 odst. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx písemného xxxxx x volbou xxxxxxxx.
(2) Písemný xxxx xx xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 45 xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "nevyhověl". X xxxxxxxx xxxxxx "vyhověl" xx xxxxx nejméně 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týž xxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx lze opakovat xxxxxxxx za xxx xxxxxx po neúspěšně xxxxxxxx zkoušce.
(2) Xx xxxxxxxx zkoušce xxxx školitel osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx uveden v příloze této xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Zrušují xx:
1. Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Ministerstva xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx obsah, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčiv.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, MBA x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) dne: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx vykonal(a) xxxxx §23 odst. 4 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx xxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx komise
.........................
Xxxx xxxxxx
Datum: ....................................
...................................................................
(razítko xxxxxxxxx x xxxxxx statutární xxxxx)
Informace
Xxxxxx předpis x. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Xx dni xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Sb.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
Zákon č. 96/2004 Sb., o podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání x k xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.