Plné znění - 521/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků, ve znění vyhlášky č. 72/2014 Sb.

521/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

521

VYHLÁŠKA

ze xxx 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §32 xxxx. 2 a §33 xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., zákona x. 273/2013 Xx. x xxxxxx č. 366/2021 Xx.:

Čl. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., x evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §2 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

2. X §2 odst. 1 xxxx. x) xx slova "jméno, xxxxxxxxx jména" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx".

3. V §3 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx" x na xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx záloha xxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxx dat odlišného xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx evidence".

4. X §3 odst. 7 xxxx. x) x x) se xxxxx "xxxxx x bydliště" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

5. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxx inventuru xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxx pod xxxxx x. 15 xxx:

"¹⁵⁾ §1 x 2 xxxxxx x. 245/2000 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx svátcích, x xxxxxxxxxx dnech x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

6. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) stav x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. X §4 xxxx. 4 xx xx xxxx xxxxx vkládá věta "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce na xxxxxx, neděli nebo xxxxxx¹⁵⁾, xx xxxxx xxxxxxxxxx inventuru xxxxxxx xxxxxxxxx příští xxxxxxxx xxx.".

8. V §4 xxxx. 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx čtvrtletí.".

9. X §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

10. X §5 odst. 3 xxxx. x) xx slovo "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx".

11. Xx §5 xx xxxxxx nový §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"§5a

Evidence xxx xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx v evidenční xxxxx xxxxx název xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx zvláštní evidenční xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku,

b) xxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx použita xxx xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxx,

x) pořadové xxxxx zápisu,

d) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo látky, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky,

e) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku,

g) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx pro výzkum xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxx.".

12. X §6 se xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 doplňuje xxxxx "obdobně".

13. X §6 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "xxxxx x bydliště" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

14. X §7 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

15. X §7 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xx xxxxx "jméno x xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení".

16. X §8 xx na xxxxx textu odstavce 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

17. X §8 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:

"f) xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx lékaře x xxxxx, sídlo předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení x adresa místa xxxxxxxx xxxxxx pacienta, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx bydliště xxxxxxxx při výdeji,".

18. X §8 odst. 3 xxxx. x) xx slovo "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

19. V §8 xxxx. 2 se xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx" zrušují a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

20. X §8 se xx odstavec 3 xxxxxx nový xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx vydané,

l) xxxxxxxx xxxx zásob,

m) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx odstavce 4 xx 6 se xxxxxxxx jako odstavce 5 xx 7.

21. X §8 xxxx. 5 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

22. X §8 xxxx. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).

23. X §8 xxxx. 5 písm. x) se slovo "xxxxx" nahrazuje slovem "xxxxxxxxxxxx".

24. X §8 xxxxxxxx 6 a 7 znějí:

"(6) Je-li xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x o xxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 4 xxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 5, xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4 xx xxxxxxxxx.

(7) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx .xxx, xxxxx xxxxxxxx zobrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxxx xx sledované xxxxxx. Současně xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup.".

25. V §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 x 9, xxxxx znějí:

"(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x elektronické xxxxxx xxxxx odstavce 2 nebo 5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx xxxxx §13 x 15 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dat, xx kterých xx xxxxx údaje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx nosičích odlišných xx hardwarového vybavení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zálohování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxxxx osobou provozující xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(9) Osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx vypracuje x xxxxxxxx organizační x xxxxxxxxx zabezpečení vedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx podobě, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, rozsah xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx nastavování, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých uživatelů x rozhodování x xxxxxx změnách,

b) postup x časový xxxxxx xxxxxxxxxx xxx podle xxxxxxxx 8,

c) postup xxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů,

e) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx evidence, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx užívány xxx xxxxxx evidence na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, není xxxxx xxxxxx užívat,

g) xxxxxx xxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx x obsah xxxxxxx x provedené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx původního xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.".

26. X §9 se xx xxxxx textu odstavce 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

27. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxx" nahrazuje slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

28. X §10 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".

29. X §10 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x) se xxxxx "xxxxx a xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

30. X §11 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

31. X §11 odst. 3 písm. x) x h) se xxxxx "xxxxx a xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx".

32. X §12 se xx xxxxx textu odstavce 1 doplňuje xxxxx "xxxxxxx".

33. X §12 xxxx. 3 písm. x) x h) xx slova "xxxxx x bydliště" nahrazují xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx".

34. Xx §12 se xxxxxx xxxx §12x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"§12x

Xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4 xxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx konopí xxx vědecké xxxxx xx základě xxxxxxxx x zacházení xx xxxxxxxxx xxxxxxx vedou x xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx konopí,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kusech,

c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx vyprodukovaného xxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkci x xxxxxxxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

35. X §13 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx záložními daty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".

36. V §13 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova "x xxxxxx x rostliny xxxxxx".

37. X §13 xxxx. 2 xxxx. x) xx text "§13 xxxx. 2" xxxxxxxxx xxxxxx "§13 xxxx. 4".

38. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" zrušují.

39. Xxxxxxxx xxx čarou x. 8, 9 x 11 xxxxx:

"⁸⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 1 xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.

⁹⁾ §19 xxxx. 1 xxxx. b) xxx 1 vyhlášky x. 329/2019 Sb.

¹¹⁾ Xxxxx č. 110/2019 Xx., x zpracování xxxxxxxx údajů.".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 521/2021 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.