Právní předpis byl sestaven k datu 16.06.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx se usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:
Xx. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Sb. x xxxxxx č. 281/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx unie" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. V §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx pravidel správné xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx distribuci xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".
4. V §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 xxxx. x), §11 xxxx. 1 xxxx. x), §12, §13 xxxx. 1 x 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) a x §25 xxxx. 8 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. V §10 xx za xxxxxxxx 2 vkládá xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxx podle §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zařízení uzavřít xxxxxxx o přepravě xxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která není xxxxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 2. Tato xxxxx musí xxx xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx uděleného xxxxx §20x.".
Dosavadní odstavce 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. X §10 xxxx. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4" xxxxxxxxx slovy "Xx smluv xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "zajišťované na xxxxx základě" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
7. V §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1, 5 x 6".
8. X xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx XXX slovo "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. X §11 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx zařízení do xxxxx země xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx x xxxxx xx třetí xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxxx tkání x xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, do xxxxxxx xxxx být xxxxx x buňky xxxxxx".
10. X §14 písm. c) xxxx 2 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx unie".
11. V §15 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "předpisy Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx".
12. Xx §20 xx xxxxxx xxxx §20x, který xxx:
"§20x
(1) Povolení xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a buněk. Xxx xxxxx xxxxxxx x povolení k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx §17 neužije; žádost xx předkládá Ústavu x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx jde o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zaručují xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx distribuci,
x) postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx použití,
x) xxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx distribuci tkání x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 x 19 xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxx x xxxxx platí §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxx distribuci stejné xxxxxxxxxx, xxxx má xxx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tkáňového xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxx jejich distribuci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx x xxxxxxx x §20x xxxx. 4 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.".
14. X §25 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx x rozporu x §5 xxxx. 1 písm. x) xxx distribuci xxxxx x xxxxx poruší xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. V §29 xx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx x)" nahrazují xxxxx "§5 xxxx. 1 písm. x), x) xx x) x k)" a xx slova "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx slova ", §20x odst. 2".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
Xxxxx v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.