Právní předpis byl sestaven k datu 04.09.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx dne 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx tkáních a xxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk určených x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx a buňkách), xx znění xxxxxx x. 41/2009 Sb. x xxxxxx x. 281/2009 Sb., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 1 se slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 písm. n) xx slova "Evropských xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "Společenství" xx xxxxxxx.
3. V §5 odst. 1 xx na xxxxx xxxxxxx j) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) při xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. V §5 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 xxxx. 1 písm. a), §12, §13 odst. 1 x 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) a v §25 xxxx. 8 xx xxxxx "Společenství" xxxxxxx.
5. V §10 se za xxxxxxxx 2 vkládá xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx pouze x xxxxxxxxxx podle §2 xxxx. e), xxxx xxxxxxx zařízení uzavřít xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Tato xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx podle §20x.".
Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. X §10 xxxx. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4" xxxxxxxxx slovy "Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "zajišťované xx jejich základě".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1, 5 a 6".
8. X xxxxx xxxxx xx x nadpisu xxxxx XXX xxxxx "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. X §11 xxxx. 2 xx na konci xxxxx písmene b) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx distribuci tkání x xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx, které xxxx xxx tkáně a xxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx pověřenou xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. X §14 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx "Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
11. X §15 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. Za §20 xx xxxxxx nový §20x, xxxxx zní:
"§20x
(1) Povolení xxxxxxxx může být xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx k distribuci xxxxx a xxxxx. Xxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx se xxxxxxxxxx §17 xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx x musí obsahovat
x) xxxxxx osvědčující, xx jde o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx a podmínky, xxxxx zaručují zachování xxxxxxx a bezpečnosti xxxxx x buněk xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxxx x nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(3) Xxx rozhodování x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx postupuje xxxxx §18 x 19 xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Pro xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x).".
13. X §25 xx na xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx věta "Xxxxxxx xxxxxxxx k distribuci xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx x xxxxxxx x §20x xxxx. 4 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pravidla správné xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 xxxx. 6 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxx distribuci xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx,".
15. X §29 xx xxxxx "§5 odst. 1 xxxx. x), x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) až x) x x)" x xx xxxxx "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx slova ", §20x xxxx. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.