Právní předpis byl sestaven k datu 17.03.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
ZÁKON
xx xxx 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx a x změně souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití u xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), xx znění zákona x. 41/2009 Xx. x xxxxxx x. 281/2009 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 odst. 1 se slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "předpisy Společenství")" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. X §5 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxxxx pravidel správné xxxxxxxxxxx xxxxx; pravidla xxxxxxx distribuční praxe xxx xxxxxxxxxx tkání x buněk xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".
4. V §5 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 xxxx. 1 písm. x), §12, §13 xxxx. 1 a 3, §15 odst. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 písm. x) a x §25 xxxx. 8 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. X §10 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. x), může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o přepravě xxxxx a buněk xxxx x xxxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx podle §20x.".
Dosavadní odstavce 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. X §10 xxxx. 6 xx xxxxx "Ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" a xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 a 5" xxxxxxxxx slovy "odstavců 1, 5 a 6".
8. X xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx "SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxx.
9. X §11 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "; xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx distribuci xxxxx x xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx, nebo xx písemně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, do xxxxxxx mají xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. V §14 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
11. X §15 xxxx. 2 písm. x) xx slova "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují slovy "xxxxxxxx Evropské unie".
12. Xx §20 xx xxxxxx xxxx §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Povolení xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x povolení k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx §17 xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) doklad osvědčující, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxx a podmínky, xxxxx zaručují xxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxx a xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tkání x buněk x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele xxx distribuci xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxxx právní předpis.
(3) Při xxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx podle §18 x 19 xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxxxxxxx, jaké xx xxx xxxxx provádění xxxxxxxxxxxx tkáňového zařízení. Xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx je xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x).".
13. V §25 se na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx věta "Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx dopustí správního xxxxxxx tím, že x rozporu x §20x odst. 4 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 odst. 6 se xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. X §29 se xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 odst. 1 písm. x), x) xx x) x x)" a xx xxxxx "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x odst. 2".
Čl. II
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxx v. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 77/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.