Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

VYHLÁŠKA

ze dne 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., zákona x. 273/2013 Xx. x xxxxxx č. 366/2021 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxx vyhlášky č. 72/2014 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" nahrazuje xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení".

2. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "jméno, xxxxxxxxx jména" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx" xx nahrazuje slovy "xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx".

3. V §3 xxxx. 6 písm. x) se slova "xxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "minimálně xxxxxx xx xxx xxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx záloha datového xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx odlišného xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

4. V §3 xxxx. 7 xxxx. x) a x) se xxxxx "xxxxx a bydliště" xxxxxxxxx slovy "jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

5. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Připadne-li xxxxxxxx xxx kalendářního měsíce xx sobotu, xxxxxx xxxx svátek¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx inventuru xxxxxxx nejbližší příští xxxxxxxx den.".

Poznámka xxx xxxxx x. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 xxxxxx x. 245/2000 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxx dnech a x dnech xxxxxxxxxx xxxxx.".

6. X §4 xxxx. 2 písmeno x) xxx:

"x) xxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. X §4 xxxx. 4 xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx¹⁵⁾, je možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příští pracovní xxx.".

8. X §4 xxxx. 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx čtvrtletí.".

9. V §5 xx na xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

10. X §5 odst. 3 xxxx. m) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx".

11. Xx §5 xx vkládá nový §5x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

"§5a

Evidence při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Při xxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx výzkumný projekt xxxx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku,

b) xxxxx látky, která xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxx,

x) pořadové xxxxx zápisu,

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx použité návykové xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.".

12. X §6 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "obdobně".

13. X §6 odst. 3 xxxx. g) a x) se xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

14. X §7 xx na xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx slovo "obdobně".

15. X §7 odst. 3 písm. x) x f) xx xxxxx "jméno a xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

16. V §8 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

17. V §8 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,".

18. X §8 xxxx. 3 xxxx. g) xx slovo "jméno" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

19. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx "x evidenční xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se doplňují xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické xxxxxxxx".

20. X §8 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx přípravku včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx výdeje,

d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx místa trvalého xxxxxx pacienta, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx bydliště xxxxxxxx xxx výdeji,

f) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x příjmu,

i) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) množství přijaté,

k) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx osoby, která xxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx odstavce 4 xx 6 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 7.

21. X §8 odst. 5 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,".

22. X §8 xxxx. 5 xx písmeno x) zrušuje.

Dosavadní písmena x) xx i) xx označují xxxx xxxxxxx b) až x).

23. X §8 xxxx. 5 písm. x) se xxxxx "xxxxx" nahrazuje slovem "xxxxxxxxxxxx".

24. V §8 xxxxxxxx 6 x 7 xxxxx:

"(6) Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x x přípravcích xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx měsíční xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 větě xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 se neprovádí.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výstupu ve xxxxxxx .xml, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx sledované xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotný xxxxxxx xxxxxx.".

25. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 a 9, které znějí:

"(8) Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 5, xxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dat xxxxx §13 x 15 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx lékárnu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx provozující xxxxxxx, vždy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx závěrce provozního xxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vypracuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence podle xxxxxxxx 2 v xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx kterého stanoví xxxxxxx

x) podmínky přístupu xxxxxxxxx do systému xxxxxx evidence, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x časový rozvrh xxxxxxxxxx dat podle xxxxxxxx 8,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x evidenci xx xxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, kdy dojde x xxxxxx funkcí xxxxxxx vedení evidence, xxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) postup xxx xxxxxx situace, xxx xxxxxxxxxx, které xxxx užívány xxx xxxxxx evidence xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx, není xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx pro opravu xxxx x evidenci x xxxxx záznamu x provedené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. X §9 xx na xxxxx xxxxx odstavce 1 doplňuje slovo "xxxxxxx".

27. X §9 xxxx. 3 písm. x) se xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení".

28. X §10 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

29. V §10 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) xx xxxxx "xxxxx a xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

30. V §11 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

31. X §11 xxxx. 3 xxxx. g) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

32. V §12 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x bydliště" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

34. Xx §12 xx xxxxxx nový §12a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro vědecké xxxxx

(1) Xxx evidenci xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x zacházení se xxxxxxxxx xxxxxxx vedou x xxxxxxxxx knize.

(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx pěstovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.".

35. X §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

36. V §13 xxxx. 1 xx xx konci xxxxx xxxxxxx e) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx xxxxxx "§13 xxxx. 4".

38. V §13 xxxx. 3 xx slova "a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx.

39. Xxxxxxxx pod xxxxx x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

⁹⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

¹¹⁾ Xxxxx x. 110/2019 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 521/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.