Plné znění - 579/2025 Sb.

Vyhláška o lékařském ozáření

579/2025 Sb.
 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Rozsah a způsob provedení optimalizace radiační ochrany při lékařském ozáření §2

Obsah činností indikujícího lékaře §3

Obsah činností aplikujícího odborníka s klinickou odpovědností za odůvodnění lékařského ozáření §4

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření při ověřování nezavedené metody nebo při biomedicínském výzkumném programu §5

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření pacientek v průběhu těhotenství a kojení §6

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření nezletilých pacientů §7

Pravidla provádění externího klinického auditu §8 §9

Způsob hodnocení externího klinického auditu §10

Minimální požadavky na personální zabezpečení externího klinického auditu §11

Pravidla provádění interního klinického auditu §12

Přechodné ustanovení §13

Zrušovací ustanovení §14

Příloha č. 1 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na pracovišti radiační onkologie

Příloha č. 2 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na pracovišti nukleární medicíny

Příloha č. 3 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na radiodiagnostickém pracovišti a na pracovišti, kde se provádí intervenční výkony

INFORMACE

579

VYHLÁŠKA

ze xxx 19. xxxxxxxx 2025

x lékařském xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx se Státním xxxxxx xxx jadernou xxxxxxxxxx stanoví podle §95 xxxx. 4 xxxxxx x. 373/2011 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službách, xx xxxxx zákona x. 264/2016 Sb. x xxxxxx x. 290/2025 Xx., (dále jen „xxxxx“) x provedení §72 xxxx. 3 xxxxxx:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾ a xxxxxxxx

x) pravidla a xxxxxxx radiační xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx ověřování xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxx ozářeny v xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx, x nezletilým xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x

x) požadavky xx minimální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pravidla jeho xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx hodnocení.

§2

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx optimalizace xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx optimalizaci xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx stanovených jiným xxxxxxx xxxxxxxxx²⁾ xxxxxxxxx xxx, že

a) při xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření xx xxxxxxx zobrazovací metoda xxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx nejnižší, aniž xx xx xxx

1. xxxxxxx získání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo

2. xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx medicíny xx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx množství x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xx xxxxxxxx xxxxxxxx zátěži xxxxxxxx,

x) xxx výkonech x xxxxxxx radioterapie, xxxxxx léčebných xxxxxx xxxxxxxxx medicíny, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx objemu xxxxx xx xxxxxxx x rozsahu nezbytném x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčebného účinku.

§3

Xxxxx xxxxxxxx indikujícího xxxxxx

(1) V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx účinky, přínosy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které vedou x xxxxx xxxx, xxxxx nezahrnují žádné xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením xxxx způsobují xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx souvislosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx s alergií, x xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx x pacientovi xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx látky nebo xxxxxx obdobného xxxxxxxxx,

x) xx xxxxxx pacientky, xxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx-xx x radiodiagnostický nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx předpokládat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxx tomografem x xxxxxxx xxxxx, břicha xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; reprodukčním xxxxx pacientky xx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxx x menopauzou,

e) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx věku dotáže, xxx je xxxxxxx, xxx-xx x radiodiagnostický xxxx intervenční xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mezi bránicí x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx lze předpokládat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pánve, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkon,

f) se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vhodnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníkem zamýšleného xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx lékařského ozáření, x xxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčbu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx³⁾ xxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x navrhovaný xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x v nezbytném xxxxxxx xxxxxxxxxx slovně,

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx otázku, xx xxx xx mělo xxxxxxxx ozáření přinést xxxxxxx, xxxxx xx xxxx zřejmé x xxxxxxxx diagnózy, xxxxxxxx xxxxxxx x další xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx lékařské xxxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx,

x) x pacientky v xxxxxxxxxxxx věku xxxxxxxxx, xxx xx těhotná, xxx-xx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx intervenční xxxxxxxxx xxxxx s ozářením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x stydkými xxxxxx, xxxxxxxxx výkon, x xxxxx xxx předpokládat xxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tomografem x xxxxxxx pánve, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx nukleární xxxxxxxx xxxx o radioterapeutický xxxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxx, xxx xxxx, xxx-xx o aplikaci xxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxx důležité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx účinku na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx aplikaci xxxxxxx x xxxxxx xxxxx,

x) v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx medicíny xxxx výkonu x xxxxxxx xxxxx výšku, xxxxxxxx x pohlaví xxxxxxxx, nejsou-li xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dispozici, x

x) xxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x kontaktní údaje.

§4

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x klinickou xxxxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxx ozáření xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx přínos x rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o pacientovi x informací xxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

x) x xxxxxxx, xx informace xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx x případě, xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx s xxx žádanku xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lékařem xxxxx, aplikující xxxxxxxx xxxxx pro pacienta xxxxxxxxxxxx xxxxx postup xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

c) v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx vedoucí x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxx-xx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx ji,

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x kvůli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx pro navrhovaný xxx lékařského ozáření, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxxx x takových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3. xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx osobou x xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx radiofarmaka, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkon x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mezi xxxxxxx a stydkými xxxxxx, zdravotní xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrastní xxxxx, xxxxxxxxx výpočetním xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo aplikaci xxxxxxxxxxxx,

5. xx xxxxxxxxx x reprodukčním xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx intervenční xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, zdravotní xxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrastní xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxxx činnost xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

6. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx věku xxxxxx, xxx xxxx, jde-li x aplikaci xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx; tuto činnost xxxx delegovat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx odpovědností xx xxxxxxxxxx xxxx lékařského xxxxxxx x

7. informuje xxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx spojených xx xxxxxxxx lékařským xxxxxxxx x s xxxxxx xxxxxx, o xxxxx přípravě xx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxx xx x průběhu xxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx praktickou část xxxxxxxxxx ozáření.

(2) Aplikující xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx x xxxx aplikujícího xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx praktickou xxxx xxxxxxxxxx ozáření,

b) xxxxx, xxxx vhodný xxx xxxxxxxxxx ozáření x

1. tuto xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedené x pacientovi,

2. údaje xxxxx bodu 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a

3. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinickou xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx část xxxxxxxxxx ozáření, xxxx

x) xxxxxxx a

1. xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx uvede xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x

2. xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxx x postupy xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxx xxx biomedicínském xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lékařskému xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o rizicích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx do jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx vždy x xxxxxxx formě,

d) xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze xxx jednotlivce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx míře ozáření xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxxxx lékařského ozáření xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxxxx embryo xxxx xxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx postupy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výkonu x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx. X případech, xxx xxxxx na xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 100 xXx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x informace o xx x o xxxxxxx biologických xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, jemuž xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nezletilých xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x lékařského xxxxxxx nezletilého pacienta xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ozáření určuje x přesností xxxxxxxxxxxx xxxxx citlivost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxx účelem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

§8

(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x následujících xx xxxx jdoucích xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx pracoviště x

x) xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k provádění xxxxxxxxx klinického xxxxxx (xxxx xxx „oprávněná xxxxx“), x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu,

b) výčet xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx xxx odborností, xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu xxxxx,

x) xxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx k zjištění xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zaměřené na

1. xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. oblast xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výkonů, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx x xxxx x xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx, xxxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

2. zprávy x xxxxxxxxxxx externích xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovní, xxxxxxx x místních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a nápravných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu⁵⁾,

5. záznamy x optimalizaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace; xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vztahovat, a

7. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx radiologických xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx fáze xxxxxx xxxxx oprávněné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osobou xxx, aby xx x xxxx mohla xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx podle xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx 10 xxxxxxxxxx xxx.

§9

(1) Externím klinickým xxxxxxx se x xxxxx přípravné xxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx praxe při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx předmětem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu, a xx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x pro xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jejichž součástí xx lékařské xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x národními xxxxxxxxxxxxxx standardy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx-xx zjištěny xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy, xxxxxxxxx osoba zjistí xxxxxx xxxxx x xxxx, zda se xxxxx x neshodu,

c) xxxxxxx při zdravotních xxxxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx praxí,

e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx místních radiologických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx odchylek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditů, xxxxxxxxx xxxxxx auditů x xxxxxx odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, hodnotí xx xxxxxx xxx xxxxxx neodstranění,

i) xxxxxxxxx x xxxxx vybavení xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapojených do xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ověření, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx x pracovníky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx postupů x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

2. podrobností x xxxxx učiněným xxxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx radiologickými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

4. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx auditu, hodnotící

1. xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výkony,

2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a

4. vhodnost xxxxxxx pro xxxx xxx xxxxxx a

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx ozáření, posuzující

1. xxxxxxxxx naplňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. komunikaci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx x

4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu xxxxxxx pro

a) pracoviště xxxxxxxx xxxxxxxxx příloha č. 1 x této xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx příloha č. 2 k xxxx xxxxxxxx a

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pracoviště, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výkony, příloha č. 3 x této xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx může být xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx cíle xxx xxxxxx⁶⁾ dále rozšířen xxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxx poskytovatelem x xxxxxxxxxx xxxxxx.

§10

Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu

(1) Oprávněná xxxxx xxxxxxxx v xxxxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zjištění xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. zjištěna dobrá xxxxx, která by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx národních xxxxxxxxxxxxxx standardů, nebo

3. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx správné praxe xxxx národních radiologických xxxxxxxxx,

x) neshoda podle §71 odst. 1 xxxx. d) xxxxxx x xxxxx se x xxxxxxxx založené xx

1. xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy x národními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy, xxxx

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na pracovišti xxxxxxxxxxxxx xxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxx neuvedené x xxxxxxx x) xxxx x).

(3) Informaci o xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) bodě 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xx xxxxxx x xxxxxxxxx auditu x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§11

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx klinický xxxxx xxxxxxx

x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx v posledních 10 xxxxxx xxxxxxx 5 let xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ozáření, x xxxxx

1. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx pracoviště,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro pracoviště, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

5. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pracoviště xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobilostí xxx

1. xxxxxxxxxxxxxxxx pro radiodiagnostické xxxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxx intervenční výkony, xxxxx x posledních 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx vykonával xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jejichž xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx intervenční xxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx alespoň 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx klinického radiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny, xxxx

3. xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x posledních 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx vykonával xxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx pracovišti xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) odborný radiologický xxxxxxxx xxx

1. xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx pracoviště, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx povolání xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxxx xxx radiodiagnostiku xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pracovišti xxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx medicínu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx, xxxx

3. xxx radioterapii xxx pracoviště radiační xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx onkologie, xxxx

x) xxxxx xxxx zdravotnický xxxxxxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který x posledních 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx vykonával povolání xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx.

§12

Xxxxxxxx xxxxxxxxx interního xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxx x xxxxxxx

x) soulad xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxx kapacity x xxxxxxxx radiologickými xxxxxxxxx a rozsahem xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx neshod x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) dodržování xxxxxxxx radiologických standardů x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výkonem,

2. postupu xxx xxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxxxxxxx postupu v xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx kojí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu x xxx nestandardních xxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zátěže xxxxxxxx, xxxxxx minimalizace xxxxxxx mimo xxxxxx xxxxx,

6. xxxx o xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxxx x sledování x xxxxxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx,

7. xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

8. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace,

9. analýzy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

10. xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx pacientů.

(2) Xxx xxxxxxxx klinickém xxxxxx x nukleární medicíně xxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxx a hodnotí

a) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) soulad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, věcného x technického xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x posledního interního xxxxxxxxxx xxxxxx; pokud x odstranění těchto xxxxxx nedošlo, xxxxxxx xx důvody pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxx, xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

3. informování xxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx aplikované aktivity x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nezletilých xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx kojí, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx služeb a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

7. xxxxxx x úplnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

8. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

9. optimalizace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

10. xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zubní xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x na pracovišti, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnotí

a) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x místními radiologickými xxxxxxxxx,

x) xxxxxx přístrojového xxxxxxxx, věcného x xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxx kapacity x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

x) xxxxxx odstranění xxxxxx x xxxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx interního xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx a

d) dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx žádanek, xxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxxxxxx ozáření, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x změn xxxxxxx xx indikujících xxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx pacienta x přípravy xxxx xxxxxxx,

4. volby vyšetřovacího xxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, těhotných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nelékařského xxxxxxx, výkonů, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxx v případě xxxxxxx kontrastních xxxxx,

7. xxxxxxx radiačních xxxxxxxxxx x případě, xx xxxx při výkonech xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

8. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vysoké xxxxx xx kůži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

9. postupů xxx xxxxxxxxx kvality a xxxxxxxxx hodnocení lékařského xxxxxxx,

10. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

11. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx událostí,

12. xxxxxxxxxxxx vyšetřovacích xxxxxxxxx x

13. xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pacientů x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx referenčních xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx auditu x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stability nebo xxxxxxxxx zkoušce.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx auditu x kostní xxxxxxxxxxxxx xxxxx pověřené poskytovatelem xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxx x dalších xxxx xxxxxxxxx 2,5 x xx kostního denzitometru, xxx je xxxx xxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stínicí překážka x ekvivalentem min. 0,25 xx xxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx 0,25 xXx xxxxxxxxx dávky xxxxx na radiačního xxxxxxxxxx xxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiační xxxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx ustanovení

Oprávněná osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx do 1 xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx č. 410/2012 Sb., x xxxxxxxxx pravidel x postupů při xxxxxxxxx ozáření, xx xxxxxxx.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2026.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Příloha x. 1

Zvláštní xxxxxxxxx na obsah xxxxxxxxx klinického xxxxxx xx pracovišti xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx

1. Xxxxx xx vybraných xxxxxxxxx hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx pracoviště x xxxxx xxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

1.1. xxxxxxxx zahájení xxxxx,

1.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx na základě xxxxxxxxxx multidisciplinárního xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy,

1.3. provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x paliativním, nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

1.5. xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx anamnézy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

1.6. správnost xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx byl xxx xxxxxxxx, x

1.7. správnost xxxxxxx v případech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx či xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx hodnotí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx protokolů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2.2. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků s xxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

2.3. úplnost x xxxxxxxxx návodů x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,

2.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentací xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2.5. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

2.5.1. xxxxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2.5.2. popisu xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxxx x

2.5.3. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx potřebných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2.6. xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xx jednotlivé xxxxxx xx zaznamenávaných xxx,

2.7. xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx poučení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx,

2.7.1. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx,

2.7.2. xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx a ozařovacího xxxxx,

2.7.3. xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx lIb x XXX,

2.7.4. xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x

2.7.5. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x

2.8. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ní.

3. Audit xxxx hodnotí správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

3.1. xxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.2. správnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, biologickými parametry x xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky x xxxx xxxxxxxx x x závislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a zvolené xxxxxxxxxxx,

3.3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx,

3.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x implantáty, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,

3.5. xxxxxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ozařování,

3.6. xxxxxxxx preventivních opatření xx pracovišti xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxx přerušení xxxxxxxxx xxxxx,

3.8. u xxxxxxx xxxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxx

3.8.1. xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3.8.2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx,

3.8.3. xxxxxxxxx léčby,

3.8.4. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

3.8.5. xxxxxxxxx pacienta,

3.9. x xxxxxxxxxxxxx xxxx

3.9.1. xxxxxxxxx přípravy xxxxxxxxxx,

3.9.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x ozařovacího xxxxxxxx,

3.9.3. xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx řídícího počítače xxxxxxxxx,

3.9.4. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikátorů xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zaváděním,

3.9.5. správnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3.9.6. xxxxxxxx lokalizačních xxxxxx,

3.9.7. xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx,

3.9.8. funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zdroje x

3.9.9. vybavení pracoviště xxxxxxxxx vybavením pro xxxxxxx xxxxxxx x

3.10. x xxxxxxxxxx radioterapie xxxx

3.10.1. dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

3.10.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,

3.10.3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x

3.10.4. správnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Audit xxxx zjišťuje xxxxx xxxxxxxx pacientů se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrole xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

5.1. správnost způsobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

5.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2.1. xxxxxxxxxx xxxxxxx,

5.2.2. xxxxxxxxxxxx skóre xxxxxxxx x

5.2.3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

5.3. xxxxxxxxx způsobu xxxxxxxxxxx lékařů, klinických xxxxxxxxxxxxxx fyziků x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podílejících xx xx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx,

5.4. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol x její xxxxxxxxxx,

5.5. xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx léčby xxxxxxx x příslušnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

5.6. xxxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

5.7. xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx pacienta,

5.8. správnost xxxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

5.9. dodržení xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxx xxxx xxxxxxx

6.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx událostí x

6.2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vzniku radiologické xxxxxxxx.

Příloha č. 2

Zvláštní xxxxxxxxx na obsah xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Přitom xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotí

1.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

1.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

1.3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxx a

1.4. obsah xxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.

2. Xxxxx xxxx hodnotí xxxxxxxxx

2.1. xxxxxxxxxx optimalizace xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

2.2. postupů při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x

2.3. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracoviště xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

3.1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x způsobu xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

3.2. xxxxxx poučení xxxxxxxxx zástupců v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.3. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx personálu v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.4. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.5. xxxxxxxx zvolené přístrojové xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje,

3.6. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx pacienta x xxxx xxxxxx,

3.7. xxxxxxxx xxxxx radiofarmaka,

3.8. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx aktivity xxx xxxx x xxxxxxxx xxx 70 xx tělesné xxxxxxxxx,

3.9. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

3.10. správnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3.11. xxxxxxxxx xxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxxxxx,

3.12. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.13. adekvátnost xxxxxxx zvolených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.14. xxxxxxx x dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx výkonech x xxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.15. u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx protokolů x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx indikace x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.16. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x množství kontrastní xxxxx x

3.17. x xxxxxxx aplikace radionuklidů xxxxxxxxxx plánování a xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx ozáření xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx obrazu. Přitom xx xxxxxxx

4.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dat,

4.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx provedení, xxxxxxxxx x zhodnotitelnost x vybraných xxxxxxxxx x

4.3. xxxxxxxxx xxxxxx x diagnostického xxxxxxxxx.

5. Xxxxx dále xxxxxxx

5.1. xxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx rozsah xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx,

5.2. xxxxxxxx prostor, kde xx xxxxxxx klinické xxxxxxxxx lékařského ozáření,

5.3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a

5.4. xxxxxxxx monitorů a xxxxxxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxx xxxx xxxxxxx správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

6.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx C x xxxxxx kategorizace,

6.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxx C; x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx,

6.3. správnost xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx události, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx příčin a xxxxxx xxxxxxxxxx, x

6.4. xxxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx xxxxx vzniku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx radiodiagnostickém pracovišti x xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Audit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x vyšší xxxxxxxx zátěží hodnotí xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Přitom xx xxxxxxx správnost

1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

1.2. xxxxxxx zapojení indikujícího xxxxxx x aplikujícího xxxxxxxxx v procesu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

1.3. xxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

1.4. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx,

1.5. xxxxxxx při změnách xxxxxxxx a

1.6. postupu xxx xxxxxxxxx neodůvodněných xxxxxxxxx.

2. Audit xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1. xxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

2.2. xxxxxxxxx xxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx x neúplné xxxxxxx xxxx žádanky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2.3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx,

2.4. xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

2.5. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx

3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1.&xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx úrovní,

3.1.2. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x

3.1.3. způsobu xxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxxxx x

3.2. na náhodně xxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientských xxxxx.

4. Audit xxxx xxxxxxx správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx části, xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

4.1. xxxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

4.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařském xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx,

4.3. zvolení správných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kolimace xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranného stínění x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4.4. x xxxxxxxxx x vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vyšetření podle xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4.5. u xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx správnost přípravy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

4.6. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření,

4.7. xxxxxxxxx klinického hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx,

4.7.1. provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx lékařem s xxxxxxxxxx odbornou způsobilostí x

4.7.2. xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x

4.8. dodržování xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx dále xxxxxxx

5.1. xxxxxx technického xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx praxe x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx lékařské ozáření,

5.2. xxxxxxxxx optimalizace vyšetřovacích xxxxxxxxx,

5.3. xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se provádí xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx, a

5.4. xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxx výskytu xxxxxxxxxxxxxx událostí. Xxxxxx xx xxxxxxx

6.1. správnost xxxxxxxxxxxxx radiologických událostí xxxxxxxxx C x xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

6.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx událostí kategorie X; x xxxxxxx xxxxxxxxx častého xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx,

6.3. xxxxxxxxx postupu při xxxxxx xxxxxxx radiologické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx jejích xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x

6.4. dodržování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxx radiologické xxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxx hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx dojít ke xxxxxxxx reakcím. Xxxxxx xx xxxxxxx správnost

7.1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuce,

7.2. xxxxxxxxx xxxxxxx rekonstrukce, xxxxxx přihlížení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x

7.3. výstupu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 579/2025 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2026.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxx 2013/59/Euratom xx xxx 5. xxxxxxxx 2013, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx standardy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušují xx xxxxxxxx 89/618/Euratom, 90/641/Xxxxxxx, 96/29/Xxxxxxx, 97/43/Xxxxxxx a 2003/122/Xxxxxxx.

2) Xxxxx č. 263/2016 Sb., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxxxxx č. 444/2024 Sb., x xxxxxxxxxxxx dokumentaci.

4) §70 xxxx. 6 xxxxxx č. 373/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) §84 xxxxxx x. 263/2016 Xx., xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 83/2025 Xx.

6) §75 xxxx. 1 xxxxxx x. 373/2011 Sb., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službách, xx znění pozdějších xxxxxxxx.