Plné znění - 348/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 25/2020 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování veterinární péče

348/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

348

VYHLÁŠKA

ze xxx 15. xxxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 25/2020 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx. a zákona x. 262/2019 Sb., (xxxx jen "zákon") x provedení §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1 x §80a xxxx. 3 xxxxxx x xxxxx §44c xxxx. 4 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 273/2013 Xx. x zákona x. 366/2021 Sb., (xxxx xxx "zákon x návykových xxxxxxx") x provedení §13 xxxx. 11 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 25/2020 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx:

1. X §1 písm. a) xx slova "xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "rozsah xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxx x) xxx:

"x) údaje xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxx lze předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxx používání,".

3. V §1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxx písmeno c), xxxxx xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x modrým pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx na xxxx x množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xx xxx xxxxxxxxx, x pravidla pro xxxx používání,".

Dosavadní písmena x) x x) xx označují jako xxxxxxx x) a x).

4. Xxx xxxxxxxx §2 xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx: "Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky".

5. Xxxxxx §2 xxx: "Xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx x žádance".

6. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; je-li xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx jednoznačné xxxxxx xxxxxxxx".

7. X §2 odst. 1 xxxx. d) bodě 1 xx za xxxxx "xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x".

8. X §2 odst. 1 se xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) xx x), která xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 13 xxxxx:

"x) slovní vyjádření "Xxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xx tyto xxxxxx v souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx antimikrobního xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxxx", xxx-xx o případ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx, jde-li x případ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx x zvířete, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, a to xxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX - PI", xxx-xx x xxxxxx, xxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx "XX" doplněného počtem xxx nebo hodin, x xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx", "xxxxx", "xxxxx" xxxx "xxx", xxx-xx x xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 1, xxxx xxx xx nutné xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prodloužit,

3. xxxxxxxx xxxxxxxxx "OL xxx xxxxxx veterinárního xxxxxx", xxx-xx x xxxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx veterinárním xxxxxxx stanovena xxxxxxxx x xx x xx xxxxxxxx xxxxxx x dokumentaci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx¹¹⁾; xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxxxx x souladu x xxxxx právním předpisem¹³⁾ xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,

¹³⁾ Xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 139/2011 Sb.".

Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx j) xx x).

9. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaři, x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx výkonu praxe, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx; xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx veterinární činnosti⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,".

10. V §2 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx soukromého xxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx⁶⁾" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 xx xxxxxxx.

11. X §2 xxxx. 2 písmeno x) xxx:

"x) identifikace xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti, x to xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe, xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x identifikační xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaměstnavatele, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,".

12. X §2 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxx o velikosti xxxxxx x" x xx konci textu xx xxxxxxxx slova "; není-li xxxx x velikosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx předepsanou velikost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx".

13. X §2 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, místo podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx; pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx, xxxxx se jméno, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, případně xxxxx, a příjmení, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu praxe x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaměstnavatele, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,".

14. X §2 xxxx. 2 xxxx. f) xx xx xxxxx "xxxxxx" vkládají slova ", je-li xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxxxx lékař" x xxxxx "xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx.

15. X §2 odst. 7 xx xxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".

16. X §4 odst. 1 písm. x) xx xxxxx "antibiotiky x antimikrobními xxxxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxxx".

17. X §4 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx středníkem x xxxxxxxx se xxxxx "xxx recept x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zacházení x návykovými xxxxxxx⁸⁾, xxxx uvedenou látku xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx receptu xxxxxxx xx 30 xxx.".

18. X §4 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova ", xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 rok xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx".

19. X §4 xxxxxxxx 4 xxx:

"(4) Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 60 xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx vystavení.".

20. X §5 xx odstavec 2 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx označují jako xxxxxxxx 2 xx 5.

21. X §5 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 nelze xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾, xxxx xxxxxxxx látku kategorie 1 podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx⁹⁾.".

22. X §5 xxxx. 3 xx xx xxxxx "ani" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx".

23. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx slova "xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxxx".

24. Nad xxxxxxxx §7 se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx: "Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

25. §7 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§7

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis x xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, se xxxxxxxxxxx

x) xx recept x xxxxxx pruhem podle §80x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx vyplňuje xxxxx xxxx a 2 xxxxxxx receptu; první xxxx a první xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,

x) xx žádanku x xxxxxx xxxxxx xxxxx §80x odst. 1 xxxx. x) zákona, xxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xx vyplňuje xxxxx xxxx žádanky a 3 xxxxxxx; první xxxx žádanky x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. Xx §7 xx xxxxxxxx xxxx §7x xx 7x, xxxxx včetně nadpisů xxxxx:

"§7x

Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx předpisu x xxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx x modrým xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 1.

(2) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.

§7x

Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které lze xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

(1) Na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx to xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxx x modrým xxxxxx xxx předepsat xxxxxxx 1 druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxx s modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx přípravků.

§7c

Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxx pruhem

Recept x xxxxxx pruhem a xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.

§7x

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx

(1) Xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem x xxx xxxxxx x xxxxxxx jejich ztráty xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x §22 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxx, xxxxxxx oprávněnými xxxxxxx xx rozumí xxxxxx provozovatelé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxx §6 xxxx. 1 písm. d) xxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxxx x recepty s xxxxxx pruhem x xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §23 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb¹¹⁾ xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx¹¹⁾.".

27. X §8 xxxxxxxx 1 až 3 xxxxx:

"(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle přílohy X nařízení o xxxxxxxxxxxx krmivech (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxxxx

x) xxxxx o veterinárním xxxxxx xxxxx xxxx 1 přílohy se xxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx; pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx⁵⁾ xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx vykonávat odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, uvádí xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu,

2. xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) jedinečným xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 2 xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx veterinárních lékařů xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxx xx xxxxxx,

1. jde-li o xxxxxxxx xxxxx, jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx místa trvalého xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx číslo, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

2. xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx a telefonní xxxxx, souhlasí-li chovatel x xxxx xxxxxxxx,

3. xxx-xx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾ stanovena povinnost xxxxxxxx, dále xxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) pro účely xxxx 7 xxxxxxx xx xxxxxxx

1. ustanovení §2 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 112, 113 xxxx 114 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. ustanovení §2 xxxx. 1 xxxx. h) pro xxxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxx 107 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxxxxxx,

x) xxx xxxxx xxxx 12 xxxxxxx xx použije ustanovení §2 odst. 1 xxxx. x) bodu 1 xxxx 2 xxxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 16 xxxx. 8 nařízení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx xx 4 xxxxxxxxxxxx, x xxxxx 1 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, 1 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo a 2 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx vystavením xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 8 nařízení o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx výroba x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

28. X §8 xxxx. 4 xxxx xxxxx se xxxxx "2" xxxxxxxxx číslem "1", xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xx nahrazuje slovem "xxxxxxxxxx" a ve xxxx druhé xx xxxxx "xxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "dodavatele".

29. X §8 odstavec 5 xxx:

"(5) Dodavatel xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx pro něj xxxxxx, xxxxx podle xxxx 15 xxxxxxx x xxx dodávce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 16 xxxxxxx.".

30. X §8 xxxx. 6 xxxx xxxxx části xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3 až 5" xxxxxxxxx xxxxx "3 a 4" x ve xxxx xxxxx se xxxxx "2" xxxxxxxxx xxxxxx "3".

31. V §8 xxxx. 7 se xxxxx "distribuci" xxxxxxxxx xxxxxx "dodávku", xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx dodavatel" a xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx".

33. X §9 xxxx. 1 xxxxxxx a) xxx:

"x) identifikaci chovatele xxxxx §2 odst. 1 písm. x),".

34. X §9 odst. 1 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx m) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) až x).

35. X §9 xxxx. 1 xx za xxxxxxx g) vkládá xxxx písmeno x), xxxxx xxx:

"x) kontaktní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx oznámení xxxxx §71 xxxx. 6 xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx k) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

36. X §9 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) otisk razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §2 xxxx. 1 písm. k),".

37. X §9 odst. 1 se za xxxxxxx j) xxxxxx xxxx xxxxxxx k), xxxxx zní:

"k) xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,".

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x m).

Xx. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 348/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.