Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 31. března 2004,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
§2
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení člení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), a xxxx veterinární technické xxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, kontrolní materiály, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx určené xxxxxxxx x xxxxxxx "xx xxxxx" xxx zkoumání xxxxxx tělesných xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx o fyziologickém xxxx patologickém xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovení bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příjemci xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx "xx xxxxx",
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx zvířecího xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx umrtvené xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx v xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxx,3) je xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx technickou praxí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx platných x Xxxxxxxxxx společenstvích x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xx postupem xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uveden na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xx, xx xxx xxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistí shodu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §3 xxxx. 2, xxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §8.
(2) Součástí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx technické dokumentace xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx vyrobení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx ji xxxxxxxxx příslušným orgánům.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx
x) všeobecný xxxxx typu jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxx zamýšlených xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výkresy, xxxxxxxxxxxx výrobní technologie x schémata xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x funkcím xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx schválených xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxxxxxx norma xxxx právní předpis xxxxx použit v xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx stavu, x zajištění udržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s metrologickými xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx x použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx x xxxxx označení, xxxxx se umísťuje xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek.
Prohlášení x xxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§7
Prohlášení x shodě elektrických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx §5 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, xxxx není-li xx xxxxx, xx jeho xxxx, xxxxx x xxxxxxx nebo xx xxxxxxx list xxxxxx xxxxx, jejíž xxxx xx uveden x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku. Xxxxxxxx xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x českém, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tyto náležitosti:
x) identifikační xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx (jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu),
x) identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, x dovezeného jiného xxxxxxxxxxxxx technického prostředku xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci podle xxxxxxx x),
c) xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx norem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx6) použitých xxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxxxxxxxxx údaje akreditované xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx pobytu,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxxx čísla certifikátu x xxxx xxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx a funkce xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxx podpisy,
x) xxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx x tom, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x je xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
3. jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx pouze xxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
4. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, je-li určen xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek,
5. xxxxxxx nebo xxxxxxx přijal opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx požadavky uvedenými x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou ovlivnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Je-li xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxxxxxx bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
§11
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxx certifikáty xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem.
§12
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx x přistoupení Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Xxxxxx x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxx č. 1 x nařízení xxxxx č. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx zařízení s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Zařízení xxxxxxxxx na vnějším xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx a s xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx účely xx xxxxxx nebo monitorování xxxxxxxxxx aktivity nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- elektroencefalografy x elektrokortikografy,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- elektroretinografy,
- elektronystagmografy.
2. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Xxxxxxxx xx snímání xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx živých xxxxxxxxx xxx diagnostické xxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Zařízení x související příslušenství x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx x fonokardiografy, xxxxxx-xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx,
- elektronické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx závislé na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
1.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bezprostředně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx měření xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx impedanční xxxxxxxxx.
1.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx energetického xxxxxx.
1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx: xxxxxxxxxx lampy, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx: opthalmometry, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, korneální xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opthalmologických xxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytným xxxxxxxx zařízením:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určená xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx binokulárním xxxxxxxxx xxx diagnostické xxxxx x používaná k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxx vysokofrekvenční xxxxxxxxx):
- chirurgické xxxxxxxxxx,
- kolposkopy,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x související příslušenství xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxxx,
- čelní xxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxx lampy xx zářivkami,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1. Xxxxxxxx terapeutická xxxxxxxx.
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii.
Xxxxxxxx x související příslušenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nabitý xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nabití nebo xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx emise x xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx projevům x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- přístroje xxx masáž xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vodních xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx odpařovače xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízkofrekvenční xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx elektrokautiku,
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x oftalmologii:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství k xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v lékařství:
- vrtačky, xxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kardiostimulátorů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2.3.1. Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x nahrazení xxxxxxxx tělesných xxxxxx: - umělé xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx, než uvedená x bodech 1 x 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x chirurgickým x xxxxxxxxxxxxxxx účelům:
- xxxxxxxx stoly,
- xxxxxxxx xxxxxxxx,
- stomatologické xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Základní xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
X. Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x vyroben xxx, aby xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx klinický stav, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") popřípadě xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x to za xxxxxxxxxxx, xx jakákoliv xxxxxx, xxxxx xxxxx x použitím jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx úrovni ochrany xxxxxx x bezpečnosti. Xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxx xxxx používání xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx právních předpisů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Řešení, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x se současnou xxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
2.2. xxxxxx, kde xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nebezpečím, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx rizik v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem a xxxx xxx navržen, xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxx specifikací xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem.
4. Xxx zatížení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku, xxxxx xxxx nastat xx xxxxxxxxxx provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx ovlivnění xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx bodů 1. 2. x 3. xxxx přílohy do xx xxxx, xxx xxxxxxx k ohrožení xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, x xx xx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx, vyroben x balen tak, xxx
- jeho xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nepříznivě ovlivněny xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx a informací xxxxxxx,
- umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx vedlejší xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XX. Specifické xxxxxxxxx
7. Infekce x xxxxxxxxxxx kontaminace.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx aktuální xxxx xxxxxxxxx poznání x xxxx xxxxxxx navržen xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx snížilo xx xxxxxxxx možnou xxxx riziko xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku uvedenými xxxxxxx.
7.2. Jiný xxxxxxxxxxx technický prostředek, xxxxxxxx xx sterilním xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxx xxx vhodnými postupy xxxxxxxxx, xx při xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx bude xxxxxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopravy xxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7.3. Xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Obalový xxxxxx nesterilního jiného xxxxxxxxxxxxx technického prostředku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx mikrobiologické kontaminace xx nejnižší možnou xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx sterilizační xxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxx xxxx podobný xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek, xxxxx xx xxxxxx xx trh xxxxxxxx xx sterilním x x xxxxxxxxxxx stavu, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vybavením, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx omezení použitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx k xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxx odstraněna xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru snížena xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxx určitém xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- vyplývající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxxx, xxxxx i xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kalibrovat.
9. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
9.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx být navržen x xxxxxxx xxx, xxx poskytoval xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a stabilitu x daných xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx účel xxxx xxxxxxx; meze xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vhodných mezinárodních xxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10. Xxxxxxx před xxxxxxx.
10.1.Xxxxxx požadavek.
10.1.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxx zvířete, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx fyzických xxxx účinkům záření xxxx s xxxxxxx xx xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx tím xxxx omezeno použití xxxxxxxxxx úrovní záření xxx diagnostické x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
10.2. Xxxxxxx xxxxxx.
10.2.1. Xxxxx je jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v nebezpečných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx specifický xxxx xx xxxxxxxxxxx medicíně, xxxxx přínos xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx byla zaručena xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proměnných xxxxxxxxx.
10.2.2. X xxxxxxx, xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, opatřen displejem, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx záření.
10.3. Xxxxxxxxx záření.
10.3.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen a xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, poskytovatelů xxxx xxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru.
10.4. Xxxxx x xxxxxxx.
10.4.1. Návod, xxxxxxxxx provozní instrukce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záření musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx technického prostředku.
10.5. Ionizující xxxxxx6).
10.5.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxxxx x xxxxxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a vyroben xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx x jakost emitovaného xxxxxx, pokud to xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx určený xxxx x xxxxxxx veterinární xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx nejmenší možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
10.5.3. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx emitující xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx radioterapii xxxx xxx navržen a xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx spolehlivé xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, typu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a kde xx to xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxx nebo dovozcem.
11.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek musí xxx opatřen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx.
11.2. Informace xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx předvídatelná xxxxxx, která s xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx týkají xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx z emitovaného xxxxxx (žádoucího x xxxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či x xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxx, výrobky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx vyplývajících ze xxxxxxxx použitých materiálů xxxx xxxxxx přesnosti xx funkčnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkcí xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xx skutečnosti, xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx kalibrovat.
11.4. Poskytované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku po xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x bezpečnou xxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Příloha x. 3 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Xxxxx xxxx xxxxx podnikání: .........................................................................................................................................
Název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), model (xxxxx), referenční xxxxx .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Xx, xxxx podepsaný, prohlašuji, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx. x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS.
V ................................................... .............................................
(xxxxx, kde xxxx prohlášení (Xxxxxx)
x xxxxx xxxxxxxxx)
Xxxxx: ...................................................... ................................................
(Xxxxx jméno)
................................................
(Pozice)
(Prohlášení x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx)
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx xxxxx č. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na elektrický xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx
Informace
Xxxxxx předpis č. 179/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x přistoupení XX k XX (1.5.2004).
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Xxxxxx xxxxxxx x. 179/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 437/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2009.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 84/539/EHS ze dne 17. xxxx 1984 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékařství a xxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx Xxxx 93/42/XX xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích.
2) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) XXX XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx.
5) Zákon č. 326/1999 Sb., x xxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 140/2001 Xx., xxxxxx x. 151/2002 Xx., xxxxxx x. 217/2002 Xx. x xxxxxx č. 222/2003 Xx.
6) Například xxxxx č. 18/1997 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx jaderné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (atomový xxxxx) x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 83/1998 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 13/2002 Xx., zákona x. 310/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 279/2003 Xx.