Právní předpis byl sestaven k datu 06.05.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2012,
kterým xx xxxx xxxxx x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x použití x člověka a x změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x lidských xxxxxxx a xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Sb. x zákona č. 281/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx Společenství")" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 xxxx. n) xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx unie" x xxxxx "Společenství" se xxxxxxx.
3. X §5 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:
"x) při xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe; pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx distribuci xxxxx x buněk stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. V §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 odst. 1 písm. x), §12, §13 xxxx. 1 x 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) x v §25 xxxx. 8 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. X §10 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Xxx-xx pouze x xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uzavřít xxxxxxx x přepravě xxxxx a buněk xxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. V §10 xxxx. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" a xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx základě".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1, 5 x 6".
8. V xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx hlavy XXX xxxxx "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. X §11 xxxx. 2 xx na konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx xxxx xxx tkáně a xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxx a xxxxx xxxxxx".
10. V §14 písm. c) xxxx 2 xx xxxxx "Společenství" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx unie".
11. X §15 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx "xxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxxx "států" x xxxxx "předpisy Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Evropské xxxx".
12. Xx §20 xx xxxxxx xxxx §20x, který zní:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxx §17 xxxxxxx; žádost xx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx jde o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxx jejich xxxxxxxxxx,
x) postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x buněk z xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx předpoklady xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxxx x nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpis.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx postupuje xxxxx §18 x 19 xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx povolení, xxxx zrušení x xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Pro xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xx xxxxxxx xxx jejich distribuci xxxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx x rozporu x §20x xxxx. 4 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.".
14. X §25 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx,".
15. X §29 xx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), c) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx x) x x)" a xx xxxxx "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x xxxx. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti prvním xxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx po dni xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx v. r.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.