Plné znění - 348/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

348/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

348

XXXXXXXX

xx dne 15. xxxxxxxxx 2022,

kterou xx xxxx vyhláška č. 25/2020 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Xx. x zákona x. 262/2019 Sb., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1 x §80a xxxx. 3 xxxxxx a xxxxx §44c odst. 4 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. a xxxxxx x. 366/2021 Xx., (xxxx xxx "xxxxx x xxxxxxxxxx látkách") x provedení §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 25/2020 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxx a žádanky" xxxxxxxxx xxxxx "rozsah xxxxx uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxx x) zní:

"b) údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, dobu jeho xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,".

3. V §1 xx xx xxxxxxx b) xxxxxx xxxx písmeno x), xxxxx xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx na žádance x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xx lze xxxxxxxxx, x pravidla pro xxxx používání,".

Dosavadní xxxxxxx x) x d) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a x).

4. Nad označení §2 se vkládá xxxxxx, který xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxxx xxxxxxxx látky".

5. Xxxxxx §2 zní: "Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx".

6. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx "; xx-xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx takové xxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné".

7. X §2 odst. 1 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx "přípravků" vkládají xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x".

8. X §2 xxxx. 1 xx za xxxxxxx x) vkládají xxxx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13 xxxxx:

"x) slovní xxxxxxxxx "Xxxxxxx", jde-li x xxxxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx použit xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx,

x) slovní xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx "Metafylaxe", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobního léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx být použit x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX - XX", xxx-xx o případ, xxx má xxx xx podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx vyjádření "XX" xxxxxxxxxx xxxxxx xxx nebo hodin, x xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx", "xxxxx", "xxxxx" xxxx "xxx", xxx-xx o xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx podmínky bodu 1, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxxx "OL xxx xxxxxx veterinárního xxxxxx", xxx-xx x xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x délce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx následně x xx o xx xxxxxxxx xxxxxx x dokumentaci podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx¹¹⁾; xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx xxxxxxxx zvířete, xxxxx produkuje živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, xxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxx předpisem¹³⁾ xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

¹³⁾ Vyhláška x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 139/2011 Xx.".

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx označují jako xxxxxxx x) až x).

9. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:

"k) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x předepisujícím xxxxxxxxxxxx lékaři, a xx xxxxx, případně xxxxx, a příjmení, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu,".

10. V §2 xxxx. 1 xxxx. l) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx soukromého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu⁶⁾" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 se xxxxxxx.

11. X §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, nebo xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho zaměstnavatele, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,".

12. X §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a" x xx konci textu xx xxxxxxxx slova "; xxxx-xx údaj x velikosti xxxxxx xxxxxx, považuje se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejmenší xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx přípravek".

13. X §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, x xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx číslo; pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx zaměstnanec xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx, xxxxx, případně xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx praxe x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxx zaměstnavatele, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,".

14. X §2 odst. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxxxx xxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx žádanku xxxxxxxx" se zrušují.

15. X §2 xxxx. 7 se text "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".

16. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx chemoterapeutiky" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

17. X §4 xxxx. 1 se na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x doplňují se xxxxx "pro recept x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návykovou xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými látkami⁸⁾, xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog⁹⁾, může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxx xxxxxxx na 30 xxx.".

18. X §4 xx na konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova ", xxxxxx-xx předepisující veterinární xxxxx jinak, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxx ode xxx následujícího xx xxx xxxx vystavení".

19. X §4 xxxxxxxx 4 xxx:

"(4) Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 60 xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx.".

20. X §5 se xxxxxxxx 2 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 3 až 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 až 5.

21. X §5 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxx právního předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾.".

22. X §5 xxxx. 3 se xx xxxxx "ani" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx".

23. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx "antibiotika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

24. Xxx xxxxxxxx §7 se xxxxxx xxxxxx, který xxx: "Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek".

25. §7 xxxxxx nadpisu xxx:

"§7

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) xx recept x xxxxxx pruhem xxxxx §80x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vyplňuje xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x první xxxxxx xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx použitých xxxxxxx,

x) xx žádanku s xxxxxx xxxxxx xxxxx §80x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vyplňuje xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, třetí xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. Za §7 xx vkládají xxxx §7x xx 7x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

"§7x

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 1.

(2) Xx xxxxxxx s modrým xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.

§7x

Xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx

(1) Xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx předepsat xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.

(3) Na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7x

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx x xxxxxx pruhem a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dnem následujícím xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx veterinární xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.

§7x

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Pro xxxxxx x distribuci tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem x xxx postup x xxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x §22 právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx, xxxxxxx oprávněnými xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.

(2) Xxx zacházení x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx oprávněnými xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §23 právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ obdobně.

(3) Xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb¹¹⁾.".

27. X §8 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:

"(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx předepisují xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 1 přílohy xx xxxxxx

1. xxxxx, případně xxxxx, a příjmení, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾ xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xx jméno, případně xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx, případně jména, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu,

2. registrační xxxxx Komory xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 2 xxxxxxx se xxxxxx identifikační xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx registračním xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx předpisu x příslušném xxxxxxxxxxx xxxx,

x) údaji x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxx se xxxxxx,

1. xxx-xx x xxxxxxxx osobu, jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx číslo, souhlasí-li xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx,

2. jde-li x xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, souhlasí-li xxxxxxxx x jeho uvedením,

3. xxx-xx o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx číslo xxxxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx zvířata, xxx která je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) pro xxxxx xxxx 7 xxxxxxx xx xxxxxxx

1. ustanovení §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 nařízení x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx §2 odst. 1 xxxx. h) xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 107 xxxx. 4 nařízení o xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxxx,

x) pro účely xxxx 12 xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 xxxx 2 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 4 xxxxxxxxxxxx, x xxxxx 1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, 1 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a 2 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx. X případě, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 8 nařízení o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxx dodávka xxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xx xxxxxxxx platného xxxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

28. X §8 xxxx. 4 xxxx xxxxx xx xxxxx "2" nahrazuje xxxxxx "1", xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" a ve xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "dodávku" x xxxxx "xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxx".

29. X §8 odstavec 5 xxx:

"(5) Dodavatel xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx xxxxxxx, xxxxx zajišťuje x dodávku medikovaného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisu, které xx xxx něj xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx 15 xxxxxxx x xxx dodávce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx určeném pro xxxxxxxxx formou podpisu xxxxx bodu 16 xxxxxxx.".

30. V §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxxxx věty xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "3 xx 5" xxxxxxxxx xxxxx "3 x 4" x ve xxxx xxxxx xx xxxxx "2" nahrazuje číslem "3".

31. X §8 xxxx. 7 xx xxxxx "distribuci" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx", slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx tento xxxxxxxxx".

33. X §9 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) identifikaci xxxxxxxxx xxxxx §2 odst. 1 xxxx. a),".

34. X §9 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) x c) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).

35. X §9 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení xxxxx §71 odst. 6 xxxxxx,".

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).

36. X §9 xxxx. 1 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx veterinárním lékaři xxxxx §2 xxxx. 1 písm. x),".

37. X §9 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) vkládá xxxx písmeno k), xxxxx xxx:

"x) registrační xxxxx Xxxxxx veterinárních xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x m).

Čl. II

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. prosince 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 348/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.