Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2008.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.


Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky

179/2004 Sb.

Základní ustanovení §1 §2 §3
Postupy posuzování shody §4 §5 §6
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Prohlášení o shodě jiných veterinárních technických prostředků §8 §9
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
xx dne 31. xxxxxx 2004,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx
Xxxxx nařizuje xxxxx §22 xxxxxx x. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Sb. x xxxxxx x. 205/2002 Sb., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), §12 xxxx. 3 a §13 xxxx. 2 xxxxxx:
§1
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Tímto xxxxxxxxx xx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky.2)
§2
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky2) xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člení xx xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky"), x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx, výsledky xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx materiály, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx určené výrobcem x xxxxxxx "xx xxxxx" xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvířete x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx o vrozené xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx x kompatibility s xxxxxxx příjemci anebo xxx xxxxxxxxx léčebných xxxxxxxx, včetně nádob xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx "xx xxxxx",
x) xxxxxxxxxxxxx, tkáně xxxx xxxxx zvířecího či xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx x využitím xxxxxx xx umrtvené xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířecí xxxxx odvozených.
§3
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx trh x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx české xxxxxxxxx xxxxx,3) xx vyroben x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx praxí x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx používání k xxxxx, pro který xx xxxxxxx, bezpečnost xxxx, domácích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx x případě, xx postupem xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedeným x příloze č. 2 x xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx technickou xxxxx z xxxxxxxx xxxxx bezpečnosti x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx vyroben, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
(3) Pokud xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx byl x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx uveden xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx to, že xxx uveden xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Postupy xxxxxxxxxx xxxxx
§4
Posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku2) xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody4) podle xxxxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x §3 xxxx. 1, vydá x xxx písemné xxxxxxxxxx x shodě xxxxx §7 odst. 1 xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3.
§6
(1) Xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §3 xxxx. 2, xxxx o tom xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §8.
(2) Xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dobu 5 xxx xx vyrobení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušným orgánům.
(3) Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výkresy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx technologie x xxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
x) popisy x vysvětlení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxx částečně xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxx schválených pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx norma xxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx rozsahu,
x) xxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx na xxx xx sterilním xxxxx, x zajištění udržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx x použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x xxxxx označení, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx shody (§5) xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektrického veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx nebo xxxxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx §5 xxxxxxx xx elektrický xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx-xx to xxxxx, xx xxxx xxxx, xxxxx k xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx uveden x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být viditelné, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
§8
Prohlášení x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx (jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,5) xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jde-li x právnickou osobu),
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxx, modelová xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, určený xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx6) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx shody,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxx využil x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx, sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx x funkce xxxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx podpisy,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x postupů,
2. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek bezpečný x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxx,
3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxx jedno xxxxxxx,
4. jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxx opakované xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zabezpečuje xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Je-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
§11
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxx certifikáty xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxx xxxxx posuzování xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, pokud nebudou xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky k Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Špidla x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx x. x.
Příloha x. 1 k xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x s xxx související xxxxxxxxxxxxx xxx diagnostické a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx živých xxxxx:
- elektroencefalografy x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- elektronystagmografy.
2. Xxxxxxxx a související xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Zařízení xx snímání xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x pozorování infračerveného xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- radiační xxxxxxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pozorování akustických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx stetoskopy,
- xxxxxxxxxxxxxxx a fonokardiografy, xxxxxx-xx určeny ke xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxxxxxx,
- elektronické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zákrokům.
1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx informací xx xxxxxx tvorů, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx vnějších xxxxx.
1.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxx k osvětlení xxx: xxxxxxxxxx lampy, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, opthalmoskopy,
- xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx očí: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytným xxxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx.
2. Xxxxxxxx a související xxxxxxxxxxxxx určená xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monokulárním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx osvětlení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
- čelní xxxxx,
- čelní xxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- ruční xxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1.1. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nabitý xxxx xxxxxxxxxx vzduch, xxxx nebo xxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx mechanickým projevům x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx mimotělní srdeční xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobě xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kapalných xxxxx pro inhalační xxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízkofrekvenční xxxxxxxxxxx energii x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely x xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:
- xxxxxxx, pily xxxx leštičky pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- přístroje poháněné xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (x výjimkou xxxxxxxxxxxxxx kardiostimulátorů a xxxxxx implantovaných xxxxxxxx).
2.3.1. Zařízení na xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tělesných xxxxxx: - umělé xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx, xxx uvedená x xxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x chirurgickým x stomatologickým účelům:
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx,
- stomatologické xxxxxxxx.
Příloha č. 2 k nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
I. Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx účelu použití xxxxxxxxx klinický xxxx, xxxxxx xxxx bezpečnost xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x to xx xxxxxxxxxxx, že jakákoliv xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx přínosem xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx jeho používání xxxxxxxxxxx x porušování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx zvolí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku, musí xxx x xxxxxxx xx zásadami bezpečnosti x xx xxxxxxxxx xxxxxx vědy x xxxxxxxx.
Při výběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pořadí:
2.1. xxxxxxxx nebo minimalizovat xxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2.2. xxxxxx, xxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rizik v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uskutečněných ochranných xxxxxxxx.
3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxx výrobcem a xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx specifikací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x nepříznivému xxxxxxxxx xxxx vlastností, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx bodů 1. 2. a 3. xxxx xxxxxxx xx xx míry, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, x to xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, stanovenou xxxxxxxx.
5. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx, vyroben x xxxxx xxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx účel použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopravy xxxx xxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxx a informací xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxxxxxx riziko xx xxxxxxxx x xxxx předpokládanými účinky.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Infekce x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx aktuální stav xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx použití xxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx fyzické osoby xxxx riziko kontaminace xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.2. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx sterilním xxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxx xxx vhodnými postupy xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku na xxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování x dopravy xxxxxxx xxxxxxxx, dokud nebude xxxxxxxx xxxx otevřen.
7.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x sterilizován xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má být xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před použitím xxxxxxxxxxxx, musí jeho xxxxxxx xxxxxx snižovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xx xxxxxxxx možnou xxxx. Xxxxxxx systém xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, kterou stanoví xxxxxxx.
7.5. Identický xxxx xxxxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx uváděn xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx stavu, xxxx být vzájemně xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určen x xxxxxxx ve xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xxxx příslušným xxxxxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému bezpečná x nesmí narušovat xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technických prostředků. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x jeho xxxxxxx.
8.2. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx x vyroben xxx, xxx xxxx odstraněna xxxx na nejnižší xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx ovlivňování x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx.
9.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek x xxxxxx funkcí xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x stabilitu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
10. Xxxxxxx před xxxxxxx.
10.1.Xxxxxx požadavek.
10.1.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx navržen x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných fyzických xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru, xxxx by tím xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účely.
10.2. Xxxxxxx xxxxxx.
10.2.1. Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx specifický účel xx xxxxxxxxxxx medicíně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxx. Xxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a tolerance xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů.
10.2.2. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečného viditelného, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záření, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, opatřen xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx upozorňují na xxxx xxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxx záření.
10.3.1. Jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, poskytovatelů xxxx jiných fyzických xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx možnou míru.
10.4. Xxxxx k xxxxxxx.
10.4.1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povaze xxxxxxxxxxx xxxxxx, x prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx takového xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku.
10.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx6).
10.5.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x emitování ionizujícího xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx x xxxxxx emitovaného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx účel xxxxxxx.
10.5.2. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx záření xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x vyroben tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výstupu xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx nejmenší možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
10.5.3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek emitující xxxxxxxxxx xxxxxx určené xxx radioterapii xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dávky, xxxx x energie xxxxxx xxxxxx a xxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
11.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx opatřen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxxx.
11.2. Xxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x v xxxxxx k použití xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Informace xxxx postihovat xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, ošetřovaná xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx povahy xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx xx týkají xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- rizik xxxxxxxxxx z emitovaného xxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx),
- rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či x xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měřících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx mechanismů, jakož x xx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
11.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Příloha x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (číslo), model (xxxxx), xxxxxxxxxx číslo .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Já, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx výše xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx nařízením xxxxx x. 179/2004 Xx. x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS.
V ................................................... .............................................
(místo, xxx xxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxx)
x xxxxx vystaveno)
Datum: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx statutární orgán xxxxxxxxx osoby uvedené x prohlášení)
Xxxxxxx č. 4 k xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Vzor značky xxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 179/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX k EU (1.5.2004).
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 179/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 437/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Rady 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx Rady 93/42/XX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2) §3 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) XXX XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů, Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx.
5) Xxxxx č. 326/1999 Sb., x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a x změně některých xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 140/2001 Xx., xxxxxx x. 151/2002 Xx., xxxxxx x. 217/2002 Sb. x xxxxxx x. 222/2003 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., x xxxxxxx využívání xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx) x o xxxxx x doplnění některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 83/1998 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx č. 310/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx č. 279/2003 Sb.
7) Xxxxxxxxx §7a zákona č. 64/1986 Sb., x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 22/1997 Xx. x zákona x. 205/2002 Xx., §65 xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.