Právní předpis byl sestaven k datu 25.04.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx dne 20. xxxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
a) pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
x) obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) jsou xxxxxxx, xxx
x) při xxxxxxxxxx x vyhrazenými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx fyzikálních x chemických xxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx,
x) vyhrazené xxxxxx přípravky2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx dobře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x hlediska doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx kurz xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x k němu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx činnosti,
x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx účincích,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, dávkách x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x obalové xxxxxxxx,
6. mikrobiální xxxxxxx,
7. xxxxxxxxx, přepravě, xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx kurz xxxx xxxxxxx 35 vyučovacích xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx komisí xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxx testu x volbou xxxxxxxx.
(2) Písemný xxxx xx xxxxxx; xx xxxxxxxx testu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenému 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx odpovědí.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí komise xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Přechodné xxxxxxxxxx
Osvědčení x xxxxxxx způsobilosti prodejce xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zrušují se:
1. Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a provádění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Mgr. Gandalovič x. x.
Příloha x xxxxxxxx č. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti prodejce xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) dne: ..........................................................
x .................................................................
okres: ............................................................
který xxxxxxx(x) xxxxx §23 odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xxxxxxx kurz prodejců xxxxxxxxxxx léčivých přípravků.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx komise
.........................
Xxxx xxxxxx
Datum: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx statutární xxxxx)
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 125/2005 Sb. a xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.