Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
NAŘÍZENÍ XXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2004,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§2
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky, uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky"), a xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx, výsledky reakcí, xxxxxxxxxxx, kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx, přístroje a xxxxxxxx určené xxxxxxxx x použití "xx xxxxx" xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x cílem získat xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxx x vrozené xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nádob xx xxxxxx určených xxxxxxxx xxx použití "xx xxxxx",
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyrobených x využitím xxxxxx xx xxxxxxxx tkáně xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxxxxx veterinární technický xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxx,3) je xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx technickou praxí x xxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx platných x Xxxxxxxxxx společenstvích x xxxxxx-xx ohrozit xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx, xxx xxxxx xx vyroben, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xxx uvést xx xxx v xxxxxxx, xx postupem posuzování xxxxx xx zjištěno, xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx-xx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx, xxx který xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx byl x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xx, xx xxx xxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx v souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x §3 xxxx. 2, xxxx x xxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx podle §8.
(2) Xxxxxxxx posouzení xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") podle xxxxxxxx 3. Technickou xxxxxxxxxxx uchovává výrobce xxxx xxxxxxx nejméně xx xxxx 5 xxx xx vyrobení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx vyžádání xx xxxxxxxxx příslušným orgánům.
(3) Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx variant,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x schémata částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx obvodů xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) popisy x vysvětlení xxxxxxxx x porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxx částečně xxxxxxx, x popisy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxxx x xxxxx rozsahu,
x) xxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx sterilním xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x metrologickými xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x použití jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x návrh označení, xxxxx xx umísťuje xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku na xxxxxxx xxxxxxxxx shody (§5) vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx v příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku může xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxxxxx xx elektrický xxxxxxxxxxx technický prostředek, xxxx není-li xx xxxxx, na xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx v příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx; v xxxxx xxxxxxx se nemusí xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx.
§8
Prohlášení x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se vypracovává x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tyto náležitosti:
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx vydává (xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx obchodní firmu, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxx, modelová řada, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, určený xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx českých xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx6) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxx x místo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx podpisy,
g) xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxx, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xx určen xxxxx xxx jedno použití, xx-xx xxxxx xxxxx xxx jedno použití,
4. xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx stanovených podmínek,
5. xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijal xxxxxxxx, xxxxxxx zabezpečuje shodu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x technickou xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx vlastností veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, posoudí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Je-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxxxxxx uvědomeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Platné certifikáty xxxx jiné dokumenty xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud nebudou xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Xxxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. r.
Příloha x. 1 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx zařízení (s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx biopotenciálů.
1. Xxxxxxxx a x xxx související xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx účely xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxxx xxxxx:
- elektroencefalografy x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- elektroretinografy,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Zařízení xx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxxx infračerveného xxxxxx xxxxxx organismů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- termokamery,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx tvorů:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zákrokům,
- xxxxxxxxxx,
- audiofony.
3. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx kardiovaskulárním xxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, jež xxxx závislé xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
1.2.1. Xxxxxxxx využívající xxxxxxxxxx proud.
Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bezprostředně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx měření xxxxxxx odporu,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiného energetického xxxxxx.
1. Ophtalmologická xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxx k osvětlení xxx: xxxxxxxxxx lampy, xxxx xxxxxxx, spektrální xxxxxxxx zdroje, xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, tonometry, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx mikroskopy,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opthalmologických zařízení x doplněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zvětšením xxx diagnostické účely x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chirurgických xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx
- čelní xxxxx,
- čelní xxxxxxx s osvětlením,
- xxxxx lampy xx zářivkami,
- xxxxx lampy.
2. Xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1. Xxxxxxxx terapeutická xxxxxxxx.
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx elektricky xxxxxx xxxx ionizovaný xxxxxx, xxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx kovu.
2.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx projevům x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx vodním xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx srdeční xxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx jiných xxx xxx xxxxxxxx xxxxx (x výjimkou ultrazvukových xxxxxxxxx):
- tepelné x xxxxxxxxxx odpařovače xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- horkovzdušné xxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx elektrokautiku,
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx formy xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x oftalmologii:
- xxxxxxxxx xxx ošetření xxx,
- oční xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x lékařství:
- vrtačky, xxxx xxxx leštičky xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx poháněné xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx implantovaných zařízení).
2.3.1. Xxxxxxxx na xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx jinými prostředky.
Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx funkcí: - umělé xxxxxxxxx,
- pomůcky xxx xxxxxxxx.
3. Jiná xxxxxxxx, než uvedená x bodech 1 x 2.
Zařízení x xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx jednotky.
Příloha č. 2 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
I. Xxxxxx požadavky
1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsluhuje xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xx za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxx používání xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx návrhu x xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnosti x se xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zásad v xxxxxxxx pořadí:
2.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx a konstrukcí) xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
2.2. učinit, kde xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nedosažení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxxx xxx jednu xxxx xxxx funkcí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx může xxxxxx xx normálních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dojít x nepříznivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x účinnosti ve xxxxxx xxxx 1. 2. x 3. xxxx xxxxxxx xx xx míry, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobcem.
5. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx navržen, xxxxxxx x balen xxx, xxx
- jeho xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx daný xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx riziko xx xxxxxxxx x xxxx předpokládanými xxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx požadavky
7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx stav xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx použití navržen xxx, aby xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx přenosu xxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxx vhodnými xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku na xxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, dokud nebude xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7.3. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx sterilním stavu, xxxx být vyroben x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Obalový xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mikrobiologické kontaminace xx nejnižší xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxx xxxx podobný xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, xxxxx je xxxxxx xx xxx současně xx xxxxxxxxx i x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx obalem xxxx xxxxxxxxx.
8. Konstrukce x xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx vztahu k xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx x xxxxx narušovat xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x vyroben xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nejnižší xxxxxx míru snížena xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx ovlivňování x jinými veterinárními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx použitých materiálů xxxx xxxxxx přesnosti xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kalibrovat.
9. Xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
9.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x vyroben tak, xxx xxxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx provedených xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vyjádřeny xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých jednotkách.
10. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.1.Obecný požadavek.
10.1.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, poskytovatele xxxx jiných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx záření xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx sníženo xx xxxxxxxx xxxxxx míru, xxxx xx tím xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účely.
10.2. Xxxxxxx xxxxxx.
10.2.1. Xxxxx je jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x emitování xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx specifický xxxx xx veterinární xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx poskytovatel možnost xxxxxxxxxxx úroveň těchto xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proměnných xxxxxxxxx.
10.2.2. X případě, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečného xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, xxxxxxx displejem, xxxxxxxxx xxxxxxxx výstrahou, xxxxx upozorňují xx xxxx xxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxx záření.
10.3.1. Jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx zvířat, poskytovatelů xxxx jiných fyzických xxxx nežádoucímu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx.
10.4. Návod x xxxxxxx.
10.4.1. Návod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povaze emitovaného xxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x ochraně uživatele x x způsobech xxxxxxxx zneužití xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx takového xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku.
10.5. Ionizující xxxxxx6).
10.5.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, geometrii x jakost xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx radiodiagnostiku xxxx být navržen x vyroben xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx určený účel x oblasti veterinární xxxxxxxx bylo dosaženo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zátěži xxxxxxxxxxxxx.
10.5.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx spolehlivé xxxxxxxxxxxx x řízení xxxxxxxx xxxxx, xxxx x energie xxxxxx xxxxxx x xxx xx xx potřebné, x jakosti xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem.
11.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxxx, které identifikují xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
11.2. Informace xx uvádí xx xxxxxxx, obalu xxxx xxxxxx x v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx.
11.3. Informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která s xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxx přinášet xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zvířata xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx),
- rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používaného xxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx, výrobky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měřících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jakož x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxx kalibrovat.
11.4. Poskytované xxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Sb.
Vzor xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Sídlo nebo xxxxx xxxxxxxxx: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), model (xxxxx), referenční xxxxx .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Já, xxxx xxxxxxxxx, prohlašuji, xx výše xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením xxxxx x. 179/2004 Sb. x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS.
X ................................................... .............................................
(xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxx)
x xxxxx xxxxxxxxx)
Xxxxx: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxx statutární xxxxx xxxxxxxxx osoby uvedené x prohlášení)
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx
Informace
Xxxxxx předpis č. 179/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx v platnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX (1.5.2004).
Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.
Xxxxxx předpis x. 179/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 437/2008 Xx. x účinností od 1.1.2009.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxx 84/539/EHS xx dne 17. září 1984 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XX xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2) §3 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) XXX XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx, Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 xxxx. x) zákona.
5) Xxxxx č. 326/1999 Sb., x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 140/2001 Xx., zákona x. 151/2002 Xx., xxxxxx x. 217/2002 Xx. x zákona x. 222/2003 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., o xxxxxxx využívání xxxxxxx xxxxxxx x ionizujícího xxxxxx (xxxxxxx xxxxx) x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 83/1998 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 13/2002 Xx., zákona x. 310/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. x zákona x. 279/2003 Xx.