Právní předpis byl sestaven k datu 25.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx dne 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. I
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x lidských xxxxxxx a buňkách), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Sb. x zákona x. 281/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §1 odst. 1 se slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx Společenství")" xxxxxxxxx slovy "Evropské xxxx".
2. X §2 písm. n) xx slova "Evropských xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx distribuci xxxxx x xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".
4. X §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 xxxx. 1 xxxx. x), §12, §13 xxxx. 1 x 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) x v §25 xxxx. 8 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. X §10 xx za xxxxxxxx 2 vkládá xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx o xxxxxxxxxx podle §2 xxxx. x), může xxxxxxx xxxxxxxx uzavřít xxxxxxx x přepravě xxxxx a xxxxx xxxx s právnickou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20x.".
Xxxxxxxxx odstavce 3 až 6 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 7.
6. X §10 odst. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4" nahrazují xxxxx "Xx smluv xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxx základě" xx xxxxxxxxx xxxxx "zajišťované xx xxxxxx xxxxxxx".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 a 5" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 1, 5 x 6".
8. X xxxxx xxxxx se x nadpisu hlavy XXX xxxxx "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. X §11 odst. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx zařízení může xxxxxxxx distribuci xxxxx x xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx, které mají xxx tkáně a xxxxx xx xxxxx xxxx dodány, xxxx xx písemně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x buňky xxxxxx".
10. X §14 xxxx. c) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
11. X §15 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. Xx §20 xx xxxxxx xxxx §20x, který zní:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x distribuci xxxxx x buněk. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx se xxxxxxxxxx §17 xxxxxxx; žádost xx xxxxxxxxx Xxxxxx x musí obsahovat
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zaručují xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx a doložitelné xxxxxxx distribuovaných xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
d) xxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx distribuci xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxx odstavce 1 Xxxxx postupuje xxxxx §18 a 19 xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxx platí §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx jejím provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. V §25 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxx "Držitel xxxxxxxx k distribuci xxxxx a buněk xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že x rozporu x §20x odst. 4 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.".
14. X §25 odst. 6 se xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. k) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx,".
15. X §29 xx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. a), c) xx f)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 písm. a), x) až x) x x)" x xx xxxxx "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx slova ", §20x xxxx. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.