Plné znění - 348/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

348/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

348

XXXXXXXX

xx xxx 15. xxxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 25/2020 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zemědělství stanoví xxxxx §114 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x xxxxxxxxx §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1 x §80a odst. 3 xxxxxx a xxxxx §44c odst. 4 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 273/2013 Xx. x zákona x. 366/2021 Xx., (xxxx jen "xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx") x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 25/2020 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, se xxxx xxxxx:

1. X §1 xxxx. x) xx slova "náležitosti xxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx".

2. X §1 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx předepsat, x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,".

3. V §1 xx za xxxxxxx x) vkládá xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. Nad xxxxxxxx §2 xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx neobsahují vysoce xxxxxxxx xxxxx".

5. Xxxxxx §2 xxx: "Rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx".

6. X §2 odst. 1 se na xxxxx xxxxx písmene x) doplňují xxxxx "; xx-xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat, xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx".

7. X §2 odst. 1 xxxx. d) bodě 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "údajem o xxxxxxxxx balení x".

8. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx písmena x) xx i), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 13 xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx vyjádření "Xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxx profylaxe,

h) xxxxxx vyjádření "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobního léčivého xxxxxxxxx, který xx xxx použit xxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx lhůty, xxx-xx x xxxxxx předepsání xxxxxxxx přípravku, který xx xxx xxxxxx x zvířete, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx

1. slovního xxxxxxxxx "XX - XX", xxx-xx o xxxxxx, xxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x podmínkami xxxx xxxxxxxxxx,

2. slovního vyjádření "XX" xxxxxxxxxx počtem xxx xxxx hodin, x xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx", "xxxxx", "xxxxx" xxxx "xxx", xxx-xx x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 1, xxxx xxx xx xxxxx ochrannou xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. slovního xxxxxxxxx "OL xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx", xxx-xx x xxxxxx, xxx x době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x je x xx xxxxxxxx záznam x dokumentaci podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾; xxxx formu xxxxxxxxx nelze xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx chovatel xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹³⁾ xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

¹³⁾ Xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 139/2011 Sb.".

Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx označují jako xxxxxxx x) xx x).

9. X §2 xxxx. 1 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,".

10. V §2 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře podle xxxxxx právního předpisu⁶⁾" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 se xxxxxxx.

11. X §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) identifikace xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, x telefonní xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx název, xxxxx x identifikační xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,".

12. X §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxx o velikosti xxxxxx x" x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; není-li xxxx x velikosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro příslušný xxxxxx přípravek".

13. V §2 xxxx. 2 xxxxxxx e) zní:

"e) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, jméno, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx praxe x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaměstnavatele, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,".

14. X §2 xxxx. 2 písm. x) xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", je-li xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxxxx xxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx.

15. X §2 xxxx. 7 xx xxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. k)".

16. X §4 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutiky" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

17. X §4 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx b) xxxxx xxxxxxxxx středníkem x xxxxxxxx se xxxxx "xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾, xxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾, může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx.".

18. V §4 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova ", xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx vystavení".

19. X §4 xxxxxxxx 4 zní:

"(4) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx platnost 60 xxx počínaje dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".

20. V §5 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 5.

21. V §5 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou látku xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx látkami⁸⁾, xxxx xxxxxxxx látku kategorie 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾.".

22. V §5 xxxx. 3 se xx xxxxx "xxx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx".

23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

24. Xxx xxxxxxxx §7 xx xxxxxx nadpis, xxxxx xxx: "Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

25. §7 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§7

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxx pruhem

Léčivé xxxxxxxxx, které podle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx

x) xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle §80x xxxx. 1 xxxx. b) zákona, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vyplňuje xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx receptu; první xxxx x první xxxxxx xx určen xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých receptů,

b) xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxx §80x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx při předepisování xx xxxxxxxx první xxxx xxxxxxx x 3 průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx.".

26. Xx §7 xx xxxxxxxx nové §7x xx 7d, xxxxx xxxxxx nadpisů xxxxx:

"§7x

Xxxxx uváděné na xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx se uvádějí xxxxx podle §2 xxxx. 1.

(2) Xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2.

§7b

Omezení x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx na lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx předepsat xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7x

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx mají xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx-xx veterinární xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 xxx.

§7x

Xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx

(1) Pro xxxxxx x distribuci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxx xxxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxx xxxx odcizení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §22 xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.

(2) Pro zacházení x recepty x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §23 právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb¹¹⁾ xxxxxxx.

(3) Xxx recepty s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾.".

27. X §8 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:

"(1) Medikovaná xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "příloha"), xxxxxxx

x) xxxxx x veterinárním xxxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxx xx xxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, a telefonní xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jméno, případně xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

2. registrační xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx xxxxxxxxxxx registračním xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx kalendářním xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx vystaven, x xxxxxxxxx xxxxxx předpisu x příslušném kalendářním xxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxx,

1. jde-li x xxxxxxxx xxxxx, jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky, xxx-xx x cizince, a xxxxxxxxx xxxxx, souhlasí-li xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx,

2. xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxx uvedením,

3. xxx-xx o chovatele, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx která je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) pro účely xxxx 7 xxxxxxx xx použije

1. ustanovení §2 xxxx. 1 xxxx. x) pro xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obdobně,

2. ustanovení §2 xxxx. 1 xxxx. h) pro xxxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 107 odst. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 12 přílohy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. i) xxxx 1 xxxx 2 xxxxxxx.

(2) Xxx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx použije xxxxxxxxxx článku 16 xxxx. 8 nařízení x xxxxxxxxxxxx krmivech.

(3) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 4 xxxxxxxxxxxx, x nichž 1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, 1 vyhotovení xxxxx chovateli uvedenému x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a 2 vyhotovení xxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva. X xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivech, zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

28. X §8 xxxx. 4 větě xxxxx xx číslo "2" xxxxxxxxx xxxxxx "1", xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "distribuci" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".

29. X §8 xxxxxxxx 5 zní:

"(5) Dodavatel xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx něj xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx 15 přílohy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podpisu xxxxx bodu 16 xxxxxxx.".

30. X §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx části věty xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3 xx 5" xxxxxxxxx xxxxx "3 a 4" x xx xxxx xxxxx se xxxxx "2" xxxxxxxxx xxxxxx "3".

31. V §8 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "dodávku", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxxxx dodavatel".

33. X §9 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 písm. a),".

34. X §9 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) x c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena d) xx m) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).

35. X §9 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx g) xxxxxx xxxx xxxxxxx h), xxxxx xxx:

"x) kontaktní xxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx příslušné x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 6 xxxxxx,".

Xxxxxxxxx písmena x) xx k) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) xx l).

36. X §9 xxxx. 1 písmeno j) xxx:

"x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. k),".

37. X §9 odst. 1 xx za xxxxxxx x) xxxxxx xxxx písmeno k), xxxxx zní:

"k) registrační xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a m).

Čl. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 348/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.