Právní předpis byl sestaven k datu 12.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x odborném xxxxx prodejců vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) pravidla xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
x) xxxxx, počet xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx praxe prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx x vyhrazenými xxxxxxxx přípravky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx větratelných xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx skladovanými látkami x vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx byly skladovány x xxxxxxxx doby xxxxxx použitelnosti,
Xxxxx, počet xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vedení odborného xxxxx prodejců vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx školitelé xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech x x k xxxx xxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), zejména o xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx,
2. nežádoucích xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. přejímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x prodeji,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xx zkouška prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx komisí xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx ověřují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx v §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx provádí xxxxxx písemného testu x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xx losuje; po xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenému 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx". K xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx xxxxx nejméně 75 % správných xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx týž den, xx kterém xxxx xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx xxx opakovat xxxxxxxx za xxx xxxxxx po neúspěšně xxxxxxxx zkoušce.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a provádění xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx prodejců vyhrazených xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxxx, XXX v. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Mgr. Gandalovič x. r.
Příloha x xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Název, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
x odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
Jméno x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx komise
.........................
Člen komise
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx statutární xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 106/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx způsobilosti a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povoláních), ve xxxxx zákona x. 125/2005 Sb. x xxxxxx č. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.