Právní předpis byl sestaven k datu 17.09.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
525
VYHLÁŠKA
ze dne 23. xxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 3, §39b xxxx. 15, §39c odst. 11, §39d xxxx. 4, §39f xxxx. 7 x §39m xxxx. 2 xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx. x zákona x. 371/2021 Sb., (xxxx xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. x) xx xxxxx "3" nahrazuje xxxxxx "2".
2. X §1 písm. l) xx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx".
3. X §1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovištěm xxxxx §39x odst. 4 zákona v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx léčby,".
4. V §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmeno x) se xxxxxxxx xxxx písmeno w).
5. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) strukturu, xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx hlášení xxxxx §39x odst. 2 zákona.".
6. V §2 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).
7. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
8. X §4 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxx zrušuje.
9. V §8 odst. 1 xx xx slova "Xxxxxxxx je" vkládá xxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx" xx xxxxxxx.
10. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxxxxx x xxxxx postupem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx k xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí" xxxxxxx.
11. X §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Odstavec 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci posuzovaného xxxxxxxxx vysloví nesouhlas x použitím tohoto xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx lhůtě x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.".
12. X §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".
13. X §10 xxxx. 1 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx" xxxxxxx.
14. X §10 odst. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a b).
15. X §10 xxxx. 2 xx slova "xxxx. c)" nahrazují xxxxx "xxxx. b)".
16. X §12 odst. 1 xx slovo "xxxx" zrušuje.
17. V §12 odst. 3 xx věta xxxxxxxx xxxxxxx.
18. X §16 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
19. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".
20. X §17 xxxx. 1 xx xx xxxxxx "xxxxxxxxx" xxxxx "x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxx §16" xx xxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
21. X §20 xxxx. 2 xxxx první xx xx xxxxx "stejná" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx".
22. X §20 xxxx. 3 se xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 x" xxxxxxx.
23. X §21 xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "úhrady" a xxxxx "s xxxxxxxxxx xxxxxx jednotek xxxxxx xxxxx" se nahrazují xxxxx "navrženého xxxxxxxxx".
24. X §25 xxxx. 2 větě xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x dopadu do xxxxxxxx".
25. X §31 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".
26. §40 a 41 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
27. V §42 xx odstavce 1 x 2 zrušují x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 3.
28. Xxxxxx §43 xxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx".
29. X §43 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zní:
"Specializované xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 4 zákona xxxxx podle §39d xxxx. 4 xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:".
30. §44 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
31. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx za slova "XXXX X" vkládají xxxxx "VÝŠE X XXXXXXXX".
32. V §45 xxxx. 1 se xx slovo "nebo" xxxxxxxx slova "xxxx x podmínek".
33. V §45 xxxx. 2 xxxx první xx xx xxxxx "stanovení" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x podmínek" x xx xxxxx xxxxxxxx xx doplňuje xxxx "X xxxxxxx žádosti xxxxxx podle §39xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx §39da xxxx. 3 xxxxxx.".
34. V §45 xxxx. 3 xxxxxx části ustanovení xx xx xxxxx "xxxx. 6" xxxxxxxx xxxxx "písm. a)".
35. Xx xxxx xxxxxx xx vkládá xxxx xxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX NA XXXXX XXX
§45x
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx podle §39m xxxx. 2 zákona xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 přes xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ústavu. Přístupové xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxx xxxx tuzemského xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx základě xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je vytvořeno x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx, x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx změnit. X xxxxxxx, že xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nebo nesprávné xxxxx, xxxxxxxxxx zašle Xxxxxx opravné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x opravné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx
x) identifikační xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Ústavem,
b) xxxxxxxxxx měsíc a xxx, za který xx hlášení zasláno,
c) xxxxxxxxxxx identifikátor xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem,
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,
x) identifikaci xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx, x xx x xxxxxxx x §39x xxxx. 2 zákona,
f) xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx Ústavem,
g) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako část xxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;
Xxxxxxx:
xxxx. MUDr. Xxxxx, CSc., MBA, XXXX, v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 525/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.