Plné znění - 348/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

348/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

348

VYHLÁŠKA

ze dne 15. xxxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 25/2020 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 70/2013 Xx. a zákona x. 262/2019 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1 a §80a odst. 3 xxxxxx x xxxxx §44c odst. 4 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Sb., (xxxx jen "zákon x xxxxxxxxxx xxxxxxx") x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 25/2020 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxx takto:

1. X §1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx x xxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx na receptu x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,".

3. X §1 xx xx xxxxxxx x) vkládá xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) údaje xxxxxxx na žádance x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx na druh x množství léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx předepsat, x pravidla pro xxxx xxxxxxxxx,".

Xxxxxxxxx písmena x) a x) xx označují xxxx xxxxxxx x) x x).

4. Xxx označení §2 se vkládá xxxxxx, který xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx neobsahují vysoce xxxxxxxx látky".

5. Xxxxxx §2 xxx: "Rozsah xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx".

6. X §2 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx xx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx léčeného xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx jednoznačné xxxxxx xxxxxxxx".

7. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx "přípravků" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx a".

8. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx e) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) xx i), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 13 xxxxx:

"x) slovní xxxxxxxxx "Xxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx podle xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx vyjádření "Xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxx profylaxe,

h) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x případ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x případ xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx být použit x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx

1. slovního vyjádření "XX - PI", xxx-xx o xxxxxx, xxx xx xxx xx podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

2. slovního vyjádření "XX" xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx hodin, x xx xxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx "maso", "xxxxx", "vejce" xxxx "xxx", xxx-xx o xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 1, nebo kdy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx prodloužit,

3. slovního xxxxxxxxx "OL xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře", xxx-xx o xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx o délce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx x xx xxxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾; xxxx xxxxx xxxxxxxxx nelze použít x těch případech, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkuje živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx právním xxxxxxxxx¹³⁾ xxxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,

¹³⁾ Xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x používání, předepisování x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 139/2011 Sb.".

Dosavadní písmena x) až x) xx označují xxxx xxxxxxx x) až x).

9. X §2 xxxx. 1 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe, xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx; pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, případně xxxxx, x příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu,".

10. X §2 xxxx. 1 xxxx. l) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx soukromého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 se xxxxxxx.

11. V §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx xxxxx oprávněné vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to jméno, xxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxx poskytování veterinární xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaměstnavatele, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,".

12. X §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx a" a xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xxxx-xx xxxx x velikosti balení xxxxxx, xxxxxxxx xx xx předepsanou xxxxxxxx xxxxxx nejmenší xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx".

13. X §2 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx razítka obsahujícího xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, x xx xxxxx, xxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno, x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ jako zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti, xxxxx se xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaměstnavatele, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,".

14. X §2 odst. 2 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx slova ", xx-xx předepisujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxxxx xxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx.

15. X §2 odst. 7 se text "xxxx. x)" nahrazuje xxxxxx "xxxx. x)".

16. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxxxxx x antimikrobními xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

17. X §4 odst. 1 xx xx xxxxx písmene b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "pro xxxxxx x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího zacházení x xxxxxxxxxx látkami⁸⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx drog⁹⁾, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx.".

18. X §4 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx-xx předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxx xxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx nejdéle na 1 rok xxx xxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx".

19. X §4 xxxxxxxx 4 zní:

"(4) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 60 xxx počínaje dnem xxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".

20. X §5 xx odstavec 2 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 3 xx 6 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 2 až 5.

21. X §5 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx upravujícího prekursory xxxx⁹⁾.".

22. X §5 xxxx. 3 xx xx slovo "ani" xxxxxx xxxxx "registrovaný".

23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

24. Nad xxxxxxxx §7 xx xxxxxx nadpis, xxxxx xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

25. §7 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§7

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxx pruhem

Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze na xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx §80x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx receptu; první xxxx x první xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx, druhý xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx receptů,

b) xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xxxxx §80x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx xxx předepisování xx vyplňuje xxxxx xxxx žádanky x 3 xxxxxxx; první xxxx xxxxxxx a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. Xx §7 xx xxxxxxxx xxxx §7x xx 7x, xxxxx včetně nadpisů xxxxx:

"§7x

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x xxxxxx pruhem

(1) Na xxxxxxx s modrým xxxxxx xx uvádějí xxxxx xxxxx §2 xxxx. 1.

(2) Na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 2.

§7b

Omezení x xxxxxxx na druh x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xx žádanku x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx přípravků.

§7c

Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx s xxxxxx pruhem a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxx 30 dní.

§7d

Pravidla xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xxx výrobu x distribuci tiskopisů xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx a xxx postup x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x §22 právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxx se rozumí xxxxxx provozovatelé oprávnění xxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxx §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x §23 právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb¹¹⁾.".

27. X §8 odstavce 1 až 3 xxxxx:

"(1) Medikovaná xxxxxx xx předepisují xx xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxx podle přílohy X nařízení o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), přičemž

a) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxx xx xxxxxx

1. jméno, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾ xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jméno, případně xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx praxe x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

2. registrační xxxxx Komory xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 2 xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx veterinárních lékařů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx kalendářním xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx vystaven, x xxxxxxxxx číslem předpisu x xxxxxxxxxx kalendářním xxxx,

x) údaji x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 přílohy se xxxxxx,

1. xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx, souhlasí-li xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

2. xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx a telefonní xxxxx, xxxxxxxx-xx chovatel x xxxx xxxxxxxx,

3. xxx-xx x chovatele, xxx xxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾ stanovena povinnost xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx chována zvířata, xxx která je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 7 přílohy xx xxxxxxx

1. xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) pro xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku podle xxxxxx 107 odst. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxx účely xxxx 12 xxxxxxx xx použije xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 1 xxxx 2 xxxxxxx.

(2) Xxx platnost xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivech.

(3) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 4 xxxxxxxxxxxx, x xxxxx 1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, 1 xxxxxxxxxx xxxxx chovateli xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo a 2 vyhotovení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxx článku 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivech, zajistí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx výroba x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

28. V §8 xxxx. 4 xxxx xxxxx xx xxxxx "2" nahrazuje xxxxxx "1", xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" a xx xxxx xxxxx se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".

29. X §8 xxxxxxxx 5 zní:

"(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, doplní na xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx něj xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx 15 xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva potvrdí xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx podpisu xxxxx xxxx 16 xxxxxxx.".

30. X §8 xxxx. 6 větě xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3 xx 5" xxxxxxxxx slovy "3 a 4" x xx větě xxxxx xx xxxxx "2" xxxxxxxxx xxxxxx "3".

31. V §8 xxxx. 7 xx xxxxx "distribuci" xxxxxxxxx xxxxxx "dodávku", xxxxx "xxxxxxxxx distributor" se xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" a xxxxx "zajistit xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx".

33. X §9 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx chovatele xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x),".

34. X §9 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx m) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).

35. X §9 odst. 1 se za xxxxxxx x) xxxxxx xxxx písmeno h), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxx krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 6 xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx k) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).

36. X §9 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x),".

37. X §9 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) vkládá xxxx xxxxxxx x), xxxxx zní:

"k) xxxxxxxxxxx xxxxx Komory xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx k) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a x).

Xx. XX

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. prosince 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 348/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.12.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.