Právní předpis byl sestaven k datu 22.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
ZÁKON
xx xxx 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x x změně souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních a xxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
Xx. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx x použití x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a buňkách), xx znění zákona x. 41/2009 Xx. x zákona x. 281/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "xxxxxxxx Společenství")" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 xxxx. n) xx slova "Evropských xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. X §5 odst. 1 xx xx konci xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx distribuční praxe xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 xxxx. x), §11 xxxx. 1 xxxx. a), §12, §13 xxxx. 1 x 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) x v §25 xxxx. 8 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. X §10 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Xxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx zařízení uzavřít xxxxxxx o přepravě xxxxx x buněk xxxx s právnickou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxxx podle §20x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. V §10 xxxx. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" a xxxxx "zajišťované xx xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1, 5 a 6".
8. V xxxxx první xx x nadpisu xxxxx XXX xxxxx "SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxx.
9. V §11 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx distribuci tkání x xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xx třetí xxxx dodány, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státu, xx xxxxxxx xxxx být xxxxx x buňky xxxxxx".
10. X §14 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
11. V §15 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "států" a xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Evropské unie".
12. Za §20 xx xxxxxx nový §20x, xxxxx zní:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jen na xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x buněk. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx ustanovení §17 neužije; xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx obsahovat
x) xxxxxx osvědčující, xx jde x xxxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zaručují xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx z xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x distribuci xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx podle §18 a 19 xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx xxx xxxxxx distribuci xxxxxx xxxxxxxxxx, jaké xx xxx jejím provádění xxxxxxxxxxxx tkáňového xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla správné xxxxxxxxxxx praxe stanovená xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Držitel xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že x rozporu x §20x xxxx. 4 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe.".
14. X §25 odst. 6 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) doplňují slova "xxxx v rozporu x §5 odst. 1 xxxx. k) xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. X §29 xx slova "§5 odst. 1 xxxx. x), x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx f) x k)" x xx slova "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x xxxx. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po dni xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx předpis č. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.