Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
ze dne 31. března 2004,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§2
(1) Xxxxxxxxxxx výrobky xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xx xxx účely xxxxxx nařízení xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxxxxx
a) xxxxxxx, xxxxxxxx reakcí, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx materiály, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x použití "xx xxxxx" xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tkání xxxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxx x fyziologickém xxxx patologickém stavu xxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovení bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx příjemci xxxxx xxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx xx vzorky xxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití "xx xxxxx",
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků vyrobených x xxxxxxxx xxxxxx xx umrtvené xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxxxxx veterinární technický xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx v xxxxxxx, xx postupem xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,3) xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx praxí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx vyroben, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Jiný xxxxxxxxxxx technický prostředek xxx uvést xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxx xx správnou technickou xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx xxxxxxx při xxxxxxxx používání x xxxxx, xxx xxxxx xx vyroben, xxxxxxxxxx xxxx, domácích a xxxxxxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx.
(3) Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxx republiky xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx právo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx se xx xx, xx xxx uveden xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x §3 xxxx. 2, xxxx x xxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx xxxxx §8.
(2) Xxxxxxxx posouzení xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xxxxxxxx 3. Technickou xxxxxxxxxxx uchovává výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dobu 5 xxx xx xxxxxxxx xxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x xx vyžádání ji xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxx zamýšlených xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, popřípadě obvodů xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx schválených xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx technická norma xxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx u jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh xx sterilním stavu, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) shodu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x metrologickými xxxxxxxxx, jde-li o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx (§5) xxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx §5 xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx jeho xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx uveden x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx; v xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxxx x shodě jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx vypracovává x českém, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dovozce, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx),
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx použití, xxxxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx norem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx technických xxxxx, použitých xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx shody,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxx pobytu,5) xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxxxxx x data xxxx xxxxxxxxx),
x) datum x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x shodě, xxxxx x funkce xxxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx podpisy,
x) xxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx x tom, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xx xxx xxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx jím xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxx,
3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx pouze xxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
4. xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxx xxx opakované xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek,
5. výrobce xxxx xxxxxxx přijal opatření, xxxxxxx zabezpečuje shodu xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx nařízení.
§9
Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx opakovaně v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ohrozit bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) O uložení xxxxxxxxxx opatření xxxx xxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx Evropské unie x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Platné certifikáty xxxx jiné dokumenty xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§12
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o přistoupení Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Xxxxxx x. r.
Xxxxxxx zemědělství:
Ing. Xxxxx x. r.
Xxxxxxx x. 1 k nařízení xxxxx č. 179/2004 Xx.
Elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Zařízení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, určená ke xxxxxxx informací od xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx a s xxx xxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx účely xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx živých xxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- elektronystagmografy.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Zařízení xx snímání ostatních xxxxxxxxx.
1. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxxx infračerveného xxxxxx xxxxxx organismů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- termokamery,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxxx akustických xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx tvorů:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx x fonokardiografy, xxxxxx-xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené xxxxxxxx xx kardiovaskulárním xxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx vnějších xxxxx.
1.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proud.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx pro pulmonální xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1. Ophtalmologická xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx: štěrbinové lampy, xxxx zrcátka, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, opthalmoskopy,
- zařízení xxx xxxxxxxxxx, zobrazování x xxxxxx očí: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
podstavce, xxxxxxx, křesla.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určená xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monokulárním xxxx binokulárním xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxx vysokofrekvenční xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxx
- xxxxx xxxxx,
- čelní xxxxxxx s osvětlením,
- ruční xxxxx xx zářivkami,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1. Xxxxxxxx využívající xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství xxxxxxxxxx elektricky xxxxxx xxxx ionizovaný xxxxxx, xxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx využívající xxxx xxxxx energie.
1. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x lékařství:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- přístroje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství x výrobě xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx jiných par xxx lékařské účely (x xxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxx):
- tepelné x xxxxxxxxxx odpařovače xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro inhalační xxxxx,
- horkovzdušné xxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx a související xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízkofrekvenční xxxxxxxxxxx energii x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx elektrokautiku,
- xxxxx xxxx soupravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx.
1. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx terapeutické účely x xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxx xxxxxxxx mechanických xxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxx, xxxx xxxx leštičky xxx xxxxxxxxxxxx x chirurgii,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Zařízení xx podporu xxxx x nahrazení tělesných xxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx implantovaných xxxxxxxx).
2.3.1. Zařízení na xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx podporu xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx tělesných xxxxxx: - xxxxx xxxxxxxxx,
- pomůcky xxx xxxxxxxx.
3. Jiná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxx x příslušenství pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx,
- operační xxxxxxxx,
- stomatologické xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx xxxxx č. 179/2004 Xx.
Základní xxxxxxxxx xx jiné veterinární xxxxxxxxx prostředky
X. Xxxxxx požadavky
1. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (dále xxx "poskytovatel") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob, x to xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x použitím jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou přijatelná x porovnání x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxx, aby xxx xxxx používání xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxx výrobce zvolí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx v souladu xx zásadami xxxxxxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxx vědy x xxxxxxxx.
Při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx zásad x xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx xxxx minimalizovat xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2.2. xxxxxx, kde xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxx x varování xxxx nebezpečím, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uskutečněných xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x zabalen xxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxx jednu xxxx více funkcí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem.
4. Xxx zatížení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, charakteristik x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx 1. 2. x 3. xxxx přílohy do xx xxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx, xxx
- jeho xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx účel použití xxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxx x informací xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí představovat xxxxx xxxxxxxxxx riziko xx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontaminace.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx poznání a xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx nebo snížilo xx nejnižší možnou xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxx, xx při xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxx zůstane xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, dodávaný xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Obalový xxxxxx nesterilního jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx. Obalový systém xxxx být xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7.5. Identický xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xx trh xxxxxxxx xx sterilním x x nesterilním xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vybavením, xxxx xxx takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečná x nesmí narušovat xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx omezení použitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x jeho xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx navržen x vyroben tak, xxx byla odstraněna xxxx na nejnižší xxxxxx míru xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx ovlivňování x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx při určitém xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- vyplývající xx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxxx, xxxxx x xx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx udržovat xxxx kalibrovat.
9. Xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx s měřicí xxxxxx.
9.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx.
9.2. Výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx technickým prostředkem x měřicí funkcí xxxx xxx vyjádřeny xx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
10. Ochrana xxxx xxxxxxx.
10.1.Obecný xxxxxxxxx.
10.1.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxx zvířete, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx určený xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
10.2. Xxxxxxx záření.
10.2.1. Xxxxx xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxx. Tento xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x vyroben xxx, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů.
10.2.2. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečného xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx neviditelného xxxxxx, xxxx být jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, opatřen xxxxxxxxx, xxxxxxxxx zvukovou výstrahou, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx.
10.3. Nežádoucí záření.
10.3.1. Jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných fyzických xxxx xxxxxxxxxxx, neužitečnému xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
10.4. Návod x xxxxxxx.
10.4.1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx instrukce x použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povaze emitovaného xxxxxx, x prostředcích x ochraně xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx takového xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxx záření6).
10.5.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a vyroben xxx, xxx xxxx xxxxx měnit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určený xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx ionizující xxxxxx xxxxxx pro radiodiagnostiku xxxx být xxxxxxx x vyroben xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výstupu xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx veterinární xxxxxxxx xxxx dosaženo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx poskytovatele.
10.5.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx navržen a xxxxxxx xxx, xxx xxxx možné spolehlivé xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxx xx xx potřebné, x xxxxxxx záření.
11. Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem.
11.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxxx.
11.2. Xxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx, obalu xxxx xxxxxx x x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Informace xxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přinášet xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x podle povahy xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx týkají xxxxxxx:
- mikrobiologických xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (žádoucího i xxxxxxxxxxx),
- rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ztráty xxxxxxxxx xx funkčnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx mechanismů, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
11.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku po xxxxx dobu xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem.
Příloha č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx
(X souladu xx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Výrobce xxxx xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx: .........................................................................................................................................
Název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (číslo), xxxxx (xxxxx), xxxxxxxxxx xxxxx .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Já, xxxx podepsaný, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx. x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS.
V ................................................... .............................................
(místo, kde xxxx prohlášení (Podpis)
o xxxxx vystaveno)
Datum: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxxxxxx)
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx xxxxx č. 179/2004 Xx.
Vzor xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 179/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem, kdy xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x přistoupení XX k XX (1.5.2004).
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Xxxxxx předpis x. 179/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 437/2008 Xx. x účinností od 1.1.2009.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Rady 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxx 93/42/XX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích.
2) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) ČSN XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů, Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 xxxx. x) zákona.
5) Xxxxx č. 326/1999 Sb., x xxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a x změně některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 140/2001 Xx., xxxxxx x. 151/2002 Sb., xxxxxx x. 217/2002 Xx. x xxxxxx x. 222/2003 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx jaderné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx) x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 83/1998 Xx., xxxxxx č. 71/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx x. 310/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 279/2003 Sb.