Právní předpis byl sestaven k datu 19.03.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
VYHLÁŠKA
xx dne 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx praxi xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) obsah, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin a xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) jsou xxxxxxx, xxx
x) při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxx xxxxxx přípravky2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx kontaminací xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků3), které xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vedení odborného xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx kurz xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků jsou xxxxxxxx znalosti o
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech a x x xxxx xxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx o xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx) x způsobu použití,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. fyzikálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx technice,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx 35 vyučovacích xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zkouška prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx komisí xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se provádí xxxxxx xxxxxxxxx testu x volbou xxxxxxxx.
(2) Písemný xxxx xx xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenému 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "vyhověl" xxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx třeba nejméně 75 % správných xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx týž xxx, xx xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx zkoušce xxxx školitel xxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; vzor xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx o xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Ministerstva xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx obsah, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx č. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
x odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
okres: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 odst. 4 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xxxxxxx kurz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx školitele Člen xxxxxx
.........................
Xxxx xxxxxx
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(razítko xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 106/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povoláních), xx xxxxx zákona č. 125/2005 Xx. x xxxxxx č. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.