Právní předpis byl sestaven k datu 01.06.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx dne 7. xxxxx 2012,
kterým xx xxxx zákon x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a buněk xxxxxxxx x použití x člověka x x změně souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx se usnesl xx tomto zákoně Xxxxx republiky:
Xx. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx určených x použití x xxxxxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx znění zákona x. 41/2009 Xx. x xxxxxx x. 281/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství (dále xxx "předpisy Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. X §5 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx j) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".
4. V §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 xxxx. 1 xxxx. a), §12, §13 xxxx. 1 x 3, §15 xxxx. 1 xxxx. c), §15 xxxx. 2 písm. x) x v §25 xxxx. 8 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. X §10 se xx xxxxxxxx 2 vkládá xxxx odstavec 3, xxxxx zní:
"(3) Xxx-xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. e), může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o přepravě xxxxx x xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx označují jako xxxxxxxx 4 xx 7.
6. X §10 odst. 6 xx slova "Xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "zajišťované na xxxxx základě" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "odstavců 1, 4 x 5" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 1, 5 x 6".
8. X xxxxx xxxxx xx x nadpisu xxxxx XXX xxxxx "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. V §11 xxxx. 2 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx zařízení může xxxxxxxx distribuci xxxxx x buněk x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxx dodány, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, do xxxxxxx mají být xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. V §14 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
11. X §15 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "států" a xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
12. Xx §20 xx vkládá nový §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx jen xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a buněk. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx ustanovení §17 xxxxxxx; xxxxxx xx předkládá Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx jde o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zaručují xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx x doložitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tkání x buněk x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx x nezbytné xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis.
(3) Xxx rozhodování x žádosti x xxxxxxxx x distribuci xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx postupuje xxxxx §18 x 19 xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxx distribuci xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxx provádění xxxxxxxxxxxx tkáňového xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Držitel xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxxx tím, xx x rozporu s §20x odst. 4 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 xxxx. 6 xx na xxxxx textu xxxxxxx x) doplňují xxxxx "xxxx x xxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. k) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx poruší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. X §29 xx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx x)" nahrazují xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. a), x) xx x) x x)" x xx xxxxx "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x xxxx. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kalendářního měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.