Právní předpis byl sestaven k datu 15.06.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
525
XXXXXXXX
xx dne 23. xxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 3, §39b odst. 15, §39c xxxx. 11, §39d xxxx. 4, §39f odst. 7 x §39m odst. 2 xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx. a zákona x. 371/2021 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):
Čl. X
Xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. V §1 xxxx. f) se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
2. X §1 písm. x) xx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxx".
3. X §1 xxxxxxx v) xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 4 xxxxxx v xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx inovativního léčivého xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,".
4. X §1 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx w).
5. X §1 xx xx konci písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx x xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx §39m xxxx. 2 xxxxxx.".
6. X §2 xx xxxxxxx x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).
7. V §4 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
8. X §4 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxx zrušuje.
9. V §8 odst. 1 xx xx xxxxx "Xxxxxxxx xx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie" se xxxxxxx.
10. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx k xxxxxxxxx xx x podkladům xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxx.
11. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Odstavec 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nesouhlas x použitím tohoto xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx lhůtě x vyjádření xx x podkladům xxx xxxxxxxxxx.".
12. V §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
13. X §10 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxx §39x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx" xxxxxxx.
14. X §10 xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) a x).
15. X §10 odst. 2 xx xxxxx "xxxx. x)" nahrazují xxxxx "písm. x)".
16. X §12 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
17. V §12 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
18. V §16 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
19. V §16 odst. 2 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".
20. X §17 xxxx. 1 xx za xxxxxx "xxxxxxxxx" xxxxx "x posuzované referenční xxxxxxx" zrušují x xx slova "podle §16" se xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
21. X §20 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "za xxxxxxxx lékové xxxxx".
22. X §20 xxxx. 3 xx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x úhradou xxxxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 a" xxxxxxx.
23. X §21 xx xxxxx "xxxxxx" nahrazuje xxxxxx "úhrady" x xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lékové xxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
24. X §25 odst. 2 xxxx xxxxx xx xx slovo "xxxxxxxxxx" vkládají slova "x xxxxxx xx xxxxxxxx".
25. V §31 xxxxxx části ustanovení xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
26. §40 x 41 xx včetně nadpisů xxxxxxx.
27. X §42 xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx označení xxxxxxxx 3.
28. Nadpis §43 xxx: "Xxxxxxxx struktura xxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §39x xxxx. 4 xxxxxx".
29. X §43 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:".
30. §44 xx včetně xxxxxxx xxxxxxx.
31. X xxxxxxx části xxxxx xx xx slova "XXXX X" vkládají xxxxx "VÝŠE A XXXXXXXX".
32. V §45 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxxx".
33. X §45 odst. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "výše x xxxxxxxx" a xx konci xxxxxxxx xx doplňuje věta "X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39da xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39xx odst. 3 xxxxxx.".
34. X §45 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx "xxxx. 6" xxxxxxxx xxxxx "písm. x)".
35. Xx xxxx xxxxxx xx vkládá xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX NA XXXXX XXX
§45x
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx §39m xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx měsíc, x xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dne následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx komunikační xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx přidělí Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vytvořeno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhraní a xx zveřejněno Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, a to xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxx x době xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx uplynutí xxxxxxxxx dne v xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx změnit. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx zjistí, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx zašle Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 3 xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přidělený Xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx měsíc x xxx, za který xx hlášení zasláno,
c) xxxxxxxxxxx identifikátor hlášení xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) identifikátor xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx, x xx x xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx Ústavem,
g) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx sedmá xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
Čl. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, v. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 525/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.