Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2012.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.


Zákon, kterým se mění zákon č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů
77/2012 Sb.
Účinnost Čl. II
77
ZÁKON
xx xxx 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x člověka a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx tkáních a xxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x použití u xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 41/2009 Sb. x xxxxxx x. 281/2009 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 písm. x) xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. X §5 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx j) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxx distribuci xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".
4. X §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 xxxx. x), §11 xxxx. 1 písm. a), §12, §13 xxxx. 1 x 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) x x §25 xxxx. 8 xx xxxxx "Společenství" xxxxxxx.
5. X §10 xx za xxxxxxxx 2 vkládá xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zařízení uzavřít xxxxxxx x přepravě xxxxx a buněk xxxx x právnickou xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx podle §20x.".
Dosavadní xxxxxxxx 3 až 6 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. X §10 xxxx. 6 xx slova "Ze xxxxxxx podle odstavce 1 x ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4" nahrazují xxxxx "Xx xxxxx podle xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" a xxxxx "xxxxxxxxxxx na xxxxx základě" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 1, 5 a 6".
8. X xxxxx xxxxx se x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx "SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxx.
9. X §11 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx země xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx, nebo xx písemně pověřenou xxxxxx, xx podmínky, xx jde x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx právních xxxxxxxx xxxxx, do xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. X §14 písm. c) xxxx 2 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
11. X §15 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" a xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
12. Xx §20 xx xxxxxx nový §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Povolení xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jen xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx ustanovení §17 xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu,
b) xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a buněk xxx jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx x doložitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx,
d) xxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx předpoklady žadatele xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxxx a nezbytné xxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxx odstavce 1 Xxxxx postupuje xxxxx §18 x 19 xxxxxxx x pro xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx povolení k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx při xxxxxx distribuci xxxxxx xxxxxxxxxx, jaké xx xxx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx je povinen xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. V §25 se na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx věta "Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxxxxx správního xxxxxxx xxx, xx x xxxxxxx s §20x odst. 4 xxx xxxxxx distribuci xxxxxx pravidla správné xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 odst. 6 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "xxxx x rozporu x §5 xxxx. 1 písm. x) xxx distribuci xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. X §29 xx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), c) xx f)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. a), x) xx x) x k)" a xx slova "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x xxxx. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx v. r.
Xxxxx x. r.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.