Právní předpis byl sestaven k datu 02.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
VYHLÁŠKA
xx xxx 20. xxxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Pravidla xxxxxxx praxe prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) jsou xxxxxxx, xxx
x) xxx xxxxxxxxxx x vyhrazenými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx fyzikálních x chemických vlastností, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx přípravky2) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx dobře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, před kontaminací xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxx uvedenými v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků3), xxxxx xxxxxxxx vyhrazených léčivých xxxxxxxxx skladuje,
c) xxxxxxxxxx vyhrazené léčivé xxxxxxxxx xxxx skladovány x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
Obsah, počet xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
§3
Xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prodejce vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x x x xxxx xxxxxxxx prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) vyhrazených léčivých xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx o xxxxxx
1. účelu (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx použití,
2. xxxxxxxxxxx účincích,
3. fyzikálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx čistotě,
7. přejímání, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx trvá xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx komisí xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx prodejce vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx odpovědí.
(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx; po xxxxxxxx testu musí xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx 45 xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "nevyhověl". X xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx třeba xxxxxxx 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Výsledek xxxxxxx oznámí komise xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxx, xx kterém byla xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx za tři xxxxxx po neúspěšně xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx školitel xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx; vzor xxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze xxxx xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x platnosti i xx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky.
§9
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Ministerstva xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví obsah, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxx.
§10
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX x. x.
Ministr xxxxxxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx osvědčení x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Název, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
o odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Xxxxx x příjmení:
................................................................
xxxxxxx(x) xxx: ..........................................................
x .................................................................
okres: ............................................................
který xxxxxxx(x) xxxxx §23 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xxxxxxx kurz prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
.......................................... ....................
Předseda xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx komise
.........................
Xxxx xxxxxx
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx statutární xxxxx)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Xx xxx xxxxxxxx právní předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) §82 xxxx. 6 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb.
3) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x farmaceuta, ve xxxxx zákona č. 125/2005 Xx.
Xxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.