Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

XXXXXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx vyhláška x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Xx.:

Čl. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., x evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení".

2. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx" x slovo "bydliště" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxx místa trvalého xxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx".

3. X §3 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx ročně" xxxxxxxxx xxxxx "minimálně xxxxxx xx xxx xxxx" x xx konci xxxxx písmene x) xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, vedená na xxxxxx dat odlišného xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

4. V §3 xxxx. 7 xxxx. x) x x) se slova "xxxxx a bydliště" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

5. X §4 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Připadne-li xxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx sobotu, neděli xxxx svátek¹⁵⁾, xx xxxxx měsíční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příští xxxxxxxx den.".

Poznámka xxx xxxxx č. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 xxxxxx x. 245/2000 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dnech x x xxxxx pracovního xxxxx.".

6. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) stav x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. X §4 xxxx. 4 xx za xxxx xxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příští xxxxxxxx xxx.".

8. X §4 xxxx. 4 písmeno x) zní:

"d) stav x poslednímu dni xxxxxxxxxxxx čtvrtletí.".

9. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "obdobně".

10. X §5 odst. 3 písm. m) xx slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx jména a xxxxxxxx".

11. Xx §5 xx vkládá xxxx §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"§5a

Evidence při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx uvádí xxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx výzkumný xxxxxxx xxxx cíl xx xxxx zvláštní evidenční xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx návykové látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.".

12. X §6 xx xx konci textu xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

13. X §6 odst. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxx a xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

14. V §7 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

15. X §7 xxxx. 3 xxxx. e) x f) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě jména, x příjmení".

16. V §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

17. V §8 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,".

18. X §8 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "jméno" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

19. X §8 xxxx. 2 se xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se doplňují xxxxx "x evidenční xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxxxxx".

20. X §8 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxxxxxxxxx evidence podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx x xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx pacienta, a xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx bydliště pacienta xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx,

x) jméno, popřípadě xxxxx, a příjmení xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

l) xxxxxxxx xxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx provedla, x

x) xxxxxxxxxxxxx elektronický podpis xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx odstavce 4 xx 6 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5 xx 7.

21. X §8 xxxx. 5 xxxxxxx a) xxx:

"x) xxxxx návykové xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,".

22. X §8 xxxx. 5 se písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).

23. X §8 xxxx. 5 xxxx. x) se slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

24. V §8 xxxxxxxx 6 a 7 xxxxx:

"(6) Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se měsíční xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 větě xxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 xx xxxxxxxxx.

(7) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx .xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx. Současně xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxxxx umožňovala jednotný xxxxxxx výstup.".

25. X §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 8 a 9, xxxxx xxxxx:

"(8) Xxxxx je evidence xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 nebo 5, xxxxxxxx osoba provozující xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx §13 x 15 obsahující xxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx lékárnu xxxxxxx xxxxxxxxxx zálohování dat, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx x evidenci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zálohování dat xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence. Zálohování xx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx závěrce xxxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vypracuje x xxxxxxxx organizační x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 v xxxxxxx xxxxxx, v xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx evidence, rozsah xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobu rozhodování x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxx x rozhodování x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x časový xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 8,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x xxxxxxxx xx záložních xxx,

x) xxxxxx uchovávání xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, kdy dojde x poruše xxxxxx xxxxxxx xxxxxx evidence, xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx prostředky, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx pro opravu xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx opravě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,

x) xxxxxx školení xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. V §9 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

27. V §9 xxxx. 3 písm. x) se xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení".

28. X §10 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

29. X §10 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) xx xxxxx "xxxxx a bydliště" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

30. X §11 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

31. X §11 odst. 3 písm. x) x x) se xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx".

32. V §12 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 písm. x) a h) xx xxxxx "jméno x bydliště" nahrazují xxxxx "jméno, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx".

34. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12a, xxxxx včetně nadpisu xxx:

"§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro vědecké xxxxx

(1) Xxx evidenci xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx vědecké účely xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xx xxxxxxxxx záznamy xxxxx x evidenční xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx pěstovaného chemotypu xxxxxxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí x kusech,

c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx vyprodukovaného xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.".

35. X §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) doplňují xxxxx "x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

36. X §13 xxxx. 1 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxx "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx xxxxxx "§13 xxxx. 4".

38. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" zrušují.

39. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx.

⁹⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

¹¹⁾ Xxxxx x. 110/2019 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.

Informace

Právní předpis č. 521/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.