Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 31. března 2004,
xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§2
(1) Xxxxxxxxxxx výrobky xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
(2) Xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx2) xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky"), a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxxxx technické prostředky xx nepovažují
a) xxxxxxx, xxxxxxxx reakcí, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx materiály, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx určené výrobcem x xxxxxxx "xx xxxxx" xxx zkoumání xxxxxx tělesných xxxxxxx x tkání zvířete x cílem získat xxxxxxxxx o fyziologickém xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x vrozené xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx anebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx vzorky xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx "xx vitro",
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx původu, x xxxxxxxx jiných veterinárních xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx x využitím neživé xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx odvozených.
§3
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvést xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx, že jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx české technické xxxxx,3) xx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx technickou praxí x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx-xx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, domácích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvést xx xxx x xxxxxxx, xx postupem xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xx jiné veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedeným x příloze č. 2 x xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx technickou xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx používání x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx dovezený do Xxxxx xxxxxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx v jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, má xx xx xx, xx xxx uveden xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx zjistí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §3 xxxx. 2, xxxx x tom xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podle §8.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
(3) Technická xxxxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku, xxxxxx zamýšlených variant,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x schémata xxxxx, xxxxxxxxx, popřípadě obvodů xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popisy x vysvětlení xxxxxxxx x porozumění xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x funkcím xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx technická xxxxx xxxx xxxxxx předpis xxxxx použit v xxxxx rozsahu,
e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx stavu, x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx x metrologickými xxxxxxxxx, jde-li x xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx označení, xxxxx xx umísťuje xx jiný veterinární xxxxxxxxx prostředek.
Prohlášení x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků
(1) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení shody (§5) xxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xx základě posouzení xxxxx podle §5 xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxx xxxx, návod x xxxxxxx nebo xx xxxxxxx list xxxxxx xxxxx, jejíž xxxx xx uveden x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
§8
Prohlášení x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x českém, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu),
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx podle xxxxxxx x),
c) xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jeho použití, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx českých technických xxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx zvláštních právních xxxxxxxx6) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxxx čísla certifikátu x xxxx xxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x shodě, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o tom, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx, popřípadě požadavky xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečný x je xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx použití,
4. xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx požadavky uvedenými x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku2) z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.
§10
Ochranné xxxxxxxx
(1) Je-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx ohrozit xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx nařízení nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o přistoupení Xxxxx republiky x Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Xxxxxx x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx x. r.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnějším xxxxx, určená xx xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx biopotenciálů.
1. Xxxxxxxx a s xxx související xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x elektrokortikografy,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- elektroretinografy,
- elektronystagmografy.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Zařízení xx snímání xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pozorování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx akustických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx určeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zákrokům,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Zařízení a xxxxxxxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výhradně xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zákrokům.
1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tvorů, jež xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
1.2.1. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx: xxxxxxxxxx lampy, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx,
- zařízení xxx xxxxxxxxxx, zobrazování x xxxxxx očí: opthalmometry, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx opthalmologických zařízení x xxxxxxxx nezbytným xxxxxxxx zařízením:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx.
2. Xxxxxxxx a související xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x používaná k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákroků (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx osvětlení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- ruční xxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzduch, xxxx xxxx mlhu, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nabití xxxx xxxxxxxx využitím:
- xxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx horkého xxxxxxx x vodních xxxx xxxxxx par xxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x mechanické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- horkovzdušné xxxxx.
2.2. Elektrochirurgická xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízkofrekvenční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxx soupravy xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxx terapeutické xxxxx x xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:
- xxxxxxx, xxxx xxxx leštičky pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx poháněné xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kardiostimulátorů x xxxxxx implantovaných xxxxxxxx).
2.3.1. Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx prostředky.
Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx k nahrazení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx: - umělé xxxxxxxxx,
- xxxxxxx pro xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x bodech 1 x 2.
Zařízení x příslušenství xxx xxxxxxxxxx x umístění xxxxxx x chirurgickým x stomatologickým xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx,
- operační xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
X. Xxxxxx požadavky
1. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx klinický xxxx, xxxxxx nebo bezpečnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek obsluhuje xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") popřípadě xxxxxx fyzických osob, x to xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x použitím xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku xxxxxxxx, xxxx přijatelná x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx a bezpečnosti. Xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx jeho používání xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxx výrobce xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x se současnou xxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx výběru xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zásad x xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx xxxx minimalizovat xxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxxx x konstrukcí) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku,
2.2. xxxxxx, xxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rizik v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxx výrobcem x xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx funkcí xxxxx specifikací stanovených xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxxxx x nepříznivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx 1. 2. x 3. xxxx přílohy xx xx xxxx, xxx xxxxxxx x ohrožení xxxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxxxxxx zvířat, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, vyroben x xxxxx xxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nepříznivě ovlivněny xxxxxxxxxx dopravy nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx riziko xx srovnání x xxxx předpokládanými xxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně jeho xxxxxxxxx postupu xxxx xxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, poskytovatele nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými xxxxxxx.
7.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x ochranném xxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxx, že při xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku na xxx bude xxxxxxxx x za výrobcem xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x xxxxxxx zůstane xxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxx obal xxxxxxx.
7.3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dodávaný xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx vyroben x xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zabezpečovat stanovenou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku. Xxxxxxxx xx být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx snižovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Obalový xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx použití sterilizační xxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx vzájemně xxxxxxxx obalem xxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určen x xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vybavením, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx souprava xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému bezpečná x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx x xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx na nejnižší xxxxxx míru xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxx zvířat,
- vzájemného ovlivňování x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx terapii,
- xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx použitých materiálů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx udržovat xxxx xxxxxxxxxx.
9. Xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx.
9.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek x xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x vyroben tak, xxx poskytoval dostatečnou xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx; meze xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem x měřicí xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
10. Ochrana xxxx xxxxxxx.
10.1.Xxxxxx požadavek.
10.1.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, poskytovatele xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s ohledem xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxx omezeno xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
10.2. Xxxxxxx xxxxxx.
10.2.1. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, avšak nezbytných xxx xxxxxxxxxx účel xx veterinární medicíně, xxxxx přínos xx xxxxxxxx za odpovídající xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx poskytovatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx. Tento jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxxxxxxxxxx a tolerance xxxxxxxxxxx proměnných xxxxxxxxx.
10.2.2. X xxxxxxx, xx jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x emitování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, opatřen xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx upozorňují xx xxxx emise xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxx xxxxxx.
10.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx, poskytovatelů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nežádoucímu, neužitečnému xxxx xxxxxxxxxxxx záření xxxx omezeno xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
10.4. Návod x xxxxxxx.
10.4.1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx instrukce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku xxxxxxxxxxx záření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x povaze xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku.
10.5. Xxxxxxxxxx záření6).
10.5.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxxxx x xxxxxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx měnit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, geometrii x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx záření xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výstupu xxx xxxxxx účel x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx možné xxxxxxxx zátěži xxxxxxxxxxxxx.
10.5.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby xxxx možné spolehlivé xxxxxxxxxxxx x řízení xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kde xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
11.1. Jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které identifikují xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
11.2. Xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, obalu xxxx xxxxxx x x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxx či předvídatelná xxxxxx, která x xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx),
- rizik xxxxxxxxxx x možného xxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku používaného xxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxx prostředí,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx nebo kalibrovat.
11.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Sb.
Vzor xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS xx dne 17. xxxx 1984.)
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Sídlo xxxx xxxxx xxxxxxxxx: .........................................................................................................................................
Název xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), xxxxx (xxxxx), referenční číslo .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Já, xxxx podepsaný, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx. x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS.
X ................................................... .............................................
(xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxx)
x xxxxx xxxxxxxxx)
Xxxxx: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x prohlášení)
Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx xx elektrický xxxxxxxxxxx technický prostředek
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 179/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x platnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX (1.5.2004).
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 179/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 437/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxx 84/539/EHS xx xxx 17. září 1984 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxx 93/42/ES xx dne 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích.
2) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxx č. 131/2003 Xx.
3) ČSN XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů, Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx.
5) Xxxxx č. 326/1999 Sb., o xxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 140/2001 Xx., xxxxxx x. 151/2002 Xx., xxxxxx x. 217/2002 Sb. x xxxxxx x. 222/2003 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., o xxxxxxx využívání jaderné xxxxxxx x ionizujícího xxxxxx (xxxxxxx zákon) x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 83/1998 Xx., zákona č. 71/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., zákona x. 310/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 279/2003 Xx.