Právní předpis byl sestaven k datu 19.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
525
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Sb., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §39a odst. 3, §39b xxxx. 15, §39c odst. 11, §39d xxxx. 4, §39f xxxx. 7 x §39m xxxx. 2 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 261/2007 Sb., zákona x. 298/2011 Sb., xxxxxx č. 369/2011 Xx. a xxxxxx x. 371/2021 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, se xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. x) xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
2. V §1 písm. x) xx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxx".
3. X §1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx v xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx a výsledcích xxxx léčby,".
4. V §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmeno x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx w).
5. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:
"x) strukturu, xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39m odst. 2 zákona.".
6. X §2 xx písmeno x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) x x) xx označují xxxx xxxxxxx x) x x).
7. V §4 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
8. X §4 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxx zrušuje.
9. X §8 xxxx. 1 xx xx xxxxx "Xxxxxxxx je" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxx x xxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx" xx xxxxxxx.
10. V §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx" xxxxxxx.
11. X §8 xx xxxxxxxx odstavec 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxxxxx 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx se x podkladům pro xxxxxxxxxx.".
12. V §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
13. X §10 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx" xxxxxxx.
14. V §10 odst. 1 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
15. X §10 xxxx. 2 xx slova "xxxx. c)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. x)".
16. X §12 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
17. V §12 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
18. X §16 xxxx. 1 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx "3" nahrazuje xxxxxx "2".
19. V §16 xxxx. 2 xx číslo "3" xxxxxxxxx číslem "2".
20. X §17 xxxx. 1 xx za xxxxxx "přípravku" xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "xxxxx §16" xx xxxxxxxx xxxxx "x posuzované xxxxxxxxxx xxxxxxx".
21. V §20 xxxx. 2 xxxx první xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx".
22. X §20 odst. 3 xx xxxxx "xxxxxx inovativních xxxxxxxxx x xxxxxxx vypočtenou xxxxx §44 xxxx. 1 a" xxxxxxx.
23. X §21 xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx" x xxxxx "x nejbližším xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx žadatelem".
24. X §25 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx do xxxxxxxx".
25. X §31 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
26. §40 a 41 xx xxxxxx nadpisů xxxxxxx.
27. X §42 xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3.
28. Xxxxxx §43 xxx: "Základní xxxxxxxxx xxxxx poskytovaných specializovaným xxxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 4 xxxxxx".
29. X §43 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zní:
"Specializované xxxxxxxxxx předává xxxxxx xxxxxxxx x §39d xxxx. 4 zákona xxxxx podle §39x xxxx. 4 zákona x xxxx xxxxxxxxx:".
30. §44 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
31. X xxxxxxx xxxxx šesté xx za xxxxx "XXXX X" xxxxxxxx xxxxx "XXXX X XXXXXXXX".
32. X §45 xxxx. 1 xx xx slovo "xxxx" xxxxxxxx xxxxx "výše x xxxxxxxx".
33. X §45 xxxx. 2 xxxx první se xx slovo "stanovení" xxxxxxxx xxxxx "výše x xxxxxxxx" x xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx věta "X případě xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx údaje xxxxxxxx xxx provedení xxxxxxxxx xxxxx §39da odst. 3 zákona.".
34. X §45 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx "xxxx. 6" xxxxxxxx xxxxx "xxxx. x)".
35. Xx část xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX ÚDAJŮ O XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX XXXXX XXX
§45x
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději xx xxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxx xxxx tuzemského xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přidělí Xxxxx dovozci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Komunikační xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhraní x xx xxxxxxxxxx Ústavem xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx, x xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Aktualizaci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v době xx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx uplynutí xxxxxxxxx dne x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx dvacátém xxx x kalendářním xxxxxx zjistí, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx Ústavem,
b) xxxxxxxxxx xxxxx x xxx, za který xx xxxxxxx zasláno,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávek xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely dodána, x to v xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) počet xxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely.".
Dosavadní xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx vyhlášení.
Ministr:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. r.
Informace
Právní xxxxxxx č. 525/2021 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.