Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§2
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) zákona xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, přístroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x použití "in xxxxx" pro xxxxxxxx xxxxxx tělesných xxxxxxx x tkání xxxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx patologickém xxxxx xxxx x vrozené xxxxxxxx zvířete nebo xxx xxxxxxxxx bezpečnosti x kompatibility s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nádob xx vzorky xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx "xx vitro",
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxx neživé xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx neživých xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx trh v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx technickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxx,3) je vyroben x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx používání k xxxxx, xxx který xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, domácích x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxx xxxxx na xxx v xxxxxxx, xx postupem posuzování xxxxx xx xxxxxxxx, xx jeho vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xx jiné veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx technickou xxxxx z hlediska xxxxx bezpečnosti x xxxxxx-xx ohrozit xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(3) Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxx republiky xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uveden xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, má se xx to, že xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx v souladu x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx zjistí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §3 odst. 2, xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §8.
(2) Xxxxxxxx posouzení xxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx dokumentace") xxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxxxxxx xxxx dovozce nejméně xx dobu 5 xxx od xxxxxxxx xxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlení nezbytná x porozumění výše xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) seznam technických xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, které byly xxxxx xxxx částečně xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxxxxxx norma xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx rozsahu,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxx stavu, x xxxxxxxxx udržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx,
x) návod x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§5) vydá písemné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xx základě xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxxxxx xx elektrický xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, xxxx není-li to xxxxx, xx xxxx xxxx, xxxxx k xxxxxxx nebo na xxxxxxx list xxxxxx xxxxx, jejíž vzor xx uveden x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx; x tomto xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx značky shody xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx.
§8
Prohlášení x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vydává (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx firmu nebo xxxxx, sídlo a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx),
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, x dovezeného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxx identifikační xxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxx a),
x) xxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxxxx norem x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx technických xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx6) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx pobytu,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxxx čísla xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx),
x) datum x místo vydání xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx x funkce xxxxxxxxxxx osob výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx podpisy,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx o tom, xx
1. vlastnosti xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx je pro xxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx účelu, xxx xxxxx xx jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xx určen xxxxx xxx xxxxx použití, xx-xx xxxxx pouze xxx xxxxx xxxxxxx,
4. xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx xxx opakované xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xx stanovených xxxxxxxx,
5. xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxxxx zabezpečuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x se xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xx-xx xxxxxxxx, že elektrický xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx ohrozit xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Komise Evropských xxxxxxxxxxxx.
§11
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použity xxx účely posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx nařízení nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Špidla x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx x. x.
Příloha x. 1 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx ke stanovení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx příslušenství xxx diagnostické a xxxxxxxxxxxx účely xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxxx xxxxx:
- elektroencefalografy x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxxx akustických xxxxxxx x citlivosti xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx určeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxxxxxx,
- elektronické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tvorů, xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
1.2.1. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx elektrický xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx vaskulární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1. Ophtalmologická xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zrcátka, xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx: opthalmometry, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, korneální mikroskopy,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx opthalmologických xxxxxxxx x doplněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, křesla.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx binokulárním xxxxxxxxx xxx diagnostické xxxxx x používaná x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákroků (x xxxxxxxx vysokofrekvenční xxxxxxxxx):
- chirurgické xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxx lampy.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1. Xxxxxxxx terapeutická xxxxxxxx.
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx elektricky nabitý xxxx ionizovaný vzduch, xxxx nebo xxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx využitím:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx emise x xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určené k xxxxxxx mechanickým xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx lékařské xxxxx (x xxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo kapalných xxxxx xxx inhalační xxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.2. Elektrochirurgická xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx využívající xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxx soupravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx poháněné xxxxx.
2.3. Zařízení xx podporu nebo x nahrazení xxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení).
2.3.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx podporu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tělesných xxxxxx: - umělé xxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxx x příslušenství xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx k chirurgickým x xxxxxxxxxxxxxxx účelům:
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx jednotky.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Základní xxxxxxxxx xx jiné veterinární xxxxxxxxx prostředky
X. Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx musí být xxxxxxx a vyroben xxx, aby při xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo bezpečnost xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "poskytovatel") xxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx x porovnání x xxxxxx přínosem xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxx používání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxx xxx x souladu xx zásadami xxxxxxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení musí xxxxxxx vycházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx technického prostředku,
2.2. xxxxxx, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx ochranná opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxx nebezpečím, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx poskytovatele x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx.
3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby byl xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxx výrobcem.
4. Xxx zatížení jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx dojít x nepříznivému xxxxxxxxx xxxx vlastností, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx 1. 2. a 3. xxxx xxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxxxx x ohrožení xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobcem.
5. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, vyroben x balen xxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx účel použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx používání.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx předpokládanými účinky.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx navržen xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx snížilo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.2. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, vyroben x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx jedno xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxx vhodnými postupy xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx sterilní x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zůstane xxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxx obal xxxxxxx.
7.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zabezpečovat stanovenou xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx, musí xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mikrobiologické kontaminace xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Obalový systém xxxx xxx vhodný xxx xxxxxxx sterilizační xxxxxx, kterou stanoví xxxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je uváděn xx xxx současně xx xxxxxxxxx i x xxxxxxxxxxx stavu, xxxx být vzájemně xxxxxxxx obalem xxxx xxxxxxxxx.
8. Konstrukce x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek určen x xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxxx xxxx příslušným vybavením, xxxx být takto xxxxxxx souprava xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečná x nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnost jednotlivých xxxxxxxxxxxxx technických prostředků. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxx v xxxxxx k xxxx xxxxxxx.
8.2. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx snížena xxxxxx:
- poranění xxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jinými veterinárními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ztráty xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx udržovat xxxx xxxxxxxxxx.
9. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx.
9.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x vyroben xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx jsou stanoveny xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx vhodných mezinárodních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
10. Ochrana xxxx xxxxxxx.
10.1.Obecný xxxxxxxxx.
10.1.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxx účinkům xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx určený xxxx xxxxxxx sníženo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx omezeno použití xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
10.2. Xxxxxxx xxxxxx.
10.2.1. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx medicíně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx riziku, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxx. Tento jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů.
10.2.2. X případě, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x emitování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx neviditelného záření, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx displejem, xxxxxxxxx zvukovou výstrahou, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx.
10.3. Nežádoucí xxxxxx.
10.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx možnou xxxx.
10.4. Návod x xxxxxxx.
10.4.1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx emitovaného xxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x ochraně uživatele x x způsobech xxxxxxxx zneužití xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx takového jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx6).
10.5.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x vyroben xxx, xxx xxxx xxxxx měnit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x jakost emitovaného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určený xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ionizující záření xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být navržen x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx nejmenší možné xxxxxxxx zátěži xxxxxxxxxxxxx.
10.5.3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dávky, xxxx x xxxxxxx svazku xxxxxx a kde xx xx potřebné, x jakosti záření.
11. Xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
11.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxxx.
11.2. Xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx a x xxxxxx k použití xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Informace xxxx postihovat xxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která x xxxxx použití jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přinášet xxx xxxxxxxxxxxxx, ošetřovaná xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx x emitovaného xxxxxx (žádoucího x xxxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku používaného xxxxxxxxxx či x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů xxxx ztráty xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx x ze xxxxxxxxxxx, xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek nelze xxxxxxxx xxxx kalibrovat.
11.4. Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx použitelnosti jiného xxxxxxxxxxxxx technického prostředku, xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Výrobce xxxx xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Xxxxx nebo xxxxx podnikání: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), model (xxxxx), xxxxxxxxxx xxxxx .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Já, xxxx podepsaný, xxxxxxxxxx, xx výše specifikované xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx nařízením xxxxx x. 179/2004 Xx. x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS.
X ................................................... .............................................
(xxxxx, kde xxxx prohlášení (Xxxxxx)
x xxxxx xxxxxxxxx)
Xxxxx: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fyzická osoba xxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxxxxxx)
Příloha č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 179/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX k XX (1.5.2004).
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Xxxxxx xxxxxxx x. 179/2004 Sb. xxx xxxxxx právním předpisem x. 437/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxx 84/539/EHS ze dne 17. xxxx 1984 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx Rady 93/42/XX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích.
2) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) XXX XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx.
5) Zákon č. 326/1999 Sb., x xxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 140/2001 Xx., xxxxxx č. 151/2002 Xx., zákona x. 217/2002 Xx. x xxxxxx č. 222/2003 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx jaderné xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx) x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 83/1998 Xx., xxxxxx č. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx x. 310/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x zákona č. 279/2003 Sb.