Plné znění - 579/2025 Sb.

Vyhláška o lékařském ozáření

579/2025 Sb.
 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Rozsah a způsob provedení optimalizace radiační ochrany při lékařském ozáření §2

Obsah činností indikujícího lékaře §3

Obsah činností aplikujícího odborníka s klinickou odpovědností za odůvodnění lékařského ozáření §4

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření při ověřování nezavedené metody nebo při biomedicínském výzkumném programu §5

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření pacientek v průběhu těhotenství a kojení §6

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření nezletilých pacientů §7

Pravidla provádění externího klinického auditu §8 §9

Způsob hodnocení externího klinického auditu §10

Minimální požadavky na personální zabezpečení externího klinického auditu §11

Pravidla provádění interního klinického auditu §12

Přechodné ustanovení §13

Zrušovací ustanovení §14

Příloha č. 1 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na pracovišti radiační onkologie

Příloha č. 2 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na pracovišti nukleární medicíny

Příloha č. 3 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na radiodiagnostickém pracovišti a na pracovišti, kde se provádí intervenční výkony

INFORMACE

579

XXXXXXXX

xx xxx 19. xxxxxxxx 2025

x lékařském xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx se Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle §95 odst. 4 xxxxxx č. 373/2011 Xx., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 264/2016 Sb. a xxxxxx č. 290/2025 Xx., (xxxx xxx „xxxxx“) k provedení §72 odst. 3 xxxxxx:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx energii¹⁾ x xxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx nezavedené xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, jejichž xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx ozáření,

d) xxxxxxxx xxxxxxxxx interního klinického xxxxxx x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx klinického xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a způsob xxxx xxxxxxxxx.

§2

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiační xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx radiační xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx kromě xxxxxxx stanovených jiným xxxxxxx xxxxxxxxx²⁾ postupuje xxx, že

a) při xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx dávky xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, aniž xx xx xxx

1. xxxxxxx získání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxx léčebný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx diagnostickou xxxxxxxxx při co xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx léčebných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx objem tkání, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x rozsahu nezbytném x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčebného xxxxxx.

§3

Xxxxx činností indikujícího xxxxxx

(1) X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař

a) xxxxxxxx xxxxxx, přínosy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx nezahrnují žádné xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením xxxx způsobují xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x kvůli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyhledá x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x zároveň xx na xxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxx xxxxxxxx,

x) se dotáže xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x alergií, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxxx věku, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotní výkon x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx kostmi, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxx tomografem x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx medicíny, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; reprodukčním xxxxx pacientky xx xxxxxx období xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xx pacientky x xxxxxxxxxxxx věku xxxxxx, xxx je xxxxxxx, xxx-xx x radiodiagnostický xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrastní xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tomografem x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx hrudníku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkon,

f) se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výpočetním xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zamýšleného xxxxx lékařského xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxx zákonného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ozáření, x xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a

i) xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx³⁾ xxxxx

x) xxxxxxxxxxxx oblast x navrhovaný typ xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) klinickou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x nezbytném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxx z xxxxxxxx diagnózy, klinický xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

d) informaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx provést bezodkladně,

e) x pacientky v xxxxxxxxxxxx věku informaci, xxx xx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx intervenční xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx bránicí x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x radioterapeutický xxxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx x reprodukčním xxxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx, xxx-xx x aplikaci xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx hrudníku,

g) kontraindikace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obdobného xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx aplikaci xxxxxxx x xxxxxx xxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxx nukleární xxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx uvedeny xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

§4

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxx, očekávaný xxxxxx x xxxxxx vyžádaného xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx získaných xx pacienta,

b) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx žádance xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxx x případě, xx na xxxxxxx xxxx správná xxxxxxxx, xx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx není xxxxxxxxxx x indikujícím xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx možný xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

c) v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx posoudí, xxx xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxxx, avšak xxxxxxxxxx xxxxx ozáření xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxx-xx, že xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx,

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x kvůli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o předchozích xxxxxxxxxxx výkonech, xxxxx xx mohly xxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x zároveň xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o takových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3. se xxxxxx pacienta, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kontrastní xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx může delegovat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědností xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx svazkem x xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx výkon, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, radioterapeutický xxxxxxxxx xxxxx xxxx aplikaci xxxxxxxxxxxx,

5. se pacientky x xxxxxxxxxxxx věku xxxxxx, xxx je xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mezi xxxxxxx x stydkými xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vyšetření výpočetním xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx, výkon xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx zdravotní výkon; xxxx činnost může xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s klinickou xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

6. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx dotáže, xxx kojí, xxx-xx x xxxxxxxx radiofarmaka, xxxx vyšetření výpočetním xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx činnost xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx odborníka s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxx x

7. informuje xxxxxxxx, případně jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx pečující xxxxx, x xxxxxxxxx x rizicích xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxx záření, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxxx chovali; tuto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx aplikujícího odborníka x klinickou odpovědností xx praktickou část xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx s klinickou xxxxxxxxxxxx za odůvodnění xxxxxxxxxx ozáření xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx

x) schválí x určí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ozáření,

b) xxxxx, určí vhodný xxx xxxxxxxxxx ozáření x

1. xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejími xxxxxx zaznamená do xxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx dokumentace vedené x xxxxxxxxxx,

2. údaje xxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx a

3. xxxx aplikujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx praktickou část xxxxxxxxxx ozáření, nebo

c) xxxxxxx x

1. xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx o pacientovi x

2. xxxxx podle xxxx 1 sdělí xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ozáření při xxxxxxxxx nezavedené metody xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, v němž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace,

c) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxx v xxxxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxx xxxxxx schválit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ozáření xxxxxx osob x xxxxx tohoto lékařského xxxxxxx a xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochrany při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx pacientek x průběhu těhotenství x kojení

(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jemuž xx xxxxxxxxx embryo xxxx plod.

(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx těhotenství xx xxxx postupy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pacientky. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx na embryo, xxxx xxxx dělohu xxxx xxxxxxxxxx 100 xXx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx o xx x x xxxxxxx biologických xxxxxxxx xx xxxxx pacientce.

(3) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx kojené xxxx.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nezletilých xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x lékařského xxxxxxx nezletilého xxxxxxxx xx hodnota xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx jeho xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

§8

(1) Xxxxxxx xxxxxxxx audit xx xxxxxxx x následujících xx sobě xxxxxxxx xxxxx

x) přípravná xxxx,

x) xxxxxxxx pracoviště x

x) xxxxxxxxx.

(2) Právnická xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx klinického auditu (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“), v xxxxx xxxxxxxxx xxxx externího xxxxxxxxxx auditu předá xxxxxxxxxxxxx

x) písemné xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx specifik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

1. xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proveden,

3. xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x

5. vzdělávání xxxxxxxxxx související s xxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx profesi x xxxx v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných k xxxxxxxx xxxx prohlídkou xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx audit xxxxxxxx s ohledem xx xxxx xxx, xxxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pracovní xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditů x xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxxxxxx interních xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x odstraňování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovní, záznamy x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x nápravných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁵⁾,

5. záznamy x optimalizaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékařského xxxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx obrazové xxxxxxxxxxxx dokumentace; xxxxxxxxx xxxxx specifikuje množství x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxxx x výkony, x xxxx se xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

7. xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx lhůtě xxxxxx oprávněnou xxxxxx xxx, xxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx x zhodnotit xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Lhůta xxxxx xxxx první nesmí xxx xxxxxx xxx 10 xxxxxxxxxx dní.

§9

(1) Externím xxxxxxxxx xxxxxxx xx v xxxxx přípravné fáze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x národními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx místními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx osoba zjistí xxxxxx xxxxx a xxxx, xxx se xxxxx o xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx postupovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardů,

d) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se správnou xxxxxxxxx praxí,

e) zdůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx nedostatků x xxxxxxxxxxx externích xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx klinický xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditů, xxxxxxxxx těchto xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x odstranění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x věcné xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, pravomoci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx návštěvy xxxxxxxxxx je xxxxxxx, xxxxxxxxx a rozšíření xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) pohovory x pracovníky poskytovatele xx účelem xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx radiologickými xxxxxxxxx x národními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

4. xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěných xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx pracoviště, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx místním radiologickým xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozích xxxxxxx auditu, xxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

3. personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x

4. vhodnost xxxxxxx pro xxxx xxx výkonu a

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů x xxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx, posuzující

1. xxxxxxxxx naplňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardů,

2. xxxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx a

4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx klinického xxxxxx xxxxxxx pro

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příloha č. 1 x této xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloha č. 2 k xxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pracoviště, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výkony, příloha č. 3 x xxxx vyhlášce.

(4) Xxxxx externího klinického xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx⁶⁾ xxxx rozšířen xxx rámec xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx xx xxxxxxx smlouvy xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx auditu xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x prováděných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditů x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zjištění auditu xx jedné x xxxxxxxxxxxxx kategorií:

a) xxxxx xxxxxxx podle §71 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx a xxxxxxx

1. xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být využitelná xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

3. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx praxe xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxx xx x zjištění xxxxxxxx xx

1. xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. nesouladu mezi xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na pracovišti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) nebo x).

(3) Informaci x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm. x) bodě 2 xxxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxxxx předá xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§11

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx klinický xxxxx xxxxxxx

x) xxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx vykonával xxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx

1. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx pracoviště,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pracoviště, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

4. xxxxxxxxx medicína xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny xxxx

5. radiační onkologie xxx pracoviště xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx radiologický xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobilostí xxx

1. xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 letech xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologického xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na radiodiagnostickém xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx alespoň 5 xxx vykonával xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx je lékařské xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxxxxx xxx pracoviště xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx vykonával povolání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, jejichž součástí xx lékařské ozáření xx pracovišti radiační xxxxxxxxx,

x) odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro

1. xxxxxxxxxxxxxxxx xxx radiodiagnostické pracoviště x pro pracoviště, xxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxx, který x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx vykonával povolání xxxxxxxxx radiologického asistenta xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pracovišti xxxx xx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. nukleární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí je xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx, xxxx

3. xxx radioterapii xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 let xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx asistenta xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v příslušném xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx povolání xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx.

§12

Xxxxxxxx xxxxxxxxx interního xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxx zdravotnických pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxxx x místními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) soulad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště x xxxx kapacity x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx auditu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; pokud k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, hodnotí se xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx x klinické xxxxx x rozsahu

1. identifikace xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pacientek, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx nestandardních xxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx cílový xxxxx,

6. xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x sledování x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx,

7. xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx a klinickém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

8. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

9. analýzy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

10. xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx auditu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnotí

a) xxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x místními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) soulad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x místními xxxxxxxxxxxxxx standardy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx interního xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx důvody pro xxxxxx neodstranění a

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx x klinické xxxxx v rozsahu

1. xxxxxxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxx výkonem,

2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxxxxxx ozáření x xxxxxxxx kontraindikací,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx akvizičního xxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxx postupu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx výkonů,

6. postupů xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x klinickém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

7. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

8. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

9. optimalizace vyšetřovacích xxxxxxxxx a

10. zaznamenávání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veličin xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zubní xxxxxxxxxxxxxxxx x denzitometrického pracoviště, x xx xxxxxxxxxx, xxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prověřují x hodnotí

a) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x místními radiologickými xxxxxxxxx x rozsahem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx interního klinického xxxxxx; pokud x xxxxxxxxxx xxxxxx neshod xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardů x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. obsahu xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x změn xxxxxxx od indikujících xxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravy xxxx xxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření,

5. xxxxxxx x případě nezletilých xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výkonů, x xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxx další xxxxx, x nestandardních xxxxxx,

6. xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek,

7. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě, xx xxxx při výkonech xxxxxxxx xx vyšetřovně,

8. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx sledování xxxxxx xxxxx na kůži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

9. postupů xxx xxxxxxxxx kvality a xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx,

10. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

11. xxxxxxx opakovaných vyšetření x radiologických xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxxxx vyšetřovacích xxxxxxxxx x

13. zaznamenávání x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx typických xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx auditu x xxxxx radiodiagnostice xxxxx xxxxxxxx poskytovatelem prověřují x hodnotí, xxx xx v běžné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené v xxxxxxxx xxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušce.

(5) Při xxxxxxxx xxxxxxxxx auditu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pověřené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx se x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxx x dalších osob xxxxxxxxx 2,5 x xx kostního denzitometru, xxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx umístěna xxxxxxxx xxxxxxx překážka x ekvivalentem xxx. 0,25 mm xxxxx, xxxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkové xxxxxxxxxxxxx xxxx 0,25 xXx efektivní dávky xxxxx xx radiačního xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx do 1 xxxx ode dne xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx č. 410/2012 Sb., x stanovení xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2026.
 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.

Xxxxxxx č. 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx

1. Xxxxx na vybraných xxxxxxxxx hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

1.1. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

1.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx onkologického xxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy,

1.3. provedení xxxxxxxxxxxx vyšetření,

1.4. správnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx záměru xxxxx,

1.5. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x předchozích xxxxxxx,

1.6. správnost xxxxxxx x případě, xx xxxxxxx xxx již xxxxxxxx, a

1.7. xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivněny.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx protokolů xxx jednotlivé diagnózy,

2.2. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků s xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx součástí je xxxxxxxx xxxxxxx,

2.3. úplnost x xxxxxxxxx xxxxxx x záznamů x xxxxxxxxxxxxx,

2.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s lékařským xxxxxxxx,

2.5. úplnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

2.5.1. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2.5.2. xxxxxx způsobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a

2.5.3. xxxxxx způsobu xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2.6. možnost xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx ze zaznamenávaných xxx,

2.7. úplnost obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx poučení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčbou,

2.7.1. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx léčbou,

2.7.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

2.7.3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx lIb x XXX,

2.7.4. xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx léčby x

2.7.5. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx teleradioterapii x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

2.8. xxxxxxxxx způsobu nakládání xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracoviště x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

3.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx parametry x xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx velikosti xxxxxxx xxxxx x zvolené xxxxxxxxxxx,

3.3. správnost xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxx ozařování,

3.4. správnost xxxxxxx xxx ozařování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,

3.5. xxxxxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

3.6. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovišti proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx přerušení xxxxxxxxx xxxxx,

3.8. x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

3.8.1. xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3.8.2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx,

3.8.3. plánování xxxxx,

3.8.4. xxxxxxxx ozařovacího xxxxx x

3.8.5. ozařování pacienta,

3.9. x xxxxxxxxxxxxx dále

3.9.1. xxxxxxxxx přípravy xxxxxxxxxx,

3.9.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ozařovacího xxxxxxxx,

3.9.3. xxxxxxx xxxxxx plánu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.9.4. provedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx před xxxx xxxxxxxxx,

3.9.5. správnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3.9.6. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

3.9.7. xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx,

3.9.8. xxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

3.9.9. vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vybavením xxx xxxxxxx xxxxxxx a

3.10. x xxxxxxxxxx radioterapie xxxx

3.10.1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

3.10.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx,

3.10.3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, vymezení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x

3.10.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nádorem xxxxx.

5. Xxxxx dále hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ukončení léčby x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

5.1. xxxxxxxxx způsobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

5.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčby a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2.1. pětiletého xxxxxxx,

5.2.2. specifického xxxxx xxxxxxxx x

5.2.3. nezbytnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

5.3. správnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx fyziků x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx,

5.4. xxxxxxxxx nastavení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx dodržování,

5.5. xxxxxxxxxxx o změně xxxxxxx léčby xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

5.6. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

5.7. xxxxxxxxxx příslušných zdravotnických xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

5.8. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx systému x

5.9. dodržení ozařovacího xxxxx při xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxx dále xxxxxxx

6.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při výskytu xxxxxxxxxxxxxx událostí a

6.2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx vzniku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 2

Zvláštní xxxxxxxxx na obsah xxxxxxxxx klinického xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx

1. Xxxxx hodnotí správnost xxxxxxx pracoviště x xxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.1. správnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupů,

1.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

1.3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx indikujícího lékaře x xxxxxxxxxxxx odborníka x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx a

1.4. xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.1. xxxxxxxxxx optimalizace xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

2.2. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x

2.3. způsobu zaznamenávání xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx hodnotí správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pacienta na xxxxxxxxx. Přitom xx xxxxxxx

3.1. podávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx poučení xxxx xxxxxxx,

3.2. způsob poučení xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.3. xxxxxx poučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta,

3.4. xxxxxx identifikace pacienta,

3.5. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje,

3.6. xxxxxx xxxxxxxx pacienta před xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx,

3.7. xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

3.8. xxxxxxxxx xxxxxxx přepočtu xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx nad 70 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

3.9. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

3.10. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3.11. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx radiofarmaka,

3.12. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx aplikaci,

3.13. xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvolených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.14. znalost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.15. u xxxxxxxxxx vyšetření správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyšetření xxxxx konkrétní indikace x parametrů xxxxxxxx,

3.16. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkou správnost xxxxxxxx před vyšetřením, xxxxxxxxxxxxx souhlasu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

3.17. x xxxxxxx xxxxxxxx radionuklidů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx došlo x plánovanému xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx hodnotí

4.1. xxxxxxxxx xxxxxxx akvizice xxx,

4.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x vybraných xxxxxxxxx x

4.3. xxxxxxxxx závěru x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx dále hodnotí

5.1. xxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx rozsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5.2. xxxxxxxx xxxxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

5.3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x

5.4. xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření.

6. Xxxxx xxxx xxxxxxx správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx radiologických xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

6.1. xxxxxxxxx zaznamenávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxx kategorizace,

6.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxx X; x xxxxxxx neobvykle xxxxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx,

6.3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx příčin a xxxxxx xxxxxxxxxx, x

6.4. xxxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx xxxxx vzniku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Příloha č. 3

Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x xx pracovišti, kde xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Audit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx. Přitom xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

1.2. xxxxxxx zapojení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v procesu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

1.3. xxxxxxx při schvalování xxxxxxxxxx lékařského ozáření,

1.4. xxxxxxx xxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx,

1.5. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x

1.6. xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Audit dále xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotí

2.1. xxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

2.2. xxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x neúplné xxxxxxx xxxx xxxxxxx x nesprávnou xxxxxxxx,

2.3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2.4. správnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

2.5. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx dále

3.1. xxxxxxx správnost

3.1.1.  xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

3.1.2. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a

3.1.3. způsobu xxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxxxx x

3.2. xx náhodně xxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx části, xxxxxxxxx xxxxxxx a při xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

4.1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

4.2. správnost postupů xxx lékařském ozáření xxxxxxxxx v reprodukčním xxxx,

4.3. zvolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx záření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nastavení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4.4. x xxxxxxxxx x vyšší radiační xxxxxx správnost xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyšetření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4.5. x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výběru x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,

4.6. xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx vybraných vyšetření,

4.7. xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

4.7.1. provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilostí x

4.7.2. xxxxxxxxxx xxxx xxx provedení klinického xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx x

4.8. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx xxxx xxxxxxx

5.1. xxxxxx technického xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x ohledem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx lékařské ozáření,

5.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5.3. xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx provádí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x

5.4. vhodnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx používaných pro xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxx xxxx xxxxxxx správnost postupu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx událostí. Přitom xx hodnotí

6.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx radiologických událostí xxxxxxxxx C a xxxxxx kategorizace,

6.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X; x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx,

6.3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx závažné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nastala, xxxxxx xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a

6.4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracoviště x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx správnost

7.1. xxxxxxxxxxxxx dávkových veličin xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

7.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx přihlížení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x

7.3. výstupu xxxxxxx xxxxxxxxx dávkové distribuce.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 579/2025 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2026.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Rady 2013/59/Euratom ze xxx 5. xxxxxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ionizujícímu xxxxxx x zrušují xx xxxxxxxx 89/618/Xxxxxxx, 90/641/Xxxxxxx, 96/29/Xxxxxxx, 97/43/Xxxxxxx x 2003/122/Xxxxxxx.

2) Zákon č. 263/2016 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.

3) Xxxxxxxx č. 444/2024 Sb., x xxxxxxxxxxxx dokumentaci.

4) §70 odst. 6 zákona x. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx zdravotních službách, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) §84 xxxxxx x. 263/2016 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 83/2025 Xx.

6) §75 odst. 1 zákona č. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.