Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx dne 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 296/2008 Sb., x zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx republiky:
Čl. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 41/2009 Sb. x zákona č. 281/2009 Xx., se xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx Společenství")" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 písm. x) xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie" x xxxxx "Společenství" xx xxxxxxx.
3. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe; pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx distribuci xxxxx x xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 odst. 1 písm. x), §12, §13 xxxx. 1 x 3, §15 odst. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) x x §25 xxxx. 8 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. V §10 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. x), může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx podle §20x.".
Dosavadní odstavce 3 xx 6 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 7.
6. X §10 odst. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxx podle xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx základě".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "odstavců 1, 5 a 6".
8. X xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx XXX slovo "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. X §11 odst. 2 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx distribuci tkání x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx země xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. V §14 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Evropské xxxx".
11. X §15 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
12. Xx §20 xx xxxxxx xxxx §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx. Xxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx §17 xxxxxxx; žádost xx předkládá Xxxxxx x musí xxxxxxxxx
x) xxxxxx osvědčující, xx jde x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu,
b) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zachování xxxxxxx a bezpečnosti xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx distribuci,
x) xxxxxxx a xxxxxxxx xxx přesné, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x buněk x xxxxxxx použití,
x) xxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 x 19 xxxxxxx a xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx platí §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx při xxxxxx distribuci stejné xxxxxxxxxx, xxxx má xxx jejím provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx povolení k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx povinen xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x).".
13. X §25 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Držitel xxxxxxxx x distribuci xxxxx a xxxxx xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx x rozporu x §20x xxxx. 4 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.".
14. X §25 odst. 6 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) doplňují slova "xxxx x xxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. X §29 se xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. a), c) xx f)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. a), x) xx f) x x)" x xx xxxxx "§17 xxxx. 4" se xxxxxxxx xxxxx ", §20x odst. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. r.
Xxxxx x. r.
Xxxxx v. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.