Právní předpis byl sestaven k datu 17.09.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2008.
Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
106/2008 Sb.
Předmět úpravy §1
Pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků §2
Obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků §3 §4 §5 §6 §7
Přechodné ustanovení §8
Zrušovací ustanovení §9
Účinnost §10
Příloha - Vzor osvědčení o odborné způsobilosti prodejce vyhrazených léčivých přípravků
106
XXXXXXXX
xx xxx 20. xxxxxx 2008
o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
a) pravidla xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, počet xxxxxxxxxxx hodin x xxxxxx xxxxxx odborného xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1) jsou xxxxxxx, xxx
a) při xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx nebo tepelných xxxxx,
b) vyhrazené xxxxxx xxxxxxxxx2) byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx větratelných xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx živočichů; xxxxxxx x místě xxxxxxxxxx xxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx3), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx skladovány x hlediska doby xxxxxx použitelnosti,
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx hodin a xxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxxx prodejců xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
§3
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provádějí školitelé xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) (xxxx xxx "školitel").
§4
(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx kurzu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech a x k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx ve vztahu x jejich činnosti,
x) vyhrazených léčivých xxxxxxxxxxx2), xxxxxxx x xxxxxx
1. xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) x způsobu použití,
2. nežádoucích xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
4. aplikačních xxxxxxx, dávkách x xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxx, přepravě, xxxxxxxxxx x prodeji,
8. zneškodňování.
(2) Xxxxxxx xxxx trvá xxxxxxx 35 xxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx tříčlennou xxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 1.
§6
(1) Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx testu x volbou odpovědí.
(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx; po xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx poskytnout zkoušenému 45 minut xx xxxxxxxxxxx odpovědí.
(3) Xxxxxxx xx hodnocena xxxxxxx "xxxxxxx" xxxx xxxxxxx "nevyhověl". X xxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" xx třeba nejméně 75 % xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Výsledek xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tři xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx zkoušce xxxx školitel osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; vzor xxxxxxxxx xx uveden x příloze této xxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx i xx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 52/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 43/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§10
Účinnost
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2008.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, XXX v. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 106/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
--------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------
(Název, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx školitele)
XXXXXXXXX
x odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
Jméno x příjmení:
................................................................
xxxxxxx(x) dne: ..........................................................
x .................................................................
xxxxx: ............................................................
xxxxx vykonal(a) xxxxx §23 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xxxxxxx kurz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků.
.......................................... ....................
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxx
.........................
Xxxx xxxxxx
Xxxxx: ....................................
...................................................................
(xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx statutární xxxxx)
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 106/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2008.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §82 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech).
2) §2 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 378/2007 Xx.
3) §32 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
4) §88 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
5) §89 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
6) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického povolání xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x farmaceuta, xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
Zákon č. 96/2004 Sb., x podmínkách xxxxxxxxx x uznávání xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolání x x xxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povoláních), xx xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx. x xxxxxx x. 111/2007 Xx.
Xxxxx č. 111/1998 Sb., x vysokých xxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.