Plné znění - 32/2012 Sb.

Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin

32/2012 Sb.

Vyhláška

§1

Podmínky přebalování přípravků na ochranu rostlin §2

Kritéria vymezující menšinová použití přípravku §3

Oblasti zkoušení a náležitosti dokumentace k prokázání způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek §4

Kritéria na místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti k nakládání s přípravky nebo dalšími prostředky v rámci distribuce §5

Zásady správné distribuční praxe §6

Rozsah a způsob uchovávání dokumentace a záznamů o distribuci přípravků nebo dalších prostředků a jejich původu §7

Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a technické náležitosti žádosti o tento zápis §8

Označování dalších prostředků §9

Způsob vedení záznamů o používaných přípravcích profesionálními uživateli §9a

Zrušovací ustanovení §10

Účinnost §11

Příloha č. 1 - Údaje o pomocném prostředku a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis pomocného prostředku do úředního registru

Příloha č. 2 - Údaje o bioagens a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis bioagens do úředního registru

Příloha č. 3 - Prohlášení o splnění zvláštních požadavků

INFORMACE

32

XXXXXXXX

xx dne 19. xxxxx 2012

o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí podle §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 245/2011 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxx vyhláška xxxxxxxx xx xxxxx použitelný xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx¹⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se na xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

§2

Xxxxxxxx přebalování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

(X §31 xxxx. 6 xxxxxx)

(1) Přebalení přípravku xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx nesmí xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxx, xxxxx vlastnosti x xxxxxx xxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx přípravku x xxxxx je xxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxx přípravku po xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a datum xxxxxx jako xx xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx obsahuje:

a) xxxxx xxxxxxxxx,

x) název xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx,

x) dodané xxxxxxxx, číslo xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, uvedené na xxxx xxxxxxxx obalu.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 5 se uchovává x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxx²⁾.

§3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

(K §37 xxxx. 2 zákona)

Použití xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx-xx

x) xxxxxxxx xxxxxx plodiny x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10 000 xx x roce, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) ošetřená xxxxxx x posledních xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxx xxx 10&xxxx;000 xx xxxxx,

x) výskyt xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx roky, xxxx

x) xxxxxxxxx použitelný x xxxxxxxxxxx zemědělství³⁾.

§4

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

(X §45 xxxx. 13 xxxxxx)

(1) Oblasti xxxxxxxx jsou

a) polní xxxxxxx a xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxx kryté xxxxxxxx,

x) moření xxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokusů a xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx obsahuje:

1. popis xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx odborných xxxxxxxx,

3. xxxxxxx systém školení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxxx,

4. popis xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro uskladnění xxxxxx přípravků,

5. popis xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx aplikační kapaliny x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxx způsobu nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

8. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

9. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx operační xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) metrologický xxx, který xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) záznamy x údržbě a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x

x) xxxxxxx x vzdělání, xxxxxxxxxxxxx kurzech x xxxxxxxxx pro výkon xxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxx xx místa, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x nakládání s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx

(X §46a xxxx. 1 xxxxxx)

(1) Místa, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx a množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx.

(2) Místo, xx xxxx dochází při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx dalšími xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, mrazuprosté, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxx nebo dalších xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx zařízením x měření xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxx xxxxx podle odstavce 1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provozně xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xx místa, xx nichž xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxx xxxxx prodávána xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1.

§6

Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx distributor

a) vytvoří x x jejím xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx x odstavcích 2 a 3 x

x) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xx písemně xxxxxxxx.

(2) Distributor zajišťuje, xxx prostory x xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředků. Xxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxx xxxx^1),4), xxxxxxx x xxxxx právním xxxxxxxxx⁵⁾,

x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravky nebo xxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx odděleně x xxxxxx dále xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx obalem xxxx xxxxxxxxx nebo další xxxxxxxxxx, x xxxxx xx podezření, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, nebo přípravky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx dále distribuovány,

d) xxxxxxxxx xxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx třetích xxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uvádění xx xxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxx prostředky xxxxxxx xxx písmeny x) a d) xxxx uskladněny x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx označen,

f) xxxxxxx x xxxxxx kontaminaci, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x záměnám; distributor xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vedenou xxxxx §7 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxxx xxx, xxx

x) nebyly xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx,

x) xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

(5) Xxx-xx distributorovi xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx skutečnosti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §7 xxxxxxx.

(6) Distributor xxxxxxx opakovaně vnitřní xxxxxxxx, kterými xxxxxxx xxxxxxxx x dodržování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx účelem porovnání xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo dalších xxxxxxxxxx. Veškeré nesrovnalosti xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx porovnání musí xxx xxxxxxxxxxx.

§7

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx vypracovává x udržuje aktuální xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx jakost xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx příjmu, xxxxxxxx dodávek, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x přepravě, xxxxxxx xxxxxxxxx z oběhu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 6.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředku x xxxxx xxxxx §46x xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanců xxx provádění x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx povolení, x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx skončení xxxxxxxxx,

x) xxxxx vlastního xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx prostředku,

d) způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx prostředku,

e) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxx možné xxxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo dalších xxxxxxxxxx xx ostatních xxxxxxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Záznamy x xxxxxx x xxxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxx prostředků obsahují

a) xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx prostředku,

b) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx dodavatelem xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, sídlo,

d) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx sledovat cestu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředku, xxxxxx údajů x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x

x) xxxxx šarže x xxxxx xxxxxx;

xxx xxxxxx xxxxxx záznamů xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx položky podle xxxxxx x) xx x) nebyly zaměnitelné.

(4) Xxxxxxx x nákupu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí,

d) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxx,

x) xxxxx přijatých x xxxxxxxxxx faktur.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx²⁾.

§8

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zápis

(K §54 odst. 3 x 4 zákona)

(1) X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxx x pomocném prostředku x související xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1 a 3 x této xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2 a 3 x xxxx vyhlášce,

b) xxxxxxxxx k případnému xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou využívány x xxxxxxxxx, xxxxxxx x domácích xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x dětských hřišť, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin, na xxxxxxxxxxx plochách, sportovištích x xx jiných xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxx xxxx lesní pozemky.

(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx rostlinolékařské správy xxxxxx xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx složení.

§9

Označování xxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §55 zákona)

Na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxx xxxx⁵⁾ a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx⁶⁾ xxxxx

x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx x sídlo, x xxxxxxxxxxx osob, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xx-xx xxxxxxx xx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) číslo xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx

1. Xxxxxxxx č. 329/2004 Sb., o xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

2. Vyhláška č. 371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx prostředcích xx ochranu rostlin.

3. Xxxxxxxx č. 146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích a xxxxxxx prostředcích na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 371/2006 Sb.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2012.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 32/2012 Xx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx

X Údaje o xxxxxxxx prostředku (dále xxx "prostředek")

1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Údaje x xxxxxxx:

x) obchodní xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, nebo

b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx podnikání, není-li xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx

1.3 Xxxxxxxx název xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx

1.4 Xxxxxx x xxxx xxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.6 Účinná xxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředku

1.8 Bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾

1.9 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx²⁾

1.10 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo štítku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

1.11 Xxxxxxxxxxx prostředku³⁾ x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx chemických x xxxxxxxxxxx, toxikologických, ekotoxikologických (xxxxxx existujících xxxxxx)

2 Xxxxx x xxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxxx x navrženém xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxx dávka

2.4 Xxxxxx aplikace

2.5 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

2.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxx

2.8 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, předpokládá-li xx

3 Xxxxx informace x prostředku

3.1 Xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx obalu

3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x životního prostředí

4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

4.1 Analytické xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx prostředku

4.2 Metody xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx

5 Xxxxxx xxx xxxxxx xxxx

5.1 Xxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.4 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6 Xxxxxx x použití prostředku, xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx

X Xxxxxxxxxxx doklady - zejména

1 xxxxxx xxxxxxxxxxx povolení k xxxxxxx předmětného prostředku xx trh x xxxxxx xxxxxx,

2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §58 xxxxxx,

3 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §38c x §58 xxxxxx.

4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx držitelem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x xxxxx xx úředního registru, xxxx-xx sám xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

5 xxxxxxxxx x používání xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 32/2012 Sb.

Údaje o xxxxxxxx x související xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx bioagens do xxxxxxxx registru

A Údaje x xxxxxxxx

1 Identifikace xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxxx

1.3 Údaje x xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) jméno, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx totožné x místem xxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx funkce (xxxxxxx proti xxxxx, xxxxxxxx)

1.6 Xxxxxxxxx xxxx x formulační xxxxxx xxxxxxxx

1.7 Účinný xxxxxxxxxxxxxxx

1.8 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1.9 Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx textu xxxxxxxxxxx xxxxxx

2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismů xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, přípravky xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx³⁾

2.6 Aplikace bioagens xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7 Aplikace přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8 Xxxxx xxxxxxxxx, xx-xx možná

3 Xxxxx x xxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x navrženém použití, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Aplikační xxxxx bioagens xx xxxxxxxxxxx jednotku

3.4 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx)

3.8 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivou xxxxxxxx

3.9 Xxxxxx ohrožení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4 Další informace x xxxxxxxx

4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx obalu

5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx bio xxxxx

5.2 Determinační metody xxx stanovení druhu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

5.3 Xxxxxx xx zjištění xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxx

6 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, laboratorní x xxxxxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, používaných x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

7 Riziko xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

7.1 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

7.2 Návrhy xx minimalizaci rizik xxx xxxxxx lidí xxx zacházení x xxxxxxxx

7.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx lhůt, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx navrhované použití xxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx

8 Xxxxxxx bioagens x xxxxxxxxx

8.1 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx určen

8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1 Účinky xx xxxxx organismy

9.2 Účinky xx užitečné x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

10 Další xxxxxxxxx - xxxxxxx

10.1 Informace x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

10.2 Informace x xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

10.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

X Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx charakterizuje xxxxxx xxxxx

1 Identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.1 Údaje x xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pobytu, jde-li x fyzickou xxxxx

1.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

1.3 Referenční označení xxxxx makroorganismu a xxxx xxxxx

1.4 Determinační xxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.1 Cílový škodlivý xxxxxxxxxx, druh antagonismu xx škodlivému organismu

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Okruh případných xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx mimo oblast xxxxxxx, xxx xxx xx určen

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx charakteristika xxxxx, xxxxxxxxxx valence

3 Další xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxxx funkce (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx organismy

2.3 Xxxxxxx xxxxxxx

2.4 Xxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu

2.5 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx skladování x xxxxxxx

4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5 Xxxxxx makroorganismu pro xxxxxx lidí

5.1 Rizika xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

5.2 Návrhy xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx

6 Xxxxxxx makroorganismu x xxxxxxxxx

6.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx republiky

7 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

7.1 Xxxxxx xx necílové organismy, xx-xx jejich expozice xxxxx

X Související xxxxxxx

1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §59 zákona,

2 xxxxxxxxxx, x souladu se xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx, xx bioagens xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §59 xxxxxx.

3 xxxxxx x souhlasu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx držitelem rozhodnutí x xxxxx xxxxxx, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhého žadatele x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx č. 32/2012 Xx.

XXXX

Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §58 xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxx §59 xxxxxx x. 326/2004 Xx.

Xxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, x místo xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx):

xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, funkce x xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx) (xxxx xxx "žadatel"):

v xxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §55 xxxx. 2 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxxxxx:

1. Xxxxxxx prostředek/bioagens¹⁾:

jehož xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x. ...................

xx xxx ...................

xxxxx označení xxxxxx: ...................

přiložený x xxxxxxx ze xxx ...................

xxxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx

- na pomocný xxxxxxxxxx podle §58 xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxx §59 xxxxxx č. 326/2004 Xx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v dokumentech xxxxxxxxx v přílohách, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

3. Práva k xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2, xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx prohlašuje, xx xx je xxxxx právních důsledků, xxxx-xx shledáno toto xxxxxxxxxx nepravdivým.

Datum: ...................

Xxxxxxx ...................................................

xxxxx xxxxxx xxxxx ..............................

xx xxxxxxx xxxxxxxx ...............................

xx základě xxxx xxxx ............................

(xxxxxxx xxxxxx)

¹⁾ Xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Právní xxxxxxx č. 32/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2012.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

326/2012 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 32/2012 Xx., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.11.2012

Xxxxxx předpis x. 32/2012 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 132/2018 Sb. x xxxxxxxxx xx 13.7.2018.

Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.