Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx dne 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx praxi prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x x xxxxxxxx xxxxx prodejců vyhrazených xxxxxxxx přípravků
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, počet xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx praxe prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx1) xxxx xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx x vyhrazenými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) vyhrazené xxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx dobře větratelných xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx3), které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle jiných xxxxxxxx předpisů6) (dále xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx odborného kurzu xxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx znalosti x
x) ustanoveních zákona x léčivech x x x němu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x způsobu xxxxxxx,
2. nežádoucích xxxxxxxx,
3. fyzikálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. mikrobiální xxxxxxx,
7. xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx kurz xxxx xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx tříčlennou xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx ověřují xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených v §4 odst. 1.
§6
(1) Xxxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxx testu x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Písemný test xx xxxxxx; xx xxxxxxxx testu xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx odpovědí.
(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx "vyhověl" nebo xxxxxxx "xxxxxxxxx". K xxxxxxxx stupně "vyhověl" xx xxxxx nejméně 75 % správných xxxxxxxx.
(4) Výsledek xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx týž xxx, xx xxxxxx byla xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tři xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx vykonané xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů zůstávají x xxxxxxxxx x xx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx obsah, xxxxxx x provádění xxxxxxxxx kurzu prodejců xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX v. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx)
XXXXXXXXX
o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prodejce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Jméno x xxxxxxxx:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx xxxxxxx(x) xxxxx §23 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxx
.........................
Xxxx komise
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx školitele x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 106/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx).
2) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxx zákona č. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání x x výkonu xxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Xx. a xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x vysokých xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx školách), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.