Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx dne 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
x) při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx jejich fyzikálních x chemických vlastností, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx tepelných xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx živočichů; xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
§3
Xxxxxxx kurz xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prodejce vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech x x x xxxx xxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve vztahu x xxxxxx činnosti,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), zejména x xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx) x způsobu xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx chemických xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx kurz trvá xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tříčlennou xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se provádí xxxxxx písemného xxxxx x volbou xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xx losuje; xx xxxxxxxx testu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx odpovědí.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx" nebo xxxxxxx "xxxxxxxxx". K xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx 75 % správných xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týž den, xx kterém xxxx xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušce.
(2) Xx xxxxxxxx zkoušce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zůstávají x platnosti x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčiv.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX v. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Příloha k xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
Jméno x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx vykonal(a) xxxxx §23 xxxx. 4 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx komise
.........................
Člen xxxxxx
Datum: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx školitele x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a uznávání xxxxxxx způsobilosti a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x farmaceuta, ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k výkonu xxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx. a xxxxxx č. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x vysokých xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.