Plné znění - 579/2025 Sb.

Vyhláška o lékařském ozáření

579/2025 Sb.
 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Rozsah a způsob provedení optimalizace radiační ochrany při lékařském ozáření §2

Obsah činností indikujícího lékaře §3

Obsah činností aplikujícího odborníka s klinickou odpovědností za odůvodnění lékařského ozáření §4

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření při ověřování nezavedené metody nebo při biomedicínském výzkumném programu §5

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření pacientek v průběhu těhotenství a kojení §6

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření nezletilých pacientů §7

Pravidla provádění externího klinického auditu §8 §9

Způsob hodnocení externího klinického auditu §10

Minimální požadavky na personální zabezpečení externího klinického auditu §11

Pravidla provádění interního klinického auditu §12

Přechodné ustanovení §13

Zrušovací ustanovení §14

Příloha č. 1 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na pracovišti radiační onkologie

Příloha č. 2 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na pracovišti nukleární medicíny

Příloha č. 3 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na radiodiagnostickém pracovišti a na pracovišti, kde se provádí intervenční výkony

INFORMACE

579

XXXXXXXX

xx dne 19. xxxxxxxx 2025

x xxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxx xx Státním xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx §95 xxxx. 4 xxxxxx č. 373/2011 Xx., x specifických xxxxxxxxxxx službách, xx xxxxx xxxxxx x. 264/2016 Sb. x xxxxxx č. 290/2025 Xx., (dále xxx „xxxxx“) x xxxxxxxxx §72 xxxx. 3 xxxxxx:

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxx radiační ochrany xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx ověřování xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxx ozářeny x xxxxxxx těhotenství x xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aplikujících xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxxxx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a

e) xxxxxxxxx xx minimální personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§2

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx optimalizaci radiační xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jejichž xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx, xx kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem²⁾ postupuje xxx, xx

x) při xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx intervenčním zdravotním xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx ozáření xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx metoda xxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xx nejnižší, aniž xx se tím

1. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo

2. xxxxxx léčebný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výkonu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx radiofarmakum x xxxxxxxxx množství x požadované xxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxxx dostatečnou diagnostickou xxxxxxxxx xxx co xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxx výkonech x xxxxxxx radioterapie, xxxxxx léčebných xxxxxx xxxxxxxxx medicíny, xxxxxxx xxxxxxxx ozáření xx xxxxxx objem xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zaměřena; xxxxxxx cílového xxxxxx xxxxx xx provádí x xxxxxxx nezbytném x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx tkání xxxx xxx tak xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx léčebného účinku.

§3

Obsah xxxxxxxx indikujícího xxxxxx

(1) X xxxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař

a) xxxxxxxx účinky, xxxxxxx x rizika xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vedou x témuž cíli, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ionizujícím xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx souvislosti xxxxxxx x dostupné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx zdravotních výkonech, xxxxx by xxxxx xxx význam xxx xxxxxxxxxx typ lékařského xxxxxxx, x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x pacientovi informace x alergiích, lze-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx radiofarmaka, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xx xxxxxx pacientky, xxx je v xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotní výkon x xxxxxxxx přímým xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx předpokládat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pánve, xxxxxx xxxx hrudníku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx radiofarmaka; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx období xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx těhotná, xxx-xx x radiodiagnostický xxxx intervenční xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx výpočetním xxxxxxxxxx x oblasti pánve, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx nukleární xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkon,

f) xx xxxxxxxxx x reprodukčním xxxx dotáže, xxx xxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx,

x) x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx daný xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníkem zamýšleného xxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

h) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zákonného zástupce xxxx opatrovníka, o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx lékařského xxxxxxx, x dávkou záření x x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x

x) všechny xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x pacientovi.

(2) Xxxxxxxx indikující lékař xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x žádance xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx³⁾ xxxxx

x) vyšetřovanou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ozáření,

b) klinickou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x nezbytném xxxxxxx upřesněnou slovně,

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx přínos, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx přinést xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx diagnózy, klinický xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) informaci x xxxxxxxx bezodkladného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxx-xx x radiodiagnostický xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x ozářením xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx mezi bránicí x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx předpokládat xxxxxx kontrastní xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tomografem x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx nukleární medicíny xxxx o radioterapeutický xxxxxxxxx xxxxx,

x) u xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx kojí, xxx-xx x aplikaci xxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx hrudníku,

g) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrastní xxxxx, radiofarmaka xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x další důležité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx aplikaci, pakliže xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výkonu v xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, nejsou-li tyto xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx xxxxx.

§4

Xxxxx činností xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinickou xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Aplikující xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx přínos x rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx,

x) v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx žádance nejsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx, xx xx žádance xxxx xxxxxxx indikace, xx vyžádá xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, aplikující odborník xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) x xxxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. x xxxxxxx xx naléhavost xxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx dostupné jiné xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx, avšak xxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nižší ozáření xxxxxxxxxxx zářením, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxx-xx, xx xx možné xxxxxxx xxxxxxx jinou xxxxxx, xxxxx xx,

2. kvůli xxxxxxxxx zbytečného ozáření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxxx výkonech, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx navrhovaný xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x zároveň posoudí xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3. xx xxxxxx pacienta, zda xx osobou x xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinickou xxxxxxxxxxxx xx praktickou xxxx xxxxxxxxxx ozáření,

4. xx xxxxxx xxxxxxxxx, zda xx x reprodukčním xxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkon s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx výpočetním xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, břicha xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

5. se xxxxxxxxx x reprodukčním xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx intervenční xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx přímým svazkem x xxxxxxx xxxx xxxxxxx a stydkými xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrastní xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx nukleární xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxxx činnost xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ozáření,

6. xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výpočetním xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx; xxxx činnost xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědností za xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a

7. informuje xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx pečující xxxxx, x přínosech x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx ozáření a x xxx, jak xxxx xxxxxxx, aby xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; tuto xxxxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinickou odpovědností xx praktickou xxxx xxxxxxxxxx ozáření.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx ozáření

a) schválí x xxxx aplikujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxx xxxxxx xxx lékařského ozáření x

1. xxxx skutečnost xxxxx x jejími xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x pacientovi a

3. xxxx aplikujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědností xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx a

1. xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx důvody xxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx o pacientovi x

2. xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx nezavedené xxxxxx xxxx při xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx výzkumném xxxxxxxx,

x) indikující xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lékařského xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lékařskému xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rizicích xxxxxxx a poskytnutí xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace,

c) xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx formě,

d) xxxx xxxxxx komise schválit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx míře ozáření xxxxxx xxxx x xxxxx tohoto lékařského xxxxxxx x xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§6

Pravidla a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx pacientek x průběhu těhotenství x kojení

(1) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx vystaveno embryo xxxx xxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx x ohledem xx rizika, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pacientky. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxx nebo xxxxxx xxxx přesáhnout 100 xXx, se xxxxxxxx xxxxxxx této dávky x xxxxxxxxx x xx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pacientce.

(3) Xxx odůvodnění x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pacientky xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx také xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx kojené xxxx.

§7

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx nezletilých xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx skupinu pacientů.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dávky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x přesností zohledňující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx věku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Pravidla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

§8

(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xx xxxx jdoucích xxxxx

x) přípravná fáze,

b) xxxxxxxx pracoviště a

c) xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx“), x rámci xxxxxxxxx xxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxx

x) písemné informace x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) výčet xxxxxxxxxxxxxx pracovníků poskytovatele xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx

1. xxxxx poskytování zdravotních xxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx audit xxxxxxxx,

3. xxxxxxx x počet xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výkonů, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx x xxxxxx poskytování xxxxxxxxx,

4. xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, x

5. vzdělávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem x jejich xxxxxxx x xxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxx požadovaných xxxxxxxxx nezbytných k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx jeho xxx, xxxxxxxxxx

1. místní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pracovní xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx x předchozích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditů x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx klinických xxxxxx x záznamy x odstraňování či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nedostatků,

4. xxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pomocí diagnostických xxxxxxxxxxxx úrovní, záznamy x místních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x diagnostickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

5. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx standardních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace; oprávněná xxxxx specifikuje množství x druh xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x výkony, x xxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a

7. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx fáze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby se x xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Lhůta xxxxx xxxx první nesmí xxx xxxxxx xxx 10 xxxxxxxxxx dní.

§9

(1) Externím klinickým xxxxxxx xx x xxxxx přípravné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx

x) xxxxxx zpracování xxxxxxxx radiologických standardů xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx prováděné zdravotní xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; jsou-li xxxxxxxx xxxxxxx mezi místními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx osoba zjistí xxxxxx xxxxx a xxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx zdravotních xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx radiologických standardů,

d) xxxxxx místních radiologických xxxxxxxxx se správnou xxxxxxxxx xxxxx,

x) zdůvodnění xxxxxxxx místních radiologických xxxxxxxxx od národních xxxxxxxxxxxxxx standardů nebo xxxxxx odchylek x xxxxxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardů,

g) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx externích xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx důvody xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x proběhlých xxxxxxxxx klinických auditů, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nedošlo, xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) technické x věcné xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx služeb, jejichž xxxxxxxx je lékařské xxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx ozáření a

m) xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Účelem návštěvy xxxxxxxxxx xx ověření, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx učiněných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje

a) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytovatele xx xxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx,

2. podrobností x xxxxx učiněným xxxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy x

4. xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěných xxxxxxxx xxxx nesrovnalostí,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, hodnotící

1. xxxxxxxx věcného a xxxxxxxxxxx vybavení pracoviště xxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxxxx a

4. vhodnost xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx a

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů v xxxxx zdravotních služeb, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, posuzující

1. xxxxxxxxx naplňování místních xxxxxxxxxxxxxx standardů,

2. xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a pracovníky,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x

4. xxxxxxxxxx x pacientem.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příloha č. 1 x této xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx příloha č. 2 k této xxxxxxxx a

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, příloha č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx klinického xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxx naplnění xxxx xxxx dle xxxxxx⁶⁾ xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

§10

Xxxxxx xxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx auditu

(1) Xxxxxxxxx xxxxx posuzuje x xxxxx vyhodnocení auditu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditů x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ochranu.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zjištění xxxxxx xx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxx podle §71 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx a xxxxxxx

1. xxxxx xxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx být xxxxxxxxxx xxx změnu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardů, xxxx

3. xx doporučuje zavedení xxxxx xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx národních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxx xx x zjištění xxxxxxxx xx

1. nesouladu mezi xxxxxxxx radiologickými standardy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy, nebo

3. xxxxxxxxxxxxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx správnou xxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxx neuvedené v xxxxxxx x) nebo x).

(3) Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x) xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxx ministerstvu.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zprávě x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx průběhu x xxxxxxxx auditu.

§11

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) lékař xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí, xxxxx x posledních 10 xxxxxx xxxxxxx 5 let xxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx

1. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

2. intervenční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxxxx radiologie,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nukleární medicíny xxxx

5. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx radiační xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx

1. xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxx 10 letech xxxxxxx 5 xxx vykonával xxxxxxxx klinického radiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v posledních 10 letech xxxxxxx 5 xxx vykonával xxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx onkologie, který x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) odborný radiologický xxxxxxxx xxx

1. xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pro pracoviště, xxx se provádí xxxxxxxxxxx výkony, který x posledních 10 xxxxxx alespoň 5 xxx xxxxxxxxx povolání xxxxxxxxx radiologického xxxxxxxxx xxx radiodiagnostiku xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. nukleární xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx, který x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odborného xxxxxxxxxxxxxx asistenta pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

3. pro xxxxxxxxxxxx xxx pracoviště xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx nebo zdravotnický xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x příslušném xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxx.

§12

Pravidla xxxxxxxxx interního xxxxxxxxxx auditu

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) soulad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště x xxxx kapacity x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx odstranění neshod x posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x rozsahu

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výkonem,

2. postupu xxx xxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nezletilých xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pacientek, xxxxx xxxx, biomedicínského xxxxxxxxxx programu x xxx xxxxxxxxxxxxxx výkonech,

5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně minimalizace xxxxxxx mimo xxxxxx xxxxx,

6. xxxx x xxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčebných xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx,

7. xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

8. xxxxxx x úplnosti xxxxxxxxxxxx dokumentace,

9. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

10. xxxxxxxxxxxxx a hodnocení xxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx klinickém xxxxxx x xxxxxxxxx medicíně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) soulad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, věcného x xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x místními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; pokud x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, hodnotí xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx před výkonem,

2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření a xxxxxxxx kontraindikací,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. volby xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x volby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxx postupu x xxxxxxx nezletilých xxxxxxxx, těhotných pacientek, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

7. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

8. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

9. xxxxxxxxxxxx vyšetřovacích xxxxxxxxx x

10. xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a revize xxxxxxxxx xxxxxx veličin xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovní.

(3) Xxx xxxxxxxx klinickém xxxxxx x radiodiagnostice, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxx x hodnotí

a) xxxxxx xxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x místními radiologickými xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx neshod x posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; pokud x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx radiologických standardů x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. obsahu xxxxxxx, xxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x frekvence xxxxxxxxx x změn xxxxxxx xx indikujících xxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxxxxx,

4. volby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5. postupu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, těhotných pacientek, xxxxxxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, x xxxxx byla xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx výkonů,

6. xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek,

7. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxx výkonech xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx,

8. xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx kůži x xxxxxxx intervenčních xxxxxx,

9. xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx,

10. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

11. xxxxxxx opakovaných vyšetření x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

13. zaznamenávání a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx auditu x xxxxx radiodiagnostice osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prověřují x xxxxxxx, zda xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx stability xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x kostní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2,5 x xx xxxxxxxx denzitometru, xxx xx xxxx xxxx osoby a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stínicí xxxxxxxx x ekvivalentem xxx. 0,25 xx olova, xxxx zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze 0,25 xXx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx na radiačního xxxxxxxxxx xxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx do 1 xxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx č. 410/2012 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2026.
 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxx x. 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsah xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx

1. Xxxxx xx vybraných xxxxxxxxx hodnotí správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

1.1. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

1.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.3. provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

1.5. xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

1.6. xxxxxxxxx postupu x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx již xxxxxxxx, x

1.7. správnost xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivněny.

2. Xxxxx dále xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx léčebných protokolů xxx jednotlivé xxxxxxxx,

2.2. xxxxxx pracovní náplně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx,

2.3. úplnost x xxxxxxxxx xxxxxx x záznamů x xxxxxxxxxxxxx,

2.4. správnost xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékařským xxxxxxxx,

2.5. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místních radiologických xxxxxxxxx z hlediska xxxxxx

2.5.1. indikačních kritérií xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2.5.2. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a

2.5.3. xxxxxx xxxxxxx zaznamenávání, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx potřebných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávek xxxxxxxx,

2.6. xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxxxxxx xxx,

2.7. xxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů x xxxxxxxx poučení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčbou,

2.7.1. xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxx xxxx léčbou,

2.7.2. xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

2.7.3. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx lIb a XXX,

2.7.4. xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxx x

2.7.5. zvláštních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx radioterapii x

2.8. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nahlížení xx ní.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxx správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

3.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta,

3.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx kombinované x xxxxxxx typy xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na aktuální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx pacienta x x xxxxxxxxxx xx velikosti xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

3.3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx,

3.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x implantáty, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,

3.5. xxxxxxxxx xxxxxxx sledování xxxxxxxx během ozařování,

3.6. xxxxxxxx preventivních opatření xx pracovišti xxxxx xxxxxxxxxxxxx přerušení xxxxxxxxx,

3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jejího xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přerušení xxxxxxxxx xxxxx,

3.8. u xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

3.8.1. xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3.8.2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

3.8.3. xxxxxxxxx xxxxx,

3.8.4. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

3.8.5. xxxxxxxxx pacienta,

3.9. x brachyterapie dále

3.9.1. xxxxxxxxx přípravy xxxxxxxxxx,

3.9.2. xxxxxxxxx ozařovacího plánu x ozařovacího předpisu,

3.9.3. xxxxxxx přenos xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.9.4. xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zaváděním,

3.9.5. xxxxxxxxx xxxxxxx zavádění aplikátorů,

3.9.6. xxxxxxxx lokalizačních xxxxxx,

3.9.7. xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx,

3.9.8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x

3.9.9. vybavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx situace a

3.10. x xxxxxxxxxx radioterapie xxxx

3.10.1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

3.10.2. správnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pacienta,

3.10.3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx polí x

3.10.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx zjišťuje počet xxxxxxxx pacientů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ukončení xxxxx x hodnocení úspěšnosti xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

5.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

5.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx sledování

5.2.1. xxxxxxxxxx xxxxxxx,

5.2.2. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

5.2.3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

5.3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, klinických xxxxxxxxxxxxxx fyziků a xxxxxxxxxxxxxx asistentů xxxxxxxxxxxx xx xx plánování xxxxx x jejích xxxxxxxxxx,

5.4. xxxxxxxxx nastavení xxxxxxxxx klinických xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

5.5. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxxx,

5.6. správnost způsobu xxxxxxxx xxxxx pacienta,

5.7. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ukončení xxxxx xxxxxxxx,

5.8. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x verifikačního xxxxxxx x

5.9. xxxxxxxx ozařovacího xxxxx při xxxxxxxx xxxxx.

6. Audit dále xxxxxxx

6.1. správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výskytu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

6.2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracoviště x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xx náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotí

1.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření nebo xxxxxxxxx postupů,

1.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

1.3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x

1.4. obsah xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx požadovaných údajů.

2. Xxxxx xxxx hodnotí xxxxxxxxx

2.1. posuzování optimalizace xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

2.2. postupů při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek x

2.3. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxx správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

3.1. xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxxxx,

3.2. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.3. způsob poučení xxxxxxxxxxxxxx personálu x xxxxxxx hospitalizace xxxxxxxx,

3.4. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.5. xxxxxxxx xxxxxxx přístrojové xxxxxxxx x parametrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.6. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx,

3.7. vhodnost xxxxx radiofarmaka,

3.8. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxxxx nad 70 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

3.9. xxxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

3.10. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx radiofarmaka xxxxxxxxxx,

3.11. správnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

3.12. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.13. adekvátnost xxxxxxx zvolených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.14. znalost x dodržování správných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.15. x xxxxxxxxxx vyšetření správné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx x parametrů xxxxxxxx,

3.16. x vyšetření s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx před vyšetřením, xxxxxxxxxxxxx souhlasu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a

3.17. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, že došlo x xxxxxxxxxxx ozáření xxxxxx tkáně.

4. Audit xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

4.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dat,

4.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

4.3. xxxxxxxxx xxxxxx x diagnostického xxxxxxxxx.

5. Xxxxx dále hodnotí

5.1. xxxxxx technického xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx rozsah xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx,

5.2. xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

5.3. xxxxxxxxx pravidelných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a

5.4. xxxxxxxx monitorů a xxxxxxxxxx stanic xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx ozáření.

6. Xxxxx xxxx hodnotí správnost xxxxxxx pracoviště při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

6.1. xxxxxxxxx zaznamenávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

6.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx C; v xxxxxxx xxxxxxxxx častého xxxxxxx důvod xxxx xxxxxxxx,

6.3. správnost xxxxxxx xxx xxxxxx závažné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, a

6.4. xxxxxxxxxx preventivních xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Příloha x. 3

Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx klinického auditu xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x vyšší xxxxxxxx zátěží hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx

1.1. procesu xxxxxxxxxx lékařského ozáření,

1.2. xxxxxxx zapojení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x procesu xxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx,

1.3. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařského ozáření,

1.4. xxxxxxx schvalování odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx,

1.5. xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x

1.6. xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1. xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

2.2. xxxxxxxxx xxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx x neúplné xxxxxxx nebo xxxxxxx x nesprávnou xxxxxxxx,

2.3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2.4. správnost řešení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

2.5. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx

3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx

3.1.1.&xxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx úrovní,

3.1.2. xxxxxxx xxx stanovování xxxxxxxxxxxx xxxxx x

3.1.3. způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

3.2. xx náhodně xxxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientských xxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxx správnost postupu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, hodnocení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

4.1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

4.2. správnost xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x reprodukčním xxxx,

4.3. zvolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx záření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stínění x nastavení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4.4. u xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx protokolů a xxxxxxx vyšetření podle xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4.5. u xxxxxxxxx x kontrastní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vyšetřením, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,

4.6. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

4.7.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxxx x

4.7.2. xxxxxxxxxx lhůt xxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x

4.8. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx xxxx xxxxxxx

5.1. xxxxxx technického xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx správné praxe x ohledem na xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx,

5.2. xxxxxxxxx optimalizace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5.3. xxxxxxxx prostor, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx, x

5.4. xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxx výskytu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx hodnotí

6.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx C x xxxxxx kategorizace,

6.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxx X; x případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx,

6.3. xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxx závažné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx, x

6.4. dodržování xxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx události.

7. Xxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x případech, xxx xxxxx dojít xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx hodnotí xxxxxxxxx

7.1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávkové distribuce,

7.2. xxxxxxxxx dávkové xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x

7.3. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Informace

Právní xxxxxxx x. 579/2025 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2026.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Rady 2013/59/Euratom xx dne 5. prosince 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ionizujícímu záření x xxxxxxx xx xxxxxxxx 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Xxxxxxx, 97/43/Xxxxxxx a 2003/122/Xxxxxxx.

2) Xxxxx č. 263/2016 Sb., xxxxxxx zákon, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxxxxx č. 444/2024 Sb., x zdravotnické dokumentaci.

4) §70 xxxx. 6 zákona x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) §84 xxxxxx x. 263/2016 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxx x. 83/2025 Sb.

6) §75 xxxx. 1 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.