Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

XXXXXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §32 odst. 2 a §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 74/2006 Xx., zákona x. 273/2013 Sb. x xxxxxx x. 366/2021 Xx.:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 72/2014 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "jméno" nahrazuje xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

2. X §2 xxxx. 1 xxxx. b) xx slova "jméno, xxxxxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxx "xxxxxx místa trvalého xxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, adresu xxxxxxxx".

3. X §3 xxxx. 6 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx jednou xx xxx xxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx dat xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

4. V §3 xxxx. 7 xxxx. g) x x) se slova "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

5. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx poslední xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xx sobotu, neděli xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příští xxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 xxxxxx x. 245/2000 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx svátcích, x xxxxxxxxxx dnech x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

6. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

"d) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce.".

7. X §4 xxxx. 4 xx za xxxx xxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx¹⁵⁾, xx možné xxxxxxxxxx inventuru provést xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx.".

8. V §4 xxxx. 4 xxxxxxx x) zní:

"d) xxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

9. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "obdobně".

10. X §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx".

11. Za §5 xx vkládá nový §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx v xxxxxxxxx xxxxx uvádí xxxxx xxxxxxxx xxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx projekt xxxx xxx xx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výzkum výroby xxxxxxxx látky,

c) pořadové xxxxx zápisu,

d) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro výzkum xxxxxx xxxxxxxx látky,

e) xxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) číslo pokusu xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.".

12. X §6 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

13. V §6 xxxx. 3 xxxx. g) a x) se xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

14. V §7 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "obdobně".

15. X §7 odst. 3 xxxx. e) x f) se xxxxx "jméno x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx".

16. V §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

17. X §8 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:

"f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx, popřípadě xxxxx, a příjmení x xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx pacienta, x nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při výdeji,".

18. X §8 xxxx. 3 xxxx. g) xx xxxxx "jméno" xxxxxxxxx slovy "jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx".

19. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

20. X §8 xx xx odstavec 3 xxxxxx nový odstavec 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) datum příjmu,

c) xxxxx výdeje,

d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx výdeji,

e) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji,

f) identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu xxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x příjmu,

i) jednotku xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx zásob,

m) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, a

n) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podpis xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx odstavce 4 xx 6 se xxxxxxxx xxxx odstavce 5 xx 7.

21. X §8 xxxx. 5 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

22. X §8 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

23. V §8 xxxx. 5 xxxx. x) xx slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

24. X §8 xxxxxxxx 6 x 7 xxxxx:

"(6) Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedena x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 větě xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence podle xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 se xxxxxxxxx.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx .xxx, xxxxx xxxxxxxx zobrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadované touto xxxxxxxxx xx sledované xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup.".

25. V §8 se doplňují xxxxxxxx 8 a 9, které znějí:

"(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 nebo 5, xxxxxxxx xxxxx provozující xxxxxxx nosiče xxx xxxxx §13 x 15 xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dat, xx xxxxxxx je xxxxx údaje vedené x xxxxxxxx rekonstruovat. Xxxxx provozující lékárnu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx nosičích odlišných xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx provádí podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osobou provozující xxxxxxx, vždy xxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xx závěrce xxxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxx provozující xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zabezpečení vedení xxxxxxxxxxxx evidence podle xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx kterého stanoví xxxxxxx

x) xxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx do systému xxxxxx evidence, xxxxxx xxxxxxxxxxxx práv x xxxxxx xxxxxx nastavování, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxx dat podle xxxxxxxx 8,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx řešení xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provozu,

f) xxxxxx xxx řešení xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, není xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x provedené xxxxxx xxxxxx dohledatelnosti původního xxxxxxx,

x) xxxxxx školení xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx školení.".

26. X §9 xx na xxxxx xxxxx odstavce 1 doplňuje slovo "xxxxxxx".

27. V §9 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "xxxxx" nahrazuje slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

28. X §10 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 doplňuje slovo "xxxxxxx".

29. X §10 xxxx. 3 písm. x), h) x x) xx slova "xxxxx x bydliště" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

30. V §11 xx na xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

31. X §11 odst. 3 písm. x) x h) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

32. V §12 xx na xxxxx xxxxx odstavce 1 doplňuje slovo "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x bydliště" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

34. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§12x

Xxxxxxxx pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xx postupuje podle §1, 2 x 4 obdobně.

(2) Xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x zacházení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x evidenční xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx chemotypu xxxxxxxx konopí,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx zápisu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) označení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) množství vyprodukovaného xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x rostliny xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

35. X §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují slova "x nosiče xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

36. X §13 xxxx. 1 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx z rostliny xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 písm. x) se text "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx xxxxxx "§13 xxxx. 4".

38. X §13 odst. 3 xx xxxxx "a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx" zrušují.

39. Xxxxxxxx xxx čarou x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 1 vyhlášky č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

⁹⁾ §19 odst. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

¹¹⁾ Xxxxx x. 110/2019 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".

Xx. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 521/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.