Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x člověka x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. I
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk určených x xxxxxxx x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 41/2009 Xx. x xxxxxx č. 281/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "předpisy Společenství")" xxxxxxxxx slovy "Evropské xxxx".
2. X §2 písm. n) xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. V §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) při xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení, §10 xxxx. 2 xxxx. x), §11 xxxx. 1 xxxx. x), §12, §13 xxxx. 1 a 3, §15 odst. 1 xxxx. c), §15 xxxx. 2 xxxx. x) a x §25 xxxx. 8 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. V §10 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx pouze x xxxxxxxxxx podle §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x přepravě xxxxx x buněk xxxx x právnickou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20x.".
Dosavadní xxxxxxxx 3 až 6 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. X §10 xxxx. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx podle odstavce 1 x xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "zajišťované xx xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "zajišťované xx xxxxxx xxxxxxx".
7. V §10 xxxx. 7 se xxxxx "odstavců 1, 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1, 5 x 6".
8. X xxxxx první xx x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. X §11 odst. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx zařízení může xxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx x xxxxxxxxx zařízení do xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx a xxxxx xx třetí xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx právních xxxxxxxx státu, xx xxxxxxx mají xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. X §14 xxxx. c) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
11. V §15 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx Společenství" nahrazují xxxxxx "států" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. Za §20 xx xxxxxx xxxx §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jen xx xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx ustanovení §17 neužije; xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx x musí obsahovat
x) xxxxxx osvědčující, xx xxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zaručují zachování xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx x buněk xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) postupy x xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuovaných xxxxx x buněk x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx distribuci tkání x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx x nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.
(3) Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 x 19 xxxxxxx x pro xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Pro xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxx distribuci xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx má xxx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tkáňového xxxxxxxx. Xxxxxxx povolení k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe stanovená xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 se na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx x rozporu x §20x xxxx. 4 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.".
14. X §25 xxxx. 6 xx xx xxxxx textu písmene x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. k) xxx distribuci tkání x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. V §29 se xxxxx "§5 odst. 1 xxxx. x), x) xx f)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 písm. x), x) až x) x k)" x xx xxxxx "§17 xxxx. 4" se xxxxxxxx xxxxx ", §20x odst. 2".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.