Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
521
VYHLÁŠKA
ze dne 16. xxxxxxxx 2021,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 72/2014 Xx.
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Xx.:
Čl. I
Vyhláška č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Sb., xx xxxx takto:
1. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení".
2. X §2 xxxx. 1 xxxx. b) xx slova "jméno, xxxxxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx" xx nahrazuje slovy "xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx xxxxxxxx".
3. V §3 xxxx. 6 písm. x) xx slova "xxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx roku" x xx konci xxxxx písmene b) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx záloha xxxxxxxx xxxxxxx, xx kterého xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
4. X §3 xxxx. 7 xxxx. x) x x) se xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".
5. V §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx poslední xxx kalendářního měsíce xx sobotu, xxxxxx xxxx xxxxxx15), je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejbližší příští xxxxxxxx xxx.".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 15 xxx:
"15) §1 x 2 xxxxxx č. 245/2000 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx svátcích, o xxxxxxxxxx xxxxx x x dnech xxxxxxxxxx xxxxx.".
6. V §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".
7. X §4 xxxx. 4 xx xx větu xxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx poslední xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx15), je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx příští xxxxxxxx xxx.".
8. X §4 xxxx. 4 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. V §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
10. X §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx".
11. Xx §5 xx vkládá xxxx §5x, který včetně xxxxxxx xxx:
"§5x
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 obdobně.
(2) Při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx název xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx projekt xxxx xxx se xxxx xxxxxxxx evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku,
b) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výzkum výroby xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx zápisu,
d) datum xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx není návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky,
e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxx identifikace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku,
g) xxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.".
12. X §6 xx xx konci textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
13. V §6 xxxx. 3 xxxx. g) x x) se xxxxx "xxxxx x bydliště" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".
14. X §7 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".
15. X §7 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".
16. V §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".
17. X §8 xxxx. 3 písmeno x) zní:
"f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení x adresa místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,".
18. X §8 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".
19. X §8 xxxx. 2 se xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx textu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "x evidenční xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
20. X §8 se xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx odstavec 4, který xxx:
"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx bydliště pacienta xxx výdeji,
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) číslo dokladu x příjmu,
i) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) aktuální xxxx zásob,
m) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx osoby, která xxxxx xxxxxxxx, a
n) xxxxxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 4 xx 6 se xxxxxxxx xxxx odstavce 5 až 7.
21. X §8 xxxx. 5 xxxxxxx x) xxx:
"x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
22. X §8 xxxx. 5 se písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) až i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).
23. X §8 xxxx. 5 písm. x) xx xxxxx "xxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".
24. V §8 xxxxxxxx 6 x 7 xxxxx:
"(6) Je-li xxxxxxxxxxxx evidence vedena x návykových látkách xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících, xxxxxxx xx měsíční xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 větě xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 odst. 4 se xxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx .xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx požadované touto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Současně xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx umožňovala jednotný xxxxxxx výstup.".
25. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 x 9, které znějí:
"(8) Xxxxx xx evidence xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 5, xxxxxxxx xxxxx provozující xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx §13 x 15 obsahující údaje xxxxx odstavce 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx lékárnu zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dat, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x evidenci rekonstruovat. Xxxxx provozující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zálohování xx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx provozující xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx závěrce provozního xxx.
(9) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx organizační x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx evidence, xxxxxx xxxxxxxxxxxx práv x xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) postup x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 8,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx záložních xxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx prostředky, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x evidenci x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx školení xxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
26. X §9 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".
27. X §9 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx".
28. X §10 se na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
29. X §10 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".
30. V §11 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".
31. X §11 xxxx. 3 xxxx. x) x h) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".
32. X §12 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
33. X §12 xxxx. 3 písm. x) x x) xx slova "jméno x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".
34. Xx §12 xx xxxxxx nový §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4 obdobně.
(2) Při xxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx vědecké účely xx xxxxxxx povolení x zacházení se xxxxxxxxx záznamy vedou x evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxxxxx vyprodukovaného xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.".
35. X §13 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují slova "x nosiče xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
36. X §13 xxxx. 1 xx na konci xxxxx xxxxxxx e) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x rostliny xxxxxx".
37. X §13 xxxx. 2 písm. x) se text "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx textem "§13 xxxx. 4".
38. X §13 xxxx. 3 xx slova "x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx.
39. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8, 9 x 11 xxxxx:
"8) §19 xxxx. 1 xxxx. a) bod 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9) §19 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.
11) Xxxxx č. 110/2019 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2022.
Ministr:
Mgr. xx Mgr. Vojtěch, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 521/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.