Xxxxxxxx Xxxx
xx xxx 17. xxxx 1984
x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x veterinářství
(84/539/EHS)
RADA XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx článek 100 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx návrh Xxxxxx [1],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru [3],
vzhledem x tomu, xx x každém xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxxx jak pro xxxxxxxxx xxxxxx přístrojů, xxx xxx pacienty xxxxxx pomocí těchto xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usilovalo x xx, aby xxx xxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx liší;
vzhledem x tomu, xx xxxx překážky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx společného xxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přijmou tytéž xxxxxxxxxxx, kterými xxxxxx xxxx nahradí xxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelné v xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxxx oblast xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx vypracované Xxxxxxxxx xxxxxxx pro normalizaci x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX);
xxxxxxxx x xxxx, xx xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx přístrojů s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx značkou xxxxx xxxx prohlášením o xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přizpůsobování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx směrnic pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxx pokroku;
vzhledem x xxxx, že zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; že xx xxxx být xxxxxxxxx postupy, jak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Článek 1
Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje xxxxxxx x xxxxxxx XX (xxxx jen "xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx charakterem xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.
Článek 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx použití v xxxxxxx x určeným xxxxxx přístrojů xxxxx xxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx splňovat.
2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozcem, xxxxxxx xx toto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, hrazeny xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx přístrojů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxxxxxx platných xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx podle xxxxxx 6 se xxxxxxxxx:
- jakékoli xxxxx xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxx xxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změny harmonizované xxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Článek 5
1. Xxxxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx směrnic xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx překážek xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterému xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 6
1. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x návrhu xx lhůtě, kterou xxxx předseda stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx 45 xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx podle xx. 148 odst. 2 Xxxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
3. x) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxx výbor xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx Xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx byl xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 7
1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx základě náležitého xxxxxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx dočasně xxxxxxx prodej, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístroje (xxxxxxxxx) xx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí.
2. Komise xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státy, kterých xx věc xxxx, x poté xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx opatření.
3. Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxx tyto xxxxxx xxx Xxxxxx, nebo Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. X xxxxxxx xxxxxxx členský xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijal, může xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxx, kdy xxxx xxxxxx vstoupí v xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou veškerá xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx shody x xxxxxxxxxx o shodě xxxxx xxxxxx 2 xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x této směrnici.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx zajistily xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx státy xxxxxxx veškerá opatření xxxxxxxx, xxx zabránily xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které mohou xxx zaměněny xx xxxxxxx EHS xxxxxxxx x příloze XXX, xx xxxxxxxxxxx.
Článek 10
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx dvaceti čtyř xxxxxx od oznámení xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx [4].
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 17. září 1984.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 33, 12.2.1975, x. 5.
[2] Xx. věst. X 76, 14.3.1975, x. 37.
[3] Úř. xxxx. X 233, 17.11.1975, x. 39.
[4] Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena xxxxxxxx xxxxxx xxx 26. xxxx 1984.
XXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (CENELEC) XX 395-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (vydání 1979 – xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx komise IEC 601-1); xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx změnami:
V případě xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX bodu 2.2.1.1 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX 395-1 xxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxx 14.6 x): |
Xxxxxxxx xxxx být alespoň xxxx XX; |
|
Xxxxxxxxxx 19.3: |
Pomocný xxxxx xxxxxxxxx: |
|
Xxxxx xxxxxxxx – 1 mA |
|
|
Stav xxxxx xxxxxx – 5 xX. |
PŘÍLOHA XX
XXXXXX PŘÍSTROJŮ XXXXX XXXXXX 1
1. XXXXXXXXXXXX PŘÍSTROJE
(kromě xxxxxxxxx, xxxxx musí mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)
1.1 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx informací x xxxx xxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx
1.1.1 Xxxxxxxxx xxx stanovení biopotenciálů
1. Xxxxxxxxxxxx a monitorovací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx zkoumání xxxx xxxxxxxxx elektrické xxxxxxxx xxxx elektrických xxxxxxxxxxxxxx živých bytostí:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a elektrokortikografy,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2 Přístroje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx parametrů
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro zkoumání xxxxxxxxxxxxxx záření xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- radiační xxxxxxxxx.
2. Přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx určeny xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- audiofony.
3. Přístroje x xxxxxxxxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákroky.
1.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xx působení xxxxxxxx xxxxxx.
1.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronický xxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zavádějí xxxxxxxxxx proudy xx xxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxx elektrického xxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx xxx pulmonární nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxxxx používající xxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx oka: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, spektrální světelné xxxxxx, xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zobrazování x měření xxx: xxxxxxxxxxxx, refraktometry, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- oftalmologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skládající xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocných zařízení: xxxxxxxxx, stojany, křesla.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx diagnostické xxxxx x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ploch:
- čelní xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii
1. Přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ionizovaný xxxxxx, xxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxx napětím,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx ze žhavého xxxx.
2.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx energie
1. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxxxx použití vyvolávají xxxxxx xxxxxxxxxx účinky:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vodou,
- xxxxxxxxx xxx zevní xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx horký xxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx terapeutické xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- přístroje, x xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- horkovzdušné xxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ultrazvukové xxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje
2.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrickou xxxxxxx
1. Přístroje a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektrickou energii x xxxxxx xxxxx xxx elektrokauterizaci:
- xxxxxxxxx xxx elektrokauterizaci,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx určených pro xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2 Xxxxxxxxx využívající xxxx xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účely:
- přístroje xxx xxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Přístroje x xxxxxxxxxxxx příslušenství.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky:
- xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx, pily x xxxxxxx přístroje,
- xxxxxxxxx xx vodní pohon.
2.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(xxxxx implantabilních kardiostimulátorů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
2.3.1 Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx funkcí:
- xxxxx končetiny,
- xxxxxxx xxx ochrnuté xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.
2. Přístroje x xxxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
- pomůcky xxx xxxxxxxx.
3. XXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx stoly,
- operační xxxxxx,
- operační jednotky,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX XXXXXX XXXXX, XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXXXX XX
XXXX PROHLÁŠENÍ X SHODĚ
Podle směrnice Xxxx 84/539/EHS ze xxx 17. xxxx 1984
Xxxxx xxxxxxx: ……………………………………………
Xxxxxx xxxxxxx: ……………………………………………
Xxxxx xxxxxxxxx: …………………………………………….
Xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx referenční xxxxx:…………………
Xxxxxxx xxxxx:………………………………………………….
Xxx výroby:……………………………………………………
Já, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), tímto xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/593/XXX.
X…………………………………..&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ……………………………….
&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (xxxxxx)
Xxx ……………………………..&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ………………………………….
&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (celé jméno)
………………………………….
&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (xxxxxx)
(Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedený x prohlášení)