Plné znění - 348/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

348/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

348

VYHLÁŠKA

ze xxx 15. xxxxxxxxx 2022,

xxxxxx se xxxx vyhláška x. 25/2020 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 xxxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. a zákona x. 262/2019 Xx., (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1 x §80a xxxx. 3 xxxxxx a xxxxx §44c xxxx. 4 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., (xxxx jen "zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx") x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxx o návykových xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 25/2020 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxx xxxxx:

1. V §1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x žádanky" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x žádance".

2. X §1 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x množství léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,".

3. X §1 se za xxxxxxx b) xxxxxx xxxx xxxxxxx c), xxxxx xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro léčbu xxxxxx, které xx xx lze předepsat, x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx d) a x).

4. Xxx označení §2 xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx zní: "Xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx neobsahují xxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

5. Xxxxxx §2 xxx: "Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx".

6. X §2 odst. 1 se xx xxxxx textu písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; je-li xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat, xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx takové xxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné".

7. X §2 odst. 1 xxxx. d) xxxx 1 se za xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "údajem x xxxxxxxxx balení a".

8. X §2 xxxx. 1 se xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x), která xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 13 xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx podle xxxxxx 112, 113 xxxx 114 nařízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) slovní vyjádření "Xxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit xxx xxxxx profylaxe,

h) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, a to xxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX - XX", xxx-xx x xxxxxx, xxx xx být xx podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX" xxxxxxxxxx počtem xxx xxxx xxxxx, x to pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx xxxx "xxxx", "xxxxx", "xxxxx" nebo "xxx", xxx-xx x xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 1, xxxx xxx xx xxxxx ochrannou xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. slovního xxxxxxxxx "XX xxx xxxxxx veterinárního lékaře", xxx-xx x xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx lhůty jednoznačně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx je veterinárním xxxxxxx stanovena následně x xx x xx proveden xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾; xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx použít x xxxx případech, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx právním xxxxxxxxx¹³⁾ xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

¹³⁾ Xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxxxxxx x. 139/2011 Sb.".

Dosavadní písmena x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) až x).

9. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:

"k) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx x předepisujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx výkonu xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, případně xxxxx, x xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,".

10. X §2 odst. 1 xxxx. l) xx xxxxx "předepisujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 se xxxxxxx.

11. X §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

"a) xxxxxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární činnosti, x xx jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx výkonu praxe, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx se xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x identifikační xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,".

12. V §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx "xxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxx x velikosti xxxxxx x" a xx xxxxx textu xx doplňují xxxxx "; není-li údaj x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx předepsanou velikost xxxxxx xxxxxxxx registrované xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx".

13. X §2 xxxx. 2 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, x to jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, případně xxxxx, a příjmení, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaměstnavatele, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,".

14. X §2 xxxx. 2 xxxx. f) xx za slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" x xxxxx "soukromého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx" xx zrušují.

15. X §2 xxxx. 7 xx text "xxxx. g)" nahrazuje xxxxxx "písm. x)".

16. X §4 odst. 1 písm. x) xx xxxxx "antibiotiky x xxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutiky" xxxxxxxxx xxxxxx "antimikrobiky".

17. X §4 xxxx. 1 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx "pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího zacházení x xxxxxxxxxx látkami⁸⁾, xxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog⁹⁾, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na 30 xxx.".

18. X §4 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx-xx předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 rok ode xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx".

19. X §4 odstavec 4 xxx:

"(4) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xx platnost 60 xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po dni xxxxxx xxxxxxxxx.".

20. X §5 xx odstavec 2 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 5.

21. X §5 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami⁸⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxx kategorie 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾.".

22. X §5 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxx" xxxxxx slovo "registrovaný".

23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika" nahrazují xxxxxx "antimikrobika".

24. Xxx xxxxxxxx §7 se xxxxxx xxxxxx, který xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx".

25. §7 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§7

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle §80x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx xxxxxxx; první xxxx a xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx použitých receptů,

b) xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem podle §80x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx při předepisování xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 průpisy; první xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. Za §7 xx vkládají xxxx §7x xx 7x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:

"§7x

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx se uvádějí xxxxx xxxxx §2 xxxx. 1.

(2) Na xxxxxxx x modrým xxxxxx se uvádějí xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.

§7x

Xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

(1) Na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx to xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxx s modrým xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7x

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx pruhem

Recept s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx mají platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx-xx veterinární xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 dní.

§7d

Pravidla xxx používání lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ztráty xxxx odcizení se xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x §22 právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx, xxxxxxx oprávněnými xxxxxxx xx rozumí xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči xxxxx §6 xxxx. 1 písm. d) xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx v odstavci 1 se použijí xxxxxxxx xxxxxxxxx x §23 xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb¹¹⁾ xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx¹¹⁾.".

27. X §8 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:

"(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx předepisují xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxxxx

x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 1 přílohy xx xxxxxx

1. xxxxx, případně xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx; pokud předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

2. registrační xxxxx Xxxxxx veterinárních xxxxxx,

x) jedinečným číslem xxxxxxxx podle xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rokem, xx kterém byl xxxxxxx vystaven, x xxxxxxxxx xxxxxx předpisu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxx,

1. jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x cizince, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

2. xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, název xxxx obchodní firma, xxxxx a telefonní xxxxx, xxxxxxxx-xx chovatel x xxxx uvedením,

3. xxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾ stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 7 xxxxxxx xx použije

1. xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. f) xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obdobně,

2. ustanovení §2 odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 107 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 12 xxxxxxx xx použije xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. i) xxxx 1 xxxx 2 xxxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 16 xxxx. 8 xxxxxxxx x medikovaných xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx xx 4 xxxxxxxxxxxx, z xxxxx 1 vyhotovení xx xxxxxxx, 1 xxxxxxxxxx xxxxx chovateli xxxxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a 2 vyhotovení předá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle článku 8 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xx xxxxxxxx platného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.".

28. X §8 xxxx. 4 xxxx xxxxx xx xxxxx "2" nahrazuje číslem "1", xxxxx "distributorovi" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx" a ve xxxx xxxxx se xxxxx "distribuci" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "distributora" se xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".

29. X §8 xxxxxxxx 5 xxx:

"(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisu, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx 15 xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx určeném xxx xxxxxxxxx xxxxxx podpisu xxxxx bodu 16 xxxxxxx.".

30. X §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3 xx 5" xxxxxxxxx xxxxx "3 a 4" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "2" nahrazuje xxxxxx "3".

31. X §8 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxx distributor" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx dodavatel" x xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx tento dodavatel".

33. X §9 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) identifikaci chovatele xxxxx §2 xxxx. 1 písm. x),".

34. X §9 xxxx. 1 se xxxxxxx x) a x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena d) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až k).

35. X §9 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) vkládá xxxx písmeno x), xxxxx zní:

"h) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení xxxxx §71 xxxx. 6 xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx k) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

36. X §9 xxxx. 1 písmeno x) xxx:

"x) otisk razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x),".

37. X §9 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) vkládá xxxx xxxxxxx k), xxxxx zní:

"k) xxxxxxxxxxx xxxxx Komory xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x l) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).

Xx. II

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 348/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.