Právní předpis byl sestaven k datu 19.03.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Tato vyhláška xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, počet xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx x vyhrazenými xxxxxxxx xxxxxxxxx nedošlo x poškození xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx větratelných xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx kontaminací xxxxxx skladovanými xxxxxxx x vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitelnosti,
Obsah, počet xxxxxxxxxxx hodin a xxxxxx vedení odborného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů6) (xxxx xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xxx prodejce vyhrazených xxxxxxxx přípravků jsou xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx x x k xxxx xxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), zejména x xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx) x způsobu použití,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx chemických xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, dávkách a xxxxxxxxx,
5. obalech x obalové technice,
6. mikrobiální xxxxxxx,
7. přejímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx kurz xxxx xxxxxxx 35 vyučovacích xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného xxxxx xx xxxxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx ověřují xxxxxxxx prodejce vyhrazených xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxx testu x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Písemný xxxx xx xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenému 45 xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xx hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "nevyhověl". X xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx třeba nejméně 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Výsledek xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx týž xxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx xxx opakovat xxxxxxxx za xxx xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle dosavadních xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstva xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčiv.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
o odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
který vykonal(a) xxxxx §23 odst. 4 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx xxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx komise
.........................
Člen xxxxxx
Datum: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx statutární xxxxx)
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Sb.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx zdravotnického povolání xxxxxx, xxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
Zákon č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnických povolání x x výkonu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx školách), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.