Plné znění - 348/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

348/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

348

VYHLÁŠKA

ze xxx 15. xxxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 25/2020 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zemědělství stanoví xxxxx §114 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Sb., (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1 x §80a xxxx. 3 xxxxxx x podle §44c xxxx. 4 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Sb., (xxxx xxx "zákon x xxxxxxxxxx látkách") x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxx x návykových xxxxxxx:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 25/2020 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxx xxxxx:

1. X §1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxx a žádanky" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x žádance".

2. X §1 xxxxxxx x) xxx:

"x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxx používání,".

3. X §1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxx písmeno c), xxxxx xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx na xx lze předepsat, x pravidla xxx xxxx používání,".

Dosavadní xxxxxxx x) x d) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx d) x x).

4. Xxx xxxxxxxx §2 xx vkládá xxxxxx, xxxxx xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

5. Xxxxxx §2 xxx: "Xxxxxx xxxxx uváděných na xxxxxxx x žádance".

6. X §2 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx xxx jednoznačné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx skupiny zvířat, xxxxxx xx další xxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné".

7. V §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x".

8. X §2 odst. 1 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxxx poznámky pod xxxxx č. 13 xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x souladu xx zákonem x xxxxxxxx,

x) slovní xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx být použit xxx účely profylaxe,

h) xxxxxx xxxxxxxxx "Metafylaxe", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x případ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx být použit x xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, x to xxxxxx

1. xxxxxxxx vyjádření "XX - XX", xxx-xx x xxxxxx, xxx xx xxx xx podání registrovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ochranná lhůta xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX" doplněného počtem xxx nebo xxxxx, x xx pro xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxxxxx xxxx "xxxx", "xxxxx", "vejce" xxxx "xxx", jde-li x xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 1, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxxx "OL dle xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx", xxx-xx x xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx lhůty jednoznačně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx veterinárním xxxxxxx stanovena následně x je x xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾; xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x těch případech, xxx xxxxxxxx zvířete, xxxxx produkuje živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, nevede x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹³⁾ xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

¹³⁾ Xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 139/2011 Xx.".

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx j) až x).

9. V §2 xxxx. 1 písmeno x) zní:

"k) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, a xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x telefonní xxxxx; pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, případně xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, případně xxxxx, x příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,".

10. V §2 xxxx. 1 xxxx. l) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 se xxxxxxx.

11. V §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, a telefonní xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx se xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x identifikační xxxxx xxxx zaměstnavatele, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo název, xxxxx x identifikační xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,".

12. X §2 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a" a xx xxxxx xxxxx xx doplňují slova "; xxxx-xx údaj x velikosti xxxxxx xxxxxx, považuje xx xx předepsanou velikost xxxxxx nejmenší registrované xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx přípravek".

13. V §2 odst. 2 xxxxxxx x) zní:

"e) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti, xxxxx se xxxxx, xxxxxxxx jména, a xxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx, jméno, případně xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x právnickou osobu,".

14. X §2 xxxx. 2 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" x xxxxx "soukromého veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx.

15. X §2 xxxx. 7 xx text "xxxx. x)" nahrazuje xxxxxx "písm. x)".

16. X §4 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxxx".

17. X §4 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx středníkem x doplňují xx xxxxx "xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami⁸⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog⁹⁾, může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx.".

18. V §4 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx platnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na 1 rok xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx".

19. X §4 odstavec 4 xxx:

"(4) Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 60 xxx počínaje dnem xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.".

20. X §5 se xxxxxxxx 2 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx označují jako xxxxxxxx 2 až 5.

21. X §5 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxx kategorie 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾.".

22. V §5 xxxx. 3 se xx slovo "xxx" xxxxxx slovo "xxxxxxxxxxxx".

23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "antibiotika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "antimikrobika".

24. Xxx xxxxxxxx §7 xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx látek".

25. §7 xxxxxx nadpisu zní:

"§7

Předepisování xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx předepisují

a) xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx §80x odst. 1 xxxx. x) zákona, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx první xxxx x 2 xxxxxxx receptu; xxxxx xxxx x první xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, druhý průpis xx ponechává v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle §80x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx při předepisování xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a 3 průpisy; první xxxx xxxxxxx a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. Xx §7 xx vkládají nové §7x xx 7x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:

"§7x

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uvádějí xxxxx xxxxx §2 xxxx. 1.

(2) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2.

§7x

Xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

(1) Xx recept x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x kterých to xxxxxxx zákon o xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze předepsat xxxxxxx 1 druh xxxxxxxx přípravku.

(3) Xx xxxxxxx x modrým xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7x

Xxxx platnosti xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx s modrým xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 xxx.

§7x

Xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

(1) Xxx výrobu x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem x xxx postup x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x §22 právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx.

(2) Xxx zacházení x recepty s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx oprávněnými xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx použijí xxxxxxxx xxxxxxxxx v §23 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx se použijí xxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx¹¹⁾.".

27. X §8 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:

"(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx předepisují na xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxxxx

x) xxxxx o veterinárním xxxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxx se xxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, uvádí xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře, xxxxx, případně xxxxx, x xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxx Komory xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx číslem xxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx registračním xxxxxx Xxxxxx veterinárních lékařů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx kalendářním xxxxx, xx kterém xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 přílohy xx xxxxxx,

1. xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x cizince, x xxxxxxxxx číslo, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx,

2. jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, souhlasí-li xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

3. xxx-xx o xxxxxxxxx, xxx kterého xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, dále xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx chována xxxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 7 xxxxxxx xx xxxxxxx

1. ustanovení §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 nařízení x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) pro xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 107 xxxx. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 12 přílohy xx použije xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. i) xxxx 1 xxxx 2 xxxxxxx.

(2) Xxx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx. 8 nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve 4 xxxxxxxxxxxx, z xxxxx 1 vyhotovení xx xxxxxxx, 1 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a 2 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. X případě, xxx xxxxxxxxxx krmivo nebylo xxxxxxxx před vystavením xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 nařízení x xxxxxxxxxxxx krmivech, xxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byly po xxxxxxxx platného předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

28. X §8 xxxx. 4 xxxx xxxxx se xxxxx "2" nahrazuje xxxxxx "1", slovo "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xx xxxx xxxxx se xxxxx "distribuci" nahrazuje xxxxxx "dodávku" x xxxxx "distributora" xx xxxxxxxxx xxxxxx "dodavatele".

29. X §8 odstavec 5 xxx:

"(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x dodávku xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx, xxxxx podle xxxx 15 xxxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxx xx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx formou podpisu xxxxx xxxx 16 xxxxxxx.".

30. X §8 xxxx. 6 větě xxxxx části xxxx xxxx středníkem se xxxxx "3 xx 5" nahrazují xxxxx "3 x 4" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "2" xxxxxxxxx xxxxxx "3".

31. X §8 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "dodávku", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx distributor" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx".

33. X §9 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 písm. x),".

34. X §9 odst. 1 xx písmena x) x x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

35. X §9 odst. 1 xx za xxxxxxx x) vkládá xxxx písmeno h), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné x xxxxxxx xxxxxxxx podle §71 xxxx. 6 xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

36. X §9 xxxx. 1 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x),".

37. X §9 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxx písmeno x), xxxxx xxx:

"x) registrační xxxxx Komory xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

Xx. II

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 348/2022 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.12.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.