Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxxxx Rady

ze xxx 17. xxxx 1984

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

(84/539/XXX)

XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx článek 100 xxxx xxxxxxx,

x ohledem xx návrh Xxxxxx [1],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx [2],

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],

xxxxxxxx x xxxx, xx x každém xxxxxxxx xxxxx xxxx být x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx těchto přístrojů, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx o xx, aby xxx xxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jak xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx postupů; xx se xxxx xxxxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx všechny xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx nahradí xxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy;

vzhledem x tomu, xx xx xxxxxx x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxx oblast xxxxxx xxxxxxxxx; xx nejvhodnější xxxxxx harmonizace xxxxxxx x xxxxxx na xxxxx vypracované Xxxxxxxxx xxxxxxx pro normalizaci x elektrotechnice (CENELEC);

vzhledem x xxxx, že xx-xx být zajištěna xxxxx přístrojů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx potvrdit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx technický xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnicích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxx xxxxxxxx; xx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxx směrnice xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX (xxxx jen "xxxxxxxxx"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx určeny xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Článek 2

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přístrojů podle xxxxxx 1 této xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxxx X obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx splňovat.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx potvrzena výrobcem xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx připojením xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze III xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX.

Xxxxxx 3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx přístrojů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přístrojů, xxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx území.

Xxxxxx 4

Postupem podle xxxxxx 6 xx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I, které xx xxxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxxxxxx norem technickému xxxxxxx xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

1. Xxxxxxx xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxx") xxxxxxx xx xxxxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

2. Výbor xxxxxxxxx xxxx jednací xxx.

Xxxxxx 6

1. Odkazuje-li xx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx věc xxxxxx jeho xxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxxxx podnětu, xxxx na žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

2. Xxxxxxxx Komise předloží xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx. Výbor zaujme xxxxxxxxxx k xxxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx věci. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 45 hlasů, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx přidělena xxxx xxxxx xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.

3. x) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru.

b) Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx Radě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) Xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx lhůtě tří xxxxxx ode xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 7

1. Xxxxxxxx xxxxxxx stát dospěje xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názoru, xx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx ohrožuje xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx prodej, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) xx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx poradí x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxx, x xxxx neprodleně xxxxxx stanovisko a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx se Komise xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xx směrnici xxxxxxx xxxxxxxxx úpravy, xxxxxx tyto xxxxxx xxx Xxxxxx, nebo Xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 6. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, který ochranná xxxxxxxx přijal, xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxx vstoupí v xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx článku 2 xxxx výrobcem nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled nad xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

Článek 9

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby zabránily xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxx XXX uvedenou x xxxxxxx XXX, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x touto xxxxxxxx xx dvaceti xxxx xxxxxx xx oznámení xxxx směrnice x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Komisi [4].

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 17. září 1984.

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. Xxxxx


[1] Xx. xxxx. X 33, 12.2.1975, x. 5.

[2] Xx. xxxx. X 76, 14.3.1975, x. 37.

[3] Xx. věst. X 233, 17.11.1975, x. 39.

[4] Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx dne 26. xxxx 1984.


PŘÍLOHA X

Xxxxxxxxx podle xxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx následující technické xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) XX 395-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 1979 – xxxxxxxx xxxxxxx x normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx komise XXX 601-1); xxxx norma xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

X případě xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxx 2.2.1.1 xx xxxxxxxxx dokumentu XX 395-1 xxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx 14.6 x):

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx BF;

Ustanovení 19.3:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx – 1 xX

Xxxx xxxxx xxxxxx – 5 xX.


XXXXXXX XX

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXX 1

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

(xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)

1.1 Přístroje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx bytosti xxx xxxxxxxx působení

1.1.1 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx biopotenciálů

1. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x elektrokortikografy,

- xxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.1.2 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxxxxxx,

- termografy,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živých xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákroky,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou určeny xxx kardiovaskulární xxxxxxx.

1.2 Xxxxxxxxx pro získávání xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx působení xxxxxxxx xxxxxx.

1.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx přímo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx,

- přístroje xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2.2 Xxxxxxxxx používající xxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx oka: xxxxxxxxxx xxxxx, oční xxxxxxx, xxxxxxxxxx světelné xxxxxx, xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx: xxxxxxxxxxxx, refraktometry, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, retinoskopy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- oftalmologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocných zařízení: xxxxxxxxx, stojany, xxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx monokulárním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx diagnostické účely x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxxxxxxxxxxxxx chirurgických xxxxxxxxx):

- xxxxxxxxxxx mikroskopy,

- kolposkopy,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx.

3. Přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lokální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx ploch:

- xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxx xx zářivkami,

- xxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.1.1 Přístroje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii

1. Přístroje x xxxxxxxxxxxx příslušenství xxxxxxxxxxx elektricky xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx ionizace dosahuje:

- xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx.

2.1.2 Přístroje xxxxxxxxxxx xxxx formy xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx mechanické účinky:

- xxxxxxxxx,

- přístroje xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx páru xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účely:

- xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxx xxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx této skupiny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii x xxxxxx xxxxx xxx elektrokauterizaci:

- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx,

- části xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

2.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx formy energie

1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účely:

- přístroje xxx ošetření xxx,

- xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky:

- xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx, pily a xxxxxxx xxxxxxxxx,

- přístroje xx xxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx náhradu xxxxxxxxx xxxxxx

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

2.3.1 Přístroje pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředky

1. Xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxxxxxxxxx určené pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxx končetiny,

- xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxx řeči.

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:

- xxxxxxx pro xxxxxxxx.

3. XXXXX PŘÍSTROJE

Přístroje x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pacientem x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx stomatologické xxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- stomatologické xxxxxxxx.


XXXXXXX XXX

XXXX XXXXXX XXXXX, XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX


XXXXXXX XX

XXXX XXXXXXXXXX X XXXXX

Xxxxx xxxxxxxx Xxxx 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984

Xxxxx xxxxxxx: ……………………………………………

Xxxxxx xxxxxxx: ……………………………………………

Název přístroje: …………………………………………….

Xxxxx typu, modelu xxxx referenční xxxxx:…………………

Xxxxxxx xxxxx:………………………………………………….

Xxx výroby:……………………………………………………

Já, níže xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx, že výše xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx 84/593/EHS.

V…………………………………..                                         ……………………………….

&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (podpis)

Dne ……………………………..&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ………………………………….

&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;                                 (celé xxxxx)

&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; ………………………………….

&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx; (xxxxxx)

(Xxxxxx x xxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx)