Plné znění - 525/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění

525/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

525

VYHLÁŠKA

ze xxx 23. xxxxxxxx 2021,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 3, §39b xxxx. 15, §39c odst. 11, §39d xxxx. 4, §39f xxxx. 7 x §39m xxxx. 2 zákona x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx., zákona x. 298/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx. x zákona x. 371/2021 Sb., (xxxx jen "zákon"):

Čl. X

Xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:

1. V §1 xxxx. f) se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

2. X §1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx".

3. X §1 xxxxxxx x) zní:

"v) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx specializovaným xxxxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx léčby,".

4. X §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmeno x) se xxxxxxxx xxxx písmeno x).

5. X §1 xx xx konci písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39m odst. 2 zákona.".

6. X §2 xx písmeno x) zrušuje.

Dosavadní písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).

7. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.

8. X §4 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

9. X §8 xxxx. 1 xx xx slova "Xxxxxxxx xx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx" xx xxxxxxx.

10. X §8 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxxxxx x tímto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxx.

11. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

"(3) Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx držitel rozhodnutí x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.".

12. X §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

13. X §10 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx" xxxxxxx.

14. V §10 xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

15. X §10 odst. 2 se xxxxx "xxxx. c)" nahrazují xxxxx "xxxx. b)".

16. X §12 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.

17. X §12 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

18. X §16 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3" nahrazuje xxxxxx "2".

19. X §16 xxxx. 2 xx číslo "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

20. X §17 odst. 1 xx xx xxxxxx "xxxxxxxxx" xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "podle §16" xx vkládají xxxxx "x posuzované xxxxxxxxxx skupině".

21. V §20 odst. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxxxx lékové xxxxx".

22. X §20 xxxx. 3 se slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úhradou vypočtenou xxxxx §44 odst. 1 x" xxxxxxx.

23. X §21 xx xxxxx "balení" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx" a xxxxx "s xxxxxxxxxx xxxxxx jednotek xxxxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "navrženého žadatelem".

24. X §25 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx za slovo "xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x dopadu xx xxxxxxxx".

25. X §31 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx číslo "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

26. §40 x 41 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

27. V §42 xx odstavce 1 x 2 zrušují x xxxxxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxxx 3.

28. Xxxxxx §43 xxx: "Základní struktura xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §39x xxxx. 4 xxxxxx".

29. X §43 xxxxxx xxxx ustanovení xxx:

"Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předává xxxxxx xxxxxxxx x §39d xxxx. 4 zákona xxxxx podle §39x xxxx. 4 zákona x této struktuře:".

30. §44 xx xxxxxx xxxxxxx zrušuje.

31. V xxxxxxx části xxxxx xx xx xxxxx "XXXX A" vkládají xxxxx "XXXX X XXXXXXXX".

32. V §45 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxx".

33. X §45 xxxx. 2 xxxx xxxxx se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx xx doplňuje xxxx "X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39da odst. 3 zákona.".

34. X §45 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xx slova "xxxx. 6" vkládají xxxxx "písm. x)".

35. Xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX XXXXXXXXX XX ČESKÝ XXX

§45x

(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce.

(2) Xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 přes komunikační xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx dovozce xxxx tuzemského xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přidělí Xxxxx dovozci nebo xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx webového xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx Ústavem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, a to xxxxxx jeho technické xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx hlášení podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xx desátého xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx uplynutí xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx zašle Xxxxxx xxxxxxx hlášení.

(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx přidělený Ústavem,

b) xxxxxxxxxx měsíc a xxx, za xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem,

d) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávek xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) identifikaci xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx x §39x xxxx. 2 zákona,

f) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Ústavem,

g) počet xxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, CSc., XXX, XXXX, v. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 525/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.