Plné znění - 348/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

348/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

348

XXXXXXXX

xx xxx 15. xxxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 25/2020 Sb., o xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zemědělství stanoví xxxxx §114 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 70/2013 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1 a §80a odst. 3 xxxxxx a podle §44c odst. 4 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 273/2013 Xx. x zákona x. 366/2021 Xx., (xxxx xxx "zákon x xxxxxxxxxx látkách") x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxxxx x návykových xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 25/2020 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxx takto:

1. X §1 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x žádanky" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxx x) zní:

"b) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,".

3. X §1 se xx xxxxxxx b) xxxxxx xxxx písmeno x), xxxxx xxx:

"x) údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx druh x množství léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx předepsat, x pravidla pro xxxx používání,".

Dosavadní xxxxxxx x) x d) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx d) a x).

4. Xxx xxxxxxxx §2 xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx".

5. Xxxxxx §2 zní: "Xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx a xxxxxxx".

6. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx to xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx takové xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx".

7. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "přípravků" xxxxxxxx xxxxx "údajem x xxxxxxxxx xxxxxx x".

8. X §2 odst. 1 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) xx x), která xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 13 xxxxx:

"x) slovní vyjádření "Xxxxxxx", jde-li o xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx podle xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) slovní xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit xxx xxxxx profylaxe,

h) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x případ xxxxxxxxxx antimikrobního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx použit pro xxxxx xxxxxxxxxx,

x) délka xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x případ xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx použit x zvířete, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX - XX", xxx-xx x xxxxxx, xxx xx být xx xxxxxx registrovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxx xxxxxxxxx v souladu x podmínkami xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx vyjádření "XX" xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx, x xx pro xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx "maso", "xxxxx", "xxxxx" nebo "xxx", jde-li o xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx 1, xxxx xxx xx xxxxx ochrannou xxxxx po xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX dle xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx", xxx-xx x xxxxxx, xxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx jednoznačně xxxxxxxxxx a ochranná xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx následně x xx x xx xxxxxxxx xxxxxx x dokumentaci podle xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx¹¹⁾; xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx použít x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkuje živočišné xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹³⁾ xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

¹³⁾ Xxxxxxxx x. 344/2008 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxxxxxx x. 139/2011 Sb.".

Dosavadní písmena x) až j) xx označují jako xxxxxxx j) xx x).

9. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího identifikační xxxxx x předepisujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx výkonu xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,".

10. V §2 xxxx. 1 xxxx. l) xx xxxxx "předepisujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 6 se xxxxxxx.

11. X §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

"a) identifikace xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, uvádí xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování veterinární xxxx a identifikační xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,".

12. X §2 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x" a xx konci xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; není-li údaj x velikosti xxxxxx xxxxxx, považuje xx xx předepsanou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx".

13. V §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx číslo; xxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx zaměstnanec xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaměstnavatele, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx název, sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,".

14. X §2 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" vkládají slova ", je-li předepisujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxxxx lékař" a xxxxx "soukromého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxx.

15. X §2 xxxx. 7 se xxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".

16. X §4 xxxx. 1 písm. a) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx x antimikrobními xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

17. X §4 xxxx. 1 se na xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "pro xxxxxx x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾, xxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog⁹⁾, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na 30 xxx.".

18. V §4 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova ", xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 rok xxx xxx následujícího po xxx xxxx xxxxxxxxx".

19. X §4 xxxxxxxx 4 zní:

"(4) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xx platnost 60 xxx počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.".

20. X §5 se odstavec 2 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 5.

21. X §5 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami⁸⁾, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾.".

22. X §5 xxxx. 3 xx xx xxxxx "ani" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx".

23. X §6 xxxx. 2 písm. a) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

24. Xxx xxxxxxxx §7 xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx: "Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx látek".

25. §7 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§7

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) xx recept x xxxxxx xxxxxx xxxxx §80x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx první xxxx a 2 xxxxxxx receptu; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx použitých receptů,

b) xx žádanku x xxxxxx pruhem podle §80x xxxx. 1 xxxx. x) zákona, xxxxxxx xxx předepisování xx vyplňuje xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx pro výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx.".

26. Xx §7 xx vkládají nové §7x xx 7x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:

"§7x

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx s modrým xxxxxx xx uvádějí xxxxx podle §2 xxxx. 1.

(2) Na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx se uvádějí xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.

§7b

Omezení s xxxxxxx xx druh x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

(1) Na xxxxxx x modrým pruhem xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx přípravky, x kterých to xxxxxxx zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7x

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx pruhem

Recept s xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem následujícím xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 xxx.

§7x

Xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem x xxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §22 xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxx.

(2) Xxx zacházení x recepty s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx v odstavci 1 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §23 právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx.

(3) Xxx recepty x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x modrým xxxxxx se xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb¹¹⁾.".

27. X §8 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:

"(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxxxx

x) xxxxx o veterinárním xxxxxx podle bodu 1 xxxxxxx xx xxxxxx

1. jméno, xxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxx veterinární činnosti⁵⁾ xxxx zaměstnanec fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx, případně xxxxx, x příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe a xxxxxxxxxxxxx číslo jeho xxxxxxxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx veterinárních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém byl xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příslušném kalendářním xxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxx podle bodu 3 přílohy xx xxxxxx,

1. xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx, případně xxxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

2. jde-li x xxxxxxxxxx osobu, název xxxx xxxxxxxx firma, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx,

3. xxx-xx o chovatele, xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾ stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxx chována xxxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 7 xxxxxxx xx xxxxxxx

1. xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) pro xxxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obdobně,

2. ustanovení §2 xxxx. 1 xxxx. h) pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle xxxxxx 107 odst. 4 nařízení x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 12 xxxxxxx xx použije xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 xxxx 2 xxxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 16 xxxx. 8 nařízení x medikovaných xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve 4 xxxxxxxxxxxx, x nichž 1 vyhotovení xx xxxxxxx, 1 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x 2 vyhotovení xxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva. X případě, kdy xxxxxxxxxx xxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 8 nařízení o xxxxxxxxxxxx krmivech, xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx výroba x xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx byly po xxxxxxxx platného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

28. X §8 xxxx. 4 xxxx xxxxx xx xxxxx "2" xxxxxxxxx číslem "1", slovo "distributorovi" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxx" x ve xxxx druhé xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".

29. X §8 xxxxxxxx 5 xxx:

"(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, nebo xxxxxxx, xxxxx zajišťuje x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, doplní na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pro něj xxxxxx, xxxxx podle xxxx 15 xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxx xx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 16 xxxxxxx.".

30. V §8 xxxx. 6 větě xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "3 xx 5" xxxxxxxxx xxxxx "3 x 4" x xx větě xxxxx se xxxxx "2" xxxxxxxxx číslem "3".

31. X §8 xxxx. 7 se xxxxx "xxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx dodavatel" a xxxxx "zajistit distributor" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxx dodavatel".

33. X §9 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx chovatele xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x),".

34. X §9 odst. 1 xx písmena x) a c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

35. X §9 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) kontaktní xxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx příslušné x xxxxxxx oznámení xxxxx §71 odst. 6 xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx l).

36. X §9 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 písm. x),".

37. X §9 odst. 1 xx xx xxxxxxx j) vkládá xxxx xxxxxxx x), xxxxx zní:

"k) xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a m).

Xx. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. prosince 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 348/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.