Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

XXXXXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 odst. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx č. 366/2021 Sb.:

Xx. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Sb., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

2. X §2 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx".

3. X §3 xxxx. 6 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx xx půl roku" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx kterého xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

4. V §3 xxxx. 7 xxxx. x) x x) xx slova "xxxxx a xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

5. X §4 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 zákona x. 245/2000 Sb., x xxxxxxxx svátcích, o xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxx dnech x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

6. V §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:

"d) xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. V §4 xxxx. 4 xx xx větu xxxxx vkládá věta "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx den xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx možné xxxxxxxxxx inventuru provést xxxxxxxxx příští pracovní xxx.".

8. V §4 xxxx. 4 xxxxxxx x) zní:

"d) stav x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

9. X §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

10. X §5 xxxx. 3 písm. m) xx slovo "jméno" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx".

11. Xx §5 xx vkládá nový §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx návykových xxxxx x přípravků xx postupuje podle §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx název xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx evidenční xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx látky, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx výzkum výroby xxxxxxxx látky,

c) xxxxxxxx xxxxx zápisu,

d) xxxxx xxxxxxx návykové látky, xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx látkou, ale xxxx využita xxx xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxx identifikace xxxxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.".

12. X §6 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

13. X §6 odst. 3 xxxx. g) x x) se xxxxx "xxxxx x bydliště" xxxxxxxxx slovy "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

14. X §7 xx na konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "obdobně".

15. X §7 odst. 3 písm. e) x f) xx xxxxx "jméno a xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení".

16. V §8 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

17. X §8 xxxx. 3 písmeno x) xxx:

"x) jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pacienta, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,".

18. X §8 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "jméno" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

19. V §8 xxxx. 2 xx xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx" zrušují a xx konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx elektronické xxxxxxxx".

20. X §8 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx odstavec 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) název xxxxxxxx látky nebo xxxxx přípravku včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a sídlo xxxxxxxxxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení a xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

i) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

k) xxxxxxxx vydané,

l) xxxxxxxx xxxx xxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, a

n) xxxxxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 7.

21. X §8 odst. 5 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, lékové formy x xxxxxxxxx xxxxxx,".

22. X §8 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

23. V §8 xxxx. 5 xxxx. x) xx slovo "xxxxx" nahrazuje slovem "xxxxxxxxxxxx".

24. X §8 xxxxxxxx 6 a 7 xxxxx:

"(6) Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x návykových látkách xxxxxxxxx x příloze x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x o přípravcích xxxx látky xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se měsíční xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 větě xxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 se neprovádí.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx .xml, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Současně xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxxxx umožňovala jednotný xxxxxxx xxxxxx.".

25. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 a 9, xxxxx znějí:

"(8) Xxxxx xx evidence xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 5, xxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx §13 x 15 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4 xxxx 5. Osoba xxxxxxxxxxx lékárnu xxxxxxx xxxxxxxxxx zálohování dat, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx x evidenci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx provozující lékárnu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx nosičích xxxxxxxxx xx hardwarového xxxxxxxx xxxxxxxxxx k vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zálohování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vždy xxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(9) Osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 v xxxxxxx podobě, x xxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobu rozhodování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxx x rozhodování x xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x časový rozvrh xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 8,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů,

e) xxxxxx xxx řešení xxxxxxx, xxx xxxxx x poruše funkcí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx způsobu zajištění xxxxxxxxxx provozu,

f) xxxxxx xxx řešení xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, není xxxxx xxxxxx užívat,

g) xxxxxx xxx opravu xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dohledatelnosti xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx školení.".

26. V §9 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

27. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxx" nahrazuje xxxxx "xxxxx, popřípadě jména, x xxxxxxxx".

28. X §10 xx xx xxxxx textu odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

29. X §10 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) xx xxxxx "xxxxx a xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

30. V §11 xx na konci xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "obdobně".

31. X §11 xxxx. 3 písm. g) x x) se xxxxx "xxxxx a xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

32. X §12 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 xxxx. x) a x) xx slova "jméno x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

34. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§12x

Xxxxxxxx pěstování rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx

(1) Xxx evidenci xxxxxxxxx rostlin konopí xxx vědecké xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 obdobně.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamy vedou x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx zápisu,

d) datum xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx vyprodukovaného xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x rostliny konopí,

h) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

35. X §13 xxxx. 1 xx na xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx záložními daty xxxxxxxxxxxx evidence".

36. V §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "a xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx xxxxxx "§13 xxxx. 4".

38. V §13 odst. 3 xx xxxxx "x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx.

39. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 odst. 1 xxxx. a) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

⁹⁾ §19 odst. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

¹¹⁾ Xxxxx č. 110/2019 Xx., x zpracování xxxxxxxx údajů.".

Čl. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2022.
 

Ministr:

Mgr. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 521/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.