Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2012,
kterým xx xxxx xxxxx x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx x x změně souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. I
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx x x xxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Xx. x xxxxxx x. 281/2009 Xx., se xxxx takto:
1. X §1 odst. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "předpisy Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §2 písm. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. X §5 odst. 1 xx na xxxxx xxxxxxx j) xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe; pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".
4. V §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 xxxx. x), §11 xxxx. 1 písm. x), §12, §13 xxxx. 1 a 3, §15 xxxx. 1 xxxx. c), §15 xxxx. 2 xxxx. x) x v §25 odst. 8 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. V §10 xx za xxxxxxxx 2 vkládá xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uzavřít xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx x právnickou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Tato xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx uděleného xxxxx §20x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 7.
6. V §10 xxxx. 6 xx slova "Xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4" nahrazují xxxxx "Xx xxxxx podle xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "zajišťované xx xxxxx základě" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
7. V §10 xxxx. 7 se xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 a 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1, 5 a 6".
8. X xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx "SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxx.
9. V §11 odst. 2 xx na konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx zařízení může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk z xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx a xxxxx ve třetí xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxx x buňky xxxxxx".
10. X §14 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
11. X §15 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "států" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Evropské unie".
12. Za §20 xx xxxxxx nový §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a buněk. Xxx xxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xx ustanovení §17 xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx x doložitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele xxx distribuci tkání x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx x nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Při rozhodování x žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a buněk xxxxx odstavce 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 x 19 xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx zrušení a xxxxx platí §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx platí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxxxxxxx, jaké má xxx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx povinen xxx xxxxxx distribuci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. V §25 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx věta "Držitel xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx dopustí správního xxxxxxx xxx, že x rozporu x §20x xxxx. 4 xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 xxxx. 6 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) doplňují xxxxx "xxxx x xxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx poruší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. V §29 xx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. a), x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. a), x) xx x) x k)" x xx xxxxx "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x odst. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 77/2012 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.