Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

XXXXXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2021,

kterou xx xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §32 odst. 2 a §33 xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Xx., x návykových látkách x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., zákona x. 273/2013 Xx. x zákona x. 366/2021 Sb.:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Sb., xx xxxx takto:

1. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "jméno" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

2. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxx "xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx".

3. X §3 xxxx. 6 xxxx. x) xx slova "xxxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx jednou xx xxx roku" x na konci xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx hardwarového xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

4. X §3 xxxx. 7 xxxx. g) x x) se xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

5. X §4 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx poslední xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx sobotu, xxxxxx xxxx svátek¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx inventuru xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 zákona x. 245/2000 Xx., x xxxxxxxx svátcích, x xxxxxxxxx svátcích, x xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx pracovního xxxxx.".

6. V §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

"d) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce.".

7. X §4 xxxx. 4 xx za xxxx xxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, neděli xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx příští xxxxxxxx xxx.".

8. V §4 xxxx. 4 písmeno x) zní:

"d) stav x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx čtvrtletí.".

9. X §5 se xx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

10. X §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx".

11. Xx §5 xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxx při xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 obdobně.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx v evidenční xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx činnosti. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx evidenční xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx bude xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo látky, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx návykové látky,

e) xxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, ale xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx jiná identifikace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx návykové látky,

h) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.".

12. X §6 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "obdobně".

13. V §6 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx slova "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx".

14. X §7 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

15. X §7 odst. 3 písm. e) x f) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

16. X §8 se xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

17. V §8 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při výdeji,".

18. X §8 xxxx. 3 xxxx. x) xx slovo "jméno" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

19. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx "x evidenční xxxxx" xxxxxxx a xx konci xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "v evidenční xxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

20. X §8 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx nový xxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum příjmu,

c) xxxxx výdeje,

d) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx bydliště pacienta xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxx elektronický podpis xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx odstavce 4 xx 6 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5 xx 7.

21. X §8 xxxx. 5 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

22. X §8 xxxx. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).

23. X §8 xxxx. 5 písm. x) xx slovo "xxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

24. V §8 xxxxxxxx 6 a 7 znějí:

"(6) Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedena x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x o přípravcích xxxx látky xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 xxxx xxxxx. Xx-xx vedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 odst. 4 se xxxxxxxxx.

(7) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx .xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".

25. V §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 a 9, xxxxx xxxxx:

"(8) Xxxxx xx evidence xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 nebo 5, xxxxxxxx osoba provozující xxxxxxx nosiče dat xxxxx §13 x 15 obsahující údaje xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx lékárnu zajistí xxxxxxxxxx zálohování xxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxx vedené x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dat xx xxxxxxxx odlišných xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence. Xxxxxxxxxx xx provádí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx provozující xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx provozního xxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vypracuje x xxxxxxxx organizační a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 v xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx rozhodování x rozsahu přístupových xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx změnách,

b) xxxxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxx dat podle xxxxxxxx 8,

x) postup xxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x evidenci xx xxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x poruše xxxxxx xxxxxxx xxxxxx evidence, xxxxxx způsobu zajištění xxxxxxxxxx provozu,

f) postup xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx prostředky, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx nadále užívat,

g) xxxxxx xxx opravu xxxx x evidenci x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. X §9 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

27. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

28. X §10 xx na xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

29. V §10 xxxx. 3 písm. x), x) x x) se slova "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

30. X §11 xx na konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

31. X §11 xxxx. 3 xxxx. g) x x) se xxxxx "jméno x xxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

32. V §12 xx xx xxxxx textu odstavce 1 doplňuje slovo "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x bydliště" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení".

34. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12a, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 obdobně.

(2) Při xxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx záznamy xxxxx x evidenční xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx chemotypu xxxxxxxx konopí,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin konopí x kusech,

c) xxxxxxxx xxxxx zápisu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.".

35. X §13 xxxx. 1 xx na xxxxx textu písmene x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx záložními xxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

36. X §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx text "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx xxxxxx "§13 xxxx. 4".

38. X §13 xxxx. 3 xx slova "a x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" zrušují.

39. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. x) bod 1 vyhlášky č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

⁹⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

¹¹⁾ Xxxxx x. 110/2019 Xx., o zpracování xxxxxxxx xxxxx.".

Xx. II

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, v. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 521/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.