Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
525
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 3, §39b xxxx. 15, §39c odst. 11, §39d xxxx. 4, §39f xxxx. 7 x §39m xxxx. 2 zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx č. 369/2011 Xx. a zákona x. 371/2021 Sb., (xxxx xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. x) se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
2. V §1 písm. l) xx xxxxx "vysoce xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx".
3. X §1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx strukturu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,".
4. X §1 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).
5. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx a doplňuje xx písmeno x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, formu x xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxxxx.".
6. V §2 se písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) x x).
7. V §4 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
8. X §4 xxxx. 3 se xxxx xxxxxxxx zrušuje.
9. X §8 xxxx. 1 xx xx slova "Xxxxxxxx xx" xxxxxx xxxxx "posuzovaný" a xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx" se xxxxxxx.
10. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxxxxx x xxxxx postupem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx k podkladům xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxx.
11. X §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nesouhlas x použitím xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.".
12. V §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".
13. X §10 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "xxxxx §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx" xxxxxxx.
14. X §10 odst. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a x).
15. X §10 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxx. c)" xxxxxxxxx xxxxx "písm. b)".
16. X §12 xxxx. 1 xx slovo "xxxx" zrušuje.
17. X §12 xxxx. 3 xx xxxx poslední xxxxxxx.
18. X §16 xxxx. 1 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
19. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".
20. X §17 xxxx. 1 se za xxxxxx "xxxxxxxxx" xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "xxxxx §16" xx vkládají xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
21. X §20 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "xx xxxxxxxx xxxxxx formy".
22. X §20 odst. 3 xx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 a" zrušují.
23. X §21 xx xxxxx "xxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxx" x xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lékové xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "navrženého žadatelem".
24. X §25 xxxx. 2 větě xxxxx xx xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxx do xxxxxxxx".
25. V §31 xxxxxx části ustanovení xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".
26. §40 a 41 xx včetně nadpisů xxxxxxx.
27. V §42 xx xxxxxxxx 1 x 2 zrušují x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3.
28. Nadpis §43 xxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §39d xxxx. 4 xxxxxx".
29. X §43 xxxxxx xxxx ustanovení zní:
"Specializované xxxxxxxxxx předává osobám xxxxxxxx x §39x xxxx. 4 xxxxxx xxxxx podle §39x xxxx. 4 zákona x xxxx struktuře:".
30. §44 se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
31. V xxxxxxx xxxxx šesté xx xx slova "XXXX X" xxxxxxxx xxxxx "VÝŠE X XXXXXXXX".
32. X §45 xxxx. 1 se xx slovo "xxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxx".
33. V §45 odst. 2 xxxx první xx xx xxxxx "stanovení" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx §39xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39da xxxx. 3 zákona.".
34. X §45 odst. 3 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx za xxxxx "xxxx. 6" xxxxxxxx xxxxx "xxxx. x)".
35. Xx část xxxxxx xx vkládá xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX ÚČELY XXXXXXXXX XX XXXXX XXX
§45x
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxxx xxxxx xxxxx §39m xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx dne následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely poskytuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 přes xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely přidělí Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhraní a xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx, x xx xxxxxx jeho technické xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxx x době xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx dne kalendářního xxxxxx. Xx uplynutí xxxxxxxxx xxx v xxxxxx xxx nelze xxxxx xxxxxxx změnit. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx nesprávné xxxxx, neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxxx hlášení.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 obsahuje
a) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Ústavem,
b) xxxxxxxxxx xxxxx a xxx, za xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení xxxxxxxxx Ústavem,
d) identifikátor xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely,
e) xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dodána, x xx v xxxxxxx s §39m xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) počet xxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx sedmá xx xxxxxxxx jako xxxx xxxx.
Čl. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc., XXX, XXXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 525/2021 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.