Právní předpis byl sestaven k datu 18.04.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
525
XXXXXXXX
xx dne 23. xxxxxxxx 2021,
kterou xx xxxx xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví podle §39a xxxx. 3, §39b odst. 15, §39c odst. 11, §39d xxxx. 4, §39f odst. 7 x §39m odst. 2 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx. a xxxxxx x. 371/2021 Sb., (xxxx jen "zákon"):
Čl. X
Xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, se xxxx xxxxx:
1. V §1 xxxx. f) se xxxxx "3" nahrazuje xxxxxx "2".
2. V §1 písm. x) xx slova "vysoce xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxx".
3. V §1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x výsledcích xxxx xxxxx,".
4. X §1 xx xxxxxxx x) zrušuje.
Dosavadní písmeno x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).
5. X §1 se xx konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx x xxxxxx interval hlášení xxxxx §39x odst. 2 xxxxxx.".
6. V §2 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x h) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
7. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
8. X §4 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxx zrušuje.
9. V §8 xxxx. 1 xx xx slova "Xxxxxxxx xx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx" xx xxxxxxx.
10. V §8 xxxx. 2 se xxxxx ", jestliže x tímto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx k xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" zrušují.
11. X §8 xx xxxxxxxx odstavec 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci posuzovaného xxxxxxxxx vysloví xxxxxxxxx x použitím tohoto xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx lhůtě x xxxxxxxxx se x podkladům xxx xxxxxxxxxx.".
12. X §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
13. X §10 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se slova "xxxxx §39x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx" xxxxxxx.
14. X §10 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) xx xxxxxxxx jako písmena x) x b).
15. X §10 odst. 2 se slova "xxxx. x)" nahrazují xxxxx "písm. x)".
16. X §12 xxxx. 1 xx slovo "xxxx" xxxxxxx.
17. V §12 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
18. V §16 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
19. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".
20. X §17 xxxx. 1 se za xxxxxx "xxxxxxxxx" xxxxx "x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "xxxxx §16" xx xxxxxxxx xxxxx "x posuzované xxxxxxxxxx xxxxxxx".
21. X §20 xxxx. 2 xxxx xxxxx se xx xxxxx "stejná" xxxxxxxx slova "xx xxxxxxxx lékové xxxxx".
22. X §20 odst. 3 xx xxxxx "xxxxxx inovativních xxxxxxxxx x xxxxxxx vypočtenou xxxxx §44 xxxx. 1 x" zrušují.
23. X §21 xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "úhrady" x xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx jednotek xxxxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
24. X §25 odst. 2 větě xxxxx xx za slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx do xxxxxxxx".
25. V §31 xxxxxx xxxxx ustanovení xx číslo "3" xxxxxxxxx číslem "2".
26. §40 x 41 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
27. X §42 xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx x zároveň xx xxxxxxx označení xxxxxxxx 3.
28. Nadpis §43 xxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx".
29. X §43 úvodní xxxx xxxxxxxxxx zní:
"Specializované xxxxxxxxxx předává xxxxxx xxxxxxxx v §39d xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 zákona x xxxx struktuře:".
30. §44 xx xxxxxx xxxxxxx zrušuje.
31. X xxxxxxx xxxxx šesté xx za xxxxx "XXXX X" xxxxxxxx xxxxx "XXXX A XXXXXXXX".
32. X §45 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxxx".
33. X §45 odst. 2 xxxx xxxxx se xx slovo "stanovení" xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxxx" x xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39xx xxxxxx xxxxxxxxx žadatel xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx §39da xxxx. 3 xxxxxx.".
34. X §45 xxxx. 3 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx "xxxx. 6" xxxxxxxx xxxxx "písm. x)".
35. Xx část xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx zní:
"ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX POTRAVIN XXX XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXX XXX
§45x
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytuje Ústavu xxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději xx xxxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ústavu. Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx dovozce xxxx tuzemského xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxx xxxxxxx. Komunikační xxxxxxxx je vytvořeno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx zveřejněno Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx, a xx xxxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx hlášení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx změnit. X případě, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x kalendářním xxxxxx zjistí, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx opravné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 x opravné xxxxxxx podle odstavce 3 xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem,
d) identifikátor xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,
e) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxx s §39x xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Ústavem,
g) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;
Xxxxxxx:
xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 525/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.