Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

VYHLÁŠKA

ze dne 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 2 a §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., zákona x. 273/2013 Sb. x xxxxxx x. 366/2021 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků, xx xxxxx xxxxxxxx č. 72/2014 Xx., se xxxx takto:

1. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx".

2. X §2 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení" x xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx".

3. V §3 xxxx. 6 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxx ročně" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx xx půl xxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx záloha xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx, vedená xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

4. V §3 xxxx. 7 xxxx. g) a x) xx slova "xxxxx a xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

5. X §4 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Připadne-li xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx svátek¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxx pod xxxxx č. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 xxxxxx x. 245/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx x x dnech xxxxxxxxxx xxxxx.".

6. X §4 xxxx. 2 písmeno x) xxx:

"x) stav x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce.".

7. X §4 odst. 4 xx xx větu xxxxx xxxxxx věta "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx¹⁵⁾, je xxxxx xxxxxxxxxx inventuru xxxxxxx xxxxxxxxx příští xxxxxxxx xxx.".

8. V §4 xxxx. 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) stav x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

9. V §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

10. X §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx".

11. Xx §5 xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx návykových xxxxx x přípravků

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx postupuje podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx výzkumný projekt xxxx cíl se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Evidenční kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku,

b) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx výroby xxxxxxxx látky,

c) pořadové xxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxxx návykové látky, xxxxxxxxx nebo látky, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx látkou, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx pokusu xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku,

g) xxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx x vlastnoruční xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.".

12. X §6 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

13. X §6 xxxx. 3 xxxx. x) x x) se slova "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

14. X §7 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

15. X §7 odst. 3 písm. x) x f) xx xxxxx "jméno a xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení".

16. X §8 xx na xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

17. X §8 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:

"f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pacienta, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx bydliště xxxxxxxx xxx xxxxxx,".

18. X §8 xxxx. 3 písm. g) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx".

19. V §8 xxxx. 2 xx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

20. X §8 se xx odstavec 3 xxxxxx xxxx odstavec 4, který zní:

"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx při výdeji,

e) xxxxx, popřípadě jména, x příjmení x xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

i) jednotku xxxxxxxx,

x) množství přijaté,

k) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx zásob,

m) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6 se xxxxxxxx jako odstavce 5 až 7.

21. X §8 xxxx. 5 xxxxxxx a) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

22. X §8 odst. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

23. X §8 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx "xxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

24. X §8 xxxxxxxx 6 x 7 znějí:

"(6) Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vedena x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x x přípravcích xxxx látky xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 xxxx xxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 5, inventura xxxxx §4 xxxx. 4 xx neprovádí.

(7) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výstupu ve xxxxxxx .xxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadované touto xxxxxxxxx za sledované xxxxxx. Současně xx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup.".

25. V §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 8 x 9, xxxxx xxxxx:

"(8) Xxxxx xx evidence xxxxxx x elektronické xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx xxxxx §13 x 15 obsahující xxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx vedené x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zálohování xxx xx xxxxxxxx odlišných xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozvrhu xxxxxx xxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx však xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(9) Osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx vypracuje a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 v xxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) podmínky přístupu xxxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxxx, rozsah xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dat podle xxxxxxxx 8,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, xxx dojde x poruše xxxxxx xxxxxxx vedení evidence, xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx smlouvy x xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxx xxxx x evidenci x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx opravě xxxxxx dohledatelnosti xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. X §9 xx na xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

27. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, popřípadě jména, x příjmení".

28. X §10 se xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

29. X §10 xxxx. 3 xxxx. x), h) a x) xx slova "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

30. X §11 xx na konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

31. X §11 xxxx. 3 písm. x) x h) se xxxxx "xxxxx a xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení".

32. X §12 xx xx xxxxx textu odstavce 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení".

34. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4 obdobně.

(2) Při xxxxxxxxx rostlin xxxxxx x rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx účely xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx knize.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx pěstovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí x xxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx vyprodukovaného xxxxxx,

x) množství vyprodukovaného xxxxxx,

x) xxxxxxxx odpadu x rostliny xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

35. X §13 odst. 1 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x nosiče xx xxxxxxxxxxxxx záložními xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

36. X §13 odst. 1 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxx "§13 odst. 2" xxxxxxxxx xxxxxx "§13 xxxx. 4".

38. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx.

39. Xxxxxxxx pod čarou x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx.

⁹⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

¹¹⁾ Xxxxx č. 110/2019 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti dnem 1. ledna 2022.
 

Ministr:

Mgr. xx Mgr. Xxxxxxx, XXX, v. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 521/2021 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.