Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

VYHLÁŠKA

ze xxx 16. xxxxxxxx 2021,

kterou se xxxx vyhláška č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx č. 366/2021 Sb.:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

2. X §2 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení" x slovo "xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxx místa trvalého xxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, adresu xxxxxxxx".

3. X §3 xxxx. 6 xxxx. x) xx slova "xxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "minimálně xxxxxx xx xxx xxxx" x xx konci xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx slova "xxxx záloha xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx možné údaje xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx odlišného xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k vedení xxxxxxxxxxxx evidence".

4. X §3 xxxx. 7 xxxx. x) a x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

5. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx poslední xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx svátek¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 xxxxxx x. 245/2000 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dnech x x xxxxx pracovního xxxxx.".

6. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. V §4 xxxx. 4 xx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx den xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, neděli xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx možné xxxxxxxxxx inventuru xxxxxxx xxxxxxxxx příští xxxxxxxx xxx.".

8. X §4 xxxx. 4 písmeno x) xxx:

"x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

9. X §5 xx xx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

10. X §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx jména a xxxxxxxx".

11. Xx §5 xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxx při xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx výzkumu návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx x evidenční xxxxx xxxxx název xxxxxxxx xxxx cíl xxxxxxxx činnosti. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx bude xxxxxxx xxx xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale bude xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx pokusu xxxx xxxx identifikace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, ale xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky,

h) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.".

12. X §6 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

13. V §6 odst. 3 xxxx. x) a x) xx slova "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

14. V §7 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

15. X §7 odst. 3 xxxx. e) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

16. X §8 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

17. V §8 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x jméno, popřípadě xxxxx, a příjmení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji,".

18. X §8 xxxx. 3 písm. g) xx slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

19. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

20. X §8 xx xx odstavec 3 xxxxxx xxxx odstavec 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx údaje:

a) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pacienta, x xxxx-xx trvalý pobyt, xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jméno, popřípadě xxxxx, a příjmení xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální xxxx zásob,

m) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provedla, x

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 7.

21. X §8 odst. 5 xxxxxxx x) xxx:

"x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,".

22. X §8 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

23. X §8 xxxx. 5 písm. x) xx xxxxx "xxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

24. X §8 xxxxxxxx 6 x 7 xxxxx:

"(6) Xx-xx xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 xxxx xxxxx. Je-li vedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 xx neprovádí.

(7) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx .xxx, xxxxx xxxxxxxx zobrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Současně xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxxxx umožňovala xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".

25. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 a 9, xxxxx znějí:

"(8) Xxxxx xx evidence xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx 5, xxxxxxxx xxxxx provozující xxxxxxx nosiče xxx xxxxx §13 a 15 obsahující údaje xxxxx odstavce 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx je xxxxx údaje xxxxxx x evidenci xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx lékárnu xxxxxxx zálohování xxx xx nosičích odlišných xx xxxxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxxxx xxxxxx provozující xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxx provozující xxxxxxx vypracuje a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx podobě, v xxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxxx, rozsah xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přístupových xxxx jednotlivých uživatelů x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

x) postup x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxx dat xxxxx xxxxxxxx 8,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x evidenci xx xxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxx uchovávání xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx dojde x poruše xxxxxx xxxxxxx vedení xxxxxxxx, xxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provozu,

f) postup xxx řešení situace, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx smlouvy x xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx nadále xxxxxx,

x) xxxxxx pro opravu xxxx x evidenci x obsah xxxxxxx x provedené xxxxxx xxxxxx dohledatelnosti xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) způsob xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. X §9 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

27. X §9 xxxx. 3 písm. x) se xxxxx "xxxxx" nahrazuje xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení".

28. X §10 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje slovo "xxxxxxx".

29. X §10 xxxx. 3 xxxx. x), h) a x) xx slova "xxxxx a xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

30. V §11 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "obdobně".

31. X §11 xxxx. 3 xxxx. x) x h) se xxxxx "jméno a xxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

32. V §12 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx slova "jméno x xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

34. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx účely xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx knize.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí x kusech,

c) pořadové xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) označení vyprodukovaného xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x rostliny xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, funkci x vlastnoruční xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis.".

35. X §13 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxx písmene x) doplňují xxxxx "x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

36. V §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx textem "§13 xxxx. 4".

38. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx" zrušují.

39. Xxxxxxxx pod xxxxx x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 odst. 1 xxxx. a) bod 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx.

⁹⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Xx.

¹¹⁾ Xxxxx č. 110/2019 Xx., o zpracování xxxxxxxx xxxxx.".

Xx. II

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 521/2021 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.