Plné znění - 525/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění

525/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

525

VYHLÁŠKA

ze xxx 23. xxxxxxxx 2021,

kterou se xxxx xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §39a odst. 3, §39b xxxx. 15, §39c xxxx. 11, §39d odst. 4, §39f xxxx. 7 x §39m xxxx. 2 xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 261/2007 Xx., zákona x. 298/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx. x zákona x. 371/2021 Sb., (xxxx jen "xxxxx"):

Xx. I

Vyhláška č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mění xxxxx:

1. V §1 xxxx. x) se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

2. V §1 písm. l) xx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx".

3. V §1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx s používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx léčby,".

4. X §1 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) se označuje xxxx xxxxxxx x).

5. X §1 se xx konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, formu x xxxxxx xxxxxxxx hlášení xxxxx §39m odst. 2 zákona.".

6. V §2 xx xxxxxxx x) zrušuje.

Dosavadní xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

7. V §4 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx" xxxxxxx.

8. X §4 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxx zrušuje.

9. X §8 odst. 1 xx xx xxxxx "Xxxxxxxx xx" vkládá xxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "nebo x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx" se xxxxxxx.

10. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", jestliže x xxxxx postupem xxxxxxxxx souhlas xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx k vyjádření xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxx.

11. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

"(3) Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx držitel rozhodnutí x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.".

12. X §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

13. X §10 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se slova "xxxxx §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx" xxxxxxx.

14. X §10 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x b).

15. X §10 xxxx. 2 se xxxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. b)".

16. X §12 xxxx. 1 xx slovo "xxxx" zrušuje.

17. X §12 odst. 3 xx xxxx poslední xxxxxxx.

18. V §16 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

19. X §16 odst. 2 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

20. X §17 odst. 1 se xx xxxxxx "xxxxxxxxx" xxxxx "x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx" xxxxxxx a xx slova "xxxxx §16" xx xxxxxxxx xxxxx "v posuzované xxxxxxxxxx xxxxxxx".

21. X §20 odst. 2 xxxx první xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "za xxxxxxxx lékové formy".

22. X §20 xxxx. 3 se slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 x" zrušují.

23. X §21 se xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "úhrady" x xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx jednotek lékové xxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

24. X §25 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx xx xxxxxxxx".

25. X §31 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

26. §40 x 41 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

27. X §42 xx odstavce 1 x 2 xxxxxxx x zároveň xx xxxxxxx označení odstavce 3.

28. Xxxxxx §43 xxx: "Základní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx specializovaným xxxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 4 zákona".

29. X §43 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx:

"Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobám xxxxxxxx x §39d xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxx §39d xxxx. 4 xxxxxx x této struktuře:".

30. §44 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

31. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx za xxxxx "XXXX X" xxxxxxxx xxxxx "XXXX A XXXXXXXX".

32. X §45 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxx xxxxx "výše x xxxxxxxx".

33. V §45 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxx" x xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx údaje nezbytné xxx provedení xxxxxxxxx xxxxx §39xx xxxx. 3 zákona.".

34. V §45 odst. 3 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx "xxxx. 6" xxxxxxxx xxxxx "písm. a)".

35. Xx xxxx xxxxxx xx vkládá xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXX XXX

§45x

(1) Dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytuje Ústavu xxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hlášení xxxx za uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce.

(2) Dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Přístupové xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx Xxxxx dovozci xxxx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx Ústavem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, a xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely může xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx. Xx uplynutí xxxxxxxxx dne x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx hlášení změnit. X případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx zjistí, xx xxxxx x hlášení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx zašle Xxxxxx xxxxxxx hlášení.

(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 3 xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx měsíc x xxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) identifikaci xxxxx, které byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely dodána, x xx x xxxxxxx s §39x xxxx. 2 zákona,

f) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) počet xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely.".

Dosavadní xxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako část xxxx.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx vyhlášení.
 

Ministr:

prof. XXXx. Xxxxx, CSc., XXX, XXXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 525/2021 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.