Plné znění - 32/2012 Sb.

Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin

32/2012 Sb.

Vyhláška

§1

Podmínky přebalování přípravků na ochranu rostlin §2

Kritéria vymezující menšinová použití přípravku §3

Oblasti zkoušení a náležitosti dokumentace k prokázání způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek §4

Kritéria na místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti k nakládání s přípravky nebo dalšími prostředky v rámci distribuce §5

Zásady správné distribuční praxe §6

Rozsah a způsob uchovávání dokumentace a záznamů o distribuci přípravků nebo dalších prostředků a jejich původu §7

Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a technické náležitosti žádosti o tento zápis §8

Označování dalších prostředků §9

Způsob vedení záznamů o používaných přípravcích profesionálními uživateli §9a

Zrušovací ustanovení §10

Účinnost §11

Příloha č. 1 - Údaje o pomocném prostředku a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis pomocného prostředku do úředního registru

Příloha č. 2 - Údaje o bioagens a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis bioagens do úředního registru

Příloha č. 3 - Prohlášení o splnění zvláštních požadavků

INFORMACE

32

VYHLÁŠKA

ze dne 19. xxxxx 2012

x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o rostlinolékařské xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 245/2011 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxx vyhláška navazuje xx přímo xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx¹⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx a další xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

§2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

(X §31 xxxx. 6 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k uvádění xx xxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh xxx xxx přebalen xxxxx do xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx posouzena xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxx různých xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Na xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx číslo xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) datum xxxxxxxxx,

x) xxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx,

x) dodané xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x datum xxxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx původním xxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx podle odstavce 5 se uchovává x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx trh²⁾.

§3

Xxxxxxxx vymezující menšinová xxxxxxx přípravku

(K §37 xxxx. 2 zákona)

Použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx menšinové, xx-xx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice xxxxx než 10&xxxx;000 xx v xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x posledních xxxxx letech před xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxx než 10&xxxx;000 xx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ošetření potřebné xxxx než jednou xx xxx xxxx, xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ekologickém xxxxxxxxxxx³⁾.

§4

Xxxxxxx zkoušení a xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusů a xxxxxxx

(X §45 odst. 13 xxxxxx)

(1) Oblasti xxxxxxxx jsou

a) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx porostů,

c) xxxxxxxx x jiné kryté xxxxxxxx,

x) xxxxxx osiva,

e) xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx o organizačních x xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxxxx:

1. xxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx pracoviště xxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx provádění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti práce, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx,

4. xxxxx xxxxxx, prostor x xxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx aplikační kapaliny x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx techniky,

6. xxxxx způsobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. xxxxxxx strojů, xxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx zkoušek,

8. xxxxxxxx pro uchovávání xxxxxxxxxxx x

9. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) metrologický xxx, xxxxx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx a kalibraci xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) záznamy x údržbě x xxxxxxxxx používaného xxxxxxxx x vybavení a

e) xxxxxxx o vzdělání, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

§5

Kritéria na místa, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

(X §46a odst. 1 xxxxxx)

(1) Místa, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo umožněno xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx.

(2) Místo, xx xxxx dochází xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx distribuce, xxxx xxx chráněno xxxx xxxxxx, mrazuprosté, xxxx xxxxxxxxx oddělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx x musí xxx vybaveno xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxx xxxxx podle odstavce 1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řád xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, provozně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x nakládání s xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x tato xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx prodávána uživatelům, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.

§6

Zásady správné xxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) vytvoří x v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 x

x) zajistí, xx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dalších prostředků. Xxxx zajišťuje, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravky nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx použitelným předpisem Xxxxxxxx unie^1),4), xxxxxxx x jiným xxxxxxx xxxxxxxxx⁵⁾,

x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zásob x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nebyly xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx podezření, že xxxx kontaminovány xxxx xxxxxxxx, xxxx přípravky xxxx další xxxxxxxxxx, x xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx odděleně a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uvádění xx xxx,

x) xxxxxxxxx xxxx další prostředky xxxxxxx xxx xxxxxxx x) x x) xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx označen,

f) xxxxxxx x xxxxxx kontaminaci, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, znehodnocení x záměnám; xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx nedocházelo x neshodám xxxx xxxxxxxxxxx vedenou xxxxx §7 a činnostmi xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby

a) nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

(5) Xxx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx prostředek xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx skutečnosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §7 xxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx opakovaně vnitřní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředků s xxxxxxxxx skladovým xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

§7

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Distributor xxxxxxxxxxx x udržuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, skladování, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x přepravě, stažení xxxxxxxxx z xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(2) Xxxxxx dokumentace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxx §46x xxxxxx je xxxxxxxxx x písemných postupech. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředku v xxxxxxx xxxxxxxxx x xx skončení stahování,

c) xxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx okamžitou identifikaci x xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx prostředku,

d) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx prostředku,

e) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředku x opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx stažení xxxxx xxxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stahovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx dodávky,

c) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx, xxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxxx název, sídlo,

d) xxxxxx pro doručování x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx dodávaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx prostředku, xxxxxx údajů o xxxx jejich použitelnosti x

x) xxxxx xxxxx x xxxxx výroby;

při xxxxxx xxxxxx záznamů xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) nebyly xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx x nákupu xxxxxxxxx nebo dalšího xxxxxxxxxx zahrnují

a) objednávku,

b) xxxxxx a xxxxxxxx xxxx,

x) nákladní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) fakturu.

(5) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx prostředku zahrnují

a) xxxxxxxxxx,

x) dodací x xxxxxxxx xxxx,

x) fakturu,

d) xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícím xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx²⁾.

§8

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x tento xxxxx

(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)

(1) X žádosti o xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x související xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách x. 1 x 3 x xxxx xxxxxxxx xxxx údaje x bioagens x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2 a 3 x xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou využívány x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx zahradách, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pozemků x dětských hřišť, xxxxxxxxxx x balkónových xxxxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xx jiných xxxxxxxx mimo zemědělské xxxx lesní pozemky.

(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x dokladem x xxxx xxxxxxx.

§9

Označování dalších prostředků

(K §55 zákona)

Na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx použitelným předpisem Xxxxxxxx xxxx⁵⁾ a xxxxx právním xxxxxxxxx⁶⁾ xxxxx

x) xxxxxxxx firma xxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx, u xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) číslo xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx,

x) xxxxx údaje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx do úředního xxxxxxxx.

§10

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx

1. Xxxxxxxx č. 329/2004 Sb., x xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 371/2006 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx č. 146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Sb.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2012.

Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 32/2012 Xx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

X Údaje o xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "prostředek")

1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxx x žadateli

1.2 Xxxxx x xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pobytu, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx

1.3 Xxxxxxxx název prostředku xxxx navržený obchodní xxxxx

1.4 Funkce x xxxx použití

1.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.6 Xxxxxx xxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředku

1.8 Bezpečnostní xxxx prostředku zpracovaný xxxxx přímo použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾

1.9 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx²⁾

1.10 Návrh xxxxxxxx xxxxxxxxxx, textu xxxxxxx xxxx štítku xxxxxxxx xxxxx příbalového xxxxxx,

1.11 Klasifikace xxxxxxxxxx³⁾ x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx existujících xxxxxx)

2 Xxxxx x xxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

2.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxx xxxxx

2.4 Xxxxxx aplikace

2.5 Počet xxxxxxxx x termíny xxxxxxx,

2.6 Xxxxxx ohrožení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7 Xxxxxxx při xxxxxxx aplikačního zařízení, xxxxx se používá

2.8 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, předpokládá-li xx

3 Xxxxx informace x xxxxxxxxxx

3.1 Balení - například xxxxxxxx, xxx xxxxx

3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

4.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

4.2 Xxxxxx xx zjištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx

5 Xxxxxx xxx xxxxxx xxxx

5.1 Rizika xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

5.3 Návrhy xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x prostředkem

5.4 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx použití prostředku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6 Rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, pro zdraví xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

X Související xxxxxxx - xxxxxxx

1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxx x xxxxxx zemích,

2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §58 xxxxxx,

3 xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxx §38c x §58 xxxxxx.

4 xxxxxx x souhlasu xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx poskytnutých údajů xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx sám xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

5 informace x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x dalších xxxxxxx.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 32/2012 Sb.

Údaje x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx bioagens do xxxxxxxx xxxxxxxx

X Údaje x bioagens

1 Identifikace xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxxx

1.3 Xxxxx x xxxxxxx:

x) xxxxxxxx firma x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx, není-li xxxxxxx x xxxxxx trvalého xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx

1.4 Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx funkce (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

1.6 Fyzikální stav x formulační xxxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxx makroorganismus

1.8 Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx bioagens

1.9 Návrh xxxxx etikety xxxx xxxxxx, případně textu xxxxxxxxxxx xxxxxx

2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bioagens

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismů při xxxxxxxxxx

2.4 Technické charakteristiky xxxxxxxxx a obsah xxxxxxxx makroorganismů x xxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx látkami, přípravky xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx³⁾

2.6 Aplikace xxxxxxxx xx předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8 Xxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxx

3 Xxxxx x xxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použití, xxxxxxx xxxxx cílových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Aplikační xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx.

3.5 Podmínky, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxx použito

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx použití, trvání xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx aplikací během xxxxxx, xxxxxxx aplikací, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

3.8 Xxxx trvání xxxxxx pro jednotlivou xxxxxxxx

3.9 Xxxxxx ohrožení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

4.1.1 Popis xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního zařízení, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Xxxxxxxxxx opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxx při xxxxxxxxx bioagens a xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5 Analytické x xxxxxxxxxxxx metody

5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx

5.2 Determinační xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx

5.3 Xxxxxx xx zjištění xxxxxxxxxxxxx xxx agens x xxxx čistoty

6 Xxxxx x biologické xxxxxxxxx

6.1 Xxxxxxxxx zkoušky

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, laboratorní x xxxxxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx xx předcházející xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, používaných x xxxxxx plodiny, xxxx xxxx použitím uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

7 Riziko bioagens xxx xxxxxx lidí

7.1 Xxxxxx při zacházení x xxxxxxxx

7.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx lidí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

7.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx skupinami

7.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xx nutno dodržet xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx

8 Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

8.1 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx

8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxx prostředí

9 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

9.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jejich expozice xxxxx

10 Xxxxx informace - zejména

10.1 Informace x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx

10.2 Xxxxxxxxx x omezení použití xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx

10.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

X Účinný xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údaji

1 Identifikace xxxxxxxx makroorganismu

1.1 Xxxxx x xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, není-li xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu

1.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

1.3 Referenční označení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx

1.4 Determinační xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2 Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx

2.1 Cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxx poznatky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx

2.4 Xxxxxxxxxx x klimatickými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx valence

3 Další xxxxxxxxx x makroorganismu

2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx (zejména xxxxx hmyzu, xxxxxxxx)

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxxx xxxxxxx

2.4 Popis xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu

2.5 Xxxxxx xxxxxx biologické xxxxxxxx mikroorganismu

2.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření xxx zacházení x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx skladování x xxxxxxx

4 Analytické x xxxxxxxxxxxx metody

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x aktivit xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

5.1 Rizika xxx xxxxxxxxx x xxxxx organismem

5.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

6 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

6.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx České republiky

7 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

7.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

X Xxxxxxxxxxx doklady

1 xxxxxxx potvrzující xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §59 xxxxxx,

2 prohlášení, x xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx, xx bioagens xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx §59 xxxxxx.

3 doklad x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku do xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zápisu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx druhého žadatele x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx tímto xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 32/2012 Xx.

XXXX

Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx xxxxxxx prostředek xxxxx §58 xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxx §59 xxxxxx x. 326/2004 Xx.

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xxxxx podnikání, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx):

xxxxx xxxxxx jedná (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx) (xxxx xxx "žadatel"):

v xxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §55 xxxx. 2 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxxxxx:

1. Xxxxxxx prostředek/bioagens¹⁾:

jehož xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx č. ...................

xx xxx ...................

další xxxxxxxx xxxxxx: ...................

přiložený x xxxxxxx ze dne ...................

xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx pomocný xxxxxxxxxx xxxxx §58 xxxxxx x. 326/2004 Xx., nebo

- xx xxxxxxxx xxxxx §59 xxxxxx x. 326/2004 Xx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxx v dokumentech xxxxxxxxx x přílohách, xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx x xxxxxx, xxxxxxx žadatelem xxxxx xxxx 2, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxx důsledků, xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nepravdivým.

Datum: ...................

Xxxxxxx ...................................................

xxxxx jménem jedná ..............................

xx xxxxxxx pověření ...............................

xx xxxxxxx plné xxxx ............................

(xxxxxxx xxxxxx)

¹⁾ Xxxxxxxx se škrtněte.

Právní xxxxxxx č. 32/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2012.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

326/2012 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 32/2012 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích na xxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.11.2012

Xxxxxx xxxxxxx x. 32/2012 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 132/2018 Sb. x xxxxxxxxx xx 13.7.2018.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.