Plné znění - 348/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

348/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

348

XXXXXXXX

xx xxx 15. xxxxxxxxx 2022,

kterou xx xxxx vyhláška č. 25/2020 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1 x §80a odst. 3 xxxxxx x podle §44c odst. 4 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve znění xxxxxx č. 273/2013 Xx. x zákona x. 366/2021 Xx., (xxxx xxx "xxxxx x návykových látkách") x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 25/2020 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxx takto:

1. V §1 xxxx. x) xx xxxxx "náležitosti xxxxxxx a žádanky" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx".

2. X §1 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx lze předepsat, x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,".

3. X §1 xx za xxxxxxx x) xxxxxx xxxx písmeno c), xxxxx xxx:

"x) údaje xxxxxxx xx žádance x modrým xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x množství léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxx používání,".

Dosavadní xxxxxxx x) x d) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

4. Xxx xxxxxxxx §2 xx xxxxxx xxxxxx, který xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx neobsahují vysoce xxxxxxxx xxxxx".

5. Xxxxxx §2 xxx: "Rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx".

6. X §2 xxxx. 1 se na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují slova "; xx-xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx skupiny zvířat, xxxxxx xx xxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxx jednoznačné xxxxxx xxxxxxxx".

7. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a".

8. X §2 xxxx. 1 xx za xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx i), která xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 13 xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 nařízení x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx vyjádření "Metafylaxe", xxx-xx o případ xxxxxxxxxx antimikrobního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx pro xxxxx metafylaxe,

i) xxxxx xxxxxxxx lhůty, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx

1. slovního vyjádření "XX - XX", xxx-xx x xxxxxx, xxx má být xx podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu x podmínkami jeho xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx vyjádření "XX" xxxxxxxxxx počtem xxx nebo hodin, x xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx", "xxxxx", "xxxxx" nebo "xxx", xxx-xx x xxxxxx, xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 1, xxxx kdy xx nutné ochrannou xxxxx xx podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx", xxx-xx x xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx receptu není xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena následně x xx x xx xxxxxxxx xxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx¹¹⁾; tuto formu xxxxxxxxx nelze použít x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx předpisem¹³⁾ xxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravku,

¹³⁾ Vyhláška x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče, ve xxxxx xxxxxxxx č. 139/2011 Sb.".

Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) až x).

9. X §2 xxxx. 1 písmeno x) zní:

"k) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, a xx xxxxx, případně xxxxx, a příjmení, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx činnosti, uvádí xx xxxxx, případně xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,".

10. V §2 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "předepisujícího soukromého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu⁶⁾" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 se xxxxxxx.

11. X §2 xxxx. 2 písmeno x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, a telefonní xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, uvádí se xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxx poskytování veterinární xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho zaměstnavatele, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,".

12. X §2 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x" a xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx slova "; xxxx-xx údaj x xxxxxxxxx balení xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejmenší registrované xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx".

13. X §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx veterinárním lékaři, x to jméno, xxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název, sídlo x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxx zaměstnavatele, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,".

14. X §2 xxxx. 2 písm. f) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař" a xxxxx "soukromého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx žádanku xxxxxxxx" se xxxxxxx.

15. X §2 odst. 7 se xxxx "xxxx. x)" nahrazuje xxxxxx "xxxx. x)".

16. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "antibiotiky x xxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutiky" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

17. X §4 xxxx. 1 se xx xxxxx písmene b) xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x doplňují xx xxxxx "xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾, může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxx receptu xxxxxxx xx 30 xxx.".

18. X §4 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nejdéle na 1 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení".

19. X §4 odstavec 4 zní:

"(4) Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 60 xxx počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".

20. X §5 se xxxxxxxx 2 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 2 xx 5.

21. V §5 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího prekursory xxxx⁹⁾.".

22. X §5 xxxx. 3 se xx slovo "ani" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx".

23. X §6 odst. 2 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

24. Xxx xxxxxxxx §7 xx xxxxxx nadpis, který xxx: "Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxx".

25. §7 xxxxxx nadpisu zní:

"§7

Předepisování xx xxxxxxxx předpis x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) xx recept s xxxxxx xxxxxx xxxxx §80x xxxx. 1 xxxx. x) zákona, xxxxxxx xxx předepisování xx xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx žádanku x xxxxxx pruhem podle §80x xxxx. 1 xxxx. x) zákona, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vyplňuje xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx.".

26. Xx §7 xx vkládají xxxx §7x až 7x, xxxxx xxxxxx nadpisů xxxxx:

"§7x

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem

(1) Na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 1.

(2) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2.

§7x

Xxxxxxx x xxxxxxx na druh x množství léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Na recept x xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxx s modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx přípravků.

§7c

Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem

Recept x xxxxxx pruhem a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.

§7x

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxx postup x xxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §22 právního xxxxxxxx upravujícího předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb¹¹⁾ xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxxxxxxx veterinární péči xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx oprávněnými xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x §23 xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx¹¹⁾.".

27. X §8 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:

"(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx předepisují xx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx krmivech (dále xxx "xxxxxxx"), xxxxxxx

x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxx xx xxxxxx

1. jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, a telefonní xxxxx; pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx činnosti, uvádí xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře, xxxxx, případně xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxxxxxx číslo jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxx Komory xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx veterinárních lékařů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxx xxxxxxx vystaven, a xxxxxxxxx číslem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxx,

1. jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xxx-xx x cizince, x xxxxxxxxx xxxxx, souhlasí-li xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxx,

2. jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx, název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx a telefonní xxxxx, xxxxxxxx-xx chovatel x xxxx xxxxxxxx,

3. xxx-xx o chovatele, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾ stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx číslo xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx chována xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx medikované xxxxxx xxxxxx,

x) xxx účely xxxx 7 přílohy xx xxxxxxx

1. xxxxxxxxxx §2 odst. 1 xxxx. x) pro xxxxxx předepsání veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 112, 113 xxxx 114 nařízení x veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. ustanovení §2 xxxx. 1 xxxx. h) pro xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 107 odst. 4 nařízení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 12 přílohy xx použije ustanovení §2 xxxx. 1 xxxx. i) xxxx 1 nebo 2 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx se použije xxxxxxxxxx článku 16 xxxx. 8 xxxxxxxx x medikovaných xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx ve 4 xxxxxxxxxxxx, x xxxxx 1 xxxxxxxxxx si xxxxxxx, 1 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x 2 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. X případě, kdy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx vystavením xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx výroba x xxxxxxxx dodávka medikovaného xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx bez zbytečného xxxxxxx.".

28. V §8 xxxx. 4 větě xxxxx se xxxxx "2" xxxxxxxxx xxxxxx "1", xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" a xx xxxx druhé xx xxxxx "xxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".

29. X §8 xxxxxxxx 5 zní:

"(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x dodávku xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx 15 přílohy x xxx dodávce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx formou xxxxxxx xxxxx xxxx 16 xxxxxxx.".

30. X §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx středníkem xx xxxxx "3 až 5" xxxxxxxxx xxxxx "3 x 4" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "2" xxxxxxxxx číslem "3".

31. X §8 xxxx. 7 se xxxxx "distribuci" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "zajišťuje xxxx dodavatel" a xxxxx "xxxxxxxx distributor" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx".

33. X §9 odst. 1 písmeno x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 písm. x),".

34. X §9 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

35. X §9 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxx xxxxxxx h), xxxxx zní:

"h) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx příslušné k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 6 xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx h) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

36. X §9 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 odst. 1 písm. x),".

37. X §9 xxxx. 1 se xx xxxxxxx j) xxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) registrační xxxxx Komory xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx písmena x) x l) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x m).

Xx. II

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxxxx 2022.
 

Ministr:

Ing. Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 348/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.