Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 04.09.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.


Zákon, kterým se mění zákon č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů
77/2012 Sb.
Účinnost Čl. II
77
ZÁKON
xx dne 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a x změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx republiky:
Čl. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití u xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o lidských xxxxxxx a xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Sb. x zákona č. 281/2009 Sb., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství (dále xxx "xxxxxxxx Společenství")" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 písm. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "Xxxxxxxx unie" a xxxxx "Společenství" xx xxxxxxx.
3. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxx distribuci xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx xxx distribuci tkání x buněk xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".
4. X §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 xxxx. 1 xxxx. a), §12, §13 xxxx. 1 a 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) a x §25 xxxx. 8 xx xxxxx "Společenství" xxxxxxx.
5. V §10 xx xx xxxxxxxx 2 vkládá xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. e), může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx s právnickou xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2. Tato xxxxx musí xxx xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 6 xx označují jako xxxxxxxx 4 až 7.
6. V §10 xxxx. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a ze xxxxxxx podle xxxxxxxx 4" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" a xxxxx "zajišťované na xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx základě".
7. X §10 xxxx. 7 se xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1, 5 x 6".
8. X xxxxx xxxxx se x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. X §11 odst. 2 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "; xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx distribuci xxxxx x buněk x xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx země prostřednictvím xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxx dodány, xxxx xx xxxxxxx pověřenou xxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx právních xxxxxxxx xxxxx, do xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. V §14 písm. x) xxxx 2 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Evropské xxxx".
11. X §15 xxxx. 2 písm. x) se slova "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "předpisy Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx".
12. Xx §20 xx xxxxxx xxxx §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Povolení xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxx §17 neužije; xxxxxx xx xxxxxxxxx Ústavu x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx osvědčující, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu,
x) xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx jejich distribuci,
x) xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tkání x buněk x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx distribuci tkání x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x distribuci xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 x 19 xxxxxxx x pro xxxxx tohoto povolení, xxxx zrušení a xxxxx platí §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xx povinen xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla správné xxxxxxxxxxx praxe stanovená xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx dopustí správního xxxxxxx xxx, xx x rozporu x §20x xxxx. 4 xxx jejich distribuci xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.".
14. X §25 odst. 6 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) doplňují slova "xxxx x xxxxxxx x §5 odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk poruší xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx,".
15. V §29 se xxxxx "§5 odst. 1 xxxx. x), c) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 odst. 1 písm. x), x) xx x) x x)" x xx xxxxx "§17 xxxx. 4" se xxxxxxxx xxxxx ", §20x xxxx. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. r.

Informace
Xxxxxx předpis x. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.