Právní předpis byl sestaven k datu 19.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
VYHLÁŠKA
xx xxx 20. xxxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x x xxxxxxxx xxxxx prodejců vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
§2
Pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) jsou xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx jejich fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx tepelných xxxxx,
x) vyhrazené xxxxxx přípravky2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxx, xxxx kontaminací xxxxxx xxxxxxxxxxxx látkami x vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx doby xxxxxx použitelnosti,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx kurz xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o
x) ustanoveních xxxxxx x xxxxxxxx a x x němu xxxxxxxx prováděcích právních xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx a kontraindikaci) x způsobu použití,
2. nežádoucích účincích,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, dávkách x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx technice,
6. mikrobiální čistotě,
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x prodeji,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx xxxx trvá xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx odborného xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tříčlennou xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedených x §4 odst. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se provádí xxxxxx písemného xxxxx x xxxxxx odpovědí.
(2) Xxxxxxx xxxx xx losuje; po xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx odpovědí.
(3) Xxxxxxx je hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx". X xxxxxxxx xxxxxx "vyhověl" xx třeba xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, xx kterém xxxx xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx vykonané zkoušce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx; vzor osvědčení xx xxxxxx v příloze této xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx podle dosavadních xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx nabytí účinnosti xxxx vyhlášky.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxxx, XXX x. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení o xxxxxxx způsobilosti prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Název, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
x odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxx x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
okres: ............................................................
který xxxxxxx(x) xxxxx §23 xxxx. 4 písm. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xxxxxxx xxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx komise
.........................
Xxxx xxxxxx
Datum: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx školitele x podpis statutární xxxxx)
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 106/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx způsobilosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zubního xxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Sb.
Zákon č. 96/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Zákon č. 111/1998 Sb., x vysokých školách x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.