Xxxxxxxx Rady
ze dne 17. xxxx 1984
o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
(84/539/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx článek 100 xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx musí být x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx definovaného xxxxxx xxxxxxxxxxx jak xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usilovalo x xx, aby xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxxx vytváření x fungování společného xxxx xxx xxxxxx xxxx dokonce xxxxxxxxx, xxxxx všechny xxxxxxx xxxxx přijmou tytéž xxxxxxxxxxx, xxxxxxx doplní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy;
vzhledem x xxxx, že xx účelné x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx oblast xxxxxx xxxxxxxxx; že nejvhodnější xxxxxx xxxxxxxxxxx spočívá x xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx normalizaci x elektrotechnice (XXXXXXX);
xxxxxxxx x xxxx, xx xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx přístrojů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx značkou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xx směrnicích týkajících xx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx; xx x xxxxx usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými státy x Komisí x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx směrnic xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx vyhovují požadavkům xxxx xxxxxxxx; že xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje xxxxxxx v xxxxxxx XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx charakterem xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
Článek 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx omezit xxxxxx, volný xxxxx xxxx použití x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx přístrojů xxxxx xxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Příloha X obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které musí xxxxxxxxx splňovat.
2. Xxxxx xxxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx musí xxx potvrzena xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx toto potvrzení xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx uvedeného x xxxxxxx XX.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx poskytované x xxxxxxxx přístrojů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpisech xxxxxxxx xx xxxxxx území.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx:
- jakékoli změny xxxxxxx I, které xx vyžádá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx přílohy X x xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx x příslušná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neprovedla xxxxxxxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
X posledním případě xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx normalizační xxxxxxxxxx.
Článek 5
1. Zřizuje xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx technických překážek xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "výbor") xxxxxxx xx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 6
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx, přednese xxx xxxxxx jeho předseda, x to xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xx xxxxx, kterou xxxx předseda stanovit xxxxx naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 45 xxxxx, xxxxxxx xxxxxx členských xxxxx je xxxxxxxxx xxxx podle xx. 148 odst. 2 Xxxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
3. x) Komise xxxxxx xxxxxxxxx opatření, jsou-li x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx většinou.
c) Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
Článek 7
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nebo xxxx přístrojů ohrožuje xxxxxxxxxx, přestože xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, může dočasně xxxxxxx xxxxxx, volný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám. Xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxx důvody xxxxx rozhodnutí.
2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, kterých xx xxx xxxx, x poté neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx vhodná xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx, xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx tato opatření x platnosti xx xxxx, xxx dané xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 8
1. Členské xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx o shodě xxxxx xxxxxx 2 xxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx vydány xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x této směrnici.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxx těchto přístrojů.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx značek xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx EHS xxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xx přístrojích.
Xxxxxx 10
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xx xxxxxxx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx [4].
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 17. xxxx 1984.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 33, 12.2.1975, x. 5.
[2] Xx. xxxx. X 76, 14.3.1975, x. 37.
[3] Xx. xxxx. X 233, 17.11.1975, x. 39.
[4] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxx 1984.
XXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx dokument Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (CENELEC) XX 395-1: Všeobecné xxxxxxxxx (vydání 1979 – dokument xxxxxxx x normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 601-1); xxxx norma xx xxxxxxxxxx x xxxxxx změnami:
V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx 2.2.1.1 xx požadavky xxxxxxxxx XX 395-1 xxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx 14.6 x): |
Xxxxxxxx xxxx být alespoň xxxx XX; |
|
Xxxxxxxxxx 19.3: |
Pomocný xxxxx xxxxxxxxx: |
|
Xxxxx xxxxxxxx – 1 mA |
|
|
Stav xxxxx xxxxxx – 5 mA. |
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PŘÍSTROJŮ XXXXX XXXXXX 1
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(xxxxx přístrojů, xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx defibrilačnímu xxxxxx)
1.1 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.1.1 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx sledování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- elektroretinografy,
- elektronystagmografy.
2. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx parametrů
1. Xxxxxxxxx a odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živých xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx stetoskopy,
- xxxxxxxxxxxxxxx x fonokardiografy, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx kardiovaskulární xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- elektronické xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
1.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronický zdroj
Přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx proudy xx xxxxxx organismů:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kůže,
- přístroje xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxxxx používající xxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx: xxxxxxxxxx lampy, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx pozorování, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx: xxxxxxxxxxxx, refraktometry, tonometry, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, stojany, xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxx lepší xxxxxxxxxxxx monokulárním xxxx xxxxxxxxxxxx zvětšením xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx mikroskopy,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- dermatoskopy.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lokální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- ruční xxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxx lampy.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1 Zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nabitý xxxx xxxxxxxxxx vzduch, xxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxx dosahuje:
- xxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx.
2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mechanické xxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx páru nebo xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx nebo mechanicky xxxxxxxx pevný xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xx této xxxxxxx xxxxxxx ultrazvukové xxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje
2.2.1 Xxxxxxxxx využívající elektrickou xxxxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii x xxxxxx tepla xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx:
- přístroje xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2 Xxxxxxxxx využívající xxxx xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxx oftalmologické xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- přístroje xxx xxxxxxxx xxx,
- xxxx magnety.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx mechanické účinky:
- xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx přístroje,
- xxxxxxxxx xx xxxxx pohon.
2.3 Xxxxxxxxx xxx podporu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kardiostimulátorů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
2.3.1 Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx jinými prostředky
1. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx tělesných funkcí:
- xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.
2. Přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx pro xxxxxxxx.
3. DALŠÍ XXXXXXXXX
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx polohování xxxxxx xxx chirurgické xxxx stomatologické xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxx jednotky,
- xxxxxxxxxxxxxx křesla,
- stomatologické xxxxxxxx.
XXXXXXX III
VZOR XXXXXX XXXXX, KTEROU PŘIPOJUJE XXXXXXX

PŘÍLOHA IV
VZOR XXXXXXXXXX X XXXXX
Xxxxx xxxxxxxx Xxxx 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984
Xxxxx xxxxxxx: ……………………………………………
Xxxxxx xxxxxxx: ……………………………………………
Název přístroje: …………………………………………….
Xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx číslo:…………………
Výrobní xxxxx:………………………………………………….
Xxx xxxxxx:……………………………………………………
Xx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/593/XXX.
X…………………………………..&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ……………………………….
&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (xxxxxx)
Xxx ……………………………..&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ………………………………….
&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; &xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;(xxxx xxxxx)
&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ………………………………….
&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (xxxxxx)
(Xxxxxx x xxxxxxxx osoba odpovědná xx xxxxxx xxxxxxx x prohlášení)