Plné znění - 27/1981 Sb.

Vyhláška, kterou se vydávají základní podmínky dodávky zdravotnických a veterinárních výrobků

27/1981 Sb.

Vyhláška

Předmět a rozsah úpravy §1

ČÁST PRVNÍ - DODÁVKY Z VÝROBY §2 §3 §4 §5

ČÁST DRUHÁ - ZDRAVOTNICKÉ ZÁSOBOVÁNÍ §6 §7 §8 §9í §10

ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O ODPOVĚDNOSTI ZA VADY

Expirační lhůta, doba použitelnosti, záruční doba §11

Reklamační řízení §12

ČÁST ČTVRTÁ - ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Zrušovací ustanovení §13

Účinnost §14

Příloha

INFORMACE

27

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx republiky

ze xxx 6. xxxxx 1981,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotnických x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ústředními xxxxxx xxxxx §392 xxxx. 1 hospodářského xxxxxxxx x. 109/1964 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx pod č. 37/1971 Sb. (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxx:

§1

Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx

(1) Tato vyhláška xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přípravě xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, veterinárních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx, veterinární x xxxx účely (dále xxx "dodávky z xxxxxx")¹⁾ x xxxxx xxxx;

x) výrobků, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx²⁾ xxxxxxx národního xxxxxx xxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zdravotnickým x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx") v xxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx³⁾ x xx xxxxxxx xxx vývoz a x dovozu.

XXXX XXXXX

§2

§2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 142/1989 Sb.

§3

§3 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 103/1990 Sb.

§4

§4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 103/1990 Sb.

§5

§5 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 103/1990 Sb.

XXXX XXXXX

§6

§6 xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 103/1990 Sb.

§7

§7 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 103/1990 Sb.

§8

§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 103/1990 Sb.

§9

§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 103/1990 Sb.

§10

§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 103/1990 Sb.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX USTANOVENÍ X ODPOVĚDNOSTI XX XXXX

§11

Xxxxxxxxxx lhůta, xxxx xxxxxxxxxxxxx, záruční xxxx

(X §133, 135 x 198 xxxxxx)

Xxxxxxxxxx lhůty, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x záruční xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx normě.⁸⁾

§12

Xxxxxxxxxx řízení

(K §197 xx 203 xxxxxx)

(1) Xxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Uložil-li příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx "Xxxxxxxx o xxxxxxx léčiv" dodavateli xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx, xxxxx xxx přetřídní xxxx xxxxxxxx jako xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx ve "Zprávách x xxxxxxx léčiv" xxxx nenahrazuje xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx dodavateli xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x posuzované výrobní xxxxx xxxxxxx, do 75 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uveřejněno xx "Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx". Xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx lhůta 30 xxx po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx dohodnuta xxxxx xxxx.

(3) Jde-li o xxxxxxxxxxx biopreparáty, medikované xxxxx xxxxxxxxx, doplňky xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx vrátit je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 60 xxx ode xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxxxxxxx zásobování, xxxx xxxx xxxxx 30 xxx xxx xxx, xxx odběratel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxxxxxx x xxxxxxx hospodářství č. 151/1964 Sb., kterou se xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxxxxxx laboratorních přípravků,

2. xxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 152/1964 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxxxxx x. 38/1966 Xx.

§14

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1981.

Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxx x. x.

Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 27/1981 Xx.

Xxxxxxx xxxxxxx právním předpisem č. 142/1989 Sb.

Právní předpis x. 27/1981 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.4.1981.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

142/1989 Sb., o xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodávky xxxxxxxxxxxxxx x veterinárních výrobků

s xxxxxxxxx od 1.1.1990

103/1990 Xx., xxxxxx xx xxxx a doplňuje xxxxxxxxxxx zákoník

s xxxxxxxxx xx 1.5.1990

Xxxxxx xxxxxxx x. 27/1981 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 513/1991 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.1992.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Ústřední xxxxxx lidové xxxxxxxx x xxxxxxxxxx č. 71/1965 Sb., x zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx a lesnictví. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx statistického xxxxx č. 116/1972 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx XXX č. 261 - léčivé xxxxx, x. 262 - xxxxxxxxxxxxx lučebniny, x. 263 xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobu, č. 264 - xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, č. 265 - xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx krevní x xxxxxxxx biologické xxxxxxxxxxx, x. 258 - xxxxxxx xxxxxxxxxx, x. 392 - přístroje xxxxxxx-xxxxxxxxxx, x. 396 - xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x. 397 výrobky xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x plastů, x. 781 - xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x. 793 - xxxxxxx xxxxxxxxxxx a protetické, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x. 794 - xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

2) Oborový xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zásobování, Xxxxx xxx XXX xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxx XXX.

3) Xxxxxxxx federálního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx č. 49/1977 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x některých xxxxxx xxxxxxx.

4) §7 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky x. 48/1980 Sb., x xxxxxxx bilancování x xxxxxxxxxxxx dodavatelsko-odběratelských xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx §4 odst. 5 xxxx. e) x x) xx xxxxxxxxxx dodavatelsko-odběratelských xxxxxx xxxxxxx.

5) §7 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 48/1980 Xx.

6) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 17/1979 Sb., o xxxxxxxx úkonech předáváním xxx.

7) Xxxxxxx podnik Xxxxx sér a xxxxxxxxxx látek, Xxxxx.

8) XX 86&xxxx;2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

9) Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, Xxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx liečiv, Bratislava.

Ústav xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x Xxxx.

Xxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxx.

Xxxxxxxx kontrolní x zkušební ústav xxxxxxxxxx x Praze.

Ústredný xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx poľnohospodársky x Xxxxxxxxxx.