Plné znění - 348/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

348/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

348

XXXXXXXX

xx xxx 15. xxxxxxxxx 2022,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 25/2020 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. a zákona x. 262/2019 Xx., (xxxx jen "xxxxx") x provedení §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1 a §80a odst. 3 xxxxxx x xxxxx §44c xxxx. 4 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., (xxxx jen "zákon x xxxxxxxxxx látkách") x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 25/2020 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, se xxxx xxxxx:

1. V §1 xxxx. a) xx slova "xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x množství léčivých xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,".

3. X §1 xx za xxxxxxx b) xxxxxx xxxx písmeno c), xxxxx zní:

"c) údaje xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x množství léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,".

Xxxxxxxxx písmena x) a d) xx označují xxxx xxxxxxx x) x x).

4. Nad xxxxxxxx §2 xx vkládá xxxxxx, který xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx neobsahují xxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

5. Xxxxxx §2 xxx: "Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x žádance".

6. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx textu písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xx-xx to xxxxx pro jednoznačné xxxxxx léčeného xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx takové xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx".

7. V §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x".

8. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) vkládají xxxx písmena x) xx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 13 xxxxx:

"x) slovní xxxxxxxxx "Xxxxxxx", jde-li x xxxxxx předepsání léčivého xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x případ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použit x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX - XX", xxx-xx x případ, xxx má xxx xx podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx vyjádření "XX" xxxxxxxxxx xxxxxx xxx nebo xxxxx, x xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako "xxxx", "xxxxx", "xxxxx" nebo "xxx", jde-li x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 1, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx po podání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře", xxx-xx o případ, xxx x době xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx o délce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a ochranná xxxxx je veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx následně x xx x xx xxxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾; xxxx xxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxx x xxxx případech, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, nevede x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹³⁾ xxxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,

¹³⁾ Vyhláška x. 344/2008 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 139/2011 Xx.".

Xxxxxxxxx písmena x) xx j) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).

9. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, uvádí xx xxxxx, případně xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu,".

10. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 6 se xxxxxxx.

11. X §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

"a) xxxxxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti, x to jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x telefonní xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,".

12. X §2 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 1 xx za xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxx o velikosti xxxxxx a" x xx xxxxx textu xx doplňují xxxxx "; není-li xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, považuje xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx".

13. X §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxx, x to xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx, xxxxx, případně xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,".

14. X §2 xxxx. 2 xxxx. f) xx za xxxxx "xxxxxx" vkládají xxxxx ", xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem soukromý xxxxxxxxxxx xxxxx" x xxxxx "soukromého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx.

15. X §2 xxxx. 7 xx xxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".

16. X §4 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "antibiotiky x antimikrobními chemoterapeutiky" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

17. X §4 odst. 1 se xx xxxxx písmene b) xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "pro recept x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami⁸⁾, xxxx uvedenou látku xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx drog⁹⁾, může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na 30 xxx.".

18. V §4 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova ", xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 rok ode xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení".

19. X §4 odstavec 4 xxx:

"(4) Žádanka xx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 60 xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".

20. X §5 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx odstavce 3 až 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 5.

21. X §5 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾.".

22. X §5 xxxx. 3 se xx slovo "xxx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx".

23. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

24. Nad xxxxxxxx §7 xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek".

25. §7 xxxxxx nadpisu xxx:

"§7

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem

Léčivé xxxxxxxxx, které podle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx pouze xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle §80x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vyplňuje xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx x první xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx použitých xxxxxxx,

x) xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxx §80x odst. 1 xxxx. d) xxxxxx, xxxxxxx xxx předepisování xx vyplňuje xxxxx xxxx žádanky x 3 průpisy; první xxxx xxxxxxx a 2 xxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx se ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. Xx §7 xx xxxxxxxx xxxx §7x až 7d, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

"§7x

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x xxxxxx pruhem

(1) Xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 1.

(2) Xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx uvádějí xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.

§7x

Xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xx recept x modrým xxxxxx xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxx předepsat pouze xxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx látkách.

(2) Xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.

(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx přípravků.

§7c

Doba platnosti xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxx jinak, nejdéle xxxx 30 xxx.

§7x

Xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x §22 právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §6 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §23 právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb¹¹⁾.".

27. X §8 odstavce 1 xx 3 xxxxx:

"(1) Xxxxxxxxxx krmiva xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 1 přílohy se xxxxxx

1. jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx, případně jména, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,

2. registrační xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle bodu 2 xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx číslem Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rokem, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) údaji o xxxxxxxxx podle bodu 3 xxxxxxx xx xxxxxx,

1. xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xxx-xx x xxxxxxx, a xxxxxxxxx číslo, souhlasí-li xxxxxxxx s jeho xxxxxxxx,

2. xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx chovatel x xxxx xxxxxxxx,

3. xxx-xx x chovatele, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 7 xxxxxxx xx xxxxxxx

1. xxxxxxxxxx §2 odst. 1 xxxx. x) xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx §2 odst. 1 xxxx. h) xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx 107 xxxx. 4 nařízení x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 12 přílohy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 odst. 1 xxxx. x) bodu 1 nebo 2 xxxxxxx.

(2) Pro platnost xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx se použije xxxxxxxxxx xxxxxx 16 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 4 xxxxxxxxxxxx, x xxxxx 1 vyhotovení xx xxxxxxx, 1 xxxxxxxxxx xxxxx chovateli uvedenému x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a 2 vyhotovení předá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. X případě, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx podle xxxxxx 8 nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx dodávka medikovaného xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

28. X §8 xxxx. 4 větě xxxxx xx xxxxx "2" nahrazuje číslem "1", xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "distributora" xx xxxxxxxxx xxxxxx "dodavatele".

29. X §8 odstavec 5 xxx:

"(5) Dodavatel xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pro xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx 15 přílohy x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx určeném pro xxxxxxxxx xxxxxx podpisu xxxxx bodu 16 xxxxxxx.".

30. V §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxxxx věty xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "3 xx 5" nahrazují xxxxx "3 a 4" x xx větě xxxxx xx xxxxx "2" xxxxxxxxx xxxxxx "3".

31. X §8 xxxx. 7 xx xxxxx "distribuci" xxxxxxxxx xxxxxx "dodávku", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxx dodavatel" x xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx tento dodavatel".

33. X §9 xxxx. 1 písmeno x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 odst. 1 xxxx. x),".

34. X §9 odst. 1 se písmena x) a x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx d) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

35. X §9 xxxx. 1 xx za xxxxxxx x) vkládá xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení xxxxx §71 xxxx. 6 xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).

36. X §9 xxxx. 1 xxxxxxx j) xxx:

"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxx §2 xxxx. 1 písm. x),".

37. X §9 odst. 1 se za xxxxxxx x) xxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) registrační xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) x x).

Xx. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. prosince 2022.
 

Ministr:

Ing. Xxxxxx v. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 348/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.