Právní předpis byl sestaven k datu 20.03.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
525
VYHLÁŠKA
ze xxx 23. xxxxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 3, §39b xxxx. 15, §39c odst. 11, §39d xxxx. 4, §39f xxxx. 7 x §39m xxxx. 2 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx č. 369/2011 Xx. x zákona x. 371/2021 Sb., (xxxx xxx "zákon"):
Xx. I
Vyhláška č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. f) se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
2. V §1 xxxx. x) xx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx".
3. V §1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovištěm xxxxx §39d odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,".
4. X §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx označuje xxxx xxxxxxx x).
5. X §1 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx a xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxxxx.".
6. X §2 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
7. V §4 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
8. X §4 odst. 3 xx věta xxxxxxxx xxxxxxx.
9. X §8 xxxx. 1 xx za xxxxx "Xxxxxxxx je" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx" xx xxxxxxx.
10. V §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxxxxx x xxxxx postupem xxxxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx nejpozději ve xxxxx k xxxxxxxxx xx k podkladům xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxx.
11. X §8 xx xxxxxxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx posuzovaného xxxxxxxxx xxxxxxx nesouhlas x použitím xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx lhůtě x xxxxxxxxx se x podkladům pro xxxxxxxxxx.".
12. X §9 xx číslo "3" xxxxxxxxx číslem "2".
13. X §10 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx" xxxxxxx.
14. V §10 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a b).
15. X §10 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxx. x)" nahrazují xxxxx "písm. b)".
16. X §12 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx" zrušuje.
17. X §12 xxxx. 3 xx věta xxxxxxxx xxxxxxx.
18. V §16 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
19. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
20. X §17 odst. 1 se za xxxxxx "xxxxxxxxx" xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xx slova "xxxxx §16" xx vkládají xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
21. X §20 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "stejná" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx".
22. X §20 odst. 3 xx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úhradou xxxxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 x" xxxxxxx.
23. X §21 xx xxxxx "xxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxx" x xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx jednotek lékové xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "navrženého žadatelem".
24. X §25 xxxx. 2 větě xxxxx xx za slovo "xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x dopadu do xxxxxxxx".
25. V §31 xxxxxx části ustanovení xx číslo "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
26. §40 x 41 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
27. X §42 xx xxxxxxxx 1 x 2 zrušují x xxxxxxx se xxxxxxx označení xxxxxxxx 3.
28. Xxxxxx §43 xxx: "Základní xxxxxxxxx xxxxx poskytovaných specializovaným xxxxxxxxxxx podle §39x xxxx. 4 xxxxxx".
29. X §43 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobám xxxxxxxx x §39x xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxx §39d xxxx. 4 xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:".
30. §44 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
31. X xxxxxxx xxxxx šesté xx xx xxxxx "XXXX A" xxxxxxxx xxxxx "VÝŠE X XXXXXXXX".
32. V §45 xxxx. 1 se xx xxxxx "nebo" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxx".
33. V §45 odst. 2 xxxx první se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "výše x xxxxxxxx" a xx konci odstavce xx doplňuje xxxx "X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39xx xxxxxx předkládá xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39da xxxx. 3 zákona.".
34. X §45 xxxx. 3 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx slova "xxxx. 6" xxxxxxxx xxxxx "písm. a)".
35. Xx část šestou xx xxxxxx xxxx xxxx sedmá, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX XXXXXXXXX NA ČESKÝ XXX
§45x
(1) Dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx poskytuje Xxxxxx xxxxx xxxxx §39m xxxx. 2 zákona xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx tuzemského výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx přidělí Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti. Komunikační xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx Ústavem xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx, x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx dne kalendářního xxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx již nelze xxxxx xxxxxxx změnit. X xxxxxxx, že xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx xx dvacátém xxx v kalendářním xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx nesprávné xxxxx, neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx měsíc x xxx, za xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) identifikátor xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,
x) identifikaci xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx x §39m xxxx. 2 zákona,
f) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx Ústavem,
g) počet xxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely.".
Dosavadní xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx část xxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx vyhlášení.
Ministr:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. r.
Informace
Právní xxxxxxx č. 525/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.