Plné znění - 525/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění

525/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

525

XXXXXXXX

xx dne 23. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §39a odst. 3, §39b xxxx. 15, §39c xxxx. 11, §39d xxxx. 4, §39f odst. 7 x §39m odst. 2 zákona x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx. a xxxxxx x. 371/2021 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

Čl. X

Xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, se mění xxxxx:

1. V §1 xxxx. f) se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

2. X §1 xxxx. l) xx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx".

3. X §1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx specializovaným xxxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,".

4. V §1 xx xxxxxxx x) zrušuje.

Dosavadní písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx w).

5. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx hlášení xxxxx §39x xxxx. 2 zákona.".

6. X §2 xx xxxxxxx x) zrušuje.

Dosavadní xxxxxxx x) a x) xx označují xxxx xxxxxxx f) x x).

7. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx "doba" xxxxxxx.

8. X §4 odst. 3 se věta xxxxxxxx xxxxxxx.

9. V §8 odst. 1 xx xx slova "Xxxxxxxx xx" xxxxxx xxxxx "posuzovaný" x xxxxx "xxxx x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx" xx xxxxxxx.

10. V §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxxxxx x tímto xxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí" zrušují.

11. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:

"(3) Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx posuzovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xx x podkladům xxx xxxxxxxxxx.".

12. V §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

13. X §10 odst. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxx §39m odst. 1 písm. a) xxxxxx" xxxxxxx.

14. X §10 xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

15. X §10 odst. 2 xx slova "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "písm. b)".

16. X §12 odst. 1 xx slovo "xxxx" zrušuje.

17. V §12 xxxx. 3 xx xxxx poslední xxxxxxx.

18. V §16 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3" nahrazuje xxxxxx "2".

19. V §16 xxxx. 2 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".

20. X §17 xxxx. 1 xx xx xxxxxx "přípravku" xxxxx "x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxx §16" xx xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupině".

21. X §20 xxxx. 2 xxxx xxxxx se xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "za xxxxxxxx lékové xxxxx".

22. X §20 xxxx. 3 se xxxxx "xxxxxx inovativních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 x" zrušují.

23. X §21 xx xxxxx "balení" nahrazuje xxxxxx "úhrady" x xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx jednotek lékové xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

24. X §25 xxxx. 2 větě první xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx xx xxxxxxxx".

25. V §31 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx číslo "3" xxxxxxxxx číslem "2".

26. §40 x 41 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

27. X §42 xx odstavce 1 x 2 xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3.

28. Nadpis §43 xxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx specializovaným xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx".

29. X §43 úvodní xxxx ustanovení xxx:

"Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:".

30. §44 xx včetně xxxxxxx xxxxxxx.

31. X xxxxxxx xxxxx šesté xx xx slova "XXXX A" xxxxxxxx xxxxx "XXXX X XXXXXXXX".

32. V §45 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxx xxxxx "výše x xxxxxxxx".

33. X §45 xxxx. 2 xxxx xxxxx se xx slovo "stanovení" xxxxxxxx slova "výše x xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39xx xxxxxx předkládá xxxxxxx xxx údaje nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39da odst. 3 xxxxxx.".

34. V §45 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx "xxxx. 6" vkládají xxxxx "xxxx. x)".

35. Xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx sedmá, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX NA XXXXX XXX

§45x

(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx podle §39m xxxx. 2 zákona xxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx měsíc, a xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx komunikační xxxxxxxx Xxxxxx. Přístupové xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxx xxxx tuzemského xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxx Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhraní x xx zveřejněno Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Aktualizaci již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx uplynutí xxxxxxxxx xxx v xxxxxx xxx nelze xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx po dvacátém xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, neprodleně zašle Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxx podle odstavce 1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx

x) identifikační xxx dovozce xxxx xxxxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx měsíc x xxx, xx který xx hlášení zasláno,

c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dodána, x xx x xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc., XXX, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 525/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.