Směrnice Xxxx
xx xxx 17. září 1984
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
(84/539/XXX)
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 100 xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx x každém členském xxxxx musí xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxx xxxx veterinářství xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx pacienty xxxxxx pomocí těchto xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx x xx, xxx byl xxxxx stupeň xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxx kontrolních xxxxxxx; xx xx xxxx xxxxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx státech liší;
vzhledem x tomu, xx xxxx překážky vytváření x fungování společného xxxx xxx xxxxxx xxxx dokonce odstranit, xxxxx všechny členské xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx doplní xxxx xxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX);
xxxxxxxx x xxxx, xx xx-xx být zajištěna xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx pokrok xxxxxxxx xxxxxx přizpůsobování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxxxx týkajících xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx s xxxxx usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x Komisí v xxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx technických překážek xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku;
vzhledem x xxxx, xx zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje mohou xxxxxxx veřejnou xxxxxxxxxx x veřejné zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Tato xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje xxxxxxx x příloze XX (xxxx jen "xxxxxxxxx"), které jsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx nebo veterinářství.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx pohyb xxxx použití x xxxxxxx x určeným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx splňovat.
2. Xxxxx xxxxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dovozce, x xx xxxxxxxxxx značky xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze III xxxx prohlášením xxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx IV.
Článek 3
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, hrazeny xx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxx poskytované s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx platných xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X, xxxxx xx xxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- jakékoli xxxxx přílohy X x xxxxxxxxx, xxx xx xx žádoucí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx harmonizované xxxxx.
X posledním případě xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx normalizační xxxxxxxxxx.
Článek 5
1. Xxxxxxx xx Výbor xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku (xxxx xxx "výbor") xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Výbor xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Článek 6
1. Xxxxxxxx-xx xx xx postup xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, přednese věc xxxxxx jeho předseda, x xx buď x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.
2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxxxxxxxxx k návrhu xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx přijímá xxxxxxxx 45 xxxxx, xxxxxxx hlasům xxxxxxxxx xxxxx xx přidělena xxxx xxxxx xx. 148 odst. 2 Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. x) Komise xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.
b) Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx přijata. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
x) Pokud xx Xxxx xxxxxxxx xx lhůtě tří xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx předán, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise.
Xxxxxx 7
1. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xx xxxx území, xxxx xx xxxx xxxxxxxx zvláštním xxxxxxxxx. Xxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx poradí s xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko a xxxxxx xxxxxx opatření.
3. Xxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxx Komise, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6. V xxxxxxx případě členský xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxx opatření, aby xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xx podmínek xxxxxxxxxxx x této xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx učiní xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx zajistily xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx zaměněny xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx x příloze XXX, xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
1. Členské xxxxx uvedou x xxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi [4].
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxx 1984.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Úř. xxxx. X 33, 12.2.1975, x. 5.
[2] Xx. xxxx. X 76, 14.3.1975, x. 37.
[3] Xx. věst. X 233, 17.11.1975, x. 39.
[4] Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxx 26. xxxx 1984.
XXXXXXX X
Xxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx dokument Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x elektrotechnice (XXXXXXX) XX 395-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (vydání 1979 – dokument xxxxxxx x xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 601-1); tato xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
X xxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy XX xxxx 2.2.1.1 xx požadavky xxxxxxxxx XX 395-1 xxxx xxxxx:
| 
			 Xxxxxxxxxx 14.6 b):  | 
			
			 Přístroj xxxx xxx alespoň xxxx BF;  | 
		
| 
			 Ustanovení 19.3:  | 
			
			 Xxxxxxx xxxxx pacientem:  | 
		
| 
			 Běžné xxxxxxxx – 1 xX  | 
		|
| 
			 Xxxx xxxxx xxxxxx – 5 mA.  | 
		
XXXXXXX XX
XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 1
1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)
1.1 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx informací o xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.1.1 Přístroje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx elektrických xxxxxxxxxxxxxx živých xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2 Přístroje pro xxxxxxxxxx xxxxxx parametrů
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxxxxxxxx účelům:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- radiační xxxxxxxxx.
2. Přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx akustické xxxxxxxx xxxx citlivosti živých xxxxxxx:
- elektronické stetoskopy,
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx nejsou určeny xxx kardiovaskulární xxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- audiofony.
3. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
1.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
1.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronický xxxxx
Xxxxxxxxx x odpovídající příslušenství, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx proudy xx xxxxxx xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx měření xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx impedanční xxxxxxxxx.
1.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušenství pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x měření oka: xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- oftalmologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skládající xx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení: xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zvětšením určené xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákroků (xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx mikroskopy,
- kolposkopy,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Přístroje x odpovídající příslušenství xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx zářivkami,
- xxxxx xxxxx.
2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1.1 Xxxxxxxxx využívající xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzduch, xxxx xxxx aerosol, xxxxxxx xx náboje xxxx ionizace xxxxxxxx:
- xxxxxxx napětím,
- elektronovou xxxxx xx xxxxxxx xxxx.
2.1.2 Xxxxxxxxx využívající xxxx formy xxxxxxx
1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyvolávají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx příslušenství xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx páru nebo xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- přístroje, x xxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxxxxx účely,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Přístroje x xxxxxxxxxxxx příslušenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektrickou xxxxxxx x xxxxxx tepla xxx elektrokauterizaci:
- přístroje xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2 Přístroje xxxxxxxxxxx xxxx formy xxxxxxx
1. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro oftalmologické xxxxxxxxxxxx účely:
- přístroje xxx xxxxxxxx xxx,
- xxxx magnety.
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxx nebo chirurgické xxxxxx/xxxxxxx, pily a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- přístroje xx xxxxx pohon.
2.3 Xxxxxxxxx xxx podporu xxxx xxxxxxx tělesných xxxxxx
(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
2.3.1 Xxxxxxxxx pro xxxxxx podporu nebo xxxxxxx xxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx nebo náhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxx xxxxxxxxx,
- pomůcky xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx řeči.
2. Přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxx pro xxxxxxxx.
3. DALŠÍ PŘÍSTROJE
Přístroje x xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx stomatologické xxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx,
- operační xxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
- stomatologické xxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXX ZNAČKY XXXXX, XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXXXX XX
XXXX PROHLÁŠENÍ X XXXXX
Xxxxx xxxxxxxx Xxxx 84/539/XXX ze xxx 17. září 1984
Xxxxx výrobce: ……………………………………………
Xxxxxx xxxxxxx: ……………………………………………
Název xxxxxxxxx: …………………………………………….
Xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx:…………………
Xxxxxxx xxxxx:………………………………………………….
Xxx xxxxxx:……………………………………………………
Xx, níže xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/593/XXX.
X…………………………………..&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ……………………………….
&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (xxxxxx)
Xxx …………………………….. ………………………………….
&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; &xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;(xxxx jméno)
………………………………….
&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (xxxxxx)
(Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx odpovědná xx podnik xxxxxxx x xxxxxxxxxx)