Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 296/2008 Xx., x zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x člověka a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx tkáních a xxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx u xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), xx znění xxxxxx x. 41/2009 Xx. x zákona x. 281/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "Společenství" se xxxxxxx.
3. V §5 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) při xxxxxxxxxx xxxxx a buněk xxxxxxxxxx pravidel správné xxxxxxxxxxx praxe; xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 xxxx. x), §11 odst. 1 xxxx. a), §12, §13 xxxx. 1 a 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 písm. x) a x §25 odst. 8 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. X §10 xx za xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxx podle §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a buněk xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx uděleného xxxxx §20x.".
Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 6 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. V §10 odst. 6 xx xxxxx "Ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a ze xxxxxxx xxxxx odstavce 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx smluv podle xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" a xxxxx "zajišťované na xxxxx základě" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx základě".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx slovy "odstavců 1, 5 a 6".
8. X xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx XXX slovo "SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxx.
9. V §11 odst. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx pověřenou xxxxxx, xx podmínky, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. V §14 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské unie".
11. X §15 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
12. Xx §20 xx xxxxxx xxxx §20x, který xxx:
"§20x
(1) Povolení xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx jen na xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxxxxxxxx §17 xxxxxxx; xxxxxx xx předkládá Xxxxxx x musí xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zachování xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxx xxxxxx distribuci,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx pro přesné, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx právní předpis.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 x 19 xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxx a xxxxx platí §20 xxxxxxx.
(4) Pro xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx povinen xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe stanovená xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Držitel xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxxx xxx, že x xxxxxxx x §20x xxxx. 4 xxx jejich distribuci xxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe.".
14. X §25 xxxx. 6 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "xxxx v rozporu x §5 odst. 1 písm. x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx poruší xxxxxxxx správné distribuční xxxxx,".
15. X §29 se slova "§5 odst. 1 xxxx. x), x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 odst. 1 xxxx. x), x) xx f) x k)" a xx xxxxx "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x odst. 2".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti prvním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx v. r.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 77/2012 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.