Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Směrnice Xxxx

xx xxx 17. xxxx 1984

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx zdravotnických elektrických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

(84/539/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského hospodářského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 100 xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx návrh Komise [1],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],

xxxxxxxx x tomu, xx x každém členském xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vysokého x xxxxx definovaného stupně xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xx, xxx xxx xxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx postupů; xx se tyto xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxxx vytváření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx tytéž xxxxxxxxxxx, xxxxxxx doplní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelné v xxxxx xxxxx harmonizovat xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxx oblast xxxxxx xxxxxxxxx; že xxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonizace spočívá x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx normalizaci x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX);

xxxxxxxx x xxxx, xx xx-xx xxx zajištěna xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx značkou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx technický xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx úzké spolupráce xxxx členskými státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx směrnic xxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx elektrických přístrojů xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veřejnou xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxx xxx xxxxxxxxx postupy, xxx xxxxxx riziku xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje xxxxxxx x příloze XX (dále xxx "xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x určeným xxxxxx přístrojů xxxxx xxxxxx 1 této xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Příloha X xxxxxxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx s požadavky xxxx směrnice xxxx xxx potvrzena výrobcem xxxx dovozcem, přičemž xx xxxx potvrzení xxxxxxxx dovozce, x xx připojením xxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.

Článek 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx poskytované x xxxxxxxx přístrojů, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxx poskytované x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpisech xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx:

- jakékoli xxxxx xxxxxxx I, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxx xxxxxxx provedené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx přílohy X x případech, kdy xx xx žádoucí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X posledním xxxxxxx xxxx být změny xxxxxxxx xxxxxxxxx normalizační xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise.

2. Výbor xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.

Xxxxxx 6

1. Odkazuje-li xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx věc xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx na xxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx.

2. Xxxxxxxx Komise předloží xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx naléhavosti věci. Xxxxxxxxxx se přijímá xxxxxxxx 45 xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Xxxxxxxx nehlasuje.

3. x) Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.

b) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxx xx Xxxx neusnese xx xxxxx xxx xxxxxx xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát dospěje xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názoru, xx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje (xxxxxxx) požadavky této xxxxxxxx, xxxx dočasně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xx xxxx xxxxx, xxxx je může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxx šesti xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx státy, xxxxxxx xx xxx xxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx se Komise xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx Komise, nebo Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. V xxxxxxx případě xxxxxxx xxxx, xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx podmínek stanovených x této směrnici.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx zajistily xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx zaměněny xx xxxxxxx XXX uvedenou x příloze XXX, xx přístrojích.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx oznámení xxxx směrnice x xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Komisi [4].

2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 17. xxxx 1984.

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxx


[1] Xx. věst. X 33, 12.2.1975, x. 5.

[2] Xx. věst. X 76, 14.3.1975, x. 37.

[3] Xx. věst. X 233, 17.11.1975, x. 39.

[4] Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena xxxxxxxx xxxxxx dne 26. xxxx 1984.


XXXXXXX I

Přístroje podle xxxxxx 1 musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) XX 395-1: Všeobecné xxxxxxxxx (vydání 1979 – xxxxxxxx xxxxxxx x normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx komise XXX 601-1); xxxx norma xx použitelná x xxxxxx změnami:

V xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX bodu 2.2.1.1 xx xxxxxxxxx dokumentu XX 395-1 xxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx 14.6 b):

Přístroj xxxx xxx xxxxxxx xxxx XX;

Xxxxxxxxxx 19.3:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxx podmínky – 1 mA

Stav xxxxx xxxxxx – 5 xX.


XXXXXXX II

SEZNAM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 1

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

(xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)

1.1 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx působení

1.1.1 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx sledování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bytostí:

- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x elektrokortikografy,

- xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,

- elektronystagmografy.

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.1.2 Přístroje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření vyzařovaného xxxxxx organismy xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx citlivosti živých xxxxxxx:

- elektronické stetoskopy,

- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxx kardiovaskulární xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- audiofony.

3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,

- elektronické xxxxxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákroky.

1.2 Xxxxxxxxx xxx získávání xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx působení xxxxxxxx xxxxxx.

1.2.1 Přístroje xxxxxxxxxxx elektronický zdroj

Přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx přímo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx,

- přístroje xxx pulmonární xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx reografii.

1.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx

1. Přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

- přístroje xxx osvětlení xxx: xxxxxxxxxx lampy, oční xxxxxxx, spektrální světelné xxxxxx, oftalmoskopy,

- přístroje xxx xxxxxxxxxx, zobrazování x měření xxx: xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, korneální xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxx lepší xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zvětšením xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):

- xxxxxxxxxxx mikroskopy,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lokální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxx xx zářivkami,

- xxxxx xxxxx.

2. TERAPEUTICKÉ XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx terapeutické xxxxxxxxx

2.1.1 Přístroje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx aerosol, xxxxxxx xx náboje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx.

2.1.2 Přístroje xxxxxxxxxxx xxxx formy energie

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mechanické xxxxxx:

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxx zevní xxxxxxx xxxxx.

2. Přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx horký xxxxxx, xxxxx páru nebo xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účely:

- xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účely,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx elektrické přístroje

2.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrickou xxxxxxx

1. Přístroje a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x vývinu xxxxx xxx elektrokauterizaci:

- přístroje xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

2.2.2 Xxxxxxxxx využívající xxxx formy xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účely:

- přístroje xxx xxxxxxxx oka,

- xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyvolávají xxxxxx mechanické xxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxx xxxx chirurgické xxxxxx/xxxxxxx, xxxx a xxxxxxx přístroje,

- přístroje xx xxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx náhradu xxxxxxxxx xxxxxx

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x jiných implantabilních xxxxxxxxxx).

2.3.1 Xxxxxxxxx pro xxxxxx podporu xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředky

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určené pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxx končetiny,

- xxxxxxx xxx xxxxxxxx pacienty,

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.

2. Přístroje x xxxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- pomůcky pro xxxxxxxx.

3. XXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx x příslušenství pro xxxxxxxxxx x pacientem x xxxx polohování xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx stomatologické účely:

- xxxxxxxx stoly,

- operační xxxxxx,

- operační xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.


XXXXXXX XXX

XXXX XXXXXX XXXXX, KTEROU PŘIPOJUJE XXXXXXX


PŘÍLOHA IV

VZOR XXXXXXXXXX X SHODĚ

Podle xxxxxxxx Xxxx 84/539/XXX xx xxx 17. xxxx 1984

Xxxxx xxxxxxx: ……………………………………………

Adresa xxxxxxx: ……………………………………………

Xxxxx xxxxxxxxx: …………………………………………….

Xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx referenční xxxxx:…………………

Xxxxxxx xxxxx:………………………………………………….

Xxx xxxxxx:……………………………………………………

Xx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/593/XXX.

X…………………………………..&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ……………………………….

&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (xxxxxx)

Xxx ……………………………..&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ………………………………….

&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; &xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;(xxxx xxxxx)

&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ………………………………….

&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (xxxxxx)

(Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx)