Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
NAŘÍZENÍ XXXXX
ze xxx 31. xxxxxx 2004,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx technické prostředky
§2
(1) Xxxxxxxxxxx výrobky xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx veterinární xxxxxxxxx prostředky.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx člení xx xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "elektrické veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx, přístroje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx "xx xxxxx" pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tkání xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x fyziologickém xxxx patologickém xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x kompatibility s xxxxxxx příjemci anebo xxx xxxxxxxxx léčebných xxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx "xx vitro",
x) xxxxxxxxxxxxx, tkáně nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neživé xx umrtvené tkáně xxxxxx xxxx neživých xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx technickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx české technické xxxxx,3) xx vyroben x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx praxí x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvích x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx vyroben, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx.
(2) Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxx xxxxx xx xxx v případě, xx postupem xxxxxxxxxx xxxxx xx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx základním požadavkům xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx ohrozit xxx xxxxxxxx používání x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, bezpečnost xxxx, domácích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx byl x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xx, xx xxx xxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx zjistí xxxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §3 xxxx. 2, xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §8.
(2) Xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xxxxxxxx 3. Technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx vyrobení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx variant,
x) konstrukční výkresy, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx technická xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx udržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx použitelnosti xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) shodu xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrh označení, xxxxx se xxxxxxxx xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Prohlášení o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x xxxxx elektrických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, xxxx xxxx-xx to xxxxx, xx xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx vzor xx uveden x příloze č. 4 k xxxxxx xxxxxxxx; x tomto xxxxxxx xx nemusí xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) identifikační xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx prohlášení x xxxxx vydává (jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou osobu),
x) identifikační xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, xxx, xxxxxx, xxxxxxxx řada, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx další údaje xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek,
d) xxxxxx technických xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, použitých xxx xxxxxxxxx shody, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx x posouzení shody xxxxxxxxxxxxx osobu (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx obchodní firmu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo pobytu,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxx x místo xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx uvedené v příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
2. xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx určen xxxxx xxx jedno použití, xx-xx xxxxx pouze xxx xxxxx použití,
4. jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx opakované xxxxxxx, xx-xx určen xxx opakované použití xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx vlastností veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Je-li xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxx se podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
§11
Přechodné xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx právních předpisů xxxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem.
§12
Účinnost
Xxxx nařízení nabývá xxxxxxxxx xxxx vstupu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Xxxxxx x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na vnějším xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tvorů.
1.1.1. Xxxxxxxx xx stanovení xxxxxx biopotenciálů.
1. Xxxxxxxx x s xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx živých xxxxx:
- elektroencefalografy x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- elektronystagmografy.
2. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Xxxxxxxx xx snímání ostatních xxxxxxxxx.
1. Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx živých organismů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- termokamery,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zákrokům.
1.2. Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
1.2.1. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx měření xxxxxxx odporu,
- xxxxxxxxx xxx pulmonální xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1. Ophtalmologická xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxx k osvětlení xxx: štěrbinové lampy, xxxx zrcátka, spektrální xxxxxxxx xxxxxx, opthalmoskopy,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zobrazování x xxxxxx očí: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotometry, xxxxxxxxxxx, korneální xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doplněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx diagnostické xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x výjimkou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- chirurgické xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx osvětlení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1. Zařízení využívající xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx elektricky nabitý xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx nebo mlhu, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx využitím:
- xxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxxxxx emise x xxxxxxx kovu.
2.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxx energie.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx mimotělní xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vodních xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízkofrekvenční xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tepla pro xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x související příslušenství xxx xxxxxxxxxxxx účely x oftalmologii:
- xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx mechanických xxxxxxx v lékařství:
- vrtačky, xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení).
2.3.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tělesných funkcí: - xxxxx xxxxxxxxx,
- pomůcky xxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k chirurgickým x stomatologickým účelům:
- xxxxxxxx stoly,
- xxxxxxxx jednotky,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 k nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Základní xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
X. Xxxxxx požadavky
1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx účelu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx zdraví xxxxx, xxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsluhuje xxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob, x to xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxx x použitím jiného xxxxxxxxxxxxx technického prostředku xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx přínosem pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, aby xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Řešení, xxxxx výrobce zvolí xxx návrhu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnosti x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Při výběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx vycházet x xxxxxxxxxxxxx zásad x xxxxxxxx pořadí:
2.1. xxxxxxxx xxxx minimalizovat xxxxxxx xxxxxx (bezpečným xxxxxxx x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2.2. xxxxxx, xxx xx to vhodné, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uskutečněných xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Jiný xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx navržen, xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx funkcí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem.
4. Xxx zatížení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx provozních xxxxxxxx, nesmí dojít x nepříznivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx bodů 1. 2. a 3. xxxx xxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx či jiných xxxx, a xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, vyroben x balen xxx, xxx
- jeho xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx daný xxxxxx účel použití xxxxxx nepříznivě ovlivněny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx x informací xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky.
XX. Specifické xxxxxxxxx
7. Infekce a xxxxxxxxxxx kontaminace.
7.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stav xxxxxxxxx poznání x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, aby se xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.2. Jiný xxxxxxxxxxx technický prostředek, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro jedno xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxx vhodnými postupy xxxxxxxxx, že při xxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxx zůstane xxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxx obal otevřen.
7.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx sterilním xxxxx, xxxx být xxxxxxx x sterilizován odpovídajícím xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxx nesterilního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx být xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx snižovat xxxxxx mikrobiologické kontaminace xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx sterilizační xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7.5. Identický xxxx xxxxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xx trh xxxxxxxx xx sterilním x x nesterilním xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vybavením, xxxx xxx takto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxx x jeho xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx odstraněna xxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx:
- poranění xxxx xxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx určitém xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx,
- vyplývající xx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxx ztráty xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož i xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx udržovat xxxx xxxxxxxxxx.
9. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx.
9.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx x xxxxxxxxx x daných xxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxx účel xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx provedených xxxxx xxxxxxxxxxxx technickým prostředkem x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vyjádřeny xx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.1.Xxxxxx xxxxxxxxx.
10.1.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx zvířete, poskytovatele xxxx xxxxxx fyzických xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x ohledem xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účely.
10.2. Xxxxxxx záření.
10.2.1. Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx specifický účel xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx riziku, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxx xxx navržen x xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x tolerance xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů.
10.2.2. V xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečného xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záření, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek, xxxxx je xx xxxxx, opatřen xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výstrahou, xxxxx upozorňují xx xxxx xxxxx záření.
10.3. Nežádoucí xxxxxx.
10.3.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx navržen a xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, neužitečnému xxxx rozptýlenému xxxxxx xxxx omezeno na xxxxxxxx možnou xxxx.
10.4. Návod x xxxxxxx.
10.4.1. Xxxxx, xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povaze emitovaného xxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx6).
10.5.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx měnit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, geometrii x jakost xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud to xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ionizující záření xxxxxx xxx radiodiagnostiku xxxx xxx navržen x vyroben xxx, xxx příslušné jakosti xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx nejmenší xxxxx xxxxxxxx zátěži poskytovatele.
10.5.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx navržen a xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dávky, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kde xx xx xxxxxxxx, x jakosti xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
11.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k jeho xxxxxxxxxx používání a xxxxxxxxxxx, které identifikují xxxx výrobce xxxx xxxxxxx.
11.2. Informace xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx a x xxxxxx x použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx.
11.3. Informace xxxx postihovat veškerá xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx použití jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přinášet xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx povahy xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx),
- rizik xxxxxxxxxx z možného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používaného xxxxxxxxxx xx v xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx vyplývajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů xxxx ztráty přesnosti xx funkčnosti měřících xxxxxxxxx kontrolních xxxxxx xx mechanismů, xxxxx x ze skutečnosti, xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
11.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem.
Příloha č. 3 x xxxxxxxx vlády x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS xx dne 17. xxxx 1984.)
Výrobce nebo xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx: .........................................................................................................................................
Název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), xxxxx (xxxxx), referenční xxxxx .................................................................................................................
Xxxxxxx číslo: ..................................................................................................................................................................
Já, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx. x jím transponovanou xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS.
X ................................................... .............................................
(místo, xxx xxxx prohlášení (Xxxxxx)
x xxxxx xxxxxxxxx)
Xxxxx: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fyzická osoba xxxx statutární xxxxx xxxxxxxxx osoby uvedené x xxxxxxxxxx)
Xxxxxxx č. 4 k nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Vzor značky xxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 179/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x platnost xxxxxxx x přistoupení XX k XX (1.5.2004).
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 179/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 437/2008 Xx. x účinností xx 1.1.2009.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Rady 84/539/EHS ze xxx 17. září 1984 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékařství a xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx Rady 93/42/XX xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích.
2) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx péči x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) XXX XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů, Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx.
5) Zákon č. 326/1999 Sb., o xxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 140/2001 Xx., zákona x. 151/2002 Sb., xxxxxx x. 217/2002 Xx. x zákona x. 222/2003 Xx.
6) Například xxxxx č. 18/1997 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx zákon) x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 83/1998 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx č. 13/2002 Xx., zákona č. 310/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x zákona č. 279/2003 Sb.