Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
NAŘÍZENÍ XXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§2
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx elektrické veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky xx nepovažují
x) xxxxxxx, výsledky xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x použití "xx xxxxx" xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tekutin x tkání xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zvířete xxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx léčebných xxxxxxxx, včetně xxxxx xx vzorky xxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití "xx xxxxx",
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx původu, x xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyrobených x využitím xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířecí xxxxx xxxxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvést xx trh x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,3) je xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvích a xxxxxx-xx ohrozit při xxxxxxxx používání k xxxxx, pro xxxxx xx vyroben, bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvést xx xxx v případě, xx xxxxxxxx posuzování xxxxx je xxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx technickou xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx ohrozit xxx xxxxxxxx používání x xxxxx, xxx xxxxx xx vyroben, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx byl x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx právo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xx, že xxx uveden xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistí xxxxx xxxxxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku s xxxxxxxxx stanovenými x §3 xxxx. 2, xxxx x tom xxxxxxx prohlášení o xxxxx podle §8.
(2) Xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx dokumentace") podle xxxxxxxx 3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx nejméně xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx posledního xxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku a xx vyžádání xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Technická dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxx stanovenými xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxx xxxxxxxxxxx variant,
x) konstrukční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx technologie x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlení nezbytná x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x funkcím jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxx nebo částečně xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
e) xxxxx použitých metod xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx stavu, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek po xxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx označení, xxxxx xx umísťuje xx jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x xxxxx elektrických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Výrobce xxxx xxxxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxx posouzení xxxxx (§5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektrického veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx není-li xx xxxxx, xx jeho xxxx, xxxxx k xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx list xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx v příloze č. 4 k xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx značky xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vypracovává x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx jazyce a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx (jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx nebo pobytu,5) xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx),
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku xxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxx xxxx xxxx použití, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) použitých xxx xxxxxxxxx shody,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx dovozce využil x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxx xxxxx (jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo a xxxxxxxxxxxxx číslo, jde-li x právnickou osobu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x data xxxx xxxxxxxxx),
f) xxxxx x místo vydání xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxx xxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx x xxx, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx uvedené v příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x postupů,
2. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečný x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx,
3. jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx použití, xx-xx určen xxxxx xxx xxxxx použití,
4. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxx xxx opakované použití xx xxxxxxxxxxx podmínek,
5. xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zabezpečuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku2) x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx opakovaně x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Je-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, domácích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) O xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Evropské unie x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dokumenty xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx účely posuzování xxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky k Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
PhDr. Xxxxxx x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Ing. Xxxxx x. r.
Příloha x. 1 x nařízení xxxxx č. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxxxxx zařízení (x xxxxxxxx zařízení s xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, určená ke xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx biopotenciálů.
1. Xxxxxxxx a s xxx související příslušenství xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x elektrokortikografy,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- elektroretinografy,
- elektronystagmografy.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx.
1. Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx x pozorování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx diagnostické xxxxx:
- termokamery,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x pozorování xxxxxxxxxxx xxxxxxx a citlivosti xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx x fonokardiografy, xxxxxx-xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zákrokům,
- xxxxxxxxxx,
- audiofony.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx kardiovaskulárním xxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx informací od xxxxxx tvorů, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů.
1.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx odporu,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx vaskulární impedanční xxxxxxxxx.
1.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx,
- zařízení xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx: opthalmometry, xxxxxxxxxxxxx, tonometry, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx nezbytným xxxxxxxx zařízením:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určená ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx binokulárním xxxxxxxxx xxx diagnostické xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákroků (x xxxxxxxx vysokofrekvenční xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- otoskopy,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo ošetřované xxxxxx
- čelní xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx elektricky nabitý xxxx ionizovaný vzduch, xxxx xxxx mlhu, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx emise x xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx využívající xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určené k xxxxxxx mechanickým projevům x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- přístroje xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vodních xxxx xxxxxx par xxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- tepelné x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kapalných xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- horkovzdušné xxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx využívající nízkofrekvenční xxxxxxxxxxx energii x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxx soupravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx.
1. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x oftalmologii:
- xxxxxxxxx pro ošetření xxx,
- oční xxxxxxx.
2. Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x nahrazení xxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kardiostimulátorů x xxxxxx implantovaných xxxxxxxx).
2.3.1. Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx: - xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx pro xxxxxxxx.
3. Jiná xxxxxxxx, než xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxx x příslušenství pro xxxxxxxxxx x umístění xxxxxx k xxxxxxxxxxxx x stomatologickým xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx jednotky,
- xxxxxxxxxxxxxx jednotky.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx xxxxx č. 179/2004 Xx.
Základní xxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsluhuje xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "poskytovatel") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob, x to xx xxxxxxxxxxx, xx jakákoliv xxxxxx, která mohou x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx úrovni ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx ochrany xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x se současnou xxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Při výběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx vycházet x xxxxxxxxxxxxx zásad v xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x konstrukcí) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2.2. xxxxxx, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v případě xxxxxxx i varování xxxx nebezpečím, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx poskytovatele o xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nedosažení xxxx xxxxxxxxxxx uskutečněných ochranných xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem a xxxx být navržen, xxxxxxx a xxxxxxx xxx, aby byl xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx funkcí xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxx výrobcem.
4. Xxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx normálních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dojít x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vlastností, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx bodů 1. 2. a 3. xxxx xxxxxxx xx xx xxxx, aby xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, a xx xx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
- umožňoval xxxxxxxxx používání.
6. Xxxxxxxx vedlejší xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí představovat xxxxx xxxxxxxxxx riziko xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně jeho xxxxxxxxx postupu xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stav xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx použití xxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx riziko xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými xxxxxxx.
7.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, xxxxxxxx ve sterilním xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, vyroben a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx bude xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zůstane xxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxx obal otevřen.
7.3. Xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Obalový xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má xxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx snižovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx. Xxxxxxx systém xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxx sterilizační xxxxxx, kterou stanoví xxxxxxx.
7.5. Identický xxxx xxxxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xx xxx současně xx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxx x použití ve xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxx souprava xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečná x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxx v xxxxxx k xxxx xxxxxxx.
8.2. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx být xxxxxxx x vyroben tak, xxx byla xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx:
- poranění xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx ovlivňování x jinými veterinárními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx určitém xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxx ztráty xxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě kontrolního xxxxxxxxxx, jakož x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx nelze udržovat xxxx kalibrovat.
9. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
9.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x daných mezích xxxxxxxxx x ohledem xx určený xxxx xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx provedených xxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotkách.
10. Ochrana xxxx xxxxxxx.
10.1.Obecný xxxxxxxxx.
10.1.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, poskytovatele xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinkům záření xxxx s ohledem xx určený xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx možnou míru, xxxx xx tím xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účely.
10.2. Xxxxxxx xxxxxx.
10.2.1. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx veterinární medicíně, xxxxx přínos xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx riziku, musí xxx poskytovatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx. Tento jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxxxxxxxxxx x tolerance xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů.
10.2.2. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záření, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, opatřen xxxxxxxxx, xxxxxxxxx zvukovou xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx.
10.3. Nežádoucí záření.
10.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záření xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru.
10.4. Návod x xxxxxxx.
10.4.1. Návod, xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxx x xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx emitovaného xxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx uživatele x o způsobech xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku.
10.5. Ionizující xxxxxx6).
10.5.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x jakost xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx účel xxxxxxx.
10.5.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ionizující xxxxxx xxxxxx xxx radiodiagnostiku xxxx xxx navržen x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
10.5.3. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx záření xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx spolehlivé xxxxxxxxxxxx x řízení xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx.
11. Informace poskytované xxxxxxxx xxxx dovozcem.
11.1. Jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx používání a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
11.2. Informace xx xxxxx na xxxxxxx, obalu nebo xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Xxxxxxxxx xxxx postihovat xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která x xxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxx přinášet pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx x emitovaného xxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí,
- xxxxx vyplývajících ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ztráty xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x ze xxxxxxxxxxx, xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxx kalibrovat.
11.4. Poskytované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx dobu xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Sb.
Vzor xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Sídlo xxxx xxxxx xxxxxxxxx: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (číslo), xxxxx (xxxxx), referenční číslo .................................................................................................................
Xxxxxxx číslo: ..................................................................................................................................................................
Xx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxx specifikované xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlády x. 179/2004 Xx. x xxx transponovanou xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS.
V ................................................... .............................................
(xxxxx, kde xxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxx)
x xxxxx vystaveno)
Datum: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx fyzická xxxxx xxxx statutární xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxxxxxx)
Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Informace
Xxxxxx předpis x. 179/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem, kdy xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k EU (1.5.2004).
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 179/2004 Sb. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 437/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Rady 84/539/EHS ze xxx 17. xxxx 1984 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx přístrojů používaných x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx Rady 93/42/ES xx dne 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích.
2) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) XXX XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů, Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx.
5) Xxxxx č. 326/1999 Sb., o xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 140/2001 Xx., zákona x. 151/2002 Xx., xxxxxx x. 217/2002 Sb. x zákona x. 222/2003 Sb.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., x xxxxxxx využívání jaderné xxxxxxx a ionizujícího xxxxxx (xxxxxxx zákon) x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 83/1998 Xx., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx č. 310/2002 Sb., zákona x. 320/2002 Xx. x zákona č. 279/2003 Sb.