Právní předpis byl sestaven k datu 03.11.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků x o odborném xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxxx prodejců vyhrazených xxxxxxxx přípravků.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx1) jsou povinni, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x poškození jejich xxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx2) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx živočichů; xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravků3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx vyhrazené xxxxxx xxxxxxxxx byly skladovány x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Xxxxx, počet xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx odborného xxxxx xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx x x k němu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx) x způsobu použití,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
3. fyzikálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. mikrobiální xxxxxxx,
7. přejímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx kurz xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx tříčlennou komisí xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se provádí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x volbou xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx test xx losuje; po xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx je hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" nebo xxxxxxx "nevyhověl". K xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx xxxxx nejméně 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxxx byla xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xx tři xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxx zkoušce.
(2) Xx vykonané xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x platnosti x xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Ministerstva xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx obsah, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, MBA x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx jméno a xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) dne: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx vykonal(a) xxxxx §23 odst. 4 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xxxxxxx kurz prodejců xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxx
.........................
Xxxx xxxxxx
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x podpis xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
6) Zákon č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k výkonu xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x nelékařských xxxxxxxxxxxxxx povoláních), xx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně x doplnění dalších xxxxxx (zákon x xxxxxxxx školách), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.