Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2004,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx
§2
(1) Xxxxxxxxxxx výrobky xxxxx xxxxxx nařízení jsou xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člení xx xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky xx nepovažují
a) xxxxxxx, xxxxxxxx reakcí, xxxxxxxxxxx, kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx určené xxxxxxxx x xxxxxxx "xx xxxxx" xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x cílem získat xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxx patologickém stavu xxxx x vrozené xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příjemci xxxxx xxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx "xx vitro",
x) xxxxxxxxxxxxx, tkáně xxxx xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx původu, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx umrtvené xxxxx xxxxxx xxxx neživých xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx v xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx vyhovují technickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx české technické xxxxx,3) je xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvích x xxxxxx-xx ohrozit xxx xxxxxxxx používání x xxxxx, pro který xx vyroben, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
(2) Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xx postupem xxxxxxxxxx xxxxx xx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx který xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx byl x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xx, xx xxx uveden na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistí xxxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §3 xxxx. 2, xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podle §8.
(2) Součástí posouzení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx nejméně xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxx stanovenými xxxxx nařízením; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výkresy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx technologie x schémata xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx obvodů xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx technických xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx technická xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx udržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
f) shodu xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx x metrologickými xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s měřicí xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrh xxxxxxxx, xxxxx se umísťuje xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxxxxx na elektrický xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxx xxxx-xx to xxxxx, xx xxxx xxxx, xxxxx k xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, jejíž xxxx xx xxxxxx x příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx písemné prohlášení x shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx značky xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx jazyce a xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) identifikační údaje xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx nebo xxxxxx,5) xxxxx podnikání a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, jde-li x xxxxxxxxxx osobu),
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, typ, xxxxxx, xxxxxxxx řada, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
c) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, určený xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx6) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx nebo pobytu,5) xxxxx podnikání a xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx),
x) datum x místo xxxxxx xxxxxxxxxx o shodě, xxxxx x funkce xxxxxxxxxxx osob výrobce xxxx dovozce a xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxx, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
3. jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxx pouze xxx xxxxx xxxxxxx,
4. xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx určen xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. výrobce nebo xxxxxxx přijal xxxxxxxx, xxxxxxx zabezpečuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx s technickou xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx xxxxx skutečností, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku2) z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xxxxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx, přestože xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxx právního předpisu.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx uvědomeny xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Evropské unie x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Platné xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxx účely posuzování xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky k Xxxxxxxx unii v xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Xxxxxx x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Ing. Xxxxx x. x.
Příloha x. 1 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Elektrické veterinární xxxxxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxx zařízení s xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na vnějším xxxxx, xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x x xxx související příslušenství xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity xxxx xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxxx xxxxx:
- elektroencefalografy x elektrokortikografy,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- elektronystagmografy.
2. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx živých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pozorování akustických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Zařízení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx,
- elektronické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx kardiovaskulárním xxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
1.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx x související příslušenství, xxxxx používají xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1. Ophtalmologická xxxxxxxxxxxx zařízení a xxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zobrazování a xxxxxx xxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, tonometry, fotometry, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- oftalmologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytným xxxxxxxx zařízením:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, křesla.
2. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx určená xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx binokulárním xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- kolposkopy,
- otoskopy,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx místní osvětlení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxxx,
- čelní xxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxx lampy.
2. Xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1. Xxxxxxxx terapeutická xxxxxxxx.
2.1.1. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzduch, xxxx xxxx mlhu, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x lékařství:
- xxxxxxxxx,
- přístroje xxx masáž xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx srdeční xxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vodních xxxx jiných par xxx lékařské účely (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx inhalační xxxxx,
- horkovzdušné xxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx využívající nízkofrekvenční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tepla xxx xxxxxxxxxxxxxx:
- zařízení xxx xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely x oftalmologii:
- xxxxxxxxx xxx ošetření xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:
- vrtačky, pily xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx podporu xxxx x nahrazení tělesných xxxxxx (s výjimkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx implantovaných zařízení).
2.3.1. Zařízení xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx prostředky.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k nahrazení xxxxxxxx xxxxxxxxx funkcí: - umělé xxxxxxxxx,
- pomůcky xxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx, než xxxxxxx x bodech 1 x 2.
Zařízení x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx x stomatologickým xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx,
- operační jednotky,
- stomatologické xxxxxxxx.
Příloha x. 2 k nařízení xxxxx č. 179/2004 Xx.
Základní požadavky xx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
X. Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnost xxxx xxxxxx osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek obsluhuje xxxx používá (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x to xx xxxxxxxxxxx, že jakákoliv xxxxxx, která xxxxx x použitím xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x odpovídají xxxxxx úrovni ochrany xxxxxx x bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Řešení, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx návrhu a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxx xxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Při výběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
2.2. xxxxxx, xxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vyloučit,
2.3. xxxxxxxxxx poskytovatele x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxx výrobcem x xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx více funkcí xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxx výrobcem.
4. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku, xxxxx xxxx xxxxxx xx normálních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx ovlivnění xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx 1. 2. x 3. xxxx přílohy do xx xxxx, aby xxxxxxx x ohrožení xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxx, a to xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, stanovenou xxxxxxxx.
5. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopravy xxxx xxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
- umožňoval xxxxxxxxx používání.
6. Xxxxxxxx vedlejší xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přijatelné xxxxxx xx srovnání x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx aktuální stav xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx navržen xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx snížilo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx riziko přenosu xxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku uvedenými xxxxxxx.
7.2. Xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek, xxxxxxxx xx sterilním xxxxx, musí xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x ochranném xxxxx pro jedno xxxxxxx, popřípadě xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování x dopravy xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obal xxxxxxx.
7.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dodávaný xx sterilním stavu, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před použitím xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xx xxxxxxxx možnou xxxx. Obalový xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx sterilním i x xxxxxxxxxxx stavu, xxxx xxx vzájemně xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxx xxxxxxx.
8.2. Jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x vyroben xxx, xxx byla odstraněna xxxx na nejnižší xxxxxx míru snížena xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ztráty přesnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
9.1. Jiný xxxxxxxxxxx technický prostředek x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx poskytoval xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx účel xxxx použití; meze xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx provedených xxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vhodných mezinárodních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10. Ochrana před xxxxxxx.
10.1.Xxxxxx požadavek.
10.1.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek musí xxx navržen a xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx zvířete, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx záření xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx účel xxxxxxx sníženo xx xxxxxxxx xxxxxx míru, xxxx by tím xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účely.
10.2. Xxxxxxx xxxxxx.
10.2.1. Xxxxx xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxx k emitování xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx medicíně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx riziku, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx byla zaručena xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.2.2. V případě, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečného xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx displejem, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx upozorňují na xxxx emise xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxx xxxxxx.
10.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx.
10.4. Návod k xxxxxxx.
10.4.1. Xxxxx, xxxxxxxxx provozní instrukce x použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx takového xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku.
10.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx6).
10.5.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxx nebo výstupu xxx určený xxxx x xxxxxxx veterinární xxxxxxxx bylo dosaženo xxx nejmenší xxxxx xxxxxxxx xxxxxx poskytovatele.
10.5.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx záření určené xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx spolehlivé xxxxxxxxxxxx x řízení xxxxxxxx dávky, xxxx x energie xxxxxx xxxxxx a kde xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
11.1. Jiný veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx opatřen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxxx, xxxxx identifikují xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
11.2. Xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zvířata xxxx životní xxxxxxxxx x podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx:
- mikrobiologických xxxxx,
- rizik xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxxx x možného xxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ztráty přesnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkcí xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx jiný veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
11.4. Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Příloha x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Xxxxxxx nebo xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Sídlo nebo xxxxx xxxxxxxxx: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), xxxxx (xxxxx), xxxxxxxxxx xxxxx .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Já, xxxx podepsaný, xxxxxxxxxx, xx výše xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Sb. x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS.
X ................................................... .............................................
(místo, kde xxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxx)
x xxxxx xxxxxxxxx)
Xxxxx: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx o xxxxx vyplní a xxxxxxxx fyzická xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx osoby xxxxxxx x prohlášení)
Příloha x. 4 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Vzor xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 179/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem, kdy xxxxxxxxx v platnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k XX (1.5.2004).
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 179/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 437/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Rady 93/42/XX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích.
2) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) ČSN XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů, Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx.
5) Zákon č. 326/1999 Sb., x pobytu xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x x změně některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 140/2001 Xx., xxxxxx x. 151/2002 Sb., zákona x. 217/2002 Sb. x zákona č. 222/2003 Sb.
6) Například xxxxx č. 18/1997 Sb., x xxxxxxx využívání xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx) x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 83/1998 Xx., zákona č. 71/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., zákona č. 310/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x zákona č. 279/2003 Sb.