Plné znění - 579/2025 Sb.

Vyhláška o lékařském ozáření

579/2025 Sb.
 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Rozsah a způsob provedení optimalizace radiační ochrany při lékařském ozáření §2

Obsah činností indikujícího lékaře §3

Obsah činností aplikujícího odborníka s klinickou odpovědností za odůvodnění lékařského ozáření §4

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření při ověřování nezavedené metody nebo při biomedicínském výzkumném programu §5

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření pacientek v průběhu těhotenství a kojení §6

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření nezletilých pacientů §7

Pravidla provádění externího klinického auditu §8 §9

Způsob hodnocení externího klinického auditu §10

Minimální požadavky na personální zabezpečení externího klinického auditu §11

Pravidla provádění interního klinického auditu §12

Přechodné ustanovení §13

Zrušovací ustanovení §14

Příloha č. 1 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na pracovišti radiační onkologie

Příloha č. 2 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na pracovišti nukleární medicíny

Příloha č. 3 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na radiodiagnostickém pracovišti a na pracovišti, kde se provádí intervenční výkony

INFORMACE

579

XXXXXXXX

xx xxx 19. xxxxxxxx 2025

o xxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §95 xxxx. 4 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 264/2016 Sb. x xxxxxx č. 290/2025 Xx., (dále xxx „xxxxx“) x xxxxxxxxx §72 odst. 3 xxxxxx:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxx

x) xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařské ozáření, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a biomedicínském xxxxxxxxx programu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být nebo xxxx xxxxxxx x xxxxxxx těhotenství x xxxxxx, x nezletilým xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx je lékařské xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx interního klinického xxxxxx x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§2

Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx optimalizace radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, se kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx²⁾ xxxxxxxxx xxx, že

a) xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx metoda xxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxx

1. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo

2. xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výkonu x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxx diagnostickém xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx medicíny xx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxxx x nezbytném xxxxxxxx x požadované aktivitě x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx co xxxxxxxx xxxxxxxx zátěži xxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx medicíny, xxxxxxx xxxxxxxx ozáření xx xxxxxx xxxxx tkání, xx který xx xxxxx xxxxxxx zaměřena; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx provádí x xxxxxxx xxxxxxxxx x dosažení požadovaného xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx tkání xxxx být xxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx léčebného xxxxxx.

§3

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) X rámci xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx, přínosy x rizika xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x témuž xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ionizujícím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ionizujícím xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx,

x) xxxxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx souvislosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx význam xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x zároveň xx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotáže xxxxxxxx,

x) xx dotáže xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx s xxxxxxx, x vyhledá ve xxxxxxxxxxxx dokumentaci vedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x alergiích, xxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx radiofarmaka, xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx přípravku,

d) xx dotáže xxxxxxxxx, xxx je x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx zdravotní výkon x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx hrudníku, výkon xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxx a menopauzou,

e) xx pacientky x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx těhotná, xxx-xx o radiodiagnostický xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx výpočetním xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxxxxx x reprodukčním xxxx xxxxxx, zda xxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vhodnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx daný xxxxxx x lékařem, který xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x dávkou záření x x nutné xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vyšetření xxxx léčbu, xxxxxxxxx xx zdravotnické dokumentace xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxx, x žádance xxxxx náležitostí stanovených xxxxx právním xxxxxxxxx³⁾ xxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx typ xxxxxxxxxx ozáření,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů x v nezbytném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, klinický xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx a jeho xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) informaci x nutnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx ozáření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x pacientky x xxxxxxxxxxxx xxxx informaci, xxx je xxxxxxx, xxx-xx x radiodiagnostický xxxx intervenční xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx výkon, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrastní xxxxx, xxxxxxxxx výpočetním xxxxxxxxxx x xxxxxxx pánve, xxxxxx nebo hrudníku, xxxxx nukleární xxxxxxxx xxxx x radioterapeutický xxxxxxxxx výkon,

f) x xxxxxxxxx x reprodukčním xxxx xxxxxxxxx o xxx, zda kojí, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrastní xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx důležité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx aplikaci, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výkonu v xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uvedeny ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje.

§4

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinickou xxxxxxxxxxxx za odůvodnění xxxxxxxxxx ozáření

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx ozáření

a) posoudí xxx, očekávaný přínos x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx x pacientovi x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pacienta,

b) x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx žádance xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, případně s xxx xxxxxxx konzultuje; xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aplikující xxxxxxxx xxxxx xxx pacienta xxxxxxxxxxxx možný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) x xxxxx procesu odůvodnění xxxxxxxxxx ozáření

1. x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxx k xxxxx cíli, avšak xxxxxxxxxx xxxxx ozáření xxxxxxxxxxx zářením xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx účinky, xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxx-xx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jinou metodu, xxxxx xx,

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ozáření, x zároveň xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3. xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx s xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odborníka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. se xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx v reprodukčním xxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx intervenční xxxxxxxxx výkon x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x stydkými xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x něhož xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vyšetření výpočetním xxxxxxxxxx x oblasti xxxxx, břicha nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

5. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx věku xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx intervenční xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx svazkem x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, zdravotní výkon, x něhož xxx xxxxxxxxxxxx podání kontrastní xxxxx, vyšetření výpočetním xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, břicha nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkon; xxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xx aplikujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx lékařského xxxxxxx,

6. xx pacientky x xxxxxxxxxxxx xxxx dotáže, xxx xxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx vyšetření výpočetním xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; tuto činnost xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx odborníka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx lékařského xxxxxxx x

7. xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx pečující xxxxx, x přínosech x rizicích spojených xx xxxxxxxx lékařským xxxxxxxx a x xxxxxx záření, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ozáření x x xxx, jak xxxx potřeba, xxx xx v xxxxxxx xxxxxx chovali; xxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědností xx xxxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx

x) schválí x určí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinickou xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, určí xxxxxx xxx lékařského xxxxxxx x

1. tuto xxxxxxxxxx xxxxx s jejími xxxxxx zaznamená xx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x xxxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x pacientovi a

3. xxxx xxxxxxxxxxxx odborníka x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx praktickou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x

1. xxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o pacientovi x

2. údaje xxxxx xxxx 1 sdělí xxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx.

§5

Pravidla x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody nebo xxx biomedicínském xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx a účelu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace,

c) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx vždy x xxxxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx míře xxxxxxx xxxxxx osob x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x ty xxxx xxx následně xxxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx ozáření pacientek x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx

(1) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu těhotenství xx xxxx xxxxxxx, xxxxx zajistí potřebnou xxxxxxx embrya xxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výkonu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 100 xXx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx o xx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pacientce.

(3) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxxxx pacientky je x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jemuž xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

§7

Xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ozáření nezletilých xxxxxxxx

(1) Lékařské xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx hodnota xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zohledňující xxxxx xxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v závislosti xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx

§8

(1) Externí xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx

x) přípravná xxxx,

x) xxxxxxxx pracoviště x

x) xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“), x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu xxxxx xxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) výčet xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k zjištění xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

1. xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxx externí xxxxxxxx audit xxxxxxxx,

3. xxxxxxx x počet xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je lékařské xxxxxxx, a

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx x roli v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx ozáření, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx před prohlídkou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx audit xxxxxxxx x xxxxxxx xx jeho cíl, xxxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, pokud nejsou xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxxxxxx interních klinických xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

4. xxxxxxx hodnoty veličin xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovní, xxxxxxx x xxxxxxxx šetření, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx x diagnostickými referenčními xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

5. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékařského ozáření,

6. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx množství x xxxx kopie xxxxxxxx zdravotnické dokumentace xxxxxxxxxx xx poskytovateli x xxxxxx, x xxxx se xx xxxx xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

7. xxxxxxx x radiologických xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx fáze auditu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx lhůtě xxxxxx oprávněnou xxxxxx xxx, xxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx x zhodnotit xx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx 10 pracovních xxx.

§9

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx fáze xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx, a xx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardů xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxx xx něm xxxxxxxxxx prováděné zdravotní xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx; jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy x xxxxxxxxx radiologickými standardy, xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardů,

d) xxxxxx xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx praxí,

e) zdůvodnění xxxxxxxx místních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx národních xxxxxxxxxxxxxx standardů xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dotazníku xxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 2 písm. x),

x) aktuálnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx klinických xxxxxx xxxx důvody xxxxxx neodstranění x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx klinických xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx auditů x xxxxxx odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, hodnotí xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) technické x xxxxx vybavení xxxxxxxxxx,

x) personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, pravomoci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dokumentace. Návštěva xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx x pracovníky poskytovatele xx účelem xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxx místních postupů x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

2. podrobností x xxxxx učiněným zjištěním,

3. xxxxxx odhalených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x národními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

4. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřující, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx radiologickým xxxxxxxxxx x zjištěním xxxxxxxx v předchozích xxxxxxx auditu, hodnotící

1. xxxxxxxx věcného x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště xxx xxxxxxxxx výkony,

2. xxxxxxxxxx dokumentace na xxxxxxxxxx,

3. personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

4. vhodnost xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxx praktického xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ozáření, xxxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx naplňování místních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. komunikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x pracovníky,

3. xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx x

4. komunikaci x xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx onkologie příloha č. 1 x xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloha č. 2 k této xxxxxxxx a

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pracoviště, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výkony, příloha č. 3 x této vyhlášce.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xx účelem xxxxxxxx xxxx xxxx dle xxxxxx⁶⁾ dále xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

§10

Xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu

(1) Xxxxxxxxx xxxxx posuzuje v xxxxx xxxxxxxxxxx auditu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx klinických xxxxxx x xxxxxxxxxxx interních xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx zařadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) žádné xxxxxxx podle §71 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx být xxxxxxxxxx xxx změnu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardů, nebo

3. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx praxe xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx §71 odst. 1 xxxx. d) xxxxxx x jedná se x zjištění xxxxxxxx xx

1. nesouladu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x místními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo

3. xxxxxxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x místních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx na správnou xxxxx, nebo

c) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx x).

(3) Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předá xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zprávě x xxxxxxxxx auditu x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

§11

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx klinický xxxxx xxxxxxx

x) lékař xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí je xxxxxxxx ozáření, x xxxxx

1. radiologie a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pracoviště, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx kardiologie pro xxxxxxxxxx intervenční xxxxxxxxxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny xxxx

5. xxxxxxxx onkologie xxx pracoviště xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) klinický xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx způsobilostí xxx

1. xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx intervenční výkony, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx alespoň 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 letech xxxxxxx 5 xxx vykonával xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na pracovišti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxxxxx xxx pracoviště xxxxxxxx onkologie, který x posledních 10 xxxxxx alespoň 5 xxx vykonával povolání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro

1. xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pracoviště x xxx pracoviště, xxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxx, který x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx vykonával xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 letech xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odborného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny, xxxx

3. xxx radioterapii xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 let xxxxxxxxx xxxxxxxx odborného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo

d) xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx vykonával xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx.

§12

Pravidla xxxxxxxxx interního xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx klinickém xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich kompetencí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; pokud k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx a

d) dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

1. identifikace xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výkonem,

2. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pacientek, pacientek, xxxxx xxxx, biomedicínského xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,

6. xxxx x xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx,

7. xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

8. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

9. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

10. xxxxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx auditu x xxxxxxxxx medicíně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx

x) xxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy,

b) soulad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx interního xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x rozsahu

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x volby akvizičního xxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, které xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

7. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

8. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

9. optimalizace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

10. xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxx klinickém xxxxxx x radiodiagnostice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx pracoviště, x xx pracovišti, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxx x hodnotí

a) xxxxxx xxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x místními radiologickými xxxxxxxxx,

x) soulad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, věcného x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx x místními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozsahem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

c) xxxxxx odstranění xxxxxx x posledního externího xxxxxxxxxx auditu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; pokud x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, hodnotí xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx praxi x xxxxxxx

1. identifikace xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a frekvence xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx indikujících xxxxxx,

3. informování xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x případě nezletilých xxxxxxxx, těhotných pacientek, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nelékařského xxxxxxx, xxxxxx, x xxxxx xxxx nutná xxxxxxxxx další xxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

7. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě, že xxxx při výkonech xxxxxxxx xx vyšetřovně,

8. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxx sledování xxxxxx xxxxx na xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

9. postupů xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx,

10. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

11. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx událostí,

12. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx protokolů x

13. zaznamenávání a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, stanovení x revize xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx optimalizace xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx auditu x xxxxx radiodiagnostice xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, zda xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stability nebo xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx v xxxxx xxxxxxxx praxi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších osob xxxxxxxxx 2,5 x xx kostního denzitometru, xxx xx xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stínicí xxxxxxxx x ekvivalentem xxx. 0,25 xx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx 0,25 xXx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jiných xxxxxxxx optimalizace xxxxxxxx xxxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx ustanovení

Oprávněná osoba xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xx 1 xxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxx ustanovení

Vyhláška č. 410/2012 Sb., x stanovení xxxxxxxx x postupů při xxxxxxxxx ozáření, xx xxxxxxx.

§15

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2026.
&xxxx;

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxx x. 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu xx xxxxxxxxxx radiační onkologie

1. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx pracoviště x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

1.1. včasnost xxxxxxxx xxxxx,

1.2. správnost způsobu xxxxxxxxxx xxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx onkologického xxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.4. správnost xxxxxxx předcházejícího xxxxxxxxxx x paliativním, nebo xxxxxxxxxx xxxxxx léčby,

1.5. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovení anamnézy x zjišťování xxxxxxxxx xxxxx x předchozích xxxxxxx,

1.6. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx již xxxxxxxx, a

1.7. správnost xxxxxxx x případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Přitom se xxxxxxx

2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx léčebných xxxxxxxxx xxx jednotlivé diagnózy,

2.2. xxxxxx xxxxxxxx náplně xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx ozáření,

2.3. xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x záznamů x xxxxxxxxxxxxx,

2.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2.5. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

2.5.1. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2.5.2. popisu xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a

2.5.3. xxxxxx způsobu xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přídavných xxxxx xxxxxxxx,

2.6. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx jednotlivé xxxxxx ze zaznamenávaných xxx,

2.7. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx poučení x informovaného souhlasu xxxxxxxx s xxxxxx,

2.7.1. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx,

2.7.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a ozařovacího xxxxx,

2.7.3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xXx x XXX,

2.7.4. xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x

2.7.5. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx teleradioterapii a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a

2.8. xxxxxxxxx způsobu nakládání xx xxxxxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx x nahlížení xx xx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

3.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zářením xxxxxxxxxxx x dalšími xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky x xxxx xxxxxxxx x x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zvolené xxxxxxxxxxx,

3.3. správnost přípravy xxxxxxxx x jeho xxxxxxx o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx,

3.4. správnost xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx s implantáty, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,

3.5. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ozařování,

3.6. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx přerušení xxxxxxxxx,

3.7. xxxxxxxxx kompenzace dávky x xxxxxxx jejího xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3.8. x xxxxxxx xxxxxxx dále správnost xxxxxxx

3.8.1. xxxxxxxxxxx pro xxxxx plánování xxxxx,

3.8.2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v ozařované xxxxxxx,

3.8.3. xxxxxxxxx léčby,

3.8.4. xxxxxxxx ozařovacího plánu x

3.8.5. xxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.9. x xxxxxxxxxxxxx xxxx

3.9.1. xxxxxxxxx xxxxxxxx aplikátorů,

3.9.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ozařovacího xxxxxxxx,

3.9.3. xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.9.4. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx kanály xxxx xxxx xxxxxxxxx,

3.9.5. správnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3.9.6. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx snímků,

3.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx,

3.9.8. xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxx x indikátorů xxxxx radionuklidového xxxxxx x

3.9.9. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x

3.10. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

3.10.1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

3.10.2. xxxxxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx,

3.10.3. správnost xxxxxxx lokalizace xxxxxxxx xxxxxx, vymezení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x

3.10.4. správnost způsobu xxxxxxxxx ozařovače.

4. Xxxxx xxxx zjišťuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxx hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx léčby x xxxxxxxxx úspěšnosti xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

5.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úspěšnosti xxxxx,

5.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčby a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2.1. xxxxxxxxxx xxxxxxx,

5.2.2. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a

5.2.3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

5.3. správnost způsobu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx fyziků a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podílejících xx na xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx,

5.4. správnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

5.5. xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxx lékařem x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

5.6. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pacienta,

5.7. xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

5.8. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výstupů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

5.9. dodržení xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxx dále xxxxxxx

6.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

6.2. xxxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Příloha č. 2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsah xxxxxxxxx klinického auditu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx

1. Xxxxx hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxxxxx vybraných xxxxxxxxx xxxxxxx

1.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

1.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

1.3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx indikujícího lékaře x xxxxxxxxxxxx odborníka x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a

1.4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx požadovaných xxxxx.

2. Xxxxx xxxx hodnotí xxxxxxxxx

2.1. posuzování xxxxxxxxxxxx xxxxxx diagnostických referenčních xxxxxx,

2.2. postupů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek x

2.3. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Audit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

3.1. xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x způsobu xxxx poučení před xxxxxxx,

3.2. xxxxxx poučení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nezletilého xxxxxxxx,

3.3. způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta,

3.4. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.5. xxxxxxxx xxxxxxx přístrojové xxxxxxxx a parametrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.6. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx,

3.7. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

3.8. správnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx děti x xxxxxxxx xxx 70 xx xxxxxxx hmotnosti,

3.9. xxxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

3.10. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aplikované xxxxxxxx xxxx aplikací radiofarmaka xxxxxxxxxx,

3.11. správnost záznamů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

3.12. xxxxxxxxx postupů při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.13. adekvátnost xxxxxxx zvolených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.14. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.15. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx protokolů x rozsahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx indikace x parametrů xxxxxxxx,

3.16. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx správnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

3.17. x xxxxxxx xxxxxxxx radionuklidů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx došlo x plánovanému xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx obrazu. Xxxxxx xx xxxxxxx

4.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx,

4.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x vybraných xxxxxxxxx x

4.3. správnost xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx dále xxxxxxx

5.1. xxxxxx technického xxxxxxxx xxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických služeb,

5.2. xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

5.3. xxxxxxxxx pravidelných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a

5.4. xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx stanic xxxxxxxxxxx xxx klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxx xxxx hodnotí správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx radiologických xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

6.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxxxxxxxx C x xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

6.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X; x xxxxxxx neobvykle xxxxxxx xxxxxxx důvod této xxxxxxxx,

6.3. správnost xxxxxxx xxx xxxxxx závažné xxxxxxxxxxxx události, xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx příčin a xxxxxx xxxxxxxxxx, x

6.4. xxxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx intervenční xxxxxx

1. Audit se xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.1. procesu xxxxxxxxxx lékařského ozáření,

1.2. xxxxxxx xxxxxxxx indikujícího xxxxxx a aplikujícího xxxxxxxxx v procesu xxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx,

1.3. xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

1.4. xxxxxxx xxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx,

1.5. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x

1.6. xxxxxxx xxx zamítnutí neodůvodněných xxxxxxxxx.

2. Audit xxxx xx xxxxxxx vybraných xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1. obsah xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

2.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u neúplné xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2.3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2.4. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

2.5. xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Audit xxxx

3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1.&xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

3.1.2. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacientských xxxxx x

3.1.3. způsobu xxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxxxx x

3.2. xx náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Audit dále xxxxxxx správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Přitom xx xxxxxxx

4.1. správnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

4.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx,

4.3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranného xxxxxxx x xxxxxxxxx expozičních xxxxxxxxx,

4.4. u xxxxxxxxx x xxxxx radiační xxxxxx správnost úprav xxxxxxxxxxxxx protokolů a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx indikace a xxxxxxxxx pacienta,

4.5. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výběru x xxxxxxxx kontrastní xxxxx,

4.6. xxxxxxx zobrazení x xxxxxxx vybraných xxxxxxxxx,

4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

4.7.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

4.7.2. dodržování lhůt xxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx x

4.8. dodržování xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx xxxx xxxxxxx

5.1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx správné xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí xx lékařské xxxxxxx,

5.2. xxxxxxxxx optimalizace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5.3. xxxxxxxx prostor, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx, x

5.4. xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxxx hodnocení lékařského xxxxxxx.

6. Audit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při výskytu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Přitom xx xxxxxxx

6.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

6.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxx X; v xxxxxxx xxxxxxxxx častého xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx,

6.3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx radiologické xxxxxxxx, pokud xxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxx, x

6.4. dodržování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx dojít xx xxxxxxxx reakcím. Xxxxxx xx xxxxxxx správnost

7.1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veličin xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávkové xxxxxxxxxx,

7.2. xxxxxxxxx xxxxxxx rekonstrukce, xxxxxx přihlížení k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ozářením, x

7.3. výstupu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 579/2025 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2026.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxx 2013/59/Euratom xx xxx 5. xxxxxxxx 2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušují se xxxxxxxx 89/618/Xxxxxxx, 90/641/Xxxxxxx, 96/29/Xxxxxxx, 97/43/Xxxxxxx x 2003/122/Xxxxxxx.

2) Zákon č. 263/2016 Sb., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

3) Xxxxxxxx č. 444/2024 Sb., x zdravotnické dokumentaci.

4) §70 xxxx. 6 zákona x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx zdravotních službách, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

5) §84 xxxxxx x. 263/2016 Sb., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxx č. 83/2025 Xx.

6) §75 xxxx. 1 xxxxxx č. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.