Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

XXXXXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 74/2006 Xx., zákona x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 123/2006 Sb., x evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx., se xxxx xxxxx:

1. V §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "jméno" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

2. X §2 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx".

3. X §3 xxxx. 6 písm. x) se xxxxx "xxxxxxx ročně" nahrazují xxxxx "minimálně xxxxxx xx půl xxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xx doplňují slova "xxxx záloha xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx možné údaje xxxxxxxxxxxxx, vedená xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

4. X §3 odst. 7 xxxx. g) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

5. X §4 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxxxxx, neděli xxxx xxxxxx¹⁵⁾, je xxxxx měsíční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příští xxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 a 2 zákona č. 245/2000 Xx., x xxxxxxxx svátcích, o xxxxxxxxx svátcích, o xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

6. V §4 xxxx. 2 písmeno x) xxx:

"x) xxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx měsíce.".

7. X §4 odst. 4 xx xx xxxx xxxxx vkládá xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx den xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx pracovní xxx.".

8. V §4 xxxx. 4 xxxxxxx x) zní:

"d) xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

9. X §5 se na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

10. X §5 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "jméno, xxxxxxxxx jména a xxxxxxxx".

11. Za §5 xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

"§5a

Evidence při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx x xxxxxxxxx xxxxx uvádí xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx zápisu,

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro výzkum xxxxxx návykové látky,

e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx pokusu xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx x vlastnoruční xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.".

12. X §6 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

13. V §6 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx slova "xxxxx x bydliště" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

14. V §7 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

15. X §7 xxxx. 3 písm. x) x x) xx xxxxx "xxxxx a xxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx".

16. V §8 xx xx xxxxx textu odstavce 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

17. X §8 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jméno, popřípadě xxxxx, x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pacienta, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx bydliště xxxxxxxx xxx xxxxxx,".

18. X §8 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "jméno" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

19. X §8 xxxx. 2 se xxxxx "x evidenční xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx textu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické evidence".

20. X §8 se xx xxxxxxxx 3 xxxxxx nový xxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx přípravku včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a sídlo xxxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení a xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxx výdeji,

f) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

l) xxxxxxxx xxxx zásob,

m) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx odstavce 4 xx 6 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 7.

21. X §8 xxxx. 5 xxxxxxx x) xxx:

"x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

22. X §8 odst. 5 xx xxxxxxx x) zrušuje.

Dosavadní písmena x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).

23. X §8 xxxx. 5 xxxx. x) se slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

24. X §8 xxxxxxxx 6 a 7 xxxxx:

"(6) Je-li xxxxxxxxxxxx evidence vedena x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 xxxx xxxxx. Xx-xx vedena xxxxxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 5, inventura xxxxx §4 xxxx. 4 xx xxxxxxxxx.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxx evidenci xx xxxxx zabezpečit, xxx evidence umožňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxxx výstupu xx xxxxxxx .xml, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotný xxxxxxx výstup.".

25. V §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 a 9, xxxxx znějí:

"(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x elektronické xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nosiče dat xxxxx §13 x 15 xxxxxxxxxx údaje xxxxx odstavce 4 xxxx 5. Osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx kterých xx xxxxx údaje vedené x evidenci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx lékárnu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx odlišných xx hardwarového vybavení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx provádí podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vždy xxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xx xxxxxxx provozního xxx.

(9) Osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence podle xxxxxxxx 2 x xxxxxxx podobě, v xxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxx

x) podmínky přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx práv x xxxxxx xxxxxx nastavování, xxxxxx xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x časový xxxxxx xxxxxxxxxx xxx podle xxxxxxxx 8,

x) postup xxx rekonstrukci údajů xxxxxxxx x xxxxxxxx xx záložních xxx,

x) xxxxxx uchovávání dokumentů,

e) xxxxxx xxx řešení xxxxxxx, xxx xxxxx x poruše xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxx řešení xxxxxxx, xxx prostředky, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, není xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x evidenci x xxxxx xxxxxxx x provedené opravě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a způsob xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx školení.".

26. X §9 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 doplňuje slovo "xxxxxxx".

27. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx".

28. V §10 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

29. X §10 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

30. V §11 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

31. X §11 xxxx. 3 písm. g) x x) xx xxxxx "jméno x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

32. X §12 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

33. V §12 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení".

34. Xx §12 xx xxxxxx nový §12a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx

(1) Při evidenci xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx vědecké xxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx vedou x evidenční xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx pěstovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rostlin konopí x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx x vlastnoruční podpis xxxxxxxxxx provádějícího zápis.".

35. X §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx textu písmene x) doplňují xxxxx "x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

36. X §13 odst. 1 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx".

37. V §13 xxxx. 2 písm. x) xx xxxx "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx xxxxxx "§13 xxxx. 4".

38. V §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx.

39. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 1 xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

⁹⁾ §19 odst. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

¹¹⁾ Xxxxx x. 110/2019 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2022.
 

Ministr:

Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní předpis č. 521/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.