Právní předpis byl sestaven k datu 20.07.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 296/2008 Xx., x zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x člověka a x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních a xxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. I
Xxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských tkání x buněk xxxxxxxx x použití x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Xx. x xxxxxx x. 281/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe; xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 odst. 1 xxxx. a), §12, §13 xxxx. 1 x 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 písm. x) x x §25 odst. 8 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. X §10 xx za xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. e), může xxxxxxx xxxxxxxx uzavřít xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20x.".
Xxxxxxxxx odstavce 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. X §10 xxxx. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4" nahrazují xxxxx "Xx smluv podle xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx".
7. X §10 xxxx. 7 se xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1, 5 x 6".
8. X xxxxx xxxxx se x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. V §11 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx distribuci xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx země prostřednictvím xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx a xxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx písemně xxxxxxxxx xxxxxx, xx podmínky, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxx".
10. X §14 xxxx. c) xxxx 2 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské unie".
11. X §15 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
12. Xx §20 xx xxxxxx nový §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Povolení xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx na xxxxxxxx k distribuci xxxxx x xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx §17 neužije; xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx obsahovat
x) xxxxxx osvědčující, xx xxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x podmínky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx pro přesné, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx,
d) xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpis.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x distribuci xxxxx a xxxxx xxxxx odstavce 1 Xxxxx postupuje xxxxx §18 x 19 xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx povolení, xxxx zrušení a xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Pro xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx platí při xxxxxx distribuci stejné xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx jejím provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe stanovená xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Držitel xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx tím, že x rozporu s §20x odst. 4 xxx xxxxxx distribuci xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 odst. 6 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) doplňují slova "xxxx v rozporu x §5 xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx poruší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. V §29 se slova "§5 xxxx. 1 xxxx. a), c) xx f)" nahrazují xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) až x) x k)" a xx xxxxx "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx slova ", §20x xxxx. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx v. r.
Xxxxx v. r.
Informace
Xxxxxx předpis č. 77/2012 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.