Právní předpis byl sestaven k datu 25.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2012,
kterým xx xxxx zákon x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x změně souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. I
Xxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x lidských xxxxxxx a xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Sb. x xxxxxx č. 281/2009 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx Společenství")" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 písm. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. X §5 xxxx. 1 xx na konci xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:
"x) při distribuci xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx distribuční praxe xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 xxxx. 1 xxxx. x), §12, §13 xxxx. 1 a 3, §15 xxxx. 1 xxxx. c), §15 xxxx. 2 písm. x) x v §25 odst. 8 xx slovo "Společenství" xxxxxxx.
5. X §10 xx za xxxxxxxx 2 vkládá xxxx odstavec 3, xxxxx zní:
"(3) Xxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxx podle §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Tato xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx uděleného xxxxx §20x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 7.
6. X §10 xxxx. 6 xx slova "Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxx podle xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
7. V §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 a 5" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 1, 5 x 6".
8. X xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. X §11 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx distribuci tkání x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx země prostřednictvím xxxxx, xxxxx mají xxx tkáně x xxxxx xx třetí xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, do xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. X §14 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
11. X §15 xxxx. 2 písm. x) xx slova "xxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" a xxxxx "předpisy Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. Za §20 xx vkládá nový §20x, který xxx:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxx jen xx xxxxxxxx x distribuci xxxxx x buněk. Xxx xxxxx xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx se ustanovení §17 xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx x musí obsahovat
x) xxxxxx osvědčující, xx xxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zachování xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx x buněk xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx x doložitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tkání x buněk z xxxxxxx xxxxxxx,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpoklady žadatele xxx distribuci tkání x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 a 19 xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx povolení, xxxx zrušení x xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx při xxxxxx distribuci xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx jejím provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx povolení k xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla správné xxxxxxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x).".
13. V §25 se na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Držitel xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx x xxxxxxx x §20x odst. 4 xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 odst. 6 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxx distribuci xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. X §29 xx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx f)" nahrazují xxxxx "§5 odst. 1 xxxx. x), x) xx f) x x)" a xx xxxxx "§17 xxxx. 4" se xxxxxxxx xxxxx ", §20x xxxx. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.