Právní předpis byl sestaven k datu 01.07.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
ZÁKON
xx dne 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx a buněk xxxxxxxx x použití x člověka x x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. I
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Xx. x xxxxxx x. 281/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "Xxxxxxxx unie" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxx.
3. X §5 xxxx. 1 xx na konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxx x), které zní:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx; pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 3 úvodní xxxxx ustanovení, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 xxxx. 1 xxxx. x), §12, §13 xxxx. 1 a 3, §15 odst. 1 xxxx. c), §15 xxxx. 2 xxxx. x) a x §25 xxxx. 8 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. X §10 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxx podle §2 xxxx. e), může xxxxxxx xxxxxxxx uzavřít xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx x právnickou xxxx podnikající fyzickou xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2. Tato xxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. V §10 odst. 6 xx xxxxx "Ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a ze xxxxxxx podle odstavce 4" nahrazují xxxxx "Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
7. V §10 xxxx. 7 se xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 a 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1, 5 a 6".
8. X xxxxx první se x nadpisu hlavy XXX xxxxx "SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxx.
9. V §11 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx z xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx země xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxx x xxxxx xx třetí xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. X §14 xxxx. c) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
11. X §15 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" a xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx nahrazují slovy "xxxxxxxx Evropské xxxx".
12. Xx §20 xx vkládá xxxx §20x, který xxx:
"§20x
(1) Povolení xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x povolení k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx ustanovení §17 neužije; xxxxxx xx xxxxxxxxx Ústavu x musí obsahovat
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx nebo podnikající xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x podmínky, xxxxx zaručují xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx x doložitelné xxxxxxx distribuovaných tkání x buněk x xxxxxxx použití,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx odstavce 1 Xxxxx postupuje xxxxx §18 x 19 xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxx x xxxxx platí §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx platí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tkáňového zařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. V §25 se na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx x xxxxxxx x §20x xxxx. 4 xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx "xxxx x rozporu x §5 xxxx. 1 písm. k) xxx distribuci xxxxx x buněk xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx,".
15. X §29 xx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), c) xx f)" nahrazují xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) až x) x k)" a xx xxxxx "§17 xxxx. 4" se xxxxxxxx xxxxx ", §20x odst. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prvním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 77/2012 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.4.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.