Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

XXXXXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 74/2006 Xx., zákona x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 123/2006 Sb., x evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Sb., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "jméno" nahrazuje xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení".

2. X §2 xxxx. 1 xxxx. b) xx slova "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx" x slovo "bydliště" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, adresu xxxxxxxx".

3. V §3 xxxx. 6 písm. x) xx slova "xxxxxxx ročně" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx xx půl roku" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx dat xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxxxxxx evidence".

4. X §3 xxxx. 7 xxxx. g) x x) xx slova "xxxxx x bydliště" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

5. X §4 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx kalendářního měsíce xx xxxxxx, neděli xxxx xxxxxx¹⁵⁾, je xxxxx měsíční inventuru xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx den.".

Poznámka xxx xxxxx x. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 xxxxxx x. 245/2000 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx svátcích, x xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxx pracovního xxxxx.".

6. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. X §4 odst. 4 xx za xxxx xxxxx vkládá xxxx "Xxxxxxxx-xx poslední xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx¹⁵⁾, je xxxxx xxxxxxxxxx inventuru provést xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxx.".

8. X §4 xxxx. 4 písmeno x) zní:

"d) stav x poslednímu dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

9. X §5 xx xx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

10. X §5 xxxx. 3 písm. m) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx".

11. Za §5 xx vkládá xxxx §5x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxx při xxxxxxx návykových látek x přípravků

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx x evidenční xxxxx uvádí název xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx činnosti. Na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxxxxx použité návykové xxxxx, přípravku xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx využita xxx xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx není návykovou xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.".

12. X §6 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

13. X §6 odst. 3 xxxx. x) x x) xx slova "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

14. X §7 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

15. X §7 odst. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení".

16. X §8 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

17. X §8 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, sídlo předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení x xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji,".

18. X §8 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

19. X §8 xxxx. 2 se xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx a xx konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "x evidenční xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

20. X §8 se xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx a xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx bydliště xxxxxxxx xxx výdeji,

f) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele při xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx provedla, x

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5 až 7.

21. X §8 xxxx. 5 písmeno x) xxx:

"x) název návykové xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx včetně jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

22. X §8 xxxx. 5 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx i) xx označují jako xxxxxxx x) až x).

23. V §8 xxxx. 5 písm. x) xx slovo "xxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

24. V §8 xxxxxxxx 6 x 7 xxxxx:

"(6) Xx-xx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x o xxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měsíční xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx v §4 xxxx. 4 xxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 xx xxxxxxxxx.

(7) Xxx elektronické xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx .xml, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadované touto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Současně je xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx umožňovala xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".

25. X §8 xx doplňují xxxxxxxx 8 x 9, xxxxx znějí:

"(8) Xxxxx xx evidence xxxxxx x elektronické xxxxxx podle xxxxxxxx 2 nebo 5, xxxxxxxx xxxxx provozující xxxxxxx nosiče xxx xxxxx §13 x 15 xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5. Osoba xxxxxxxxxxx lékárnu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx rekonstruovat. Xxxxx provozující lékárnu xxxxxxx zálohování xxx xx nosičích xxxxxxxxx xx hardwarového xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence. Xxxxxxxxxx xx provádí podle xxxxxxxx rozvrhu předem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx zbytečného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(9) Osoba provozující xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx podobě, x xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uživatelů x rozhodování o xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x časový rozvrh xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 8,

x) xxxxxx xxx rekonstrukci údajů xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dat,

d) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, kdy dojde x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx situace, xxx prostředky, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx užívat,

g) xxxxxx pro opravu xxxx v xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx opravě xxxxxx dohledatelnosti xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx školení.".

26. X §9 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

27. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení".

28. X §10 se xx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

29. V §10 xxxx. 3 xxxx. x), h) x x) se xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

30. V §11 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

31. X §11 xxxx. 3 písm. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení".

32. V §12 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx".

34. Xx §12 se xxxxxx xxxx §12a, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"§12x

Xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx pro vědecké xxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx vědecké účely xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx chemotypu xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) množství vyprodukovaného xxxxxx,

x) xxxxxxxx odpadu x rostliny xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, funkci x vlastnoruční xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.".

35. X §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x nosiče se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

36. X §13 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx z rostliny xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 písm. x) se xxxx "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx textem "§13 xxxx. 4".

38. V §13 odst. 3 xx xxxxx "a x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" zrušují.

39. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 odst. 1 xxxx. a) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

⁹⁾ §19 xxxx. 1 písm. x) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Xx.

¹¹⁾ Xxxxx č. 110/2019 Xx., x zpracování xxxxxxxx xxxxx.".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní předpis x. 521/2021 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.