Právní předpis byl sestaven k datu 13.05.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
525
VYHLÁŠKA
ze xxx 23. xxxxxxxx 2021,
kterou xx xxxx vyhláška č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 3, §39b xxxx. 15, §39c xxxx. 11, §39d odst. 4, §39f xxxx. 7 x §39m xxxx. 2 xxxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx. x zákona x. 371/2021 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):
Xx. I
Vyhláška č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. x) se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
2. V §1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx".
3. V §1 xxxxxxx v) zní:
"v) xxxxxxxx strukturu údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x výsledcích xxxx léčby,".
4. X §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx písmeno w).
5. X §1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx písmeno x), xxxxx zní:
"x) strukturu, xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx hlášení xxxxx §39x odst. 2 zákona.".
6. V §2 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).
7. V §4 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx" zrušuje.
8. X §4 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
9. V §8 xxxx. 1 xx za xxxxx "Xxxxxxxx xx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxx v xxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx" xx xxxxxxx.
10. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxxxxx x tímto postupem xxxxxxxxx souhlas xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx nejpozději ve xxxxx k vyjádření xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí" zrušují.
11. X §8 xx xxxxxxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Odstavec 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci posuzovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x vyjádření xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.".
12. X §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
13. X §10 odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx slova "xxxxx §39x odst. 1 písm. x) xxxxxx" zrušují.
14. V §10 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).
15. X §10 xxxx. 2 se xxxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "písm. x)".
16. X §12 xxxx. 1 se slovo "xxxx" xxxxxxx.
17. X §12 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
18. X §16 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
19. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
20. X §17 odst. 1 se za xxxxxx "přípravku" xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxx §16" xx xxxxxxxx xxxxx "x posuzované xxxxxxxxxx skupině".
21. X §20 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xx xxxxxxxx lékové xxxxx".
22. X §20 odst. 3 xx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 x" xxxxxxx.
23. X §21 xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "úhrady" x xxxxx "x nejbližším xxxxxx jednotek xxxxxx xxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "navrženého žadatelem".
24. X §25 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxx xx xxxxxxxx".
25. X §31 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
26. §40 x 41 xx xxxxxx nadpisů xxxxxxx.
27. X §42 xx odstavce 1 x 2 zrušují x zároveň xx xxxxxxx označení odstavce 3.
28. Nadpis §43 xxx: "Základní struktura xxxxx xxxxxxxxxxxxx specializovaným xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx".
29. X §43 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zní:
"Specializované xxxxxxxxxx xxxxxxx osobám xxxxxxxx x §39d xxxx. 4 zákona xxxxx xxxxx §39d xxxx. 4 zákona x xxxx xxxxxxxxx:".
30. §44 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
31. X xxxxxxx části xxxxx xx xx slova "XXXX A" vkládají xxxxx "VÝŠE X XXXXXXXX".
32. V §45 xxxx. 1 xx xx slovo "nebo" xxxxxxxx xxxxx "výše x xxxxxxxx".
33. X §45 xxxx. 2 xxxx xxxxx se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "výše x xxxxxxxx" a xx konci xxxxxxxx xx xxxxxxxx věta "X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39xx xxxxxx předkládá žadatel xxx xxxxx xxxxxxxx xxx provedení posouzení xxxxx §39xx xxxx. 3 xxxxxx.".
34. V §45 odst. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx "xxxx. 6" vkládají xxxxx "xxxx. x)".
35. Xx část xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx sedmá, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX XXXXXXXXX NA ČESKÝ XXX
§45x
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx xxxxx §39m xxxx. 2 zákona xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ústavu. Přístupové xxxxx a jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxx dovozci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na základě xxxx žádosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx zveřejněno Ústavem xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx, a xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx hlášení podle xxxxxxxx 1 dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx x hlášení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 obsahuje
a) xxxxxxxxxxxxx xxx dovozce nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přidělený Xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx měsíc a xxx, xx který xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) identifikátor xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,
e) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely dodána, x to v xxxxxxx x §39x xxxx. 2 zákona,
f) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) počet xxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, v. x.
Informace
Právní předpis č. 525/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.