Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2004,
xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxx technické prostředky
§2
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xx xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky"), x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
a) xxxxxxx, xxxxxxxx reakcí, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx materiály, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x použití "xx xxxxx" xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tkání xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx vzorky určených xxxxxxxx pro xxxxxxx "xx vitro",
b) xxxxxxxxxxxxx, tkáně xxxx xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků vyrobených x xxxxxxxx neživé xx xxxxxxxx tkáně xxxxxx nebo neživých xxxxxxx xx zvířecí xxxxx odvozených.
§3
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, že postupem xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,3) je vyroben x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx používání k xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxx uvést xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx nařízení, je xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxx bezpečnosti x xxxxxx-xx ohrozit při xxxxxxxx používání x xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx dovezený xx Xxxxx republiky xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx státech Evropských xxxxxxxxxxxx, má se xx to, že xxx uveden na xxx x České xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx výrobce nebo xxxxxxx zjistí shodu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §3 xxxx. 2, xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §8.
(2) Xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx nejméně xx xxxx 5 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxx posledního xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Technická dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku x požadavky stanovenými xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxxxxxxxx x schémata xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x porozumění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, schématům x xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx technická norma xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx rozsahu,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx stavu, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx s měřicí xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek.
Prohlášení x xxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technických prostředků
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxx xxxxxxxxx shody (§5) xxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx není-li xx xxxxx, xx jeho xxxx, návod k xxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx v příloze č. 4 k xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se nemusí xxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx značky xxxxx xxxx xxx viditelné, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
§8
Prohlášení x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků
Xxxxxxxxxx o shodě xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dovozce, xxxxx prohlášení o xxxxx vydává (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx obchodní firmu, xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx),
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxx xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxx xxxx xxxx použití, xxxxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx norem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže výrobce xxxx xxxxxxx využil x xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jde-li x právnickou osobu, xxxxxx čísla xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx),
f) datum x místo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx a funkce xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x tom, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x postupů,
2. xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je jiný xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxxx,
3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx pouze xxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx určen pouze xxx xxxxx xxxxxxx,
4. xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx pro opakované xxxxxxx, xx-xx určen xxx xxxxxxxxx použití xx stanovených xxxxxxxx,
5. xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xx xxx x technickou xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Dojde-li xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou ovlivnit xxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) x xxxxxxxx požadavků stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
§10
Ochranné xxxxxxxx
(1) Xx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxx ohrozit xxxxxxxxxx xxxx, domácích a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) O xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxx xxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Platné xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx xxx xxxxxxx xxx účely posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Xxxxxx x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. r.
Xxxxxxx č. 1 k nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxxxxx zařízení (x xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx ke xxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx xx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x s xxx xxxxxxxxxxx příslušenství xxx diagnostické a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxxx xxxxx:
- elektroencefalografy x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Xxxxxxxx xx snímání ostatních xxxxxxxxx.
1. Zařízení x související příslušenství x pozorování infračerveného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx diagnostické xxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pozorování akustických xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx tvorů:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Zařízení a xxxxxxxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
1.2.1. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx organismech:
- xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx odporu,
- xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx vaskulární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zrcátka, spektrální xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotometry, xxxxxxxxxxx, korneální mikroskopy,
- xxxxxxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxx, sestávající x xxxxxxxxx opthalmologických zařízení x doplněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx.
2. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx viditelnosti monokulárním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely x používaná k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- otoskopy,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxxx,
- čelní xxxxxxx x osvětlením,
- xxxxx xxxxx xx zářivkami,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1. Zařízení využívající xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx elektricky xxxxxx xxxx ionizovaný vzduch, xxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx kovu.
2.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx masáž xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x související příslušenství x výrobě horkého xxxxxxx x xxxxxxx xxxx jiných xxx xxx lékařské xxxxx (x výjimkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx odpařovače xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- horkovzdušné xxxxx.
2.2. Elektrochirurgická xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízkofrekvenční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx elektrokautiku,
- xxxxx xxxx soupravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx terapeutické xxxxx x xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx ošetření xxx,
- oční xxxxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx poháněné xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx podporu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kardiostimulátorů x xxxxxx implantovaných xxxxxxxx).
2.3.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo k xxxxxxxxx xxxxxx prostředky.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx: - umělé xxxxxxxxx,
- pomůcky xxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x bodech 1 x 2.
Xxxxxxxx x příslušenství pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x stomatologickým xxxxxx:
- operační xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx jednotky.
Příloha x. 2 k xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
I. Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zdraví osoby, xxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (dále xxx "poskytovatel") popřípadě xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x to xx xxxxxxxxxxx, xx jakákoliv xxxxxx, xxxxx xxxxx x použitím xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx x porovnání x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxx, aby xxx xxxx používání xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx.
2. Řešení, xxxxx výrobce xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx x souladu xx zásadami xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxx.
Xxx výběru xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxx xxxxxxx vycházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rizika (bezpečným xxxxxxx x konstrukcí) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2.2. xxxxxx, kde xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nebezpečím, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx navržen, xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx funkcí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxx zatížení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, charakteristik x xxxxxxxxx xx xxxxxx bodů 1. 2. x 3. xxxx přílohy xx xx xxxx, aby xxxxxxx k ohrožení xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxx zvířat, popřípadě xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxx, x to xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx navržen, xxxxxxx x balen xxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxx x informací xxxxxxx,
- umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí představovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx srovnání x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupu musí xxx x ohledem xx aktuální stav xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx navržen xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx musí xxx vhodnými postupy xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx sterilní x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek skladování x dopravy zůstane xxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxxx xxxx otevřen.
7.3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx stavu, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku. Xxxxxxxx xx xxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx, musí xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxx sterilizační xxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxx.
7.5. Identický xxxx podobný xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je uváděn xx xxx xxxxxxxx xx sterilním x x xxxxxxxxxxx stavu, xxxx xxx vzájemně xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx prostředí.
8.1. Xx-xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x použití ve xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vybavením, xxxx xxx takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému bezpečná x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxx x xxxxxx k jeho xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxx xxx navržen x xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx:
- poranění xxxx nebo zvířat,
- xxxxxxxxxx ovlivňování x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx určitém xxxxxxxxxxx xxxx terapii,
- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxxx, jakož x xx skutečnosti, že xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
9.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x daných mezích xxxxxxxxx x xxxxxxx xx určený xxxx xxxx xxxxxxx; meze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Výsledky xxxxxx provedených jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10. Xxxxxxx před xxxxxxx.
10.1.Xxxxxx xxxxxxxxx.
10.1.1. Jiný veterinární xxxxxxxxx prostředek musí xxx navržen a xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx fyzických xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru, xxxx by tím xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx účely.
10.2. Xxxxxxx xxxxxx.
10.2.1. Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxx x emitování xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx specifický xxxx xx xxxxxxxxxxx medicíně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx riziku, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x vyroben xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a tolerance xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů.
10.2.2. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečného xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záření, xxxx xxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, xxxxx je to xxxxx, xxxxxxx displejem, xxxxxxxxx zvukovou xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxx xxxxxx.
10.3.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxx nežádoucímu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru.
10.4. Návod k xxxxxxx.
10.4.1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxx x x způsobech xxxxxxxx zneužití xxxxxx xxxxxx a vyloučení xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx takového jiného xxxxxxxxxxxxx technického prostředku.
10.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx6).
10.5.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x emitování xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a vyroben xxx, aby xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx emitovaného xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ionizující záření xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x vyroben xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx určený xxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dosaženo xxx xxxxxxxx možné xxxxxxxx zátěži poskytovatele.
10.5.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx záření určené xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx spolehlivé xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, typu x xxxxxxx svazku xxxxxx x kde xx to xxxxxxxx, x xxxxxxx záření.
11. Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem.
11.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxxx, které identifikují xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
11.2. Informace xx xxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku xxxx přinášet pro xxxxxxxxxxxxx, ošetřovaná xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
- mikrobiologických xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku používaného xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx vyplývajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přesnosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx mechanismů, jakož x ze skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.
11.4. Poskytované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem.
Příloha č. 3 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Výrobce nebo xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (číslo), model (xxxxx), xxxxxxxxxx číslo .................................................................................................................
Xxxxxxx číslo: ..................................................................................................................................................................
Xx, xxxx podepsaný, prohlašuji, xx výše xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx nařízením xxxxx x. 179/2004 Sb. x xxx transponovanou xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS.
X ................................................... .............................................
(xxxxx, xxx xxxx prohlášení (Xxxxxx)
x xxxxx xxxxxxxxx)
Xxxxx: ...................................................... ................................................
(Xxxxx jméno)
................................................
(Pozice)
(Prohlášení o xxxxx vyplní a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx)
Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx xxxxx č. 179/2004 Xx.
Xxxx značky xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 179/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k XX (1.5.2004).
Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 179/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 437/2008 Xx. x účinností od 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxx 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékařství x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Rady 93/42/XX xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) XXX XXX 601-1:1994 Bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx.
5) Zákon č. 326/1999 Sb., x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 140/2001 Xx., zákona č. 151/2002 Xx., xxxxxx x. 217/2002 Sb. x xxxxxx x. 222/2003 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., x xxxxxxx využívání xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx) x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 83/1998 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 13/2002 Xx., xxxxxx č. 310/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 279/2003 Xx.