Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

XXXXXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §32 odst. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Sb., x návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx. x zákona x. 366/2021 Sb.:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Sb., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxx. 1 xxxx. a) se xxxxx "jméno" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení".

2. X §2 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení" x xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx, a nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx".

3. X §3 xxxx. 6 xxxx. x) xx slova "xxxxxxx ročně" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx jednou xx půl xxxx" x xx konci xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx záloha datového xxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, vedená xx xxxxxx dat xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

4. X §3 odst. 7 xxxx. g) x x) xx slova "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

5. X §4 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příští xxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxx pod xxxxx č. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 xxxxxx x. 245/2000 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx pracovního xxxxx.".

6. X §4 xxxx. 2 písmeno x) xxx:

"x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. X §4 xxxx. 4 xx xx větu xxxxx xxxxxx xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce na xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx¹⁵⁾, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx.".

8. X §4 xxxx. 4 písmeno x) zní:

"d) xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí.".

9. V §5 se xx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx slovo "obdobně".

10. X §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx slovo "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx".

11. Za §5 xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"§5a

Evidence při xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx výzkumu návykových xxxxx x přípravků xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx název xxxxxxxx xxxx cíl xxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx evidenční xxxxx.

(3) Evidenční kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou látkou, xxx xxxx použita xxx výzkum výroby xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx zápisu,

d) datum xxxxxxx návykové látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, ale bude xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxx,

x) číslo xxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx nebo látky, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx výzkum xxxxxx xxxxxxxx látky,

h) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podpis xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.".

12. X §6 xx xx konci textu xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "obdobně".

13. V §6 odst. 3 xxxx. x) x x) xx slova "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

14. X §7 xx na xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx slovo "obdobně".

15. X §7 odst. 3 písm. x) x f) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

16. X §8 xx na xxxxx textu xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

17. V §8 xxxx. 3 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx lékaře a xxxxx, sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jméno, popřípadě xxxxx, a příjmení x adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x nemá-li trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji,".

18. X §8 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "jméno" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

19. V §8 xxxx. 2 xx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx elektronické evidence".

20. X §8 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxxxxxxxxx evidence podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx přípravku včetně xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx výdeje,

d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji,

f) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu při xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) číslo dokladu x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

k) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, a

n) xxxxxxxxxxxxx elektronický podpis xxxxx, která zápis xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 6 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 7.

21. X §8 xxxx. 5 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx návykové xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

22. X §8 xxxx. 5 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

23. X §8 xxxx. 5 písm. x) xx xxxxx "xxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

24. X §8 xxxxxxxx 6 x 7 znějí:

"(6) Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxx v příloze x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ x o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §4 xxxx. 4 větě xxxxx. Xx-xx vedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 se xxxxxxxxx.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okamžitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx .xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".

25. X §8 xx doplňují xxxxxxxx 8 x 9, které znějí:

"(8) Xxxxx xx evidence xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx 5, xxxxxxxx osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx §13 x 15 obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx vedené x xxxxxxxx rekonstruovat. Xxxxx provozující xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dat xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxxxxxx evidence. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozvrhu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx provozního xxx.

(9) Xxxxx provozující xxxxxxx vypracuje a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 v xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxxx, rozsah xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nastavování, xxxxxx xxxxxxx rozhodování x xxxxxxx přístupových xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování o xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx rozvrh xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 8,

x) postup xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxx uchovávání xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx řešení xxxxxxx, xxx xxxxx x poruše funkcí xxxxxxx xxxxxx evidence, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provozu,

f) postup xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx smlouvy s xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx užívat,

g) xxxxxx xxx opravu xxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x provedené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. X §9 se xx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

27. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx".

28. V §10 xx na xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

29. X §10 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x) xx slova "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

30. X §11 xx na xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

31. X §11 xxxx. 3 písm. x) x x) xx xxxxx "jméno x xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x příjmení".

32. X §12 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

34. Xx §12 se xxxxxx nový §12x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx

(1) Xxx evidenci xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx postupuje podle §1, 2 a 4 obdobně.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí x xxxxxxxx xxxxxx xxx vědecké xxxxx xx základě xxxxxxxx x zacházení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx zápisu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx vyprodukovaného xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, funkci x vlastnoruční xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

35. X §13 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují slova "x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx záložními xxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

36. X §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova "x xxxxxx x rostliny xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx xxxxxx "§13 xxxx. 4".

38. V §13 xxxx. 3 xx xxxxx "a x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx.

39. Xxxxxxxx xxx čarou x. 8, 9 x 11 znějí:

"⁸⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. a) xxx 1 vyhlášky č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

⁹⁾ §19 odst. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.

¹¹⁾ Xxxxx x. 110/2019 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.".

Čl. II

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 521/2021 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.