Plné znění - 348/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

348/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

348

XXXXXXXX

xx xxx 15. xxxxxxxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 25/2020 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1 x §80a xxxx. 3 xxxxxx x xxxxx §44c xxxx. 4 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x zákona x. 366/2021 Xx., (xxxx xxx "xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx") x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a f) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 25/2020 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx:

1. V §1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx x žádance".

2. X §1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,".

3. V §1 xx xx xxxxxxx b) xxxxxx xxxx písmeno c), xxxxx xxx:

"x) údaje xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx na druh x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx označují jako xxxxxxx x) x x).

4. Nad xxxxxxxx §2 xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx látky".

5. Xxxxxx §2 zní: "Rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x žádance".

6. X §2 xxxx. 1 se na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx to xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zvířat, xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jednoznačné xxxxxx xxxxxxxx".

7. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "přípravků" xxxxxxxx xxxxx "údajem x xxxxxxxxx xxxxxx x".

8. X §2 odst. 1 xx xx xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx x) xx i), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13 xxxxx:

"x) xxxxxx vyjádření "Xxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx předepsání léčivého xxxxxxxxx, který xx xxx použit podle xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxx,

x) slovní xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit xxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx "Metafylaxe", xxx-xx x případ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx být použit x zvířete, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, a to xxxxxx

1. xxxxxxxx vyjádření "XX - XX", xxx-xx x případ, xxx xx xxx xx podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx v souladu x podmínkami jeho xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX" doplněného xxxxxx xxx nebo xxxxx, x xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako "maso", "xxxxx", "xxxxx" xxxx "xxx", xxx-xx o xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxx 1, xxxx xxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. slovního xxxxxxxxx "XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx", xxx-xx x případ, xxx v době xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx x xxxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx x xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾; tuto xxxxx xxxxxxxxx xxxxx použít x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹³⁾ xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

¹³⁾ Xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 139/2011 Xx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

9. X §2 xxxx. 1 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, a xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx podnikání, případně xxxxx výkonu xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, x telefonní xxxxx; pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti, uvádí xx jméno, případně xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx, xxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,".

10. X §2 xxxx. 1 xxxx. l) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 xx xxxxxxx.

11. V §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

"a) xxxxxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe, xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾, uvádí se xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaměstnavatele, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,".

12. V §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x" a xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx slova "; xxxx-xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx předepsanou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx".

13. V §2 odst. 2 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxx, x xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, případně xxxxx, a příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaměstnavatele, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,".

14. X §2 xxxx. 2 xxxx. f) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova ", je-li xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem soukromý xxxxxxxxxxx xxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx.

15. X §2 odst. 7 xx text "xxxx. x)" nahrazuje xxxxxx "xxxx. x)".

16. X §4 odst. 1 xxxx. a) xx slova "xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutiky" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

17. X §4 odst. 1 se na xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňují se xxxxx "pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog⁹⁾, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxx receptu xxxxxxx xx 30 xxx.".

18. V §4 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova ", xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxx xxx xxx následujícího xx xxx xxxx vystavení".

19. X §4 xxxxxxxx 4 zní:

"(4) Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 60 xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".

20. X §5 xx odstavec 2 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 až 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 až 5.

21. X §5 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾, xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího prekursory xxxx⁹⁾.".

22. V §5 xxxx. 3 xx xx xxxxx "ani" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx".

23. X §6 odst. 2 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika" xxxxxxxxx xxxxxx "antimikrobika".

24. Nad xxxxxxxx §7 se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx: "Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

25. §7 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§7

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x modrým xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx nebo xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx

x) xx recept x xxxxxx xxxxxx xxxxx §80x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx průpis xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx receptů,

b) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx §80x odst. 1 xxxx. d) xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vyplňuje první xxxx xxxxxxx a 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx žádanky x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. Xx §7 xx xxxxxxxx xxxx §7x až 7d, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

"§7x

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu s xxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uvádějí xxxxx xxxxx §2 xxxx. 1.

(2) Xx xxxxxxx s modrým xxxxxx se uvádějí xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.

§7b

Omezení x xxxxxxx xx xxxx x množství léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Na xxxxxx x modrým pruhem xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7x

Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem

Recept s xxxxxx pruhem a xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx mají xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni jejich xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.

§7x

Xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xxx výrobu x distribuci tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx x xxx postup x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §22 právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx, xxxxxxx oprávněnými xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §6 odst. 1 xxxx. d) xxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx použijí xxxxxxxx xxxxxxxxx x §23 xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem a xxxxxxx s modrým xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx¹¹⁾.".

27. X §8 xxxxxxxx 1 až 3 xxxxx:

"(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "příloha"), přičemž

a) xxxxx x veterinárním xxxxxx podle bodu 1 přílohy se xxxxxx

1. jméno, případně xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx; pokud předepisující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

2. registrační xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx číslem xxxxxxxx podle xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx registračním číslem Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx kalendářním xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx vystaven, x xxxxxxxxx číslem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxx podle bodu 3 xxxxxxx se xxxxxx,

1. xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky, xxx-xx x cizince, a xxxxxxxxx xxxxx, souhlasí-li xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

2. xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx a telefonní xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

3. xxx-xx o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx, dále xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx medikované krmivo xxxxxx,

x) pro xxxxx xxxx 7 xxxxxxx xx použije

1. xxxxxxxxxx §2 odst. 1 xxxx. f) pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx §2 odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 107 xxxx. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxx,

x) xxx účely xxxx 12 xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 1 nebo 2 xxxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx pro medikované xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx xx 4 xxxxxxxxxxxx, z nichž 1 vyhotovení si xxxxxxx, 1 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x 2 vyhotovení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx krmivo nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivech, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xx xxxxxxxx platného předpisu xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

28. X §8 xxxx. 4 větě xxxxx xx číslo "2" xxxxxxxxx xxxxxx "1", xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xx nahrazuje slovem "xxxxxxxxxx" x xx xxxx druhé xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".

29. X §8 xxxxxxxx 5 xxx:

"(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx medikovaného xxxxxx, doplní xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx, xxxxx podle xxxx 15 přílohy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx určeném xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 16 xxxxxxx.".

30. X §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3 xx 5" nahrazují xxxxx "3 a 4" x ve větě xxxxx xx číslo "2" xxxxxxxxx číslem "3".

31. V §8 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "dodávku", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxx dodavatel".

33. X §9 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 písm. x),".

34. X §9 xxxx. 1 se písmena x) x x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx k).

35. X §9 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx zní:

"h) kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení podle §71 odst. 6 xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

36. X §9 odst. 1 xxxxxxx j) xxx:

"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x),".

37. X §9 xxxx. 1 xx za xxxxxxx j) xxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx zní:

"k) xxxxxxxxxxx xxxxx Komory xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x l) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

Xx. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. prosince 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 348/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.12.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.