Plné znění - 579/2025 Sb.

Vyhláška o lékařském ozáření

579/2025 Sb.
 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Rozsah a způsob provedení optimalizace radiační ochrany při lékařském ozáření §2

Obsah činností indikujícího lékaře §3

Obsah činností aplikujícího odborníka s klinickou odpovědností za odůvodnění lékařského ozáření §4

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření při ověřování nezavedené metody nebo při biomedicínském výzkumném programu §5

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření pacientek v průběhu těhotenství a kojení §6

Pravidla a postupy radiační ochrany při poskytování zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření nezletilých pacientů §7

Pravidla provádění externího klinického auditu §8 §9

Způsob hodnocení externího klinického auditu §10

Minimální požadavky na personální zabezpečení externího klinického auditu §11

Pravidla provádění interního klinického auditu §12

Přechodné ustanovení §13

Zrušovací ustanovení §14

Příloha č. 1 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na pracovišti radiační onkologie

Příloha č. 2 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na pracovišti nukleární medicíny

Příloha č. 3 - Zvláštní požadavky na obsah externího klinického auditu na radiodiagnostickém pracovišti a na pracovišti, kde se provádí intervenční výkony

INFORMACE

579

XXXXXXXX

xx dne 19. xxxxxxxx 2025

x xxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx se Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §95 odst. 4 xxxxxx č. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 264/2016 Xx. x xxxxxx x. 290/2025 Xx., (xxxx xxx „xxxxx“) x xxxxxxxxx §72 xxxx. 3 xxxxxx:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství pro xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾ a xxxxxxxx

x) xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx ověřování nezavedené xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx činností xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxxxx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) pravidla xxxxxxxxx interního klinického xxxxxx x

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx klinického xxxxxx, pravidla jeho xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§2

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx optimalizaci radiační xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx je lékařské xxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem²⁾ xxxxxxxxx xxx, xx

x) xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx zobrazovací xxxxxx xxx, aby xxxxx xx xxxxxxx byly xx xxxxxxxx, xxxx xx se xxx

1. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxx léčebný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx radiofarmakum x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx aktivitě x xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) při xxxxxxxx x xxxxxxx radioterapie, xxxxxx xxxxxxxxx výkonů xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx ozáření na xxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx je xxxxx zářením xxxxxxxx; xxxxxxx cílového xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx ostatních xxxxx xxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinku.

§3

Obsah činností indikujícího xxxxxx

(1) X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx účinky, přínosy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které vedou x xxxxx xxxx, xxxxx nezahrnují žádné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x naléhavost xxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx,

x) xxxxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxxx x kvůli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyhledá x xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx zdravotních výkonech, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx typ lékařského xxxxxxx, a xxxxxxx xx xx takové xxxxxxxxx výkony dotáže xxxxxxxx,

x) se xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x alergií, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci vedené x pacientovi xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, lze-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx látky nebo xxxxxx xxxxxxxxx přípravku,

d) xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxx bránicí x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxx předpokládat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxx tomografem v xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx hrudníku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, radioterapeutický xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx období xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xx pacientky v xxxxxxxxxxxx věku xxxxxx, xxx xx těhotná, xxx-xx x radiodiagnostický xxxx intervenční zdravotní xxxxx s ozářením xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrastní látky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pánve, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

x) se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, zda xxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx případ x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx x x nutné xxxxxxxx na lékařské xxxxxxx a

i) xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx mít xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčbu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx indikující xxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem³⁾ xxxxx

x) vyšetřovanou xxxxxx x xxxxxxxxxx typ xxxxxxxxxx ozáření,

b) klinickou xxxxxxxx označenou xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů x v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx, na xxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xxxx zřejmé x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx a jeho xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx,

x) x pacientky x xxxxxxxxxxxx xxxx informaci, xxx xx xxxxxxx, xxx-xx o radiodiagnostický xxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x ozářením xxxxxx svazkem x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx výkon, x xxxxx lze předpokládat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tomografem x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx hrudníku, xxxxx nukleární medicíny xxxx o radioterapeutický xxxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx hrudníku,

g) kontraindikace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obdobného přípravku x další důležité xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx účinku na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výkonu x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, nejsou-li tyto xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedené x pacientovi, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k dispozici, x

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

§4

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

x) posoudí xxx, xxxxxxxxx xxxxxx x rizika vyžádaného xxxxxxxxxx ozáření x xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o pacientovi x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

x) x xxxxxxx, že informace xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jednoznačné, xxxx v xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxx správná xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, případně s xxx žádanku xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx konzultace x xxxxxxxxxxx lékařem xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) x xxxxx xxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx ozáření

1. s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx provedení lékařského xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx jiné xxxxxx vedoucí k xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zářením xxxx xxxxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxxxx jejich účinky, xxxxxxx x rizika, x zjistí-li, že xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx,

2. xxxxx xxxxxxxxx zbytečného xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyhledá x xxxxxxxx zdravotnické dokumentaci xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx mít xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x takových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3. se xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx radiofarmaka, xxxxxxxxxx xxxxx nebo jiného xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx delegovat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinickou xxxxxxxxxxxx xx praktickou část xxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x reprodukčním xxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx intervenční xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx x stydkými xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontrastní xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxx, břicha xxxx xxxxxxxx, xxxxx nukleární xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

5. se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, zda xx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podání kontrastní xxxxx, xxxxxxxxx výpočetním xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, břicha xxxx xxxxxxxx, výkon xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkon; xxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

6. xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovědností xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x

7. informuje xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zástupce, xxxxxxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxx, o přínosech x xxxxxxxx spojených xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x x xxx, xxx xxxx xxxxxxx, xxx xx x průběhu xxxxxx chovali; xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinickou odpovědností xx praktickou část xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Aplikující xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx odůvodnění xxxxxxxxxx ozáření xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxx x xxxx aplikujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ozáření,

b) xxxxx, určí xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x

1. tuto skutečnost xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxx bodu 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a

3. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinickou odpovědností xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ozáření, xxxx

x) xxxxxxx x

1. xxxx xxxxxxxxxx spolu s xxxxxx důvody xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x

2. xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxx a postupy xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx nezavedené metody xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx při ověřování xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx výzkumném xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a účelu xxxxxxxxx xxxxxx lékařského xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lékařskému xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rizicích xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace,

c) xxxx xxx xxxxx pacientů xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxx,

x) musí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx optimalizační xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx lékařského xxxxxxx x xx xxxx být následně xxxxxxxxx.

§6

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x kojení

(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx posuzováno xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx postupy, xxxxx zajistí potřebnou xxxxxxx embrya nebo xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pacientky. X případech, xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxx xxxx dělohu xxxx xxxxxxxxxx 100 xXx, se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékařského xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx také xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

§7

Xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx nezletilých xxxxxxxx

(1) Lékařské xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vhodných xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxx hodnocení rizika xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xx hodnota dávky xxxxxxxxxx xxxxxxx určuje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxx účelem xxxxxxx xxxxxxx radiologické xxxxxxxxx.

Pravidla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu

§8

(1) Xxxxxxx xxxxxxxx audit xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx pracoviště x

x) xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx klinického xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx“), x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatele xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zjištění xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx místních specifik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zaměřené na

1. xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

2. oblast xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxxxx x radiologických xxxxxxxxxx⁴⁾, která xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, a

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx související s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx profesi x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž součástí xx lékařské ozáření, x

x) seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx prohlídkou xxxxxxxxxx x k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxx xxx, xxxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx součástí,

2. xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x odstraňování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxx x xxxxxxxxxxx interních klinických xxxxxx x záznamy x odstraňování xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nedostatků,

4. xxxxxxx hodnoty veličin xxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx úrovní, xxxxxxx x xxxxxxxx šetření, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x diagnostickými referenčními xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾,

5. záznamy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékařského xxxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx kopie xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, k xxxx xx má xxxx kopie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

7. xxxxxxx x radiologických xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxxxx radiologických xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx fáze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx podklady xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xx x nimi mohla xxxxxxxx x zhodnotit xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Lhůta podle xxxx první nesmí xxx xxxxxx xxx 10 xxxxxxxxxx dní.

§9

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx přípravné fáze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí je xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu, x xx

x) rozsah zpracování xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx zjistí xxxxxx důvod x xxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx součástí xx lékařské ozáření, x xxxxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx praxí,

e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx místních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx odchylek a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dotazníku xxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 2 xxxx. x),

x) aktuálnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardů,

g) způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo důvody xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx klinických auditů, xxxxxxxxx těchto auditů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neshod; xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, hodnotí xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) technické x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, pravomoci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a

m) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx, xxxxxxxxx x rozšíření xxxxxxxx učiněných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) pohovory x pracovníky xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

3. xxxxxx xxxxxxxxxx rozporů xxxx místními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

4. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nesrovnalostí,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx radiologickým xxxxxxxxxx a zjištěním xxxxxxxx v předchozích xxxxxxx xxxxxx, hodnotící

1. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vybavení pracoviště xxx prováděné xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxx,

3. personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a

4. vhodnost xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ozáření, posuzující

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx místních xxxxxxxxxxxxxx standardů,

2. xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a pracovníky,

3. xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx a

4. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx klinického xxxxxx xxxxxxx xxx

x) pracoviště xxxxxxxx xxxxxxxxx příloha č. 1 x xxxx vyhlášce,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příloha č. 2 x xxxx xxxxxxxx a

c) radiodiagnostické xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, příloha č. 3 x xxxx vyhlášce.

(4) Xxxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xx účelem xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx⁶⁾ xxxx rozšířen xxx rámec požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx poskytovatelem x xxxxxxxxxx osobou.

§10

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu

(1) Xxxxxxxxx xxxxx posuzuje v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx předchozích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditů a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x radiační xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zjištění xxxxxx xx jedné z xxxxxxxxxxxxx kategorií:

a) xxxxx xxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 1 písm. x) zákona a xxxxxxx

1. xxxxx další xxxxxxxx,

2. xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx využitelná xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

3. xx doporučuje zavedení xxxxx praxe xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) neshoda xxxxx §71 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx

1. nesouladu xxxx xxxxxxxx radiologickými xxxxxxxxx x národními radiologickými xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx praxí xx xxxxxxxxxx x místními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pracovišti xxxxxxxxxxxxx xxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na správnou xxxxx, nebo

c) xxxx xxxxxxxx neuvedené v xxxxxxx x) nebo x).

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x) bodě 2 xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oprávněná osoba xx xxxxxx o xxxxxxxxx auditu x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

§11

Xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx zabezpečení externího xxxxxxxxxx auditu

Externí xxxxxxxx xxxxx provádí

a) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx alespoň 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx

1. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

2. intervenční xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx kardiologie pro xxxxxxxxxx intervenční kardiologie,

4. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx medicíny xxxx

5. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pracoviště radiační xxxxxxxxx,

x) klinický xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx

1. xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx intervenční xxxxxx, xxxxx v posledních 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxx medicínu pro xxxxxxxxxx nukleární medicíny, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 letech alespoň 5 let xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx radiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx lékařské xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

3. xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx onkologie, xxxxx x posledních 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx povolání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx radiační xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx radiologický xxxxxxxx xxx

1. radiodiagnostiku xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx pracoviště, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx alespoň 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx asistenta xxx radiodiagnostiku xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx ozáření xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx povolání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx součástí xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx nukleární xxxxxxxx, xxxx

3. pro xxxxxxxxxxxx xxx pracoviště radiační xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx povolání odborného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx onkologie, xxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx x příslušném xxxxx xxxxx typu xxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ozáření, xxxxx je xx xxxxxx.

§12

Pravidla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnotí

a) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxx xxxxxxxxxx x místními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) soulad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx radiologickými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx odstranění xxxxxx x posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a

d) dodržování xxxxxxxx radiologických standardů x klinické praxi x rozsahu

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravy xxxx výkonem,

2. postupu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx pacienta,

4. xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, pacientek, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx nestandardních xxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxxx radiační xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxxx xxxxx,

6. xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x sledování x vyhodnocování léčebných xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx,

7. xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

8. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace,

9. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a

10. xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(2) Při xxxxxxxx xxxxxxxxx auditu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx standardy,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu; xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, hodnotí xx xxxxxx pro xxxxxx neodstranění x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx radiologických xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x rozsahu

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

3. informování xxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxx postupu x xxxxxxx nezletilých xxxxxxxx, těhotných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxx xxx hodnocení kvality x klinickém hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx,

7. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

8. analýzy radiologických xxxxxxxx,

9. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

10. zaznamenávání x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovní.

(3) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx radiodiagnostiky x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x na xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, osoby xxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxx x hodnotí

a) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich kompetencí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, věcného a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx neshod x xxxxxxxxxx externího xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx interního xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxxxxx, hodnotí se xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

1. identifikace xxxxxxxx,

2. xxxxxx žádanek, xxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx, kontroly xxxxxxxxxxxxxx x frekvence xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxxxxx,

4. xxxxx vyšetřovacího xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x xxxxxxx nezletilých xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výkonů, x xxxxx byla nutná xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

7. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě, xx xxxx xxx výkonech xxxxxxxx ve vyšetřovně,

8. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na kůži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

9. postupů při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení lékařského xxxxxxx,

10. vedení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

11. xxxxxxx opakovaných xxxxxxxxx x radiologických událostí,

12. xxxxxxxxxxxx vyšetřovacích xxxxxxxxx x

13. xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dávek xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veličin xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx referenčních xxxxxx.

(4) Xxx interním xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx radiodiagnostice xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx x xxxxx xxxxxxxx praxi xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stability xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxx klinickém xxxxxx x kostní xxxxxxxxxxxxx xxxxx pověřené poskytovatelem xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx se v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxx x xxxxxxx osob xxxxxxxxx 2,5 m xx xxxxxxxx denzitometru, xxx je mezi xxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ekvivalentem min. 0,25 mm olova, xxxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx meze 0,25 xXx xxxxxxxxx dávky xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx radiační xxxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx do 1 xxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

§14

Zrušovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx č. 410/2012 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx.

§15

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2026.
 

Ministr zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.

Příloha č. 1

Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx radiační onkologie

1. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

1.1. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

1.2. správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx onkologického xxxx nebo v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčby,

1.5. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

1.6. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx byl xxx xxxxxxxx, x

1.7. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx choroby, xxxxx xxxxxx či xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx dále hodnotí xxxxxxx a správnost xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

2.1. úplnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2.2. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx kompetencemi xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

2.3. xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,

2.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s dokumentací xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2.5. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

2.5.1. indikačních xxxxxxxx xxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2.5.2. popisu způsobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pacientů x

2.5.3. xxxxxx způsobu xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x archivace xxx potřebných xx xxxxxxxxx přídavných xxxxx xxxxxxxx,

2.6. xxxxxxx vyhodnocení xxxxx xx jednotlivé xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx,

2.7. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace pacientů x hlediska poučení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx,

2.7.1. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxx,

2.7.2. xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxx x ozařovacího xxxxx,

2.7.3. xxxxxxx x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxx xXx x XXX,

2.7.4. xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x

2.7.5. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx teleradioterapii a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a

2.8. xxxxxxxxx xxxxxxx nakládání xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx.

3. Xxxxx xxxx hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx procesu xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

3.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.2. xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodování o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x dalšími xxxx xxxxx, biologickými parametry x xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx distribuci dávky x xxxx xxxxxxxx x x závislosti xx velikosti léčebné xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

3.3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxx xxxxxxxxx,

3.4. xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,

3.5. xxxxxxxxx xxxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxx ozařování,

3.6. xxxxxxxx preventivních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxx přerušení ozařovací xxxxx,

3.8. x zevního xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

3.8.1. xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx léčby,

3.8.2. xxxxxxxxxx xxxxx podstatných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

3.8.3. xxxxxxxxx xxxxx,

3.8.4. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

3.8.5. ozařování pacienta,

3.9. x xxxxxxxxxxxxx dále

3.9.1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3.9.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx předpisu,

3.9.3. xxxxxxx přenos plánu xx řídícího xxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.9.4. provedení kontroly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx kanály xxxx xxxx xxxxxxxxx,

3.9.5. xxxxxxxxx xxxxxxx zavádění xxxxxxxxxx,

3.9.6. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

3.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx souladu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx,

3.9.8. funkčnost bezpečnostních xxxxxxx a indikátorů xxxxx radionuklidového xxxxxx x

3.9.9. xxxxxxxx pracoviště xxxxxxxxx vybavením pro xxxxxxx xxxxxxx x

3.10. x nenádorové xxxxxxxxxxxx xxxx

3.10.1. dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

3.10.2. správnost způsobu xxxxxxxxx polohy x xxxxxx xxxxxxxx,

3.10.3. xxxxxxxxx xxxxxxx lokalizace xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vstupních xxxx x

3.10.4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx zjišťuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nádorem xxxxx.

5. Xxxxx dále hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx léčby x hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx

5.1. xxxxxxxxx způsobu xxxxxxxxxxx úspěšnosti xxxxx,

5.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx léčby a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2.1. xxxxxxxxxx xxxxxxx,

5.2.2. xxxxxxxxxxxx skóre xxxxxxxx x

5.2.3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

5.3. správnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, klinických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

5.4. xxxxxxxxx nastavení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol x její xxxxxxxxxx,

5.5. xxxxxxxxxxx x změně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxxx,

5.6. xxxxxxxxx způsobu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

5.7. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ukončení xxxxx pacienta,

5.8. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

5.9. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxx dále xxxxxxx

6.1. xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx událostí a

6.2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu xx pracovišti xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx

1. Xxxxx hodnotí správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Přitom xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotí

1.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

1.2. správnost xxxxxxxxxxxxxx,

1.3. správnost způsobu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x

1.4. xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx požadovaných xxxxx.

2. Xxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxx

2.1. xxxxxxxxxx optimalizace xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

2.2. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x

2.3. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx

3.1. podávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxxxx,

3.2. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nezletilého xxxxxxxx,

3.3. způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta,

3.4. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

3.5. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístroje,

3.6. postup xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx pacienta a xxxx xxxxxx,

3.7. vhodnost xxxxx xxxxxxxxxxxx,

3.8. správnost xxxxxxx přepočtu xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxx 70 xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

3.9. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

3.10. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx radiofarmaka xxxxxxxxxx,

3.11. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

3.12. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx aplikaci,

3.13. adekvátnost xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3.14. xxxxxxx x xxxxxxxxxx správných xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pacientek,

3.15. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxx vyšetřovacích protokolů x xxxxxxx vyšetření xxxxx xxxxxxxxx indikace x xxxxxxxxx pacienta,

3.16. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výběru x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a

3.17. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tkáně.

4. Xxxxx xxxx hodnotí xxxxxxxxx xxxxxxx pracoviště x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx obrazu. Xxxxxx xx hodnotí

4.1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dat,

4.2. xxxxxxx technického xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vyšetření x

4.3. xxxxxxxxx xxxxxx x diagnostického xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxx xxxxxxx

5.1. xxxxxx technického xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx,

5.2. xxxxxxxx prostor, kde xx provádí klinické xxxxxxxxx lékařského ozáření,

5.3. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx provozních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a

5.4. xxxxxxxx monitorů x xxxxxxxxxx stanic xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření.

6. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx událostí. Xxxxxx se xxxxxxx

6.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx C x xxxxxx kategorizace,

6.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxx X; x xxxxxxx xxxxxxxxx častého xxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx,

6.3. xxxxxxxxx postupu xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx události, xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx příčin a xxxxxx xxxxxxxxxx, x

6.4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Příloha x. 3

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx auditu xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx intervenční xxxxxx

1. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracoviště xxx odůvodnění lékařského xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx

1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

1.2. xxxxxxx zapojení indikujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařského ozáření,

1.3. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

1.4. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x pacientek x xxxxxxxxxxxx xxxx,

1.5. xxxxxxx při změnách xxxxxxxx x

1.6. xxxxxxx xxx zamítnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2.1. obsah xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx požadovaných údajů,

2.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x neúplné xxxxxxx xxxx žádanky x xxxxxxxxxx indikací,

2.3. xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2.4. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vyšetření x

2.5. xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxx

3.1. xxxxxxx správnost

3.1.1.  posuzování xxxxxxxxxxxx xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

3.1.2. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a

3.1.3. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

3.2. xx náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotí xxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxxx xxxxx.

4. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, hodnocení xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Přitom se xxxxxxx

4.1. správnost podávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx před xxxxxxx,

4.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx,

4.3. zvolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochranného xxxxxxx x nastavení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4.4. x vyšetření x vyšší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4.5. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx správnost xxxxxxxx xxxx vyšetřením, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výběru a xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky,

4.6. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření,

4.7. xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ozáření,

4.7.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilostí x

4.7.2. xxxxxxxxxx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x

4.8. dodržování xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx xxxx xxxxxxx

5.1. soulad technického xxxxxxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xx xxxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž součástí xx lékařské xxxxxxx,

5.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5.3. xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a

5.4. vhodnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6. Audit xxxx xxxxxxx správnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx událostí. Xxxxxx xx xxxxxxx

6.1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx radiologických xxxxxxxx xxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

6.2. četnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kategorie X; x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx,

6.3. xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nastala, xxxxxx identifikace jejích xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, x

6.4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx události.

7. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Přitom xx hodnotí správnost

7.1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k provedení xxxxxxxxxxxx dávkové xxxxxxxxxx,

7.2. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx přihlížení k xxxxxxxxxx lékařským ozářením, x

7.3. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx distribuce.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 579/2025 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2026.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxx 2013/59/Euratom xx xxx 5. prosince 2013, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření x zrušují xx xxxxxxxx 89/618/Xxxxxxx, 90/641/Xxxxxxx, 96/29/Xxxxxxx, 97/43/Euratom a 2003/122/Xxxxxxx.

2) Zákon č. 263/2016 Sb., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) Vyhláška č. 444/2024 Sb., x zdravotnické dokumentaci.

4) §70 xxxx. 6 zákona x. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) §84 xxxxxx x. 263/2016 Xx., xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx zákona x. 83/2025 Sb.

6) §75 xxxx. 1 zákona č. 373/2011 Xx., x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.