Plné znění - 348/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

348/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

348

VYHLÁŠKA

ze xxx 15. xxxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 25/2020 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., (xxxx jen "zákon") x xxxxxxxxx §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1 x §80a xxxx. 3 xxxxxx x xxxxx §44c odst. 4 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. a xxxxxx x. 366/2021 Xx., (xxxx jen "xxxxx x xxxxxxxxxx látkách") x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 písm. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 25/2020 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x žádance".

2. X §1 xxxxxxx x) zní:

"b) xxxxx xxxxxxx xx receptu x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,".

3. X §1 xx za xxxxxxx x) vkládá xxxx písmeno x), xxxxx xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx pro xxxx používání,".

Dosavadní písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

4. Xxx označení §2 xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx zní: "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxx".

5. Nadpis §2 xxx: "Rozsah xxxxx uváděných xx xxxxxxx a xxxxxxx".

6. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; je-li xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčeného xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nezbytné".

7. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx "přípravků" xxxxxxxx xxxxx "údajem x xxxxxxxxx xxxxxx a".

8. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx i), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 13 xxxxx:

"x) slovní xxxxxxxxx "Xxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx podle xxxxxx 112, 113 xxxx 114 nařízení x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x případ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx lhůty, xxx-xx x případ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, a xx xxxxxx

1. slovního xxxxxxxxx "XX - XX", xxx-xx x případ, xxx xx být xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx vyjádření "XX" xxxxxxxxxx počtem xxx xxxx hodin, x to xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako "maso", "xxxxx", "vejce" nebo "xxx", xxx-xx x xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 1, xxxx kdy xx nutné xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx prodloužit,

3. xxxxxxxx xxxxxxxxx "OL dle xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře", xxx-xx x xxxxxx, xxx x době xxxxxxxxx receptu xxxx xxxxx x délce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx x je o xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾; xxxx formu xxxxxxxxx nelze xxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zvířete, xxxxx produkuje živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹³⁾ xxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravku,

¹³⁾ Xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxxxxxx x. 139/2011 Xx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

9. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x předepisujícím xxxxxxxxxxxx lékaři, x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu praxe, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, uvádí xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,".

10. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře podle xxxxxx právního předpisu⁶⁾" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 xx xxxxxxx.

11. X §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti, x to xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, uvádí se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x identifikační xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,".

12. X §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx "xxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x" a xx konci xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; není-li údaj x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx velikost xxxxxx nejmenší registrované xxxxxx pro příslušný xxxxxx přípravek".

13. V §2 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx veterinárním lékaři, x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx, identifikační číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; pokud xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, sídlo x identifikační xxxxx xxxx zaměstnavatele, xxx-xx x právnickou osobu,".

14. X §2 xxxx. 2 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xx-xx předepisujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař" a xxxxx "xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxx.

15. X §2 xxxx. 7 xx text "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".

16. X §4 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "antibiotiky x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

17. X §4 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx středníkem x doplňují xx xxxxx "pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami⁸⁾, xxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾, může xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx.".

18. X §4 xx na konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova ", xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx platnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na 1 rok xxx xxx následujícího xx xxx xxxx xxxxxxxxx".

19. X §4 xxxxxxxx 4 xxx:

"(4) Xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xx platnost 60 xxx počínaje dnem xxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".

20. V §5 se odstavec 2 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx odstavce 3 xx 6 xx označují xxxx xxxxxxxx 2 xx 5.

21. X §5 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx návykovou látku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami⁸⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾.".

22. V §5 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxx" xxxxxx xxxxx "registrovaný".

23. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx slova "xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

24. Nad xxxxxxxx §7 xx xxxxxx xxxxxx, který xxx: "Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

25. §7 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§7

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem

Léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx

x) xx xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx §80x xxxx. 1 xxxx. x) zákona, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých receptů,

b) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx §80x odst. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 3 průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 průpisy xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. Za §7 xx xxxxxxxx xxxx §7x xx 7d, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:

"§7x

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu s xxxxxx xxxxxx

(1) Na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 1.

(2) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx se uvádějí xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.

§7x

Xxxxxxx s xxxxxxx na xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Na recept x xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx látkách.

(2) Xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7x

Xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 xxx.

§7x

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Xxx xxxxxx x distribuci tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxx postup x xxxxxxx jejich ztráty xxxx odcizení xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §22 právního xxxxxxxx upravujícího předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxx §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §23 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ obdobně.

(3) Xxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxxxx s modrým xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx¹¹⁾.".

27. X §8 xxxxxxxx 1 až 3 xxxxx:

"(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle přílohy X xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmivech (dále xxx "příloha"), přičemž

a) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxx xx xxxxxx

1. jméno, případně xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, uvádí xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,

2. registrační xxxxx Xxxxxx veterinárních xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle bodu 2 přílohy xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx registračním xxxxxx Xxxxxx veterinárních xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx kalendářním rokem, xx kterém xxx xxxxxxx vystaven, x xxxxxxxxx xxxxxx předpisu x příslušném xxxxxxxxxxx xxxx,

x) údaji x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxx se xxxxxx,

1. jde-li o xxxxxxxx osobu, xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, případně místo xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

2. jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx, název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx chovatel x jeho uvedením,

3. xxx-xx o xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx¹⁾ stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, dále xxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx chována xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx medikované krmivo xxxxxx,

x) pro xxxxx xxxx 7 xxxxxxx xx použije

1. ustanovení §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle xxxxxx 112, 113 xxxx 114 nařízení x veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx obdobně,

2. xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. h) pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 107 xxxx. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxx,

x) xxx účely xxxx 12 přílohy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 1 xxxx 2 xxxxxxx.

(2) Xxx platnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx se použije xxxxxxxxxx článku 16 xxxx. 8 xxxxxxxx x medikovaných krmivech.

(3) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve 4 xxxxxxxxxxxx, x xxxxx 1 vyhotovení xx xxxxxxx, 1 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo x 2 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 8 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx krmivech, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

28. V §8 xxxx. 4 xxxx xxxxx se xxxxx "2" nahrazuje číslem "1", xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx" a ve xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" a xxxxx "distributora" xx xxxxxxxxx xxxxxx "dodavatele".

29. X §8 xxxxxxxx 5 zní:

"(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx 15 xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx formou xxxxxxx xxxxx bodu 16 xxxxxxx.".

30. X §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "3 xx 5" xxxxxxxxx xxxxx "3 a 4" x xx xxxx xxxxx xx číslo "2" nahrazuje xxxxxx "3".

31. X §8 xxxx. 7 xx xxxxx "distribuci" xxxxxxxxx xxxxxx "dodávku", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx distributor" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx".

33. X §9 odst. 1 písmeno x) xxx:

"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. a),".

34. X §9 xxxx. 1 se xxxxxxx x) a x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

35. X §9 xxxx. 1 se xx xxxxxxx x) vkládá xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 6 xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx h) xx x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx l).

36. X §9 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x),".

37. X §9 odst. 1 se xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxx xxxxxxx k), xxxxx zní:

"k) xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x l) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a m).

Xx. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 348/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.