Plné znění - 32/2012 Sb.

Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin

32/2012 Sb.

Vyhláška

§1

Podmínky přebalování přípravků na ochranu rostlin §2

Kritéria vymezující menšinová použití přípravku §3

Oblasti zkoušení a náležitosti dokumentace k prokázání způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek §4

Kritéria na místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti k nakládání s přípravky nebo dalšími prostředky v rámci distribuce §5

Zásady správné distribuční praxe §6

Rozsah a způsob uchovávání dokumentace a záznamů o distribuci přípravků nebo dalších prostředků a jejich původu §7

Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a technické náležitosti žádosti o tento zápis §8

Označování dalších prostředků §9

Způsob vedení záznamů o používaných přípravcích profesionálními uživateli §9a

Zrušovací ustanovení §10

Účinnost §11

Příloha č. 1 - Údaje o pomocném prostředku a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis pomocného prostředku do úředního registru

Příloha č. 2 - Údaje o bioagens a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis bioagens do úředního registru

Příloha č. 3 - Prohlášení o splnění zvláštních požadavků

INFORMACE

32

VYHLÁŠKA

ze xxx 19. xxxxx 2012

o přípravcích x dalších xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 245/2011 Xx., (dále jen "xxxxx"):

§1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přímo xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh¹⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx x další xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

§2

Xxxxxxxx přebalování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

(X §31 xxxx. 6 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx nesmí xxxxxxxx složení xxx xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxx xxx přebalen xxxxx do obalu, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxx přebalování xxxxx xxxxx k xxxxxx různých šarží xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Na xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx stejné xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx jako xx xxxxxxxx obalu přebalovaného xxxxxxxxx.

(5) Dokumentace x xxxxxxxxxxx obsahuje:

a) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx přebalení,

c) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x datum xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 se xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uvádění přípravků xx xxx²⁾.

§3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §37 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x České republice xxxxx xxx 10&xxxx;000 xx x roce, xx xxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x posledních xxxxx letech xxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10&xxxx;000 xx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx tři xxxx, xxxx

x) xxxxxxxxx použitelný x xxxxxxxxxxx zemědělství³⁾.

§4

Xxxxxxx zkoušení x xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

(X §45 xxxx. 13 zákona)

(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

x) polní xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx kultury včetně xxxxxxx porostů,

c) xxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxxx,

x) moření osiva,

e) xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

1. popis xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx pracoviště xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx školení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx práce, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx práce,

4. xxxxx xxxxxx, prostor x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po nich, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami xxxx rostlinnými produkty,

7. xxxxxxx strojů, xxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x provádění xxxxxxx,

8. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a

9. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx operační xxxxxxx pro všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek,

c) metrologický xxx, xxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx a kalibraci xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx používaného xxxxxxxx x xxxxxxxx x

x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.

§5

Kritéria xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxxxx xxxx dalšími xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

(X §46a xxxx. 1 xxxxxx)

(1) Xxxxx, xx xxxxx dochází x nakládání x xxxxxxxxx xxxx dalšími xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx odpovídat xxxxx a množství xxxxxxxxxxxxxxx přípravků tak, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx, xx xxxx dochází xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx dalšími prostředky x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx chráněno xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx oddělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Pro xxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provozně xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x požárních xxxxxxxx.

(4) Na xxxxx, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxxxx xxxx dalšími xxxxxxxxxx x malospotřebitelském xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx prodávána uživatelům, xxxxx xxxxxx profesionálními xxxxxxxxx, se vztahují xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1.

§6

Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) vytvoří x x xxxxx xxxxxxx soustavně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 x

x) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx vyškoleni x činnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx zajišťuje, xxx prostory x xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxx dalších xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx prostory x xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx x kontrolovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx správné zacházení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředky.

(3) Xxxxxxxxx xxxx další prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx

x) byly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie^1),4), xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx⁵⁾,

x) xxx zaveden xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx prostředky, jejichž xxxx xxxxxxxxxxxxx uplynula, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nebyly xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx kontaminovány xxxx xxxxxxxx, xxxx přípravky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x nichž byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx do xxxxxxx xxxx xxxx uskladněny xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx,

x) přípravky xxxx další prostředky xxxxxxx pod xxxxxxx x) x x) xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

x) nedošlo x xxxxxx kontaminaci, xxxxxxxxx, odcizení, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x neshodám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx

x) nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlivům,

b) xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x záměnám.

(5) Xxx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx další prostředek xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, distributor x této xxxxxxxxxxx xxxx záznamy a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxxxxx.

(6) Distributor xxxxxxx opakovaně xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření. V xxxxx vnitřních kontrol xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx prostředků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Veškeré nesrovnalosti xxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zaznamenány.

§7

Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x distribuci xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x udržuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostředků xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x přepravě, stažení xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(2) Xxxxxx dokumentace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podle §46x xxxxxx je xxxxxxxxx x písemných xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx pravomocí zaměstnanců xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, x výrobcem x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx stahování x xx skončení xxxxxxxxx,

x) xxxxx vlastního xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx postupu xxx xxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxx a uchovávání xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) posouzení xxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx dalšího xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prováděná x případech, xxx xxxx stažení xxxxx xxxxxxxxxx, a

f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ostatních xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx prostředků.

(3) Záznamy x příjmu a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahují

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, u xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx,

x) xxxxxx pro doručování x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx přiděleno,

e) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x

x) číslo xxxxx x xxxxx xxxxxx;

xxx xxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x) xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dalšího xxxxxxxxxx zahrnují

a) objednávku,

b) xxxxxx x nákladní xxxx,

x) xxxxxxxx list xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx x následné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředku zahrnují

a) xxxxxxxxxx,

x) dodací a xxxxxxxx list,

c) fakturu,

d) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Distributor xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx²⁾.

§8

Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx

(X §54 xxxx. 3 x 4 zákona)

(1) X žádosti x xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doloží

a) xxxxx x pomocném prostředku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 x 3 x této xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2 a 3 x xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx k případnému xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x domácích xxxxxxxxx, x ošetřování xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x balkónových xxxxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sportovištích x xx jiných xxxxxxxx mimo zemědělské xxxx lesní xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx předá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx, spolu x xxxxxxxx o xxxx složení.

§9

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §55 zákona)

Na obalu xxxxxxx prostředku se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾ x xxxxx právním xxxxxxxxx⁶⁾ xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx registru x xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podnikání, je-li xxxxxxx od xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx prostředku xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx do xxxxxxxx registru,

c) xxxxx xxxxxxxxxx x zápisu xx úředního xxxxxxxx,

x) xxxxx údaje xxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§10

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx

1. Xxxxxxxx č. 329/2004 Sb., o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Vyhláška č. 371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx prostředcích xx ochranu rostlin.

3. Xxxxxxxx č. 146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2012.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 32/2012 Xx.

Xxxxx o xxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádost x zápis pomocného xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx

X Údaje o xxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "prostředek")

1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.1 Údaje x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa místa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, není-li xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx

1.3 Xxxxxxxx název xxxxxxxxxx xxxx navržený obchodní xxxxx

1.4 Funkce a xxxx xxxxxxx

1.5 Mechanismus xxxxxx

1.6 Xxxxxx složka

1.7 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředku

1.8 Bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾

1.9 Xxxxxxxxxxxx listy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾

1.10 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, textu xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx příbalového xxxxxx,

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾ x hlediska xxxx xxxxxxxxxx chemických a xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx studií)

2 Xxxxx x xxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxx xxxxx

2.4 Xxxxxx aplikace

2.5 Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,

2.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používá

2.8 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx

3 Xxxxx xxxxxxxxx x prostředku

3.1 Xxxxxx - xxxxxxxxx velikost, xxx xxxxx

3.2 Návrhy xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx jiných xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

4.2 Metody xx zjištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx

5 Xxxxxx xxx xxxxxx xxxx

5.1 Rizika xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.2 Průkaz, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí při xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx

5.4 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívaných xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6 Rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx včely, xxxx x vodní xxxxxxxxx, pro zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

X Xxxxxxxxxxx doklady - xxxxxxx

1 xxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx předmětného prostředku xx trh x xxxxxx zemích,

2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §58 xxxxxx,

3 xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx, xx pomocný xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §38c x §58 xxxxxx.

4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx držitelem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx poskytnutých xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xx úředního xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx žadatelem.

5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 32/2012 Xx.

Xxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx bioagens xx xxxxxxxx xxxxxxxx

X Údaje x xxxxxxxx

1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Xxxxx o xxxxxxxx

1.3 Xxxxx o xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení, xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, není-li xxxxxxx x místem trvalého xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu

1.4 Xxxxxxxx xxxxx nebo navržený xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx kódové číslo xxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

1.6 Xxxxxxxxx xxxx x formulační xxxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxx makroorganismus

1.8 Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx bioagens

1.9 Xxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.1 Vzhled xxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxx

2.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx charakteristiky xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx makroorganismů x xxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx³⁾

2.6 Aplikace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7 Aplikace přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx předcházejícím použití xxxxxxxx

2.8 Xxxxx kombinace, xx-xx xxxxx

3 Údaje x použití

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2 Podrobnosti x navrženém použití, xxxxxxx xxxxx cílových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, rostlin xxxx rostlinných produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Aplikační xxxxx bioagens na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5 Podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx použito

3.6 Způsob xxxxxxxx

3.7 Počet xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx, termíny aplikací, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

3.8 Xxxx trvání xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

4.1 Xxxxxx velikost

4.1.1 Popis xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5 Xxxxxxxxxx x diagnostické xxxxxx

5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx bio xxxxx

5.2 Determinační xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x bioagens

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx

6 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

7 Xxxxxx bioagens xxx xxxxxx xxxx

7.1 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

7.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví lidí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

7.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxxxx rizik použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností xxxx xxxxxxxxxxxx skupinami

7.4 Xxxxxx ochranných x xxxxxxx xxxx, které xx nutno xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxx

8 Chování bioagens x xxxxxxxxx

8.1 Vztah xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k prostředí, xxx které je xxxxxxxx určen

8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

9 Ekotoxikologické xxxxxx

9.1 Xxxxxx na xxxxx organismy

9.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx organismy, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

10 Xxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx

10.1 Xxxxxxxxx x rozsahu povolení x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

10.2 Xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

10.3 Další xxxxxxxxx x xxxxxx

X Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údaji

1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.1 Údaje x xxxxxxx:

x) obchodní xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxx podnikání, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx

1.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx

2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx oblast xxxxxxx, pro xxx xx xxxxx

2.4 Souvislost x klimatickými podmínkami, xxxxxxxxxxxxx charakteristika xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3 Xxxxx xxxxxxxxx x makroorganismu

2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

2.2 Xxxxxxxxxxx působení na xxxxxxxx organismy

2.3 Xxxxxxx xxxxxxx

2.4 Popis xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.5 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx skladování x xxxxxxx

4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metody

4.1 Xxxxxx stanovení identity, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí

5.1 Rizika xxx zacházení s xxxxx organismem

5.2 Xxxxxx xx minimalizaci rizik xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx

6 Chování makroorganismu x prostředí

6.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxx republiky

7 Xxxxxxxxxxxxxxxx údaje

7.1 Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

X Xxxxxxxxxxx doklady

1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx požadavků podle §59 zákona,

2 prohlášení, x xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x této xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §59 zákona.

3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx, x využitím jím xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxx-xx xxx tímto xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 32/2012 Xx.

XXXX

Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §58 xxxxxx x. 326/2004 Sb., xxxx

- na xxxxxxxx podle §59 xxxxxx x. 326/2004 Xx.

Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxx xxxx název x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, x xxxxx podnikání, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx):

xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx x žadateli) (xxxx xxx "xxxxxxx"):

x xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §55 xxxx. 2 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x rostlinolékařské xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxxxxx:

1. Xxxxxxx prostředek/bioagens¹⁾:

jehož xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxx č. ...................

xx xxx ...................

xxxxx xxxxxxxx xxxxxx: ...................

xxxxxxxxx x xxxxxxx ze xxx ...................

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx pomocný xxxxxxxxxx xxxxx §58 xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxx §59 xxxxxx x. 326/2004 Xx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokládá xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, xxxxx x žádosti xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

3. Práva x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxx právních důsledků, xxxx-xx shledáno toto xxxxxxxxxx nepravdivým.

Datum: ...................

Xxxxxxx ...................................................

xxxxx xxxxxx jedná ..............................

xx xxxxxxx xxxxxxxx ...............................

xx základě plné xxxx ............................

(xxxxxxx xxxxxx)

¹⁾ Xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Právní xxxxxxx č. 32/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2012.

Ve xxxxx tohoto právního xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

326/2012 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 32/2012 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.11.2012

Xxxxxx xxxxxxx x. 32/2012 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 132/2018 Sb. s xxxxxxxxx od 13.7.2018.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.