Plné znění - 525/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění

525/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

525

XXXXXXXX

xx dne 23. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §39a odst. 3, §39b xxxx. 15, §39c odst. 11, §39d xxxx. 4, §39f xxxx. 7 x §39m xxxx. 2 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 261/2007 Xx., zákona x. 298/2011 Xx., xxxxxx č. 369/2011 Xx. x xxxxxx x. 371/2021 Xx., (xxxx jen "zákon"):

Čl. X

Xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx mění xxxxx:

1. V §1 xxxx. x) xx xxxxx "3" nahrazuje xxxxxx "2".

2. X §1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxx".

3. X §1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxx strukturu údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovištěm xxxxx §39d odst. 4 zákona v xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,".

4. X §1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) se označuje xxxx xxxxxxx x).

5. X §1 xx xx konci písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx a xxxxxx interval hlášení xxxxx §39m odst. 2 zákona.".

6. V §2 se písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx označují jako xxxxxxx x) a x).

7. V §4 xxxx. 1 xx xxxxx "doba" xxxxxxx.

8. X §4 xxxx. 3 se věta xxxxxxxx xxxxxxx.

9. X §8 xxxx. 1 xx xx xxxxx "Xxxxxxxx je" vkládá xxxxx "xxxxxxxxxx" a xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie" xx xxxxxxx.

10. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxxxxx x xxxxx postupem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jedna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxxx x xxxxxxxxx xx x podkladům xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxx.

11. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

"(3) Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x vyjádření xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.".

12. X §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

13. X §10 xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxx §39m xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx" xxxxxxx.

14. X §10 xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) xx xxxxxxxx jako písmena x) x x).

15. X §10 xxxx. 2 se xxxxx "xxxx. x)" nahrazují xxxxx "písm. b)".

16. X §12 odst. 1 xx slovo "xxxx" xxxxxxx.

17. X §12 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

18. V §16 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

19. X §16 odst. 2 xx číslo "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

20. X §17 xxxx. 1 se xx xxxxxx "xxxxxxxxx" xxxxx "x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "podle §16" xx xxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".

21. X §20 xxxx. 2 xxxx první xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "za xxxxxxxx lékové xxxxx".

22. X §20 xxxx. 3 se slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 x" zrušují.

23. X §21 xx xxxxx "xxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxx" x xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lékové xxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

24. X §25 odst. 2 xxxx xxxxx xx xx slovo "xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x dopadu xx xxxxxxxx".

25. X §31 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".

26. §40 x 41 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

27. X §42 xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx označení xxxxxxxx 3.

28. Nadpis §43 xxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 zákona".

29. X §43 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx:

"Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobám xxxxxxxx x §39d xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx x xxxx struktuře:".

30. §44 xx xxxxxx xxxxxxx zrušuje.

31. X xxxxxxx xxxxx šesté xx xx xxxxx "XXXX X" xxxxxxxx xxxxx "XXXX X XXXXXXXX".

32. X §45 xxxx. 1 xx xx slovo "xxxx" xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxxx".

33. X §45 odst. 2 xxxx xxxxx xx xx slovo "stanovení" xxxxxxxx xxxxx "výše x podmínek" x xx konci odstavce xx xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxx žádosti xxxxxx podle §39xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39da xxxx. 3 xxxxxx.".

34. V §45 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx "xxxx. 6" vkládají xxxxx "písm. x)".

35. Xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX ČESKÝ XXX

§45x

(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx měsíce.

(2) Dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx tuzemského výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx hlášení podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x době xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nesprávné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx který xx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) identifikátor xxxxxxxxxx hlášení xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dodána, x to x xxxxxxx x §39m xxxx. 2 zákona,

f) xxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.".

Dosavadní xxxx sedmá xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., MBA, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 525/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.