Právní předpis byl sestaven k datu 06.05.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx dne 20. xxxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) pravidla xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx1) xxxx povinni, xxx
a) xxx xxxxxxxxxx x vyhrazenými xxxxxxxx xxxxxxxxx nedošlo x poškození xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastností, xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxx tepelných xxxxx,
b) vyhrazené xxxxxx xxxxxxxxx2) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx kontaminací xxxxxx skladovanými xxxxxxx x vniknutím xxxxxxxxx; xxxxxxx x místě xxxxxxxxxx nesmí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx skladuje,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxx x hlediska doby xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Xxxxx, počet xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx vedení odborného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů6) (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx znalosti x
x) xxxxxxxxxxxx zákona x léčivech x x x xxxx xxxxxxxx prováděcích právních xxxxxxxxxx xx xxxxxx x jejich činnosti,
x) vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x kontraindikaci) x xxxxxxx použití,
2. xxxxxxxxxxx účincích,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, dávkách x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x obalové technice,
6. mikrobiální xxxxxxx,
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx xxxx trvá xxxxxxx 35 vyučovacích xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xx xxxxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx tříčlennou xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx uvedených x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx testu x volbou xxxxxxxx.
(2) Písemný xxxx xx xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx odpovědí.
(3) Xxxxxxx xx hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" nebo xxxxxxx "nevyhověl". K xxxxxxxx stupně "vyhověl" xx xxxxx xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týž xxx, xx kterém xxxx xxxxxxx konána.
§7
(1) Xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xx tři xxxxxx xx neúspěšně xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., kterou xx stanoví správná xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků,
Xxxxx x příjmení:
................................................................
xxxxxxx(x) dne: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 odst. 4 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx kurz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxx
.........................
Xxxx xxxxxx
Datum: ....................................
...................................................................
(razítko školitele x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 písm. x) zákona č. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Sb. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů.