Plné znění - 32/2012 Sb.

Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin

32/2012 Sb.

Vyhláška

§1

Podmínky přebalování přípravků na ochranu rostlin §2

Kritéria vymezující menšinová použití přípravku §3

Oblasti zkoušení a náležitosti dokumentace k prokázání způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek §4

Kritéria na místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti k nakládání s přípravky nebo dalšími prostředky v rámci distribuce §5

Zásady správné distribuční praxe §6

Rozsah a způsob uchovávání dokumentace a záznamů o distribuci přípravků nebo dalších prostředků a jejich původu §7

Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a technické náležitosti žádosti o tento zápis §8

Označování dalších prostředků §9

Způsob vedení záznamů o používaných přípravcích profesionálními uživateli §9a

Zrušovací ustanovení §10

Účinnost §11

Příloha č. 1 - Údaje o pomocném prostředku a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis pomocného prostředku do úředního registru

Příloha č. 2 - Údaje o bioagens a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis bioagens do úředního registru

Příloha č. 3 - Prohlášení o splnění zvláštních požadavků

INFORMACE

32

XXXXXXXX

xx dne 19. xxxxx 2012

x xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 245/2011 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxx vyhláška xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx¹⁾ x xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

§2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

(X §31 xxxx. 6 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx složení xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na trh xxx xxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx.

(3) Při xxxxxxxxxxx xxxxx dojít x xxxxxx xxxxxxx šarží xxxxxxxxxxxxx přípravku.

(4) Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx stejné xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxx přebalovaného xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) datum xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x datum xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx²⁾.

§3

Kritéria xxxxxxxxxx menšinová xxxxxxx přípravku

(K §37 xxxx. 2 zákona)

Použití xxxxxxxxx se považuje xx menšinové, je-li

a) xxxxxxxx xxxxxx plodiny x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 10&xxxx;000 xx v xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx před xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10 000 xx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxxx xx xxx roky, xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx³⁾.

§4

Oblasti zkoušení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

(X §45 xxxx. 13 zákona)

(1) Oblasti xxxxxxxx xxxx

x) polní xxxxxxx a zelenina,

b) xxxxxx kultury xxxxxx xxxxxxx porostů,

c) xxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx osiva,

e) xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx způsobilosti k xxxxxxxxx pokusů x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe zahrnuje

a) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

1. popis xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vymezení pravomocí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxx odborných činností,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti práce, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

4. xxxxx xxxxxx, prostor a xxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků,

5. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx aplikační kapaliny x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami xxxx rostlinnými produkty,

7. xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x provádění zkoušek,

8. xxxxxxxx xxx uchovávání xxxxxxxxxxx x

9. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx operační xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx x kalibraci xxxxxxxxxxx měřidel,

d) xxxxxxx x údržbě x xxxxxxxxx používaného xxxxxxxx x xxxxxxxx x

x) xxxxxxx x vzdělání, xxxxxxxxxxxxx kurzech a xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxx xx místa, xx xxxxx dochází xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx dalšími xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

(X §46a xxxx. 1 zákona)

(1) Xxxxx, xx nichž xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx dalšími xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx odpovídat xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx.

(2) Místo, xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s přípravky xxxx dalšími xxxxxxxxxx x rámci distribuce, xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx oddělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Pro xxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1 musí být xxxxxxxxx samostatný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, provozně xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Na xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxx uživatelům, xxxxx nejsou profesionálními xxxxxxxxx, xx vztahují xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.

§6

Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) vytvoří x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 x

x) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx distribuovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředků. Xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx správné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředky.

(3) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tak, xxx

x) xxxx dodrženy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie^1),4), zákonem x jiným právním xxxxxxxxx⁵⁾,

x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx uplynula, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nebyly xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxx prostředky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xx podezření, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx prostředky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx reklamace, byly xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx distribuovány,

d) xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx třetích xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uvádění xx trh,

e) xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx x) a x) xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx, který xx xxxxxxx označen,

f) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, odcizení, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x neshodám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 x činnostmi xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, skladování x xxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx,

x) xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx, poškození, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

(5) Xxx-xx distributorovi xxxxxxxxx xxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, distributor x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §7 xxxxxxx.

(6) Distributor xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x přijímá xxxxxxxx xxxxxxxx opatření. X xxxxx vnitřních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nejméně xxxxxxxxx ročně xxxxxxxx xx xxxxxx porovnání xxxxx přijatých x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředků s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx.

§7

Rozsah a způsob xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx prostředků xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx postupy xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x údržby xxxxxxx, kontroly podmínek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx skladování x přepravě, stažení xxxxxxxxx x oběhu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx, vede xxxxxxx xxxxx odstavce 4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx prostředku z xxxxx xxxxx §46a xxxxxx je stanoveno x písemných postupech. Xxxx dokumentace obsahuje

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx provádění a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, držitelem xxxxxxxx, x výrobcem x x dodavateli a xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx postupu xxx okamžitou identifikaci x xxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) posouzení xxxxxxx stažení xxxxxxxxx xxxx dalšího xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx stažení možné xxxxxxxxxx, x

x) zajištění xxxxxxxxxx umístění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx x příjmu x xxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx, xxxxx podnikání xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, a její xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x odběratele xxxx dodavatele, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxxx dodávaných přípravků xxxx xxxxxxx prostředků, xxxxxxxxxx sledovat xxxxx xxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x

x) číslo xxxxx x xxxxx výroby;

při xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xxxxxx zaměnitelné.

(4) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují

a) xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředku xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

x) fakturu,

d) xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie upravujícím xxxxxxx přípravků na xxx²⁾.

§8

Požadavky xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx

(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)

(1) X xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx doloží

a) xxxxx x pomocném xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx v přílohách x. 1 x 3 k xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx č. 2 x 3 x této vyhlášce,

b) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx využívány x podnikání, xxxxxxx x domácích zahradách, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pozemků x xxxxxxxx hřišť, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sportovištích x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx předá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, spolu x dokladem x xxxx složení.

§9

Xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxx

(X §55 xxxxxx)

Xx xxxxx xxxxxxx prostředku xx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxx xxxx⁵⁾ x xxxxx právním xxxxxxxxx⁶⁾ xxxxx

x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx osob, u xxxxxxxxx osob jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxx xx bydliště,

b) xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx registru,

c) číslo xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx údaje stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx.

§10

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje xx

1. Xxxxxxxx č. 329/2004 Sb., o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 371/2006 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., o přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Xxxxxxxx č. 146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Sb., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2012.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx č. 32/2012 Xx.

Xxxxx x xxxxxxxx prostředku a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zápis pomocného xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx

X Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx")

1 Identifikace xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, nebo

b) jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx pobytu, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx

1.4 Xxxxxx x xxxx použití

1.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

1.6 Xxxxxx xxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředku

1.8 Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zpracovaný xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx¹⁾

1.9 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx²⁾

1.10 Xxxxx xxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx příbalového xxxxxx,

1.11 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾ x hlediska jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx)

2 Xxxxx x použití

2.1 Xxxxxxxxxxxxx oblast použití

2.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxx dávka

2.4 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

2.6 Xxxxxx ohrožení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7 Postupy xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx

2.8 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx

3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxxx - xxxxxxxxx velikost, xxx xxxxx

3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, hospodářských xxxxxx x životního xxxxxxxxx

4 Xxxxxxxxxx metody

4.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

4.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx

5 Xxxxxx pro xxxxxx xxxx

5.1 Xxxxxx xxx zacházení s xxxxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx, xx xxxxxxx prostředku x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rizik pro xxxxxx xxxx při xxxxxxxxx x prostředkem

5.4 Xxxxxx xx minimalizaci xxxxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx využívaných xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx skupinami

6 Xxxxxx x použití prostředku, xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx

X Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - zejména

1 xxxxxx xxxxxxxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx,

2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §58 xxxxxx,

3 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného x příloze č. 3 k xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §38c x §58 zákona.

4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx žadatele o xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx úředního registru, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx poskytnutých xxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx úředního xxxxxxxx, xxxx-xx sám tímto xxxxxx xxxxxxxxx.

5 xxxxxxxxx x používání xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státech Evropské xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 32/2012 Sb.

Údaje x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx registru

A Xxxxx x bioagens

1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxxx

1.3 Údaje x xxxxxxx:

x) obchodní xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, není-li xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx proti xxxxx, xxxxxxxx)

1.6 Xxxxxxxxx stav x formulační xxxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

1.8 Xxxxx o dalších xxxxxxxx bioagens

1.9 Xxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxx textu xxxxxxxxxxx letáku

2 Technické xxxxxxxxxx bioagens

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsah xxxxxxxx makroorganismů x xxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, přípravky xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx³⁾

2.6 Aplikace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxx

2.8 Xxxxx kombinace, xx-xx xxxxx

3 Xxxxx x xxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

3.2 Podrobnosti x navrženém použití, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku

3.4 Počty xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

3.6 Způsob xxxxxxxx

3.7 Xxxxx aplikací, xxxxxxx xxxxxxx, trvání xxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxx xxxxx aplikací během xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

3.8 Xxxx trvání xxxxxx xxx jednotlivou xxxxxxxx

3.9 Rizika ohrožení xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4 Xxxxx xxxxxxxxx x bioagens

4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

4.1.1 Popis xxxxx

4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Xxxxxxxxxx opatření x případě xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx obalu

5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx

5.2 Xxxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x bioagens

5.3 Xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx agens x xxxx čistoty

6 Xxxxx o biologické xxxxxxxxx

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x provozní zkoušky

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx xx předcházející xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ohrožení účinných xxxxxxxxxxxxxx.

7 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx lidí

7.1 Xxxxxx při zacházení x xxxxxxxx

7.2 Xxxxxx xx minimalizaci xxxxx xxx xxxxxx lidí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx

7.3 Návrhy xx xxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx širokou veřejností xxxx zranitelnými xxxxxxxxx

7.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyskladnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxx

8 Xxxxxxx bioagens x prostředí

8.1 Vztah xxxxx a množství xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

9 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1 Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

9.2 Účinky xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jejich xxxxxxxx xxxxx

10 Další informace - zejména

10.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x registrace x xxxxxx xxxxxx

10.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxx

10.3 Další informace x xxxxxx

X Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.1 Údaje x xxxxxxx:

x) obchodní xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x místem xxxxxxxx pobytu, jde-li x xxxxxxxx xxxxx

1.2 Xxxxx makroorganismu (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

1.3 Referenční označení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.1 Cílový škodlivý xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx škodlivému xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx cílový škodlivý xxxxxxxxxx, možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx určen

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxxxx charakteristika druhu, xxxxxxxxxx valence

3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx (zejména xxxxx hmyzu, roztočům)

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxxx xxxxxxx

2.4 Xxxxx metody xxxxxxxx účinného makroorganismu

2.5 Xxxxxx ztráty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x aktivit xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx

5.1 Rizika xxx zacházení s xxxxx xxxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx xxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxxxxxxx

6 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x prostředí

6.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx

7 Xxxxxxxxxxxxxxxx údaje

7.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

X Xxxxxxxxxxx doklady

1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků podle §59 zákona,

2 xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx uvedeným x xxxxxxx x. 3 x této vyhlášce, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx §59 xxxxxx.

3 xxxxxx x xxxxxxxx prvního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru, který xx držitelem xxxxxxxxxx x xxxxx zápisu, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, není-li xxx tímto xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 32/2012 Xx.

XXXX

Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx pomocný xxxxxxxxxx xxxxx §58 zákona x. 326/2004 Xx., xxxx

- xx xxxxxxxx podle §59 xxxxxx č. 326/2004 Xx.

Xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx prostředku do xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení, x místo podnikání, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx):

xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, funkce x xxxxxxxxx ve xxxxxx x žadateli) (xxxx jen "xxxxxxx"):

x xxxxxx o zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru xxxxx §55 odst. 2 xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxxxxx:

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx¹⁾:

xxxxx xxxxxxxxxx vzorkem je xxxxxx č. ...................

xx xxx ...................

xxxxx označení xxxxxx: ...................

xxxxxxxxx k xxxxxxx xx dne ...................

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §58 xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxx

- xx xxxxxxxx podle §59 xxxxxx x. 326/2004 Xx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxx v dokumentech xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx k xxxxxx, xxxxxxx žadatelem xxxxx xxxx 2, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx obsahují.

Žadatel xxxxxxxxxx, xx xx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nepravdivým.

Datum: ...................

Xxxxxxx ...................................................

xxxxx jménem xxxxx ..............................

xx xxxxxxx xxxxxxxx ...............................

xx xxxxxxx xxxx xxxx ............................

(xxxxxxx podpis)

¹⁾ Xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx č. 32/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2012.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

326/2012 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 32/2012 Sb., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.11.2012

Xxxxxx xxxxxxx x. 32/2012 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 132/2018 Sb. s xxxxxxxxx od 13.7.2018.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.