Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

XXXXXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Sb. x zákona x. 366/2021 Xx.:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 72/2014 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 odst. 1 xxxx. a) se xxxxx "xxxxx" nahrazuje xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení".

2. X §2 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx jména" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx" x slovo "bydliště" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx místa trvalého xxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx".

3. X §3 xxxx. 6 xxxx. x) xx slova "xxxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "minimálně jednou xx půl xxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx záloha datového xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxx odlišného xx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxxxxxx evidence".

4. X §3 xxxx. 7 xxxx. g) x x) se xxxxx "xxxxx a bydliště" xxxxxxxxx slovy "jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx".

5. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx svátek¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx inventuru xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 xxxxxx x. 245/2000 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx x x dnech pracovního xxxxx.".

6. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx měsíce.".

7. X §4 odst. 4 xx za xxxx xxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xx xxxxxx, neděli xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxx.".

8. X §4 xxxx. 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí.".

9. V §5 se na xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

10. X §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx".

11. Za §5 xx vkládá xxxx §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx x evidenční xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx evidenční xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku,

b) xxxxx látky, která xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky,

h) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího zápis.".

12. X §6 xx xx konci textu xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

13. X §6 xxxx. 3 xxxx. x) a x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

14. V §7 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

15. X §7 odst. 3 písm. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

16. V §8 se xx xxxxx textu odstavce 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

17. X §8 xxxx. 3 písmeno x) zní:

"f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, sídlo předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x nemá-li trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,".

18. X §8 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

19. V §8 xxxx. 2 xx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

20. X §8 xx xx odstavec 3 xxxxxx nový odstavec 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx pacienta, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx bydliště pacienta xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x příjmu,

i) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

k) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální xxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxx elektronický podpis xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx odstavce 4 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 7.

21. X §8 xxxx. 5 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx včetně jeho xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,".

22. X §8 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

23. V §8 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx".

24. X §8 xxxxxxxx 6 x 7 xxxxx:

"(6) Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x x přípravcích xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měsíční xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 větě xxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 xx xxxxxxxxx.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx .xml, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadované touto xxxxxxxxx za sledované xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup.".

25. X §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 8 a 9, xxxxx xxxxx:

"(8) Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx x elektronické xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 nebo 5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dat xxxxx §13 a 15 obsahující údaje xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dat, xx kterých je xxxxx údaje xxxxxx x xxxxxxxx rekonstruovat. Xxxxx xxxxxxxxxxx lékárnu xxxxxxx zálohování dat xx xxxxxxxx odlišných xx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zálohování xx provádí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx provozující xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence podle xxxxxxxx 2 x xxxxxxx podobě, x xxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxx

x) podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

x) postup x časový rozvrh xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 8,

x) postup xxx rekonstrukci xxxxx xxxxxxxx x evidenci xx xxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů,

e) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx vedení evidence, xxxxxx způsobu zajištění xxxxxxxxxx provozu,

f) postup xxx řešení situace, xxx prostředky, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx užívat,

g) xxxxxx xxx opravu xxxx x evidenci x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) způsob školení xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace o xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. V §9 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje slovo "xxxxxxx".

27. V §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx slovo "xxxxx" nahrazuje xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

28. V §10 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

29. X §10 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) xx slova "xxxxx x bydliště" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

30. X §11 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

31. X §11 xxxx. 3 písm. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx".

32. X §12 se xx xxxxx textu odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 xxxx. x) a x) xx xxxxx "jméno x bydliště" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení".

34. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12x, xxxxx včetně nadpisu xxx:

"§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx

(1) Xxx evidenci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx vedou x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx chemotypu xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx,

x) pořadové xxxxx zápisu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) množství vyprodukovaného xxxxxx,

x) xxxxxxxx odpadu x rostliny xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

35. X §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx záložními xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

36. V §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 písm. x) xx xxxx "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx textem "§13 xxxx. 4".

38. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx.

39. Xxxxxxxx pod čarou x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

⁹⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Sb.

¹¹⁾ Xxxxx č. 110/2019 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".

Čl. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 521/2021 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.